质量管理基本常识专业培训

质量管理常识若有引用用请注明明出处谢谢谢1.质质量管管理概述述

1.1质质量管理理的由来来与发展展传统质量量管理阶阶段从开始出出现质量量管理一一直到19世纪纪末资本本主义的的工厂逐逐步取代代分散经经营的家家庭手工工业作坊坊为止。。““操作者的的质量管管理”质量检验验管理阶阶段资产阶级级工业革革命成功功之后，，机器工工业取代代了手工工作坊式式生产，，劳动者者集中到到一个工工厂内共共同进行行批量生生产劳动动，于是是产生了了企业管管理和质质量检验验管理。。以泰勒为代表的的“科学管理理运动”工长的质质量管理理,检检验员员的质量量管理””

统计质量量管理阶阶段由于采取取质量控控制的统统计方法法给企业业带来了了巨额利利润，战战后，很很多国家家都开始始积极开开展统计计质量控控制活动动，并取取得成效效。这标志着着将事后后检验的的观念改改变为预预测质量量事故的的发生并并事先加加以预防防的观念念。

现代质量量管理阶阶段最早提出出全面质质量管理理概念的的是美国国通用电电气公司司质量经经理菲根堡姆姆。1961年，，他的著著作《全面质量量管理》出版。。1.2质质量管理理的国际际标准化化1质质量管管理国际际标准化化的沿革革标准化是在经济济、技术术、科学学及管理理等社会会实践中中，对重重复性事事物或概概念，通通过制订订、发布布和实施施标准达达到统一一，以获获得最佳佳秩序和和社会效效益的活活动过程程。质量管理理是人类社社会经济济活动中中一项十十分重要要而又历历史较长长的管理理活动，，积累了了丰富的的经验，，因而也也是一项项标准化化历史最最长、幅幅度最广广的管理理活动。。同时，，质量管管理也借借助了标标准化手手段获得得了最广广泛、深深入的发发展和推推进。

1.1质质量管管理的行行业标准准化因二战期期间，美美国提供供大量的的军需物物资，战战争迫切切需要这这些军用用产品有有可靠的的质量，，在制定定和运用用一些数数理统计计方法方方面的质质量管理理标准之之外，美美国国防防部组织织了休哈特等数理统统计专家家，制订订了三个个非数理统统计方面的质质量控制制行业标标准。这三个质质量控制制标准的的制定与与实施，，开创了了运用标标准化方方法推行行普及统统计质量量管理，，并取得得显著的的成效。。到60年年代初，，又进一一步发展展成为三三个不同同等级要要求的美美国军用用标准（（MIL）），即三级质质量保证证MIL标准。

1.2质质量管理理的国家家标准化化英国率先先制定有有关质量量保证方方面国家家标准，，到1979年年发展为为比较完完善的质质量保证证体系规规范。即即：BS5750质量体系系。美国在认认真总结结了国防防行业质质量控制制标准的的基础上上于1979年年制定了了内容全全面、结结构严谨谨、系统统性强的的ANSIZ1.15质量体系系通用导导则，受受到世界界各国一一致好评评，是国国际公认认最好的的质量管管理国家家标准。。此外，法法国、挪挪威、南南非、荷荷兰、澳澳大利亚亚、爱尔尔兰等国国家均先先后制定定了质量量管理方方面的国国家标准准。

1.3质质量管理理的国际际标准化化20世纪纪70年年代，国国际市场场上战竞竞争日益益激烈，，而对商商品质量量和可靠靠性提出出越来越越严格的的要求；；生产商商为了获获得更多多的利润润，从而而重视了了制造质质量及其其产品可可靠性。。各国政府府开始由由关税壁壁垒转向向技术壁壁垒因各国质质量管理理方面标标准的差差异，阻阻碍了经经济贸易易的交往往和发展展。故，，1977年德德国标准准化学会会（DIN））倡仪ISO制定质量量保证方方面国际际标准。。1980年，ISO设立TC176质量管理理和质量量保证技技术委员员会，迈迈出了质质量管理理国际标标准化的的第一步步。

2质量量管理国国际标准准的构成成

我国于1988年等效效采用1992年又等等同采用用发布了了GB／T19000系列标准准，并积积极采用用了统计计质量控控制技术术方面的的ISO国际标准准，并制制定了质质量成本本等方面面的国家家标准，，同样形形成了一一个质量量管理方方面的国国家标准准体系（（见下图图）。

目前，ISO／／IEC等国际际标准化化组织的的认证机机构都已已宣布：：在国际际质量认认证工作作中，均均以ISO9000系列标标准作为为评价企企业质量量保证能能力的依依据。《中华人人民共和和国产品品质量法法》也把把ISO9000系系列标准准作为““国家鼓鼓励推行行的科学学质量管管理方法法”和推推行企业业质量体体系认证证制度的的国际通通用质量量管理标标准依据据。质量管理理规范化化的推进进阶段。。1.3质质量管理理研究的的内容和和方法1质质量管理理研究的的主要内内容

1.1质质量管理理基本概概念如质量、、质量方方针、质质量计划划、质量量控制、、质量保保证、质质量审核核、质量量成本、、质量体体系等，，是质量量管理的的重要概概念。

1.2质质量量管理的的组织体体制和法法规从我国具具体国情情出发，，研究建建立适合合于我国国经济体体制和政政治体制制的质量量管理组组织体制制和质量量管理法法规。如质量管管理组织织体系、、质量监监督组织织体系、、质量认认证体系系等，以以及质量量管理方方面的法法律、法法规和规规章。

