药品批生产记录

1、批生产记录产品名称：规格：代号：拟定人：拟定日期：年月日审察人：审察日期：年月日审察人：审察日期：年月日赞同人：赞同日期：年月日文件编号：见效日期：年月日产品批号：批量：车间审察：QA审察：共享知识分享快乐药业有限公司批生产记录页号：1/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：称量文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人称量前准备对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求是否*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求对电子台秤进行检查*检查可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净*检查可否在其检验有效期内是否检查生产所需物

2、料可否备齐*批生产指令单中的物料已备齐未备齐干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒代替状态标志*用生产赞同证代替清场合格证已代替未代替称量开始1.检查称量所用物料的品名、代号、批号、性状及检验报告应无无偏差有偏差（见偏差或备注）偏差共享知识分享快乐*检查应能过100目筛网吻合规定不吻合规定*检查低取代羟丙基纤维素应能过80目筛网吻合规定不吻合规定*检查微晶纤维素应能过80目筛网吻合规定不吻合规定*检查淀粉应能过80目筛网吻合规定不吻合规定*检查滑石粉应能过80目筛网吻合规定不吻合规定*检查碳酸氢钠应能过80目筛网吻合规定不吻合规定批生产记录页号：2/2品名：胶囊规格：代

3、号：批号：批量：万粒工序：称量文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人*检查硬脂酸镁应能过80目筛网吻合规定不吻合规定2.按批生产指令单对原辅料进行称量配料见称量单称量结束清场除去现场与本批生产有关的物品已除去未除去对计量器具进行干净，并用75%的乙醇消毒*电子台秤已干净已消毒未干净未消毒对工作地域进行干净已干净未干净对工器具、卫生洁具进行干净、消毒，并按规定存放已干净已消毒未干净未消毒已定置不决置代替状态标志*用清场合格证代替生产赞同证已代替未代替检查BPR的完满性，有关凭证应已附到BPR上完满不完满共享知识分享快乐备注：称量单页号：1/1品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：称

4、量文件编号：代号品名处方量分度值批号查考据号称量数量称量人复核人复核数量核对人复核人备注料次：第一料421333.34kg0.02kgkgkg4237低取代羟丙基纤维素4.30kg0.02kgkgkg4241微晶纤维素16.66kg0.02kgkgkg4204淀粉10.66kg0.02kgkgkg料次：第二料421333.34kg0.02kgkgkg4237低取代羟丙基纤维素4.30kg0.02kgkgkg4241微晶纤维素16.66kg0.02kgkgkg共享知识分享快乐4204淀粉10.66kg0.02kgkgkg料次：第三料421333.32kg0.02kgkgkg4237低取代羟丙基纤

5、维素4.28kg0.02kgkgkg4241微晶纤维素16.68kg0.02kgkgkg4204淀粉10.68kg0.02kgkgkg外加辅料4210滑石粉1.92kg0.02kgkgkg4252碳酸氢钠2.88kg0.02kgkgkg4207硬脂酸镁0.20kg0.02kgkgkgQA：备注：批生产记录页号：1/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：制粒文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人制粒前准备对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求吻合要求不吻合要求*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求共享知识分

6、享快乐对生产介质进行检查*纯化水正常不正常*压缩空气正常不正常对计量器具进行检查*电子台秤可否圆满干净待用,可否在其检验有效期内圆满干净是不圆满干净否*检查酒精计可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净对湿法混杂颗粒机进行检查设备型号：SHK-220B编号：*检查搅拌桨、切碎刀中心部位的进气气流可否正常正常不正常*调治流量计控制进气气流（气压P应大于0.5MPa）吻合规定不吻合规定*检查设备可否干净，并用浸润75%乙醇的干净抹布擦已擦拭未擦拭拭与产品接触的部位干净不干净*检查搅拌桨、切碎刀可否正常运转正常不正常干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒代替状态标志*用生产赞同证代

