全员普及及教育手册

ISO/TS16949:2023质量管理体系汽车供应商应用特殊规定全员普及教育手册第一版ISO/TS16949：2023质量管理体系汽车供应商应用特殊规定全员普及教育资料（198问）质量与质量管理1.什么是ISO?是国际标准化组织的英文缩写和简称.2.对组织建立质量管理体系的总规定是什么?按规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保持，并连续改善其有效性.3.为什么要贯彻、实行ISO9000质量管理体系规定?(1)为了适应国际化大趋势.(2)为了提高公司管理水平.(3)为了提高公司的产品质量水平.(4)为了提高公司市场竞争力.4.什么是质量?反映实体满足明确或隐含需要能力的特殊性的总和.5.质量和公司有什么关系?(1)质量是公司的生命.(2)质量是公司信誉的标志.(3)质量是公司开拓市场的武器.(4)质量是提高公司经济效益的最佳途径.6.质量和员工有什么关系?(1)质量与每一位员工的工作有关.(2)质量是全体员工互相配合,共同努力的结果.(3)为保证质量、每位员工必须做好本职工作.7.什么是质量管理?拟定质量方针、目的和职责,并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改善使其实行的所有管理职能的所有活动.8.质量管理对各级管理来说有哪些职责?(1)质量管理责任应由最高管理者承担.(2)各级管理者也应承担相应义务和责任.9.质量管理的职能是什么?(1)质量方针制订与实行.(2)实行质量方针,开展质量策划和质量控制.(3)实行质量保证和质量改善.10.质量管理涉及哪些方面?(1)制定质量方针和目的;(2)建立质量管理体系;(3)拟定各部门、各类人员的质量职责和权力;(4)开展质量控制活动;(5)质量培训.11.质量管理对公司有什么意义?(1)是公司管理重要组成部分,有助于公司管理水平提高.(2)有助于提高工作质量保证产品质量.(3)得到用户信任.(4)提高经济效益.12.质量管理对员工有什么意义?(1)质量管理须全员参与.(2)员工在质量管理中自身素质和水平ISO/TS16949概论什么是ISO/TS16949（GB/T18305）质量管理体系规定？ISO/TS16949标准是国际汽车工业组(IATF)在ISO9001：2023基础上，增长了汽车行业和顾客的特殊规定编写而成,由国际标准化组织在2023年3月1日正式颁布出版。所以目前的有效版本是：ISO／TS16949:2023.GB/T18035为我国转化的国家标准，国家技术监督局将在2023年终发布14.ISO/TS16949与ISO9000的重要联系与区别？A.ISO/TS16949是在ISO9001标准的基础上增长了汽车行业的特殊规定,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体，其中形成条文的特殊规定就有82个，细化的规定有200个左右。B.ISO/TS16949质量认证是各汽车公司（OEM）对紧密层公司的强制性规定，对其供方并不强求，而ISO9000质量认证往往是公司的自发、自觉行为；C.ISO/TS16949除标准自身外，还增长了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。15.ISO/TS16949的目的是什么?建立公司供应链的基本质量管理体系、连续改善、防止缺陷、减少变差和减少浪费.16.ISO/TS16949的目的是什么?使顾客（OEMs）、最终使用者和供方都受益A.满足质量规定C.不断减少浪费－减少成本B.稳定的过程控制能力－减少变差17.16949标准规定质量管理体系文献分几个层次？分四个层次和一个全面贯彻：分别是质量手册、程序性文献、作业指导书／质量记录和质量策划文献国家标准GB/T19001：2023国家标准GB/T19001：2023规定行业规定GB/T18305行业规定GB/T18305零件和过程批准程序体系规定公司特殊规定顾客相关公司特殊规定质量管理体系规定质量质量手册顾客支持性参考手册(见文献目录)顾客支持性参考手册(见文献目录)先期质量策划控制计划工具和技术第一层次拟定途径及职责(涉及顾客需求证)(涉及顾客需求保证)程序文献第二层次程序文献供拟定谁做个做什么,何时做作业指导书每第三层次作业指导书回答如何做其他文献第四层次其他文献信息的即时记录(如表格,标牌,标签)18.ISO/TS16949的颁布日期与再版情况ISO/TS16949质量管理体系规定是1999年3月初次颁布，中文版是2023年1月初次颁布出版。