iso9001质量管理体系审核检查表

1、 浙江纳德物业服务有限公司质量管理体系审核检查表受审核部门：管管理层编制人/日期：批准人/日期：审核准则：S18，体系文件件、适用法律律法规审核日期：20011年111月8日审核员： 杨总总 孔总 戴戴海峰 陈瑜瑜维 虞丽娟娟 毛建军18条款检查内容检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查1.2范围组织QMS覆盖盖范围和过程程是否有缺失失？QMS有无删减减，合理性？现场询问、观观察，了解作作业流程。查手册说明、根根据组织活动动确认是否合合理4.1总则QMS是否建立立、实施、保保持和改进？QMS过程是否否被确定和管管理？过程间间顺序及关系系是否被确定定和管理？组织QMS关键键过程所需资资源和信

2、息是是否充分？组织QMS及过过程测量和监监控点是否确确定并有效？对测量和监监控结果是否否有分析、改改进活动？5外包过程有有无控制？从体系文件编编制、运行、各各过程控制、监监视和测量、内内审、管理评评审综全评价价。5.1管理承诺最高管理者对对其建立和改改进管理体系系的承诺能够够提供哪些证证据？总经理是否制制定并批准书书面的质量方方针和目标，并并采取措施使使员工正确理理解并贯彻执执行？是否通过培训训、宣传、会会议、评审、报报告、文件等等方式将相关关方（客户）的的要求、法律律法规的要求求传达到各阶阶层员工？各阶层员工是是否充分理解解这些要求的的重要性，并并在工作中确确保这些要求求的实现？是否定期进行

3、行管理评审，确确保质量管理理体系的适宜宜性、有效性性和充分性是否为每项活活动提供充分分的资源5.2以顾客为关注焦焦点组织是怎样做做到以顾客为为关注焦点的的？组织是通过什什么方法掌握握顾客对产品品质量的要求求？组织如何将顾顾客的要求转转化为各项工工作的要求并并实施，从而而达到顾客的的满意？5.2以顾客为关注焦焦点组织是怎样做做到以顾客为为关注焦点的的？组织是通过什什么方法掌握握顾客对产品品质量的要求求？组织如何将顾顾客的要求转转化为各项工工作的要求并并实施，从而而达到顾客的的满意？5.3质量方针质量方针的制制定是滞制定了文文件化的质量量方针？质量方针是否否经最高管理理者批准？质量方针的内内容是否

4、与组织的的宗旨相适宜宜是否适合于组组织活动、产产品或服务的的性质、规模模？是否对满足顾顾客的要求，对对持续改进做做出承诺是否提供建立立和评审目标标的框架是否与公司的的其他方针一一致5.4策划在组织的相关关职能和层次次上是否已建建立质量目标标?询问最高管理理者,结合各各部门目标审审核时进行.5.5职权和权限是否明确规定定了组织的组组织结构、职职责、权限是否有清晰的的组织结构图图？相关职能部门门或岗位的职职责是否得到到规定并形成成文件？受审部门的职职责是什么？5.6管理评审是否有定期进行行管理评审的的规定评审的时间间间隔是怎样规规定的？是否按规定的的时间进行管管理评审？管理评审是否否由总经理亲亲自

5、主持？6.1资源提供组织怎样确定定并提供所需需的资源？组织是否规定定了提供资源源的途径？对与质量有关关的人员如何何进行培训？如何进行人员员补充？设施施、设备更新新如何实施？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。受审核部门：综综合部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：S18，体系文件件、适用法律律法规审核日期：20011年111月8日审核员： 戴海海峰 陈瑜维维 虞丽娟 毛建军18条款检查内容检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样确定定并提供所需需

6、的资源？组织是否规定定了提供资源源的途径？对与质量有关关的人员如何何进行培训？如何进行人员员补充？设施施、设备更新新如何实施？6.2人力资源是否确定了影影响质量的各各类人员的能能力要求对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训和经经历的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了培训训与考核？人人员的安排是是否满足要求求？6.2.1是否建立了确确定培训需求求和实施培训训的程序组织是否制定定了实施培训训的具体计划划是否根据需要制制定、评审和和修订培训计计划应接受培训的人人员是否都经经过了培训培训需求是如如何确定的，是是否考虑到职职责、能力、文文化程度以及及工作性质的的不同情况的的要求？培训训的对象是