7、替清场合格证已代替未代替*用正在运转标志代替已干净标志已代替未代替批生产记录页号：2/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：制粒文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人制粒开始按批生产指令单领取称量好的制粒用原辅料，核对品无偏差有偏差名、代号、批号、数量应无偏差共享知识分享快乐2.向95%的乙醇中加入合适纯化水，制备50的乙醇水见粘合剂配制记录溶液（量具：酒精计）3.关闭湿法混杂颗粒机出料活塞；待门信号灯亮后，打开第一锅第二锅第三锅物料锅盖，将、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、淀混杂时间粉倒入锅内；关闭物料锅盖，调整时间继电器为240秒，秒秒秒开始搅拌混杂4.将制备好的50乙醇水

8、溶液平均洒入湿法混杂颗粒机原辅料中，按下“启动”按钮，混杂搅拌120-240秒，混杂搅拌过程中切碎60-180秒制成合适湿颗粒，要求颗粒能够达到“捏之成团，一弹则散”制粒结束检查BPR的完满性备注：第一锅第二锅速速速速搅拌时间秒秒秒秒切碎时间秒秒秒秒粘合剂用量kgkg搅拌电流AA第三锅速速搅拌时间秒秒粘合剂用量kg切碎时间秒秒搅拌电流A粘合剂实质总用量：kg完满不完满批生产记录页号：1/2共享知识分享快乐品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：干燥整粒文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人干燥整粒前准备对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求吻合要求不吻合要求*检

9、查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求对生产介质进行检查*蒸汽正常不正常对烘房进行检查设备型号：CT-C-编号：*检查可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净*接通电源，开启排水阀门，打开风机，将烘房正常不正常温度设定吻合要求，打开预警装置，将烘房试运转对摇摆式颗粒机进行检查*检查可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净*装上24目铁质筛网，接通电源，按下启动按钮，实质筛网目数：目将摇摆式颗粒机试运转正常不正常干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒代替状态标志*用正在运转标志代替已干净标志已代替未代替干燥整粒开始共享知识分享快乐1.

10、将湿颗粒平均摊布于烘盘中；将推车推入烘房，打开风机，并合适调治排水阀门；开启蒸汽阀；开启预警装置；并控制：批生产记录页号：2/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：干燥整粒文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人*铺盘厚度2cm吻合要求不吻合要求*湿颗粒进烘房前烘房温度应控制在80-90进烘房时的实质温度：*干燥温度95干燥时间1小时2小时3小时4小时*干燥时间3-4小时，每隔1小时翻盘一次烘干温度干燥开始时间：干燥结束时间：*干燥结束时水分1.0%实质水分：%2.将干颗粒送整粒岗位，用摇摆式颗粒机进行整粒，未损坏损坏整粒时应随时观察筛网有无损坏，如有损坏应及时更换。整粒达成后，

11、将不合格颗粒贴签称重送入不合格不合格品数量：kg品间干燥整粒结束依次检查烘房风机、蒸汽阀、排水阀门，电源可否已关闭未关闭已关闭检查BPR的完满性完满不完满共享知识分享快乐备注：批生产记录页号：1/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：终混文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人终混前准备对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求吻合要求不吻合要求*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求对电子台秤进行检查*检查可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净*检查可否在其检验有效期内是否对终混机进行检查设备型号：HW-V编号：*

12、检查可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净共享知识分享快乐干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒代替状态标志*用正在运转标志代替已干净标志已代替未代替终混开始*开启总电源和终混机，检查变速传动系统可否正常，筒体回正常灵便不正常不灵便转可否灵便转动混杂器至装料地址，打开进口阀门，关闭出口阀门。向混杂器中加入处方量的滑石粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁、合格颗粒，吻合规定不吻合规定关闭进口阀门*按工艺要求设定混杂时间为40分钟实质设定终混时间：分钟批生产记录页号：2/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：终混文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人*按“启动”按钮，开向来混

