2018年零售药店全套质量管理制度岗位职责操作规程表格

1、 *大药房质量管理制制度岗位管理职职责操作规程二一八年年一月目 录录一、质量管管理制度度序号文件编号文件名称页码01GLZD-01药品采购管管理制度度1-2页02GLZD-02药品收货管管理制度度3-4页03GLZD-03药品验收管管理制度度页04GLZD-04药品陈列管管理制度度页05GLZD-05药品养护管管理制度度页06GLZD-06药品销售管管理制度度页07GLZD-07供货单位和和采购品品种审核核管理制制度页08GLZD-08处方药销售售管理制制度页09GLZD-09药品拆零管管理制度度页10GLZD-10含麻黄碱类类复方制制剂质量量管理制制度页11GLZD-11生物制品管管理制度度

2、页12GLZD-12中药饮片经经营管理理制度页13GLZD-13中药饮片处处方审核核、调配配、核对对管理制制度页14GLZD-14冷藏药品管管理制度度页15GLZD-15阴凉药品管管理制度度页16GLZD-16记录和凭证证管理制制度页17GLZD-17收集和查询询质量信信息管理理制度页18GLZD-18药品质量事事故、质质量投诉诉管理制制度页19GLZD-19药品有效期期管理制制度页20GLZD-20不合格药品品、药品品销毁管管理制度度页21GLZD-21环境卫生管管理制度度页22GLZD-22人员健康管管理制度度页23GLZD-23提供用药咨咨询、指指导合理理用药等等药学服服务管理理制度页2

3、4GLZD-24人员培训及及考核管管理制度度页25GLZD-25质量管理体体系文件件检查考考核制度度 页26GLZD-26药品退回管管理制度度页27GLZD-27药品召回管管理制度度页28GLZD-28设施设备保保管和维维护管理理制度页29GLZD-29处方药和非非处方药药分类管管理制度度页30GLZD-30药品不良反反应报告告规定管管理制度度页31GLZD-31计算机系统统管理制制度页二、岗位职职责01GWZZ-01法定代表人人岗位职职责页02GWZZ-02企业负责人人岗位职职责页03GWZZ-03质量管理人人员岗位位职责页04GWZZ-04药品采购人人员岗位位职责页05GWZZ-05药品收

4、货人人员岗位位职责页06GWZZ-06药品验收人人员岗位位职责页07GWZZ-07药品养护人人员岗位位职责页08GWZZ-08处方审核、调调配人员员岗位职职责页09GWZZ-09计算机系统统管理员员岗位职职责页10GWZZ-10中药调剂员员岗位职责责页11GWZZ-11营业员岗位位职责页三、操作规规程01CZGC-01质量体系文文件管理理程序页02CZGC-02药品采购操操作规程程页03CZGC-03药品收货操操作规程程页04CZGC-04药品验收操操作规程程页05CZGC-05药品销售操操作规程程页06CZGC-06处方审核、调调配、审审核操作作规程页07CZGC-07中药饮片处处方审核核、

5、调配配、核对对操作规规程页08CZGC-08药品拆零销销售操作作规程页09CZGC-09国家有专门门管理要要求的药药品销售售操作规规程页10CZGC-10营业场所药药品陈列列及检查查养护操操作规程程页11CZGC-11营业场所冷冷藏药品品存放操操作规程程页12CZGC-12计算机系统统操作和和管理操操作规程程页13CZGC-13不合格药品品处理操操作规程程页业内人士专专业制作作符合药店实实际经营营要求，已已经通过过新版GGSP认认证并及及时更新新以下只是一一部分，仅仅供参考考需要全套电电子版或或提供咨询询服务、代代申报请请联系：QQ：411466699225价格公道，非非诚勿扰扰！（全套133

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7、范围：适适用于本本企业药药品购进进的质量量管理。4、责任：药品采采购人员员和质量量管理人人员对本本制度的的实施负负责。5、内容：5.1 确确定供货货单位的的合法资资格，把把质量作作为选择择药品和和供货单单位条件件的首位位，从具具有合法法证照的的供货单单位进货货，严格格执行“按需购购进、择择优选购购，质量量第一”的原则则购进药药品，并并在购进进药品时时签订质质量保证证协议。5.2 确确定采购购药品的的合法性性，认真真审查供供货单位位的法定定资格、经经营范围围和质量量信誉等等，确保保从合法法的企业业购进符符合规定定要求和和质量可可靠的药药品。5.3 核核实供货货单位销销售人员员的合法法资格，核核实