7、否否包括所有员员工？组织是否根据据培训需求制制定了培训计计划？有没有进行方方针、目标、意意识、程序的的培训？对从事特殊工工作的人员是是否进行了培培训并进行了了资格认定？对内审员是否否进行了培训训？对临时工是否否进行了培训训？受审部门员工工培训情况如如何？6.2.2人力资源培训程序和培培训计划是否否得以有效实实施是否对培训有有效性进行了了评价？培训的记录上述重点内容容的培训是否否得以实施？培训是否记录录？培训后是否考考核？以何种方式评评价培训的有有效性？实际际效果如何？6.4工作环境工作环境是否否合适？如何管理工作作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过过程的文件中中？是否充分分、适用？没有文

8、件的过过程是否得到到有效控制？是否有文件对对资源的提供供进行了规定定？是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定？有哪些记录？是否适用？7.1产品实现的策划划质量计划询问管理层针针对哪些情况况制定质量计计划，是否发发生过？如有有发生，根据据回答检查对对质量计划策策划安排的审审批权责是否否符合文件的的规定；检查质量计划划实施过程当当中形成的记记录是否齐全全；检查质量计计划实施完成成后是否编制制质量计划实实施总结报告告。7.2.1与顾客有关的过过程如何确定产品品要求与产品有关的的强制性的法法律法规有哪哪些产品要求有无无文件规定是否有识别、确确定产品要求求的相关规定定，这些规定定是否

9、包括识识别、确定产产品要求的职职责、方法？组织是否已从从顾客明确规规定的要求、隐隐含的要求、法法律法规的要要求以及组织织的附加要求求等方面确定定了产品的要要求？有无与公司提提供产品相关关的法律、法法规及强制性性标准清单？其文本是否否有效？产品要求是否否形成文件？说明产品要求求的文件（如如产品标准、销销售合同、设设计任务书、服服务承诺等）有有哪些？7.2.2与顾客有关的过过程7.2.3顾客沟通产品要求评审审的情况产品要求变更更后，文件是是否及时更改改？是否将变变更后信息传传递给有关部部门？是滞在向顾客客做了提供产产品的承诺之之前（如投标标、接受合同同或订单之前前），对产品品要求进行了了评审？评审

10、的内容有有哪些？是否否符合标准的的要求？评审的内容是是否包括对组组织确定的附附加要求的评评审？组织确确定附加要求求的目的是什什么？有无效效果？评审的结果及及后续的跟踪踪措施是否记记录？评审的结果是是否得了落实实，评审是否否有效果？顾客投诉中有有无因产品要要求评审不当当而造成的问问题？产品要求发生生变更时，是是否由授权人人员执行修订订工作？修订时是否按按有关规定进进行了评审，并并通知了有关关部门？修订记录是否否完整。与顾客进行沟沟通的方式是是什么？是否有部门向向顾客提供产产品信息，处处理顾客的问问询、订单？是否对顾客的的投诉进行处处理？组织是如何在在产品提供的的前、中、后后与顾客进行行沟通的？是

11、否对沟通的的方式作出了了规定，是否否建立专门的的组织机构，人人员、资源配配备是否合适适。是否有效效地进行？怎样向顾客提提供产品信息息？如何处理顾客客的询问、订订单以及顾客客的投诉？是否建立用户户档案，是否否向有关部门门及传递顾客客对服务要求求的信息？7.4.1采购过程组织如何选择择和评价供方方？是否明确了对对供方控制的的方式和程度度？评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录？是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商进行评价？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？

12、对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施或作必要要的更换？7.4.2采购信息采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息？采购文件夹是是否写明验收收的要求（可可以合同、图图样以及其他他技术文件的的形式体现）？采购物资的规规范有更改时时，是否在采采购文件上有有说明？采购文件中是是否有对供应应商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求（必要时时）？采购文件发放放前是否由授授权人员进行行审批？

13、评审审的方式是什什么？是否有有效？74.3采购信息有无对采购产产品进行验证证的活动？当组织或组织织的顾客在供供方的现场进进行验证时，是是否在采购文文件中作出了了规定？规定定是否包括验验证的安排和和产品放行的的方法？有无对采购产产品进行验证证的规定及验验证的记录？是否有效实施施对采购产品品的验证？当我公司或我我公司的顾客客要求在货源源处验证时，是是否在采购单单或其他采购购文件中对验验证的安排和和产品放行的的方法作了具具体规定？受审核部门：品品质部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：S18，体系文件件、适用法律律法规审核日期：20011年111月8日审核员： 扬总总 孔总 戴戴海峰 陈瑜瑜维 虞

