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文档简介

1、说 明蓄电池产品生产许可证换(发)证实施细则经全许办(2003)50号文批准实施之后,经全许办批准个别地方又作了适当调整:1、经全许办(2003)70号文批准,增加“无锡市产品质量监督检验所”承担蓄电池产品生产许可证检验工作;经全许办(2004)06号文批准,增加“上海市产品质量监督检验所”、“天津市产品质量监督检验所”和“福建省中心检验所”承担蓄电池产品生产许可证检验工作。2、经全许许办(220033)766号文批批准,对对蓄电电池产品品生产许许可证换换(发)证证实施细细则进进行修改改补充。并并将企业业分为“生产型型”和“组装型型”两种分分别申请请取证。取取得“组装型型”生产许许可证的的企业

2、,只只能组装装蓄电池池(详见见全许办办(20003)776号文文附件)。现将蓄电电池产品品生产许许可证换换(发)证实施施细则公公布如下下:全许办(220033)500号附件蓄电池产品品生产许可证证发证实实施细则则全国工业产产品生产产许可证证办公室室二三年年五月 目 录1. 总则则22. 管理理机构和和检验单单位23. 企业业取得蓄蓄电池产产品生产产许可证证的基本本条件44. 申请请和受理理45. 企业业生产条条件审查查56. 产品品抽样与与检验67. 审定定与发证证68. 生产产许可证证的监督督管理79. 生产产许可证证发证收收费办法法710.附则则8附件1 蓄蓄电池产产品生产产许可证证申证单

3、单元99附件2 蓄蓄电池产产品标准准110附件3 蓄蓄电池产产品生产产许可证证生产企企业必备备的生产产设备、工工艺装备备和检测测试设设备设施施明细111附件4全全国工业业产品生生产许可可证申请请书补补充表格格122附件5 发发放生产产许可证证工作人人员守则则 133附件6 蓄蓄电池产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法 14附件7 蓄蓄电池产产品生产产许可证证发证检检验规则则 300附件8 蓄蓄电池产产品生产产许可证证抽样须须知 43附件9 蓄蓄电池产产品抽样样单 45蓄电池产品品生产许许可证发发证实施施细则1 总则则1.1 为了做做好蓄电电池产品品生产许许可证发发证工作作,根据据国务

4、院院授权国国家质量量监督检检验检疫疫总局管管理工业业产品生生产许可可证工作作的职能能,依据据国务院院国发19884554号工工业产品品生产许许可证试试行条例例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法等有有关规定定,特制制定本实实施细则则。1.2 凡在中中华人民民共和国国境内生生产并销销售铅酸酸蓄电池池产品的的所有企企业、事事业单位位(以下下简称企企业),不不论其性性质和隶隶属关系系如何,都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产上上述产品品的资格格,没有有取得蓄蓄电池产产品生产产许可证证的企业业不得生生产该产产品,任任何企业业均不得得生产或或销售无无生

5、产许许可证的的蓄电池池产品。1.3 实施生生产许可可证管理理的蓄电电池产品品发生产产许可证证申证单单元见附附件1。2 管理理机构和和检验单单位2.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局负责蓄蓄电池产产品生产产许可证证的颁发发和监督督管理工工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室),负负责蓄电电池产品品生产许许可证的的颁发和和监督管管理的日日常工作作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2 国家质质量监督督检验检检疫总局局全国工工业产品品生产许许可证办办公室机机械产品品生产

6、许许可证审审查部(简简称审查查部),设设在中国国机械工工业联合合会质量量工作部部,具体体职能为为:受全全国许可可证办公公室委托托,负责责起草蓄蓄电池产产品生产产许可证证发证实实施细则则;组组织对蓄蓄电池产产品生产产许可证证发证实实施细则则的宣宣贯;审审查、汇汇总各省省、自治治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省(区、市市)质量量技术监监督局)受受理的企企业申请请;组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查和汇汇总;将将符合发发证条件件企业的的有关资资料报全全国许可可证办公公室;承承担全国国许可证证办公室室交办的的其他事事宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室机械产产品生产产

7、许可证证审查部部地 址:北北京市西西城区三三里河路路46号号邮政编码:10008233电话传真:0100-68859447188 6855949988 6855275524E-MAAIL:cmiif-zzhlmeii.neet.ccn联 系 人人:李建建林 李燕霞霞 2.33 各省省、自治治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负负责受理理本行政政区域内内蓄电池池产品生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处工作作。各省(自治治区、直直辖市)工工业产品品生产许许可证办办公室(以下简简称省级级许可证证办公室室)负责责受理本本行政区区域内蓄蓄电池生生产企业业的生

8、产产许可证证申请和和监督查查处的日日常工作作。2.4 蓄蓄电池产产品生产产许可证证的检验验工作由由以下蓄蓄电池质质量监督督检验中中心承担担。国家蓄电池池质量监监督检验验中心地 址:辽辽宁省沈沈阳市铁铁西区北北二中路路33号号 邮政编码:11000266电 话:0024-8566101109传 真:0024-8566101109E-maiil: 联 系 人人:张立立华四川省产品品质量监监督检验验所地 址:四四川省成成都市东东门街道道办事22号邮政编码:61000311电 话:0028-8622445586传 真:0028-8622445586联 系 人人:李山山桥河北省产品品质量监监督检验验院地

