医药生物行业A股和港股策略报告：大破大立不经一番寒彻骨怎得梅花扑鼻香

国投瑞银投资聚焦国投瑞银研究背景当前是国内医药卫生产业政策调整的关键历史节点，以超级医保局成我们区别于市场的观点之处4+7”A其次，我们前瞻性地详细梳理了全国各地耗材集中采购模式的试点情况，并指出耗材集采可能在2019年推广试点，并重点强调了“浙江模式”的示范作用。投资观点（主）：+CRO（H）；（H）③医疗器械：医技科室地位提升，国产企业崭露头角，选择排序为设备>IVD>高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、威高股份（H），建议关注开立医疗、安图生物、微创医疗（H）、春立医疗（H）；益丰药房目 录TOC\o"1-2"\h\z\u1、大破大立：破除困局，新规则孕育新希望 8、困：保支构性盾出旧制待破除 8、破：保应而生带采重机制 132、回顾展望：上下半场冰火两重天，板块已到配置时 22、18回：下场冰两天 22、估：于史位，置值显 243、投资主线：至暗时刻仍有光明，坚定拥抱创新升级 27、创产链从“国新”到全新”，CRO气度升 27、健需升：保控免且益费力提升 40、医器：产业崭头，备对策免疫 55、药：量购升渠价，类级速市集中 604、投资建议 635、A股+港股重点公司分析 65、康药027：柏普速量务结持优化 65、泰医303：内床CO龙国际稳推进 66、爱眼300：级下并，成长值 67、长高006：长素头量升高增长 68、云白005：年牌起，助力跃 69、智生301：销者多重种助持高长 70、迈医307：台、端、化的疗械头 73、益药639：益精岁丰成 78、石集193K肿业迅放创新增强劲 79、中中570K高气方粒，有保先优势 80、威高份106K耗整方解，全通来发展 81、联制933K抗素岛业快速展 826、风险分析 83图表目录图1：中人分龄数量比（1980~2050E） 8图2：中人特变（1950~2050E） 8图3：中传性病非传性病伤所死亡 9图4：中不性患至少1慢的数） 9图5：医总自15起逐提，显于财支增速 9图6：医总用分（2017年） 10图7：医总用出分各同增变及较 10图8：医总用入分各同增变及较 10图9：计19年保增速出下滑 图10：立院入变化况 图公医收及分类入比速化况 图12：年医全链政变与响结图 13图13：国品采史 14图14：国前药速度慢欧美 15图15：国新上后5-6达销峰值 15图16：机下我新药售放提（元） 15图17：国新销专利崖象百美） 15图18：国场制家数和格关系 16图19：本制定则示图 16图20：国吡雷75mg原和制价美元片） 16图21：本吡雷75mg原和制价美元片） 16图22：内制盈远高欧日场（FY2017，%） 17图23：量购构竞争素研和本势价强化 18图24：盘数医业年至涨幅排情况（%，2018.1.2-2018.12.28） 22图25：2018年A医板块势顾（2018.1.2-2018.12.28） 23图26：A医各子涨跌（2018.1.2-2018.12.28） 24图27：股药子涨跌（2018.1.2-2018.12.28） 24图28：药物业率（，史TTM，法，除值水处历史位 24图29：股疗健市盈（TTM整法除负）于史位 25图30：药物申十年相估（PE-TTM，除值溢率势 25图31：票基重药股值比年化况（%） 26图32：票基重消费行市比例 26图33：消类业市值比况 26图34：消类业比例 26图35：国年展际多心床逐提（个） 27图36：CDE已布了33批优审名，了587个理号 28图37：分三谈种从市进家保时间（）经到5个以下 32图38：先评外请占35%（第33批） 34图39：口药内市时差渐短年） 34图40：球CRO业经四阶段 38图41：17我国CRO模559，速超20% 38图42：17我临床CRO占比57%，于全均 38图43：国15-17年药临申大获批 39图44：17我医业VC/PE融资474亿 39图45：CRO业极伸价值 39图46：尔科内现量齐升 41图47：尔光入高的ICL全秒提升 41图48：国膜形量及透变情况 42图49：国膜形求测情（2017年） 42图50：阳尔续，净率在20%左右 42图51：长素业动力意图 44图52：内本院生长素长况 44图53：内长素集中提升 44图54：长素场预测意图 45图55：维衡传药的场价权 46图56：南药台大健产群 46图57：新仔国开设况至2018.12.28） 47图58：新仔体开设况至2018.12.28） 47图59：地药方占中饮的重 47图60：地药方市场局（201747图61：国药方粒按渠销（万民） 49图62：2018H1配机献配颗收占比 49图63：13肺球糖结疫批发（万支） 51图64：道毒71活疫批发况百支） 51图65：价感毒疫苗签情（万） 51图66：价感毒迅速代价苗批发量比） 51图67：HPV苗年发量况百支） 51图68：价HPV疫速取低产（签量占） 51图69：Hib苗年发情（万） 52图70：联Hib苗单价苗批发占） 52图71：苗理将行业牌 53图72：国全与药品/械费例（2015年） 55图全器械药市行规及增（美） 55图中器械药市行规及增（元民） 55图75：级院疗占比持提升 56图76：15-17年新特别批况个） 56图77：级院超场约60%额未虑定级院） 57图78：资声品市占近80% 57图79：瑞超务况 57图80：立超务况 57图81：学光17模约200亿增速20%58图82：16化发资占近90% 58图83：17植支约万，长10-15% 59图84：产业经架领接完进替，正现跟到领（16年占） 59图85：国科入术量增（例） 60图86：外品骨疗器市份对比(2015） 60图87：品售端销售演（10A~18H1） 61图88：大市店新店有提升 62图89：大市店门店同增有加速 62图90：丰房门型收增贡情况 63图91：百分店收入速献况 63图92：心分店收入速献况 63图93：参分店收入速献况 63图94：飞物品发进（至2018.12） 70图95：飞物默协议购（元） 70图96：瑞17收入亿同速24% 73图97：瑞大务齐头进 73图98：17中内外的场了46%的入 73图99：17迈研入（元） 74图100：迈瑞17年年投入势显亿） 74图101：CAL8000血析流线 75图102：迈化发剂收高增（元） 75表1：IQVIA中医场前大药及增长况（2016A~2018Q3） 12表2：2018Q1-3全重药物售行（位亿美） 12表3：国仿药特是首）原价相美日小，4+7联集后降明（位元/12表4：国带采规及与往级采制区别 14表5：IMS测中医药费场模展势（美） 18表6：“浙模式三环淘汰业况 19表7：“浙模式已完了十个类细目划分集采 20表8：“浙模式指降举例 20表9：“宁模式价降幅 20表10：省材采策 21表偏票基业排行（2018年） 23表12：国获和计2018-2020获重内创药览 28表13：内PD-1/L1体药研进度 29表14：批医谈况 32表15：2017年7月品种量从17Q4明显升 32表16：在交上递交市的Biotech公司 34表17：济州药业产情况 35表18：达物研管线 36表19：实物研管线 37表20：国CRO业现分的争局上公司紫） 39表21：国地有疗服价提文整情况不全计） 40表22：尔科医店收和利敏性算（位万） 42表23：前内长主要业适症展况 43表24：6个家点配方粒业况 48表25：地药方医保策 48表26：药方粒关政法规 48表27：年获批/获上市疫概（2013-2018） 49表28：EvaluatePharma预估2024最商力的科色苗 53表29：沿苗台对比 53表30：内业磅品种览至2018.12） 54表31：秀产疗遴选况 56表32：疗械分关键息览 57表33：学光资在不级医采不的竞策略 58表34：产脉架商概况 59表35：店业值改和规纳人务划后影响 61表36：药物业2019度A+H推金股表 64表37：飞物入分拆测 71表38：飞物比估值收价至2019年1月4日） 71表39：瑞条品于领地（2017年） 73表40：瑞疗务拆 75表41：瑞疗比估值收价至2019年1月4日） 771、大破大立：破除困局，新规则孕育新希望20181517了3-5月份火热行情。然而6101.1、困境：医保收支结构性矛盾突出，旧体制亟待破除（20172015年底659.7%社会，且未来老龄化速度持续加速，到2025年就进入深度老龄社会（标准为65岁以上人口占比超14%），期望寿命的提升和生育率持续走低将继续加剧老龄化趋势。与此同时，中国劳动力人口数量已达到顶峰，未来劳动力人口绝对值和比例都将持续减少，这将对国内以城镇职工为主的医保体系产生长期持续的筹资压力。图1：中国人口分年龄段数量占比（1980~2050E）图2：中国人口特征变化（1950~2050E）（2017修订版资料来源：WHO、UNDESA，速最直接的影响是中国疾病谱正快速从妇幼卫生和传染性疾患向慢性非传染疾病转变。据中国老龄蓝皮书（2013）数据，中国有近50%的老年人患有非传染性疾病；据WHO数据，中国45%60203040%至少一种慢病的人数将增加3倍以上。慢病具备无法治愈、终生治疗的特性；而肿瘤治疗需求更刚性，代价更高昂，且现今医学技术发展正令其向慢病方向转变，两者均会对医保支出产生较大的负担。图3：中国传染性疾病、非传染性疾病和伤害所致死亡图4：中国不同性别患有至少1种慢病的人数（人）WH2015WagarqueLangebruneroarsahethyandharmoniouslifeinChina:stemmingtherisingtideofnon-communicablediseases》，2011，世界银行发布医保收支：财政投入放缓，收支平衡压力长期存在。据卫健委数据，2017年国内医疗总费用（剔除社保基金、商业健康险结存和社会办医等支出）达4.20GDP（分别为6.9%和/18M1-1117图5：医疗总费用自15年起逐年提速，明显高于GDP和财政支出增速资料来源：国家统计局、卫生健康统计年鉴，注：医疗总费用即卫健委年鉴披露数据，而医疗总费用*不包括医疗机构和药店以外的约1万亿元支出，该支出主要社会支出，包括社会办医、商业健康保险和社保的资金结存等，图6：医疗总费用拆分（2017年）资料来源：财政部、卫健委、保监会、米内网，1：“政府-2：“医疗总费用”1要社会支出，包括社会办医、商业健康保险和社保的资金结存等图7：医疗总费用支出拆分各项同比增速变化及比较图8：医疗总费用收入拆分各项同比增速变化及比较资料来源：财政部、卫健委、保监会，注：政府投入中剔除了对城乡居民医疗保险的财政补贴资料来源：财政部、保监会，图9：预计19年医保支出增速会出现下滑资料来源：人社部、财政部，预测注：18E参考剔除两保合一后的18M1-11的医保收支数据进行预测2017年为31.1%发达国家10~15%（图10：公立医院收入结构变化情况图11：公立医院收入及其分类收入同比增速变化情况资料来源：卫生健康统计年鉴，资料来源：卫生健康统计年鉴，2018（国（）已表1：IQVIA中国医院市场前十大用药排序及MAT增长情况（2016A~2018Q3）2016年2017年2018年第三季度品种厂家MAT增长品种厂家MAT增长品种厂家MAT增长硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲12.6%阿托伐他汀钙片辉瑞13.0%阿托伐他汀钙片辉瑞13.6%阿托伐他汀钙片辉瑞16.6%硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲8.6%地佐辛注射液扬子江14.6%单唾液酸四己糖神经节苷脂齐鲁-1.9%地佐辛注射液扬子江21.2%硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲6.4%地佐辛注射液扬子江31.8%吸入用布地奈德混悬液阿斯利康20.5%注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辉瑞19.7%注射用血栓通广西梧州0.0%丹红注射液山东丹红-2.3%吸入用布地奈德混悬液阿斯利康17.4%丹红注射液山东丹红12.6%注射用血栓通广西梧州-6.2%注射用血栓通广西梧州-9.5%注射用丹参多酚酸盐上海绿谷4.4%单唾液酸四己糖神经节苷脂齐鲁-17.0%注射用曲妥珠单抗罗氏28.2%脑苷肌肽注射液吉林四环3.8%注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辉瑞23.7%恩必普石药集团19.9%小牛血清去蛋白注射液锦州奥鸿-12.8%注射用丹参多酚酸盐上海绿谷-8.7%丹红注射液山东丹红-22.4%注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辉瑞14.4%头孢他啶海南海灵-0.8%紫杉醇脂质体南京绿叶19.8%资料来源：IQVIA，注：MAT增长为当前季度向前滚动合计四季度的同比增速，可抵消季节效应的影响表2：2018Q1-3全球重磅药物销售排行榜（单位：亿美元）排名药物销售额同比增长公司适应症类型中文名1Humira150.1811.0%Abbvie自身免疫疾病单抗修美乐2Eliquis72.5731.4%BMS抗血凝剂小分子艾乐妥3Revlimid71.3619.0%Celgene多发性骨髓瘤小分子来那度胺4Herceptin52.890.8%Roche乳腺癌等多种癌症单抗赫赛汀5Enbrel52.87-24.8%Amgen/Pfizer自身免疫疾病融合蛋白恩利6Rituxan50.93-9.6%Roche白血病等单抗美罗华7Avastin50.911.6%Roche结肠癌等多种癌症单抗安维汀8Keytruda50.2099.8%MSD多种肿瘤抗体可瑞达9Eylea49.4220.6%Bayer/Regeneron年龄相关黄斑变性融合蛋白艾力雅10Opdivo49.3137.5%BMS多种肿瘤单抗欧迪沃资料来源：新康界，况。）表3：国内仿制药（特别是首仿）和原研价差相对美日较小，4+7联合集采后降幅明显（单位：元/片））品种（品规厂家性质中标价中值价格为原研%中标最低价价格为原研%4+7中标价相比最低价降幅苯磺酸氨氯地平片，5mg辉瑞原研4.69-4.27-华润双鹤一致性评价,国产龙头1.5533.0%1.2429.0%京新药业一致性评价0.9820.9%0.266.1%0.1542.3%瑞舒伐他汀阿斯利康原研7.75-6.34-鲁南贝特国产龙头6.3481.8%6.2798.9%京新药业一致性评价4.558.1%2.6441.6%0.7870.5%阿托伐他汀辉瑞原研8.89-7.93-嘉林药业首仿6.4772.8%5.569.4%0.9482.9%硫酸氢氯吡格雷片，75mg赛诺菲原研17.02-15.43-信立泰首仿，一致性评价8.6951.1%7.6149.3%3.1858.2%乐普一致性评价7.3943.4%5.6136.4%资料来源：医药魔方、上海阳光医药采购网，、药品：迎来大破大立，转型创新迫在眉睫自15年起，涵盖药品“研发-生产-流通-招标/采购-支付”全生命周期的改革新政陆2552%图12：近年来医药全产业链政策变化与影响总结图资料来源：国务院、药监局、人社部和卫计委官网等，图13：我国药品招采历史资料来源：国务院、卫健委、医保局官网，表4：国家带量采购规则及与以往省级招采机制的区别国家带量采购 以往招采模式 带量采购影响分析入围 考虑质量和供应双标准质量标准以通过一致性评（条件 视同为准供应标准包括生产能力供应稳定性和对入围生产企业为3入围生产企业为3家或以上采取招标采购入围2家区分质量层次一般原研药独竞争加剧仿制药开始成为标采购 的采取议价采购入围1的采取谈判采购不区分一档有优质优价国家重大品通过一致性评价视为不存形式 质量层次，最低价中标 科技专项等质量加分同一质疗效差异，价格竞争加剧量层次最多两家中标