14、丽娟娟 毛建军18条款检查内容检查方法提问文件查阅现场检查4.2.1总则组织是否有文文化的质量管管理体系？相相关文件是否否齐全？文件件是书面形式式还是电子形形式？与质量管理体体系相关的文文件有多少？是否符合标标准的要求？与受审部门相相关的文件有有多少？组织结构图、质质量方针等是是否保存完好好？电子形式文件件的使用是否否有效？质量管理体系系文件是否覆覆盖了标准的的适用过程并并符合其要求求？过程间相相互作用关系系是否给予确确定及描述？质量管理体系系文件的内容容是否满足IISO90001：20008的要求？质量管理体系系过程间的逻逻辑关系、文文件的接口是是否清楚？查询相关文件件的途径有否规定查询询相

15、关文件的的途径？文件是否便于于查阅？4.2.2质量手册质量手册的覆覆盖面是否完完整？如对IISO90001：20008标准有剪剪裁，剪裁细细节说明的是是否合理？质量手册是否否包括管理体体系的范围质量手册是否否包括任何剪剪裁的细节与与合理性？质量手册是否否引用或包括括程序文件？质量手册是否否包括管理体体系过程之间间的相互的表表述质量手册和程程序是否相互互协调，是否否有可操作性性质量手册的控控制情况手册的发放、更更改是否符合合文件控制要要求4.2.3文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否对对文件的编制制、批准、发发布、存档、查查找、修订、

16、评评审做出了规规定？程序文件是否否有效版本？外来文件（如如标准）是否否包括在控制制范围之例？是否规定了文文件夹的保管管办法？是否规定了适适时和定期评评审文件的有有效性？对体系的运行行起关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准？所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准？识别文件现行行修改状态的的方法是什么么？是否满足足要求？使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管

17、是是否有效？外来文件的控控制是否对外来文文件的收集、审审查、批准、归归档、发放、使使用、评审、更更新、补充、和和作废等作了了规定？执行的如何？作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用？4.2.4记录控制是否编制了记记录控制程序序?程序文件中有有无规定记录录的标识、贮贮存、保管、检检索、保存期期和处置所需需的控制？记录本是否清清晰、易于识识别和检索？查阅程序文件件，结合现场场审核工业重重点看其规定定的有无执行行，是否符合合企业实际，可可操作性如何何。在各部门审核核时，调阅相相关记录、查查其检索方法法是否可行、方便。5.4.2质量管理体系策策划质量管理体系系策划是否体

18、体现了持续改改进？现有文件是否否体现了质量量管理体系的的持续改进？质量管理体系系策划是否受受控？更改期期间质量管理理体系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.3内部沟通是否制定了内内部交流的程程序？组织是否有内内部交流的程程序？程序中中是否对交流流的方式、内内容作了规定定？程序制定定过程中是否否听取了员工工意见？内部交流的内内容员工是否参与与质量方针的的规定、修订订、评审？员工是否参与与质量管理体体系文件，特特别是作业指指导书的制定定、修订和评评审？员工是否参与与过程的识别别与确定？员工是否了解解谁是管理者者代表？内部交流的记记录涉及重大质量量事故的住处处有无适当处处理和记录

19、？是否保存有接接收和答复员员工意见建议议的记录？通报组织质量量方针和质量量管理体系有有效性的过程程将质量管理体体系审核和评评审结果通报报组织内所有有有关人员的的过程异常、紧急情情况下的信息息如何交流是否同员工进进行过信息交交流？是否将质量管管理体系审核核和评审结果果通报组织内内所有有关人人员？信息通报采取取何种方式？受审部门涉及及哪些信息交交流？5.6.1管理评审受审部分应为为管理评审提提供什么资料料管理评审的输输入是否充分分受审部门应为为管理评审提提供什么资料料？管理评审的输输入是否包括括下列内容：内、外部审核结结果。方针、目标实施施情况。纠正和预防措施施实施情况。顾客的投诉，建建议及其要求

20、求。监视和测量情况况报告；过程程的业绩及产产品符合性报报告。来自管理者代表表的关于质量量管理体系总总体运行情况况的报告；来来自各部门经经理关于局部部有效性的报报告。可能引起管理体体系变化的企企业内外部要要素，如法律律法规的变化化、机构人员员的调整，市市场的变化等等。改进的建议。5.6.2评审输入管理评审的实实施情况管理评审的内内容是否充分分如何参加管理理评审？是否就下列内内容进行了评评审：方针是否适宜？方针实现程程序如何？是是否需要更新新质量目标？过程控制情况如如何（包括过过程是否受控控？某些过程程是否需改善善或优化）？产品质量状况如如何（有无重重大质量问题题）？预防措施实施情情况。顾客的满意

