食品接触材料及制品迁移试验通则 标准文本（食品安全国家标准）

PAGE2PAGEPAGE12食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则范围本标准适用于食品接触材料及制品的迁移试验。术语和定义食品接触材料及制品在食品生产、加工、包装、运输、贮存和使用过程中，各种已经或预期可能与食物接触、或其成分可能转移到食物中的材料和制品的统称。食品接触材料及制品包括食品包装材料、容器、餐厨具，以及食品生产加工、经营用的工具和设备等。聚合物聚合物指通过单体及其它起始物的加成聚合、缩聚、微生物发酵等聚合反应得到的大分子物质，也包括天然或合成大分子物质通过化学改性生成的大分子物质。迁移试验在规定条件下，为测定食品接触材料及制品的组分迁移到与之接触的食品或其模拟物中的量而进行的试验。食品模拟物为了能够真实反映食品接触材料及制品的组分向与之接触的食品中的迁移，而用于模拟相应食品进行迁移试验的测试介质。总迁移量食品接触材料及制品迁移到与之接触的食品或食品模拟物中所有非挥发性物质的总量，计量单位以测试样品每平方分米表面积迁移至食品或食品模拟物中的毫克数（mg/dm2）或每千克食品或食品模拟物中迁移物的毫克数（mg/kg）表示。对接触婴幼儿食品的包装材料或制品，只能以mg/kg表示。液态食品的比重全部以默认值1kg/L计（下同）。总迁移限量食品接触材料及制品迁移到与之接触的食品或食品模拟物中的所有非挥发性物质的最大允许量，计量单位以mg/dm2或mg/kg表示（含义同2.5）。特定迁移量食品接触材料及制品迁移到与之接触的食品或食品模拟物中的某种或某类特定物质的总量，计量单位以每千克食品或食品模拟物中迁移物的毫克数（mg/kg）表示。特定迁移限量食品接触材料及制品迁移到与之接触的食品或食品模拟物中的某种或某类特定物质的最大允许量，计量单位以每千克食品或食品模拟物中迁移物的毫克数（mg/kg）表示。残留量食品接触材料或制品中某种或某类特定物质的含量，计量单位可以单位材料或制品的质量表示为mg/kg，或单位材料及制品的接触面积表示为mg/dm2。筛查试验为验证某一材料或制品是否符合规定的迁移限量采用的更严苛试验方法。替代试验和抽提量为验证某食品接触材料及制品的迁移量，采用有科学证据的、操作简单、测XX果比食品模拟物偏大的化学溶剂替代油脂类食品模拟物进行的试验叫替代试验或抽提试验，测得的结果叫抽提量。重复使用的食品接触材料及制品可以多次使用、与食品反复接触的食品接触材料及制品，如不锈钢餐饮具、陶瓷水杯、食品生产中使用的塑料周转箱等。基本要求已与食品接触的食品接触材料及制品中某组分的迁移量，应直接检测与之接触的食品中该物质的量，不再进行食品模拟物的迁移试验。但仅与表面无油脂的干性食品接触的材料及制品无需进行迁移试验。进行迁移试验时，食品接触材料及制品接触的食品或食品模拟物的表面积（S）与食品或食品模拟物体积（V）的比（S/V）应尽可能反映实际的使用情形，并应取可预见情形下的最小包装或最大S/V比进行，当无法估算该值时，应采用6dm2食品接触材料或制品接触1kg食品或食品模拟物计算。迁移试验条件应尽可能反映实际使用条件，在可预见的使用情形下应选择最严苛的迁移试验条件（最高使用温度和/或最长使用时间），在不可预见或尚无法确定使用时间和温度的情形下应选择有科学证据支持的最极端的测试温度和时间。迁移试验不应导致测试样品发生明显的、在正常使用条件下不可能发生物理性能（如变形、融化、溶胀等）的改变。对于无法进行迁移试验的食品接触材料或与实际制成品有明显差别的食品接触材料（如树脂或粒料、涂料、油墨、粘合剂等），应当按照实际加工条件下制成成型品（或片材、或试样）进行迁移试验，成型品（或片材、试样）的具体要求应当符合相关标准的规定。食品模拟物的选择食品模拟物选择的一般要求应当根据预期接触的食品类别选择对应的食品模拟物进行迁移试验，食品模拟物选择的一般要求应符合表1的规定。