9、 址:河河北省石石家庄市市工农路路3688号邮政编码:05000511电 话:003111-300273380传 真:003111-300106654联 系 人人:贾猛猛山东省产品品质量监监督检验验所地 址:山山东省济济南市山山大北路路81号邮政编码:25001000电 话:005311-811187755传 真:005311-811187790联 系 人人:周加加彦安徽省产品品质量监监督检验验所地 址:安安徽省合合肥市靶靶场路115号邮政编码:23000222电 话:005511-344233361传 真:005511-344129941联 系 人人:呈静静重庆市产品品质量监监督检验验所地

10、址:重重庆市江江北区观观音桥小小苑二村村2号邮政编码:40000200电 话:0023-6755035554,66751128991传 真:0023-6755166636联 系 人人:倪平平企业将所抽抽、封的的样品寄寄送以上上所批准准承担生生产许可可证检验验工作的的检验机机构。企业取得蓄蓄电池产产品生产产许可证证的基本本条件企业取得生生产许可可证必须须具备以以下基本本条件:3.1 取取得工商商行政管管理部门门核发的的有效营营业执照照,经营营范围应应当覆盖盖申请取取证产品品;3.2 产产品质量量符合现现行的国国家标准准或者行行业标准准以及企企业明示示的标准准(产品品标准见见附件22);3.3 具

11、具有产品品标准和和相关标标准、正正确、完完整的技技术文件件和工艺艺要求;3.4 具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段(见见附件33);3.5 具具有保证证正常生生产和保保证产品品质量的的专业技技术人员员、熟练练技术工工人以及及计量、检检测人员员;3.6 具具有健全全有效的的质量管管理制度度;3.7 符符合法律律、行政政法规及及国家有有关环保保政策规规定的相相关要求求。4 申请请和受理理企业需提交交以下申申请材料料4.1.11 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书及及补充表表格(见见附件44)一式式三份;4.1.22 营业业执照复复印件三三份; (以上材材料

12、省级级质量技技术监督督局、审审查部及及审查中中心各一一份)4.1.33按产品品标准要要求的申申证产品品的型式式试验报报告(复复印件一一式一份份);注:企业提提供的申申证产品品的型式式试验报报告,应应为系列列产品中中典型产产品,并并按标准准规定进进行全部部内容的的型式试试验(有有效期一一年的)。4.1.44县级以以上的环环保达标标证明。 44.2 申请和和受理程程序4.2.11企业应应到其所所在省级级质量技技术监督督局领取取全国国工业产产品生产产许可证证申请书书,并并按规定定要求填填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书及及本细则则要求的的补充充表格(见见附件44)。申申请书中中“产品名名称”

13、一栏填填写申证证单元,“规格型号”一栏填写产品规格,每一申证单元填写申请书一式三份。 4.22.2 企业应应在规定定的期限限内将44.1要要求的申申请材料料报送所所在省级级质量技技术监督督局。4.2.33 省级级质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行书书面审查查,并在在7个工工作日内内对申请请材料齐齐全且符符合申报报条件的的企业发发放生生产许可可证受理理通知书书;对对不符合合要求的的申请材材料立即即退回企企业重新新填写。因因退回申申请材料料而贻误误申报生生产许可可证的责责任由企企业自负负。4.2.44 省级级质量技技术监督督局在符符合要求求的申请请书上签签署意见见,留存存一份申申请书备备

14、案,并并在受理理企业申申请后115日内内将相关关材料及及汇总表表包括软软盘转交交审查部部。 44.3无无论其性性质和隶隶属关系系如何,凡凡企业具具有独立立的营业业执照,均均可单独独申请生生产许可可证。4经济联合合体有关关企业生生产许可可证的申申请。对于能依法法独立承承担法律律责任的的经济联联合体的的子公司司或生产产厂,应应单独申申请生产产许可证证,其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。经经济联合合体也可可申请生生产许可可证,但但必须将将全部所所属子公公司及生生产厂在在申请时时注明,全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时,经经济联合合体方可

15、可取证,只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品,方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点,可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司(生生产厂、点点)一起起申请生生产许可可证(持持经济联联合体营营业执照照复印件件和该经经济联合合体的证证明),其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。也可可由经济济联合体体统一申申请生产产许可证证,但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点在申请请时注明明,全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受审审查,并并全部达达到合格格要求方方可取证证,其产产品可以以标注经

16、经济联合合体的生生产许可可证编号号。4.5获得得生产许许可证后后在同一一单元内内要增加加限定类类型以外外的新的的产品,由由企业向向省级技技术监督督局提出出申请,企业生产条件审查有效期18个月内的免于企业生产条件审查,但应按“细则”要求做产品抽样试验和提交型式试验报告,达到合格要求后,更换生产许可证证书。 55 企企业生产产条件审审查5.1 由由审查部部组织审审查组,审审查组的的组成应应符合下下述原则则: 55.1.1 审审查组成成员必须须严格遵遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则(附件55)。所有有审查组组成员的的身份应应具有公公正性,与与企业有有利益关关系者应应予回避避; 55.1.2