8、、留留存供货货单位销销售人员员的加盖盖供货单单位公章章原印章章的身份份证复印印件以及及加盖供供货单位位公章原原印章和和法定代代表人印印章或者者签名的的授权书书。5.4 与与供货单单位签订订质量保保证协议议，明确确双方质质量责任任，保证证药品质质量。5.5 严严格执行行首营营企业和和首营品品种审核核制度，做做好首营营企业和和首营品品种的审审核工作作，向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文、质质量标准准、检验验报告书书、标签签、说明明书、物物价批文文等资料料，经审审核批准准后方可可购进。5.6 采采购药品品应有合合法票据据，做好好真实完完整的购购进记录录，并做做到票、帐帐、货相相符，并并与财务

9、务账目内内容相对对应。发发票按照照有关规规定保存存。5.7 采采购药品品应建立立采购记记录，采采购记录录包括：药品通通用名称称、剂型型、规格格、生产产厂商、供供货单位位、数量量、价格格、购货货日期等等内容，采采购中药药材、中中药饮片片的还应应当标明明产地。*大大药房管管理文件件文件名称：药品收收货管理理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A 1、目目的：为为保证购购进收货货药品名名称、规规格、数数量、供供货商等等准确、把把好药品品收货入入库关，根根据药药品管

10、理理法、现行药品经营质量管理规范等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。2、依据：药品品经营质质量管理理规范。3、适用范范围：本本制度适适用于药药品收货货的管理理。4、内容 44.1仓仓管员负负责购进进药品收收货。药药品到货货时，收收货人员员应当查查验随货货同行单单（票）以以及相关关的药品品采购记记录。无无随货同同行单（票票）或采采购记录录的不得得收货；随货同同行单（票票）记载载的供货货单位、生生产厂商商、药品品的通用用名称、剂剂型、规规格、数数量、收收货单位位、收货货地址等等内容与与采购记记录以及及本企业业实际情情况不符符的，不不得收货货，并通通知采购购人员处处理。 44.2药品到到货时，

11、收收货人员员应当对对运输工工具和运运输状况况进行检检查。 4.22.1检检查车厢厢是否密密闭，如如发现车车厢内有有雨淋、腐腐蚀、污污染等现现象，应应当通知采购购人员并并报质量量管理人人员处理理。 42.2根据据运输单单据所载载明的启启运日期期，检查查是否符符合协议议约定的的在途时时限， 42.2根据据运输单单据所载载明的启启运日期期，检查查是否符符合协议议约定的的在途时时限，对对不符合合约定时时限的应应当报质质量管理理人员处处理。4.2.33供货方方委托运运输药品品的，企企业采购购人员应应当提前前向供货货单位索索要委托托的运输输方式、承承运方式式、承运运单位、启启运时间间等信息息，并将将上述情

12、情况提前前告知收收货人员员；收货货人员在在药品到到货后，要要逐一核核对上述述内容，不不一致的的应当通通知采购购人员并并报质量量管理人人员处理理。 44.2.4冷藏藏、冷冻冻药品到到货时，应应当查验验冷藏车车、车载载冷藏箱箱或保温温箱的温温度状况况，核查查并留存存运输过过程和到到货时的的温度记记录；对对未采用用规定的的冷藏设设施运输输的或者者温度不不符合要要求的不不得收货货，并报报质量管管理人员员处理。 4.33应当依依据随货货同行单单（票）核核对药品品实物。随随货同行行单（票票）中药药品的通通用名称称、剂型型、规格格、批号号、数量量、生产产厂商等等内容与与药品实实物不符符的，不不得收货货，并通

13、通知采购购人员进进行处理理。4.4收货货过程中中，对于于随货同同行单（票票）或到到货药品品与采购购记录的的有关内内容不相相符的，由由采购人人员负责责与供货货单位核核实和处处理。 4.44.1对对于随货货同行单单（票）内内容中除除数量以以外的其其他内容容与采购购记录、实实货不符符的，经经供货单单位确认认并提供供正确的的随货同同行单（票票）后，方方可收货货； 44.4.2对于于随货同同行单（票票）与采采购记录录、药品品实物数数量不符符的，经经供货单单位确认认后，应应当按照照采购制制度要求求重新办办理采购购手续，采采购记录录与药品品随 货同行行单（票票）、药药品实物物数量一一致后，收收货人员员方可收

14、收货；4.4.33供货单单位对随随货同行行单（票票）与采采购记录录、药品品实物不不相符的的内容不不予确认认的，到到货药品品应当拒拒收，存存在异常常情况的的，报质质量管理理人员处处理。 44.5对对符合收收货要求求的药品品，收货货人员应应当拆除除药品的的运输防防护包装装，检查查药品外外包装是是否完好好，对出出现破损损、污染染、标识识不清等等情况的的药品，应应当拒收收。收货货人员对对符合收收货要求求的药品品，应当当按品种种特性要要求放于于相应待待验区域域，或者者设置状状态标志志，通知知验收。冷冷藏、冷冷冻药品品应当在在冷库内内待验。并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 44.6药药品待验验区