表1食品模拟物选择的一般要求食品类别食品模拟物水性食品，酒精含量10%（v/v）非酸性食品（pH≥5）a10%（v/v）乙醇酸性食品（pH5）4%（v/v）乙酸含酒精饮料，酒精含量≥10%（v/v）酒精含量≤20%（v/v）b20%（v/v）乙醇酒精含量20%50%（v/v）c50%（v/v）乙醇酒精含量＞50%（v/v）实际乙醇浓度或95%（v/v）乙醇油脂及表面含油脂食品植物油da当发生酯交换反应时，应选择蒸馏水作为模拟物。b也适用于使食品的脂溶性增加的富含有机成分的食品。c也适用于水包油乳化食品。d食用植物油为精制玉米油、橄榄油等，其规格或质量要求应符合相关规定；接触常见食品类别的食品模拟物选择接触常见食品或食品类别的材料及制品，食品模拟物的选择应符合附录A的规定。4.3几种特殊情形下食品模拟物的选择4.3.1几种特殊聚合物接触含油脂食品时模拟物的选择：a）聚烯烃、聚己二酸乙二醇酯宜选择95%（v/v）乙醇溶液或无水乙醇。b）硬质聚氯乙烯、聚苯乙烯、橡胶改性聚苯乙烯宜选择50%（v/v）乙醇溶液。c）聚对苯二甲酸乙二醇酯宜选择50%（v/v）乙醇溶液或异辛烷作为替代模拟物。4.3.2玻璃、陶瓷、搪瓷、无涂层的金属或合金的迁移试验，仅选择4%（v/v）乙酸食品模拟物。4.3.3无涂层的纸或纸板的食品模拟物可依据4.1、4.2进行选择。但如接触含油脂食品，且因技术原因（如实际使用中并不发生的渗透）不适合用植物油进行测试时，可以采用6.3的化学溶剂替代试验或其他合适的介质。当总迁移量超过规定限量时，应以氯仿提取物测XX果进行总迁移限量的合规性判定，具体按相关标准的规定执行。4.3.4木竹类、离子交换树脂等其他食品接触材料及制品的食品模拟物可依据4.1、4.2进行选择，有特殊规定的按照相关规定执行。4.3.5其他特定材质的总迁移量或特定迁移量，如有相应的强制性标准或特别规定，应按照相应标准或规定执行。迁移试验条件的选择一次性使用的食品接触材料及制品5.1.1迁移试验条件（时间和温度）应符合表2的规定。表2迁移试验条件（时间和温度）可预见的最极端使用条件迁移试验条件接触时间迁移试验时间t≤0.5小时0.5小时0.5小时<t≤1小时1小时1小时<t≤2小时2小时2小时<t≤6小时6小时6小时<t≤24小时24小时1天<t≤3天3天3天<t≤30天10天30天以上可按照5.1.6规定进行接触温度迁移试验温度T≤5℃5℃5<T≤20℃20℃20<T≤40℃40℃40<T≤70℃70℃70<T≤100℃100℃或回流温度100<T≤121℃121℃（*）121<T≤130℃130℃（*）130<T≤150℃150℃（*）150<T<175℃175℃（*）T>175℃调节温度至与食品接触处实际温度。（*）（*）该温度只适用于含脂肪食品模拟物。加压条件下的迁移试验﹐可通过在加压条件下加热﹐达到相应温度而实现。对于水溶性食品模拟物、含酒精食品模拟物，宜在100℃或回流温度下进行﹐测试时间为表2中对应测试时间的4倍。5.1.2食品接触材料及制品拟经历两个或多个使用条件的，则按使用条件顺次选择表2中的迁移试验时间和温度或有科学依据支持的最极端的时间和温度组合。5.1.3微波炉专用食品接触材料及制品的迁移试验，对含油脂食品模拟物应当选择130℃、15分；对水性食品模拟物应当选择100℃、15分。5.1.4在迁移试验过程中如发现测试样品出现了物理性状或其他方面的改变﹐则应在不会发生物理性能改变的最严苛的迁移条件下重新进行迁移测试。5.1.5对于在食品或食品模拟物中不稳定的物质或尚无分析方法的物质，应以6dm2表面积接触材料或制品（相当于1kg食品）中的残留量进行推算。5.1.6室温或低于室温条件下贮存30天以上时，可采用升温加速试验进行迁移试验，较高温度下的测试结果可以代替较低温度下的测试结果，并应符合以下规定：a）冷冻贮存30天以上的使用条件﹐可采用20℃、10天的迁移试验条件。b）冷藏贮存30天以上的使用条件﹐可采用40℃、10天的迁移试验条件。c）室温贮存30天以上6个月以内的使用条件，可采用50℃、10天的迁移试验条件。