ISO9001：2008转换说明课程讲义

1、 ISO9001：2008转换说明ISO9001:2008标准培训训内容1、新版标标准与2000版标准之之差异2、2000版标准向向2008转换之过过渡3、2008版标准条条文讲解解4、企业导导入新版版标准或或版本转转换的方方法和注注意事项项1、新版标标准与2000版标准之之差异ISO9001：2000与2008标准版本本差异.pdf2、2000版标准向向2008转换之过过渡ISO9001:2008版的改版版过渡期期为24个月ISO9001:2008在正式发发行后，现有的的证书拥拥有者必必须在24个月内转转换成新新版。即2010年11月15日.持 续 改 进 顾 客 要 求顾客满意资源管理管理

2、职责测量分析改进产品实现产品3、2008版标准条条文讲解解1.1总则本标准为为有下列列需求的的组织规规定了质质量管理理体系要要求：a.需要证实实其有能能力稳定定地提供供满足顾顾客和适适用的法法律法规规要求的的产品；b.通过体系系的有效效应用，包括体体系持续续改进的的过程以以及保证证符合顾顾客与适适用的法法律法规规要求，旨在增增进顾客客满意。注1：在本标标准中，术语“产品”仅适用用于a)预期提供供给顾客客或顾客客所要求求的产品品，b)产品实现现过程所所产生的的任何预预期输出出。注2：法律法法规要求求可称作作法定要要求。3、2008版标准条条文讲解解1.2应用本标准规规定的所所有要求求是通用用的，

3、旨旨在适用用于各种种类型、不同规规模和提提供不同同产品的的组织。当标准的的任何要要求由于于组织及及其产品品的特点点不适用用时，可可以考虑虑对其进进行删减减。除非删减减仅限于于本标准准第7章中那些些不影响响组织提提供满足足顾客和和适用法法律法规规要求的的产品的的能力或或责任的的要求，否则不不能声称称符合本本标准。3、2008版标准条条文讲解解2引用标准准下列文件件中的条条款通过过本标准准的引用用而成为为本标准准的条款款。凡是是注日期期的引用用文件，其随后后所有的的修改单单（不包包括勘误误的内容容）或修修订版均均不适用用于本标标准，然然而，鼓鼓励根据据本标准准达成协协议的各各方研究究是否可可使用这

4、这些文件件的最新新版本。凡是不不注日期期的引用用文件，其最新新版本适适用于本本标准。 ISO9000:2005质量管理理体系基基础和和术语3、2008版标准条条文讲解解3术语和定定义本标准采采用ISO9000中的术语语和定义义。本标准中中所出现现的术语语“产品品”，也也可指“服务”。3、2008版标准条条文讲解解4质量管理理体系4.1总要求组织应按按本标准准的要求求建立质质量管理理体系，形成文文件，加加以实施施和保持持，并持持续改进进其有效效性。组织应：a)识别质量量管理体体系所需需的过程程及其在在组织中中应用（见1、2）b)确定这些些过程的的顺序和和相互作作用；c)确定为确确保这些些过程的的

5、有效运运作和控控制所需需的准则则和方法法；d)确保可以以获得必必要的资资源和信信息，以以支持这这些过程程的运作作和监视视；3、2008版标准条条文讲解解e)监视、测测量和分分析这些些过程；f)实施必要要的措施施，以实实现对这这些过程程所策划划的结果果和对这这些过程程的持续续改进。组织应按按本标准准的要求求管理这这些过程程。针对组织织所选择择的任何何影响产产品符合合要求的的外包过过程，组组织应确确保对其其实施控控制。对对此类外外包过程程控制的的类型和和程度应应在质量量管理体体系中加加以规定定。3、2008版标准条条文讲解解3、2008版标准条条文讲解解注1：上述质质量管理理体系所所需的过过程包括