随着ISO9000：2023版的发布，ISO/TS16949标准在2023年3月再版，但其重要内容不变，文字随ISO9000：2023版的编排顺序排布。19.ISO/TS16949质量管理体系规定的合用范围？A.生产用原材料的供方/公司B.生产和维修用零件的供方/公司C.喷漆、热解决、电镀或最终加工（提供工序服务的）的供方/公司我公司属于：20.ISO/TS16949质量规定的配套手册有哪些？（部分）AIAG(美国汽车工业性集团)：QS-9000质量管理体系规定APQP产品质量先期策划和控制计划FMEA潜在的失效模式及后果分析PPAP生产件批准程序SPC基础记录过程控制MSA测量系统分析QSA质量管理体系评估B.VDA(德国汽车工业协会)VDA6.1质量管理体系审核VDA6.3过程质量审核VDA6.5产品质量审核21.什么是16949规定的采用公司(OEM)对其供方基本质量管理体系规定？零件产品更具体分公司公司GB/T18305行业GB/T19001基本要求更通用22.16949标准与ISO9000标准重点增长了哪些规定？16949：2023标准在ISO9000：2023标准的5个要素基础上增长82个特殊规定，共有200个左右细化规定（具体参阅我公司深化资料或标准）管理职责和质量管理体系23.什么是质量方针?由组织的最高管理者正式颁布的该组织的质量宗旨和质量方向.24.ISO/TS16949对质量方针有什么特殊规定？—最高管理者应当规定质量方针，涉及质量目的和质量承诺，并形成文献—体现公司的组织目的以及顾客的盼望和需求—保证各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行25.质量方针对公司有什么意义?(1)是公司质量活动的方向(2)公司按质量方针的原则开展工作(3)公司按质量方针的承诺满足顾客需要26.质量方针对顾客(客户)有什么意义?(1)表白生产者的质量态度.(2)表白生产者的质量承诺.(3)使顾客放心.27.质量方针对员工有什么意义?(1)是员工质量活动的座右铭.(2)是员工工作的指导原则.(3)有助于员工发挥团队精神.28.什么是质量目的?质量目的是质量方针的重要组成部分，供方或部门根据产品、服务和发展规定规定的合用、可靠、安全、连续改善等特性目的.29.ISO/TS16949对质量目的有什么特殊规定？—规定贯彻质量方针的长期、短期目的及测量方法—质量目的应涉及在经营计划中—应体现顾客盼望和规定—应体现对质量、服务、成本的连续改善—在规定的时间内可以达成的物流流程30.什么叫管理评审?由谁负责实行?由最高管理者就质量方针和目的,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价.总经理(或最高管理者)31.ISO/TS16949对顾客的范畴是什么？顾客分为外部和内部：外部：A。各个提供配套任务的主机厂（OEMs）B.主机厂（OEM）各重要联系部门：质量、供应、组装、采购、物流、技术、服务等内部：A。公司内每一个成员都是最高管理者的顾客B．下属是上级的顾客C.下道工序是上道工序的顾客。32.顾客满意活动有什么规定？—有拟定顾客满意限度的文献化过程—规定的频次，保证活动客观性和有效性的方法—用文献化的方式监视顾客满意与不满意趋势，且用客观信息加以支持33.公司员工满意限度调查的注意内容是什么？工作条件、环境健康和安全员工与管理层的联系员工培训和发展员工质量活动参与表扬和奖励公司管理评价工作岗位的稳定性缺勤与病假(10)福利34.ISO/TS16949对连续改善有什么特殊规定？—对质量、服务、成本等连续改善的计划和策划—辨认质量和生产力的改善机会，并实行适当的改善项目—采用适当的连续改善措施和技术35.什么是顾客代表？指定适当的人员，赋予其职责：在涉及质量规定的内部职能方面代表顾客的需求和利益36.什么是质量职责？指定适当的人员，赋予其职责：—传达顾客的显在／潜在规定，—立即把不符合规定规定的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者—有权停止生产，以纠正质量问题37.什么是资源?资源涉及:(1)人才资源(专业技能)(2)设备(生产、检测等设备)(3)设施(生产的辅助硬件)(4)资金(5)环境(6)专业技术、方法(开发、生产用的软件).38.什么是ISO/TS16949规定的班次资源?ISO/TS16949特别规定对于生产过程，所有的班次（含周六加班）都配备负责的人员，或指定其质量责任的代理人员39.什么是质量管理体系?