同质量层级，来限定入围

带量采购对质量和供应能力均故意断供”等扰乱市场行为采购量

50%

一般不限定采购量

量价挂钩，药企以价换量，可激励药企加大价格竞争优先采购国家带量采购品种，确保1年内完成合同用量。使用量 一般在医疗机构开药系统有设限不满足优先开带量采购一般不限定使用量 同上产品不可开出其他产品医保 预计同一通用名实施统一支付标准带量集采中标价即支付 该通用名药品的医保支付标准患者使用高于医保支付预计医保基金在医保总额指标的基础上，按不低于采购金额的预计医保基金在医保总额指标的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机用于付款另外节约出来的 通过机制设计更好激励医疗机对医疗机结余医保资金通过适当办法对医院返还主要用于提高医 构/医生执行带量采购，真正落构/医生奖务人员薪酬对于不按规定采购的医疗机构在医保总额指不存在奖惩措施 实带量采购计划由于预付部惩措施标医改奖补资金等级评医保定点资格重点专科 款项加快回款速度可相应缓评定医疗机构负责人目标考核中予以惩戒对不按规定 解整个药品供应链资金压力使用药品的医务人员也会规定相应处理条款

按中标价，按比例支付

同一通用名统一支付标准，加快进口替代资料来源：国家医疗保障局，放量加速：中国此前新药上市后放量周期远长于美国等成熟市场，通常需要10均约5-6年6市，并于18年101810亿元。1.112Q216年销量占比达到99%续具有价格优势的仿制药和临床价值优势的创新药的冲击，迭代周期被压缩。图14：我国此前新药放量速度远慢于欧美图15：美国创新药上市后5-6年达到销售峰值资料来源：NatureReviewsDrugDiscovery资料来源：NatureReviewsDrugDiscovery注：根据2000-2002年上市的61个新药统计数据口径图16：新机制下，我国创新药销售额放量提速（亿元）图17：美国创新药销售额专利悬崖现象（百万美元）资料来源：各公司年报、终端数据推算等、资料来源：Bloomberg、10%40%10%图18：美国市场仿制药厂家数量和价格的关系资料来源：FDA分析、IMS，注：该数据由FDA基于1999-2004年数据统计得出图19：日本仿制药定价规则示意图资料来源：日本厚生省《DrugPricingSysteminJapan》，2016年图20：美国氯吡格雷75mg原研和仿制单价（美元/片图21：日本氯吡格雷75mg原研和仿制单价（美元/片资料来源：IQVIAAnalyticsLink、资料来源：IQVIAAnalyticsLink、图22：国内仿制药盈利性远高于欧美日市场（FY2017，%）资料来源：Bloomberg、Wind、仿制药质量标准化：带量采购的质量评价主要以一致性评价为依据，仿仿制药营销弱化研发价值强化：仿制药质量标准化，要求药企的研发导向要侧重于临床成本优势价值强化：除了低价药，原先药品的定价基本不与成本挂钩。此原料药成本低、经营效率高等因素而具有成本优势的企业将具有明显优+图23：带量采购重构行业竞争要素，研发和成本优势价值强化资料来源：整理随着后续DRGs表5：IMS预测的中日美医药消费市场规模发展趋势（亿美元）年份指标美国日本中国2015

市场规模 4390 790 创新药市场规模2941537207创新药占比 创新药市场规模29415372072020市场规模58008401650创新药市场规模3850563380创新药占比66%67%23%15-20年创新药市场规模复合增速 5.5% 1% 13%资料来源：IMSHealth（IQIVA前身、、耗材：集采在路上，关注“浙江模式”耗材招采改革在路上。当前我国耗材的招采模式类似于10年前的药品，在大部分地区，耗材招采甚至是以医院为单位，权力极为分散。招采权力归集和整合是减少腐败、提高医保支出效率的必然选择。随着各地药品和耗材招采权逐步移交医保局，耗材招采模式的变革大概率将逐步推进。“浙江模式”是耗材集采的开拓者，具有重要示范意义。早在2008年，卫生部就开展过冠脉支架、周围血管介入、起搏器、电生理四大类高值耗材的集采工作，并确定了招采细分目录，得到了招采价格。但其后并未强制各地执行，价格也仅供参考。此后，浙江省成为了耗材集采模式探索的先锋，于2012年开始耗材省级集采，并严格执行。由“浙江模式”衍生出的“宁波模式”在2016年底受到了《焦点访谈》的专题报道，备受推崇。可以说，“浙江模式”是耗材集采的开拓者，具有重要示范意义。“浙江模式”分三个环节，逐批淘汰。“安徽模式”完成了药品招采权的归集。为了完成耗材招采权归集的“浙江模式”的制度设计也和“安徽模式”十分相似，进口和国产也分为两组，其分为三个环节：客观分评审102家；主观分评审82综合评审：入围企业报价，最低价直接中标。余下的企业的降幅换算成410家一共中标5家。表客观分评审主观分评审综合评审根据历史销售规模、覆盖率、出口注册、科技奖项等硬性指标指标打分、排序从全省大医院抽选专家进行投票，根据实用性、服务等方面打分、排序企业报价，最低价直接中标。余下企业的降幅换算成分数，结合前两轮得分，进行排序本环节入围企业数本环节淘汰数本环节入围企业数本环节淘汰数本环节入围企业数中选数1-301-201-31-34-613-51437-1026-1025411-20310以上36520以上47586969以上7资料来源：浙江省药械采购中心、集采目录：通用名是药品的天然目录，但耗材没有必须专门划分统一的1-1.5江省的第一标直接采用08指导降幅：在集采前，浙江省药械采购中心将采集该类耗材的全国最低10-20%表时间 文件名 涉及品类 备注2012年112关于开展浙江省医疗机构医用耗起搏器类、电生理类、镇痛泵类、起搏器类、电生理类使用关于开展浙江省医疗机构医用耗起搏器类、电生理类、镇痛泵类、起搏器类、电生理类使用08年卫生部目录2013年1月8日 放 放射影像类和部分高分子类医材部门集中采购的公告 射影像类和部分高分子类医用耗材镇痛泵类耗材自编目录，但放射影像类没有完成

心脏介入类、周围血管介入类 直接使用08年卫生部目录，2014年8月日关于开展骨科类耗材采购的公告骨科（只有部分脊柱和创伤） 自编目录2015年9月25日关于浙江省医疗机构骨科医用耗骨科（其余的脊柱、创伤、关节）自编目录材（第二批）集中采购的公告2016年1月29日关于浙江省医疗机构骨科医用耗关于发布浙江省医疗机构神经外神经外科耗材、眼科耗材、非血管介关于发布浙江省医疗机构神经外神经外科耗材、眼科耗材、非血管介2016年8月12日科等耗材集中采购的公告 入耗材(内窥镜耗材)、血液净化及体自编目录外循环类耗材

普外科 自编目录资料来源：浙江省药械采购中心、表品类指导降幅品类指导降幅品类指导降幅眼科20%非血管介入15%血液透析10%骨科20%神经外科20%资料来源：浙江省药械采购中心、表

