ISO9001 制程失效模式及影响分析(PFMEA)

1、DOCNO.: QP-4.9-6REV : 02ProcessFailureModeandEffectsAnalysis(PFMEA)DateRevRevisionHistoryOriginator11-Dec-201200InitialRelease18-Sep-201401选4 ，更新： 14-Nov-2014 7.7 与 7.8 7.8 K)3 A PFMEA” 4 BForm#:01-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 1 OF5: 14-Nov-2014123OBJECTIVE目标Todefinetheprocessonhowtoco

2、nductPFMEAforprocesstoeliminatepotentialfailuresinordertominimizerisksinvolvedintheproductsaswellastheprocesses.定义过程如何进行失效模式及效应分析,消除潜在的失效,以最小化风险涉及产品以及过程。SCOPE范围ThisprocedureappliestoallautomotiveproductsdesignedandmanufacturedbyCommunicationDevices(DG)Ltd.本程序适用于(DG)有限公司所有汽车设计和制造的产品。DEFINITION定义3.1PF

3、MEAProcessFailureModeEffectsAnalysis,isasystematicgroupofactivitiesintendedtorecognizeandevaluatethepotentialfailureofaproduct/processandtheeffectsofthatfailure,identifyactionsthatcouldeliminateorreducethechanceofthepotentialfailureoccurringanddocumenttheentirecontrolactionsforimplementationtosatisf

4、ycustomers.失效模式及效应分析, 是一项系统的活动旨在识别和评价产品/过程的潜在故障和失效影响, 确定行动能够消除或减少潜在失效发生的可能性和用文件证明整个管控行动实现来满足客户。3.23.3PFMEAProcessFailureModeEffectsAnalysis失效模式及效应分析RPNRiskPriorityNumberRPN- 风险优先系数45APPLICABLEDOCUMENT( 适用文件)4.1FailureModeandEffectsAnalysisReferenceManual(AIAG)4thEdition失效模式和效应分析参考手册(AIAG)第四版APPENDIC

5、ES附件PFMEAformat(Rev04)Appendixisenclosed.6RESPONSIBILITIES(责任)6.1ThefollowingDepartmentsareresponsibleandauthorizedtocarryoutthePFMEA:以下部门有责任和批准执行PFMEA:6.1.1 Engineering/ 工程,PE 统筹PFMEA更新6.1.2 Quality/ 品管6.1.3 Production/生产6.1.4 Anyotherappointedstaff/ 其他指定的人员Form#:03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA

6、)PAGEDATE: 2 OF5: 14-Nov-20147PROCEDURE流程7.17.27.3FMEAisalivingdocumentandshouldbecarriedoutatthefollowingactivities:FMEA是一个动态的文档和应开展以下活动:Beforeoratdesignconceptfinalization（在设计构思结束或之前）(a) Becontinuallyupdatedaschangesoccuroradditionalinformationisobtainedthroughoutthephasesofproductdevelopmentand获得

7、不断地更新出现的变化或额外附加的信息是贯穿整个产品/过程开发阶段(b) Befundamentallycompletedbeforetheproductiondrawingsreleasedfortooling在模具工具制作之前完成基础的生产设计图纸的发布GathertheteamtoconductPFMEAforthefollowingactivitieswhenrequired:功能小组在有以下活动时需要进行PFMEA:(a)Newdesigns,newtechnologyornewprocess(b)Modificationstoexistingdesignorprocess（新设计、新

8、技术或新工艺）（修改现有的设计或过程）(c)Useofanexistingdesignorprocessinanewenvironmentorlocationorapplication.（使用现有的设计或过程在一个新的环境或位置或应用）ustomercomplaintorfeedbackandabnormaloutputofprocessneedto(d)EndCconductPFMEA(客户投诉反馈以及过程中出现异常不良需要重新再进行更新)PFMEAflowchart （PFMEA流程）CustomerDebugProcessUpdatePICPFMEAUpdateControlForm#:

9、03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 3 OF5: 14-Nov-20147.4PFMEA 严重度评级参考指数.PFMEA严重度评级 9876543217.5PFMEA 频度分级表高8中5432低1Form#:03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 4 OF5: 14-Nov-20147.6PFMEA 探测度分级表.分级 探测可能性10 几乎不可能不可能探测 失效模式不易探测(如随机审核)过程后探测 事后由作业员目视触觉辩声等手段探测6低量具等手段探测事中由作业员通过计量型检具探测,或在线

10、自动检测,量具事先设定并做首件检查5夹具及其设计保证,不良被预防7.7PFMEA 选择法风险评估.当数字按降序分类时，SOD首先以严重度为第一，其次是发生率，最后是探测度。按照排序对过程持继改善，可聚焦通过预防措施或防错等降低O和D来降低SOD值。RPN用于对失效模式的排序，不要求设定RPN的门槛/调值。不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度等级较高时，就应引起重视。Form#:03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 5 OF5: 14-Nov-20147.8PFMEA 的应用： 4 评价相应的失效模式，识别出其对后过程工序或对产品产生潜在的后果(S)。f) 对应失效原因制定出管控措施与预防方案，同时评价出现有失效发生的频度(0)。 对现有设计过程控制采取可用的检测方法或工具，同时评价出现有控制的探测度(D)。 严重度降低只有通过设计改良才能降低严重度级别 附件：“PFMEA”模板Process Failure Mode Effect Analysis (PFMEA) YIT/ RUCCO/TCETEDSNRPDO