构成质量管理体系的基本单元,每一个要素是一个完整的活动.40.什么是质量管理体系要素?为实行质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源.(根据自身岗位实际回答)41.什么是程序?为进行某项活动所规定的途径42.什么是过程?将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动（8402定义）。所有的活动都通过过程来完毕,保证过程质量是质量活动的基础.过程是一个给定的产品或服务的人、设备、供方和环境的组合。一个过程能包含一项业务的任何方面。43.质量管理体系对公司有什么意义?(1)公司实行质量管理的必备条件.(2)质量管理体系是拓展市场的基础.(3)提高公司产品质量水平和能力。(4)质量管理体系可使公司得到发展.44.质量管理体系对顾客(客户)有什么意义?使顾客相信公司产品质量是可信赖的.45.质量管理体系对员工有什么意义?(1)质量管理体系是每个员工赖以生存的基础（公司生存的基础）。(2)质量管理体系的维持、改善是每个员工的职责和义务。46.什么是质量策划？拟定质量以及采用质量管理体系要素的目的和规定的事先活动.47.什么是质量计划?针对特定产品、项目和协议、规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文献。48.什么是质量控制?为达成质量规定所采用的作业技术和活动.49.什么是质量规定?对需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定规定,以使其实现并进行考核.规定和理解50.什么是ISO/TS16949提出的对社会的影响？是从产品安全；遵守合用的国家、安全、环保法规两方面去策划对社会的影响51.什么是产品安全性？产品安全性是指也许因产品设计、制造不妥，导致别人人身伤害、财产损坏或其他损害的产品。52.什么是ISO/TS16949提出的安全关注？供方在产品设计或制造时给以合理关注的一种方法，以便设计或制造出对其预期和可预见用途具有合理安全性的产品，不致对那些正在使用、将要使用或也许被危及到的人群构成危害。53.公司对产品安全性应如何宣传？应在全公司进行宣传，特别是对从事安全件产品生产的人员应进行培训，严格作业规范，提高思想意识，加强检测控制，保证产品质量。54.安全性产品质量记录保存期限？所有涉及安全性产品的质量记录（涉及其他有关资料和文献）应至少保存2023。55.什么是ISO/TS16949提出的经营计划？由负有执行职责的管理者批准的,包含组织的长期目的、短期目的及测量方法的计划（涉及质量在内）。56.经营计划由哪些规定？经营计划也被称为：公司战略（VDA6.1）;业务计划(QS-9000）。经营计划规定分为短期计划（1～2年）、长期计划（3年或更长）。—以对竞争产品的分析及汽车业内外和公司产品的基准拟定为基础—采用适当的方法、拟定当前和未来顾客盼望—采用客观的过程来拟定信息范围、信息的搜集与分析57.经营计划的重要内容是什么？—竞争产品的分析—同类厂家的比较（产值、利润、人员素质、开发能力等）—产品研究、开发计划—内部质量及运营状况的衡量—市场预测—顾客满意计划—财务策划和成本目的—质量目的—增长预测，工厂／设施增长、改善计划—健康卫生、安全和环境—人力资源开发58.什么是运营业绩？根据拟定的目的所测量的总体经营业绩结果，根据职能业绩进行表达。59.什么是基准拟定？用于拟定最佳实践的技术／管理／赶超方法。60.什么是项目管理？为实现与某一经营机会有关的短期及长期目的、且必须对所需资源进行计划和设计的一系列有组织的活动。61.产品质量先期策划通常分为几个阶段？产品质量先期策划通常分为5个阶段,分别是:（1）策划;（2）产品设计和开发;（3）过程设计和开发;（4）产品与过程确认;（5）批生产(反馈;评估和纠正措施)共五个阶段。62.什么是多方论证方法/横向职能活动（协调小组）？一组认为完毕一项任务或活动而被征询的活动。这种方法试图把所有相关的知识和技能都用于进行决策的过程。多方论证/横向协调小组是由各相关部门的技术、专业人员组成63.在产品质量先期策划中的多方论证方法/横向小组应涉及哪些活动？(1)特殊特性的开发和拟定(2)潜在的失效模式和后果分析的开发和评审(3)控制计划的制定与评审(4)制定措施，优先减少风险大的潜在的失效模式64.何为控制计划？由供方制定的、对控制零件和过程的系统进行的形成文献的描述，以对质量和工程规定有关的所有重要特性提供控制.65.控制计划基本规定？