15-20%33%，“宁波模式”3中标价格进行增补。一般而言，“浙江模式”一般耗材的招标价格降幅在15-20%，骨科达到33%批次类别产品数举例价格平均降幅1四大类219个产品一次性吻合器、外科疝补片、手术用止血料和手术用防粘连料15%2五大类254个产品麻醉类、眼科人工晶体、耳鼻喉止血材料、一次性内窥镜活检钳和一次性吸氧装置33%3五大类404个产品医用高分子材料及卫生材料、脑外科类、手术室常用耗材、消化系统类和透析类39%4三大类287个产品人工髋关节、人工膝关节、髋、膝关节置换配件48%5十三大类272个产品颈前路钉板系统、融合器及一体化钢板、胸腰后路钉棒系统、椎体成形系统73%资料来源：中国宁波网、注：价格降幅数据取自《宁波日报》媒体报道，统计口径暂不明确“浙江模式”仍需在探索中完善：VDIVDIVDIVDIVD仍需渠道费用。中标代表获得挂网资格，并不保证销量。对中标企业而（17年9、我们预计，随着各地医保局的组建，耗材招采权在归集后将和医保支付端协同，模式可能升级，耗材集采推行将更有效率。表10：各省耗材集采政策模式范围耗材集采特点时间全国统采模式全国卫生部国际合作与交流中心通过网上竞价开展了四大类高值耗材（冠脉支架、周围血管介入、起搏器、电生理）集中采购工作2008全国原国家卫计委启动选取（ICDCRT）进行国家谈判试点工作，受大部制改革影响，该项目或将进入暂缓阶段2017.9跨区域联合采购京津冀一体化统一招标、建立联合采购平台、信息共享、结果共用2016.6招标分开招标，建立统一数据库，资质互认/资源共享2017.12三明联盟全国性联盟，信息共享，实行两票制，拟将福建省医保办平台与各成员现有采购平台的端口对接实施跨省药械联合阳光采购，2018.1四省一市联盟由沪、苏、浙、皖、闽五个试点省市组成，各成员采四省一市联盟购模式鲜明，计划由浙江选择用量大价格高的1、2类医用耗材品种，实行联合采购2017.5沪港合作明确在原国家卫计委药政司指导下，开展沪港合作采购高值医用耗材试点，但目前未有实质进展2017.4粤鄂联盟在资质互认、信息共享、价格联动、联合采购、用药保障五方面探联合采购新模式。2017.11直接挂网采购陕西配送的配套改革2017.1四川“五位一体”、鼓励同行举报、以五色游标价格预警、医院积分考核2016河南集中挂网、三线控价2018.3上海医保部门主导，医疗机构自主谈判，自主议价必须公开2017.12福建即将启动新一轮集中采购（直接挂网，不执行直接挂网模式两票制”则纳入黑名单2017天津现阶段全品种直接挂网采购，逐步推行谈判挂网采购2017.11河北实行限价采购，同厂同品价格不高于北京、天津的交易价格，医疗机构药品耗材量价双降2016.7内蒙古、宁夏、甘肃、黑龙江、湖十省联盟成员，均采用直接挂网模式…省级入围＋地市议价模式安徽分片区带量采购、价格调整、零差率，十大类高值耗材执行两票制2017辽宁省级挂网＋地市议价（普耗、鼓励同城同价（高耗、引入金融机构保证30天回款2017地市招标＋省级共享模式江苏一批高值省级综合评审入围＋地市议价；二批高值采购权下放地市，明确将采购结果汇总至省平台、价格联动、就低调整2014药交所模式重庆电子挂牌、会员制、三级价格管理、议价入国、带量采购2012广东1＋N＂采购生态目前处于过渡阶段2017湖北华中药交所，全国首个由第三方企业主导的药交所，提供互联网＋医药供应链（B2B）服务，在湖北省的方案中明确提出，第三方平台将成为补充。2016.11省市联动模式药械系统、省市联动系统并行，与广东组成粤鄂联盟；在耗材省市联动采购管理机制中提出，各地除了应开展以市为单位的联合采购，还可探索由大医院牵头的联合体集中采购、集团采购（P、配送企业打包批量采购等多种形式的带量采购2017.7双信封宁波资质入围、品牌違选、价格谈判、多轮报价、逐轮改良淘汰2012浙江三步评审、分类限价、基础降幅、三流合一平台2011山东典型的双信封模式，引进代表品和组套评审概念，以最低价认定时对销量有要求2017新疆广西尚未启动新一轮集中采购…GPO模式韶关采购文件中要求实现医用耗材CPO采购2017深圳（GPO）和技术服务2017资料来源：《我国医用耗材集中采购现状及展望》，耿鸿武等，2、回顾展望：上下半场冰火两重天，板块已到配置时、182018300指数7.70pp4.15pp，281412.0231排名第2123.75%13.61pp，在3123图24：大盘指数和医药行业年初至今涨跌幅及排名情况（%，2018.1.2-2018.12.28）资料来源：Wind（均算法）表11：偏股票型基金业绩排行榜（2018年）排名2018年偏股主动型基金业绩排行榜2018年主动股票型基金业绩排行榜基金名称收益率基金经理基金名称收益率基金经理1富国新动力A6.89%李晓铭，于洋上投摩根医疗健康-4.34%张一甫2嘉实元和6.42%胡永青，张琦交银医药创新-8.63%楼慧源3富国精准医疗3.18%于洋中海医疗保健-9.03%许定晴，易小金4长信利信1.69%朱君荣万家消费成长-9.67%高源5华安媒体互联网0.81%胡宜斌工银瑞信文体产业-10.16%袁芳6建信鑫荣回报0.77%叶乐天华夏经济转型-10.33%张帆7交银优势行业0.32%何帅国泰大农业-11.21%程洲8中邮未来新蓝筹0.29%杨欢中欧时代先锋A-11.79%周应波9诺安利鑫0.12%周冬招商医药健康产业-12.51%李佳存10创金合信鑫收益A0.00%闫一帆中欧电子信息产业-12.76%刘晨，曲径同类平均-23.06%同类平均-25.06%资料来源：Wind、万德基金，18年医药板块行情呈现冰火两重天。从年初到2月中旬由于创新药主题投资回落导致小幅下跌；随后“基本面+板块轮动”驱动一波大幅上涨，行情持续到5月底；随后下半年由于工业端数据回落、医保负增长、疫苗事件、10月底到12price-in12图25：2018年A股医药板块走势回顾（2018.1.2-2018.12.28）资料来源：Wind、A20.50%23.08%2.43%，图2A08122181228图2（08122181228资料来源：Wind（注：采用申万三级子行业）（、板块估值处于历史低位，估值溢价率已大幅下降A24史均值38（2009.1.5-2018.12.281620图28：医药生物行业市盈率（倍，历史TTM，整体法，剔除负值）水平处于历史低位资料来源：Wind、图29：港股医疗保健行业市盈率（TTM整体法，剔除负值）处于历史低位资料来源：Wind，注：统计时间区间为2009.1.5-2018.12.28（相对全部A股和剔除金融类的全部A123%和42%。然而201897%AA图30：医药生物（申万）十年来相对估值（PE-TTM，剔除负值）溢价率走势资料来源：Wind、、预计18Q4预计18Q42018为剔），18Q212%（）18Q3为11%（），截止18Q3101218Q4图31：股票型基金重仓医药股市值占比历年变化情况（%）资料来源：Wind、11%4（超配接近10且预计18Q4图32：股票型基金重仓大消费类行业市值比例图33：大消费类行业整体市值占比情况资料来源：Wind、（注：分类采用申万一级行业）（图34：大消费类行业超配比例资料来源：Wind、（注：超配比例计算方法为股票型基金重仓某行业的比例减去该行业的市值占比）3、投资主线：至暗时刻仍有光明，坚定拥抱创新升级景气度提升、创新药：制度全面接轨国际，呼唤“全球新”我国的药品监管制度正逐步实现全流程全面升级，具体体现在三个方面的“接轨国际”：临床：松绑国际多中心，国内临床阶段接轨国际我国于17年6月正式加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）。随后于17年10月，CFDA21将促进外资药企更多地将我国和其他地区打包，以实现在各地区的快速上图35：我国每年开展的国际多中心临床数逐年提高（个）资料来源：Wind、注册：优先审评加速创新药获批、创新层次向“全球新”看齐自16年起，CFDA500图36：CDE已发布了33批优先审评名单，涵盖了587个受理号资料来源：CFDA，整理创新药从“中国新”逐步转为“全球新”。