21、度、与与顾客沟通的的情况、顾客客投拆处理的的情况以及顾顾客反馈的其其他信息。顾客的投诉、建建议及其要求求。资源是否配置得得当，能否满满足实现方针针和目标的要要求？组织结构、管理理职能是否合合适和协调？活动及其相相应文件是否否需要修正？自前次管理评审审以来所进行行的内部审核核和外部审核核的结果及其其有效性。管理体系适应环环境变化的应应变能力。需要改进和加强强的领域是什什么？5.6.3评审输出管理评审的输输出是否完整整并形成文件件？有无评审记录录和形成的其其他文件？“管理评审报报告”中有无管理理体系适宜性性、充分性和和有效性的结结论？是否提出了需需要加以修正正的方针、目目标和管理体体系的其他过过程

22、？有无不符合，是是否提出了纠纠正要求？管理评审的后后续管理评审的后续工工作进展如何何？对管理评审中中的纠正措施施是否进行了了跟踪验证，验验证的结果是是否记录并上上报给最高管管理者？8.1总则监视和测量活动动的策划统计技术的使用用及效果使用了哪些统统计技术统计技术使用用的场合是否否恰当？如何检查统计计技术的应用用效果？8.2.1顾客满意如何进行顾客客满意程序的的监视和测量量是否收集并分分析了顾客满满意程序的住住处并将其作作为评价质量量管理体系业业绩的依据之之一？有无收集和分分析顾客满意意程序信息的的规定。这些些规定是否包包括获得信息息的时机、职职责、方式、内内容以及分析析信息的方法法？这些规定能

23、否否保证客观、公公正和可信？是否得到了了执行？顾客满意程度度明显下降时时，是否采取取了改进措施施分析中发现顾顾客满意程度度明显下降时时，是否采取取了纠正措施施？纠正措施是否否有效？8.2.2内部审核组织是否建立立了内部管理理文件化程序是是否包括实施施审核、确认认内部审核方案案的策划是否进行了年年度内审方案案策划且明确确规定了审核核的准则、范范围、频次、方方法？年度内审方案案是否经管理理层批准？年度内审方案案是否发给有有关部门？内计审内部审核的实实施是否制定了内内审实施计划划？内审实施计划划是否覆盖全全部要素和全全部部门？审核是否由从从事受审活动动的人员进行行？审核员是否经经过培训，并并取得了资

24、格格证？审核是否抓住住了关键质量量环节（部门门、设备、活活动）？审核用检查表表是否充分、符符合要求？审核报告的内内容是否全面面？能否说明明管理体系的的符合性和有有效性？对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施？采取的纠正措措施是否按期期完成。对纠正措施的的实施效果是是否进行了验验证，有无记记录。验证结果是否否报告了相关关部门。8.2.3过程的监视和测测量过程的监视和和测量的策划划和实施是否确定了需需要监视和测测量的过程。监的准测是响的如料测是否确定了监监视和测量的的方法？采用用的方法是否否能对过程持持续满足其预预定目的的能能力进行证实

25、实？是否确定了监监视和测量的的频次？是否确定了监监视和测量的的实施者？是否确定了监监视和测量活活动所的资源源和装置？是否确定了监监视和测量需需要的文件和和记录？是否利用监视视和测量结果果对过程能力力进行评价？过程的监视和和测量实施的的效果如何？达的监视和测量结结果未达到要要求时，是否否采取了纠正正和纠正措施施？纠正和纠正措措施的效果如如何？8.2.4产品的监视和测测量有无产品监视视和测量的规规定是否建立并保保持产品监视视和测量的文文件规定?需和品,了监的法则监设下检资是否对监视和和测量结果的的处理作出了了明确规定？是否规定记录录应指明有权权放行产品的的人员？员批品务况如制过程产品检验验有无过程

26、产品品检验的规定定？是否规定定了检查的项项目、地点、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？是否存在工序序完工检验未未完成就转序序的情况？是是否规定了例例外转序的情情况？检验记录能否否证实验收准准则的要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？最终产品检验验是否有检验规规范/作业指指导书？是否所有的检检验完成后才才放行产品？否验要检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？检验记录的管管理是否规定保存存周期，存放放的地点、条条件是否适宜宜？记录是否项目目清楚，数据据齐全，是否否能够证实符符合验收准则则的要求？检验记录是否否标明负责产产

27、品放行的授授权责任者？8.3制不制是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定？如何进行不合合格品的处置置不合格品评审审工作是如何何进行的。谁谁负责？谁参参加？哪一级级处理？不合格品处置置的方法有哪哪些？不合格品的标标识、记录、隔隔离等情况是是否符合要求求？不合格品处理理记录是否注注明不合格品品发生时间、地地点、有关责责任人/班组组？记有和的否的处不合格品纠正正后是否重新新验证？的是规定让步是否经一一定审批程序序，是否经过过审批？在什什么情况下，应应将让步处理理的结果向顾顾

