生药重点图课件

1、中药（Chinese medicines） 是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物中药材(traditional Chinese medicinal materials) ： 饮片(decoction pieces)：中成药(Chinese patent medicine)（多为我国历代诸家本草收载的药物 ）未经加工或仅经过简单加工的药物（植物、动物、矿物药 ）原料药产地将中药材经过净制、切制或炮制后的加工品,可用于调剂以中药材或饮片为原料，根据临床处方的要求，采用相应的制备工艺和加工方法，制备成的随时可以应用的剂型。中药材及其饮片既可供调配中医临床处方，也可作为生产中药成方制剂或

2、提取有效化学物质的原料药（bulk drug）。 异地民族药（ethnomedicines）指各民族用于防治疾病的的天然药物草药（herbal medicines）一般是指草医用以治病或地区性口碑相传的民间药，其中也有是本草记载的药物； 在实际应用中也有将中药和草药统称为“中草药” 生药（crude drug）既药材，大多数生药都是我国历代本草收载的药物（中药）。 与中药稍有不同的是：生药还包括本草未有记载、中医不常应用而为西医所用的天然药物(如洋地黄叶、麦角)等。 第一节 生药学的性质和任务生药学(pharmacognosy) :是一门以天然来源的、未经加工或只经简单加工的、具有医疗或保健作

3、用的植物、动物和矿物为研究对象，研究其质量和变化规律，探讨其资源和可持续利用的科学。研究对象研究关键问题研究目的生药第一节 生药学的性质和任务生药学(pharmacognosy) :研究对象：研究关键问题研究目的：生药质量资源优 劣：质量的评价 、控制变化规律：质量的影响因素以 调控质量资源（优质资源）可持续利用 保证临床用药的安全、有效、稳定、可控 1. 研究生药质量评价方法学真实性（真伪）有效性安全性基源鉴定：动植物学 DNA分子标记性状鉴定：宏观、经验显微鉴定：微观理化鉴定：（定性）形态学有效成分主成分定性和定量分析方法、含量限度等生物效应评价法 （少、新）？内源性的毒性成分分析及其限量

4、 外来有害物质如重金属、农药残留等的检测与限量一、研究生药质量及其变化规律四大鉴定法第一节 生药学 的性质和任务与其他学科的关系一、古代药物学与生药学的萌芽神农本草经秦、汉。我国已知最早的药物学专著。著者不详。药 物 学（De Materia Medica）公元28年希腊医生Pedanius Dioscorides本草经集注梁代、陶弘景新 修 本 草(唐本草) 唐代苏敬等23人集体编撰，由官府颁行的可以说是我国也是世界上最早的一部由国家颁布的药典。本 草 纲 目明代、李时珍本草纲目拾遗 清代、赵学敏第二节 生药学 发展简史第二章 生药的真实性鉴定方法:性状鉴定(macroscopical id

5、entification) 显微鉴定(microscopical identification) 理化鉴定（physical and chemical identification） DNA分子遗传标记鉴定（DNA molecular genetic marker） 第一节 性状鉴定macroscopical identification 又称传统经验鉴别 ，感官、直观。依据对照生药的性状特征对生药（检品）进行真实性鉴别的方法。 优点：简单、快速、易行 。是基本工训练。适用：完整的生药及饮片的鉴别 。内容：上篇 第二章 生药的真实性鉴定一、对照生药的性状特征二、性状特征的观察、描述方法：直观三

6、、性状鉴定的内容：10方面四、各类药材的性状鉴别要点：各论对照生药：学名确切的生药 、产地获得、利用动植物学分类知识定名后，作为对照生药样品保存，供该药材的性状描述等研究工作及鉴定商品时对比之用。形状、大小、色泽、表面、质地（软硬、坚韧、疏松、致密、松泡、粘性或粉性、轻重、油润、绵性、角质、柴性等术语形容 ）、断面（ “菊花心”、“车轮纹、朱砂点、“星点”、云锦纹”、罗盘纹”） 、气、 味 （可少量直接口尝，方法是代表性的生药在口里咀嚼约1分钟，使舌头的各部分都接触到药液，或加开水浸泡后尝浸泡液。有毒的药材应注意防止中毒。、水试 (water-based test) 、火试 (fire-bas

7、ed test)上篇 第二章 生药的真实性鉴定 第一节 性状鉴定一、对照生药的显微特征二、显微鉴定的内容（一）组织鉴定（histological identification）（二）粉末鉴定(powder identification)（三）显微化学反应(micro-chemcal reaction)1细胞壁性质的鉴定2. 细胞内含物性质的鉴定3. 细胞内化学成分的鉴定4. 微量升华5.其他：叶类显微常数测定三、显微鉴定的方法（一）制片（二）显微观察与结果记录：组织外向内 ； 粉末先多后少 、先特殊后一般；显微测量 ；结果记录 包括文字 、绘图 、摄影 四、各类药材的显微观察要点：见各论上篇

