GMP质量体系M-OS-101-1 中药材接收操作

1、 目的：建立中药材料接收入库操作程序以规范中药材接收的工作，并保证中药材的接收准确无误。 依据： 范围：进厂的中药材 责任：原料仓库保管员、仓储部主管、QA现场监控员。 正文： 准备 准备好到货原料送货凭单，必须是批准的中药材供货单位。 清洁收货平台，摆放垫仓板，不允许有任何物料，清理干净，挂上清洁合格标记。 检查计量器具应准确，计量合格证是否在有效期内。 关闭仓库各门，防止风尘、昆虫混入。 初验 检查运输药材的车辆是否密封或有苫布覆盖，卸车后检查药材是否与送货凭单一致，对所进的药材逐一核对，必须完全相符。 检查药材外包装，有无明显区别标记，标记应注意品名、重量、来源（或产地）、供货单位、规格

2、、批号、合格证。药材外包装应完整、清洁、无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬、无损坏，无污染。每件药材复称，核对毛重与标签一致。 经过上述检查后，如符合完好，保管员须在送货凭单回执上签收。并详细认真填写验收记录，验收人签字。 如药材有不符合要求的现象，应保持货物的原样，通知QA现场监控员检查处理。 如需要换包装，须在QA现场监控员监督下按照“包装破损物料管理工作程序”执行。 清洁：原料药材外包装逐件用工具清洁除尘，把油脂、污物去除干净，码放在垫仓板上。 编号：依据物料编码规程进行编号，贴在药材外包装上，后填写原料总帐。 请验，取样，仓库保管员填写药材请验单一式二份，一份留底，一份交QA，QA接到请验

3、单后，取样员对中药材进行抽样并给中药材发抽验号，取样后的中药材恢复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上放回原位。取样员在仓库留底请验单上签字。 入库 取样后药材运至原料库，并由QA现场监控员悬挂“取样待验”标志，管理员用黄色围栏划出待验证。并填写货位卡和分类帐。 仓库保管员按请验单的化验结果，在QA检查员的监督下，将合格的药材品种的黄色标记撤换。并依据原辅料储存期管理规程以及入库日期，在货位卡上注明复验日期，并登记入台帐，挂上绿色合格标志，重新核对品名、件数、编号、来源、重量。 如化验结果不合格的药材品材，把黄色待验标记撤换，并挂上红色不合格标记，并贴上红色围栏QA，由尽快做出处理决定

4、。 依据中药材的编号将其归类，并按品种，分类码放。 一般中药材的码放的高度、地距、顶距、墙距、垛距应按规定执行。 特殊药材应单独设库储存。 中药材接收过程中使用的工具及器具。 清洁工具：扫帚、簸箕、吸尘器、揩布。 计量工具：磅称、天平 运道工具：运货车、升降机 中药材接收过程中的异常情况处理。 异常情况及处理 在中药材接收过程中，如设备、设施或中药材质量发生异常均属异常情况。 中药材接收过程中，发现或发生异常情况时，应立即采取果断的措施，避免异常情况的扩大。 异常情况的报告程序 异常情况发生或发现后，应立即向QA现场监控员及储运主管报告，并填写异常情况记录。 QA现场监控员根据异常情况的原因与有关部门联系，并填写异常情况检查记录，写明原因及处理意见，请QA主管审核签字后，交由仓库执行。 如只属设备、设施异常，对中药材质量无影响，则报告设备基建部。设备基建部立即派人到现场对设备、设施进行检查、修复，并填写检