企业内部质量审核员培训教程

1/11/1内部质量审核员教程第一章概述(一).质量审核质量审核定义：否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。质量审核活动的特点：系统性-正式的、有序的活动质量审核的内容：质量活动和有关结果是否符合打算的安排这些安排是否能有效贯彻贯彻的结果是否适合于达到目标(二).质量体系审核的分类和目的评价质量体系三个差不多问题：过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标质量体系审核的类型：质量体系审核内部质量审核第一方审核质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核过程质量审核第三方审核第一方审核自身的质量体系。第二方审核对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。第一方审核───ISO9000族国际标准所要求；───作为治理层的一种治理手段；───在第二方或第三方审核前纠正不足；───维持、完善、改进质量体系的需要。第二方审核───ISO9000族国际标准所要求；───选择、评价、认可供应商的依据；───促进供应商改进质量体系；───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。第三方审核───得到符合ISO9000族国际标准的注册；───减少重复审核和不必要的开支；───提高企业的信誉和市场竞争力；───无明显"第二方审核"需要时采纳。（三）.质量体系审核特点：1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系要求建立正规的质量体系的缘故───"正规"的质量体系才能正常运作；───正常运作的质量体系才有必要审核；───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价；ISO9001比较和评价而建立的"正规"的质量体系。正规的质量体系必须满足下列要求───必须具有完整的质量体系文件；───文件操纵、文件更改应符合标准的要求；───实际行动与书面文件或非书面承诺应一致；───必要的运作情况有可追溯的记录。2.质量体系审核必须是一种正式的活动质量体系审核必须依照正式、特定要求进行，特定的要求有：───合同要求；───质量手册、程序、作业指导书及其他治理性文件、技术文件；───ISO9000族国际标准;───有关的法律法规要求；───以上特定要求须在确定审核任务时明确。质量体系审核依据正式程序和书面文件进行───审核目的、范围明确；───制定正式审核打算；───制定实施审核打算的检查表；───依据打算和检查表进行职业化审核。质量体系审核结果形成正式文件（包括不合格报告托付方或受审核方；───审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。（事实）───客观存在的证据；───不受情绪或偏见左右的事实；───可陈述、可验证的事实；───可定性或定量的事实；───可形成文件的陈述。从事质量体系审核的人员具备一定的资格核的工作无直接责任；───第三方认证的审核人员须为国家注册审核员。3.质量体系审核是一种抽样审核质量体系审核的局限性───只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程；───只能涉及体系的要紧部门，不可能遍及整个体系；───只能调查到具有代表性的人和事，不可能审查全部体系。质量体系审核是抽样进行的───抽样具有随机性，具有一定的风险；───应着重于发觉有关系统失效的凭据；───不应抱着"非查到问题"的目的去工作；───任何审核都不能证明质量体系完美无缺。(四).质量体系审核的步骤质量体系文件审查───审查受审核方是否建立了正规的、文件化的体系；───文件的内容是否能正确、充分满足标准要求；───了解受审核方的差不多情况。现场审核───检查受审核方的现场运作是否符合特定要求（合同、质量手册、质量保证标准等）。提出审核───确定审核范围；───审核组任务分配；───预备工作文件（检查表、记录表等）。实施审核───首次会议；───现场审核（收集客观证据、记录审核观看结果等）。───末次会议。审核报告───编制审核报告；───报告的分发、存档。纠正措施的跟踪───向受审核方提出采取纠正措施的要求；───受审核方制订打算并实施纠正措施；───纠正措施有效性的验证；───记录并提出结论。监督───2～3年内对受审核方的整个质量体系进行监督检查；───复审。内部审核的步骤───制定全年的内部审核工作打算；───确定审核范围；───确定审核频次；───明确各次审核的目的。审核预备───指定审核员和组成审核组，分配工作；───收集有关文件；───文件审查（视情况需要而定）；───制定审核打算；───预备工作文件。实施审核───首次会议；───现场审核（收集客观证据，记录观看结果）；───末次会议。审核报告───编制审核报告；───报告分发、存档。纠正措施的跟踪───向受审核方提出纠刚要求；───受审核方制定并实施纠正措施；───验证纠正措施有效性并记录。第二章内部质量体系审核(一).