15、域及及验收药药品的设设施设备备应当能能够符合合以下要要求： 4.66.1待待验区域域有明显显标识，并并与其他他区域有有效隔离离； 44.6.2待验验区域符符合待验验药品的的储存温温度要求求； 44.6.3特殊殊管理的的药品待待验区域域为专用用的并符符合安全全控制要要求； 4.66.5对对药品收收货与验验收过程程中出现现的不符符合检查查标准或或怀疑为为假劣药药的情况况，应当当由质量量管理人人员按照照有关规规定进行行处理，必必要时上上报药品品监督管管理部门门。*大大药房管管理文件件文件名称：药品验验收管理理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.

16、001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A 11、目的的：把好好购进药药品质量量关，保保证药品品数量准准确，外外观性状状和包装装质量符符合规定定要求，防防止不合合格药品品进入本本企业。2、依据：药品品经营质质量管理理规范。3、适用范范围：适适用于企企业所购购进药品品的验收收。4、责任：验收员员对本制制度的实实施负责责。5、内容：5.1 验验收药品品应在待待验区内内按规定定比例抽抽取样品品进行检检查，并并在规定定时限内内完成。5.2 由由验收人人员依照照药品的的法定标标准、购购进合同同所规定定的质量量条款以以及购进进凭证等等，对所所购进药药品进行行逐批验

17、验收，做做到票、帐帐、号相相符，5.3 药药品质量量验收时时应对药药品的品品名、规规格，批批准文号号、有效效期、数数量、生生产企业业、生产产批号、供供货单位位及药品品合格证证等逐一一进行检检查验收收，并对对药品外外观性状状和药品品包装、标标签、说说明书及及专有标标识等内内容检查查。5.4 验验收首营营品种应应有生产产企业提提供的该该批药品品出厂质质量检验验合格报报告书。5.5 凡凡验收合合格的药药品，必必须详细细记载填填写检查查验收记记录，验验收记录录包括药药品的通通用名称称、剂型型、规格格、批准准文号、批批号、生生产日期期、有效效期、生生产厂商商、供货货单位、到到货数量量、到货货日期、验验收

18、合格格数量、验验收结果果等内容容。验收收人员应应在验收收记录上上签署姓姓名和验验收日期期。5.6 验验收员对对购进手手续不齐齐、不合合格或质质量有疑疑问的药药品应予予以拒收收，由验验收人员员填写拒拒收报告告单并在在验收记记录中注注明不合合格事项项及处置置措施，及及时报告告质量管管理人员员处理。5.7 验验收合格格的药品品应及时时上架。*大大药房管管理文件件文件名称：药品陈陈列管理理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A 11、目的的：为确确保企业业经营场场所

19、内陈陈列药品品质量，避避免药品品发生质质量问题题。2、依据：药品品经营质质量管理理规范。3、适用范范围：企企业药品品的陈列列管理4、责任：营业员员、养护护员对本本制度实实施负责责5、内容：5.1 陈陈列的药药品必须须是合法法企业生生产或经经营的合合格药品品。5.2 陈陈列的药药品必须须是经过过本企业业验收合合格，其其质量和和包装符符合规定定的药品品。凡质质量有疑疑问的药药品一律律不予上上架销售售。5.3 药药品应按按品种、规规格、剂剂型或用用途以及及储存条条件要求求分类整整齐陈列列，类别别标签应应放置准准确，物物价标签签必须与与陈列药药品一一一对应，字字迹清晰晰；药品品与非药药品，内内服药与与

20、外用药药，处方方药与非非处方药药应分柜柜摆放。5.4 处处方药不不得开架架销售。5.5 拆拆零药品品必须存存放于拆拆零专柜柜，做好好记录并并保留原原包装标标签至该该药品销销售完为为止。5.6 需需要冷藏藏保存的的药品只只能存放放在冷藏藏设备中中，按规规定对温温度进行行监测和和记录，并并保证存存放温度度符合要要求，不不得在常常温下陈陈列，需需陈列时时只陈列列空包装装。5.7 陈陈列药品品应避免免阳光直直射，有有冷藏等等特殊要要求的药药品不应应陈列5.8 陈陈列的药药品应每每月进行行检查并并予以记记录，发发现质量量问题应应及时通通知质量量管理人人员复查查。5.9 用用于陈列列药品的的货柜、橱橱窗等

21、应应保持清清洁卫生生，防止止人为污污染药品品5.10 经营非非药品应应设置专专区，与与药品区区明显隔隔离，并并有醒目目标志。*大大药房管管理文件件文件名称：药品养养护管理理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A 11、制定定目的：为规范范药品仓仓储养护护管理行行为，确确保药品品储存养养护质量量，根据据药品品管理法法及药药品经营营质量管管理规范范等法法律法规规特制定定本制度度。 22、制定定依据：药品品管理法法及药药品经营营质量管管理规范范 33、适用用范围：