6、括与管理理活动、资源提提供、产产品实现现和测量量、分析析和改进进有关的的过程。注2：外包过过程是经经组织识识别为质质量管理理体系所所需的，但选择择由组织织的外部部方实施施的过程程。注3：确保对对外包过过程的控控制并不不免除组组织满足足顾客和和法律法法规要求求的责任任。对外外包过程程控制的的类型和和程度可受下下列因素素影响：a)外包过程程对组织织提供满满足要求求的产品品的能力力的潜在在影响；b)对外包过过程控制制的分担担程度；c)通过应用用7.4条款实现现所需控控制的能能力。4.2文件要求求4.2.1总则质量管理理体系文文件应包包括：a)形成文件件的质量量方针和和质量目目标的声声明；b)质量手册

7、册；c)本标准所所要求的的形成文文件的程程序和记记录；d)组织为确确保其过过程有效效策划、运作和和控制所所需的文文件，包包括记录录；e)本标准所所要求的的记录（见4.2.4）。注：注1：本标准准出现“形成成文件的的程序”之处，即要求求建立该该程序，形成文文件，并并加以实实施和保保持。一一个文件件可包括括一个或或多个程程序的要要求。一一个形成成文件的的程序的的要求可可以被包包含在多多个文件件中。2、不同组组织的质质量管理理体系文文件的多多少与详详略程度度取决于于：a)组织的规规模和活活动的类类型；b)过程及其其相互作作用的复复杂程度度；c)人员的能能力。3、文件可可采用任任何形式式或类型型的媒体

8、体。3、2008版标准条条文讲解解4.2.2质量手册册组织应编编制和保保持质量量手册，质量手手册包括：a)质量管理理体系的的范围，包括任任何删减减的细节节与合理理性（见见1.2）；b)为质量管管理体系系编制的的形成文文件的程程序或对对其引用用；c)质量管理理体系过过程的相相互作用用的表述述，3、2008版标准条条文讲解解4.2.3文件控制制质量管理理体系所所要求的的文件应应予以控控制。记记录是一一种特殊殊类型的的文件，应依据据4.2.4的要求进进行控制制。应编制形形成文件件的程序序，以规规定以下下方面所所需的控控制：a)文件发布布前得到到批准，以确保保是充分分与适宜宜的；b)必要时对对文件进进

9、行评审审与更新新，并再再次批准准；c)确保文件件的更改改和现行行修订状状态得到到识别；d)确保在使使用处可可获得适适用文件件的有关关版本；e)确保文件件保持清清晰、易易于识别别；f)确保组织织所确定定的策划划和运行行质量管管理体系系所需的的外来文文件得到到识别，并控制制其分发发；g)防止作废废文件的的非预期期使用，若因任任何原因因而保留留作废文文件时，对这些些文件进进行适当当的标识识。3、2008版标准条条文讲解解4.2.4记录的控控制应控制建建立的质质量记录录，以提供供符合要要求和质质量管理理体系有有效运行行的证据据。质量量记录应应保持清清晰、易易于识别别和检索索。应编编制形成成文件的的程序

10、，以规定定质量记记录的标标识、贮贮存、保保护、检检索、保保存期限限和处置置所需的的控制。3、2008版标准条条文讲解解5管理职责责5.1管理承诺诺最高管理理者应通通过以下下活动，对建立立、实施施质量管管理体系系并持续续改进其其有效性性所作出出承诺提提供证据据：a)向组织传传达满足足顾客和和法律法法规要求求的重要要性；b)制定质量量方针；c)确保质量量目标的的制定；d)进行管理理评审；e)确保资源源的获得得。3、2008版标准条条文讲解解5.2以顾客为为关注焦焦点最高管理理者应以以增强顾顾客满意意为目标标，确保保顾客的的要求得得到确定定并予以以满足（见7.2.1和8.2.1）3、2008版标准条