1.3质质量管管理的工工具和方方法质量管理理的基本本思想方方法是P（计划）D（实施）C（检查）A（总结）；；基本数数学方法法是概率率论和数数理统计计方法。。QC七种工具具。1.4质质量抽抽样检验验方法和和控制方方法质量指标标是具体体、定量量的。如如何抽样样检查或或检验，，怎样实实行有效效的控制制，都要要在质量量管理过过程中正正确地运运用数理理统计方方法，研研究和制制定各种种有效控控制系统统。

1.5质质量量成本和和质量管管理经济济效益的的评价、、计算质量成本本是从经经济性角角度评定定质量体体系有效效性的重重要方面面。如何何核算质质量成本本，怎样样定量考考核质量量管理水水平和效效果。1.6质质量管管理人才才的培训训、教育育质量管理理，以人人为本。。

2质量量管理的的研究方方法质量管理理是一门门综合性的现代化化管理科科学，又又融合了了数学（（如统计计质量控控制是应应用统计计数学中中的学科科）、信信息科学学与系统统科学（（如信息息论、控控制论、、系统论论等）、、工程与与技术科科学基础础学科（（如标准准化学、、计量学学等），，并与机机械、电电子、计计算机等等技术学学科紧密密结合在在一起。。2质质量管理理的基本本概念术术语2.1质量术语语1产品品与实体体1.1产品：在《产产品质量量法》中中，“产产品是指指经过加加工、制制作，用用于销售售的产品品。”ISO中的产品品定义为为：活动或过过程的结结果。把产品分分成四类类：硬件件、流程程性材料料、软件件、服务务。1.2实体：ISO的定义是是：可以单独独描述和和研究的的事物。“实体可可以是：：—活活动或过过程；——产品；；—组织织、体系系或人；；—上述述各项的的任何组组合。””

2质质量和和等级2.1质量，又称品品质。ISO定义是：：反映实实体满足足规定和隐含需要能力力的特性性总和。。“规定需要要”是指法法律、法法规规定定的特性性要求，，合同中中规定的的特性要要求，或或者有关关标准。。“隐含需要要”是指上上述规定定之外的的要求，，这些要要求和需需要往往往随时间间而变化化。2.2等等级：ISO的定义是是：对功功能用途途相同但但质量要要求不同同的实体体所作的的分类或或排序。。

3合合格与与不合格格满足规定定的要求求是合格格，满足足全部规规定要求求的产品品为合格品。不满足规规定的要要求就为为不合格格，而不不满足规规定要求求的产品品就是不合格品品。2.2质质量量管理术术语1质质量方方针、质质量目标标和质量量计划1.1质量方针针：是由某某组织的的最高管管理者正正式颁布布的该组组织总质量宗旨旨和方向向。1.2质量目标标：是据质质量方针针的要求求，企业业在一定期间间内在质量量方面所所要达到到的预期成果。1.3质量计划划：针对某某项产品品、过程程、服务务、合同同或任务务，制订订专门的的质量措措施、资资源和活活动的文文件，称称为质量量计划。。

2质质量管理理、质量量控制和和质量保保证2.1质量管理理（QM）：确定质量量方针、、目标和和职责，，并在质质量体系系中通过过诸如质质量策划划、质量量控制、、质量保保证和质质量改进进，使其其实施的的全部管理职能能活动。2.2质量控制制（QC）：为达到质质量要求求所采取取的作业技术术和活动动。

2.3质量保证证（QA）：为使人民民确信某某实体能能满足质质量要求求，而在在质量体体系中实实施并根根据需要要进行证实的全部有有计划、、有系统统的活动动。

3质量量策划和和质量改改进3.1质量策划划（质量设设计）：：确定质质量目标标和质量量要求以以及质量量体系要要素运作作的活动动。3.2质量改进进：为了向向本组织织及其顾顾客双方方提供更更多的效效益，在在整个组组织内采采取旨在在提高活活动和过过程效率率和效果果的各种种措施。。

纠正措施施：是为了了防止已出现的不合格格、缺陷陷或其他他不希望望的情况况再次发发生，消消除其原原因而采采取的措措施。预防措施施：是为了了防止潜在的不合格格、缺陷陷或其他他不希望望的情况况发生，，消除其其原因而而采取的的措施。

4全面面质量管管理（TQM））全面质量量管理的英文“TotalQualityManagement””，缩写应为为“TQM””。美国人菲根堡姆姆：“为了了能够在在最经济济的水平平上并考考虑到充充分满足足用户要要求的条条件下进进行市场场研究、、设计、、生产和和服务，，把企业业内各部部门的研研制质量量和提高高质量的的活动构构成为一一体的一一种有效效体系。。”国际标准准化组织织：一个个组织以以质量为为中心，，全员参参与为基基础的管管理方法法，其目目的在于于通过顾顾客满意意和本组组织所有有成员以以及社会会受益而而获得长长远的成成功。

4.1““全员员”是指指该组织织结构所所有部门门和所有有层次的的人员。。4.2最最高层层管理者者强有力力和持续续的领导导以及该该组织内内所有成成员的教教育和培培训是这这种管理理方法取取得成功功所必不不可少的的。4.3在在全面面质量管管理中，，质量这这个概念念涉及到到全部管管理目标标的实现现。4.4““社会会受益””是指满满足“社社会要求求”。4.5有有时时把“全全面质量量管理””（TQM））或它的一一部分称称为“全全面质量量”、““公司范范围内的的质量控控制（CWQC）”、、“全面质量量控制（（TQC））”等等。

