某某股份有限公司质量体系审核指南

1、质量体系审核指南审核 （ISO10011-1：1990） 1、 范围 本标准规定了基基本的审核原原则、准则和和做法,为质质量体系审核核的确立、计计划、实施以以及文件化提提供指南. 本标准为验证质质量体系各要要素的存在和和实施情况以以及验证质量量体系实现规规定质量目标标的能力提供供指南.本标标准具有广泛泛的通用性,可适用于各各种不同的行行业和组织.为实施这些些指南,各组组织应制定具具体的程序. 2 引用标准准 本标准引用了下下列标准的有有关条款.本本标准发布时时,这些引用用标准均为有有效版本.所所有标准都将将进行修订,因此,鼓励励依据本标准准达成协议的的各方尽可能能采用下列标标准的最新版版本.I

2、ECC和ISO成成员均持有现现行有效的国国际标准. ISO 84002 质量量术语 3 定义 本标准使用ISSO 84002给定的定定义及下列定定义. 注1:这里重复复列出ISOO 84022中的术语并并在括号中指指出了出处. 3.1 质量量审核 确定质量活动及及其有关结果果是否符合计计划安排,以以及这些安排排是否有效贯贯彻并适合于于达到目标的的有系统的、独独立的审查. ISO 84402 注: 2.质量审核一一般应用于质质量体系或其其要素、过程程、产品或服服务,但也不不仅限于此.这样的审核核通常称为”质质量体系审核核”、”过程程质量审核”、”产产品质量审核核”、”服务务质量审核”. 3.质量

3、审核应应由对被审核核领域无直接接责任的人员员实施,但他他们最好能与与有关人员合合作. 4.质量审核的的一个目的在在于评价是否否需要采取改改进或纠正措措施.审核不不应与”监督督”或“检验验”活动相混混淆,后两者者的目的只在在于过程控制制或产品验收收. 5.质量审核可可按内部和外外部两种目的的进行. 3.2 质量体体系 为实施质质量管理的组组织结构、职职责、程序、过过程和资源. ISO 88402 注: 6.质量体系所所包含的内容容仅需满足实实现质量目标标的要求. 7.为了履行合合同、贯彻法法规和进行评评价,可要求求提供体系中中已确定的要要素实施的证证实. 3.3 审核员员(质量审核核员) 具备从

4、事事质量审核资资格的人员. 注: 8.审核核员须经授权权才能进行某某一特定的质质量审核. 9.被指指定主持某一一质量审核的的审核员称为为审核组长. 3.4 委托方方 提出审核核要求的人或或组织. 注10:委委托方可以是是: a)希望他他人按照某质质量体系标准准对自已的质质量体系进行行审核的受审审核方; b)希望由自已已的审核员或或第三方对供供方的质量体体系进行审核核的顾客; C)被授权审查查某一质量体体系是否对其其所在地提供供的产品或服服务实施了充充分控制的独独立机构(如如食品、医药药、核能或其其他管理机构构); d)为使受审核核组织的质量量体系注册,被指定进行行审核的独立立机构. 3.5 受

5、审核核方 受审核的的组织. 3.6 观察结结果 审核过程程中对事实所所作的、有客客观证据证实实的陈述. 3.7 客观证证据 通过观察察、测量或试试验获得的并并且能被验证证的,与产品品和服务质量量有关的或与与某一质量体体系要素的存存在和实施有有关的定性或或定量的信息息、记录或事事实陈述. 3.8 不合格格 不满足规规定的要求. ISO 84402 注11:该定义义包括对规定定要求来说偏偏离或缺少一一种或多种质质量体系要素素. 4 审核目的的 审核通通常是为了下下列一种或多多种目的而进进行: -确定质质量体系要素素是否符合规规定要求; -确定现现行的质量体体系实现规定定质量目标的的有效性; -为受