17、审审查组应应由生产产许可证证审查员员及具有有相关专专业能力力的专家家组成。并并请企业业所在省省级质量量技术监监督局代代表参加加; 55.1.3 审审查组实实行组长长负责制制;5.1.44 审查查组成员员一般为为2-44人。 55.2现场审审查5.2.11 审查查部自接接到省级级质量技技术监督督局报送送的材料料之日起起2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查。5.2.22由审查查部确定定现场审审查日程程安排,制制定审查查计划,并并提前通通知企业业所在省省级质量量技术监监督局及及企业。 55.2.3 现场实实际审查查时间一一般为11-3天天。 55.2.4 审查组组的现场场审查活

18、活动应覆覆盖企业业生产条条件中有有关申证证产品的的全部要要求,按按蓄电电池产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法(附附件6)进进行审查查,并做做好记录录。审查查组组长长应确保保审查活活动符合合审查计计划要求求。 55.2.5 审查组组在现场场审查结结束前向向企业宣宣布审查查情况。对对现场审审查合格格企业中中所存在在的问题题,企业业应在规规定时间间内向审审查部提提交整改改报告。5.2.66 对于于提出申申请且省省级质量量技术监监督局已已受理的的企业,如如不接受受或不配配合企业业生产条条件审查查应按不不合格处处理。 55.2.7 对对于不合合格的企企业,审审查部应应向企业业所在省省级质量量

19、技术监监督局通通报,并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起,应应进行认认真整改改,2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。产品抽样与与检验 6.1 对对于生产产条件审审查合格格的企业业,审查查组在现现场审查查同时,根根据蓄蓄电池产产品生产产许可证证发证检检验规则则(见见附件88)抽样样,并填填写蓄电电池产品品抽样单单(见附附件9)一一式三份份。审查查组应对对抽样过过程的真真实性负负责。6.2 企企业应在在封样后

20、后15日日内将样样品送(寄)至至检验机机构(备备用样品品应妥善善保管,以以备样品品运输过过程中损损坏补充充)。6.3对已已取得出出口质量量许可证证产品性性能检验验报告的的企业(自自检验报报告签发发之日起起一年内内有效),可可免做该该型号产产品的许许可证产产品质量量检验,但但检验报报告的复复印件需需加盖国国家蓄电电池质量量监督检检验中心心的检验验报告专专用章。 66.4 检验机机构在收收到企业业送交的的抽样产产品后,应应确保产产品检验验活动符符合蓄蓄电池产产品生产产许可证证发证检检验规则则(见见附件77)的要要求,在在规定的的期限内内完成检检验工作作,并提提交产品品质量检检验报告告一式三三份。检

21、检验机构构应对检检验报告告数据的的真实性性负责。6.5 对对于提出出申请且且省级质质量技术术监督局局已受理理的企业业,如不不接受或或不配合合产品检检验应按按不合格格处理。6.6 对对于不合合格的企企业,审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报,并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起,应应进行认认真整改改,2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。 77 审审定与发发证7.1 证证书填写写方式7.1.

22、11证书填填写内容容:申证证单元、产产品类型型。例:内燃机机车用铅铅酸蓄电电池 排排气式全全系列。每个申证单单元一张张证书。7.2 审审查部对对企业的的申请书书、营业业执照、生生产条件件审查报报告和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核。7.3 审审查部应应在自收收到省级级质量技技术监督督局报送送的申证证材料之之日起33个月内内,按全全许办20002660号文文的有关关要求,将将符合发发证条件件的企业业名单并并申请书书(原件件一份)、营业业执照(复印件件一份)、企业业生产条条件审查查记录(原件一一份)、企企业生产产条件审审查报告告(原件件一份)、产品品检验报报告(原原件一份份)、抽抽

23、样单(原件一一份)报报全国许许可证审审查中心心,每个个申证单单元一份份。7.4 全全国许可可证审查查中心自自接到审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查,并报报全国许许可证办办公室。7.5 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完成审审定。 77.6 经审定定,符合合发证条条件的,由由国家质质量监督督检验检检疫总局局颁发生生产许可可证,并并公告。 77.7 经审定定,不符符合发证证条件的的,由全全国许可可证审查查中心将将上报材材料退回回审查部部。 88 生生产许可可证的监监督管理理8.1蓄电电池生产产许可证证有效

24、期期五年,自自证书批批准之日日算起。全全国许可可证办公公室组织织省级质质量技术术监督局局在证书书有效期期内对获获证企业业实施监监督检查查和无证证查处。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书,其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 在在生产许许可证有有效期内内,产品品标准发发生改变变的,由由审查部部提出重重新检验验和评审审方案,由由全国许许可证办办公室审审批并组组织补充充审查。8.4 企企业生产产条件发发生变化化的(包包括改建建、改制制、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等),应应在变化化后3个个月内向向所在省省级质量量技术监监督局提提出