11、条文讲解解5.3质量方针针最高管理理者应确确保质量量方针：a)与组织的的宗旨相相适应；b)包括对满满足要求求和持续续改进质质量管理理体系有有效性的的承诺；c)提供制定定和评审审质量目目标的框框架；d)在组织内内得到沟沟通和理理解；e)在持续适适宜性方方面得到到评审。3、2008版标准条条文讲解解5.4策划5.4.1质量目标标最高管理理者应确确保在组组织的相相关职能能和层次次上建立立质量目目标，质质量目标标包括满满足产品品要求所所需的内内容（见见7.1a）。质量量目标应应是可测测量的，并与质质量方针针保持一一致。3、2008版标准条条文讲解解5.4.2质量管理理体系策策划最高管理理者应确确保：a

12、)对质量管管理体系系进行策策划，以以满足质质量目标标以及4.1的要求。b)在对质量量管理体体系的更更改进行行策划和和实施时时，保持持质量管管理体系系的完整整。3、2008版标准条条文讲解解5.5职责、权权限和沟沟通以下条款款对质量量管理体体系的管管理进行行了表述述。5.5.1职责和权权限最高管理理者应确确保组织织内的职职责及其其相互关关系得到到规定和和沟通。3、2008版标准条条文讲解解5.5.2管理者代代表最高管理理者应指指定一名名本组织的的管理者，无论该该成员在在其他方方面的职职责如何何，应具具有以下下方面的的职责和和权限：a)确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立、实实施和保保持；

13、b)向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩和任任何改进进的需求求；c)确保在整整个组织织内提高高对顾客客要求的的意识。注：管理理者代表表的职责责可包括括与质量量管理体体系有关关事宜的的外部联联络。3、2008版标准条条文讲解解5.5.3内部沟通通最高管理理者应确确保在组组织内建建立适当当的沟通通过程，并确保保对质量量管理体体系的有有效性进进行沟通通。3、2008版标准条条文讲解解5.6管理评审审5.6.1总则最高管理理者应按按计划的的时间间间隔评审审质量管管理体系系，以确确保其持持续的适适宜性、充分性性和有效效性，评评审应评评价质量量管理体体系改进进的机会会和变更更的需要要，包括括质量方

14、方针和质质量目标标。应保持管管理评审审的记录录（见4.2.4）3、2008版标准条条文讲解解5.6.2评审输入入管理评审审的输入入应包括括以下方方面的信信息：a)审核结果果；b)顾客反馈馈；c)过程的业业绩和产产品的符符合性；d)预防和纠纠正措施施的状况况；e)以往管理理评审的的后续措措施；f)经策划的的可能影影响质量量管理体体系的变变更。g)改进的建建议。3、2008版标准条条文讲解解5.6.3评审输出出管理评审审的输出出应包括括与以下下方面有有关的任何决定定和措施施：a)质量管理理体系及及其过程程的改进进；b)与顾客要要求有关关的产品品的改进进；c)资源需求求。3、2008版标准条条文讲解

15、解6资源管理理6.1资源的提提供组织应确确定并提提供所需需的资源源，以a)实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性；b)通过满足足顾客要要求，增增进顾客客满意。3、2008版标准条条文讲解解6.2人力资源源6.2.1总则基于适当当的教育育、培训训、技能能和经历历，从事影响响产品与与要求的的符合性性工作的的人员应是能够够胜任的的。注：在质质量管理理体系中中承担任任何任务务的人员员都可能能直接或或间接地地影响产产品与要要求的符符合性。3、2008版标准条条文讲解解6.2.2能力、意意识和培培训组织应：a)确定从事事影响产品要求求符合性性工作的人人员所必必要的能能力；b)适用时，提供培培

16、训或采采取其他他措施以以获得所所需的能能力；c)评价所采采取措施施的有效效性；d)确保员工工意识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性，以以及如何何为实现现质量目目标作出出贡献；e)保持教育育、培训训、技能能和经验验的适当当记录（见4.2.4）3、2008版标准条条文讲解解6.3基础设施施组织应确确定、提提供并维维护为实实现产品品的符合合性要所所需要的的基础设设施。基基础设施施包括如如：a)建筑物、工作场场所和相相关的设设施；b)过程设备备，包括括硬件和和软件；c)支持性服服务（如如运输、通讯或信息系系统）。6.4工作环境境组织应确确定和管管理为实实现产品品符合性性所需的的工作环环境。注：术语

