医疗机构临床核医学正电子放射性药物发射断层成像(PET)的放射防护要求

1、 C. seq 附录公式 7）式中：x 所需要屏蔽厚度，单位为毫米（mm）；B 透射因子；、 透射拟合参数，见表C.3。表C.2 511 keV宽束光子在铅、混凝土、钢中的透射因子厚度（铅：mm；混凝土、钢：cm）透射因子铅混凝土（密度2.35g/cm3）钢01.00001.00001.000010.89120.95830.748420.78730.90880.532530.6905 0.85190.361440.60210.78890.235350.5227 0.72180.147960.45220.65280.090570.3903 0.58420.054280.33620.51800.0

2、31990.28920.45580.0186100.24850.39870.0107120.1831 0.30080.0035140.1347 0.22430.0011160.09900.16620.0004180.07280.12270.0001200.0535 0.0904250.0247 0.0419300.01140.0194400.00240.0042500.00050.0009注：引自参考文献5。表C.3 511 keV宽束光子透射数据拟合参数屏蔽材料cm-1cm-1铅1.543-0.44082.136混凝土0.1539-0.11612.0752钢0.5704-0.30630.63

3、26注：引自参考文献5。（资料性附录）给药后候诊室和扫描室屏蔽估算示例给药后候诊室屏蔽估算 患者注射后休息室靠近接待室，接待室配备一名工作人员。每周工作量50人次，每位患者18F 最大用量 555 MBq，给药后1h接受检查，距离接待室工作人员的距离为4m。则：患者注射18F 后的剂量率常数采用0.092Svm2/MBqh， 1小时衰减校正因子Rtu=0.83，距离患者d米处关注点的总剂量根据公式（C.4）计算：0.0925551=2.65Sv 每周工作量50人次，该关注点的年剂量为2.65Sv5052=6890Sv=6.89mSv。假设接待室工作人员为非放射工作人员，居留因子100%，年剂量

4、管理目标值为0.3 mSv/a，则透射因子B根据公式（C.6）计算：B=0.044根据公式（C.7）计算所需要屏蔽墙体厚度x：22mm铅或者25cm混凝土。PET扫描室屏蔽举例PET扫描室，距离控制室3m。每周工作量50人次，每位患者18F 最大用量 555 MBq，给药后1h进行扫描，平均扫描时间30min。 给药到扫描时的活度衰减根据公式（C.3）计算：扫描前患者需要排空，衰减校正因子0.85；扫描期间18F衰减的剂量衰减校正因子根据公式（C.2）计算，扫描时间30min，等于0.91。每位患者扫描所致距离患者3m远处关注点的总的剂量根据公式（C.5）计算：0.0925550.50.910

5、.850.69/9=1.514Sv 每周工作量50人次，该关注点的年剂量为1.514Sv5052=3936Sv=3.94mSv。假设控制室为放射工作人员，居留因子100%，年剂量管理目标值为1 mSv/a，则透射因子B根据公式（C.6）计算：B=0.25根据公式（C.7）计算所需要屏蔽墙体厚度x：10mm铅或者13.3cm混凝土。（资料性附录）自屏蔽回旋加速器机房的屏蔽估算方法回旋加速器屏蔽室外的剂量率可采用生产厂家提供的泄漏辐射剂量等高线，采用近似方法估算。估算公式见公式（E.1）。（E. seq 附录公式 r 1 1）式中：回旋加速器室外关注点剂量率，单位为微希沃特每小时（Sv/h）；参考

6、点距靶心的距离，单位为米（m）； 屏蔽墙外30cm关注点距靶心的距离，单位为米（m）；参考点处的中子剂量率，单位为微希沃特每小时（Sv/h），查生产厂家提供的泄漏辐射剂量等高线；参考点处的射线剂量率，单位为微希沃特每小时（Sv/h），查生产厂家提供的泄漏辐射剂量等高线； 中子射线的十分之一减弱层厚度，单位为厘米（cm）；射线的十分之一减弱层厚度，单位为厘米（cm）。对11MeV回旋加速器泄漏辐射射线的能量约为8MeV，中子的能量约为5MeV，相应不同屏蔽材料的TVL值见表E.1；屏蔽墙厚度，单位为厘米（cm）。表E.1 11MeV回旋加速器泄漏辐射不同屏蔽材料的TVL值材料名称密度g/cm3