内部质量体系审核的目的和范围内部质量体系审核的目的使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求──直接的目的。力量加经纠正或预防。加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好预备。作为一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善──全然的目的内部质量体系审核的范围与质量体系相关的所有部门；实际工作中是否按照规定的程序和方法；产品或服务是否符合技术规范要求；质量体系运行是否符合质量手册、程序等文件的规定。内部质量体系审核的依据受益者推动---GB/T19001－ISO9001化的程序文件和质量手册。GB/T19004－ISO9004序文件。GB/T19001ISO9001标准───质量打算───合同───国家有关法律、法规例行常规审核（年度打算中）───每年覆盖所有部门（或要素）至少一次1－2追加审核───发生了严峻的质量问题或用户有严峻申诉；───组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；───立即进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；希望接着保持认证资格。(二).内部质量体系审核的特点1.全然目的在于改进外部质量体系审核的要紧目的在于评价；内部质量体系审核的要紧目的在于发觉问题并致力于改进。2.是企业内部的质量治理活动作为开展内部治理的有效性审核；作为一项需经常开展的质量治理活动。3.必须得到治理者的全面支持作为治理者介入质量治理的手段；审核结果需经治理者评审，不合格项须由治理者组织纠正行动；4.也是一项正式的活动审核应有打算安排；审核应由资格的人员进行；审核结果应有成文的报告；审核中发觉的不合格，应采取相应的纠正措施。5.开展内部质量审核的难度比外部质量审核高内部审核员面对自己的同事，难以生产权威效应；内部审核员也要成为质量改进的一员；治理者的支持往往因人为的缘故或环境的缘故打折扣；审核结果直接涉及到每个职员或中层治理者的荣誉和其他利益，抗争常常产生；职业化的内部审核员队伍较难建立。(三).内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较1.内部质量体系审核与外部质量体系审核的相同点都属于质量体系审核的范畴，都要遵循《质量体系审核指南》标准（CB/T19021－ISO10011）中规定的差不多原则。ISO9000作为审核的依据。第一、二、三方审核尽管各有多种目的，但有一个目的是大伙儿都有的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度。都由独立于受审部门之外的审核员来进行。都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、写不合格报告和审核报告等。审核顺序和时期大致相同。审核员应具备的素养差不多相同。2.内部质量体系审核与外部质量体系审核的区不（内部质量体系审核与外部质量体系审核的区不（2-1）序号 项 目 内部质量体系审核 外部质量体系审核托付方、审核方和受审方 无托付方、审核方和受审方均属同一个组织 第二方审核时托付方为需方，审核方为需方自己或需方托付的一个审核机构，受审方为供方。第三方审核时，审核方为体系认证机构受审方是某个组织托付能够是受审方也能够是其他组织审核的要紧目的和重点要紧目的在于改进自身的质量体系，故重点是发觉问题，纠正和预防不合格要紧目的在于决系前期预备工作 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作，培训干部、制定程序、任命治理者表 了解受审方情况，预审文件，决定是否受理申请（第三方审核），必要时预防或预审审核打算例行审核编制年度滚动打算，每月审核一个或（中审核方式）短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核打算审核能够较深时刻较短，样本量及深度相对较小首末次会议 虽也有较正规的首次会议，但由于差不多上同一组织内的人，不用互相介绍，其他内容也可简化，故首次议较简短 正规的首末次会议、审核组长应作全面讲明，包括人员介绍、审核程序、方法以及保密原则的声明等争吵处理如发生审核组与受部门的争吵时可提请治理者代表仲裁或最高领导决定如发生争吵，审核组应耐心地依照监督局或认可委员会仲裁定是否予以通过认证（第三方审核）或（第二方认定）纠正措施重视纠正措施，对纠正措施打算不能作具体咨询，但可提方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性对纠正措施不能作咨询，对纠正措施打算的实施要跟踪验证监督检验无此内容认证或认可后，每年至少要进行1的内审员注册资格不是必不可少的认证机构的审核员必须取得注册审核员资格第三章内部质量审核预备(一).内部质量审核的预备工作.要紧的预备工作建立审核工作系统。制定审核打算。编制检查表。责任落实───建立审核组并已明确分工；───各受审部门责任人在场并已有充分的预备。工作文件完善───各类工作文件齐备；───所有文件、记录都能得到理解并有效应用。打算落实───审核打算得到批准；───审核打算为审核组和受审核部门充分了解。