25、申请请,由省省级质量量技术监监督局将将相关申申请材料料转交审审查部,并并由审查查部组织织重新进进行企业业生产条条件审查查和产品品检验后后,报全全国许可可证审查查中心审审查合格格后,报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.5 企企业名称称发生变变化的,应应在变更更名称后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请,并并将更名名申请报报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局,省级级质量技技术监督督局审查查合格后后,报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6 企企业应妥妥善保管管生产许许

26、可证证证书,因因毁坏或或不可抗抗力等原原因造成成生产许许可证证证书遗失失或者无无法辨认认的,应应当及时时在省级级以上主主要报纸纸上登报报声明,并并向省级级质量技技术监督督局提出出申请,将将报刊原原件及企企业营业业执照复复印件报报省级质质量技术术监督局局,省级级质量技技术监督督局审查查合格后后,报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.7 获获得蓄电电池生产产许可证证的企业业,必须须在产品品、包装装或者说说明书上上标注生生产许可可证标记记和编号号。生产许可证证标记、编编号为:XK066-0444-其中,XKK表示生生产许可可证标记记,066表示行行业编号号,0444表示示产品编编号,表示示企

27、业生生产许可可证编号号。8.8 获获得生产产许可证证的企业业,不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.9 销销售国内内生产的的蓄电池池产品的的企业,应应保证所所出售的的产品已已获取有有效的生生产许可可证。8.10 参加生生产许可可证工作作的各级级人员必必须遵守守发放放生产许许可证工工作人员员守则(见见附件55)中关关于工作作纪律的的规定,违违者要按按规定严严肃处理理。 99 生生产许可可证发证证收费办办法 99.1 根据工工业产品品生产许许可证试试行条例例第十十一条规规定,企企业申请请生产许许可证应应向有关关部门缴缴纳费用用。 99.2根根据原国国家物价价局、财财政部(1992

28、)价费字127号工业产品生产许可证收费管理暂行规定,生产许可证收费包括审查费(含证书费、差旅费和资料费)、产品检验费和公告费。 99.3 审查费费:根据据财政部部、国家家计委财财综2000219号号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知,生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元,同同一次审审查时每每增加一一个申证证单元加加收审查查费4440元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。 99.4 公告费费:每个个申证单单元4000元。公公告费由由获证企企业向省省级质量量技术监监督局交交付。 99.5

29、费费用的收收取方式式按财政政部、国国家计委委财综2000219号号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知精精神执行行。9.6 产产品检验验费:由由企业按按照国家家物价局局、财政政部文件件19992价费字字4966号“关于发发布产产品质量量监督检检验管理理试行办办法的的通知”的规定的的标准向向检验机机构交付付。 99.7 国务院院物价管管理部门门出台新新的收费费办法或或调整收收费标准准时,自自物价管管理部门门的文件件下发之之日起,按按新规定定执行。 110 附则 110.11 本实实施细则则经全国国工业产产品生产产许可证证办公室

30、室全许办办(20003)50号号文批准准正式实实施。10.2 本实施施细则由由全国工工业产品品生产许许可证办办公室负负责解释释。附件1 蓄电池产品品生产许许可证申申证单元元序号申证单元1起动用铅酸酸蓄电池池全系列2固定型铅酸酸蓄电池池排气式全系系列阀控式全系系列3牵引用铅酸酸蓄电池池全系列4内燃机车用用铅酸蓄电池排气式全系系列阀控式全系系列5铁路客车用用铅酸蓄电池全系列6电动助力车车用密封封铅酸蓄蓄电池全系列7摩托车用铅铅酸蓄电电池全系列8煤矿防爆特特殊型电电源装置置用铅酸酸蓄电池池全系列9小型阀控密密封式铅铅酸蓄电电池全系列10储能用铅酸酸蓄电池池全系列附件2 蓄电池产品品标准1GB 500

31、08-119911 起动动用铅酸酸蓄电池池2GB/T 774033-19996 牵引用用铅酸蓄蓄电池3GB/T 774044-20000 内燃机机车用铅铅酸蓄电电池4GB 132281-19991 铁铁路客车车用铅酸酸蓄电池池5JB/T 442822-19992 摩托车车用铅酸酸蓄电池池6JB/T 664577-19992 小型阀阀控密封封式铅酸酸蓄电池池7JB 82000-119999 煤矿矿防爆特特殊型电电源装置置用铅酸酸蓄电池池8JB/T 884511-19996 固定型型阀控密密封式铅铅酸蓄电电池9JB/T 996533-19999 储能用用铅酸蓄蓄电池10JBB/T 102262-2