22、适用于于本企业业药品的的养护工工作管理理。 44、内容容：4.1从事事养护工工作的人人员应当当具有药药学或者者医学、生生物、化化学等相相关专业业中专以以上学历历或者具具有药学学初级以以上专业业技术职职称；从从事中药药材、中中药饮片片养护工工作的，应应当具有有中药学学中专以以上学历历或者中中药学初初级以上上专业技技术职称称。 4.2坚持持以“预防为为主，消消除隐患患”的原则则，开展展药品养养护工作作，防止止药品变变质失效效，确保保储存药药品质量量的安全全有效。 4.3质量量负责人人员负责责对养护护工作的的技术指指导和监监督，包包括处理理药品养养护过程程中的质质量问题题，监督督考核药药品养护护工作

23、质质量。 4.4计算算机管理理系统依依据质量量管理基基础数据据和养护护管理制制度，对对营业场场所药品品按期自自动生成成养护工工作计划划，提示示养护人人员对营营业场所所药品进进行有序序、合理理养护。 4.5养护护人员根根据营业业场所条条件、外外部环境境、药品品质量特特性等对对药品进进行养护护： 4.5.11指导和和督促养养护员对对药品进进行合理理储存与与作业。 4.5.22检查并并改善储储存条件件、防护护措施、卫卫生环境境。 4.5.33指导养养护员对对营业场场所温湿湿度进行行有效监监测、调调控。 4.5.44按照养养护计划划对营业业场所药药品的外外观、包包装等质质量状况况进行检检查，并并建立养

24、养护记录录；对储储存条件件有特殊殊要求的的或者有有效期短短的品种种应重点点养护。 4.5.55发现有有问题的的药品应应当及时时在计算算机系统统中锁定定和记录录，并通通知质量量管理人人员处理理。 4.5.66对中药药材和中中药饮片片应当按按其特性性采取有有效方法法进行养养护并记记录，所所采取的的方法不不得对药药品造成成污染。可可采取以以下养护护方法：操：类泽较药禁阳曝以响及疗要阴燥进管将放挂风处免直干干燥养护护方法：干燥可可以除去去中药中中过多的的水分，同同时可杀杀死霉菌菌、害虫虫及虫卵卵，起到到防治虫虫、霉，久久贮不变变质的效效果。高高温烘燥燥法：对对含水量量过高的的中药，可可以采用用加热增增

25、温以去去除水分分，所用用方法有有火盆烘烘干、烘烘箱烘干干与干燥燥机烘干干三种。此此法适用用于大多多数药材材。石灰灰干燥法法：凡中中药容易易变色、价价值贵重重、质量量娇嫩、容容易走油油、溢糖糖而生霉霉虫蛀、回回潮后不不宜曝晒晒或烘干干的品种种如人参参、枸杞杞子、鹿鹿茸等，可可采用石石灰箱、石石灰缸或或石灰吸吸潮袋的的干燥法法。木炭炭干燥法法：先将将木炭烘烘干，然然后用皮皮纸包好好，夹置置于易潮潮易霉的的中药内内，可以以吸收侵侵入的水水分而防防霉虫。翻翻垛通风风法：翻翻垛就是是将垛底底中药翻翻到垛面面，或堆堆成通风风垛，使使热气及及水分散散发。一一般在霉霉雨季节节或发现现药材含含水量较较高时采采用

26、此法法；并可可利用电电风扇、鼓鼓风机等等机械装装置加速速通风。 4.5.77定期汇汇总、分分析养护护信息。 4.6对计计算机系系统近效效期预警警品种提提示业务务部做出出相应的的处理。 4.7对质质量可疑疑药品应应当立即即采取停停售措施施，挂“待处理理牌”或移至至待处理理区，并并在计算算机系统统中锁定定，同时时报告质质量管理理人员确确认。对对存在质质量问题题的药品品应当采采取以下下措施： 4.7.11存放于于标志明明显的专专用场所所，并有有效隔离离，不得得销售。 4.7.22怀疑为为假药的的，及时时报告药药品监督督管理部部门。 4.7.33不合格格药品的的处理过过程应当当有完整整的手续续和记录录

27、。 4.7.44对不合合格药品品应当查查明并分分析原因因，及时时采取预预防措施施。 4.8经质质量负责责人员审审批、确确定重点点养护品品种，建建立重点点品种的的养护档档案，结结合经营营品种的的动态情情况，及及时调整整重点养养护品种种的目录录，护据气质稳中片变贵中片近期药进点检每查做查通常工不断断总结经经验，为为药品储储存、养养护提供供科学依依据。 4.9按照照药品温温、湿度度储存条条件的要要求，设设置储存存药品的的相应营营业场所所，常温温温度在在10-30之间，阴阴凉温度度20以下，冷冷藏温度度在2-100之间，相相对湿度度在355%-775%之之间。 4.10养养护员根根据温湿湿度自动动监测