6、审审方提供改进进其质量目标标的有效性; -满足法法规要求; -使得受受审核组织的的质量体系能能被注册. 通常是由于下列列一个或多个个原因而开展展审核: -当有建建立合同关系系的意向时,对供方进行行初步评价; -验证组组织自身的质质量体系是否否持续满足规规定的要求并并且正在运行行; -在有合合同关系的情情况下,验证证供方的质量量体系是否持持续满足规定定的要求并且且正在运行; -依据某某一质量体系系标准来评价价组织自身的的质量体系. 这些审核可以是是例行的,也也可以是由于于组织的质量量体系,过程程,产品或服服务的质量发发生重大变更更,或者是由由于对纠正措措施进行跟踪踪的需要而进进行的. 注: 12

7、.质量审核核应避免将满满足质量要求求的职责从运运作机构转移移到审核机构构. 13.质量审核核工业应避免免质量职能范范围扩展到超超过实现质量量目标的需要要. 4.2作用和职职责 4.2.1审核核员 1审核组 无论审核是由一一个审核组还还是由一个审审核员进行,都应安排一一个审核组长长全面负责. 根据实际情况,审核组可包包括具备专业业知识的专家家,见习审核核员或观察员员,但需经委委托方,受审审核方和审核核组长的认可可. 2审核员的职职责 审核员的职责: -遵守相相应的审核要要求; -传达和和阐明审核要要求; -有效地地策划和履行行被赋予的职职责; -将观察察结果形成文文件; -报告审审核结果; -验

8、证所所采取的纠正正措施的有效效性(当委托托方要求时); -收存和和保护与审核核有关的文件件: 按按要求提交这这些文件; 确确保这些文件件的机密性; 谨谨慎处理特殊殊的信息. -配合并并支持审核组组长的工作. 3审核组长的的职责 审核所有阶段的的工作均由审审核组长全权权负责.审核核组长应具备备管理能力和和经验,应有有权对审核工工作的开展和和审核观察结结果作最后决决定. 审核组长职责还还包括: -协助选选择审核组的的其他成员; -制定审审核计划; -代表审审核组同受审审核方的管理理者接触; -提交审审核报告. 4审核员的独独立性 审核员不不应有偏见和和受其他有可可能损害审核核工作客观性性的影响.

9、与审核有有关的所有人人员的组织应应尊重和支持持审核员的独独立性和公正正性. 5审核员的工工作 审核组长长应: -规定对对每一项审核核任务的要求求,包括所要要求的审核员员资格; -遵守相相应的审核要要求和其他有有关规定; -制定审审核计划,准准备工作文件件,给审核组组成员布置工工作; -评审有有关现行质量量体系活动的的文件以确定定其适宜性; -及时向向受审核方报报告严重的不不合格; -报告在在审核过程中中遇到的重大大障碍; -清晰,明确地报告告审核结论,不无故拖延延. 审核员应应: -在确定定的范围内进进行审核; -保持客客观性; -收集并并分析与被审审核的质量体体系有关的,足以对其下下结论的证

10、据据; -对于证证据中能够影影响到审核结结果和可能需需要进行更广广泛审核的迹迹象保持警觉觉; -能够回回答下列问题题: “受审核方的的人员是否知知道,得到,理解和使用用了那些所要要求的描述或或支持质量体体系要素的程程序,文件或或其他资料?” “用来描述质质量体系的所所有文件和其其他资料是否否足以满足实实现所规定的的质量目标的的需要:” 4.2.2委托托方 委托方应: -确定审审核的需要和和目的,并提提出审核; -确定审审核机构; -确定审审核的总体范范围,如审核核依据何种质质量体系标准准或文件进行行; -接受审审核报告; -在必要要时,确定将将要采取的跟跟踪措施,并并通知受审核核方. 4.2.

