出口欧盟产品相关法规入门

1、出口欧盟产品相关法规入门第一部分分：RoHS简介第二部分分：REACH简介第三部分分:EU10-2011简介目 录术语及定定义规则：直接适用于全部部的成员国，不须转换换成为国国内法律律，具有有直接约约束力。如: 关于化学学品注册册、评估估、授权权和限制制的法规。指令：要求成员员国在一定时时间内转转换成国国内的法法律。如:关于电子子电气设设备中限限制使用用某些有有害物质质的指令。第一部分分：RoSH简介术语及定定义含有与是否有有意无关关，在构构成产品品的部件件，材料料中添加加、填充充、混入入或者是是附着的的物质。杂质包含在天天然材料料中，作作为工业业材料的的精制过过程中技技术上不不能完全全去除的

2、的物质，或者在在合成反反应的过过程中产产生但技技术上不不能完全全去除的的物质。第一部分分RoSH简介术语及定定义拆分运用机械械手段进进行有效效的划分分和获取取检测单单元的过过程，包包括切削削、粉碎碎和研磨磨等行为为。均质材料料指的是单单一材料料，通过过机械手手段不可可再分解解为不同同材料。如陶瓷瓷、玻璃璃、合金金、塑胶胶等。第一部分：RoSH简介RoHS：电子电气气设备中中限制使使用某些些有害物物质指令令又称2002/95/EC指令。实施时间间：2006.7.1管控内容容：铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬铬Cr6+多溴联苯苯PBB、多溴二二苯醚PBDE管控方法法：限制涉及产品品：AC1000V、

3、DC 1500VRoHS概要ppm:百万分之之一、毫毫克/千克EURoHS限制值易含有禁禁用物质质的物料料易含有禁禁用物质质的制程程对人体的的主要危危害包括括：影响免疫疫系统产生致癌癌物质损害大脑脑及神经经组织等。RoSH物质对人人体的危危害*RoHS产品检验和制制程要求求一、关于于控制过过程的定定义RoHS制程：生产制程程中不含含这六种种有害物物质或者者含量在在规定的的范围内内，我们们称为ROHS制程；无铅制程程：生产制程程中只针针对不含含Pb或Pb含量在规规定范围围内，我我们称为为无铅制制程；定性检验验时，一一般工厂厂使用RoSH环境测试试仪就行行（如天天瑞生产产）；定量检验验时，测测试设

4、备备必须达达到欧盟盟标准中中规定的的精度，一般工工厂做不不了，只只有专门门实验室室。RoSH检验设备备及方法法RoSH制程控制制要点（1）供应商商绿色的供供应厂商商和零件件，部件件：要求所涉涉及的零零件，部部件等都都必须使使用RoHS材料。即即不得含含有以上上六种禁禁用物质质。A、供应厂厂商的认认定：应应鉴别，选择，发展和和确定具具有能力力制造提提供RoHS零件/元件的供供应厂商商，作为为需求RoHS的产品制制造所使使用的零零件/元件的来来源。B、明确规规定RoHS元件/零件的要要求，并并传达沟沟通到供供应厂商商。C、要求厂厂商提供供证明其其符合RoHS要求的相相关资料料文件，并包装装及零件件

5、上识别别RoHS的标识。D、材料的的采购定定单必须须明确指指明RoHS的要求。RoSH制程控制制要点(2)设备要求求A、只用于于需要符符合RoHS需求的产产品的设设备/工具/治具/工装/钢板等，都必须须予以指指明，鉴鉴别，并并标识清清楚，使使用通用用的RoHS标签。B、只用于于需要符符合RoHS需求的产产品的工工具/治具/工装/钢板等，必须只只储存在在标识RoHS储存的区区域内。C、只用于于需要符符合RoHS需求的产产品的设设备/工具/治具/工装/钢板等的的保养，都必须须在预防防性保养养程序予予以界定定，并规规定相应应的表单单及保养养内容。RoSH制程控制制要点（3）RoSH制程A、必须规规定

6、RoHS生产制程程，并文文件化；B、RoHS产品必须须在RoHS制程中生生产制造造；C、生产制制程中必必须定义义并执行行标示及及追溯的的系统，鉴别和和区分RoHS需求的产产品。D、制程生生产前进进行全范范围的检检查，利利用一个个RoHS制程检查查清单（CHECKLIST）保证每个个RoHS制程涉及及点均已已进行了了清洁，隔离，标识等等动作，人员进进行了相相关培训训。E、对于元元器件，进行严严格的与与非RoHS制程器件件隔离，标识，和区分，严禁将将任何用用于非RoHS制程上的的物料用用于RoHS制程。RoSH制程控制制要点（4）人员培培训A、参与需需要符合合RoHS要求的产产品制造造的人员员（诸