d）室温或低于室温条件下贮存6个月以上的使用条件，可采用60℃、10天的迁移试验条件。重复使用的食品接触材料及制品5.2.1迁移试验条件（时间和温度）应符合4.1的规定。5.2.2对同一件测试样品或其同一试样应进行三次迁移试验，每次均使用一份新的食品模拟物，并以第三次迁移试验测XX果为依据进行合规判定。如确有证据证明第一次迁移试验的迁移量未超过迁移限量且第二次、第三次迁移试验的迁移量不会增加，则无需进行多次迁移试验。5.2.3对于特定迁移限量不得检出的食品接触物质、接触婴幼儿食品的食品接触材料及制品，应以第一次迁移试验的测XX果为依据进行合格判定。筛查试验及替代试验总迁移量筛查试验对于非挥发性物质的迁移量，可以采用样品预期使用条件对应的最严格的迁移试验条件下的总迁移量替代特定迁移量进行筛选。总迁移量小于特定迁移限量时，可不再进行特定迁移量的测定。残留量筛查试验对于某些使用量较少的加工助剂、添加剂等物质的特定迁移量，可以在假定全部迁移的情况下，通过测定待测材料或制品中该物质的残留量替代特定迁移量进行筛选。残留量小于特定迁移限量时，可不再进行特定迁移量的测定。化学溶剂替代试验对于油脂类食品﹐可以采用95%（v/v）乙醇、正己烷、正庚烷或其他抽提能力较强的化学溶剂替代油脂类食品模拟物进行抽提量的测定，用抽提量替代迁移量进行限量合规性的筛查。当替代试验结果符合法规限量要求时，不再进行模拟物的迁移试验；当替代试验结果不符合法规限量要求时，应进行食品模拟物迁移试验，并根据迁移量进行合规判定。结果校正测XX果应当参照附录A的要求，经下列校正因子校正：食品接触材料和制品与模拟物接触的表面积与体积比；模拟物校正因子；脂肪校正因子。

附录A食品类别与食品模拟物的选择A.1食品接触材料及制品预期接触的食品类别与对应的食品模拟物的选择应符合表A.1的规定。表A.1食品类别与对应食品模拟物的选择食品分类号食品类别食品模拟物10%（v/v）乙醇4%（v/v）乙酸20%（v/v）乙醇50%（v/v）乙醇植物油01饮料01.01非酒精饮料或酒精含量低于10%（v/v）的酒精饮料01.01.01透明澄清饮料：包括水、苹果汁、果蔬汁、果露、柠檬水、糖浆、咖啡、茶、啤酒、软饮料、能量饮料及类似物、风味饮料等XX（*）01.01.02混浊饮料：包括果含有果浆的果蔬汁、果露及其他软饮料，、液体巧克力等XX（*）01.02酒精饮料01.02.01酒精含量在10%（v/v）到20%（v/v）之间的酒精饮料X（*）X01.02.02酒精积含量在21%（v/v）到50%（v/v）的酒精饮料，包括各种奶酒X（*）X01.02.03酒精含量50%（v/v）以上酒精饮料或食用酒精X（*）实际浓度乙醇替代02谷类、豆类及其制品02.01淀粉02.02谷类，包括未加工的、膨化的（如爆米花）、片状（如玉米片、燕麦片等）02.03谷类面粉及粗粉02.04干湿米面制品02.04.01湿米面制品（如生湿面条、米粉等）X02.04.02干米面制品（如挂面、方便面等）02.04.02.01表面含油脂X/302.04.02.02表面不含油脂02.05点心、面包、甜点、油酥饼、饼干、生煎及其他烘烤食品02.05.01表面含油脂X/302.05.02表面不含油脂X02.06馒头、花卷、包子、发糕、饺子、年糕等蒸煮食品02.06.01表面含油脂X（*）X/302.06.02表面不含油脂X02.07豆制品02.07.01豆腐、豆腐干、臭豆腐等X02.07.02油炸豆腐、豆腐干、臭豆腐等XX/302.07.03豆浆X02.07.04发酵豆浆饮料X（*）X03巧克力、糖果及食糖03.01巧克力及其被膜食品、代可可脂巧克力及其被膜食品X/303.02糖果03.02.01固态糖果03.02.01.01表面含油脂XX/303.02.01.02表面不含油脂X03.02.02液态或半固态糖果03.02.02.01表面含油脂XX/203.02.02.02表面不含油脂X03.03食糖及食糖制品03.03.01固态食糖（如砂糖、冰糖、绵白糖等）03.03.02液态食糖（如糖浆、