11、3受审审核方 受审核核方的管理者者应: -将审核核的目的和范范围通知有关关人员; -指定负负责陪同审核核组成员的工工作人员; -为确保保审核过程有有效进行,向向审核组提供供所需要的所所有资源; -配合审审核员使审核核目的得以实实现; -根据审审核报告,确确定并着手纠纠正措施. 5 审核 5.1审核开始始 5.1.1审核核范围 委托方对审核范范围作最后决决定,包括在在规定的时间间内,对哪些些质量体系要要素、场所和和活动进行审审核.这一决决定应在审核核组长的协助助下作出.必必要时,在确确定审核范围围时应同受审审核方联系. 应合理确定审核核的范围和程程度,使委托托方能够得到到需要的信息息. 委托方应

12、规定受受审核方的质质量体系需遵遵守的标准或或文件. 应有充分的客观观证据来证实实受审核方质质量体系的运运行情况和有有效性. 为审核所提供的的资源应充分分满足预期审审核范围和程程度和需要. 5.1.2审核核频次 委托方在确定是是否需要进行行审核时,应应考虑具体的的或法规的要要求以及其他他有关因素.确定审核频频次时,应考考虑影响质量量体系的管理理,组织,方方针,技术或或工艺的重大大变更,或质质量体系本身身的变化,以以及近期的审审核结果.组组织内部由于于管理或经营营的目的可以以定期地开展展审核. 5.1.3对受受审核方质量量体系文件的的初审 作为制订审核计计划的依据,审核员应评评审受审核方方质量体系

13、文文件的充分性性(如质量手手册或同类文文件). 如果初审表时受受审核方描述述的质量体系系不能充分满满足要求,应应停止后续工工作.待这些些问题得到解解决,使委托托方,审核员员满意,并尽尽可能使受审审核方也满意意时,再继续续工作. 5.2准备审核核 5.2.1审核核计划 审核计划应由委委托方批准并并通知审核员员和受审核方方. 审核计划应具有有灵活性,能能够根据审核核过程中得到到的信息加以以调整和更有有效地利用资资源.审核计计划应包括: -审核的的目的和范围围; -对审核核目的和范围围重大直接责责任的人员名名单; -有关文文件(如应用用的质量体系系标准和受审审核方的质量量手册); -审核组组成员的名

14、单单; -审核使使用的语言; -开展审审核的日期和和地点; -列出将将要受审核的的部门; -每一主主要审核活动动的预定日期期和持续时间间; -同受审审核方管理者者将要举行的的会议的日程程安排; -保守机机密的要求; -审核报报告的分发范范围和预期的的发布日期. 当受审核方不同同意审核计划划中的某项条条款时,应立立即告知审核核组长.这些些异议应在审审核开始前,由审核组长长和受审核方方(必要时包包括委托方)协商解决. 如果审核计划的的某些细节过过早公开将影影响客观证据据的收集,这这些细节应在在审核过程中中陆续通知受受审核方. 5.2.2审核核组任务分配配 审核组长应在征征求有关审核核员的意见后后,

15、为每一审审核员分派由由其负责审核核的具体质量量体系要素或或职能部门. 5.2.3工作作文件 为便于审核员调调查以及记录录和报告审核核结果,所需需要的文件可可以包括: -用来评评价质量体系系要素的检查查表(一般由由被指定审核核要素的审核核员制定); -报告审审核观察结果果的表格; -记录审审核员所得结结论的证明依依据的表格. 工作文件的编制制,应使得当当审核中收集集的信息表明明必须要进行行附加的审核核活动或调查查时,这些附附加的审核活活动或调查不不受这些文件件的限制. 审核机构应妥善善保管涉及机机密或专利信信息的工作文文件. 5.3实施审核核 5.3.1首次次会议 首次会议的目的的是: -向受审

16、审核方的高层层管理者介绍绍审核组成员员; -重申审审核的范围和和目的; -简要介介绍实施所采采用的方法和和程序; -在审核核组和受审核核方之间建立立正式联系; -确认审审核组所需要要的资源和设设施已齐备; -确认审审核组和受审审核方高层管管理者之间末末次会议和中中间数次会议议的日期和时时间; -澄清审审核计划中不不明确的内容容. 5.3.2检查查 1收集证据 应通过面谈,检检查文件,观观察有关方面面的工作和现现状来收集证证据.如果发发现重大的可可能导致不合合格的线索,即使其不在在检查表之列列,也应予以以记录并进行行调查.对于于面谈获得的的信息应通过过实际观察,测量和记录录等其他渠道道予以验证.