13、。混杂结束，打开出料阀，取出颗颗粒重量：kg粒，存放于规定的容器中，将混杂好的颗粒称重，贴上标签入中已贴签未贴签间站*关机，关闭总电源已关闭未关闭物料平衡计算终混后颗粒量物料平衡（B+C）/A100%总投料量（A）不合格颗粒量（C）（B）物料平衡应为95.0102.0kgkgkg共享知识分享快乐物料平衡=终混结束检查终混结束后颗粒的堆密度（用10ml量筒量取自然状态下松0.1m松g/ml颗粒10ml，称其重量为m松）颗粒最松堆密度检查BPR的完满性完满不完满配方结束清场除去现场与本批生产有关的物品已除去未除去对设备进行干净、消毒*湿法混杂颗粒机（搅拌桨、切碎刀、内表面、表面面）已干净已消毒*烘

14、房（烘盘、内表面、表面面、中效过滤器）已干净已消毒*摇摆式颗粒机（筛网、护罩、内表面、表面面）已干净已消毒*终混机（进口阀门、出口阀门、内表面、表面面）已干净已消毒对工作地域进行干净已干净对工器具、卫生洁具进行干净、消毒，并按规定存放已干净已消毒未干净未消毒未干净未消毒未干净未消毒未干净未消毒未干净未干净未消毒批生产记录页号：3/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：终混文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人已定置不决置代替状态标志*用已干净标志代替正在运转标志已代替未代替*用清场合格证代替生产赞同证已代替未代替共享知识分享快乐将有关凭证、记录附在BPR上，检查BPR完满性完满

15、不完满备注：配方工序包括制粒、干燥、整粒、终混。批生产记录页号：1/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：充填文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人充填前准备共享知识分享快乐对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求吻合要求不吻合要求*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求对计量器具进行检查*电子天平可否圆满干净待用,可否在其检验有效期内圆满干净是不圆满干净否*电子台秤可否圆满干净待用,可否在其检验有效期内圆满干净是不圆满干净否对生产介质进行检查*压缩空气正常不正常*真空正常不正常对胶囊充填机进行检查ZTJ-8

16、00ANJP-900ZANASI40F*检查机器可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净*用手转动主电机手轮，将机器运转2-3工位，应无卡无有滞现象*打开总电源和机内总电源，关好防范门，按“点动”按优异不优异钮，让机器空载运转干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒代替状态标志*用生产赞同证代替清场合格证已代替未代替*用正在运转标志代替已干净标志已代替未代替充填开始批生产记录共享知识分享快乐页号：2/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：充填文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人1.领取合格的胶囊半成品颗粒，核对品名、批号、数量应无偏差检查可否有检验报告单，并记

17、录检验报告单编号半成品颗粒含量应为48.0-52.0%2.领取2空心胶囊（深兰色、兰色），核对品名、规格、颜色、查考据号应无偏差，抽样检测胶囊壳重量，重量应吻合空心胶囊壳质量标准的规定3.依照半成品颗粒含量确定装量，装量差异为7.5%4.试空心胶囊。向料斗中加入空心胶囊，按点动将主机运转，使空心胶囊进入模块运转几圈，检查胶囊的分别锁合可否优异5.用胶囊充填机进行充填，调治充填速度，每隔30分钟检测一次装量，-7.5装量差异7.56.将充填好的胶囊放入干净的容器内，合格品称重贴签入中间站，在本批生产结束后对不合格品进行收集，并登记生产过程中不合格品办理台帐7.2#空心胶囊使用情况统计无偏差有偏差

18、（见偏差或备注）品名批号数量胶囊颗粒kg检验报告单编号：实质含量：%无偏差有偏差（见偏差或备注）品名查考据号空心胶囊理论装量：g装量范围：g优异不优异见中间控制记录合格胶囊重量：kg已贴签未贴签已登记未登记品名领用量实质用量退库量空心胶囊kgkgkg8.计算物料平衡共享知识分享快乐批生产记录页号：3/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：充填文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人合格颗粒的重量A合格胶囊重量B不合格胶囊壳的重量C使用的胶囊壳重量D不合格颗粒重量Ekgkgkgkgkg物料平衡(B-（D-C）+E)/A100物料平衡：(应为93.0%-100.0%)充填结束清场除去