5质质量量审核、、质量评评价和质质量监督督5.1质量审核核：是确定定质量活活动和就就有关结结果是否符合合计划的的安排，以及这这些安排排是否有有效地实实施，并并适合于于达到预预定目标标的有系系统地、、独立地地检查。5.2质量评价价：是对实实体具备备的满足规定定要求能能力的程程度所作的有有系统的的检查。。5.3质量监督督：为了确确保满足足规定的的要求，，对实体体的状况况进行连连续的监视和验验证，并对记记录进行行分析。。

6合合同评评审、设设计评审审和管理理评审6.1合同评审审：合同签签订前，，为了确确保质量量要求规规定得合合理、明明确，文文件齐全全并且能能实现，，由供方方所进行行的一种种有系统统性的评评审活动动。6.2设计评审审：为了评评价设计计满足质质量要求求的能力力，识别别发现问问题并提提出解决决办法，，而对设设计所作作的综合合的、有有系统的的并形成成文件的的检查。。6.3管理评审审：是对质质量体系系的评审审；是由由最高管管理者就就质量方方针，以以及质量量体系的的现状和和适宜性性进行的的正式评评价。2.3质质量技技术与方方法技术术1质量量成本：为了确保保和保证证满意的的质量而而发生的的费用，，以及没没有达到到满意的的质量所所造成的的损失。。

2PDCA循环按计划（（Plan）、实施（Do）、、检查（Chick）、、处理（Action））四个阶段段顺序进进行的管管理工作作循环，，称为PDCA循环，它它是质量量管理活活动中应应遵循的的科学程程序。2.1P阶段，即计划划阶段。。2.2D阶段，即执行行阶段。。2.3C阶段，即检查查阶段。。2.4A阶段，即总结结阶段。。

3质量管理理小组活活动质量管理理小组，又称QC小组和自自主管理理小组。。凡在生生产或工工作岗位位上从事事各种劳劳动的职职工，围围绕质量量方针目目标和现现场存在在的问题题，运用用质量管管理的理理论和方方法，以以改进质质量、降降低消耗耗、提高高经济效效益和人人的素质质为目的的组织起起来，并并开展活活动的小小组可统统称为质质量管理理小组。。

4数数理统计计方法4.1个体、总总体与样样本1）个体：指可以以单独观观测和研研究的一一个物体体、一定量材材料或一一次服务务，也可可表示上上述物体、材料料或服务务中的一一个定量量或定性性特性值值。2）总体：是指一一个统计计问题中中所涉及及到的个个体的全体。。3)样本：是按一一定程序序从总体体中抽取取的一组组（一个或或若干个个）个体体或抽样样单元。。

4.2直方图、、散点图图和控制制图1）直方图：是连续续随机变变量观测测量分布布状况的的一种图图形表示示。2）散点图：是两个个随机变变量的每每一对观观测值用用直角坐坐标平面面上的一一个点表表示所成成的图形形。3)控制图：是一种种标绘着着根据相相继抽取取的样本本的某一一统计量量的值，，并画有有控制根根的图，，它用于于评估和和监察一一个过程程是否处处于控制制状态之之下。

4.3抽样检验验方法1）抽样：从总体体中抽取取样本。。2）随机抽取取：从由N个个体组组成的总总体中抽抽取一个个个体时时，若总总体中的的每一个个体被抽抽取的可能性都都相等。3)简单随机机抽样：从包含含N个抽样单单元的总总体中按按不放回回抽样抽抽取n个单元，，若任何何n个单元被被抽出的的概率都都相等同同,则称称为简单单随机抽抽样。3质质量管管理的基基本原理理3.1人人本原理理质量管理理，以人人为本，，只有不不断提高高人的质质量，才才能不断断提高活活动或过过程质量量、产品品质量、、组织质质量、体体系质量量及其组组合的实实体质量量。这就就是人本本原理。。

1人人才是质质量管理理的第一一要素质量人才才，指具有有质量管管理专门门知识、、技能并并在质量量工作实实践中，，以自己己在质量量事业上上的创造造性劳动动，对国国家、行行业、企企事业单单位或其其他组织织的振兴兴和发展展做出贡贡献的人人。日本的战战略方针针。请戴明博士讲学学，造就就了水野野滋、石川馨，又把质质量培训训与教育育贯穿于于质量管管理始终终。创造性地地发展了了全面质量量管理理论和方方法，提提出了““品质圈圈”、““TQC””、“CWQC”和“全社社会质量量管理””等新理理论和新新方法，，还培养养了一大大批各种种层次的的质量人人才。“五大要素素论”

2确确定定人的质质量标准准是现代代质量管管理的基基本出发发点世界各国国、各行行业都有有各种各各样的““执照””与“证证书”。。仅我国目目前就已已有109种““执照””与“证证书”。。这说明明，人的的质量标标准已进进入一个个科学化化、定量量化和规规范化阶阶段。我国高、、中级质质量管理理人员的的质量标标准：人人事与与技术监监督部门门在1994年年发布的的《质量量专业中中、高级级技术资资格评审审条件》》。

3质量人才才的培训训与教育育是贯穿穿质量管管理的重重要基础础工作日本更是是始终抓抓住质量量教育不不放。在在日本企企业推行行全面质质量管理理时，首首先是从从对全体体经营者者及管理理干部进进行质量量管理教教育，接接着就对对现场职职工进行行质量教教育。这这种以质质量管理理教育为为主的管管理技术术教育，，是日本本产品畅畅销世界界的重要要原因。。做好三个个方面的的质量教教育工作作。“质量第第一”的的思想教教育和质质量法制制教育；；质量管理理技术知知识的普普及宣传传和教育育；岗位业务务技能教教育与培培训。3.2体体系管管理原理理1质量管理理的体系系管理原原理任何一个个组织，，只有依依据其实实际环境境条件和和情况，，策划、、建立和和实施质质量体系系，实现现体系管管理时，，才能实实现其质质量方针针和质量量目标。。这就是是质量管管理的体体系管理理原理。。