2018年获批上市的重磅创新药(19k)表12：中国已获批和预计2018-2020年获批重要国内创新药一览获批/预计获批时间产品靶点机制适应症公司目前进度参考竞品2011艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药已上市塞来昔布、帕瑞昔布埃克替尼EGFR激酶抑制剂非小细胞肺癌贝达药业已上市重组人尿激酶原激活纤溶酶原心肌梗塞天士力已上市阿替普酶2012阿利沙坦酯血管紧张素II受体拮抗剂高血压信立泰已上市缬沙坦、奥美沙坦等2014康柏西普抗VEGF融合蛋白湿性黄斑变性康弘制药已上市雷珠单抗、阿柏西普阿帕替尼VEGFR-2TKI胃癌恒瑞医药已上市暂无西达本胺HDAC抑制剂淋巴瘤微芯生物已上市贝利司他、罗米地辛2018安罗替尼抗VEGFR等多靶点TKI肺癌中国生物制药已上市暂无硫培非格司亭(19k)PEG-C-GCSF中性粒细胞减少恒瑞医药已上市PEG-非格司亭艾博卫泰长效gp41抑制剂艾滋病前沿生物已上市多替拉韦呋喹替尼VEGFRTKI结直肠癌和黄医药已上市暂无吡咯替尼EGFR/HER2抑制剂乳腺癌等恒瑞医药已上市拉帕替尼特瑞普利单抗PD-1单抗黑色素瘤君实生物已上市Opdivo、Keytruda信迪利单抗PD-1单抗霍奇金淋巴瘤等信达生物已上市Opdivo、Keytruda2019CamrelizumabPD-1单抗非小细胞肺癌恒瑞医药NDAOpdivo、KeytrudaBGB-A317PD-1单抗多种实体瘤、cHL百济神州NDAOpdivo、Keytruda聚乙二醇洛塞那肽长效GLP-1受体激动剂糖尿病豪森药业NDA利拉鲁肽、艾塞那肽等贝格司亭Fc-C-GCSF中性粒细胞减少亿帆医药中美III期PEG-非格司亭BGB-311BTK抑制剂CLL、WM等百济神州中美III期依鲁替尼瑞格列汀DPP-IV抑制剂II型糖尿病恒瑞医药III期西格列汀等2020JS001PD-1单抗多种实体瘤、cHL君实生物II期Opdivo、Keytruda爱沙替尼ALK抑制剂肺癌贝达药业中美III期艾乐替尼X-82抗VEGFR多靶点TKI肾癌贝达药业III期乐伐替尼/舒尼替尼瑞马唑仑GABAa受体激动剂麻醉恒瑞医药III期暂无非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌、获批/预计获批时间产品靶点机制适应症公司目前进度参考竞品HMS5552GKAII型糖尿病华领医药III期暂无沃利替尼c-Met抑制剂肾癌等和黄医药中美III期暂无西格列他pan-PPAR抑制剂II型糖尿病微芯生物III期暂无资料来源：各公司官网、CDE、医药魔方，整理以目前抗肿瘤领域最热门的抗PD-1/L1靶点为例，国内企业的布局十分丰BMS、（HR171035）表13：国内PD-1/L1类抗体药物研发进度阶段靶点公司通用名商品名联用适应症治疗地位上市PD-1BMS纳武利尤单抗欧狄沃NAEGFRALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）2线MSD帕博利珠单抗可瑞达NA不可切除或转移性黑色素瘤2线君实生物JS001（特瑞普利单抗）拓益NA局部进展或转移性黑色素瘤2线信达生物IBI308（信迪利单抗）达伯舒NA复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）3线BLAPD-1恒瑞医药SHR-1210（卡瑞利珠单抗）NANA复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）2~3百济神州BGB-A317（替雷利珠单抗/Tiselizumab）NANA复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）2~3III期PD-1恒瑞医药SHR-1210（卡瑞利珠单抗）NA培美曲塞+卡铂晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）1线FOLFOX4晚期肝细胞癌（HCC）1线卡铂+紫杉醇IV期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）1线紫杉醇+顺铂晚期食管癌1线化疗局部晚期复发或转移鼻咽癌1线NA晚期或转移性食管癌2线NA晚期肝细胞癌（HCC）2线百济神州BGB-A317（替雷利珠单抗/Tiselizumab）NANA不可切除肝细胞癌1线化疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）1线化疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）1线化疗性食管鳞状细胞癌（ESCC）1线NA尿路上皮癌1线NA非小细胞肺癌（NSCLC）2~3NA晚期食管癌2线君实生物JS001（特瑞普利单抗）拓益化疗复发性或转移性鼻咽癌1线信达生物IBI308（信迪利单抗）达伯舒吉西他滨+铂类晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）1线XELOX性胃及胃食管交界处腺癌1线NA晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）2线阶段靶点公司通用名商品名联用适应症治疗地位中山康方AK105NA卡铂+培美曲塞转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）1线紫杉醇+卡铂1线PD-L1恒瑞医药SHR-1316NA卡铂+依托泊苷广泛期小细胞肺癌1线基石药业CS1001NA同步/序贯放化疗未进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌2线康宁杰瑞PD-L1单域抗体NA化疗不能手术切除或转移性的胆道癌1线II期PD-1恒瑞医药SHR-1210（卡瑞利珠单抗）NA阿帕替尼/FOLFOX4晚期肝癌1~2贝伐珠单抗（BP102）+XELOX转移性结直肠癌（mCRC）1线贝伐珠单抗（BP102）PD-L1阳性的晚期或转移性EGFR/ALK野生型非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）1线阿帕替尼软组织肉瘤1线法米替尼晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤1线阿帕替尼晚期非小细胞肺癌（NSCLC）2~3NANK/T细胞淋巴瘤（鼻型）2线阿帕替尼广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）2线阿帕替尼晚期肝细胞癌（HCC）2线百济神州BGB-A317（替雷利珠单抗/Tiselizumab）NA化疗食管癌、胃癌或胃食管结合部癌1线化疗局部晚期或转移性肺癌1线NAPD-L1阳性的局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌2线NA不可切除的肝细胞癌（HCC）2线及以上NA复发或难治性成熟T细胞和NK细胞肿瘤2线及以上NA局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤2线及以上君实生物JS001（特瑞普利单抗）拓益NA辅助治疗黏膜黑色素瘤1线NA局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌2线培美曲塞+卡铂晚期或复发伴EGFR敏感突变、T790M阴性非小细胞肺癌2线信达生物IBI308（信迪利单抗）达伯舒NA晚期/转移性食管鳞癌2线NANK/T细胞淋巴瘤（鼻型）2线嘉和生物GB226（杰诺单抗）NANA复发和难治外周T细胞淋巴瘤2线及以上NA复发/转移性/不可手术切除的腺泡状软组织肉瘤（ASPS）2线及以上NA复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）2线及以上翰中生物HX008NA化疗晚期胃癌1线NA晚期实体瘤2线NA局部进展或转移性黑色素瘤2线中山康方AK105NA安罗替尼/贝伐珠单抗不可切除肝细胞癌（HCC）1线PD-1&CTLA4中山康方AK104NAmXELOX晚期实体瘤和晚期或转移性胃腺癌1线））阶段靶点公司通用名商品名联用适应症治疗地位或胃食管结合部腺癌PD-L1科伦博泰KL-A167NANA复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）2线及以上基石药业CS1001NANA复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤2线NA复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（rr-CHL）3线康宁杰瑞KN035（抗PD-L1单域抗体NA化疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌1线NAdMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤2线I期PD-1恒瑞医药SHR-1210（卡瑞利珠单抗NANA晚期黑色素瘤2线SHR9146+阿帕替尼晚期实体瘤NA君实生物JS001（特瑞普利单抗）拓益吉西他滨+顺铂晚期三阴性乳腺癌1~2放疗晚期三阴性乳腺癌2线及以上NA晚期神经内分泌肿瘤2线及以上丽珠集团PD-1单抗）NANA晚期恶性实体瘤NA嘉和生物GB226（杰诺单抗）NA呋喹替尼EGFR敏感突变的复发或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）2线百奥泰BAT1306NANA局部晚期或转移性实体瘤2线基石药业CS1003NANA晚期实体瘤或淋巴瘤2线誉衡药业GLS-010NANA（主）2线及以上NA晚期实体瘤（胃癌、食管癌为主）2线及以上智翔金泰GR1405NANA晚期实体肿瘤或淋巴瘤NAPD-L1恒瑞医药SHR-1316NANA晚期恶性肿瘤2线正大天晴TQB2450NANA晚期恶性肿瘤NA科伦博泰KL-A167NANA晚期实体瘤2线及以上NANK/T细胞淋巴瘤（鼻型）和B细胞非霍奇金淋巴瘤2线及以上广州兆科ZKAB001NANA局部进展和转移性尿路上皮癌2线NA局限期高级别骨肉瘤2线迈博斯MSB2311NANA晚期实体瘤NAPD-L1&CTLA-4康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白NANA晚期实体瘤和淋巴瘤NAPD-L1&TGF-βRII恒瑞医药SHR-1701NANA转移性去势抵抗性前列腺癌2线INDPD-1复宏汉霖HLX10NAHLX04实体瘤NANANA实体瘤NAPD-L1复宏汉霖HLX20NANA实体瘤1线海正药业重组抗PD-L1全人源单抗NANA多种肿瘤NA君实生物JS003NANA未披露NA临床前PD-1安科生物SSI-361NANA多种肿瘤NAPD-L1&CD3友芝友Y111NANAPD-L1阳性肿瘤NA资料来源：CDE、原人社部于17年公布了新版国家医保目录，相对于上一次调整，已经过去了8年。在这期间的新上市药品只能通过增补进入各省医保目录，进度缓慢。自163。表14：三批次医保谈判情况批次第一批第二批第三批时间2016年5月2017年7月2018年10月主导部门卫计委人社部国家医保局成功谈判品种数33617其中抗癌药品种数21817价格平均降幅59%44%57%资料来源：卫计委、人社部、国家医保局，图（5个月以下资料来源：国家医保局、NMPA、从PDB年717Q4起销售额迅速增加，以来那度胺为例，虽然降价幅度达到60%，但是在17Q4-18Q3358%1173%1502%1516%，78%432%、488%745%表15：2017年717Q4品种名称相关公司适应症降价幅度PDB样本医院销售额增速PDB样本医院销量增速17Q317Q418Q118Q218Q317Q317Q418Q118Q218Q3曲妥珠单抗罗氏乳腺癌65%27%0%3%-1%76%79%156%164%139%326%贝伐珠单抗罗氏结直肠癌62%23%33%50%52%88%69%225%266%269%256%来那度胺双鹭药业骨髓瘤60%-6%78%432%488%745%26%358%1173%1502%1516%厄洛替尼 罗氏 非小细胞肺癌58% -10% -47% -30% -23% -5% 35% 30% 65% 80% 89%氟维司群阿斯利康乳腺癌56%47%121%182%210%222%98%403%543%601%447%阿斯利康，阿斯利康，品种名称相关公司适应症降价幅度PDB样本医院销售额增速PDB样本医院销量增速17Q317Q418Q118Q218Q317Q317Q418Q118Q218Q3阿比特龙杨森前列腺癌53%136%602%1241%1217%893%285%1391%2841%2696%1218%硼替佐米杨森骨髓瘤52%52%64%54%41%41%104%209%187%180%161%重组人脑利钠肽西藏药业心力衰竭50%24%3%10%12%23%58%90%108%109%82%尼妥珠单抗百泰生物药业鼻咽癌等50%-8%35%57%51%27%25%152%197%144%81%索拉非尼拜耳肝细胞癌50%-15%28%66%57%135%15%148%424%295%387%利拉鲁肽诺和诺德糖尿病49%5%72%68%110%176%44%225%218%291%285%银杏二萜内酯康缘药业脑梗塞49%165%154%379%345%438%183%345%754%689%717%泊沙康唑默沙东抗感染43%15%74%101%158%212%44%199%253%352%338%托伐普坦大冢制药 低钠血症 42% 44% 33% 78% 128% 76% 133% 210% 279% 236%拉帕替尼葛兰素史克乳腺癌41%7%18%107%144%182%17%102%256%319%353%依维莫司诺华肾细胞癌40%-7%5%-12%23%25%11%76%49%106%82%银杏内酯注射液百裕制药活血化瘀39%21%16%42%36%57%42%87%149%130%130%利妥昔单抗罗氏淋巴瘤37%14%2%7%4%12%65%122%114%93%100%阿帕替尼恒瑞医药胃食管癌37%94%59%64%54%78%140%157%163%146%144%碳酸司维拉姆美国健赞慢性肾病36%221%522%556%491%438%421%958%926%816%419%重组人血管内皮抑制素注射液先声麦得津非小细胞肺癌35%20%17%17%27%9%38%60%61%71%32%盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂葛兰素史克抑郁症34%-2%-15%-98%2%6%2%-11%-98%8%10%阿利沙坦酯信立泰高血压31%623%740%681%1274%670%483%396%859%西达本胺微芯生物淋巴瘤30%2982%19688%1765%832%4133%28500%2623%961%吗啉硝唑氯化钠豪森药业抗感染27%2695%2451%4775%2469%875%3011%3081%6173%3223%992%替格瑞洛信立泰急性冠脉综合征26%20%24%56%73%66%34%62%108%131%103%喹硫平缓释阿斯利康精神分裂23%16%13%4%11%8%20%16%7%11%7%雷珠单抗诺华眼底湿性黄斑20%0%7%-3%2%21%6%33%22%27%43%康柏西普康弘药业眼底湿性黄斑17%61%26%31%33%29%68%48%58%61%51%重组人尿激酶原天力士心肌梗死15%135%80%78%105%0%153%111%109%140%9%注射用重组人凝血因子 Ⅶa 诺和诺德血友病9%16%6%24%5%93%20%17%37%16%99%资料来源：PDB、人社部，益，如截至第33批，优先审评受理名单中进口创新药相关申请占比达到33%6到了目前的3年左右，预计未来将继续缩短。图3835%（截至第33批）图39：进口新药国内外上市时间差逐渐缩短（年）资料来源：CDE，整理资料来源：CDE、FDA、EMA、未来Me-tooMe-better、First-in-classIPO药品种应当是Me-betterFirst-in-class、Biotech：赴港上市潮，创新型药企有望迎来新发展港交所A5家表16：已在港交所上市或递交上市申请的Biotech公司公司创始人-CEO成立时间产品管线总部上市保荐人最新状况歌礼药业吴劲梓2013/4/17杭州摩根士丹利、高盛、国际已上市华领医药陈力2009/11/17上海高盛、中信里昂证券已上市信达生物俞德超2011/4/117苏州摩根士丹利、摩根大通、高盛、国际已上市盟科医药袁征宇2007/3/14上海JefferiesAOBiome王俊2012/12/18特拉华州花旗、海通国际StealthBioR,McCarthy2006/4/15特拉华州Jefferies、中银国际康希诺宇学峰2009/1/115天津摩根士丹利、中信里昂证券百济神州王哓东/欧雷强2010/10/116北京摩根士丹利、高盛已上市君实生物陈博/熊俊家族2012/12/113上海中金公司已上市亚盛医药杨大俊2009/5/19苏州美银美林、花旗迈博药业钱卫珠2015/2/19泰州中金国际基石药业江宁军2015/12/114苏州高盛、摩根士丹利资料来源：医药魔方、港交所、上交所：18表17：百济神州新药及商业产品情况