17、 在审核过程中,为了确保取取得审核的最最佳效果,必必要时,审核核组长可以在在征得委托方方的认可和受受审核方的同同意之后,调调整审核员的的工作任务和和审核计划. 当发现审核目的的不可能实现现时,审核组组长应向委托托方和受审核核方报告原因因. 2审核观察结结果 所有的审核观观察结果都应应形成文件，在在所有的工作作都被审核之之后，审核组组应评审所有有的观察结果果，以确定哪哪些要作为不不合格项提出出报告。审核核组应把这些些报告的内容容，清晰、准准确地形成文文件，并且有有证据支持。应应按照审核所所依据的标准准或其他有关关文件中相应应条款的要求求指出不合格格项。审核组组长应会同受受审核方负责责人对观察结结

18、果进行复审审，所有认为为不合格的观观察结果都应应得到受审核核方管理者的的认可。 5.3.3同受受审核方的末末次会议 在审核结束时,起草审核报报告之前,审审核组应同受受审核方的高高层管理者和和有关部门的的负责人举行行一次会议.这次会议的的主要目的是是向受审核方方的高层管理理者说明审核核观察结果,以使他们能能够清楚地理理解审核结果果. 审核组长应依重重要程度依次次说明观察结结果. 审核组长应就受受审核方的质质量体系确保保实现质量目目标的有效性性,提出审核核组的结论. 应保留末次会议议的记录. 注14:若有要要求时,审核核员还可以对对改进质量体体系提出建议议.这些建议议对受审核方方不是约束性性的.采

19、取改改进措施的程程度,方式和和方法都取决决于受审核方方. 5.4审核文件件 5.4.1审核核报告的编制制 审核报告应在审审核组长的指指导下进行编编制,审核组组长对审核报报告的准确性性和完整性负负责. 5.4.2报告告内容 审核报告应如实实地反映审核核的气氛和内内容,审核报报告须标有日日期和审核组组长签名.报报告应包括下下列内容: -审核的的目的和范围围; -审核计计划的细节,审核组成员员和受审核方方代表名单,审核日期及及具体的受审审核组织; -审核所所依据的有关关文件(质量量体系标准,受审核方的的质量手册等等); -不合格格项的观察结结果; -审核组组关于受审核核方质量体系系与所用质量量体系标

20、准及及其有关文件件符合程度的的判定意见; -质量体体系达到规定定质量目标的的能力; -审核报报告的分发清清单. 在末次会议结束束之后,审核核报告发布之之前,审核组组长负责与各各方联络. 5.4.3报告告的分发 审核报告应由审审核组长提交交委托方.委委托方负责向向受审核方的的高层管理者者提供审核报报告的副本.除此之外的的分发应与受受审核方协商商确定.审核核机构和委托托方应妥善保保管带有机密密或专利信息息的审核报告告. 审核报告应尽可可能及时发布布.如审核报报告不能在商商定期限内发发布,应向委委托方和受审审核方说明推推迟的理由,并确定新的的发布日期. 5.4.4记录录保存 审核文件应按照照委托方,

21、审审核机构,受受审核方之间间的协议和有有关的法规要要求予以保存存. 6 审核结束 向委托方提交审审核报告之时时,审核即告告结束. 7 纠正措施的的跟踪 受审核方负责确确定和实施纠纠正不合格项项或消除其产产生原因所需需的纠正措施施.审核员只只负责确定不不合格项. 纠正措施和后续续的跟踪审核核应在委托方方和受审核方方征求审核机机构意见后,在商定的期期限内完成. 注15:审核机机构应随时向向委托方通报报纠正措施活活动和跟踪审审核的状况.纠正措施的的实施得到验验证之后,审审核机构可以以按照类似于于原审核报告告的方式起草草跟踪报告并并分发. 中华人民共和国国国家标准 质量体系审核指指南质量体系系审核员的

