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文档简介
兽药质量投诉与质量事故处理制度一、目的:规范质量问题处理程序,维护兽药市场秩序和公司合法权益。二、适用范围:兽药质量投诉、质量事故处理三、责任人:总经理、质量负责人四、正文:一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意收集由本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况,立即采取措施,停止同品种兽药的销售,同时按规定上报当地兽医行政管理部门。二、对兽药质量投诉,要查明情况,确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的,要向当地兽医行政管理部门报告,并及时查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录。三、本公司销售的兽药产品引起质量事故时,应立即向当地兽医行政管理部门报告。并及时查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录。四、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药,以及质量可疑兽药时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,不得自行决定做出退货、换货、销毁处理,不得销售。五、收集兽药质量信息,并在店堂公示。六、质量事故处理程序1、质量事故的报告范围:质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者,均属重大质量事故应立即报告。由于采购失误或因保管不善,人为造成整批商品报废者。提出索赔或退换货者。在库兽药由于保管养护不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用者。故者。因质量问题每次(批)3000元以上者。较坏者。2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法:在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。其他重大质量事故也应报告企业负责人,并在3行政管理部门,查清原因后,再书面报告。3、质量事故的处理实行“三不放过”原则:故后果,做到实事求是,准确无误。确认事故的原因,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。受到教育不放过,没有防范措施不放过,并及时、慎重、有效的处理好质量事故。4、防止事故再次发生的改进措施:措施规范化。加强对现场管理,开展质量体系审核,排除出现差错的可能。采取必要的技术措施,实行有效的技术改造,防止质量事故发生。有效期药品的管理有计划地采购药品,以免积压或缺货。验收时检查效期,并按效期先后在账目上或在计算机管理账目中登记。库房内要设“效期药品一览表”,将每批药品失效期的先后分别标明,使之一目了然。方法之一可在一个小牌上注明数量和失效日期,挂在该药品堆架下。每次购进新货时,再按效期先后作适当调整,发药时取排在最先的该批药品。这样,从货架上可以反映销存每一货位要设货位卡,注明效期与数量,记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。
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