蜂蜜及类似物等）X04水果、蔬菜及其制品04.01未去皮水果（包括新鲜或冷冻的）04.02加工水果04.02.01干燥脱水水果（包括整的、片状或粉末状）04.02.02表面含油脂干燥脱水水果X/304.02.03果泥、蜜饯、果酱（可含果汁或糖浆）、糖渍水果等X（*）X04.02.04水果罐头类04.02.04.01在含油脂介质中X04.02.04.02在含酒精介质中X04.02.04.03在水质介质中XX（*）04.03坚果（如花生、栗子、杏仁、榛实、核桃、松果等）04.03.01表面含油脂（如油炸花生米、芝麻粉等）X/304.03.02表面不含油脂（如带壳的或带皮的生花生或烘炒花生）04.03.03坚果酱、糊或膏XX04.04未剥皮整棵蔬菜（包括新鲜或冷冻）04.05加工蔬菜04.05.01干燥脱水蔬菜（包括整的、切片或粉末状）04.05.02新鲜蔬菜（去皮或切割）X04.05.03蔬菜泥、糖渍蔬菜、蔬菜酱、腌菜及卤菜X（*）X04.05.04蔬菜罐头04.05.04.01在含油脂介质中XX04.05.04.02在含乙醇介质中X04.05.04.03在水质介质中X05食用油脂05.01动植物油脂﹐包括天然及经加工的（如植物油、可可脂、猪油及固态黄油等）X05.02人造黄油、黄油及其他油包水类油脂类食品X/206动物源性食品及蛋类06.01鱼类06.01.01新鲜、冷冻、加工、腌制或熏制的鱼及鱼籽XX/3（**）06.01.02鱼罐头类06.01.02.01在油性介质中XX06.01.02.02在水性介质中X（*）X06.02甲壳类及软体类动物（包括牡蛎、贝类、章鱼等）06.02.01新鲜带壳X06.02.02去壳加工或带壳加工06.02.02.01在含油脂介质中XX06.02.02.02在含乙醇介质中X06.02.02.03在水质介质中X（*）X06.03畜禽肉类06.03.01新鲜、冷冻、腌制、熏制XX/4（**）06.03.02加工肉制品（包括火腿、香肠、熏肉、腊肠等）或以浆糊或膏状肉制品XX/4（**）06.03.03在油性介质中腌制的肉类XX06.04肉罐头类06.04.01在含油脂介质中XX/306.04.02在水性介质中X（*）X06.05整蛋、蛋黄及蛋清06.05.01粉状制品（干燥或冻干）06.05.02液体及熟制的X07乳及乳制品07.01乳07.01.01乳及乳饮料（包括全脂、脱脂或部分脱脂乳以及浓缩乳等）X07.01.02乳粉及乳基婴儿配方粉07.02发酵乳（如酸乳、脱脂酸乳等）X（*）X07.03奶油及酸奶油X（*）X07.04干酪07.04.01完整干酪（含不可食的干酪皮）07.04.02无皮或含可食用外皮天然干酪和融化奶酪X/3（**）07.04.03再制干酪（包括软干酪、脱脂软干酪等）X（*）X07.04.04干酪罐头07.04.04.01在油性介质中XX07.04.04.02在水性介质中X（*）X08其他08.01醋X08.02油炸、烘烤食品08.02.01油炸土豆、油炸馅饼等XX/508.02.02动物源性油炸、烘烤食品XX/408.03液体、固体或粉末形式的汤料、肉汁、酱料、酵母或发酵粉、预制菜肴等08.03.01粉末或干状08.03.01.01有脂肪特性X/508.03.01.02其他08.03.02除粉末及干状外的其他类型08.03.02.01有脂肪特性XX（*）X/308.03.02.02其他X（*）X08.04调味汁、调味酱08.04.01水溶性X（*）X08.04.02含油脂类（如花生酱、芝麻酱、蛋黄酱、色拉酱、可可酱及其它油、水混合物）XX（*）X08.05芥末（除08.14中的芥末粉）XX（*）X/3（**）08.06XX治、皮萨及其他带馅食品08.06.01表面含有油脂类XX/508.06.02表面不含油脂类X08.07冰激凌X08.08干制食品08.08.01表面含油脂X/508.08.02表面不含油脂08.09冰冻或深度冰冻食品08.10酒精含量不低于6%（v/v）的浓缩提取物X（*）X08.11