22、评评定准则 GB/T 199021.22-933idt IISO 100011-22:19911 Guideliines ffor auuditinng quaality systeems- Part 2:Qualiificattion ccriterria foor quaality systeems auuditorrs 本标准等同同采用国际标标准ISO 100111-2-19911(19933修订本). 1 范围 本标准给出出了关于质量量体系审核员员评定准则的的指南. 本标准适用用于选择按照照GB/T 190211.1-ISO 110011-1从事质量量体系审核的的审核员. 2 引用标准

23、 本标准引用用了下列标准准的有关条款款,本标准发发布时,这些些引用标准均均为有效版本本.所有标准准都将修订,因此,鼓励励依据本标准准达成协议的的各方尽可能能采用这些标标准的最新版版本.IECC和ISO成成员均待有现现行有效的国国际标准. GB/T 6583-ISOO 84022 质量-术语 GB/T 190211.1-ISO 110011-1 质量量体系审核指指南 审核 GB/T 190211.3-ISO 110011-3 质量量体系审核指指南 审核工作管管理 3 定义 GB/T 66583-ISO 8402和和GB/T 190211.1-ISO 110011-1 中给出出的定义适用用于本标准

24、. 4 教育程度 审核员候选选人至少应已已完成中等教教育,即完成成国家教育体体制的初等与与高等教育之之间的教育课课程或达到如如附录A(补补充件)中评评审委员会规规定的教育程程度.候选人人员应证明自自己能够用官官方语言在口口头和书面上上清楚,流利利地表达思想想和意见. 5 培训 审核员候选人应应经过必要的的培训,以确确保有能力从从事和主持审审核工作.应应重视下列方方面的掊训: -熟知并并现解质量体体系审核所依依据的标准; -检查,提问,评价价和报告等评评价方法; -主持审审核所需要的的其他技能,如策划,组组织,交流和和指导. 以上技能应通过过书面或口头头测试或其他他适当的形式式加以证实. 6 经

25、历 审核员候选人应应具有四年以以上全日制工工作实践经验验(不包括培培训),其中中至少两年是是从事质量保保证活动. 在成为审核员并并承担审核职职责之前,审审核员人选应应具备GB/T 190021.1-ISOO 100111-1所描描述的整个审审核过程的实实际经历,这这些实际经历历应通过参加加四次以上的的审核来实现现,把各次审审核算在一起起,应至少有有20个审核核工作日,包包括文件评审审,实际审核核活动和报告告审核结果. 这些经验应是近近期获得的. 7 个人素质 审核员候选人应应思路开阔,成熟,具有有很强的判断断和分析能力力,坚韧,能能够客观地观观察情况,全全面地理解复复杂的形势及及各部门在整整个

26、组织中的的作用. 审核员应能够充充分体现这些些素质,以便便: -正当地地获取和公正正地评定客观观证据; -不卑不不亢,忠实于于审核目的; -在审核核过程中,不不断地注意审审核观察结果果和人际关系系的影响; -处理好好同有关人员员的关系, 以取得最佳佳的审核效果果; -尊重审审核所在国的的民族习惯; -审核过过程中排除干干扰,认真进进行; -在审核核过程中,全全神贯注,全全力以赴; -在严峻峻情况下作出出有效反应; -以审核核观察记录为为基础,得出出能为大多数数人所接受的的结论; -忠实于于自己的结论论,不屈从于于无事实根据据要求改变结结论的压力. 8 管理能力 审核员候选人应应通过适当方方式证