28、客报告？让步处理时向向顾客或有关关部门报告的的形式是否符符合规定要求求？交付和开始使使用后发现产产品不合格时时的处理交会和开始使使用后发现产产品不合格时时,组织是否否采取了措施施?是否有效效实施?顾客对处理结结果的满意程程度如何?8.4数据分析有无对数据进进行收集与分分析的规定?是否彩了统统计技术?组织对收集和和分析的方法法有无规定?数据收集分分析中采用了了哪些统计技技术?统计技术的选选择？使用是是否适当?数据收集与分分析的实施组织对哪些数数据进行了收收集和分析？分了技的性品其息供息的是否利用数据据分析结果评评价管理体系系的适宜性和和有效性？据果活持续持续改进的策策划是否制定了改改进、纠正和和

29、预防措施的的程序文件？程序文件是是否符合标准准规定？否体产持续改进是否否包括维持性性改进项目和和突破性改进进项目？持续改进的职职责是否涉及及到组织的各各层次？质量方针是否否体现了持续续改进的内容容，是否为持持续改进调整整管理目标（不不求在某一段段时间内全部部的管理目标标都在改进，但但至少应有进进行日常改进进活动的证据据）？审核的结果是是否能表明有有持续改进？否持趋管理评审的输输出中是否有有持续改进的的内容？纠正和预防措措施的实施是是否有助于管管理体系的持持续改进？持续改进的结结果是否有助助于提高效率率和有效性？改进、纠正和和预防措施的的状况是否成成为管理评审审的输入？ 突破性改进项项目的管理如

30、何识别改进进的机会？如何建立改进进组织、制定定改进计划？如何进行原因因分析，确定定改进措施？如何对改进措措施进行验证证？措施是否否有效？有无无记录？8.5.2纠正措施纠正和预防措措施的管理如何收集、分分析各种质量量信息，以确确定不合格或或潜在的不合合格？如何确定不合合格或潜在不不合格的原因因？是否评价纠正正和预防措施施的需求，以以确保纠正和和预防措施与与所遇到问题题的影响程度度相适应？如何确定合适适的纠正和预预防措施并实实施？怎样确确保纠正和预预防措施的可可行性？是否对纠正和和预防措施的的有效性进行行了跟踪评审审？措施是否否有效？有无无记录？8.5.3预防措施伴随改进、纠纠正和预防措措施实施的

31、文文件更改和信信息交流对来自顾客的的投诉，所采采取的纠正措措施是否进行行了报告和交交流？程序中有无关关于改进、纠纠正和预防措措施涉及文件件更改的规定定？是否按规定对对相关文件进进行了更改？件及件实记受审核部门：秩秩序维护部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：S18，体系文件件、适用法律律法规审核日期：20011年111月8日审核员： 杨总总 孔总 戴戴海峰 陈瑜瑜维 虞丽娟娟 毛建军18条款检查内容检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源是否确定了影影响质量的各各类人员的能能力要求对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训和经经历的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了培训

32、训与考核？人人员的安排是是否满足要求求？7.5生产和服务提供供的控制组织是否已确确定生产和服服务的全过程程？如何确定和策策划生产和服服务的全过程程？策划结果能否否确保这些过过程处于受控控状态，贯彻彻实施情况如如何？8.2.3过程的监视和测测量过程的监视和和测量的策划划和实施是否确定了需需要监视和测测量的过程。监的准测是响的如料测是否确定了监监视和测量的的方法？采用用的方法是否否能对过程持持续满足其预预定目的的能能力进行证实实？是否确定了监监视和测量的的频次？是否确定了监监视和测量的的实施者？是否确定了监监视和测量活活动所的资源源和装置？是否确定了监监视和测量需需要的文件和和记录？是否利用监视视

33、和测量结果果对过程能力力进行评价？过程的监视和和测量实施的的效果如何？8.2.4产品的监视和测测量有无产品监视视和测量的规规定是否建立并保保持产品监视视和测量的文文件规定?需和品,了监的法则监设下检资是否对监视和和测量结果的的处理作出了了明确规定？是否规定记录录应指明有权权放行产品的的人员？员批品务况如制过程产品检验验有无过程产品品检验的规定定？是否规定定了检查的项项目、地点、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？是否存在工序序完工检验未未完成就转序序的情况？是是否规定了例例外转序的情情况？检验记录能否否证实验收准准则的要求？检验记录上有有无