2质量体系系结构与与要素2.1质量体系系是实施施质量管管理所必必需的组组织结构构，程序序、过程程和资源源。1）组织结构构是一个组组织为实实施其职职能而设设置的模模式，它它包括职职责、权权限和相相互关系系。2）程序是为完成成某项活活动所规规定的方方法。3）过程是构成质质量体系系的最基基本单元元，每个个过程都都包含着着一定的的质量活活动。4）资源是质量体体系的运运行基础础。

3质量体系系文件质量体系系文件层层次结构构及名称称一览表表3.1纲纲领性性文件质质量量手册3.2支支持性性文件质质量量责任制制度、通用技术术与管理理标准或或规范3.3操操作性性文件质质量量计划，，专用技技术，管理与工工作标准准或规范范3.4见见证性性文件质质量量活动原原始记录录，统计报表表等质量量记录

1质量手册册：是阐述述一个组组织质量量方针，，并描述述其质质量体系系的文件件。2程序文件件：是指那那些为完完成基本本质量活活动所规规定的的方法的的文件。。3作业文件件：包括产产品标准准、工艺艺标准等等技术规规范。。4质量记录录：是为已已经完成成的质量量活动或或达到到的结果果提供客客观证据据的文件件。4质质量管管理的基基础工作作4.1标准化工工作1标准与标标准化的的涵义1.1标准：是由一一个公认认的机构构制定和和批准的的文件。它对活动动或活动动的结果果规定了了规则、、准则或或特性值值，供共共同和反反复使用用，以实实现在预预定领域域内最佳佳秩序和和效益。。1.2标准化：是对实实际与潜潜在的问问题做出出统一规规定，供供共同和和反复使使用，以以在预定定的领域域内获取取最佳秩秩序和效效益的活动。

2标准化工工作内容容2.1技术标准准：是对技技术活动动中需要要统一协协调调的“物物”制定定的技术术准则。。2.2管理标准准：是对标标准化领领域中需需要协调调统一一的管理理事项所所制订的的标准。。2.3工作标准准：是对标标准化领领域中需需要协调调统一一的工作作事项所所制订的的标准。。4.2质质量信信息工作作质量信息息，指的是是反映产产品质量量和产供供销各环环节工作作质量的的基本数数据、原原始记录录以至产产品使用用过程中中反映出出来的各各种信息息资料。质量信息息工作，即搞好好质量管管理工作作，掌握握产品质质量的发发展规律律，必须须深入实实践，认认真调查查研究，，掌握大大量的、、准确的的第一手手资料。。

1质量记录录是质量量信息的的主体质量记录录是表述述质量活活动状态态和结果果的客观观证据，，也是在在对进行行检验、、测量、、检查等等方式的的基础上上获取的的真实质质量信息息。任何一个个组织或或一个质质量体系系均应保保存完整整的质量量记录，，证明产产品达到到规定的的质量要要求，验验证质量量体系处处于正常常有效的的运行之之中。

2质量记录录又可分分为产品品质量记记录、质质 量体体系记录录2.1产品质量量记录1）产品（半半成品））质量检检验记录录；2）产品例型型试验报报告；3）不合格品品回用与与处置记记录；4）产品合格格证书；；5)产产品质量量审核报报告等。。

2.2质量体系系记录这这是对对质量体体系及其其各各要素运运行状态态和的记记录。1）设计计评审报报告；2）工艺艺更改记记录；3)工工序序质量控控制记录录；4)质质量量培训与与考核记记录；5）计量量检测设设备的检检定记录录与证书书；6）质量量成本报报告；7)质质量量体系审审核报告告等等。。5质质量法规规体系5.1质量法规规体系的的构成质量法规规体系:是由国家家颁布的的有关质质量管理理方面的的法律、、行政（（地方））法规及及国家行行政机关关它行制制定发布布的质量量方面规规章组成成的体系系，它们们具有““法”的的所有属属性，是是进行质质量管理理、质量量认证和和质量监监督的依依据。

1我国质量量法规体体系的构构成1.1法律既有适用用于一般般工业产产品（商商品）质质量管理理的《产产品质量量法》、、《标准准化法》》、《进进出口商商品检验验法》，，也有适用用于专门门产品的的质量法法，如《《食品卫卫生法》》、《药药品管理理法》和和适用于于计量器器具产品品的《计计量法》》等等。。

1.2法规1）质量量管理法法规，又又称质量量行政法法规。2）行政政法规是是由国务务院为领领导和管管理国家家各项项行政工工作，根根据宪法法和有关关法律律，以及及《行政政法规制制定程序序暂行条条例例》的的规定制制定的政政治、经经济、科科 技、、文化等等各类法法规的总总称。3）行政政法规的的名称有有条例、、规定和和办法三三种。。

1.3质量管理理规章质量管理理规章是是指国务务院各部部门及地地方人民民政府、、或者地地方各级级政府主主管部门门所制定定的质量量方面““规定””、“办办法”、、“实施施细则””等总称称。根据据《行政政法规制制定程序序暂行条条例》规规定，质质量管理理规章不不得称““条例””。5.2产产品质量量法的主主要内容容1总则（第第1～6条）1.1第1条是是阐明立立法宗旨旨。即立立法目的的：1）加强强国家对对产品质质量的监监督管理理，促使使产品生生产者和和销售者者保证产产品质量量；2）明确确产品质质量责任任，严厉厉惩治生生产、销销售假冒冒伪劣产产品的违违法行为为；3）保护护广大用用户、尤尤其是消消费者的的合法权权益，完完善产品品质量民民事赔偿偿制度；；4）打击击假冒伪伪劣产品品的生产产和销售售，规范范和维护护社会正正常的经经济秩序序。