7、（8MeV）cm （5MeV）cm混凝土2.353843重晶石混凝土3.22443铅11.3547.8聚乙烯0.978024铁7.85 1037注：引自参考文献6。参考文献1 IAEA. Radiation Protection in Newer Medical Imaging Tectniques: PET/CT. Safety Reports Series No. 58，IAEA，Vienna，20082IAEA.CYCLOTRON PRODUCED RADIONUCLIDES: GUIDELINES FOR SETTING UP A FACILITY.TECHNICAL REPORTS

8、SERIES No. 471，IAEA，Vienna，20093 耿建华，陈英茂，陈盛祖，等.PET/CT中心建设之三-场地选址与布局设计J，中国医学装备，2013，10（6）:1-44 耿建华，陈英茂，陈盛祖，等.PET/CT正电子药物中心的建设之二-场地选址与设计J，中国医学装备，2011，8（9）:10-135 AAPM， 2006. American Association of Physicists in Medicine， AAPM Task Group 108: PET and PET/CT Shielding Requirements. Med. Phys. 33， 1， 20

9、066NCRP. Radiation Protection Design Guidelines for 0.1-100-MeV Particle Accelerator Facilities. NCRP Report No. 51， Washington， DC， March 1977正电子发射断层成像（PET）的放射防护要求（征求意见稿）编制说明（一）起草单位、简要起草过程、主要起草人及其承担的工作等本标准由XX省医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院肿瘤医院、XX省立医院等单位共同承担。本标准主要起草人为李海亮、张奇、耿建华、李广义、李全XX邓

10、大平等。（1）征求意见稿2012年5月，初稿完成，向14位标委会委员、专家征求意见。根据反馈的专家意见，标准起草小组对正电子发射断层及X射线体层摄影成像系统（PET/CT）放射防护要求（初稿）进行了修改，2012年6月完成了正电子发射断层及X射线体层摄影成像系统（PET/CT）放射防护要求（送审稿） ，2013年9月完成正电子发射断层成像（PET）的放射防护要求（报批稿） （2）标准审查12012年6 月召开的2012年标准预审会议（放射卫生防护标准专业委员会第六届第八次会议），对标准进行审查，提出了修改建议，确定赵兰才教授和耿建华教授为标准的主审人。主要修改建议为：修改名称的中英文；删除第4

11、章，但4.3条保留并移至适当位置；按工作流程划分功能区；细化并提出防护要求；第7章内容移至附录，为资料性附录；删除附录A，删除附录B表B.1中“小时累积剂量”栏。审查结论：修改后会审，强制性国家职业卫生标准。（3）标准审查22012年11 月召开的2012年标准审查会议（放射卫生防护标准专业委员会第六届第九次会议），对标准进行审查，提出了修改建议。主要修改建议为：标准名称修改为“PET放射防护要求”；标明适用范围PET、PET/CT、PET/MR、SPECT等；删除4.1条、4.6条、5.6.1条；将5.1条和5.2条合并重写；将5.5条和5.6条合并重写；将5.5.1中“2.5Sv”改为“年

12、剂量限值0.3mSv”;重新编写第6章；补充关于加速器的附录。审查结论：修改后会审，强制性国家职业卫生标准。（4）标准审查32013年6 月召开的2013年标准审查会议（放射卫生防护标准专业委员会第七届第一次会议），对标准进行审查，提出了修改建议。主要修改建议为：标准题目改为“正电子发射断层成像（PET）的放射防护要求”；改写“范围”两段的的叙述；修改3.1，叙述中明确包括PET/CT与PET/MRI；删除3.2、3.3、4.3、4.6、5.6.7条；6.1中的一般要求并入第4章；布局应给出指导性布局示意图（附录）；不仅仅对场所，还应该补充工作人员的防护要求及管理措施；规范术语的用法，如“热室

13、”、“休息室”、“比释动能“等。审查结论：31人投票，31人同意修改后报批。强制性国家职业卫生标准。根据修改建议，标准起草小组进行了广泛深入的文献检索，对起草的标准进行了修改，补充完善了部分内容。（二）与我国有关法律法规和其他标准的关系2006年1月，原卫健委发布了放射诊疗管理规定（卫健委令第46号），加强了对放射诊疗工作的管理。目前，与PET/CT相关的法律法规和标准有：2.1相关法规1）中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国主席令第52号 （2011）2）放射性同位素与射线装置安全和防护办法国务院令第449号 （2005）3）放射诊疗管理规定 卫健委令第46号（2006）2.2涉及核医学