我们看好具有丰富研发管线和持续强劲创新能力的生物科技企业，长远来百济神州：公司是植根中国、布局全球的创新药研发领先药企，公司历时7Zanubrutinib（BTKTislelizumab（抗PD-1和Pamiparib（PARP1和PARP2项目（靶点）商业权利DoseEsc项目（靶点）商业权利DoseEscDoseExp关键性主要适应症1a期1b期2*期2**期3期Zanubrutinib(BGB-3111,BTK)全球√√√√√WM，1LCLL/SLL√√√√R/RMCL,R/RCLL/SLL,WM(关键性2期）Zanubrutinib+GAZYVA(BTK+CD20) 全球 √√√√ R/RFL（关键性2期） 全球（血液瘤亚洲除日本外（实体瘤）√√√√√2LNSCLC,1LHCC,2LESCCTislelizumab(BGB-A317,PD-1)√√√√R/RChl+2L+UC（关键性2期）√√√√2L/3LHCC(关键性2期）√√√R/RNK/T-细胞淋巴瘤Tisleizumab+pamiparib(PD-1+PARP) 全球 √√实体瘤 Tislelizumab+zanubrutinib(PD-1+BTK)全球√√B细胞恶性质瘤√√√√√2L铂敏感OC维持Pamiparib(BGB-290,PARP)全球√√√√3LgBRCA+OC(关键性2期）√√√实体瘤Pamiparib+替莫唑胺（PARP+化）全球√实体瘤Pamiparib+RT/替莫唑胺化）全球 √胶质母细胞瘤 Llifirafenib(BGB-283,RAF二聚体）全球√√√B-Raf-orK-RAS/N-RAS-突发实体瘤√√√B-Raf-orK-RAS/N-RAS-突发实体瘤BGB-A333+/-tislelizumab(PD-L1+/-PD-1)全球√实体瘤BGB-A425(TIM-3)全球计划实体瘤REVLIMID(IMID)中国已上市√√√√R/RMM(已上市)，NDMM(已上市)，R/RNHL(3期)ABRAXANE(白蛋白结合型紫杉醇）中国已上市√√√√乳腺癌VIDAZA（低甲基化剂）中国已上市√√√√MDS,伴有骨髓原始细胞20-30%的AML， CMMoLAvadomide(CC-122,CELMoD)中国计划NHLSitravatinib(多激酶抑制剂）（外新西兰计划NSCLC资料来源：百济神州招股说明书表18：信达生物在研产品管线

