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文档简介

1、 文件名称：处方药与非处方药管理制度编号:起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：为加快推进药品分类管理工作，促进处方药合理使用，规范药品流通秩序，提高本企业经营质量管理水平，保障人民用药安全有效，根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监督管理办法和国家食品药品监督管理局关于药品分类管理有关规定，特制定本制度。一、药品实行处方药和非处方药分类管理。处方药是指凭执业医生或助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药是指国家药品食品监督管理局公布的，不需凭执业医师或助理执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据非处方药的安全性，将非处方

2、药分为甲类非处方药和乙类非处方药。药品的标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装上应有国家规定的专有标示。二、处方药和非处方药应分开陈列，并在显著位置悬挂相应的警示语或忠告语。处方药不应采用开架自选的销售方式。三、销售处方药，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员。营业时间内，应有执业药师或药师以上技术职称的药学技术人员在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其他技术职称等内容的胸卡；药师离岗时，应挂“药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌，并暂停销售处方药。四、销售已经明确必须凭处方销售的药品，要严格执行医师处方销售，处方应由执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售已经明确必须凭处方销售的药品。五、对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药，应该向顾客索要医师处方，凭医师处方销售。不能出具医师处方的，必须经过执业药师或从业药师充分咨询，问明既往用药情况，并做好详细记录后销售。六、非处方药可不凭处方销售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。七、处方应留存两年备查。八、对凭来源不符合规定或虚假处方销

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