控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，以称为质量计划。公司编写文献的重点在于表白产品的重要性和工艺规定，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划涉及了在相同过程中的许多产品。顾客对控制计划一般规定在设计开发后、试生产前、生产件提交后（批产前），由相关部门进行批准。66.控制计划分为几个阶段？控制计划一般分为三个阶段：①样件控制计划；②试生产控制计划；③生产控制计划67.控制计划在什么情况必须评审和更新？产品更改过程更改过程不稳定过程能力局限性（Cpk<1.33），过程能力过剩（Cpk>2.0）。68.何为潜在的失效模式和后果分析（FMEA）？是项目小组进行的一项活动。在风险评估以后，根据专业经验、历史资料（SPC、FMA）并应用头脑风暴法等工具，针对产品特性拟定风险顺序数（RPN/RPZ），进行事先的防止策划。69.潜在的失效模式和后果分析（FMEA）的目的？发现、评价产品或过程中潜在的失效与也许的后果；找出可以避免减少这些潜在失效发生的措施；将上述过程文献化。70.过程策划的时机？过程策划应与产品开发同步进行，在下列情况下应进行过程策划：新产品（2）产品更改或过程更改（3）出现产品或过程的不符合71.协议评审的目的是什么？A.各项规定都有明确的规定并形成文献，对的理解协议的规定；B.任何与投标不一致的协议或订单的规定已经被解决；C．评价是否具有满足协议或订单的能力；D．所有的顾客规定应能被满足。72.ISO/TS16949对协议评审的增长规定是什么？是拟定报价时，应有辨认成本或价格的程序。对劳动力、管理费用、原材料和其他参照要素进行报价评审。73.协议评审的作用是什么？A.减少或者避免与顾客之间误解和争端；B.增长顾客的信任并减少对产品质量的投诉74.协议评审在何时进行？在投标或接受协议订单之前进行.75.本公司在组织协议评审时，通常会分为几类？本公司在组织协议评审时，通常分为常规协议（一般协议），及特殊协议两类。对于常规协议（一般协议）重要对其交付能力进行评审—特殊协议是指：新产品、紧急交货，大批量和顾客特殊规定的协议对于特殊协议，除了评价其交付能力外，还需涉及产品的技术规定、性能规定及质量承诺等，进行多部门综合评审。76.协议更改如何执行？必须按程序的规定，对的及时（两周内）地传递到公司内的有关职能部门。77.什么是设计责任供方？对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的供方.78.设计控制有哪些重要规定？涉及:设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认及设计更改等。79.设计开发小组应具有哪些规定的技能？—规定和具有事先设计规定的资格—有能力应用合用的技能（参见16949标准的11项典型技能）80.什么是装配性设计(DFA)／制造性设计(DFM)？为优化设计功能\可制造性\易于装配之间关系所设计的同步工程过程.81.什么是实验设计(DOE)？一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的技术。82.什么是计算机辅助设计(CAD)？计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸和其他允许使用者拟定一个物体形状和物理特性的绘图提醒的能力。83.什么是计算机辅助工程(CAE)？使用计算机技术辅助进行工程过程。84.什么是有限元分析(FEA)？一种建立复杂结构模型的技术。85.什么是功能验证？为保证零件符合所有顾客和供方规定的工程性能和材料规定而进行的实验.86.什么是几何尺寸与公差（GD＆T）在工程图样上用以拟定零件特性和关系的一套规则和标准符号.87.什么是质量功能展开（QFD）？一种结构化的方法，用这种方法把顾客的规定转化为产品开发和生产的每一个阶段适当的技术规定。88.文献和资料可由哪几种媒体形式存在？书面文献、硬拷贝或电子媒体89.合用的文献应涉及哪些？工艺文献、公司标准、检查指导书、质量手册、操作规程、质量保证程序、技术规范等。90.文献和资料的更改应由谁审批？除非有专门指定，文献和资料的更改应由该文献的原审批部门/组织审批，若指定其他部门/组织审批时，该部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料。91.供方的定义是?向组织提供以下项目的供货商：－生产或维修零件或材料；－热解决、喷漆、电镀或其他最终加工服务；－顾客制定的其他产品。