8、第二章 生药的真实性鉴定 第二节 显微鉴定细胞壁性质的鉴定木质化细胞壁 间苯三酚稍置+盐酸ld 红色或紫红色木栓化或角质化细胞壁 苏丹稍置或微热 橘红至红色纤维素细胞壁 氯化锌碘 蓝色或紫色细胞内含物性质的鉴定淀粉粒 碘试液 显蓝色或蓝紫色(糊粉粒显棕或黄棕)脂肪油、挥发油、树脂 苏丹 橘红、红或紫红色菊糖 10-萘酚的乙醇溶液+硫酸 紫红色并溶解粘液细胞 钌红 红色草酸钙结晶 硫酸 溶解并析出针状硫酸钙结晶碳酸钙结晶（钟乳体） 稀盐酸 溶解同时有气泡产生硅质加硫酸不溶解。上篇 第二章 生药的真实性鉴定 第二节 显微鉴定第四节DNA分子遗传标记鉴定DNA molecular genetic m

9、arker 生药的性状与显微鉴别，一直以来以其方法简便、易行、价廉等优点成为生药真实性鉴别的主流方法。但还不能解决所有生药的真实性鉴定问题，特别是对同属多来源生药及种内的一些变异(道地药材)、动物药等难以专属性地鉴定。学科发展的需要以及分子生物学技术的飞速发展使DNA分子遗传标记（DNA molecular genetic marker）鉴别生药应运而生。定义：生药DNA分子遗传标记鉴定是指通过比较生药间DNA分子遗传多样性差异来鉴别生药基源，确定其学名的方法。上篇 第二章 生药的真实性鉴定生物遗传物质：遗传物质存在于细胞核中，细胞核中的染色体是遗传基因的载体，染色体的数目和形态是动物和植物体

10、内比较稳定的重要特征。在由DNA、RNA和蛋白质组成的染色体中，DNA是绝大多数生物(除少数病毒外)的遗传物质。DNA分子标记的优点：DNA分子是由G、A、C、T四种碱基构成，为双螺旋结构的长链状分子，生物体特定的遗传信息便包含在特定的碱基排列顺序中，选择适当的DNA分子遗传标记，可以在属、种、亚种、居群或个体水平上对研究对象进行准确地鉴别。相关技术和方法 ：一、DNA提取技术二、琼脂糖凝胶电泳技术三、PCR技术：四、生药鉴定常用的DNA分子标记方法五、基因芯片技术 上篇 第二章 生药的真实性鉴定 第四节DNA分子遗传标记鉴定第四章 生药的安全性评价 安全是药物的最基本要求主要影响因素:内源性

11、:次生代谢产物外源性:肝毒性成分肾毒性成分 重金属和有害元素 (砷、汞、铅、镉、铜、铝）农药残留 二氧化硫 黄曲霉素等。第一节 生药中内源性有害物质的检测一、生药中主要的内源性有害物质二、生药中主要的内源性有害物质检测方法举例 三、生药中主要的内源性有害物质限量生药的安全性评价1、肝毒性成分吡咯里西啶生物碱(heptotoxic pyrro1izidine alkaloids，HPAs)千里光碱野百合碱 共同的结构特征：1，2位具双键的不饱和necine酯 ?本身无毒，其体内(主要是肝脏)的代谢产物代谢吡咯（Pas）具很强的亲电性，能迅速地同有关的酶、蛋白、DNA及RNA结合，引起各种毒性。主

12、要病变：肝静脉阻塞性疾病(HVOD) 肝硬变和坏死 表现：急性肝炎、严重腹痛、呕吐、腹泻、腹水、肝肿大、黄疸、水肿。慢性轻度恶心、厌食、疲劳或肝肿大。（分布见书92）分布在南非、印度及前苏联等国家，大量肝病的发生与食用含HPAs的谷物、饮用含HPAs的饮料(牛奶、茶叶等)及服用含HPAs的草药有关。世界上约有3%的有花植物，即6000余种植物含有HPAs，主要分布于紫草科，菊科(千里光族及泽兰族)及豆科的猪屎豆属。含HPAs的中草药共38种，常用或较常用：有12种 如农吉利、猪屎豆、千里光、款冬、佩兰等。民间：山紫菀类药材，如橐吾属的大黄橐吾、 等的根及根茎HPAs含量很高，毒性很大。分布世界

