4.0-02质量记录控制程序

1、PAGE 质 量 记 录录 控 制 程 序XXNYQPP4.002 版 次：A 生效效日期：20003.编 制： 日 期：审 核： 日 期：批 准： 日 期：受控印章： 分 发 号： 质量记录控制程程序文件编号：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0页 码：1/5文 件 会 签 表会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期修 改 记 录录修改单号修改日期修改状态生效日期 质量记录控制程程序文件编号：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0页 码：2/5质量记录控制程程序流程图： 相关科科室/部门 主主管部门 标管办质量记录表格编制 质量记录表格编制审 查审

2、审 查审 查标识编号质量记录收集归档使 用标识编号质量记录收集归档使 用 质量记录处置管理质量记录处置管理 质量记录控制程程序文件编号：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0页 码：3/51目的确保质量记录的的正确性和完完整性，以提提供符合要求求和质量管理理体系运行的的证据。2范围本程序适用于本本院所有质量量记录的标识识、编号、书书写、更改、收收集、归档、保保管、查阅及及处置。3定义3.1 记录：阐明所取得得的结果或提提供所完成活活动的证据的的文件。4职责4.1 标管管办负责编制制医院总的质质量记录一览览表及临床床所产生的质质量记录的收收集、编号、备备案等管理。4.2 各部部门负责本

3、部部门质量记录录表单的设计计、上报审批批、使用及保保管。4.3 各相相关人员应按按规定的要求求填写质量记记录,并对记记录的真实性性、完整性负负责。5程序5.1 质量量记录的编号号与发放5.1.1 各科室可根根据本部门使使用表格的需需要设计质量量记录表单，表表格名称应直直观、明确，易易于识别，并并规定质量记记录的保存期期限、存放地地点，设计完完毕后送主管管部门（医务务部、护理部部）进行审查查，审查完后后送标管办。5.1.2 标管办根据据医院记录的的特点，对质质量记录表单单进行审查，按按以科室为单单位的原则进进行编号，编编号规则为： QR(质质量记录代号号)-XXXX(所属部门门或科室拼音音缩写)

4、- XX/A（顺顺序号/版本本号）。5.1.3 标管办对审审查通过的质质量记录表单单进行登记备备案，形成质质量记录一览览表。并将将质量记录表表单送采购部部联系供应商商进行统一印印制，科室领领用。5.1.4 标管办对医医院的所有质质量记录编制制总的质量量记录一览表表，该表应应表明质量记记录的名称、存存放地点、保保存年限。质质量记录一览览表为受控控文件，应按按文 质量记录控制程程序文件编号：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0页 码：4/5件控制的要求发发放到相关科科室或人员。5.1.5 住院病人的的所有记录由由病案室统一一装订为住住院病案，完完整填写病案案首页内容，以以确保病案基基本

5、信息的完完整、准确，在在病案袋上注注明住院者及及住院号、IID号。5.1.6 各科室记录录按月份或季季度分类装订订，并做好相相应标识，以以便易于识别别和存取。5.2 质量量记录的填写写5.2.1 凡涉及与本本医院医疗服服务质量管理理体系有关的的活动，均应应按程序文件件的规定及时时、准确地填填写记录。5.2.2 质量记录应应字迹清晰、内内容齐全、数数据真实、准准确完整。病病历书写按医医院的病历历书写规范执执行。5.2.3 所有质量记记录不允许涂涂改，若书写写错误时，可可采用划改并并签名或盖章章，且能识别别原记录。5.3 质量量记录的收集集、归档与保保管5.3.1 各部门应应及时、完整整地收集本部

6、部门负责保管管的质量记录录，并定期装装订、分类存存档。5.3.2 各部门应确确保质量记录录存放在合适适的环境中，并并对存放的质质量记录不定定期进行检查查，发现有受受潮、霉变或或虫蛀等现象象应立即采取取措施，改善善贮存的环境境和条件。5.3.3 以磁盘、光光盘及电脑保保存的质量记记录还应注意意防磁化、防防灰尘、防丢丢失等。5.3.4 病案管理由由病案室负责责，按病案案管理规范执行。5.4 质量量记录的借阅阅及处置5.4.1 本院病历一一律不得外借借，若因特殊殊情况必须外外借时，须经经院长签字批批准。5.4.2 本院相关人人员只能就地地借阅，不得得将病历借出出病案室外。病病案管理员应应作好病案借借阅管理，借借阅者阅读完完毕后应检查查病案完好性性，确定无误误后登记整理理归档，并在在借阅病历历登记本上上做好记录。 质量记录控制程程序文件编号：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0页 码：5/55.4.3 质量记录的的保存期限由由各科室/部部门负责人根根据需要做出出规定，并报报标管办，由由标管办在质质量记录一览览表中予以以明确。5.4.4