27、明自己己掌握并有能能力运用GBB/T 199021.11-1-ISO 100111-1进行审审核时所要求求的管理技能能. 9 工作能力的的保持 审核员应通通过下列措施施保持其工作作能力: -确保熟熟知现行的质质量体系标准准和要求; -确保熟熟知现行的审审核程序和方方法; -必要时时参加进修培培训; -至少每每三年一次由由评审委员会会对他们的业业绩进行评审审见附录AA(补充件). 这些措施应确保保审核员持续续符合本标准准中的全部要要求.在对审审核员进行评评审进,应考考虑自次评审审以来任何好好的和不好的的表现. 10 语言 当审核人员不能能流利地掌握握约定的审核核工作语言,具无支持时时,就不应参参

28、加这样的审审核.在这里里”支持”意意味着审核人人员中随时配配备一名通晓晓必需的技术术性语言的人人.这个人不不会受到任何何影响审核工工作的压力. 11 审核组长长的选择 每次审核的审核核组长应由审审核工作管理理者依据GBB/T 199021.33-ISSO 100011-3 所列的方面面关考虑到下下列附加的条条件从合格的的审核员中选选择: -候选人人应已作为合合格的审核员员,参加过至至少三次按照照GB/T 190211.1-ISO 110011-1进行的完完整的审核; -候选人人应已证明自自己有能力使使用约定的审审核语言,有有效地进行口口头或书面交交流. 附录A 审核员候选人的的评价 (补充件)

29、 A.1 概述 本附录是本标准准的正式组成成部分,它提提出了按本标标准所规定的的准则评价审审核员候选人人的方法. A.2 评审委委员会 贯彻本标准的关关键是组成一一个评审委员员会,并且有有效地开展工工作.评审委委员会可以是是受审核方内内部的,也可可以是受审核核方外部的.其主要作用用是评价审核核员候选人的的资格. 评审委员会的主主任由一名目目前积极参与与主持重要审审核工作的人人员担任,他他符合本标准准对审核员的的资格要求,并且能为评评审委员会的的大多数委员员和负责委员员会工作的管管理者所接受受.评审委员员会应包括来来自其他方面面的,对审核核过程有及时时和全面了解解的代表.这这些代表应包包括要求得

30、到到审核报告的的委托方和一一直定期接受受正规审核的的受审核方. 选择评审委员会会成员的方式式将取决于所所要进行审核核的类型,如如: -内部审审核,评审委委员会成员应应由本组织的的管理者选择择; -顾客审审核,除另有有约定外,评评审委员会成成员应由顾客客来选择; -独立的的第三方审核核,评审委员员会成员应由由国爱认证计计划的管理机机构或同等机机构的管理委委员会选择. 任何一个评审委委员会都不得得少于两人. 评审委员会应该该在明确的规规章下按程序序办事,程序序的制定应使使得选拔过程程是民主的,坚持本标准准所规定的准准则,不会引引起有关方面面的利益冲突突. A. 3评审审 A.3.1教育育和培训 应

31、有证据表明候候选人员具有有开展和主持持审核所必需需的知识和技技能.这可以以采用国家认认证机构的考考试方式,或或采用其他评评审委员会认认可的方式来来考察. 评审审核员候选选人时,评审审委员会还应应运用如下方方式: -同候选选人面谈; -考试; -阅读候候选人的文字字作品. A.3.2 经经历 应有证据表明候候选人员具有有开展和主持持审核所必需需的知识和技技能.这可以以采用国家认认证机构的考考试方式,或或采用其他评评审委员会认认可的方式来来考察. 评审审核员候选选人时,评审审委员会还应应运用如下方方式: -同候选选人面谈; -考试; -阅读候候选人的文字字作品. A.3.2 经经历 评审委员会应查

32、查明候选人员员确实积累了了他自己声明明的那些经验验,而且这些些经验是在规规定期限内获获得的. A.3.3 个个人素质 评审委员会应运运用诸如下列列方法评价候候选人员的素素质: -同候选选人员面谈; -同他过过去的领导,同事等交换换意见; -就某些些品质进行有有针对性的测测验; -模拟审审核; -在实际际审核中考察察. A.3.4 管管理能力 评审委员会应运运用诸如下列列方法评价候候选人员的管管理能力: -同候选选人员面谈; -同他过过去的领导,同事等交换换意见; -就某些些品质进行有有针对性的测测验; -模拟审审核; -在实际际审核中考察察; -查看培培训记录和有有关考试的成成绩. A 3.5