92.供方的开发为改善供方基本质量管理体系业绩所设计的所有活动。93.采用顾客选定的供方，可以免去供方对产品/材料/服务的质量的责任吗？此观点不对的，不能免去供方的质量责任。94.公司应以什么规定来进行供方的开发？公司应以ISO/TS16949作为基本规定，进行供方的开发，并以供方符合ISO/TS16949为目的。（规定：2023年12月15日前通过ISO9001：2023以上的质量管理体系认证）95.ISO/TS16949对供方的交付有何规定？ISO/TS16949规定，公司必须规定供方具有100%准时交付的能力,并规定公司建立监督供方交货能力的体系,根据具体情况采用纠正措施。96.发放供方的采购资料必须予以记录吗？供应人员必须记录发放供方的采购资料（技术规定等），并注明采购资料的有效实行日期和版本状态。97.供方对供方开发的先后顺序取决于什么？取决于供方对规定的需要和他们提供产品或服务的重要限度。98.公司建立的供方档案一般应涉及哪些内容？公司建立的供方档案，一般应涉及：采购物资目录、合格供方目录、采购计划、采购文献发放记录、质量评估记录、样品/小批量检查单、供方供货业绩记录、退货解决记录、纠正/防止措施表等。99.顾客所有的产品是否应做永久性标记？是的,且使每项物品的所有权清楚可见.100.在规定有可追溯性规定的场合，对产品标记有何规定？规定对每一个或每一批产品都有唯一性标记，这种标记应加以记录。101.在公司内部通常使用哪几种产品标记方法？102.在什么条件下需要进行产品/材料的标记？所有设计公司生产用物资/产品均需进行标记（涉及原材料、半成品、产成品等）.103.产品实现是指什么?策划、管理、设计及开发直至且涉及零件批准的所有活动。104.生产件是指什么？是指由生产现场使用生产设备、检测设备、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的产品。105.现场是指什么?供方或供方进行增值生产过程的场合。106.作业指导书的定义？是在公司内描述某一功能所进行的工作(如生产过程、检查、返工和操作等)，一般作为第三层次质量管理体系文献。107.工艺更改批准和授权的定义？当产品和过程与顾客现已批准的有变化时，需要顾客的书面批准，这也合用于向供方采购的产品和服务.108.特殊特性是指什么?根据以下情形而拟定的产品或过程特性：-影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能-影响到后续产品的加工和外观件；-在产品实现过程中不能直观的显示质量状态的项目；在验证活动中规定特别关注的特性（如：检查和实验、产品和过程）。109.当过程的结果不能通过其后产品的检查和实验完全证实时，如加工缺陷仅在使用后才干暴露出来，这些特殊过程应如何控制？这些特殊过程应由具有资格的操作者完毕和/或规定进行连续的过程参数监视的控制，保证满足规定规定。110.某工人在很纯熟地加工某产品时，不需要看作业指导书就能加工，所以就把作业指导书收起来，这种做法对吗？不对，所有负责过程加工的人员的作业指导书，必须在工作现场易于得到。111.在作业的初步进行、材料的改变、改变工艺时，是否必须作业准备验证？均必须进行作业准备验证并记录。112.工具／工装的定义是?用来加工或检查材料的专门用于零件的机械或设备。113.防止性维护定义是?为避免设备失效因素的发生及计划外的生产中断所采用的措施.114.过程流程图定义是?描绘整个过程材料流程的图形,涉及任何返工或返修的操作.115.“5S”管理是指什么？“5S”是指整理、整顿、清洁、清扫、素养116.过程更改生效的日期的记录是否应保存？是的117.产品在什么条件下才干出厂？A.产品经规定的检查和实验合格；B.（经顾客批准）让步放行118.什么是末件比较？本批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达成前一批零件的水平。119.什么是全尺寸检查设计记录（图纸）上标明的所有尺寸的完整测量。120.对于因生产急需来不及验证而放行时,应做什么工作?目的是什么?对该产品作出明确标记，且做好记录，以便一旦发现不符合规定规定期，能立即追回和更换。121.最终产品审核是验证已包装的最终产品是否符合所有的规定规定，其中所有规定规定是指什么？产品、包装、标签等122.所有量具、测量和实验设备的校准记录应涉及什么？A.按工艺更改善行的修订（如合用）B.送交校准时有没有离开规范的读数C.校准后符合规范的说明D.可疑材料或产品也许已经发运，要告知顾客123.什么是反复性和再现性研究？