28、数数据，对对营业场场所的温温湿度采采取相应应的调控控措施。 *大大药房管管理文件件文件名称：企业负负责人岗岗位职责责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A1、目的：规范企企业负责责人的经经营行为为，保证证企业质质量体系系的建立立和完善善，确保保所经营营的药品品的质量量符合法法定的标标准。2、依据：药品品经营质质量管理理规范。3、适用范范围：适适用于企企业负责责人。4、责任：企业负负责人对对本职责责的实施施负责。5、工作内内容：5.1 组组织本企企业的员员工认真真

29、学习和和贯彻执执行国家家有关法法律、法法规，在在“质量第第一”的思想想指导下下进行经经营管理理，确保保企业所所有的药药品经营营活动符符合国家家法律、法法规的要要求；5.2 合合理设置置并领导导质量管管理人员员，支持持并保证证其独立立、客观观地行使使职权，在在经营与与奖惩中中落实质质量否决决权；5.3 积积极支持持质量管管理人员员工作，经经常指导导和监督督员工，严严格按GGSP要要求来规规范药品品经营行行为，严严格企业业各项质质量管理理制度、岗岗位职责责、工作作程序规规范、记记录表格格的执行行和落实实。5.4 定定期对企企业的质质量工作作进行检检查和总总结，听听取质量量管理人人员对企企业质量量管

30、理的的情况汇汇报，对对存在问问题采取取有效措措施改进进；5.5 指指导质量量管理人人员，营营业员及及其他各各岗位人人员。依依据各岗岗位人员员的报告告和管理理记录，确确认是否否正确进进行了相相应的管管理；5.6 组组织有关关人员定定期对药药品进行行检查，做做到帐、货货、物相相符，质质量完好好，防止止药品的的过期失失效和变变质，以以及差错错事故的的发生；5.7 创创造必要要的物质质、技术术条件，使使经营环环境、储储存条件件达到药药品的质质量要求求。5.8 做做好人员员工作职职责及班班次的组组织安排排；5.9 人人员关系系的维护护和协调调；增进进团结，提提高企业业员工的的凝聚力力。5.10 重视顾顾

31、客意见见和投诉诉处理，主主持重大大质量事事故的处处理和重重大质量量问题的的解决和和质量工工作的改改进。5.11 努力学学习药品品经营的的有关知知识，不不断收集集新信息息，提高高自身及及企业的的经营管管理水平平，重视视员工素素质的训训练与培培养。5.12 熟悉药药品管理理法规、经经营业务务和所经经营药品品的知识识。5.13 任命企企业各岗岗位人员员。*大大药房管管理文件件文件名称：中药调调剂员岗岗位职责责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A 11、目的的：为规规

32、范中药药饮片调调剂员的的行为，保保证中药药饮片调调配的合合法性和和安全性性。 22、依据据：根据据药品品管理法法、新新修订药药品经营营质量管管理规范范等法法律、法法规制定定本制度度。 33、范围围：适用用于中药药调剂员员。 44、责任任：中药药饮片调调剂员对对本制度度的实施施负责。 55、规定定内容： 55.1认认真学习习和执行行有关药药品管理理法、新新修订药药品经营营质量管管理规范范和药药品流通通监督管管理办法法、处处方药管管理办法法等法法律、法法规。 55.2要要思想集集中，严严格按处处方要求求调剂。 55.3调调剂使用用的中药药饮片，必必须是经经过加工工炮制的的中药品品种。 55.4不不

33、合格药药品的处处理按不不合格药药品处理理制度执执行，严严格不合合格药品品上柜销销售。 55.5对对处方所所列药品品不得擅擅自更改改或代用用，对有有配伍禁禁忌或者者超剂量量的处方方应当拒拒绝调配配销售，必必要时，经经处方医医师更正正或重新新签字，方方可调配配、销售售。 55.6严严格执行行物价政政策，串串规、串串级，按按规定价价格算方方计价。 55.7按按方配制制，称准准分匀，总总贴误差差不大于于2%，分分贴误差差不大于于5%。 55.8处处方配完完后，应应先自行行核对，无无误后签签字交复复核人员员复核，严严格审查查无误后后签字后后方可发发给顾客客。 55.9应应对先煎煎、后下下、包煎煎、分煎煎