17、语“工作作环境”是指工工作时所所处的条条件，包包括物理理的、环环境的和和其他因因素（如如噪音、温度、湿度、照明或或天气）。3、2008版标准条条文讲解解7产品实现现7.1产品实现现的策划划组织应策策划和开开发产品品实现所所需的过过程。产产品实现现的策划划应与质质量管理理体系其其他过程程的要求求相一致致（见4.1）。在对产品品实现进进行策划划时，组组织应确确定以下下方面的的适当内内容：a)产品的质质量目标标和要求求；b)针对产品品确定过过程、文文件和资资源的需需求；c)产品所要要求的验验证、确确认、监监视、测量、检验和和试验活活动，以以及产品品接收准准则；d)为实现过过程及其其产品满满足要求求提

18、供证证据所需需的记录录。策划的输输出形式式应适于于组织的的运作方方式。注：1、对应用用于特定定产品、项目或或合同的的质量管管理体系系的过程程（包括括产品实实现过程程）和资资源作出出规定的的文件可可称之为为质量计计划。2、组织也也可将条条款7.3的要求应应用于产产品实现现过程的的开发。3、2008版标准条条文讲解解7.2与顾客有有关的过过程7.2.1与产品有有关的要要求的确确定组织应确确定：a)顾客规定定的要求求，包括括对交付付及交付付后活动动的要求求；b)顾客虽然然没有明明示，但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必需的要要求；c)与产品有有关的法法律法规规要求；d)组织确定定的任何何附加

19、要要求。注：交付付后活动动包括诸诸如担保保条件下下的措施施、合同同规定的的维护服服务、附附加服务务（回收收或最终终处置）等。3、2008版标准条条文讲解解7.2.2与产品有有关的要要求的评评审组织应评评审与产产品有关关的要求求。评审审应在组组织向顾顾客作出出提供产产品的承承诺之前前进行（如：提提交标书书、接受受合同或或订单及及接收合合同或订订单的更更改），并应确确保：a)产品要求求得到规规定；b)与以前表表述不一一致的合合同或订订单的要要求已予予解决；c)组织有能能力满足足规定的的要求。评审结果果及评审审所引发发的措施施的记录录应予保保持（见见4.2.4）。若顾客提提供的要要求没有有形成文文件

20、，组组织在接接收顾客客要求前前应对顾顾客要求求 进行行确认。若产品要要求发生生变更，组织应应确保相相关文件件得到修修改，并并确保相相关人员员知道已已变更的的要求。注：在某某些情况况中，如如网上销销售，对对每一个个订单进进行正式式的评审审可能是是不实际际的。而而代之对对有关的的产品信信息，如产品品目录、产品广广告内容容等进行行评审。3、2008版标准条条文讲解解7.2.3顾客沟通通组织应对对以下有有关方面面确定并并实施与与顾客沟通通的有效效安排：a)产品信息息；b)问询、合合同或订订单的处处理，包包括对其其的修改改；c)顾客反馈馈，包括括顾客投投诉。3、2008版标准条条文讲解解7.3设计和开开

21、发7.3.1设计和开开发策划划组织应对对产品的的设计和和开发进进行策划划和控制制。在进行设设计和开开发策划划时，组组织应确确定：a)设计和开开发阶段段；b)适于每个个设计和和开发阶阶段的评评审、验验证和确确认活动动；c)设计和开开发的职职责和权权限。组织应对对参与设设计和开开发的不不同小组组之间的的接口实实施管理理，以确确保有效效的沟通通，并明明确职责责分工。随设计和和开发的的进展，在适当当时，策策划的输输出予以以更新。注：设计计和开发发评审、验证和和确认具具有不同同的目的的。根据据产品和和组织的的具体情情况，可可以单独独或任意意组合的的形式进进行并记记录。3、2008版标准条条文讲解解7.3

