外网企业用户手册

1、行政许可申请平台-企业用户操作指南 总共30页 当前第30页行政许可申请平台-企业用户操作指南 总共30页 当前第30页行政许可外网申请平台企业用户操操作手册册目录TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc217122840 目录 PAGEREF _Toc217122840 h 1 HYPERLINK l _Toc217122841 1、平台说说明 PAGEREF _Toc217122841 h 2 HYPERLINK l _Toc217122842 2、功能说说明 PAGEREF _Toc217122842 h 2 HYPERLINK l _Toc217122843 3

2、、企业用用户注册册 PAGEREF _Toc217122843 h 3 HYPERLINK l _Toc217122844 4、登录首首页 PAGEREF _Toc217122844 h 5 HYPERLINK l _Toc217122845 5、进行许许可新申申请 PAGEREF _Toc217122845 h 6 HYPERLINK l _Toc217712228466 6、进行行许可变变更申请请 PAGEREF _Toc217122846 h 10 HYPERLINK l _Toc217122847 6.1 以以流通管管理处为为例 PAGEREF _Toc217122847 h 10 H

3、YPERLINK l _Toc217122848 6.2 以以医疗器器械注册册处为例例 PAGEREF _Toc217122848 h 13 HYPERLINK l _Toc217122849 7、进行其其他许可可申请 PAGEREF _Toc217122849 h 17 HYPERLINK l _Toc217122850 8、进行许许可办理理查询 PAGEREF _Toc217122850 h 17 HYPERLINK l _Toc217122851 9、进行证证照查看看 PAGEREF _Toc217122851 h 19 HYPERLINK l _Toc217122852 10、进行行监

4、督投投诉 PAGEREF _Toc217122852 h 22 HYPERLINK l _Toc217122853 11、附注注 PAGEREF _Toc217122853 h 22 HYPERLINK l _Toc217122854 12、问答答 PAGEREF _Toc217122854 h 231、平台说说明行政许可管管理平台台的外网网许可申申请平台台主要是是开放给给企业用用户或食食品药品品监督管管理局行行政相关关的企业业相对人人使用的的平台，其其主要功功能为企企业用户户或行政政相对人人提供统统一的用用户注册册、许可可申请入入口、审审批办理理状态查查询、公公示证照照查阅、监监督投诉诉等等

5、应应用功能能。本使用手册册是结合合平台软软件目前前最新系统统现状编编制的，它它主要针针对普通通权限用用户或企企业相对对人（申申请平台台用户）的常用功能，按照操作顺序编写。随着应用需求的变更，和功能的改进，本系统的相关界面和描述，可能会有和实际操作不一致的情况，我们将为此提供持续的更新或说明。如果您是第第一次使使用本系系统，建建议您先先浏览下下一节的的功能说说明，以以对系统统情况有有一个完完整的了了解。如果您是想想了解某某项功能能如何操作，请请直接查查阅后续续相应章章节内容容。本系统使用用的基本本要求：熟悉电脑基基本操作作；具有英特网网基础知知识，会会上网，熟悉IE6的基本操作；使用前，请请把本

6、站站点加入入到可信信任站点点，并把把安全等等级降至至最低，具具体操作作请参考考“问答”；企业申请端端电脑安安装有MMS OOffiice worrd20003,并升级级到SPP2。 具体体每一模模块的操操作和使使用，请请参看后后续章节节。2、功能说说明行政许可外外网申请请平台的的主要功功能构成成如下所所示：其中，企业业用户注注册模块块，为第第一次使使用本许许可申请请平台系系统的用用户提供供一个身身份认证证，以便便确认登登录用户户是有效效的、合合法的；企业登登录模块块为已注注册的企企业用户户或行政政相对人人提供使使用申请请平台的的入口，以以便对登登录用户户进行身身份确认认；行政政许可申申请模块块