(二).建立内部质量审核工作系统.组织建立审核组织───指定内部质量审核责任人（如治理者代表）；───明确日常工作责任部门；───明确各部门有关内部质量审核的职责；───指派内部质量审核员和审核组。人员───选择内部审核员；───培训内部审核员；───指派审核组长和审核员。2.工作程序和文件内部质量体系审核程序───如何制定年度工作打算和审核打算；───如何执行打算；───由谁负责制定打算，谁监督检查打算的执行；───审核实施过程及各时期的要求；───各时期的责任部门及责任人。内部审核工作文件───年度工作打算；───审核打算；───检查表；───不合格报告；───纠正措施报告；───审核报告等。审核组分配任务───审核组长分配任务（注意"审核员应与被审核区域无直接责任"原则）；───审核员按分配任务作好审核预备工作。审核员应做的预备工作───熟悉必要的文件和程序，并确保这些文件是完整的和能够同意的；───依照需要编制检查表或在已有检查表中增加补充问题；───落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况。审核组与受审核部门治理者进行审核前会议───确认审核打算、审核人员和检查表；───安排首次会议的时刻、地点、议程及参加人员。进行审核组会议───确保审核前的预备工作全部完成；───每个审核员对审核任务应完全了解。(三).资料收集和文件审核.收集资料的目的有助于了解被审核区域的情况───了解审核的范围；───了解受审核区域的人员构成；───熟悉受审核区域的技术结构；───便于掌握审核的侧重点。有助于审核职员作量的分配───便于合理安排时刻；───便于合理制定抽样方案。质量体系文件───质量手册；───程序文件；───作业程序；───以上文件的要紧修改记录等。其他有关文件───有关法律、法规；───销售合同；───材料、产品标准；───组织机构图；───工艺流程图；───治理制度、标准、规范；───质量记录等。3.质量体系文件审核质量体系文件审查的目的───借助文件了解质量体系情况，以便制订审核打算；───评价现有的文件化的质量体系的符合性；───评价现有文件的有效性及操尽情况。内部质量审核对文件审查的要求───一般的内部审核可不对文件内容进行全面审查；───需要时可对某些文件作专项的审查；───重点是审查修改情况和文件操纵。4.质量体系文件审查要点文件审查的两个要紧方面───形式审查；───内容审查。形式审查───文件的公布、生效日期；───审核与批准是否按规定权限进行；───是否按规定进行文件编号，在确定的范围发放；───是否有页码、章节标记、文件名称等；───是否最新版本，所有修改处是否有明确的修改状态标识。内容审核-------文件规定与采纳的标准的符合性；-------文件的协调性；-------质量手册的内容。(四).审核打算.审核打算两种不同的打算───年度审核工作打算；───审核打算。───在一年内审核的合理安排；───能够集中安排若干次；───也可在一年内多频次安排各类局部性审核。审核打算───每一次审核的具体安排；───可安排某些时刻对某区域的审核；───也可安排某时刻进行某个要素的审核。2.年度审核工作打算（见表3-1）制定年度审核工作打算的目的───保证内部审核的实施能有打算地进行；───便于治理、监督和操纵内部审核工作。年度审核工作打算应考虑的因素───落实审核组织；───审核范围；───客户、认证机构及有关法规的要求；───质量体系文件关于内部审核的要求；───审核的频次等。（3-1）2000（3-1）月份一 二三 四 五 六七八 二周数部门销售部技术部打算部采购部品管部工程部制造部人事部图例讲明：

十 十一十1/11/1制定人：日期：日期：打算审核开始日期审核进行审核结束跟踪与监督年度审核工作打算的类型───集中式年度审核工作打算；───滚动式年度审核工作打算。集中式年度审核工作打算───在某打算时刻内安排的集中式审核；或部门；───审核后的纠正行动及跟踪在限定时刻内完成；───适用于中、小型企业、无专职机构及人员的情况；───此类审核具有专门强的针对性；新建质量体系试运行后；发生重大质量事故时；外部质量审核前；领导认为需要时。滚动式年度审核工作打算───审核持续时刻较长；───审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开；───在一个审核周期内应保证所有适用要素及相关部门得到审核；───重要的要素和部门可安排多频次审核；───适用于大、中型企业，设有专门内部审核机构或专职人员的情况。审核打算内容（见表3-2）制定审核打算目的───明确审核的目的和范围；───保证审核按规定的时刻进行，便于操纵审核过程；───使受审核方作好预备；───确定审核的策略。