22、.2设计和开开发输入入应确定与与产品要要求有关关的输入入，并保保持记录录（见4.2.4）。这些些输入应应包括：a)功能和性性能要求求；b)适用的法法律法规规要求；c)适用时，以前类类似设计计提供的的信息；d)设计和开开发所必必需的其其他要求求。应对这些些输入进进行评审审，以确确保其充充分性与与适宜性，要求应应完整、清楚，并且不不能自相相矛盾。3、2008版标准条条文讲解解7.3.3设计和开开发输出出设计和开开发的输输出应以以能够针针对设计计和开发发的输入入进行验验证的方方式提出出，并应应在放行行前得到到批准。设计和开开发输出出应：a)满足设计计和开发发输入的的要求；b)给出采购购、生产产和服务

23、务提供适适当的信信息；c)包含或引引用产品品接收准准则；d)规定对产产品的安安全和正正常使用用所必需需的产品品特性。注：生产产和服务务提供的的信息可可能包括括产品防防护的细细节。3、2008版标准条条文讲解解7.3.4设计和开开发评审审在适宜的的阶段，应对设设计和开开发进行行系统的的评审，以便：a)评价设计计和开发发的结果果满足要要求的能能力；b)识别任何何问题并并提出必必要的措措施。评审的参参加者应应包括与与所评审审的设计计和开发发阶段有有关的职职能的代代表，评评审结果果及任何何必要措措施的记记录应予予保持（见4.2.4）。3、2008版标准条条文讲解解7.3.5设计和开开发验证证为确保设设

24、计和开开发输出出满足输输入的要要求，应应对设计计和开发发进行验验证。验验证结果果及任何何必要措措施的记记录应予予保持（见4.2.4）。3、2008版标准条条文讲解解7.3.6设计和开开发确认认为确保产产品能够够满足规规定的使使用要求求或已知知预期使使用或应应用的要要求，应应按所策策划的安安排（见见7.3.1）对设计计和开发发进行确确认。只只要可行行，确认认应在产产品交付付或实施施之前完完成。确确认结果果及任何何必要措措施的记记录应予予保持（见4.2.4）。3、2008版标准条条文讲解解7.3.7设计和开开发更改改的控制制应识别设设计和开开发的更更改，并并保持记记录，在在适当时时，应对对设计和和

25、开发的的更改进进行评审审、验证证和确认认，并在在实施前前得到批批准，设设计和开开发更改改的评审审应包括括评价更更改对产产品组成成部分和和已交付付产品的的影响。更改评审审结果及及任何必必要措施施的记录录应予保保持（见见4.2.4）。3、2008版标准条条文讲解解7.4采购7.4.1采购过程程组织应确确保采购购的产品品符合规规定的采采购要求求，对供供方及采采购的产产品控制制的类型型和程度度应取决决于采购购的产品品对随后后的产品品实现或或最终产产品的影影响。组织应根根据供方方按组织织的要求求提供产产品的能能力评价价和选择择供方。应制定定选择、评价和和重新评评价的准准则。评评价结果果及评价价所引发发的

26、任何何必要措措施的记记录应予予保持（见4.2.4）。3、2008版标准条条文讲解解7.4.2采购信息息采购信息息应表述述拟采购购的产品品，适当当时包括括：a)产品、程程序、过过程和设设备批准准的要求求；b)人员资格格的要求求；c)质量管理理体系的的要求。在与供方方沟通前前，组织织应确保保规定的的采购要要求充分与适适宜的。3、2008版标准条条文讲解解7.4.3采购产品品的验证证组织应建建立并实实施检验验或其他他必要的的活动，以确保保采购的的产品满满足规定定的采购购要求。当组织或或其顾客客拟在供供方的现现场实施施验证时时，组织织应在采采购信息息中对拟拟验证的的安排和和产品放放行的方方法作出出规定

