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文档简介
1、第一篇 总 论General Principles第一节 绪 论Introduction问题:你认为药理学是讲(研究)什么的?什么是药物?治疗感冒、头痛、牙痛、发烧等治疗细菌感染等预防疾病的化学物质是药物! 诊断疾病的化学物质是药物!用于计划生育的化学物质是药物!化学物质药物 药物(drug): 影响生物机体的生理功能生化过程,用于预防、诊断和治疗疾病及计划生育和保健的物质。包括天然物质(植物、动物、矿物质)和人工合成的化学物质。 注意:请问药物、食物、毒物有无关系?现在请大家总结一下什么是药物! pharmacodynamics (PD): 药物效应动力学,简称药效学,主要研究药物对机体的作
2、用及其作用规律,阐明药物防治疾病的机制。 pharmacokinetics (PK): 药物代谢动力学,简称药动学,主要研究机体对药物处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄规律,特别是血药浓度随时间而变化的规律。 两过程是同时进行的,并有着相互联系。案 例琥乙红霉素片治疗细菌引起的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎,成人常用量为每日3次,每次3-4片。问题:1. 琥乙红霉素片治疗无效说明啥问题?2. 为何推荐每次服药3-4片?剂量增多、剂量减少会有啥后果?3.为何能推荐一日服药3次?次数增多、次数减少会有啥后果?MECCt4片3片2片1片MTC5片MECCt1日2次1日3次1日1
3、次24h0h1日4次药理学研究PD和PK的目的(药理学的学科任务):阐明药物的代谢动力学和效应动力学,为临床正确、合理使用药物提供科学依据;阐明生物机体的生物化学和生理学过程及其本质,也就是在研究药物和生物机体相互作用的同时,也研究生命现象本身;开发新药,为研发新药或新剂型提供安全、有效的药理学证据。简单说就是研究PD和PK,具体说就是阐明药物对机体(包括病原体)的作用 (action) 、作用机制(mechanism of action)和在临床上的主要适应症 (indication)、不良反应 (adverse)、禁忌症 (contraindication) 及药物的体内过程、用法等。二、
4、药理学的研究内容二、药理学的研究方法补充:实验药理学方法:以健康动物或正常组织器官等为实验对象进行药理学研究。实验治疗学方法:以病理模型动物或组织器官为实验对象观察药物治疗作用。临床药理学方法:以健康志愿者或病人为对象进行药物药理学研究和安全性评价,促进新药开发。药理学的发展简史神农本草经新修本草本草纲目三、药理学的历史和现实同时,药理学不断地向深度发展,向广度扩充,衍生了许多分支学科。从学科交叉角度分类: 基础药理学,临床药理学,分子药理学,中药药理学,遗传药理学,生化药理学,时间药理学, 从机体系统角度分类: 免疫药理学,内分泌药理学,神经精神药理学,化疗药理学,心血管药理学, 从应用角度分类: 医用药理学,护用药理学,社会药理学 药理学还会有更多、更高的成就和追求。何为新药?根据药品管理法 以及2007年10月1日开始执行的新药品注册管理办法,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,亦属于新药范畴。 四、新药的药理学研究chengzj临床前研究生物制品传统药天然药化学药动物药理学有效性安全性临床药理学期:安全性期:初步有效性期:扩大的有效性药物的代谢和安全评价 期:上市后再评价新药的开发和研究过程第一阶段 第
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