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文档简介
医院临床合理用药监督管理细则一、总则1.为加强医院药事管理工作,促进临床合理用药,保障人民群众用药的安全性、有效性、经济性,避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生,全面提高医疗质量,依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等规定制定本院临床合理用药监督管理细则。2.合理用药是指医务人员在防治、诊断疾病过程中,针对具体病人选用适宜的药物,采用适当的剂量与疗程,在适当的时间,通过适当的给药途径用于人体,达到有效防治、诊断疾病的目的,同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。3.各科室应把合理用药作为本科室医疗质量管理和综合目标管理的重要内容,按照临床诊疗规范、《抗菌药物临床应用指导原则》以及本规定的要求,制定具体的落实办法,相关科室应积极开展门诊、住院病人合理使用药物的评价工作,切实推进临床药物合理使用。二、组织管理1.临床合理用药监督指导小组:在院长和分管院长领导下,医务科负责临床合理用药监督管理工作,药剂科负责日常工作。组长:分管院长副组长:医务、药剂科主任成员:药剂、医院感染办、护理、检验、临床主任2.职责和任务:⑴制定我院临床合理用药管理实施细则,完善“因病施治、合理用药”的管理机制;⑵提出本院临床合理用药的目标和要求,并组织实施与监督;⑶定期开展合理用药情况检查与评价工作,通过对各科室药物使用情况分析,及时针对存在的问题提出改进措施;⑷定期公布全院及临床科室的常见病原菌及耐药情况,提出临床规范性用药方案,对临床合理用药进行技术指导;⑸定期公布全院抗菌药物使用情况,分析我院抗菌药物使用趋势;⑹定期组织医务人员开展合理用药知识的培训与教育,努力提高我院药物合理使用水平。三、临床合理用药的基本原则1.医师在临床诊疗过程中要按照药品的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案。药物治疗情况应在病历上作记录。执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应,根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊部的用药不得超出药品使用说明书规定的范围。2.医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等,因医疗创新确需扩展药品使用规定的,应报医院药事管理委员会审批并签署患者知情同意书;使用中药饮片、中成药时,要根据中医辨证施治的原则,注意配伍禁忌,合理选药。3.医师制定用药方案时应根据药物作用特点,结合患者病情和药敏情况个体化用药。充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径,同时考虑药物成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用,可用低档药的就不用高档药,尽量减少药物对机体功能不必要的干扰和影响,降低药品费用,用最少的药物达到预期的目的。对较易导致严重耐药性或不良反应较大及价格昂贵的药物应实行科主任审批制度。4.药剂科要建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作;及时收集药物安全性和疗效等信息,为临床用药提供服务。药师要主动开展专题用药调查和病历用药分析,提出合理用药建议。5.根据三级医院要求,加强临床药师的培养,为临床药师开展工作提供必要的条件。逐步推行临床药师参与查房和用药方案设计工作。对重点患者实施治疗药物监测,提出合理用药建议。6.药学专业技术人员严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性审核的同时,要进行合理性审核,发现不合理用药情况应告知开具处方的医师,情况严重的应拒绝调配并登记,定期向合理用药监督指导小组报告。四、抗菌药物分级使用管理1.根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及本地区的社会经济状况、药品价格等因素,将我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三线(X医字(2006)40号文件)进行分级管理。2.临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。3.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经由中级医师以上专业技术职称的医师或科主任签名;患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经科室会诊,取得高级职称或科主任同意签名后,才能使用。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量。4.严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征,除抗结核药,性病治疗外,门诊处方抗菌药物以单用为主,需要联合应用的,只能选择两种一线抗菌药物,严禁三种抗菌药物联合应用,原则上不超过3日量,最多不超过7日;使用的方式以口服或肌肉注射为主,严格控制静脉输液或静脉推注。住院用抗菌药物以二联为主;特殊情况下如慢性感染性疾病的,经诊医师必须在病历上予以记载。5.规范开展病原微生物检测工作,切实提高病原学诊断水平。检验科要掌握规范的病原微生物培养、分离、鉴定技术,提高细菌药物敏感试验结果准确率,为临床医师正确选用抗菌药物提供依据。医师对住院患者在使用或更改抗菌药物前要采集标本作病原学检查,以明确病原菌和药敏情况,力求做到有样必采。院内感染病原送检率不得低于50%。五、促进合理用药的监管措施1.单品种用药总量监控季度公示制度,药剂科每季度利用计算机管理系统对本院单个品种用药总量(数量、金额)进行排序,报临床合理用药监督指导小组,对排在前十位的药品及其生产厂家、供应商进行公示,药事管理委员会认定为明显不合理的品种给予淘汰。2.临床科室用药监控季度公示制度:药剂科每季度利用计算机管理系统对科室药品收入占科室总收入的比例,抗菌药物占药品总收入的比例,各科各类抗菌药物用量、各科抗菌药物使用率等进行排序,报临床合理用药监督小组结合其专业特点和工作量进行综合评价,对排在前五位的进行内部通报。3.全院合理用药监控季度公示制度:药剂科每季度对门诊处方(抽查处方不少于2%)各项内容完整及书写的正确率、处方平均品种数,处方平均金额、抗菌药物使用率(处方百分率及品种百分率),注射剂使用率(处方百分率),不合理用药和/或禁忌处方率等;住院病例(抽样病历>40份)用药适应症明确、预防、联合用药正确率,抗菌药物分线分级管理正确执行百分率,标本送检及根据药敏结果使用抗药物百分率;全院病原体分布和病原体对抗菌药物的耐药情况知晓率(每科室抽查2-4人)等进行检查和统计,并将结果报临床合理用药监督指导小组,在医院内部通报。4.医师合理用药评价通报制度,通过医院行政大查房,根据卫健委《抗菌药物临床应用指导原则》进行抗菌药物合理使用专项督查,发现的问题按照X医字(2006)26号文件规定进行处罚
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