XX公司内部质量审核实施打算审核时刻：1999314-16审核时刻：1999515-16审核范围：电风扇、加热器之设计与生产审核组长：×××审核组成员：A组---××××××B组---××××××具体安排：315（周二）08:30-9:00A09:00-11:00（治理职责）B组---合同评审A组---治理评审、文件和资料的操纵1/11/111:00-12:00B组---生产打算、培训12:00-13:00午餐、休息13:00-16:00A/B/顾客提供产品的操纵16:00-16:30审核组内部交流316（周三）08:00-12:00/技术文件（A、B）12:00-13:00午餐、休息A/检验测量和试验设备的操纵B纵、培训、统计技术16:00-16:3016:30-17:00317（周四）08:00-10:00A/包装/贮存防护/支付B组---不合格品的操纵10:00-12:00A、B组---顾客投诉/用户服务/纠正和预防措施12:00-13:00午餐、休息13:00-15:00审核员内部小结15:00-15:45与受审方领导交换意见15:45-16:00末次会议制定审核打算的要求───形成正式文件；───须有审核组长的批准。审核打算的内容───本次内部审核的目的；───审核的范围（要素或区域）；───审核依据的文件（标准、手册及程序等）；───审核组成员名单及分工情况；───审核日期和地点、受审核的部门；领导及有关人员交换意见的会议安排；───各项要紧审核活动的可能日期和持续时刻；───审核报告的分发范围及公布日期。(五).检查表检查表的作用是现场审核的指引；保持审核目的防止偏差；保证审核进度及连续性；确保合理的审核线路防止白费时刻；减少随意性，保持客观公正规范。检查表的制定───审查员依照任务分配预备检查表；───检查表须经审核组长批准；───依照审核对象的规模及复杂程度决定检查表的多少；───应覆盖质量体系各要紧部分。检查表的内容───查什么：审核项目及要点；───如何查：审核方法抽样量及步骤；───哪里查。设计要点───对比标准和手册的要求；───选择典型的质量问题；───结果受审部门特点；───抽样有代表性；───时刻有余地；───检查表有可操作性。内部审核检查表的特点───开展内部质量审核用的检查表格式各组织相对固定；同问题、不同部门、不同活动的检查表；───检查表具备完整的覆盖面；───检查表的内容相对稳定；取得对审核的了解和认真做好审核预备工作。内部审核检查表的范围一般应超出外部审核的要求准的要求；───可包含本组织的一些专门要求；───可加大抽样面。4检查表的编写方法及事例方式───按部门编；───按要素编：正向、逆向。按部门编定检查表（见表3-3）───要覆盖该部门负责的要紧要素；───切不可"沾边就要检查"。质量体系审核：部门检查表（3-3）受审核部门销售部编制日期1999715质量体系标准GB/T19001－ISO9001审核员 王 良审核的要素治理职责(4.3)；服务(4.19)；交付(4.15.6)；培训(4.18)NO.审核项目审核方式责?与部门经理谈话30是否按程序规定进行了合同评审?991-6398-991-2文件,是否在企业中进行了传递、沟通和评审？2更改后评审及顾客沟通记录98109933向顾客提供的维修、培训、备品配件供应产品处理（换货、退货1诉意见综合推断25门？查发运组99运输单位是否在发运通知单上签字，表明所运产品无差错？查2于交付的申诉993a993b.抽查库存成品四种看帐卡物相符c.观看库存条件、标识情况d何处理查成品库的治理质量体系审核：要素检查表（3-4）仓库编制日期1999117质量体系标准GB/T19001－ISO9001审核员 丁 审核的要素不合格品的操纵（4.13）NO.审核项目审核方式一、质监服务科99“不合格原材料信息单”299“不合格产品信息单”299申诉抱怨的处理情况998检验的新产品的“不合格品信息单”1二、生技办处理，评审过程如有让步处理时应重点检查让步处理的过程三、总工办了解上述的不合格原材料、成品的审批重点是让步处理的审批四、生产车间（二、四车间）不合格品在现场如何标记隔离1.1工长交谈，并调查不合格标记的治理情况2.现场调查有否依照程序规定进行划区域堆放2.有中间产品的离子膜产品的不合格品的操纵和处理1.抽995C22.观看现场如何标记（挂牌）和隔离（划区域堆放五、经营部（供销科）、仓库追踪上述的不合格原材料信息单的处理情况(1)员交谈2－32仓库有否超过储存期限的原材料和成品，如有是如何处理的？顾客，提出让步申请（仓库编制日期1999117质量体系标准GB/T19001－ISO9001审核员丁文审核的要素不合格品的操纵（4.13）NO.审核项目审核依据审核方标准 程序/指导书一、质监服务科 查阅与交谈进化检验 4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格原料信息单2份成品检验 4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格产信息单2份3顾客申诉 4.13.1QSP13-01-99QSP19-01-9899年下半年用户申诉台帐4新产品 4.13.1QSP014-01-99新产品“不合格信息单”1二、生技办 查阅与交谈追踪上述信息单处理评审情况4.13.2QSP13-01-99重点是让步处理的审批四、生产车间（二、四）车间现场标记隔离4.13.1 QSP13-01-99交谈观看标记和放区域离子膜产品的操纵4.13.1 QSP13-01-99观看现场标记隔离情况查阅C级质量信息单2份五、经营部（供销科、仓库）信息处理 4.13.2QSP13-01-99观看、交谈和查阅追踪超储期原材料和成品处理4.13.2QSP13-01-99交谈、查阅台帐、通知凭证报请顾客让步处理4.13.2 QSP13-01-99在供销科查合格处理申请单检查表（统计技术要素）（3-6）GB/T19001-ISO