对由测量装置中存在的固有的变差、或由于操作者使用方式的因素而产生的变差而导致的在测量中的潜在变差进行评估的技术，用于对测量装置固有准确度的评估。124.什么是偏移？是测量结果的观测平均值与基准值的差值。125.什么是反复性？反复性是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一产品的同一特性时获得的测量值变差。126.什么是再现性？再现性由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一产品的同一物特性时测量平均值的变差。127.什么是稳定性？是测量系统在某连续时间内测量同一基准或产品的单一特性时，获得的测量值总变差。128.什么是线性？线性是量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。129.什么是测量系统的分辨力？指测量系统检出并如实指出被测特性中极小变化的能力。130.什么是溯源性？通过连续的比较链，使测量结果可以与国际／国家计量基准联系起来的特性。131.什么是测量不拟定度？表征被测量时的真值所处量值范围的评估。132.什么是校准？在规定条件下，为拟定计量器具示值误差的一组操作。133.测量系统误差(MSA)分析是针对那几种特性？偏倚、反复性、再现性、稳定性、线性（统称为MSA五性）134.量具反复性及再现性的可接受准则是什么？低于10%的误差——测量系统可接受；10%到30%的误差——根据应用的重要性，量具成本，维修的费用，也许接受的；大于30%的误差——测量系统需改善135.认可的实验室定义是?经某一国家认可的认可机构评审和批准的实验室。实验室可涉及化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的实验设施。136.实验室范围质量记录有那些？包含如下内容的质量记录：－供方实验室有能力进行的特定的实验、评价和校准，－用以进行上述活动的设备清单，进行活动所用的方法和标准清单.－进行上述活动所用的方法和标准清单。137.供方实验室有那些规定A.供方必须建立实验室质量管理体系，并不规定实验室满足所有的《ISO/IEC17025》规定，但现场审核涉及实验室；B.必须有实验人员的理论和近期的实践经验的背景知识；C.实验室必须制定接受、标记、防护、搬运、保存或解决实验样品和/或校准设备仪器的程序文献；D.实验室应采用合用的记录技术138.产品标记与检查和实验状态标记有什么不同？产品标记是指对产品的名称、规格、数量等方面的标记；检查和实验状态标记是指检查和实验后产品合格与否的标记；139.产品在正常生产流程中的位置可不可以构成检查和实验状态的适当标记？不可以140.何为可疑材料和产品？无检查和实验状态的产品和/或检查、测量设备失准时，已检查和实验的产品。141.可疑产品/物料应如何控制？应为可疑产品/物料提供外观标记和隔离区，进行重新检查。142.评审后的不合格应如何解决？A.进行返工，以达规定的规定；B.不经返工作为让步接受；C.降级改作他用；D.拒收或报废143.返工后的产品应如何解决？应按控制计划和/或不合格品控制重新检查144.返工作业是否需作业指导书？返工作业，在工作现场应易于得到返工作业指导书，并为相应的操作者所使用。145.不合格产品如何标记？应对不合格品、可疑物料和产品采用显而易见的标记和隔离区域。146.不合格品应从哪几方面控制？不合格的标记、记录、评价、隔离、解决，并告知有关职能部门.147.应急计划定义是?除了人类不可抵御的自然灾害，为应付意外情况（供应中断、劳动力短缺或关键设备故障）发生时能保持产品供应而制定的计划。148.防错定义是?使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。149.反映计划定义是?当辨认出不合格品或拟定过程不稳定后，将要实行的由控制计划或其他质量管理体系文献规定的系列措施。150.纠正措施的程序应涉及哪些内容？A.有效地解决顾客意见和不合格报告；B.调查与产品、过程和质量管理体系有关的不合格产生因素，并记录调查结果；C.拟定消除不合格因素所需要的纠正措施；D．实行控制以保证纠正措施的执行及有效性评价。151.解决问题的定义？一种分析问题,拟定和消除主线因素的规范且有效的过程.152.供方建立为保证100%准时发货的体系，如未能100%按期发货，采用什么措施？供方采用纠正措施改善交付能力，涉及与顾客就交付问题进行信息的沟通。153.生产件批准文献、采购订单和修改单的保存时间为多少？