7、，为登登录系统统平台的的用户提提供统一一的行政政许可申申请入口口，登录录用户根根据需要要进行相相应的行行政许可可申请；办理查查询模块块，为登登录用户户或相关关相对人人提供已已申请的的许可事事项当前前办理情情况的查查阅；证证照公示示模块向向所有行行政相对对人公示示已发放放的证照照副本信信息；投投诉监督督模块，主主要为相相关登录录用户提提供一个个监督投投诉的入入口，保保证相关关信息得得到相应应的表述述。 具体体每一模模块的操操作和使使用，请请参看后后续章节节。3、企业用用户注册册 打开开微软浏浏览器（IIE），即即Intternnet Expplorrer，在在相应的的地址栏栏输入许许可申请请的网

8、址址（htttp:/xxukee.shhfdaa.goov.ccn/），直直接按击击回键盘盘“回车”键或用用鼠标点点击“转到”按钮，将将打开相相应的网网站。具具体请查查看下图图示：打开申请平平台后，如如果已有有登录帐帐号，用用户可输输入相应应的帐号号、密码码以及验验证码，即即可登录录系统进进行相关关操作，如如果还没没有企业业帐号，请请点击“ HYPERLINK :80/apMan/app/register/protocol.jsp 还没有有注册？请点击击这里”进行用用户注册册。用户户点击后后，进入入到如下下界面：2121请仔细阅读读注册协协议，点点击“我同意意”按钮，进进入下一一步操作作，按要

9、要求如实实填写注注册信息息尤其其是企业业名称和和机构代代码必须须真实无无误，注册信信息确认认无误后后，点击击“提交”按钮，如如无错误误，系统统会提示示注册成成功的。这这样企业业用户注注册完成成，然后后用户就就可以以以刚才注注册的用用户登录录到行政政许可申申请平台台进行相相关操作作了。4、登录首首页 用用户登录录许可申申请平台台后，将将显示如如下的类类似界面面：登录后，系系统首页页面显示示如上四四个区域域所示：第一块块区域为为行政许许可的分分类导航航树，根根据需要要，选择择相应的的分类，点点击相应应的加号号（“+”）逐级级展开，最后选择相应的许可实现进行申请。第二块为最新证照公示区域，所有市药监

10、局办理批发的张照都会自动公示到这里，点击查看“详细”可以查看到相应的证照信息；第三块为功能导航区域，包括“首页”、“办理查询”、“证照公示”、“我要投诉”、“联系我们”、“退出”、“修改登陆信息”以及“在线操作问答”等功能块，点击相应的功能项，可以进入到相应的模块进行操作。第四块区域为本平台的简要的文字说明。5、进行许许可新申请在首页左侧侧导航树树上，点点击展开开“医疗器器械注册册处”，以“I类医医疗器械械准产注注册”为例，点点击“I类医医疗器械械准产注注册”，显示示如下许许可申请请界面：以上界面分分四个操操作区域域，第一一区域为为行政许许可明细细事项区区，可以以点击相相应的事事项，进进行许可

11、可的相关关申请操操作；第第二块为为查询条条件的输输入区，根根据相应应的查询询条件，点点击“信息查查询”即可查查找到相相应的许许可申请请信息，缺缺省情况况下显示示所有已已申请保保存的许许可事项项；第三三块为操操作按钮钮区域，点击相应的按钮可以执行相应的操作；第四块为已申请许可信息列表，根据申请时间递减排序。 第一一块区域域为许可可事项导导航，主主要功能能是定位位到具体体申请实实现，操操作相对对简单，不不再赘述述其他。 第二二块区域域为查询询条件区区域，用用户可以以根据输输入的值值进行模模糊查询询，然后后可以根根据需要要执行相相应的按按钮功能能操作。其其中，状状态为可可选项，包包括已保保存、已已提