34、负责产品品放行责任人人的签名？最终产品检验验是否有检验规规范/作业指指导书？是否所有的检检验完成后才才放行产品？否验要检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？检验记录的管管理是否规定保存存周期，存放放的地点、条条件是否适宜宜？记录是否项目目清楚，数据据齐全，是否否能够证实符符合验收准则则的要求？检验记录是否否标明负责产产品放行的授授权责任者？8.3制不制是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定？如何进行不合合格品的处置置不合格品评审审工作是如何何进行的。谁谁负责？

35、谁参参加？哪一级级处理？不合格品处置置的方法有哪哪些？不合格品的标标识、记录、隔隔离等情况是是否符合要求求？不合格品处理理记录是否注注明不合格品品发生时间、地地点、有关责责任人/班组组？记有和的否的处不合格品纠正正后是否重新新验证？的是规定让步是否经一一定审批程序序，是否经过过审批？在什什么情况下，应应将让步处理理的结果向顾顾客报告？让步处理时向向顾客或有关关部门报告的的形式是否符符合规定要求求？交付和开始使使用后发现产产品不合格时时的处理交会和开始使使用后发现产产品不合格时时,组织是否否采取了措施施?是否有效效实施?顾客对处理结结果的满意程程度如何?8.4数据分析有无对数据进进行收集与分分析

36、的规定?是否彩了统统计技术?组织对收集和和分析的方法法有无规定?数据收集分分析中采用了了哪些统计技技术?统计技术的选选择？使用是是否适当?数据收集与分分析的实施组织对哪些数数据进行了收收集和分析？分了技的性品其息供息的是否利用数据据分析结果评评价管理体系系的适宜性和和有效性？据果活改进持续改进的策策划是否制定了改改进、纠正和和预防措施的的程序文件？程序文件是是否符合标准准规定？否体产持续改进是否否包括维持性性改进项目和和突破性改进进项目？持续改进的职职责是否涉及及到组织的各各层次？质量方针是否否体现了持续续改进的内容容，是否为持持续改进调整整管理目标（不不求在某一段段时间内全部部的管理目标标都

37、在改进，但但至少应有进进行日常改进进活动的证据据）？审核的结果是是否能表明有有持续改进？否持趋管理评审的输输出中是否有有持续改进的的内容？纠正和预防措措施的实施是是否有助于管管理体系的持持续改进？持续改进的结结果是否有助助于提高效率率和有效性？改进、纠正和和预防措施的的状况是否成成为管理评审审的输入？ 突破性改进项项目的管理如何识别改进进的机会？如何建立改进进组织、制定定改进计划？如何进行原因因分析，确定定改进措施？如何对改进措措施进行验证证？措施是否否有效？有无无记录？纠正和预防措措施的管理如何收集、分分析各种质量量信息，以确确定不合格或或潜在的不合合格？如何确定不合合格或潜在不不合格的原因

38、因？是否评价纠正正和预防措施施的需求，以以确保纠正和和预防措施与与所遇到问题题的影响程度度相适应？如何确定合适适的纠正和预预防措施并实实施？怎样确确保纠正和预预防措施的可可行性？是否对纠正和和预防措施的的有效性进行行了跟踪评审审？措施是否否有效？有无无记录？伴随改进、纠纠正和预防措措施实施的文文件更改和信信息交流对来自顾客的的投诉，所采采取的纠正措措施是否进行行了报告和交交流？程序中有无关关于改进、纠纠正和预防措措施涉及文件件更改的规定定？是否按规定对对相关文件进进行了更改？件及件实记受审核部门：旺旺角城编制人/日期：戴海峰 2011年年11月5日日批准人/日期：审核准则：S18，体系文件件、

39、适用法律律法规审核日期：20011年111月8日审核员： 杨总总 孔总 戴戴海峰 陈瑜瑜维 虞丽娟娟 毛建军18条款检查内容检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否对对文件的编制制、批准、发发布、存档、查查找、修订、评评审做出了规规定？程序文件是否否有效版本？外来文件（如如标准）是否否包括在控制制范围之例？是否规定了文文件夹的保管管办法？是否规定了适适时和定期评评审文件的有有效性？对体系的运行行起关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？文件的

40、编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准？所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准？识别文件现行行修改状态的的方法是什么么？是否满足足要求？使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？外来文件的控控制是否对外来文文件的收集、审审查、批准、归归档、发放、使使用、评审、更更新、补充、和和作废等作了了规定？执行的如何？作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用？4.2.4记录控制是否编制了记记录控制程序序?程序文件中有有