材料、产品在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。154.内部质量管理体系审核和管理评审记录应保存多少时间？保存3年155.ISO/TS16949中规定质量运营状态记录的保存年限是多少？质量是运营状态记录（控制图表、检查和实验结果）应在其产生的当年和下一个日历年中予以保存。156.班前认可应涉及哪些内容？班前认可一般应涉及：设备的验证、材料验证、工艺文献认可，计量器具校对等。157.特殊内审一般是指什么情况？假如发生内部/外部不合格或顾客投诉增多时，所有计划的审核频次应当增长。158.在ISO/TS16949中的“培训”要素比ISO9001增长了什么内容？增长了培训的有效性的定期评审159.特殊作业人员是指什么岗位人员？检查员、实验员、内部质量管理体系审核员、过程审核员、关键工作岗位人员、特殊特性监控人员等。160.本公司服务涉及哪几种重要形式？●客户来电或来访●技术指导服务●产品质量问题解决顾客满意度161.什么是计量型数据是可以连续取值的数据，例如重量、粘度、温度、时间等。162.什么是计数型数据是不能连续取值的定性数据，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外观件包件数等.163.什么是变差过程的单个输出之间不可避免的差别，变差的因素可提成两类：普遍因素和特殊因素。164.记录控制是指什么？描述一个过程的状态，这个过程中所有的特殊因素变差都已排除，并且仅存在：超过控制限的点、连续七点向上（下）的趋势、连续七点在中心线的同一侧、在控制限范围内不存在非随机性的图形。165.过程能力（Cpk\Ppk）是指什么？过程能力仅合用于“记录稳定”的过程，是过程固有变差的6δ范围，式中的δ通常由R/d2。Cpk—过程能力指数，代表了具体产品批量生产的质量能力水平按参考手册规定：Cpk≥1.33(相称于8δ)Ppk—初始过程能力指数，代表了某产品试批量生产的质量能力水平按参考手册规定：Ppk≥1.67(相称于10δ)166.普通变差和特殊变差的区别？普通变差和特殊变差分别是由普通因素和特殊因素引起的普通因素—导致变差的一个因素，他影响被研究过程输出的所有单值，在控制图分析中，他表现为随机过程变差的一部分。特殊因素—一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源，有时被称为可查明因素，存在它的信号是：存在超过控制限的点或在控制限之内的链或其它非随机性的图形迎审和后续推动规定167.贯彻实行ISO9001、ISO／TS16949标准的基本规定是什么?该说的要说到,说到的一定要做.168.对最高管理者(层)的规定是什么?(1)批准并贯彻质量方针.(2)制定质量目的及实行方法.(3)掌握本组织各部门职责和接口方式.(4)了解本组织质量管理体系状况.(5)了解本组织质量工作态度.169.对管理者代表的规定是什么?(1)熟悉质量管理体系和质量管理体系构成.(2)了解相关文献.(3)熟悉质量方针、目的和部门职责.(4)掌握内部质量审核和管理评审.(5)熟悉本公司质量工作情况.170.对部门领导的规定是什么?(1)理解质量方针、目的.(2)熟悉本部门质量职责和质量管理体系文献.(3)明确对下属的工作规定.(4)掌握本部门质量工作情况.171.对文献管理人员的规定是什么?(1)熟悉质量文献.(2)掌握文献修改情况.(3)熟悉文献归档工作.(4)随时可出示所需文献.172.对重要岗位工作人员的规定是什么?(1)熟悉工作岗位.(2)熟悉工作规范、程序.(3)纯熟掌握工具、设备.(4)通过培训、持证上岗.173.对一般工作人员的规定是什么?(1)熟悉本岗位职责.(2)熟悉工作所依据的文献.(3)熟悉工作所需质量记录.(4)熟悉工作接口.(5)熟悉和自己有关的质量管理体系文献.(6)熟悉本单位质量方针、目的、管理者代表.174.贯彻实行16949标准建立质量管理体系的评价一般应注意哪三个问题?(1)过程是否拟定,是否形成文献.(2)过程是否展开,并按文献实行.(3)过程是否有效.175.评价质量管理体系的方法有哪两种?按目的分又有哪两种类型?管理评审、质量管理体系审核.内部质量审核和外部质量审核.176.什么叫内部质量审核?公司内部组织的审核（第一方审核）。177.内部审核应涉及的内容？1.质量管理体系审核2.过程审核3.产品审核4.实验室审核178.内部审核现场／活动规定：按照年度计划进行体系审核（每年覆盖所有规定／所有部门）；当内部／外部发生不合格或顾客抱怨，应适当增长审核频次；内部审核应覆盖所有活动和班次（周六、日和中、夜班）；指定审核小组审核：APQP、FMEA、控制计划和作业指导书等策划文献。