12、交和和审批中中的三种种类型信信息，每每次列表表区域即即第四区区域只显显示一种种状态的的信息。 第三三区域为为按钮操操作区域域，包括括“信息查查询”、“新建申申请”、“修改申申请”、“复制申申请”、“提交申申请”和“撤销申申请”等六个个操作按按钮项。其其中，“信息查查询”按钮主主要是根根据输入入的查询询条件完完成相应应信息的的查询；“新建申申请”按钮主主要是提提供全新新的许可可申请创创建入口口；“修改申申请”按钮，主主要是根根据列表表中的选选中项，进进入到相相应的申申请修改改界面，需需要注意意的是，修修改申请请只能修修改为提提交的许许可申请请事项。“复制申请”按钮主要是完成企业或行政相对人的快速

13、许可申请的填报功能，比如同一家企业多次器械注册，可能只有产品名称不同，通过复制可以快速的进行许可的申请填报。复制后，只需要改变少数的几个名称即可完成申请填报。“提交申请”按钮只要是完成相应的许可申请的直接提交；“撤销申请”按钮主要是完成在上海食药监管局受理台还没接收的申请资料，有企业相对人自行撤回申请，并可进一步进行修改和填报工作。 在企企业第一一次进行行许可申申请时，点点击“新建申申请”，进入入如下页页面（左左侧导航航会自动动隐藏，再再次点击击左侧边边的箭头头时，会会再次出出现左侧侧的许可可申请导导航）：根据申请表表的内容容填写要要求，填填写好相相应的企企业申请请的基本本申请数数据，然然后执

14、行行“确认保保存”按钮操操作，保保存完毕毕后，企企业相对对人或申申请人点点击“企业附附件信息息”，进入入到如下下界面：在这里完成成相关申申报资料料的电子子资料的的处理（必必须先完完成申请请基本信信息的填填写并保保存，才才可进行行申报资资料的处处理），请请企业务务必创建建相应的的许可事事项的申申请表。确认无误后，完成申请表的创建后，并点击“提交申请”按钮，然后点击“操作”列“生成文书”按钮，弹出类似如下页面：前面已经填填写的申申请表信信息自动动会导入入到本申申请文书书对应的的位置，确认无误后，申请人可以打印相应的申请表（打印的申请表单，会自动带有条形码编号，受理台会根据此条码号进行申请资料的电子

15、读取），请申请人务必点击“保存附件”按钮，完成相应的电子申请表存档。完成后，点击“关闭”按钮退出该页面。其他附件操作类似，但请申请人注意，如果附件资料不是MS Office 格式的，可直接上传其他格式附件材料。申请表提交后，其他的资料可以比提交电子材料，如果有相应的纸质材料，企业或行政相对人可以点击“已提交”列相应的选择按钮项，并确认保存。最后，申请人确认无误后，即可通过“提交申请”按钮完成许可申请的申请提交工作。这样，企业携带相应的打印的材料，就可以到食药监管局受理台办理相应的许可申请办理的事情了。如果企业不提交申请，在受理台是看不到相应许可申请事项的，请企业务必最后确认“提交申请”。6、进

16、行许许可变更更申请6.1 以以流通管管理处为为例企业用户在在完成注注册申请请以后，如如果想再再次进行行相关的的变更申申请，首首先也要要登录许许可申请请平台，然然后点击击相应的的许可变变更申请请事项，这这里以“药品连锁锁企业变变更”为例，登登录系统统，展开开相应的的许可申申请事项项，选择择点击“药品连锁锁企业变变更”，显示示如下界界面：显示界面可可以看作作3块区区域，第第一区域域为导航航区；第第二块为为操作区，第第三块为为可变更更的列表表选择区区，选择择相应的的可变更更项，点点击“变更申申请”按钮，或或直接点点击列表表中“变更申申请”，即可可进行相相应的许许可变更更申请操操作。点点击相应应的按钮