14、放射防护的相关标准1）电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB1887120022）医疗照射放射防护基本要求GBZ179-20063）临床核医学放射卫生防护标准 GBZ12020064）临床核医学的患者防护与质量控制规范 GB1636120125）医用放射性废物的卫生防护管理 GBZ13320096）职业性外照射个人监测规范GBZ 128-20027）职业性内照射个人监测规范GBZ 129-20028）职业性皮肤放射性污染个人监测规范GBZ 166-20062.3涉及CT放射防护的相关标准1）X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ16520122）医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范GBZ/T180

15、-20063）X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范GB17589-20114） HYPERLINK :/nirp/images/stories/biaozhun/fanghubiaozhun/GB16348-2010.pdf 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB16348-2010 为规范PET的放射防护工作，并对上述标准中尚未涉及的原则内容进行补充，起草本标准。（三）国外相关法律、法规和标准情况的说明本标准起草时，未查见国外有密切相关的标准。国外涉及PET放射防护的出版物：1）AAPM：AAPM Task Group 108: PET and PET/CT Shielding R

16、equirements，20062）IAEA：SAFETY REPORTS SERIES No. 58RADIATION PROTECTION IN NEWER MEDICAL IMAGING TECHNIQUES: PET/CT，20083）IAEA：TECHNICAL REPORTS SERIES No. 465CYCLOTRON PRODUCED RADIONUCLIDES: PRINCIPLES AND PRACTICE，20084）IAEA： TECHNICAL REPORTS SERIES No. 471CYCLOTRON PRODUCED RADIONUCLIDES: GUIDE

17、LINES FOR SETTING UP A FACILITY，20095）IAEA： IAEA HUMAN HEALTH SERIES No. 11PLANNING A CLINICAL PET CENTRE，20106） IAEA： IAEA RADIOISOTOPES AND RADIOPHARMACEUTICALS SERIES No. 3CYCLOTRON PRODUCED RADIONUCLIDES:GUIDANCE ON FACILITY DESIGN AND PRODUCTION OF18FFLUORODEOXYGLUCOSE （FDG），2012（四）标准制修订与起草原则根据

18、中华人民共和国职业病防治法制定本标准，本标准依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。（五）确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据，强制性技术内容应说明强制的理由标准共6章5个附录。第4章“一般要求” 对开展PET工作的单位、患者防护与安全等基本内容进行了要求，第5章“PET诊断工作场所的放射防护要求”对PET工作场所的放射防护等进行了要求，第6章“正电子药物制备的放射防护要求”对回旋加速器核素生产、药物制备等的放射防护等进行了要求。附录A是“PET/CT应用的辐射防护通用导则”，附录B是“工作场所布局示意图”，附录C是“PET工作场所的辐射屏蔽”，附录D是

19、“给药后候诊室和扫描室屏蔽估算示例”，附录E是“自屏蔽回旋加速器机房的屏蔽估算方法”。部分条款的确定依据和理由如下：条款主要内容确定依据或理由4一般要求4.1对开展单位的要求GB163614.2患者防护与安全GB16361，GB163484.3质量控制GB163614.4工作条件配备GB188714.5放射性废物管理GBZ1334.6放射性药物的操作GB11930和GBZ1204.7给药后患者的管理IAEA：SAFETY REPORTS SERIES No. 58条款主要内容确定依据或理由5PET诊断工作场所的放射防护要求5.1工作场所的布局和分区GBZ120IAEA HUMAN HEALTH

20、 SERIES No. 11，2010AAPM 108（2006）5.2工作场所的分级GBZ1205.3工作场所的辐射屏蔽要求AAPM 108（2006），GB188715.4工作场所的辐射防护措施要求GBZ120IAEA HUMAN HEALTH SERIES No. 11PLANNING A CLINICAL PET CENTRE，2010AAPM 108（2006）条款主要内容确定依据或理由6正电子药物制备的放射防护要求6.1布局及通风的要求IAEA:TECHNICAL REPORTS SERIES No. 471CYCLOTRON PRODUCED RADIONUCLIDES: GUIDELINES FOR SETTING UP A FACILITY，20096.2回旋加速器机房的要求6.3药物制备室的要求6.4药物分装的要求6.5辅助设施的要求条款主要内容确定依据或理由附录APET/CT应用的辐射防护通用导则IAEA