27、。3、2008版标准条条文讲解解7.5生产和服服务提供供7.5.1生产和服服务提供供的控制制组织应策策划并在在受控条条件下进进行生产产和服务务提供，适用时时，受控控条件应应包括：a)获得表述述产品特特性的信信息；b)必要时，获得作作业指导导书；c)使用适宜宜的设备备；d)获得和使使用监视视和测量量装置；e)实施监视视和测量量；f)放行、交交付和交交付后活活动的实实施。3、2008版标准条条文讲解解7.5.2生产和服服务提供供过程的的确认当生产和和服务提提供过程程的输出出不能由由后续的的监视或或测量加加以验证证时，组组织应对对任何这这样的过过程实施施确认。这包括括仅在产产品使用用或服务务已交付付

28、之后问问题才显显现的过过程。确认应证证实这些些过程实实现所策策划的结结果的能能力。组织应对对这些过过程的安安排，适适用时包包括：a)为过程的的评审和和批准所所规定的的准则；b)设备的认认可和人人员资格格的鉴定定；c)使用特定定的方法法和程序序；d)记录的要要求（见见4.2.4）；e)再确认。3、2008版标准条条文讲解解7.5.3标识和可可追溯性性适当时，组织应应在产品品实现的的全过程程中使用用适宜的的方法识识别产品品。组织应针针对监视视和测量量要求识识别产品品的状态态。在有可追追溯性要要求的场场合，组组织应控控制并记记录产品品的唯一一性标识识，并保持记记录（见4.2.4）。注：在某某些行业业

29、，技术术状态管管理是保保持标识识和可追追溯性的的一种方方法。3、2008版标准条条文讲解解7.5.4顾客财产产组织应爱爱护在组组织控制制下或组组织使用用的顾客客财产。组织应应识别、验证、保护供供其使用用或构成成产品一一部分的的顾客财财产。若若顾客财财产发生生丢失、损坏或或发现不不适用的的情况时时，应报报告顾客客，并保保持记录录（见4.2.4）。注：顾客客财产可可包括知知识产权权和个人人信息。 3、2008版标准条条文讲解解7.5.5产品防护护在内部处处理和交交付到预预定的地地点期间间，组织织应针对对产品的的符合性性提供防防护，这这种防护护应包括括标识、搬运、包装、贮存和和保护。防护也也应适用用

30、于产品品的组成成部分。3、2008版标准条条文讲解解7.6监视和测测量装置置的控制制组织应确确定需实实施的监监视和测测量以及及所需的的监视和和测量装装置，为为产品符符合确定定的要求求（见7.2.1）提供证证据。组织应建建立过程程，以确确保监视视和测量量活动可可行并以以与监视视和测量量的要求求相一致致的方式式实施。为确保结结果有效效，必要要时，测测量设备备应：a)对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准，按照规规定的时时间间隔隔或在使使用前进进行校准准或检定定。当不不存在上上述标准准时，应应记录校校准或检检定的依依据；b)必要时进进行调整整或再调调整；3、2008版标准条条文讲解解c)得到

31、识别别，以确确定其校校准状态态；d)防止可能能使测量量结果失失效的调调整；e)在搬运、维护和和贮存期期间防止止损坏或或失效；此外，当当发现设设备不符符合要求求时，组组织应对对以往测测量结果果的有效效性进行行评价和和记录。组织应应对该设设备和任任何受影影响的产产品采取取适当的的措施。校准和和验证结结果的记记录应予予保持（见4.2.4）。当应确认认其满足足预期用用途的能能力用于于规定要要求的监监视和测测量时，确认应应在初次次使用前前进行，并在必必要时予予以重新新确认。注：确认认计算机机软件满满足预期期用途能能力的典典型方法法包括验验证和保保持其适适用性的的配置管管理（技技术状态态管理）。3、200