信达生物：公司专注于研发治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药，核）PD-1为靶点的单抗药物。公司具有17在研核心产品，包括PD-1候选药物 靶点 治疗领域：疾病适应症 状态信迪利单抗(IBI-308) PD-1候选药物 靶点 治疗领域：疾病适应症 状态信迪利单抗(IBI-308) PD-1肿瘤:r/r霍奇金淋巴瘤、1L2L2LNSCLC2L2LNSCLC1LNSCLCr/r全球NK/T2LESCC1L胃癌、实体瘤及子宫内膜癌√√√ √ √ √IBI-306 PCSK9 代谢:纯合子型家族性高脂血症;他汀不耐内地、港台√ √ √IBI-310CTLA-4肿瘤:黑素瘤及肾细胞癌全球√√√IBI-302Vegf/补体蛋白眼底病:湿性AMD全球√√受高CV风险患者IBI-307IBI-307RANKL代谢:与癌症转移相关的骨质疏松症和溶骨全球新药IBI-101IBI-188IBI-110IBI-939IBI-318IBI-319OX40CD47LAG-3TIGIT性骨病变肿瘤:晚期实体瘤、乙型肝炎 全肿瘤:B细胞淋巴瘤、卵巢癌、结直肠癌 全肿瘤:NSCLCmBrCA、晚期肿瘤全球肿瘤:晚期实体瘤全球√√√√√√√√PD-1/未披露靶点肿瘤:晚期肿瘤(未披露靶点)PD-1/未披露靶点肿瘤:晚期肿瘤(未披露靶点)内地、港澳√内地、港澳√IBI-322PD-L1/CD47肿瘤:PDL1/CD47共表达肿瘤、M1巨噬细全球IBI-315IBI-323利妥昔单抗(IBI-301)生物PD-1/HER2LAG-3/PD-LI胞特征性肿瘤 腫瘤:Her2+癌症mBrCA胃癌肿瘤:PDL1+「热肿瘤」表型肿瘤全球CD20肿瘤：非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血全球√√√√√ √ √ √类似阿达木单抗药(IBI-303)贝伐珠单抗(IBI-305)TNF-α病、类风湿性关节炎自身免疫:类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗全球恩病、溃疡性结肠炎及银屑病√√ √ √ √VEGF-A 肿瘤:r/rNSCLC及转移性CRC 全球 √ √ √ √ √资料来源：信达生物招股说明书