32、0001 电电动助力力车用密密封铅酸酸蓄电池池11GBB/T 133337-19991固定定型防酸酸式铅酸酸蓄电池池 附件3 蓄电池产品品生产许许可证生生产企业业必备的的生产设设备、工工艺装备备和检测测试试设备设设施明细细序号类别仪器设备名名称1生产设备及及设施1铅粉机机及附助助设施2和膏机机3涂板机机及涂板板装置4铸板设设施5化成充充电机及及化成设设施6固化室室及干燥燥设施7分板机机2工艺装备1板栅模模具2极群模模具3铅零件件模具4工位器器具3计量器具天平 22台称称3卡尺 4电流表表、电压压表5视密度度专用量量具 6气压表表、气泵泵4化验手段1原材料料化验手手段2半成品品检验手手段5检测设

33、备1恒流恒恒压充放放电机2高、低低温设备备3大电流流放电器器4恒温水水浴设施施5振动台台(可委委托有资资格的检检测单位位代检)6反极仪仪7气密性性检测器器具6环保设施1废水处处理系统统2铅尘、铅铅烟收集集净化系系统3酸雾收收集净化化系统 附件4:全国工业业产品生生产许可可证申请请书补补充表格格申证企业名名称电子邮件地 址厂休日传真申证产品生生产厂、点点生产厂、点点名称地 址邮编电话传真联系人单元及型号号产品名称与与申证单单元对照照申证产品名名称申证单元名名称注:1.无无论生产产厂、点点多少,所所有申证证企业均均须如实实填写全全部生产产厂、点点,以便便取证。2.当申证证产品名名称与申申证单元元不

34、同时时需进行行对照。附件5 发放生产许许可证工工作人员员守则1 认真真贯彻工工业产品品生产许许可证试试行条例例、管理理办法、实实施细则则及有关关文件的的规定。2 坚持持原则,忠忠于职守守。3 作风风正派,秉秉公办事事。4 不准准利用职职权和工工作条件件之便,向向申请生生产许可可证的企企业索取取产品或或购买样样品、礼礼品。5 不准准擅自多多抽检验验样品和和违章处处理检验验样品。6 不准准吃请、受受贿和假假借公出出机会游游山玩水水。7 对假假公济私私,弄虚虚作假者者,视其其情节轻轻重,给给予批评评教育、行行政和组组织处分分,直至至绳之以以法。附件6蓄电池产品品生产许许可证企业生产条条件审查查办法说

35、 明本办法适用用于申领领工业产产品生产产许可证证企业的的生产条条件审查查评价。本办法具体体按:一一、质量量管理职职责,二二、生产产资源提提供,三三、技术术文件管管理,四四、采购购质量控控制,五五、过程程质量管管理,六六、产品品质量检检验,七七、文明明安全生生产共77章244条444款进行行审查评评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象,并并是性质质轻微的的问题;“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格,或或是性质质严重的的不合格格。审查组依

36、据据本办法法对企业业审查后后,要填填写本办办法后面面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表(表表一),并并对审查查出的全全部不合合格项目目(以款款计)进进行综合合评价,然然后再填填写企企业生产产条件审审查报告告(表表二),其其中审查查结论为为:合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是:2.1生产产设施、22.2设设备工装装、2.3测量量设备、66.3最最终检验验、7.3环境境保护共共5条77款为否否决项目目,若全全部合格格;同时时,其它它非否决决项目(共共19条条36款款)中(1)若若无严重重不合格格,而轻轻微不合合格不超超过100款;(2)或或者若存存在1款款严重不不合格,而而

37、轻微不不合格不不超过88款,审审查结论论为合格格。否则则审查结结论为不不合格。本办法为工工业产品品生产许许可证企企业的生生产条件件审查的的全国通通用办法法。在对对某个申申领生产产许可证证企业的的生产条条件审查查时,还还应结合合某种产产品的工工业产品品生产许许可证发发证实施施细则一一同使用用。本办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。对对于行业业特殊要要求应增增加条款款或删减减条款,均均需各产产品审查查部在制制定某种种产品工工业产品品生产许许可证发发证实施施细则时时加以论论证和规规定,并并报全国国工业产产品生产产许可证证办公室室批准实实施。本

38、办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。生产许可证证企业生生产条件件审查办办法一、质量管管理职责责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1 企业业的领导导中应有有人负责责企业的的质量工工作。 1是否指指定领导导层中一一人负责责质量工工作。2其职责责和权利利是否明明确。查有关文件件和座谈谈。2 企业业应设置置相应的的质量管管理机构构或人员员负责质质量管理理工作,且且职权明明确。1是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。2其职责责和权利利是否明明确。同上。1.2方针目标1 企业业应制定定质量方方

39、针和可可测量的的质量目目标。1是否制制定了质质量方针针和质量量目标。2质量目目标是否否可测量量。查有关文件件。2企业的的质量方方针和质质量目标标应贯彻彻实施。1是否进进行了宣宣贯,各各级人员员是否知知道并理理解。2质量目目标是否否在各相相关职能能和层次次上分解解。3是否对对质量方方针和质质量目标标进行考考评。1查记录录。2查文件件。3与各级级人员交交谈。1.3管理职责1 企业业应制定定质量管管理制度度,规定定各有关关部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。1是否制制定了质质量管理理制度。2是否规规定与产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。查文件。2 在企企