41、无规定记录录的标识、贮贮存、保管、检检索、保存期期和处置所需需的控制？记录本是否清清晰、易于识识别和检索？查阅程序文件件，结合现场场审核工业重重点看其规定定的有无执行行，是否符合合企业实际，可可操作性如何何。在各部门审核核时，调阅相相关记录、查查其检索方法法是否可行、方便。5.4.1质量目标组织是否设定定了质量目标标目标是否形成成文件？是否经领导批批准？是否分解到有有关的职能和和层次？设定目标应考考虑的内容目标的内容是是否符合方针针的要求？目标的内容是是否包括产品品要求及满足足产品要求的的所需的内容容？目标的内容是是否体现了持持续改进的精精神？目标是否具有有可测量性，有有无测量目标标的方法？是

42、否为目标的的实现设置完完成时间？目标的实现情情况受审部门是否否均有相应的的目标？目标是否具体体并量化？是否设置了必必要的可测量量参数？企业资源是否否能保证目标标的实现？是否明确了执执行部门和负负责人？是否已向有关关人员传达？有关人员是否否清楚？有无目标实现现的证据检查目标统计计结果，确认认目标是否得得到实现？目标是否定期期评审、修订订目标是否定期期评审、修订订？依据什么评审审、修订？目标的评审、修修订是否体现现持续改进？策划是否满足足质量目标及及质量管理体体系总要求？质量管理体体系策划的输输出是否形成成文件？如何保证策划划能满足质量量目标及质量量管理体系总总要求？现有质量管理理体系策划后后形成

43、了多少少文件情况？有多少份程程序文件？是是否满足要求求？质量目标是否否实现（以此此确认质量管管理体系策划划的有效性）？是否提供了实实施质量目标标的资源？实施质量目标标的资源是否否充足，有多多少质检员？有多少计量量员？多少内内审员？是否否发给内审员员聘书？有多多少设备、计计量器具？对对与质量有关关的人员是否否进行了培训训？质量管理体系系策划是否体体现了持续改改进？现有文件是否否体现了质量量管理体系的的持续改进？质量管理体系系策划是否受受控？更改期期间质量管理理体系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.1职权和权限是否明确规定定了组织的组组织结构、职职责、权限是否有清晰的的组织结

44、构图图？相关职能部门门或岗位的职职责是否得到到规定并形成成文件？受审部门的职职责是什么？最高管理者的的职责、权限限最高管理者是是否明确其各各项职责？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰当地明明确了管理者者代表的职责责和权限？管理者的作用用管理者是否为为实施、控制制和改进质量量管理体系提提供必要的资资源，包括人人力资源、专专项技能、技技术和财务资资源？提供资资源的途径是是否明确？承担管理职责责的人员，如如何表明其对对持续改进的的承诺？管理者如何参参与和支持质质量活动？有关职责、权权限如何传达达到位的各部门、各类类人员的职责责、权限及相相互关系是如如何传达的？各有关人员是是否明确各自自的职

45、责任务务与实现质量量方针之间的的相互关系？各类人员是否否明确完成职职责任务与实实现质量方针针之间的关系系？5.5.3内部沟通是否制定了内内部交流的程程序？组织是否有内内部交流的程程序？程序中中是否对交流流的方式、内内容作了规定定？程序制定定过程中是否否听取了员工工意见？内部交流的内内容员工是否参与与质量方针的的规定、修订订、评审？员工是否参与与质量管理体体系文件，特特别是作业指指导书的制定定、修订和评评审？员工是否参与与过程的识别别与确定？员工是否了解解谁是管理者者代表？内部交流的记记录涉及重大质量量事故的住处处有无适当处处理和记录？是否保存有接接收和答复员员工意见建议议的记录？通报组织质量量

46、方针和质量量管理体系有有效性的过程程将质量管理体体系审核和评评审结果通报报组织内所有有有关人员的的过程异常、紧急情情况下的信息息如何交流是否同员工进进行过信息交交流？是否将质量管管理体系审核核和评审结果果通报组织内内所有有关人人员？信息通报采取取何种方式？受审部门涉及及哪些信息交交流？6.3基础设施组织怎样确定定、提供并维维护所需的基基础设施？组织是否规定定了确定、提提供并维护基基础设计方法法？提供的基础设设施是否满足足要求？组织是否具备备合适的工作作环境？组织是否制定定了管理工作作环境的办法法？工作环境是否否得到了管理理？与工作环境有有关的法律法法规有哪些？6.4工作环境工作环境是否否合适？

47、如何管理工作作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过过程的文件中中？是否充分分、适用？没有文件的过过程是否得到到有效控制？是否有文件对对资源的提供供进行了规定定？是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定？有哪些记录？是否适用？7.1产品实现的策划划质量计划询问管理层针针对哪些情况况制定质量计计划，是否发发生过？如有有发生，根据据回答检查对对质量计划策策划安排的审审批权责是否否符合文件的的规定；检查质量计划划实施过程当当中形成的记记录是否齐全全；检查质量计计划实施完成成后是否编制制质量计划实实施总结报告告。7.5.1生产和服务提供供的控制组织是否已确确定生产和服服务的全过程程