17、钮，显示示的操作作界面如如下（变变更关联联的2个操作作页面）：企业申请信信息:需要变更的的项目直直接在申申请表上上各自变变更项后后面对其其内容加加以修改改并保存存， 例如变更注注册地址址信息：变更质量负负责人：点击变更信信息中“质量负负责人”后面的的方框，点点击变更更人员信信息，弹弹出企业业人员信信息列表表框，然然后根据据需要对对企业现现有的人人员信息息进行编编辑维护护，然后后点击确确定。对于变更仓仓库信息息，直接接选中待待变更的的仓库信信息，点点击“修改”后填写最新新的仓库库信息保保存即可可。在变更完成成后注意意确认保保存，然然后提交交申请。企业附加信信息页面面:在提交申请请后，系统统会提示

18、示“请打印印申请表表及资料料封面”，点击击“确定”后，会会自动跳跳转到企企业附加加信息页页面，点击列表下下面操作作栏中的的“生成文文书”，根据据需要可可补充申申请表及及完成打打印等操操作。6.2 以以医疗器器械注册册处为例例企业用户在在完成注注册申请请以后，如如果想再再次进行行相关的的变更申申请，首首先也要要登录许许可申请请平台，然然后点击击相应的的许可变变更申请请事项，这这里以“I类医医疗器械械变更重重新注册册”为例，登登录系统统，展开开相应的的许可申申请事项项，选择择点击“I类医医疗器械械变更重重新注册册”，显示示如下界界面：显示界面可可以看作作3块区区域，第第一区域域为导航航区；第第二块

19、为为查询条条件区，第第三块为为可变更更的列表表选择区区，选择择相应的的可变更更项，点点击“变更申请请”按钮，或或直接点点击列表表中“变更申申请”，即可可进行相相应的许许可变更更申请操操作。点点击相应应的按钮钮，显示示的操作作界面如如下（变变更关联联的三个个操作页页面）：变更-1:需要变更的的项目直直接在申申请表上上各自变变更项后后面对其其内容加加以修改改并保存存。变更-2:选中所有变变更项后后面的“变更操操作”复选框框，在复复选框后后面填写写变更后后的内容容加以注注释并保保存。变更-3:相关变更申申请表的的内容可可以基于于以前的的申请自自动导入入，这样样大大减减少了申申请的输输入，如如果有相相

20、应的变变化可是是需要进进行相关关申请项项修改，确确认后即即可保存存变更申申请表。7、进行其其他许可可申请 进行行其他的的行政许许可申请请操作和和上面介介绍的操操作类似似，这里里不再赘赘述，具具体请查查看前面面的操作作指南。8、进行许许可办理理查询企业用户以以申请时时的登录录帐号登登录申请请平台后后，显示示如下界界面：其中，第一一块区域域为功能能导航菜菜单；第第二块区区域为许许可事项项导航区区域；第第三块为为已发布布的证照照公司区区域。登登录系统统的企业业相对人人或许可可申请用用户单击击第一块块区域的的“办理查查询”功能项项，将显显示相应应的办理理查询界界面。用用户输入入申请时时产生的的条码号号

21、，点击击“办理查查询”，即可可查看到到相应许许可申请请的办理理请。也也可直接接点击“办理查查询”，将显显示所有有已提交交申请的的办理情情况，如如下如所所示：9、进行证证照查看看申请平台的的所有有有效用户户都可登登录到本本申请平平台查看看上海市市食品药药品监督督管理局局已发放放的许可可证照。平平台登录录后，显显示如下下界面：最新的证照照会在登登录首页页滚动显显示，如如果想查查看更多多的信息息，用户户可以点点击红圈圈“1”处“morre”按钮，也也可点击击红圈“2”处的功功能按钮钮，这样样操作后后，用户户可以查查看到食食药监管管局发放放的所有有许可证证，其界界面显示示类似如如下图：在红圈“11”处输入入相应的的查询条条件值，“查询类别”条件域，用户可以点击下拉菜单进行选择，不选择将默认查询所有的许可证。然后点击“证照检索”按钮，将显示如下类似界面：10、进行行监督投投诉如果登录用用户查看看到相关关的证照照有问题题或对许许可申请请的办理理审批有有不满，可可以点击击功能导导航栏的的“我要投投诉”项，将将显示如如下界面面：11、附注注当申请平台台的