40、业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。 1是否有有相应的的考核办办法。2是否严严格实施施考核并并纪录。查文件。2查考核核记录。二、生产资资源提供供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具具备满足足生产需需要的工工作场所所和生产产设施,且且维护完完好。1是否具具备满足足申证产产品的生生产设施施和场所所。2生产设设施是否否能正常常运转。按其申证范范围,检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力。2.2*设备工装1 企业业必须具具有蓄蓄电池产产品许可可证发证证实施细细则中中规定的的必备的的生产设设备

41、和工工艺装备备。1是否具具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适宜。按申证范围围,检查查其现有有生产设设备和工工艺装备备的生产产能力(可可检查设设备档案案并进行行现场核核实)。2 企业业的生产产设备和和工艺装装备的性性能和精精度应能能满足生生产合格格产品的的要求。设备工装性性能和精精度是否否满足加加工要求求。现场抽取任任意申证证单元任任意规格格产品的的生产设设备和工工艺装备备各3台台(不足足3台的的全抽)进进行检查查,其生生产能力力通过现现场生产产进行验验证。如如产品不不合格,允允许加倍倍验证一一次。2.3*测量设备1 企业业

42、必须具具有蓄蓄电池产产品生产产许可证证发证实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。1是否有有实施施细则中中规定的的检验、试试验和计计量设备备。2是否与与生产规规模相适适宜。3对于装装配型企企业,必必须有出出厂检验验、试验验和计量量设备。按其申证范范围,检检查其现现有检测测设备(及及计量设设备、标标准物质质)的检检测能力力(可检检查档案案,必要要时进行行现场核核实)。2 企业业的检验验、试验验和计量量设备的的性能、准准确度能能满足生生产需要要和达到到检定规规程的要要求,并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度是否否满足并并达到检检定规程程

43、的要求求。2在用检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1查管理理制度。2查台帐帐。3查周检检计划。4查检定定证书/记录。5检查规规定的在在用的检检验、试试验和计计量设备备,其是是否按规规定周期期进行检检定和校校准。抽抽取2-3个检检验项目目进行检检验,验验证检测测设备能能力。24人员要求1企业领领导应具具有一定定的质量量管理知知识,并并具有一一定的专专业技术术知识。是否有基本本的质量量管理常常识。了解产品品质量法法、标准准化法和和计量法法(简称称“三法”)对企企业的要要求 ,(如如企业的的质量责责任和义义务等);了解企业业领导在在质量管管理中的的职责与与作用。是否有相

44、关关的专业业技术知知识。了解产品品标准、主主要性能能指标等等;了解产品品生产工工艺流程程、检验验要求。与企业领导导进行交交谈,分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2企业技技术人员员应掌握握专业技技术知识识,并具具有一定定的质量量管理知知识。1是否掌掌握相关关的专业业技术知知识。2是否有有一定的的质量管管理知识识。抽查5-110名(不不足5名名全抽)技技术人员员(必须须包括专专业技术术人员)进进行座谈谈,或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录3企业的的工人应应能看懂懂相关技技术文件件(图纸纸、配方方和工艺艺文件等等),并并能熟练练地操作作设备。1.是否能能看懂相相关图纸纸、配方方和工艺艺文件。

45、2. 是否否能熟练练地操作作设备。抽3-5个个工种,每每工种选选1-22人提问问,并进进行实际际操作考考核。注:序号带带有“*”者为否否决项,下下同。三、技术文文件管理理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准1 企业业应具备备和贯彻彻蓄电电池产品品生产许许可证发发证实施施细则中中规定的的国家标标准和行行业标准准。1是否有有实施施细则中中所列的的与申证证产品有有关的标标准。2是否为为现行有有效标准准并贯彻彻执行。对照细则查查阅标准准及有关关文件。2.与有关关技术人人员交谈谈,了解解标准贯贯彻执行行情况。2企业制制定的产产品标准准应严于于或达到到相应

46、的的国家标标准或行行业标准准的要求求,并经经当地标标准化部部门备案案。 1企业制制定的产产品标准准是否经经当地标标准化部部门备案案。2企业产产品标准准主要技技术和性性能指标标不得低低于相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求。1.查企业业标准备备案手续续。2.查企业业标准水水平评价价材料。若无企业标标准。3.2设计文件1企业的的设计文文件应具具有正确确性,设设计文件件的绘制制、标注注、技术术指标、编编号、图图面质量量等符合合有关标标准和规规定要求求,且签签署、更更改手续续正规完完备。1设计文文件的绘绘制、标标注、技技术指标标、编号号、图面面质量等等是否符符合有关关标准和和规定要要求(尺尺寸及公