48、？如何确定和策策划生产和服服务的全过程程？策划结果能否否确保这些过过程处于受控控状态，贯彻彻实施情况如如何？有无控制生产产和服务过程程的信息，包包括产品特性性规范、作业业指导书等。是否有过程控控制所需的表表述产品特性性信息的文件件，包括产品品标准、图样样、合同要求求等？对没有作业指指导书就不能能保证质量的的过程是否制制定了作业指指导书？对关关键和比较复复杂的过程是是否制定了作作业指导书之之类的文件？生产过程中，有有关执行人员员是否遵守工工艺规程等文文件的规定？使用的设备、测测量和监控装装置是否满足足需要？是否对使用设设备进行了有有效的维护保保养，使设备备处于完好状状态？设备是否符合合要求，监视

49、视和测量装置置是否得到配配置，所处的的环境是否适适宜？是否有设备用用、管、修的的管理制度？是否对设备进进行日常和定定期保养使之之保持良好状状态？设备的维修状状态如何？是否对特殊过过程和关键过过程实施了监监控活动？有哪些特殊过过程和关键过过程？是否对其实施施了监控活动动？特殊过程和关关键过程的人人员是否具备备上岗资格？是否设置了监监控点，是否否合理、正常常和有效？对过程参数和和有关的质量量特性是否进进行了监视和和测量并做好好了记录？监监控点的设置置是否合理、有有效？7.5.生产和服务提供供的控制组织内有哪些些特殊过程？是否对特殊过过程进行了确确认？确认时时考虑了哪些些因素？是否否对确认的程程序和

50、方法进进行了规定？在什么情况下下进行再确认认组织内有哪些些特殊过程？对特殊过程是是否都进行了了确认？是否有对特殊过过程进行了确确认的方法和和程序,这些些文件中是否否包含有对特特殊过程进行行评审和批准准的准则以及及设备认可，人人员鉴定、过过程再确认的的要求。对特殊过程的参参数是否进行行连续的监视视并做好记录录。从事特殊过程的的人员是否经经过培训并取取得资格认可可。特殊过程所使用用的设备及从从事特殊过程程人员是否经经过鉴定并保保存有鉴定记记录。是否为特殊过程程编制了作业业指导书和相相应的记录表表格。在什么情况下下需对特殊过过程进行再确确认？在规定定的时间间隔隔或发生问题题时或过程更更改时，是否否进

51、行了再确确认？特殊过程的操操作人员是否否按作业指导导书进行操作作？7.5.标识和可追溯性性是否以适宜的的方式在生产产和服务的全全过程对产品品进行标识？是否制定了了有关标识的的规定？标识识用的标签等等是否得到了了有效管理？当有可追溯性性要求时（可可能是自身规规定或合同要要求），其产产品的标识是是否具有惟一一性，并加以以记录？是否有文件规规定以适当的的方式对产品品进行标识？是否在进料接接受、生产、安安装、交付等等阶段对产品品进行标识？标识的方法、方方式是否有明明确规定？产品、物料移移动后是否能能及时移植标标识（必要时时），是否作作出了规定？是否有效实实施？对标识的管理理（如标签、印印章等的管理理）

52、是否作出出了明确的规规定？是否有有效实施？对有可追溯性性的场合，是是否对每个或或每批产品进进行惟一性标标识？对于可追溯性性标识是否有有规定性记录录？是否做了记录，是是否能够达到到追溯的目的的？用哪些方法对对产品的监视视和测量状态态进行标识？对检验和试验验状态标识是是否有管理规规定？各种物料、过过程中产品、成成品的检验状状态标识是否否合适、正确确？用标签、印章章或区域表示示产品检验状状态标识的管管理是否符合合要求？存放的方式是是否能区分不不同监视和测测量状态的产产品？标识的方法是是否正确，是是否随着检验验和试验状态态变化而更改改标识？是否保护好检检验状态标识识？7.5.4顾客财产是否对顾客的的财产进行了了标识、验证证、保护和维维护？组织里有哪些些是顾客的财财产？顾客财产是否否得了标识、验验证、保护和和维护？已经标识的顾顾客财产是否否分类摆放，是是否存在混杂杂的情况？顾客财产发生生丢失、损坏坏或不适用情情况时，是否否记录，是否否向顾客？当顾客财产发发生丢失、损损坏或不适用用情况时，是是如何记