34、、烊化化、兑服服等特殊殊用法单单包注明明，并向向顾客交交代清楚楚，并主主动耐心心介绍服服用方法法。 55.100对鉴别别不清、有有疑问的的处方不不调配，并并向顾客客讲清情情况。 55.111定期清清斗，防防止饮片片生虫、发发霉、变变质；不不同批号号的饮片片装斗前前应当清清斗并记记录。 55.122每天配配方前必必须校对对所有衡衡器，配配方完毕毕后整理理营业场场所，保保持柜橱橱内外清清洁，无无杂物。*大大药房管管理文件件文件名称：营业员员岗位职职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版

35、本号：220188-A 11、目的的：规范范企业的的销售，保保证销售售的服务务质量和和销售药药品的质质量。2、依据：药品品经营质质量管理理规范。3、适用范范围：适适用于企企业的营营业员。4、责任：企业营营业员对对本职责责的实施施负责。5、工作内内容：5.1 严严格遵守守企业纪纪律、规规章制度度，执行行相关质质量管理理制度及及程序。5.2 每每日做好好当班责责任区内内的清洁洁卫生、陈陈列、整整理、定定价、调调价、养养护、退退库、效效期跟踪踪等作业业。5.3 保保证仪容容、仪表表符合企企业规定定，对顾顾客礼貌貌招呼，热热情微笑笑服务，文文明用语语。5.4 掌掌握并不不断提高高服务技技巧、销销售技能

36、能，不断断熟悉药药品知识识，及时时掌握新新品种的的药学内内容，销销售药品品做到准准确无误误，并且且正确说说明用法法、用量量和注意意事项，务务必提醒醒顾客要要认证阅阅读说明明书，不不得夸大大宣传和和欺骗顾顾客。5.5 做做好药品品的防盗盗和防止止药品变变质的工工作。5.6 负负责协助助进行经经营场所所的气氛氛营造，装装饰物的的悬挂等等。5.7 做做好每班班的贵重重药品的的交接班班工作。5.8 协协助搞好好企业经经营场所所的设备备维护、设设施维护护保养。*大大药房管管理文件件文件名称：中药饮饮片处方方审核、调调配、核核对操作作规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批

37、准日期：20118.001.114执行日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A 11、目的的：通过过制定实实施中药药饮片处处方审核核、调配配、核对对操作规规程，有有效控制制中药饮饮片处方方审核、调调配、核核对药品品符合质质量规定定的要求求。2、依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范。3、适用范范围：适适用于中中药饮片片处方审审核、调调配、核核对操作作的全过过程。 4、责任者者：中药药饮片处处方审核核、调配配、核对对相关人人员。 5、内容：5.1 中中药饮片片专柜营营业员在在接待中中药饮片片调配处处方时，要要及时将将需要审审核处方方交予中中药饮片片处方审审核

38、人员员手上，中中药饮片片处方审审核人员员为企业业具有中中药执业业药师资资格的人人员，处处方审核核人员对对中药处处方进行行审方。5.2 中中药饮片片处方审审核人员员，认真真对处方方所列品品种进行行审核，查查看是否否存在十十八反、十十九畏目目录上禁禁忌品种种、查看看是否存存配伍禁禁忌、超超剂量处处方，如如有应当当告知处处方持有有人，仍仍需调配配，须经经处方医医生更正正或者重重新签字字确认，方方可调配配，无以以上情况况，中药药饮片处处方审核核人员在在处方上上签名，将将处方交交予调配配人员进进行调配配。5.3 中中药饮片片调配人人员，企企业在中中药饮片片专柜营营业人员员，对处处方进行行调配，不不得擅自

39、自更改或或者代用用处方所所列品种种。5.5 单单剂处方方中药的的调剂必必须每味味都要用用药戥称称，多剂剂处方必必须坚持持多戥分分称，以以保证计计量准确确。 5.6 调调配处方方时，应应按处方方依次进进行，调调配完毕毕，经核核对无误误后，调调配及复复核人员员在处方方上签字字或盖章章，再付付给顾客客。5.7 发发药时应应认真核核对患者者姓名、药药剂贴数数，同时时向顾客客说明需需要特殊殊处理药药物或另另外的“药引”，以及及煎煮方方法、服服法等。*大大药房管管理文件件文件名称：药品拆拆零操作作规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20118.001.001批准日期：20118.001.114执行

40、日期：20118.001.115变更记录：版本号：220188-A1、目的：通过制制定实施施药品拆拆零销售售操作规规程，有有效控制制药品拆拆零销售售药品符符合质量量规定的的要求。 2、依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范3、适用范范围：适适用于药药品拆零零销售操操作的全全过程。 4、责任者者：药房房经过专专门培训训拆零药药品销售售人员。 5、内容：5.1 药药品拆零零销售是是指销售售的单位位药品无无说明书书，必须须另附包包装袋并并填写药药品名称称、规格格、用法法、用量量、有效效期等内内容方可可进行的的销售。5.2 将将拆零销销售的药药品集中中存放在在拆零专专柜并保保留原包包装的标