47、公差、技技术要求求等应明明确、合合理,符符合有关关法规、标标准和设设计规则则)。2设计文文件签署署、更改改手续是是否正规规完备。每申证单元元抽取11个规格格的100-155张图纸纸进行检检查。2企业的的设计文文件应具具有完整整性,文文件必须须齐全配配套。设计文件是是否完整整、齐全全(包括括设计任任务书、计计算书、图图样目录录、零部部件明细细表、总总装图、部部件图、零零件图、技技术要求求、产品品使用说说明书等等)。检查所有申申证覆盖盖产品的的设计文文件。3企业的的设计文文件应具具有统一一性,企企业各车车间、部部门使用用的文件件必须完完全一致致。1图样和和技术文文件是否否统一,底底图、蓝蓝图、实实

48、物是否否一致。2各车间间、部门门使用的的文件是是否一致致。抽查3个部部门(必必须包括括车间)在在用的任任一规格格产品图图样(110-115份)。3.3工艺文件1企业应应有各种种工艺文文件的明明细表,并并与实际际工艺文文件相符符。1是否有有工艺文文件的明明细表。2明细表表与工艺艺文件是是否相符符。1查工艺艺文件的的明细表表。2每单元元抽取11-3个个规格的的工艺文文件与工工艺文件件明细表表对照检检查。2企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一,且且签署、更更改手续续正规完完备。1工艺文文件是否否正确、完完整。工序、工工步、加加工方法法和技术术要求、装装夹方式式、设备备、工装装、检具具、工艺艺参

49、数等等应明确确、合理理;工艺文文件目录录、明细细表、工工艺过程程卡、工工序卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2各部门门使用的的工艺文文件是否否统一。3签署、更更改手续续是否正正规完备备。每申证单元元抽取11个规格格在用的的工艺文文件(关关键、特特殊工序序必抽)110-115份(不不足100份的全全抽)检检查。3.4文件管理1 企业业应制定定技术文文件管理理制度,文文件的发发布应经经过正式式批准,使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本,文件件的修改改应符合合规定要要求。 1是否制制定了技技术文件件管理制制度。2发布的的文件是是否经正正式批准准。3使用部部门是否否能随时时获得文文

50、件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合规定。1查文件件管理制制度。2分别在在文件管管理、使使用部门门各抽33-5种种文件,查查文件批批准、有有效性和和修改情情况,验验证技术术文件管管理制度度执行情情况。2 企业业应有部部门或专专(兼)职职人员负负责技术术文件管管理。是否有部门门或专(兼兼)职人人员负责责技术文文件管理理。检查有关文文件和记记录。四、 采购购质量控控制 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用4.1采购制度1企业应应制定采采购原、辅辅材料、零零部件的的质量控控制制度度。1是否制制定了采采购质量量控制制制度。2制度内内容是否否完整合合理。查有关文

51、件件。2企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目,应制制定相应应的质量量管理控控制办法法。1是否制制定了外外协加工工等委托托服务项项目的质质量管理理控制办办法。2该办法法内容是是否完整整合理。查有关文件件。若无委托服服务项目目。4.2供方评价1企业应应制定供供方评价价准则,并并对供方方进行评评价,在在合格供供方采购购,以满满足产品品质量需需要。 1是否制制定了供供方评价价准则。2是否按按规定进进行了供供方评价价。查供方评价价准则,并并抽查110-115个供供方档案案、100个采购购合同(关关键、安安全件必必查)。2 企业业应保存存原、辅辅材料、零零部件的的供方及及外协单单位的名名单和供供货、协

52、协作质量量记录,并并对供方方及协作作方进行行质量控控制。1是否保保存供方方及外协协单位名名单和供供货、协协作记录录。2是否对对供方及及协作方方进行质质量控制制。查有关纪录录,抽查查10-15个个供方档档案、110个采采购合同同(关键键、安全全件必查查)。4.3采购文件企业应根据据正式批批准的采采购文件件进行采采购。1是否有有采购文文件(如如:采购购计划、采采购清单单、采购购合同等等)。2采购文文件是否否明确了了验收规规定。3采购文文件是否否经正式式批准。4是否按按采购文文件进行行采购。抽3-5种种主要外外购外协协件,查查有关采采购文件件及记录录。4.4采购验证企业应按规规定对采采购的原原、辅材

53、材料、零零部件以以及外协协件进行行质量检检验或者者根据有有关规定定进行质质量验证证,检验验或验证证的记录录应该齐齐全。1是否对对采购及及外协件件的质量量检验或或验证作作出规定定。2是否按按规定进进行检验验或验证证。3是否保保留检验验或验证证的记录录。检查有关检检验或验验证规定定,并抽抽查100-155份检验验或验证证记录。五、 过程程质量管管理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用5.1工艺管理1 企业业应制定定工艺管管理制度度及考核核办法,并并严格进进行管理理和考核核。 1是否制制定了工工艺管理理制度及及考核办办法。其其内容是是否完善善可行。2是否按按制度进