19、生产现场与本批生产有关的物品已除去未除去对设备进行干净消毒*胶囊充填机（充杆、计量盘、上下模块、顺位系统、内表面、已干净已消毒未干净未消毒表面面）*吸尘装置已干净未干净对工作地域进行干净已干净未干净对计量器具进行干净*电子台秤已干净未干净*电子天平已干净未干净对工器具、卫生洁具进行干净、消毒，按规定存放已干净已消毒未干净未消毒已定置不决置代替状态标志*用已干净标志代替正在运转标志已代替未代替共享知识分享快乐*用清场合格证代替生产赞同证已代替未代替检查BPR的完满性，有关凭证、记录应附到BPR上完满不完满备注:充填中间控制记录页号：1/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：充填文件编号：

20、操作开始年月日时操作结束年月日时胶囊充填机型号及充填机速度范围NJP-900（万粒/h）ZTJ-800A（万粒/h）ZANASI40F（2.3-4万粒/h）编号：实质充填速度：万粒/小时内容物装量合格范围：胶囊壳平均重：胶囊重合格范围：执行充填SOP（按设备开机程序开启机器；加入胶囊壳；将颗粒加入料斗中，第一手动加料，待药粉高度吻合要求后转为自动加料，屡次调治设备至胶囊装量吻合要求，按下“启动”按钮开始充填。充填中应及时观察胶囊有无变形、插皮、瘪头、空套。每30分钟取样检查一次胶囊重量，每次取20粒；）平均胶囊最小重量平均胶囊最大重量最小重量平均胶囊最大重量最小重量时间最大重量(g)时间时间(

21、g)重(g)(g)(g)(g)(g)重(g)重(g)共享知识分享快乐结果判断：备注：操作人复核人充填中间控制记录页号：2/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：充填文件编号：操作开始年月日时操作结束年月日时胶囊充填机型号及充填机速度范围NJP-900（万粒/h）ZTJ-800A（万粒/h）ZANASI40F（2.3-4万粒/h）编号：实质充填速度：万粒/小时内容物装量合格范围：胶囊壳平均重：胶囊重合格范围：执行充填SOP（按设备开机程序开启机器；加入胶囊壳；将颗粒加入料斗中，第一手动加料，待药粉高度吻合要求后转为自动加料，屡次调节设备至胶囊装量吻合要求，按下“启动”按钮开始充填。充填中

22、应及时观察胶囊有无变形、插皮、瘪头、空套。每30分钟取样检查一次胶囊重量，每次取20粒；）平均胶囊最大重时平均胶囊最大重量最小重量时间平均胶囊最大重量最小重量时间最小重量(g)间(g)(g)重(g)(g)(g)重(g)量(g)重(g)共享知识分享快乐结果判断：备注：操作人复核人充填中间控制记录页号：3/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：充填文件编号：操作开始年月日时操作结束年月日时胶囊充填机型号及充填机速度范围NJP-900（万粒/h）ZTJ-800A（万粒/h）ZANASI40F（2.3-4万粒/h）编号：实质充填速度：万粒/小时内容物装量合格范围：胶囊壳平均重：胶囊重合格范围：

23、共享知识分享快乐执行充填SOP（按设备开机程序开启机器；加入胶囊壳；将颗粒加入料斗中，第一手动加料，待药粉高度吻合要求后转为自动加料，屡次调治设备至胶囊装量吻合要求，按下“启动”按钮开始充填。充填中应及时观察胶囊有无变形、插皮、瘪头、空套。每30分钟取样检查一次胶囊重量，每次取20粒；）平均胶囊最小重量平均胶囊最大重量最小重量平均胶囊最大重量最小重量时间最大重量(g)时间时间(g)(g)(g)(g)(g)重(g)重(g)重(g)结果判断：备注：操作人复核人批生产记录页号：1/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：打光文件编号：共享知识分享快乐日期时间操作步骤生产记录操作人复核人打光前准