41、标签和说说明书，将将原包装装密封或或密闭。5.3 将将拆零药药品的品品名、规规格、批批号、有有效期、质质量状况况等及时时登记在在药品品拆零销销售记录录上。5.4 营营业员拆拆零时，必必须检查查拆零的的工具、包包装袋、药药匙是否否清洁卫卫生。确确保拆零零的药品品不受污污染。5.5 接接到顾客客拆零要要求后，确确认其拆拆零原因因及合理理性（无无配伍禁禁忌或超超剂量），有有配伍禁禁忌或超超剂量的的情况，拒拒绝调配配和销售售。依据据顾客的的需要，利利用拆零零工具或或药匙，把把拆零的的药品与与包装相相分离，检检查拆零零药品的的外观质质量和有有效期，确确认无误误后，按按要求调调配药品品。其余余药品密密封好

42、放放回拆零零专柜。5.6 把把拆零的的药品放放在洁净净、卫生生的包装装袋内，确确认并在在包装袋袋上标明明顾客姓姓名、药药品名称称、规格格、用法法、用量量、批号号、有效效期以及及药房名名称等，并并提供药药品说明明书原件件和复印印件。5.7 对对调配好好的拆零零药品进进行复核核，确认认药品、包包装袋的的内容无无差错后后，将药药品发给给顾客，详详细说明明用法、用用量、注注意事项项。5.8 药药品拆零零销售完完成后应应及时作作好拆零零记录，内内容包括括拆零起起始日期期、药品品的通用用名称、规规格、批批号、生生产厂商商、有效效期、销销售数量量、销售售日期、分分拆及复复核人员员。5.9 工工具使用用完后，

43、应应清洗，放放置于干干净包装装袋或盒盒中，以以避免受受污染。5.10 营业员员应每天天对拆零零的药品品进行养养护和检检查。5.11 营业员员如怀疑疑拆零的的药品有有质量问问题，应应立即停停止销售售，并通通知质量量管理人人员。质质量管理理人员确确认为质质量不合合格的，按按不合格格药品处处理。文件编制申申请批准准表申请人（部部门）：文件名称申请原因审核意见负责人： 日日期：批准意见 负责人： 日期：供货方汇总总表序号供货方名称称建档日期销售员姓名名联系电话评为合格供供货方时时间供货方质量量体系调调查表企业名称地址邮编法定代表人人质量负责人人电话营业执照编编号许可证编号号生产经营范范围经营方式年销售

44、额质量认证情情况业务联系人人电话传真E-maiil主要产品依法经营状状况实地考察情况记录经营场所与与设施质量管理机机构制度建设运输保障能能力考察者： 日日期：综合评价签名： 日期合格供货方方档案表表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人人质量负责人人电话营业执照编编号许可证编号号生产经营范范围经营方式年销售额质量认证情情况业务联系人人电话传真E-maiil主要产品依法经营状状况综合评价经审核符合合规定，可可以列为为合格供供货方。该供货方企企业编码码为：主管负责人人：质管部部负责人人：备注药品采购计计划表日期： 年年 月月 日日供应商： 计划制制定： 审核： 批准准： 药品名称数量药品名称数

45、量购进、质量量验收药药品目录录页码 药品名称页码药品名称页码药品名称页码药品质量档档案表编号：建档日期：药品通用名名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书书供货联系人人电话传真E-maiil质量情况综合评价经审核符合合规定，可可以列为为合格经经营品种种。该药品品种种编码为为：主管负责人人：质管部负责责人：年月日年月日备注药品验收记记录药品通用名名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数数量验收结论验收人 验收日期药品储存、陈陈列检查查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆摆放、环环境温湿湿度、避避

46、光通风风要求、防防尘、防防鼠、防防虫、防防鸟、防防霉、防防潮、防防火、防防污染、防防盗是否否符合要要求卫生状况、药品陈列摆摆放、环环境温湿湿度、避避光通风风要求、防防尘、防防鼠、防防虫、防防鸟、防防霉、防防潮、防防火、防防污染、防防盗是否否符合要要求卫生状况、药品陈列摆摆放、环环境温湿湿度、避避光通风风要求、防防尘、防防鼠、防防虫、防防鸟、防防霉、防防潮、防防火、防防污染、防防盗是否否符合要要求卫生状况、药品陈列摆摆放、环环境温湿湿度、避避光通风风要求、防防尘、防防鼠、防防虫、防防鸟、防防霉、防防潮、防防火、防防污染、防防盗是否否符合要要求卫生状况、药品陈列摆摆放、环环境温湿湿度、避避光通风风