54、进行管理理和考核核。1查有关关制度和和考核办办法。2查考核核记录。2 企业业职工应应严格执执行工艺艺管理制制度,按按操作规规程、作作业指导导书等工工艺文件件进行生生产操作作。是否按制度度、规程程等工艺艺文件进进行生产产操作。抽查3-55名工人人(关键键工序、特特殊工序序操作工工人各11名)进进行现场场考核5.2质量控制1 企业业应对生生产中的的重要工工序或产产品关键键特性进进行质量量控制,并并应在生生产工艺艺流程图图上标出出关键的的质量控控制点。 1是否对对重要工工序或产产品关键键特性设设置了质质量控制制点。2是否在在工艺流流程图上上标出质质量控制制点。查工艺流程程图或有有关工艺艺文件。2 企

55、业业应制订订关键质质量控制制点的操操作控制制程序,并并依据程程序实施施质量控控制。1是否制制订关键键质量控控制点的的操作控控制程序序,其内内容是否否完整。2是否按按程序实实施质量量控制。1查每个个质控点点的操作作控制程程序。2现场抽抽1-33个质控控点,查查实施情情况。5.3特殊过程对产品质量量不易或或不能经经济地进进行验证证的特殊殊过程,应应事先进进行设备备认可和和人员鉴鉴定,并并按规定定的方法法和要求求进行操操作和实实施过程程参数监监控。1对特殊殊过程(如如和膏、固固化等工工序)是是否事先先进行了了设备认认可和人人员鉴定定。2是否按按规定进进行操作作和过程程参数监监控。1查特殊殊过程控控制

56、文件件。2查设备备认可和和人员鉴鉴定记录录。3现场查查看操作作及过程程参数监监控记录录。六、 产品品质量检检验 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用6.1检验管理1企业应应有独立立行使权权力的质质量检验验机构或或专(兼兼)职检检验人员员。并制制定质量量检验管管理制度度以及检检验、试试验、计计量设备备管理制制度。1.是否有有检验机机构或专专(兼)职职检验人人员,能能否独立立行使权权力。2.是否制制定了检检验管理理制度和和检测计计量设备备管理制制度。1.查有关关文件。2.查管理理制度。2企业如如有委托托检验项项目,必必须委托托有合法法地位的的检验机机构并签签有正式

57、式的委托托检验合合同。1.重点审审查型式式试验是是否有符符合标准准要求的的型式试试验报告告。2.委托检检验是否否签有正正式的委委托检验验合同。1.查检验验报告、记记录。2.查委托托检验合合同。若无委托检检验项目目。6.2过程检验1. 企业业在生产产过程中中要按规规定开展展产品质质量检验验,作好好检验记记录,并并对产品品的检验验状态进进行标识识。1.是否对对产品质质量检验验作出规规定。2.是否按按规定进进行检验验。3.是否作作检验记记录。4.是否对对检验状状况进行行标识。1.抽3-5种在在制品的的检验记记录,查查有无检检验规定定,查检检验是否否符合规规定。2.现场查查看是否否有检验验状态标标识。

58、2. 检验验不合格格的产品品,按规规定进行行返工、返返修后应应重新进进行检验验。1.是否对对返工、返返修应重重新进行行检验作作出规定定。2.返工、返返修后是是否重新新进行了了检验。1.查返工工、返修修产品检检验规定定。2.抽查有有关检验验记录。6.3*最终检验企业应按产产品标准准的要求求,对产产品进行行出厂检检验和典典型产品品型式试试验,出出具产品品检验合合格证及及型式试试验报告告,并按按规定进进行包装装和标识识。1是否有有出厂检检验及型型式试验验规定、包包装和标标识规定定。2出厂检检验和型型式试验验是否符符合标准准要求。3产品包包装和标标识是否否符合规规定。按单元抽取取1-33个规格格的产品

59、品,检查查其出厂厂检验报报告、合合格证及及典型产产品的型型式试验验报告、原原始记录录;现场场检查产产品包装装和标识识。七、 文明明安全生生产序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用7.1文明生产1. 厂房房、车间间应清洁洁、明亮亮。生产产场地布布局合理理,道路路平坦通通畅,原原辅材料料、半成成品、成成品、工工装器具具等按规规定放置置。生产现场是是否整洁洁有序。布局是否合合理。现场查看。2在搬运运和贮存存过程中中应加强强防护,防防止原辅辅材料、半半成品、成成品出现现损伤。1有无适适宜的搬搬运工具具、必要要的工位位器具、贮贮存场所所和防护护措施。2原辅材材料、半半成品

60、、成成品是否否出现损损伤。现场查看。7.2安全生产企业应根据据国家有有关法律律法规制制订及实实施安全全生产制制度。企企业生产产设施、设设备的危危险部位位应有安安全防护护装置,车车间、库库房等地地应配备备消防器器材,易易燃、易易爆等危危险品应应进行隔隔离和防防护。1是否制制订了安安全生产产制度。2危险部部位是否否有必要要的防护护措施。3车间库库房等地地是否配配备了消消防器材材,消防防器材是是否在有有效期。4是否对对易燃、易易爆等危危险品进进行隔离离和防护护。查安全生产产制度。现场查看。企业生产条条件审查查不合格格项目汇汇总表表一序号审查项目轻微不合格格严重不合格格其中否决项项目审查组对企企业不合

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