1.2第2条规规定了《《产品质质量法》》的地域是中华人人民共共和国境境内，对象是以销售售为目的的，通通过机器器或人工工加工制制作的工工业产品品；未经经加工工的矿产产品和农农产品，，以及建建设工程程 不适适用。1.3第3～4条是明明确承担担产品质质量责任任的主体体 是生生产者和和销售者者，并禁禁止：1）伪造造或者冒冒用认证证标志、、名优标标志等质质量标志志；2）伪造造产品产产地，伪伪造或冒冒用他人人的厂名名厂址；；3）掺杂杂、掺假假，以假假充真，，以次充充好。

1.4第5条是是规定国国家鼓励励提高产产品质量量的的三大政政策：1.5第第6条条是关于于我国产产品质量量监督管管理体体制采用用按照行政政区域统统一管理理，条块块分工又又协调配配合的体体制。这这种管理理 体制制有利于于充分调调动各地地各部门门的积极极性，，齐抓共共管，共共同把质质量工作作做好好。

2产产品质质量的监监督管理理（第7～13条）《产品质质量法》》第二章章，具体体而明确确地规定定了我国国产品质质量监督督管理的的内容、、重点和和要求。。1）产品质量量应当检检验合格格，不得得以不合合格产品品冒充合合格产品品。2）“可可能危及及人体健健康和人人身、财财产安全全的工业业产品，，必须符符合保障障人体健健康，人人身、财财产安全全的国家家标准、、行业标标准”。。无标准准时“必必须符合合保障人人体健康康，人身身、财产产安全的的要求””。3）国家根据据国际通通用的质质量管理理标准，，推行企企业质量量体系认认证制度度和产品品质量认认证制度度。4）国家对产产品质量量实行以以抽查为为主要方方式的监监督检查查制度，，5）用户、消消费者有有权就产产品质量量问题，，向产品品的生产产者、销销售者查查询；向向产品质质量监督督管理部部门、工工商行政政管理部部门及有有关部门门申诉，，有关部部门应当当负责处处理。6）保护护消费者者权益的的社会组组织可以以就消费费者反映映的产品品质量问问题建议议有关部部门负责责处理。。

3生产产者、销销售者的的产品质质量责任任和义务务（第14～27条））

3.1该该章分两两大部分分，第一一部分是是生产者者的产品品质量责责任和义义 务，，它规定定生产者者的产品品质量应应符合下下列要求求：1）不存存在危及及人身、、财产安安全的不不合理的的危险，，有保障障人体体健康，，人身、、财产安安全的国国家标准准、行业业标准的的，应当当符合合标准；；2）具备备产品应应当具备备的使用用性能；；3）符合合在产品品或其包包装上注注明的标标准、说说明或以以实际样样品等方式表表明的质质量状况况。4）产品品或其包包装上的的标识应应有检验验合格证证明、中中文名称称、厂厂名、、厂址、、规格、、生产日日期、安安全使用用期等内内容。5）该节节还明确确规定生生产者不不得生产产国家明明令淘汰汰的产品品；不不得伪造造产地，，不得伪伪造或冒冒用他人人的厂名名、厂址址；不得得伪造造或冒用用认证标标志、名名优标志志等质量量标志；；不得掺掺 杂。。掺假，，不得以以假充真真、以次次充好，，不得以以不合格格品冒冒充合格格品。

3.2第二部分分是销售售者的产产品质量量责任和和义务。。 主要要有：1）应执执行进货货检查验验收制度度，验明明产品合合格证证明和其其他标识识；2）应采采取措施施，保持持销售产产品的质质量，并并不得得销售失失效、变变质产品品；3）不得得伪造产产地，不不得伪造造或冒用用他人的的厂名名、厂址址，不得得伪造或或冒用认认证标志志、名优优标志志等质量量标志；；4）销售售产品时时不得掺掺杂、掺掺假，不不得以假假充真真、以次次充好，，以不合合格品冒冒充合格格品。

4损害害赔偿（（第28～36条）4.1该章规定定了因产产品存在在缺陷造造成人身身及缺陷陷产产品以外外的其他他财产损损害的，，生产者者应当当承担担赔偿责责任。4.2售出的产产品有下下列情形形之一的的，销售售者应负负责修修理、更更换、退退货；给给购买产产品的用用 户、、消费者者造成损损失的，，销售者者应赔偿偿。1）不具具备产品品应当具具备的使使用性能能而事先先未作作说明的的；2）不符符合在产产品或者者其包装装上注明明采用的的产品品标准的的；3）不符符合以产产品说明明、实物物样品等等方式表表明的的质量状状况的。。

5罚则（第第37～～49条条）该章明确确规定了了各种违违反《产产品质量量 法》》的处罚罚规则。。如：5.1生生产产或销售售不符合合国家标标准、行行业标准准的产产品，责责令停产产或停售售，没收收其产产销产品品与违法法所得，，并处以以违法所所得得1～5倍的罚罚款，可可以吊销销营业执执照，构构成犯犯罪的，，依法追追究刑事事责任。。

5.2对在产品品中掺杂杂、掺假假，以假假充真，， 以次次充好或或以不合合格产品品冒充合合格产品品的，，生产国国家明令令淘汰产产品的，，或销销售失效效、变产产品的，，也同样样给予上上 述处处罚。5.3伪伪造造产品产产地，伪伪造或冒冒用他人人厂名、、 厂址址，伪造造或冒用用认证标标志、名名优标志志等质质量标志志的，责责令公开开更正，，没收收违法所所得，也也可并处处罚款。。