24、备对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求吻合要求不吻合要求*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求对电子台秤进行检查*检查可否圆满干净待用，可否在其检验有效期内圆满干净是不圆满干净否对生产介质进行检查*压缩空气压力应在0.060.08MPa之间吻合规定不吻合规定对设备进行检查*检查胶囊磨光机可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒代替状态标志*用生产赞同证代替清场合格证已代替未代替*用正在运转标志代替已干净标志已代替未代替打光开始1.领取胶囊，核对品名、批号、数量应无

25、偏差无偏差有偏差品名批号数量胶囊Kg2.领取液状白腊，核对品名、代号、查考据号、数量应无偏差品名代号查考据号数量液状白腊4369ml批生产记录共享知识分享快乐品名：胶囊规格：代号：批号：日期时间操作步骤3.接通打光机电源，将开关拨到“开”地址，在干净不抽丝布上倒入少许液状白腊，将其扎在出料口处，从加料口将胶囊缓慢加入到打光机料斗中，调治打光速度，并及时增加不抽丝布上的白腊，保证胶囊表面光洁4.打光结束后，逆时针转动调速器将开关拨到“关”地址，关闭电源。将打光后的胶囊称重贴签入中间站5.液状白腊使用情况统计打光结束清场除去生产现场与本批生产有关的物品对设备进行干净、消毒页号：2/2批量：万粒工序

26、：打光文件编号：生产记录操作人复核人光洁不只洁已贴签未贴签合格胶囊重量：kg品名领用量使用量节余量液状白腊mlmlml已除去未除去胶囊磨光机对电子台秤进行干净、消毒对工作地域进行干净对工器具、卫生洁具进行干净、消毒，按规定存放代替状态标志已干净已消毒已干净已消毒已干净已干净已消毒已定置未干净未消毒未干净未消毒未干净未干净未消毒不决置*用已干净标志代替正在运转标志已代替未代替*用清场合格证代替生产赞同证已代替未代替检查BPR的完满性，有关凭证应附到BPR上完满不完满共享知识分享快乐备注：批生产记录页号：1/3品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：内包装文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作

27、人复核人内包装前准备对作业场所、环境的检查*检查操作间温湿度、压差可否吻合要求吻合要求不吻合要求*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求对电子台秤进行检查*检查可否圆满干净待用圆满干净不圆满干净*检查可否在其检验有效期内是否对设备进行检查设备型号：DPA-250编号：*包装机可否干净圆满干净待用圆满干净不圆满干净干净准备好的工器具，并用75的乙醇消毒已干净已消毒未干净未消毒检查生产用介质可否正常*压缩空气正常不正常*冷却水正常不正常*真空（应在MPa）正常不正常共享知识分享快乐代替状态标志*用生产赞同证代替清场合格证已代替未代替*用正在运转标

28、志代替已干净标志已代替未代替内包装开始1.将设备接通总电源，打开冷却水系统、真空系统、压缩空已接通、打开未接通、打开气阀；接通吸塑加热开关，热封加热开关、打字加热开关批生产记录品名：胶囊规格：代号：批号：日期时间操作步骤2.领取合格的胶囊，核对品名、批号、数量应无偏差，并检查检查可否有检验报告单，记录检验报告单的编号3.领取包装用铝箔、硬片，核对品名、规格、代号、查考据号应无偏差4.用DPA-250型包装机进行包装按规定装入正确的批号、有效期至打印字头吸塑电压在190-220V热合温度在190220页号：2/3批量：万粒工序：内包装文件编号：生产记录操作人复核人无偏差有偏差（见偏差或备注）品名