君实生物：公司于2018年12月24（PD-1表19：君实生物在研产品管线疾病种类在研药品（靶点）适应症临床前研发临床试验NDAI期II期III期黑色素瘤2L√√√√√黑色素瘤1L√√√√黏膜黑色素瘤(+阿昔替尼)√√鼻咽癌√√√√胃癌√√√JS001(PD-1)食管癌√√√尿路上皮癌√√√非小細胞肺癌√√√肿瘤免疫疗肺泡软组织肉瘤√√法恶性淋巴瘤√√肝细胞癌√√JS003(PD-L1)(未予披露)√JS004(BTLA)(未予披露)√JS006(TIGIT)(未予披露)√JS007(CTLA-4)(未予披露)√JS009(未予披露)(未予披露)√JS011(未予披露)(未予披露)√JS002(PCSK9)高胆固醇血症√√代谢疾病JS008(未予披露)(未予披露)√JS005(IL17A)(未予披露)√炎症/自身免疫UBP1211(TNF-α/修美乐生物类似药)类风湿性关节炎√√√√UBP1213(BLyS)系统性红斑狼仓√√神经性疾病JS010(未予披露)(未予披露)√资料来源：君实生物招股说明书

建议关注百济神州-B（H）、信达生物-B（H）。随着行业内部结构持续调整、国内重磅创新产品逐步上市、与国外药企研发合作增强，创新类药物将是未来医药生物板块最具潜力的细分方向。综合来看，持续创新研发能力、梯队完整的研发管线和后续销售团队的布局将是创新类生物医药企业投资的关键。、CRO行业黄金发展期CRO行业大发展。上个世纪年代国际大药企遇到专利悬崖，在其收入端和研发投入小幅承压的同时，CROCRO535%图40：全球CRO产业历经四个阶段资料来源：Wind、PharmaProjects、Frost&Sullivan、注：2008年之前的CRO行业规模数据为依据相关文献估算得出，可能存在偏差，旨在展示CRO行业发展阶段国内医药产业迎来大变革，CRO行业景气持续。20世纪90年代末，我国CRO17达55920%类似于上个世纪90CRO图41：17年我国CRO规模559亿，增速超20%图42：17年我国临床CRO占比57%，低于全球平均资料来源：南方所、资料来源：南方所、图43：我国15-17年创新药临床申请大量获批图44：17年我国医药行业VC/PE融资474亿资料来源：CFDA、资料来源：动脉网、CRO业务极具延伸价值，龙头公司天花板高。最早期，也是资金投入最大的环节。CRO”几乎贯穿着CROCRO、生产（CMO）、销售（CSO）图45：CRO业务极具延伸价值资料来源：国内CRO产业呈现分层竞争格局，龙头地位稳固。我国CRO产业呈现分层竞争格局，头部公司主要承接高毛利的创新药业务，对全球创新药趋势更加敏感。而一般的CRO公司仅能依靠成本优势承接技术含量较低的仿制药业务。在我国制药产业大破大立的背景下，显然头部CRO公司将是力图转型创新的内资药企的首选合作对象，相对更加受益。另外，CRO业务规模效应极强，头部公司的地位十分稳固。表20：我国CRO产业呈现分层的竞争格局（上市公司标紫）子行业17年规模（亿元）17-20年CAGR毛利率竞争格局主要企业临床前外资创新药13020%40%寡头竞争药明康德量子生物（睿智化学昭衍新药药石科技亚太药业（新生源、桑迪亚内资创新药5519%35%仿制药6513%30%极度分散百花村（华威医药太龙药业、博济医药、蓝贝望临床国际多中心临床4028%50%外资垄断昆泰、科文斯、PPD、精鼎、爱康等外资CRO外资创新药中国区临床9010%45%外资主导外资CRO、泰格医药、诺思格、方恩、润东子行业17年规模（亿元）17-20年CAGR毛利率竞争格局主要企业内资创新药9924%40%一超多强泰格医药、诺思格、方恩、润东仿制药8014%35%极度分散泰格医药、诺思格、博济医药、赛德盛、方恩资料来源：预测CRO美90（（（）。、医疗服务：价值回归、需求升级、资源下沉国务院在18员技术劳务价值。我们预计19年中国医院大会报道），各地将加快出表21：全国及地方有关医疗服务价格提价文件整理情况（不完全统计）区域 文件 日期 实施部门 要点国家 《推进医疗服

2016/7/1

发改委、卫计

1疗机构特需、个性化和非公立医疗服务市场调节价格。基本医保支付项目实施合理市场化谈判下的医保支付标准。2、重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值价格改革的意见》

委、人社部、财政部 的服务价格。3、制定全国医疗服务技术规范，统一目录，并实施动态调整。加快受理新增医疗服务项目。《深化医药卫生 1《深化医药卫生 1、医疗服务价格改革思路：腾空间、调结构、保衔接国家 体制改革2018年2018/8/20 医保局、卫健2规范诊疗行为降低药耗费用腾出空间优化调整体现医务人员劳务下半年重点工作 委、中医药局值的价格，降低大型医用设备检查检验价格。任务》上海 部分医疗服务

1、三级医院普通门诊和主任医师专家门诊分别从22元/38元提升至25元2018/7/24 市物价局卫计 元；格的通知》

委、医保办

/502、人工晶体置换术、二期人工晶体植入术由680/600元提至850/945元，深圳 公立医院第三

。1、全面取消耗材加成，降低322项检验项目（机器法）价格，取消7项2018/12/18 4广州 《广州地区公立广州 《广州地区公立2018/11/22 市发改委 护理费普遍微涨；手术治疗费用提价幅度大，平均超过30%。医院基本医疗服

委、人社局

2、提高手术类、治疗类、护理类、检查类、床位类和检验类（手工法）共624项价格。区域 文件 日期 实施部门 要点务价格汇总表》《推进省管公立医院取消医用耗四川材加成同步调整医疗服务项目价格》

2018/11/13 省发改委

1、公立医疗机构全面取消医用耗材加成；2复、中医等体现医务人员劳务价值、技术难度和风险程度的医疗服务项目价格，降低偏高的、不合理的大型医用设备检查治疗、检验等项目价格，防止价格异常波动。《重庆市医疗服 市卫计委、 1、大型设备检查、检验类项目平均下降约25%；重庆 2018/3/25 发改、诊查、护理、治疗、手术类项目价格分别平均提高30%30%、13%务价格》 委 2和13%。《公立医院医疗 1、调降医技诊疗（以机器为主）供给213项价格，平均降10%；珠海 服务价格调整方2018/2/10 市卫计委发改、调升手术、护理等技术价值高项目625项；案》

23、6岁及以下儿童临床诊疗类项目加收30%费用。资料来源：中国政府网、各地卫计委、发改委、医保局官方网站，务结构升级。蔡司VisuMax2017201713%。5.7%7.7%8.5%1~21~2（年8图46：爱尔眼科白内障呈现量价齐升图4CL资料来源：公司公告，资料来源：公司数据，图48：我国角膜塑形镜销量及渗透率变化情况图49：我国角膜塑形镜需求测算情况（2017年）资料来源：中国医械协会眼视光分会、招股书，资料来源：国家统计局、爱尔眼科，20201000（2000、40030图50：耒阳爱尔持续增长，净利率稳定在20%左右资料来源：草根调研数据、表22：爱尔眼科县医院单店收入和净利润敏感性测算（单位：万元）百万人口县级医院成熟期单店收入悲观中性乐观150020002500成熟期净利润悲观（15%）225300375中性（20%）300400500乐观（25%）375500625人口Top1000县医院成熟期单店收入112515001875成熟期净利润悲观（15%）169225281中性（20%）225300375乐观（25%）281375469资料来源：国家统计局、预测）、生长激素：仍处快速增长期的医药消费品，政策压力小多种多样，常见有生长激素缺乏（D、生长激素不敏感或抵抗、urner（10表23：目前国内生长激素主要企业的适应症拓展情况序号 FDA获批适应症安科生物金赛药业1儿童生长激素缺乏症（GHD）已上市已上市2重度烧伤已上市已上市3慢性肾功能衰竭引起的身材矮小批准临床Ⅲ期临床，招募中4HIV感染相关性衰竭综合症 Turner综合症（即先天性卵巢发育不全综合征，X染色体异常所致） 批准临床 Ⅱ期临床，招募中Prader-Willi综合症（愉快木综合征、隐睾-侏儒-肥胖-智力低下综合征、批准临床 Ⅲ期临床，招募肌张力减退-智力减退-性腺功能减退与肥胖综合征）（S（/或身高低于相同胎龄正常新生儿2差的新生儿，易发生生长发育迟缓）

Ⅲ期临床，招募中特发性矮身（ISS（患儿的生长速度低于平均水平预测其成年后身高低Ⅲ期临床，招募中 Ⅲ期临床，尚未招于正常人群平均身高）SHOXGHD10努南综合症（Noonan） 成人GHD替代治疗 临床，招募中 Ⅱ期临床，尚未招募短肠综合症（（病人营养需要而产生的综合征）FGFR3突变的软骨发育不全 免临床增加资料来源：CDE，公司公告，整理1020162016801010年间降低了10%医生教育：经过过去若干年中国市场的培育，内分泌科掌握生长激素用10301000图51：生长激素行业增长动力示意图

渠道下沉及患者导流：产品技术升级：1次/1次/1~2值得关注的是，生长激素2018资料来源：整理

Lg2018场规模近40亿，全年增速预计35%30物约6亿，两家市占率均同比提升。未来预计，金赛药业、安科生物龙头优势继续稳固，分享行业增长蛋糕。图52：国样医院生长素增情况 图53：国生激素集中提升 资料来源：IMS， 资料来源：IMS，320245市场的治疗需求：假设每年新出生人口1600万人，对应矮小症患者48万人，长期看市场空间至少100亿。图54：生长激素市场空