6附附则（第第50～～51条条）6.1第50条条规定军军工产品品质量监监督管理理办法由由 国务务院、中中央军委委另行制制定。6.2第第51条规定定《产品品质量法法》自1993年9月月1日日起施行行。综上所述述，《产产品质量量法》全全面、系系统地规规定了我我国产品品质量监监督管理理，生产产经营者者质量责责任与义义务以及及宏观激激励和引引导措施施，违法法的行政政、民事事和刑事事处罚等等内容，，确实是是一部符符合我国国国情和和现实需需要的质质量基本本法，也也为我国国各地各各部门、、企事业业单位及及个人的的质量行行为提供供了一个个基本准准则。6质质量量管理组组织体制制6.1质质量管理理组织体体制我国质量量管理的的组织体体制如下下图所示示

1国家技术术监督局局是国务务院统一一管理全全国标标准准化、计计量、质质量监督督工作，，并对质质量管理理进行宏宏观指导导的政府府机构。。2质质量管理理、质量量监督、、质量认认证系统统与质量量管理学学术组织织纵横交交叉，遍遍布全国国。可以以说，我我国已经经组成了了一个比比较完善善而科学学的质量量管理组组织体制制。这是是推进我我国质量量管理工工作必不不可少的的组织保保证。6.2企企业质量量管理机机构1品质保证证系统运运作1.1职能定位位：产品品的保证证；一致致性要求求；对各各生产产据点的的产品指指导；1.2功能:专专业型型直线领领导；1）QM品质管理理：2）QA品质保证证：产品质质量满意意的保证证3）QC品质管制制：展开三三级质量量的回馈馈、改善善作作业业4）QI品质检验验：基本单单位为化化验室化化验功能能

2品保系统统职能策策划2.1三级检验验内容三级检验验指：事事前、事事中、事事后三段段全过程程检验、、监控把把关；1）事前前：为一一级检验验，指原原材料检检验；2）事中中：为二二级检验验，指制制程过程程检验；；3）事后后：为三三级检验验，是指指成品检检验；

2.2执行三级级检验职职能1）一级级检验：：具体职责责：进料料检验、、制程物物料、成成品理化化指标化化验；组织机构构：化验验室人员设定定：检验验班长、、化验员员；2）二级级检验：：具体职责责：承担担现场品品质管制制；工艺艺参数、、品质状状态数数据据记录、、分析、、回馈、、指导生生产；基基础理理化试验验；培训训现场管管制点；；计量器器具管理理；工艺艺调试//修订；；现场物物料的送送样检验验；组织机构构：质检检室；人员设定定：检验验班长（（兼工艺艺员）、、质检员员、计量量员；

3）三级检验验：具体职责责：入库库成品抽抽检、评评价；市市场顾客客满意度度评价价；成成品保存存期评价价，分析析；品质质控制能能力力进行评评比；培培训；客客诉处理理；组织织管理QC小组，推推动ISO9000活动；组织机构构：成检检室；人员设定定：检验验班长、、成检员员。7质质量量体系7.1质质量体体系的策策划与建建立1质量体系系及其模模式质量体系系就是“为为保证产产品、过过程或服服务质量量满足规规定的或或潜在的的要求，，由组织织机构、、职责、、程序、、活动、、能力和和资源等等构成的的有机整整体”。。

2质量体系系结构及及要素2.1质量体系系结构1）组织机构构：企业特特性不同同，其质质量管理理组织机机构的设设置也会会有所不不同，但但都应保保证其独独立性和和权威性性，以便便能强有有力地负负责各项项质量活活动的计计划、组组织、协协调、指指导、监监督和检检查。2)质量责任任和权限限：①明确规规定企业业各部门门及人员员一般的的和具体体的质量量职责；；②明确规规定影响响质量的的每一项项活动的的职责和和权限；；③规定不不同活动动之间的的接口控控制和协协调措施施；④能迅速速查明实实际的或或潜在的的质量问问题，并并采取纠纠正或预预防措施施。

3）资源和人人员：①人才资资源和专专业技能能；②设设计和研研制设备备；③生生产制造造设备；；④检验验和试验验设备；；⑤仪器器、仪表表和计算算机软件件。4）工作程序序：程序是一一种文件件，其中中规定一一项活动动的目的的和范围围，应做做什么事事，由谁谁来做，，如何做做，如何何控制和和记录。。在什么么时间、、地点以以及采用用什么材材料、设设备和文文件等。。5）技术状态态管理：技术状状态管理理是保证证产品质质量满足足用户质质量要求求的一整整套控制方法法。

2.2质量体系系要素1）营销质量量：①市场需需求调查查：②产产品设想想报告。。③用户信信息反馈馈。2)设计和规规范质量量：①确定设设计方案案。②②规定测测试规范范。③设计鉴鉴定和确确认。④④设计评评审。⑤设计定定型和投投产。⑥销售准准备状态态评审。。⑦设计计更改的的控制。。

3）制造过程程的质量量控制，必须控控制好七七个环节节：①原辅料料等物资资均应符符合有关关标准，，并保持持清楚的的识识别标记记，以确确保其质质量状况况的可追追溯性。。②机器、、工装、、工具等等所有生生产设备备与计量量仪器应应 完好好，确保保其准确确度和精精密度。。③特殊工工序应特特别注意意控制。。④所有的的文件均均应现行行有效，，并正确确、完整整、清楚楚。⑤设计工工艺等过过程更改改应控制制好。⑥对原材材料、在在制品（（中间品品）以及及成品的的检验状状 况要要控制，，做出检检验标记记。⑦对不合合格品要要有明确确的标记记和控制制，一旦旦发现有有 不符符合质量量标准时时，应立立即按规规定程序序采取鉴鉴别、隔隔离离、评审审、处理理等纠正正措施。。