32、8版标准条条文讲解解8测量、分分析和改改进8.1总则组织应策策划并实实施所需需的监视视、测量量、分析析和改进进过程，以便：a)证实产品品的符合合性；b)确保质量量管理体体系的符符合性；c)持续改进进质量管管理体系系的有效效性。这应包括括对统计计技术在在内的适适用方法法及其应应用程度度的确定定。3、2008版标准条条文讲解解8.2监视和测测量8.2.1顾客满意意作为对质质量管理理体系业业绩的一一种测量量，组织织应监视视顾客关于组织织是否满满足其要要求的感感受的相相关信息息，并确确定获取取和利用这这种信息息的方法法。注：监视视顾客感感受可以以包括从从诸如顾顾客满意意调查、来自顾顾客的关关于交付付产

33、品质质量方面面数据、用户意意见调查查、业务务损失分分析、顾顾客赞扬扬、担保保索赔、经销商商报告之之类的来来源获得得输入。3、2008版标准条条文讲解解8.2.2内部审核核组织应按按策划的的时间间间隔进行行内部审审核，以以确定质质量管理理体系是是否：a)符合策划划的安排排（见7.1）、本标标准的要要求以及及组织所所确定的的质量管管理体系系的要求求；b)得到有效效实施与与保持。考虑拟审审核的过过程和区区域的状状况和重重要性以以及以往往审核的的结果，组织应应对审核核方案进进行策划划。应规规定审核核的准则则、范围围、频次次和方法法。审核核员的选选择和审审核的实实施应确确保审核核过程的的客观性性和公正正

34、性。审审核员不不应审核核自己的的工作。应编制形形成文件件的程序序，以规规定审核核的策划划、实施施以及形形成记录录和报告告结果的的职责和和要求。应保持持审核及及其结果果的记录录（见4.2.4）负责受审审区域的的管理者者应确保保及时采采取措施施，以消消除已发发现的不不合格及及其原因因。跟踪踪活动应应包括对对所采取取措施的的验证和和验证结结果的报报告（见见8.5.2）。注：作为为指南，参见ISO19011。3、2008版标准条条文讲解解8.2.3过程的监监视和测测量组织应采采用适宜宜的方法法对质量量管理体体系过程程进行监监视，并并在适用用时进行行测量。这些方方法应证证实过程程实现所所策划的的结果的的

35、能力。当未能能达到所所策划的的结果时时，在适适当时应应采取适适当的纠纠正和纠纠正措施施。注：当当确定适适宜的方方法时，建议组组织就这这些过程程对产品品要求的的符合性性和质量量管理体体系有效效性的影影响，考考虑监视视和测量量的类型型与程度度。3、2008版标准条条文讲解解8.2.4产品的测测量和监监控组织应对对产品的的特性进进行监视视和测量量，以验验证产品品要求已已得到满满足。这这种监视视和测量量应依据据所策划划的安排排（见7.1），在产产品实现现过程的的适当阶阶段进行行。记录应指指明有权权放行产产品以交交付给顾顾客的人人员（见见4.2.4）除非得到到有关授授权人员员的批准准，适用用时得到到顾客

36、的的批准，否则在在策划的的安排（见7.1）已圆满满完成之之前，不应向顾顾客放行行产品和和交付服服务。3、2008版标准条条文讲解解8.3不合格控控制组织应确确保不符符合产品品要求的的产品得得到识别别和控制制，以防防止非预预期的使使用或交交付。不不合格品品控制以以及不合合格品处处置的有有关职责责和权限限应在形形成文件件的程序序中作出出规定。组织应通通过下列列一种或或几种途途径，处处置不合合格品。a)采取措施施，消除除发现的的不合格格；b)经有关授授权人员员批准，适用时时经顾客客批准，让步使使用、放放行或接接收不合合格品；c)采取措施施，防止止其原预预期的使使用或应应用。d)当在交付付或开始始使用后后发现产产品不合合格时，组织应应采取与与不合格格的影响响或潜在在影响的的程度相相适应的的措应对纠正正后的产产品再次次进行验验证，以以证实符符合要求求。应保持不不合格的的性质以以及随后后所采取取的任何何措施的的记录，包括所所批准的的让步的的记录（见4.2