33、 工工作能力的保保持 评审委员会应定定期地评审核核员的业绩，评评审时参考审审核管理部门门对其工作的的评语。由这这些评审导致致的对审核员员资格的重新新考查，应由由评审委员会会作出。 A36 评评审委员会结结论 评审委员会应应仅就是否批批准提名的候候选人为审核核员作出决定定。对审核员员业绩的评审审也只能就是是否批准保留留审核员资格格作出结论。该该结论应形成成文件，并通通知候选人员员。 附录B 国家审核员的认认可 （参考件） B1 概述 本附录介绍了国国家级审核员员认可的有关关情况，本附附录不是GBB/T 199021-ISO 100111的正式组成成部分。 B2 国家认认可 一些国家可能希希望建立

34、自己己的国家机构构负责保证对对审核员进行行充分的、统统一的评审。这这个机构可以以直接给审核核员发证和/或授权其他他机构给审核核员发证。发发证时应按照照本标准所规规定的准则办办事。 国家机构应由符符合本标准中中评审委员会会要求的人所所组成见附附录A（补充充件）。可可以从本国不不同的地理区区域选择那些些符合这些条条件的人员（以以便于会见不不同地区的候候选人员），应应从各种组织织选拔代表，使使重要的、有有见地的观点点得到反映。 国家机构应建立立及时撤销不不正当、不合合格、不道德德行事的审核核员的证书的的机制。这个个机制应有公公正和公开申申诉程序。可可以要求将要要获证的审核核员在有关的的道德在有关关的

35、道德规范范上签字，作作为发证的条条件。 应撤销表现不良良的审核员的的证书，或指指定其参加进进修培训，使使其工作提高高到合乎要求求的程度。 ISO 100011-31991 质量体系审核指指南 审核工作管理 1 范围 本标准提提出了管理质质量体系审核核工作的基本本指南。 本标准适适用于在按照照ISO 110011-1进行质量量体系审核时时，确立和保保持审核工作作管理职能。 2 引用标准 本标准引引用了下列标标准的有关条条款，本标准准发布时，这这些引用的标标准均为有效效版本。所有有标准都将修修订，因此，鼓鼓励依据本标标准达成协议议的各方尽可可能采用这些些标准的最新新版本。IEEC和ISOO成员均持

36、有有现行有效的的国际标准。 ISO 8402 质量术语语 ISO 100111-1 质量量体系审核指指南 审核 ISO 190111-2 质量量体系审核指指南 质量体体系审核员的的评定准则 3 定义 ISO 8402和和ISO 110011-1给出的定定义和以下定定义适用于本本标准。 3.1 审核工工作管理机构构 授权计划划和开展一系系列质量体系系审核的组织织或组织内的的职能部门。 4 审核工作的的管理 4.1 组织 任何需要要经常开展质质量体系审核核的组织都应应具备对整个个审核过程全全面管理的能能力。这个职职能部门对受受审核的质量量体系的实施施无直接责任任。 4.2 标准 审核工作作管理机构应应选定可能依依据其进行审审核 的质量体系系标准并提高高按这些标准准进行有效审审核的能力。 4.3 人员资资格 4.3.1审核核工作管理人人员 审核工作的管理理应由具有质质量审核程序序实际知识和和实践经验的的人员进行。 4.3.2 审审核员 审核工作作管理机构应应聘用符合IISO100011-2要要求的审核员员。这些审核核员应得到审审核工作管理理机构承认的的评审委员会会批准，该评评审委员会应应符合ISOO100111-2的要求求。 4.4 审核组组成员的适宜宜配备 为了使每次次任务所需的的技术都得到到适当的保证证，审