4）产品验证证：过程中各各岗位和和在制品品质量检检验；；成品验验证。5）检验、测测量和试试验设备备的控制：：6）不合格品品控制和和纠正措措施：识别；隔隔离；评评审；处处置；补补救措施施；纠正正 措施施，防重重复发生生。7)生产后活活动：包装与贮贮存；交交付与运运输；售售后服务务。3质质量体体系的策策划与建建立

3.1质质量体系系文件1-质量量手册；；2-质质量管理理文件、、通用技技术文件件；3--作业文文件、产产品专用用技术规规范；4-质量量记录

质量手册册：是阐明一一个企业业或一个个机构的的质量方方针、质质量体系系和质量量实践的的纲领性性文件。。能反映映出企业业质量体体系的概概貌。因因此，它它也是企企业各项项质量工工作必须须严格遵遵循的““法规””。质量手册册一般应应规定：：①质量量方针，，政策；；②质量量管理组组织机构构及其质质量职责责；③各各项质量量活动的的控制程程序；④④质量手手册的管管理办法法等内容容。

质量管理理文件：是为了落落实质量量手册中中规定的的要求而而针对具具体质量量活动制制订的具具体管理理标准或或制度。。即管理理性“程程序”。。。具体地说说有：①①质量责责任制度度；②设设计评审审规定；；④新产产品定型型管理规规定；⑤⑤质量成成本管理理规定；；⑥不合合格品管管理规定定；⑦质质量事故故分析报报告；⑧⑧设备管管理规定定；⑨计计量管理理规定；；⑩质量量考核与与奖罚规规定等等等。

质量作业业文件：①应达到到的质量量目标；；②该项项目各阶阶段中责责任和权权限的分分配；③③应采用用的特定定程序、、方法和和作业指指导书；；④有关关阶段的的试验、、检验和和审核大大纲；⑤⑤随项目目的进展展而修改改和完善善质量计计划的方方法；质量记录录：即证明产产品达到到了所要要求的质质量，以以及验证证质量体体系有效效运行的的各种记记录。主要有：：①质量量检验记记录；②②工序质质量控制制记录；；③设设计更改改和工艺艺更改记记录；④④设计评评审报告告；⑤产产品试验验报告；；⑥测试试设备检检定及校校准数据据记录；；⑦质质量审核核报告；；⑧质量量体系复复审报告告；⑨⑨售后服服务记录录等等。。7.2质质量体系系的运行行与审核核1质量体系系审核的的范围与与分类1）内部质量量体系审审核，组织内部部的质量量保证活活动。2)外部质量量体系审审核，一般由顾顾客或第第三方组组织审核核员对受受审核单单位（即即第一方方）质量量体系及及其各有有关要素素实施状状况进行行审核，，也是对对其质量量保证能能力的审审核。

2质量体系系审核的的依据2.1内部质量量体系审审核的依依据是质量体体系文件件。2.2外外部部质量体体系审核核的依据据是质量体体系审核核或认证证合同及及合同中中规规定的标标准、质质量文件件。

2.3审核直接接依据是是审核计计划和检检查表1）审核计划划：是指导质质量体系系审核的的具体文文件，也也是审核核员实施施质量体体系审核核的行动动指南。。一般应包包括：2)检查表：是根据质质量体系系正常、、有效运运行的要要求编制制的检查查项目及及检查结结果表述述规范化化汇总表表。它详细地地规定了了对质量量体系各各要素应应检查的的具体活活动项目目、要求求。一般应包包括：

3质量体系系审核的的内容与与要求3.1内部质量量体系审审核内容容与要求求内部质量量体系审审核的内内容与要要求参见见下图。。1）制定审核核计划：依据内部部质量体体系审核核程序文文件和质质量体系系现状，，确定审审核范围围、时间间，制定定审核计计划，提提前发给给受审核核单位、、参加审审核的管管理部门门和审核核员。2)审核准备备：做好审核核的人员员、文件件资料和和其他资资源准备备工作。。审核中中所需的的文件、、捡查表表等应率率先准备备好，审审核时所所需的资资料、工工具及场场地也应应提前准准备。

3）首次会议议：审核组与与受审核核方的负负责人与与有关人人员参加加审核的的首次会会议，由由审核组组长介绍绍审核的的目的、、范围、、时间及及要求，，由受审审核方负负责人汇汇报其质质量体系系运行状状况并提提交有关关质量体体系文件件和资料料。4)现场审核核：在受审核核方有关关人员的的配合和和支持下下，审核核组成员员到现场场进行质质量体系系文件及及其实施施情况抽抽样审核核，观察察现场活活动，询询问和了了解有关关情况。。

5）末次会议议：现场审核核后，审审核组应应及时汇汇总审核核情况尤尤其是应应对质量量体系运运行中存存在的问问题进行行分类和和分析，，以便在在未次会会议上说说明审核核结果和和改进质质量体系系的建议议。6)编写审核核报告：审核组在在审核结结束后，，向本组组织的最最高管理理者提交交审核报报告，审审核报告告的内容容应包括括：审核核的目的的、范围围、人员员、时间间、依据据文件、、内容及及不合格格项的情情况，以以及改进进质量体体系及不不合格项项的措施施建议，，做出审审核结论论。如果果不是首首次质量量体系审审核，还还应在审审核报告告中说明明上一次次改进措措施实施施状况。。