47、要求、防防尘、防防鼠、防防虫、防防鸟、防防霉、防防潮、防防火、防防污染、防防盗是否否符合要要求环境温湿度度监测记记录日期上 午午下 午午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后后室内温度相对湿度调控措施采取措施后后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品品催销表表编号： 填填报日期期： 年年 月 日 报告人人： 序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注 药品品拆零销销售记录录药品通用名名称： 商品品名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员处方药销售售调配记记

48、录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装装斗复核核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注中药方剂调调配销售售记录表表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征征询表尊敬的顾客客：为提提高本店店药品经经营质量量管理水水平和服服务水平平，请您您提供宝宝贵意见见和建议议。谢谢谢调查项目调查结果意见和建议议您对本店营营业员服服务态度度满意不满意本药房经营营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您

49、您认为本本店经营营的药品品价格是是：偏高高 适中中分析与措施施药品质量问问题查询询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者： 日期期： 年 月 日查询方式电话：对方方号码： 受受话者： 电报：发报报日期： 年 月月 日（发发报收据据附后）信函：（函函件复印印件附后后）电子邮件：回复结果处理意见质管员： 负负责人：处理结果质管员： 负负责人：备注药品质量问问题投诉诉、质量量事故调调查处理理报告投诉（报告告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查查）方式式口头： 电电话： 信函函： 其其他：投诉（调查查）问题题、事故故原因记录者： 日期： 年 月 日处理意见质管员： 负责人人：处

50、理结果质管员： 负责人人：备注 药品质量信信息汇总总分析表表日期： 年 月 日 分析类类型：1、购进药药品质量量分析：（ ）从从 年年 月月 日日至 年 月 日日本企业业购进药药品 批次次，供货货商 家家（见附附表），合合格批次次（ ）；出出现质量量问题的的药品（ ）批批次，出出现的质质量问题题主要为为：包装装破损、封封口不劳劳、衬垫垫不实、封封条严重重损坏（ ）批批次；占占购进药药品批次次的 %。包包装内有有异常响响声和液液体渗漏漏（ ）批次次，占购购进药品品批次的的 %。包包装标识识模糊不不请、脱脱落（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %；药品超超出有效效期（ ）批批次，占占购进药药品批

51、次次的 %；标签、说说明书不不符合规规定（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %，；药品性性状不符符合规定定（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %。其其他不合合格的（ ）批次次，占购购进药品品批次的的 %。出出现质量量问题的的商家有有（ ）家家（见附附表）。附表：出现现质量问问题的商商家名单单：商家名称：质量问题摘要2、养护分分析（ ）从从 年年 月月 日日至 年 月 日日本企业业检查药药品 批次次，其中中西药 批批次；中中成药 批批次； 中药药饮片 种次次；出现现质量问问题的药药品 批次次，出现现的质量量问题主主要为：过期失失效（ ）、变变质（ ）、破破损（ ）、其其他（ ）；原因主主要有

52、：3、外部反反馈的药药品质量量信息分分析： 抽验药药品的质质量信息息分析：（ ）从 年 月 日至至 年年 月 日，抽抽样检验验药品 批次次，合格格 批批次，不不合格 批批次，其其中假药药 批批次，劣劣药 批次次，占抽抽样量的的 %。抽验不合格格药品目目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上上分析， 年度度药品质质量较满满意的供供应单位位有：签名：药品销售分分析 年 月 日日到 年 月 日；本本企业药药品销售售情况统统计分析析如下：销售前 200 名名的品种种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后后20名名品种药品质量异异常情况况报告表表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数

53、量：供应商质量问题报报告复核确认质量管理员员： 年 月 日处理意见质量管理员员： 年 月 日负责人： 年 月 日审批意见质量管理员员： 年 月 日负责人： 年 月 日备注 不合格格药品确确认、报报告、报报损、销销毁表 编号号：通用名称商品名称剂 型型规 格格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量量不合格情况况发现地地点不合格情况况发现日日期不合格原因因报告人： 年 月 日日不合格情况况复查与与处理质量员： 年 月 日日质量负责人人意见 负责人： 年 月 日日主管负责人人审批意意见 负责人： 年年 月 日日备注药品购进退退出、销销后退回回记录药品购进退

54、退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记记录 药房员工花花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培培训计划划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药房员工个个人培训训教育档档案编号姓名性 别出生年月入店时间部门职 位工 号职 称序号培训日期培训内容课 时授课方式考试方式考核成绩备 注注药房员工个个人健康康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检 查 单单 位检 查 项项 目检 查 结结 果采取措施备 注 企业设施设设备一览览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备备档案表表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门首营企业审审批表顺序号： 填表时时间： 年 月 日企业基本情情况企业名称：法定代表人人：企业地址：Http:/电 话：传真：邮编：营业执照照号： 是否年检： 是