29、批号数量胶囊kg检验报告单编号：无偏差有偏差（见偏差或备注）品名代号查考据号铝箔5004硬片5081正确不正确吻合规定不吻合规定吻合规定不吻合规定共享知识分享快乐*打字加热电压在160-180V吻合规定不吻合规定*压缩空气压力0.6Mpa吻合规定不吻合规定*冲裁速度25-40冲/分钟吻合规定不吻合规定5.让中间体填满下料装置，热合包装后进行检查:*模具安装可否正确产品规格：*批号、有效期至可否正确清楚生产批号：有效期至：*铝箔印刷可否正确清楚正确清楚不正确清楚*泡罩成型可否优异优异不优异*热合可否优异优异不优异批生产记录品名：胶囊规格：代号：批号：日期时间操作步骤6.统计内包装资料耗资将内包好

30、的合格半成品贴签入中间站，对可回收的不合格品应及时回收，无法回收使用的应在本批生产结束后收集，并登记生产过程中不合格品办理台帐内包装结束清场除去生产现场与本批生产有关的物品页号：3/3批量：万粒工序：内包装文件编号：生产记录操作人复核人名称领用量使用量退库量硬片kgkgkg铝箔kgkgkg已贴签未贴签板装半成品数量：kg不合格品重量：kg已登记未登记已除去未除去共享知识分享快乐对设备进行干净消毒*DPA-250型包装机已干净已消毒未干净未消毒对电子台秤进行干净已干净未干净对工作地域进行干净已干净未干净对各种容器、工器具、卫生洁具进行干净、消毒，并按已干净已消毒未干净未消毒规定存放已定置不决置代

31、替状态标志*用已干净标志代替正在运转标志已代替未代替*用清场合格证代替生产赞同证已代替未代替检查BPR的完满性，有关凭证应已附到BPR上完满不完满备注：内包装中间控制记录页号：1/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：内包装文件编号：执行内包SOP（调试正常后，对每板均检查热合、泡罩成型、批号、冲裁、外观，每1小时记录1次）时间热合及泡罩成型批号冲裁、外观复核人严实无漏气、花纹清楚、泡罩成型优异清楚、正确整齐、无齿边、斜边、文字正确、整齐是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否共享知识分享快乐是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是

32、否是否是否是否是否是否是否是否是否结果判断：备注：内包装中间控制记录页号：2/2品名：胶囊规格：代号：批号：批量：万粒工序：内包装文件编号：执行内包SOP（调试正常后，对每板均检查热合、泡罩成型、批号、冲裁、外观，每1小时记录1次）时间热合及泡罩成型批号冲裁、外观复核人严实无漏气、花纹清楚、泡罩成型优异清楚、正确整齐、无齿边、斜边、文字正确、整齐共享知识分享快乐是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否结果判断：备注：批生产记录页号：1/3共享知识分享快乐品名：胶囊规格

33、：代号：批号：批量：万粒工序：外包装文件编号：日期时间操作步骤生产记录操作人复核人外包装前准备对作业场所、环境的检查*检查工作地域可否有与本批生产没关的物品无有*检查生产地域卫生可否吻合要求吻合要求不吻合要求检查设备情况，可否圆满干净待用*喷码机设备型号：A200编号：圆满干净不圆满干净代替状态标志*用生产赞同证代替清场合格证已代替未代替*用正在运转标志代替已干净标志已代替未代替外包装开始1.领取板装半成品，核对品名、批号、数量应无偏差无偏差有偏差名称批号数量胶囊kg2.领取外包装资料，核对品名、代号、查考据号应无偏差名称代号查考据号说明书8204小纸盒6006合格证7204箱子60073.用喷墨喷码机进行喷码*按规定设定批号、生产日期、有效期至及编号吻合规定不吻合规定共享知识分享快乐批生产记录页号：2/3品名：胶囊规