3.2外部质量量体系审审核内容容与要求求

1）接受和签签订审核核合同：顾客对供供方质量量体系的的审核应应在有关关合同中中明确规规定。第第三方（（如认证证机构））对第一一方质量量体系的的审核应应由受审审核方提提出申请请，“在在接受申申情和初初步了解解其质量量体系主主要文件件（即质质量手册册和程序序文件））之后，，签订审审核（或或认证））合同。。审核合合同中应应明确规规定审核核的时间间、频次次、范围围以及双双方的责责任。2）考察受审审核方：审核方在在审核前前派员到到受审核核方进行行预备性性考察，，了解其其生产经经营产品品与作业业特点，，接受审审核的准准备情况况等。

3）初审质量量体系文文件：根据考察察了解受受审核方方的基本本情况，，选调具具备审核核员资格格条件的的审核员员，组成成审核组组，由审审核组对对受审核核方的质质量体系系文件认认真进行行初步审审查。受受审核方方的质量量体系文文件必须须已实施施6个月月以上，，否则，，应推迟迟审核时时间。4）准备审核核文件：由审核组组编审核核文件，，作好审审核准备备，如编编审核计计划及日日程表、、检查表表等。5）首次会议议：审核组与与受审核核方的领领导举行行首次会会议，审审核组长长介绍审审核组成成员姓名名及资历历、审核核范围和和目的、、审核计计划和方方法等；；由受审审核方简简要报告告质量体体系建立立与实施施概况，，审核所所需的资资源配备备情况和和配合审审核的部部门及人人员等。。

6）现场审核核：审核员员通过到到现场与与受审核核方职工工面谈，，检查质质量文件件和质量量记录，，观察其其工作状状况等方方法收集集证据，，作好审审核记录录。检查文件件应在初初审的基基础上，，查阅全全部有关关质量文文件与记记录，确确定其描描述的质质量体系系能否满满足根应应的质基基体系有有效运行行的要求求。所有的审审核观察察结果都都应作记记录，形形成文件件，对不不合格项项应分成成关键（（或主要要）不合合格项和和一般（（或次要要）不合合格项两两类，并并有证据据证实，，取得受受审核方方的确认认。审核组在在整个审审核过程程中应每每天交流流审核情情况，协协调审核核工作，，确保顺顺利进行行。

7）评估：现场审核核检查结结束后，，审核组组应对审审核检查查结果和和相应的的证据认认真进行行评估，，确认不不合格项项的分类类，分析析产生不不合格的的原因，，提出改改进措施施与建议议。同时时，做出出审核的的初步结结论，整整理审核核报告的的内容。。8）末次会议议：审核组与与受审核核方举行行本次会会议。这这次会议议主要是是由审核核组报告告审核结结果与结结论，对对不合格格项提出出理由及及其产生生原因，，并提出出建议和和纠正措措施。

9）编制审核核报告：质量体系系审核报报告是审审核组把把审核结结果与结结论正式式报送审审核方或或委托方方和受审审核方的的文件。。审核报报告一般般应由审审核组长长编制或或在审核核组长的的指导下下编制。。内容通常常包括：：①审核核的目的的和范围围；②审审核过程程及时间间，参加加审核的的审核组组成员和和受审核核方代表表名单；；③审核核所依据据的文件件；④受受审核方方质量体体系运行行状况及及其能否否持续满满足质量量保证要要求，不不能满足足则提出出改进措措施；⑤⑤不合格格项及其其改进意意见等。。

4管理评审审和质量量体系复复审管理评审审是由最最高管理理者关于于质量体体系现状状及其对对质量方方针和目目标的适适宜性所所作的正正式评价价。从上述定定义可知知：管理理评审是是由组织织的最高高管理者者实施的的质量体体系审核核，它可可以内部部或外部部质量体体系审核核的结果果作为评评审的依依据之一一。

4.1其主要目目的是：：①对现行行质量体体系能否否适应质质量方针针和质量量目标标做出正正式评价价；②对质量量体系与与组织的的环境变变化的适适宜性做做出评评价；③调整质质量体系系结构，，修改质质量体系系文件，，使质质量体系系更完善善，更有有效。4.2外外部部质量体体系即质质量保证证体系的的复审是顾客或或第三方方（如认认证机构构）对供供方（即即第一方方）质量量体系确确认或注注册后的的复查。。其目的是对其质质量保证证能力或或质量保保证体系系的有效效性是否否持续稳稳定做出出评价。。它一般般每年不不定期的的突击式式的进行行一次。。其审查查的重点点是上一一次外部部质量体体系审核核中发现现的薄弱弱环节或或从有关关方面了了解到的的质量信信息所暴暴露的质质量体系系要素。。8质质量监监督8.1产品质量量监督抽抽查质量监督督抽查是是政府有有关行政政部门，，依据法法律、法法规和标标准，对对企业或或个人生生产经销销的产品品实行强制性抽查检验验，以实实施其质质量监督督的一种种方式。。

1产品质量量监督抽抽查的依依据质量监督督抽查的的依据是是国家法法律、法法规、规规章和标标准。1.1法律《产品质质量法》》在第二二章“产产品质量量的监督督管理””第10条中明明确规定定：国家家对产品品质量实实行以抽抽查为主主要方式式的监督督检查制制度。

2产品质量量监督抽抽查的五五种方式式2.1国国家家监督抽抽查是由国家家技术监监督部门门负责统统一管理理，定期期组织织对产品品质量进进行的监监督抽查查。2.2市场商品品质量监监督抽查查2.3专项产品品统一质质量监督督抽查2.4行业产品品质量监监督抽查查2.5地地方日常常产品质质量监督督抽查

国家监督督抽查具具有下列列四个特特征：1）国家家监督抽抽查的产产品目录录和被抽抽查的企企业名单单，由由国家技