评价管理活动和相关产品质量规定的有效性审核满足过程能力/实行的指定规定和规范规定（过程审核）；在适当的生产和交付阶段，审核满足产品质量目的的活动（产品审核）；评价连续改善的有效性内审员资格（必须符合客户对内部体系和过程审核员资格的规定）使用ISO／TS16949：2023的审核清单179.什么叫外部质量审核?由顾客或者顾客代表审核组织（第二方审核）。独立的认证机构等外部审核组织（第三方审核）。180.质量管理体系审核的目的是什么?拟定质量管理体系的符合性拟定质量管理体系的有效性拟定质量管理体系实行的充足性拟定质量管理体系是否满足法规规定经受审核方提供改善质量管理体系的机会181.质量管理体系审核的规定有哪些?(1)系统的审查(2)独立的审查（3）文献和实行的一致性182.如何做好审核前的准备工作?积极、清醒、轻松自如地迎接审核。从各方面体现与ISO9001标准一致的管理水平。努力体现提高管理水平的真诚追求。体现谦虚认真的工作作风。防止在审核中推卸责任，转移责任和不礼貌的行为。183.审核中如何应对?如何对的回答问题？(1)认真听(2)不懂就问(3)一定要搞清楚所问问题(4)依据文献回答(5)依据实际回答(6)说话简朴明了,围绕主题(7)不要假设审核员不懂184.审核中如何对的对待不合格?—不出现不合格—尽量减少不合格—尽快纠正不合格185.审核后如何及时纠正和改善?—就事论是，立即采用纠正措施（力争在审核组离开前纠正完毕）.—举一反三,全面检查组织内部是否存在相似问题（防止措施）。—总结评价，检查实际效果并提出连续改善措施。提高素养，加强培训学习。ISO/TS16949:2023审核新规定186.审核的基本规定？有质量管理体系规定和操作,以证明有效地实行了ISO/TS16949规定.必须评估系统、它的相关资料、实行和规定.规定的证据的一部分是至少一次的已经完毕内部审核和管理评审年度周期计划；质量管理体系的系统有效性应给与评价。团队必须记录真实的基础资料187.每次现场审核（包含初评和追踪评审）必须审核的内容？客户抱怨和组织反映组织内部审核和管理评审的结果和措施连续改善目的的实行与监控认证的范围必须包含所有供应给客户的产品；部分"现场"也许选择第三方ISO/TS16949认证,但是这些现场必须有能力保证符合ISO/TS16949的规定,涉及客户指定的..分离的场合必须作为他们支持的场合审核,但不能单独获证认证机构的检查表必须包含"ISO/TS16949检查表"的所有的问题,假如存在一般或严重的不符合事项,质量体系将不被登录入ISO/TS16949在认证后,当认证机构发现不符合事项,那么反复认证的过程必须被关闭（这种关闭可以作为顾客抱怨的结果）审核计划必须涉及评估组织所自最后一次跟踪审核以来的纠正措施和审核的有效性.管理职责、质量体系和设计与开发要素（有设计责任者）；在每12个月的定期的现场审核中至少被审核一次.审核必须包含ISO/TS16949所有的管理职责、质量体系和改善条款、及客户指定的规定,并以抽样方法评估ISO/TS16949剩下的要素.188预评审的基本规定？预评不作为正式认证审核的的一部份用于预评的时间不能减少审核天数的规定(参阅附录3)假如在初评阶段有不适当的行为.组织可以停止进行,与请教认证人员团队必须记录真实的基础资料189.审核活动基本规定？认证机构与组织之间的合约对现场审核的分析准备现场审核的准备工作(若是存在疑问,认证团队和组织可以决定进行预评).在这个阶段,认证团队可以在组织的现场执行预评.文献审查正式评审必须在文献审核后3个月完毕.不允许在正式评审时对组织进行多次参观假如对审核员天数的规定超过4天,那么至少应有2个审核员每次审核必须包含审核所有的班次.假如周末人员上班而不调动,那么审核周末班次也是必要的。审核小组必须在每次正式评审或追踪评审前15个工作日内提供完整的审核计划给组织,除非组织批准此外的方法190.审核天数的规定正式评审(现场审核天数)不包含预评和/或文献审查，并按ISO相关规定进行。正式评审时产生的对纠正措施的现场审核，将被加到规定的审核天数中（这个流程允许的唯一偏差仅为第三方认证对AVSQ,EAQF,QS-90000或VDA6.1的升级）没有设计能力的组织可以减少现场审核人天数的15%认证机构必须准备每月的审核日程(给A/B和IATF一般的基本资料、现场审核+报告）191.初次认证审核活动必须遵从以下的规则:使用"ISO/TS16949检查表"每次用于现场的检查表包含认证范围(非现场评审允许抽样查检)审查ISO/TS16949规定的实行和操作,