13、：200多种马兜铃属植物.药用：20多种。我国：应用较多的马兜铃属药材有马兜铃（北马兜铃的果实）、青木香（马兜铃的根部）、天仙藤（马兜铃的茎）、关木通（木通马兜铃）、寻骨风（锦毛马兜铃）、细辛、广防己（木防己）和朱砂莲等。第四章 生药的安全性评价 安全是药物的最基本要求主要影响因素:内源性:次生代谢产物外源性:肝毒性成分肾毒性成分 重金属和有害元素 (砷、汞、铅、镉、铜、铝）农药残留 二氧化硫 黄曲霉素等。1、肝毒性成分吡咯里西啶生物碱(heptotoxic pyrro1izidine alkaloids，HPAs)千里光碱野百合碱 共同的结构特征：1，2位具双键的不饱和necine酯 ?本身

14、无毒，其体内(主要是肝脏)的代谢产物代谢吡咯（Pas）具很强的亲电性，能迅速地同有关的酶、蛋白、DNA及RNA结合，引起各种毒性。主要病变：肝静脉阻塞性疾病(HVOD) 肝硬变和坏死 表现：急性肝炎、严重腹痛、呕吐、腹泻、腹水、肝肿大、黄疸、水肿。慢性轻度恶心、厌食、疲劳或肝肿大。（分布见书92）分布在南非、印度及前苏联等国家，大量肝病的发生与食用含HPAs的谷物、饮用含HPAs的饮料(牛奶、茶叶等)及服用含HPAs的草药有关。世界上约有3%的有花植物，即6000余种植物含有HPAs，主要分布于紫草科，菊科(千里光族及泽兰族)及豆科的猪屎豆属。含HPAs的中草药共38种，常用或较常用：有12种

15、 如农吉利、猪屎豆、千里光、款冬、佩兰等。民间：山紫菀类药材，如橐吾属的大黄橐吾、 等的根及根茎HPAs含量很高，毒性很大。2. 肾毒性成分 马兜铃酸（aristolochic acid，AA）可引起肾损害。肾衰竭表现：肾脏进行性快速纤维化并伴有肾萎缩.国外称为“中草药肾病”（Chinese herbs nephropathy，CHN），国内学者建议将其称为“马兜铃酸肾病 (aristolochic acid nephropathy,ANN)） 毒性机制：假说(肯定细胞毒) 减肥药马兜铃酸 肾衰竭 分布世界：200多种马兜铃属植物.药用：20多种。我国：应用较多的马兜铃属药材有马兜铃（北马兜铃

16、的果实）、青木香（马兜铃的根部）、天仙藤（马兜铃的茎）、关木通（木通马兜铃）、寻骨风（锦毛马兜铃）、细辛、广防己（木防己）和朱砂莲等。（五）检查 指生药中可能掺入的一些杂质以及与生药质量有关的项目，品种不同检查内容不同常见检查项目：1. 杂质：指基源与规定相符，但其性状或部位与规定不符的药材；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石、泥块、尘土等。2. 药用部分比例：硬性规定。例如穿心莲中穿心莲叶不得少于35。3. 灰分：4. 水分：易吸湿发霉变质、酸败的生药 5. 酸败度：油脂或含油脂的种子类生药 6. 重金属和有害元素7. 农药残留 总灰分： 无机杂质 + 生理灰分 酸不溶性灰分：无机杂质第一

17、节 生药质量检验的依据一、法定药品质量标准 1. 国家药典2. 局颁标准 3. 直辖市、自治区和省级中药材标准（二）水分测定法 生药要求： 直径不超过3mm的颗粒或碎片（直径和长度在3mm以下的可不破碎）；减压干燥法需通过二号筛。 按药典共有四种标准的水分测定方法：烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的药品 甲苯法：适用于含挥发性成分的药品 减压干燥法：含挥发性成分的贵重药品 气相色谱法 （三）灰分测定法 1. 总灰分测定法 使药材逐渐升高温度至500600，使完全灰化，根据残渣重量，计算供试品中总灰分的含量()。 2. 酸不溶性灰分测定法 取上项所得的灰分，在坩埚中小心地加入稀盐酸约l0ml，

18、用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移置同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重。根据残渣重量，计算供试品中酸不溶性灰分的含量()。道地药材 :经过人们长期医疗实践证明质量好、临床疗效高、传统公认的且来源于特定地域的名优正品药材。出产道地药材的产区称“道地产区” 甘肃的当归、青海的大黄、宁夏的枸杞、云南的三七、四川的黄连、广东的春砂仁、河南的怀地黄、浙江的元胡和东北的人参第四节 采制或炮制对生药质量的影响 生药采收后 粗加工、炮制 临床。初加工：切制等和干燥等。炮制：多对药材经过特殊的加工处理，才能符合临床用药的要求。药材炮制方法：纯净、水制、火制、水火共制等，具体包括炒、炙、煅、煨、蒸、煮