7、如如作业员员，检验验员，领领料人员员，线长长，主管管）都必必须接受受产品的的搬运，处理，和储存存的要求求方面的的培训。B、在需要要符合RoHS要求的产产品的制制造上参参与和接接受训练练的人员员（诸如如作业员员，检验验员，领领料员，线长和和主管）必须在在一个规规定的期期间进行行符合产产品RoHS的搬运和和制造方方面能力力的认定定和再认认定。RoSH制程控制制要点（5）品质控控制A、IQC进料检验验中对于于厂商提提交RoHS材料的出出货检验验报告和和测试报报告等文文件，必必须进行行确认，并作为为品质记记录保存存；对于于RoHS材料和非非RoHS材料必须须予以严严格区分分，不可可以混杂杂放置，检验时

8、时，必须须有专用用的RoHS检验区域域。检验验完成后后，必须须对合格格材料贴贴上合格格标签和和RoHS标签。B、IPQC对于需要要符合RoHS需求的生生产线执执行制程程品质稽稽核，以以确保保制造过过程依据据既定的的程序和和作业而而实施。使用RoHS生产检查查表，确认在在生产前前，所需需要的RoHS相关要求求是否符符合，生生产过程程中必须须随时监监控。C、FQC/OQC在完成品品检查和和出货检检查中，必须检检查产品品包装是是否按照照规定的的要求，对于检检查合格格的产品品批次，必须在在其外包包装上贴贴上合格格标签和和RoHS标签。REACH：关于化学学品注册册、评估估、授权权和限制制的法规，即:1

9、907/2006(EC)号法规。实施时间间：2007.6.1管控内容容：30000种化学物物质管控方法法：注册、评评估、授授权和限限制涉及产品品：几乎所有有产品管制机构构：欧洲化学学品管理理局(EuropeanChemicals Agency)简称ECHA第二部分分、REACH概要物质自然状态态下或通通过生产产获得的的化学元元素及其其化合物物。配制品两种或两两种以上上的物质质组成的的混合物物或溶液液。物品一种或多多种物质质和(或)一种或多多种配制制品组成成的物体体。REACH管控对象象需注册的的:化学物质质配制品中中物质物品中含含有意释释放物质质有意释放放:蓄意计划划/想要的、增值的的、功能能

10、在正常常或合理理及可预预见的使使用情况况下生效效注册只针针对物质质，配制制品和物物品不可可以注册册注册授权清单单（REACH附件XIV）第一批:7种物质2009年6月1日提交欧欧盟委员员会,待决议。第二批:8种物质2010年7月1日至2010年9月30日利益相相关方评评议。正式列入入授权清清单之日日起分别别在42-48个月之后后不得投投放市场场或使用用,除非取得得授权。授权侯选清单单/SVHCList（REACH附件XVII） Substances of VeryHighConcern高度关注注物质 CMR物质（C:致癌物质质M:致畸物质质R:生殖毒性性物质）PBT&vPvB物质（PBT:持久

11、、生生物积累累和有毒毒物质）（vPvB:强持久和和强生物物积累物物质）其他具有有不可逆逆转影响响的物质质第一批:15种物质2008年10月28日公布第二批:15种物质2010年1月13日公布14种2010年3月30日公布1种第三批:8种物质2010年6月18日公布授权第四批:8种物质2010年12月15日公布第五批:7种物质2011年2月21日公布第六批:20种物质2011年12月19日公布合计共73种物质！授权高度关注注物质清清单只针对物物品有0.1%（1000ppm）即：特定物品品限制如：偶氮氮着色剂剂及偶氮氮染料0.003%30ppm直接或长长期接触触人体皮皮肤或口口腔的纺纺织和皮皮革制

12、品品邻苯二甲甲酸盐DEHP、DBP、BBP总和0.1%DINP、DIDP、DNOP总和0.1%儿童玩具具和护理理用品按按塑塑料化材材料的重重量限制其中一种SVHC总重量物品的总重量100%欧盟最新新法规“EU10-2011食品接触触塑料及及容器”于2011.5.1发布并生生效。代代替了2002/72/EC指令两个关键键词：全全面迁移移、特殊殊迁移第三部分分：EU10-2011简介材料和容容器及其其部件组组成的塑塑料多层复合合材料和和物品及及其或其其他方式式组合成成一起的的塑料带有印刷刷或涂层层的两种种以上材材料或物物品塑料薄膜膜或塑料料涂层，成型于于盖子或或其他物物品内，由两种种或多种种不同材材料连同同盖子或或密封物物品组成成的材料料金属复合合材料或或容器中中的塑料料EU10-2011