呼吸麻醉设备及装置标准清单

二十四、呼吸麻醉设备及装置序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位（一）专业通用领域110B/T99-203麻醉呼吸设备术语203-6-09203-2-01SC/TC16111Y0612医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求209-2-30211-6-01SC/TC16112/T082-213麻醉和呼吸设备与氧气兼容性213-0-21214-0-01SC/TC16113/T1401-215麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套215-3-02216-1-01SC/TC16114/T1402-208麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头208-0-17210-6-01SC/TC16115/T1781-221医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验221-9-06222-9-01SC/TC16（二）麻醉机及相关附件116B90623-221医用电气设备第2-13分麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求221-2-01223-5-01B90629-206国家药监局117Y065.1-213吸入式麻醉系统第1部分麻醉呼吸系统213-0-21214-0-01SC/TC16118Y065.2-209吸入式麻醉系统第2部分麻醉气体净化系统传递和收集系统209-6-16210-2-01SC/TC16119Y065.3-209吸入式麻醉系统第3部分麻醉气体输送装置209-6-16210-2-01SC/TC16120Y065.4-209吸入式麻醉系统第4部分麻醉呼吸机209-6-16210-2-01SC/TC16121/T055-209麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统209-1-15210-2-01SC/TC16序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位122/T075-216麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性216-3-23217-1-01SC/TC16（三）呼吸机及相关设备123B90622-220医用电气设备第220-4-09223-5-01B90628-206/12-12分重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求124Y0022高频喷射呼吸机218-2-20220-6-01SC/TC16125Y060.1-207医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备207-1-31208-2-01SC/TC16126Y060.3-207医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机207-1-31208-2-01SC/TC16127Y060.4-213医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器213-0-21214-0-01SC/TC16128Y060.5-211医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器211-2-31213-6-01SC/TC1612990624-222医用电气设备第222-1-13225-5-01Y076-210/12-74分呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求130Y976.70-221医用电气设备221-9-06224-5-01Y061.1-209/1第2-0部：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位131Y976.72-221医用电气设备第221-9-06224-5-01Y060.2-207/12-72分依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求132/T0351-209麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为2的HME209-1-15210-2-01SC/TC16133/T0352-210麻醉和呼吸设备用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第2部分用于气管切开术患者的20mL小潮气量的HMEs210-2-27212-6-01SC/TC16134/T138-216麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计216-1-26217-1-01SC/TC16135/T110-218麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器218-1-19219-1-01SC/TC16136/T104-221麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计221-9-06223-5-01SC/TC16（四）医用气体系统137Y976.69-221医用电气设备第221-3-09223-5-01Y072-209/12-69分氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求138Y0832医用气体混合器独立气体混合器213-0-21214-0-01SC/TC16139Y1172浮标式氧气吸入器203-6-20204-1-01SC/TC16140Y1482用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统216-1-26218-1-01SC/TC16141/T086-194医用中心吸引系统通用技术条件194-2-19195-5-01SC/TC16序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位142/T087-194医用中心供氧系统通用技术条件194-2-19195-5-01SC/TC16143/T098-198医用分子筛制氧设备通用术规范198-4-08198-0-01SC/TC16144/T099-210医用气体低压软管组件210-2-27212-6-01SC/TC16145/T0011-210医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端210-2-27212-6-01SC/TC16146/T0012-210医用气体管道系统终端第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端210-2-27212-6-01SC/TC16147/T1392-216与医用气体一起使用的压力调节器第2部：汇流排压力调节器和管道压力216-1-26217-1-01SC/TC16148/T140-216与医用气体系统一起使用的高压挠性连接216-1-26217-1-01SC/TC16149/T122-217连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置217-3-28218-4-01SC/TC16（五）医院急救护理用吸引装置150/T0361-221医用吸引设备第1部分：电吸引设备221-3-09223-5-01Y066.1-208/1151/T0362-221医用吸引设备第2部分：人驱动吸引设备221-3-09222-4-01Y066.2-208/1152/T0363-221医用吸引设备第3部分：以空或正压源为动力的吸引设备221-3-09223-5-01Y066.3-208/1（六）雾化设备/雾化装置153Y0192医用超声雾化器213-0-02214-0-01/C/TC1/SC2154/T143-221麻醉和呼吸设备雾化系统和组件221-3-09223-5-01SC/TC16序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位（七）气管导管及其他155Y037.1-202气管插管第1部分：常用型插管及接头202-9-24203-4-01山东中心156Y037.2-202气管插管第2部分：柯尔（Coe）插管202-9-24203-4-01山东中心157Y038.1-202气管切开插管第1部分：成用插管及接头202-9-24203-4-01山东中心158Y038.2-202气管切开插管第2部分：小用气管切开插管202-9-24203-4-01山东中心159Y048.1-204喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄窥视片接头204-1-08205-1-01SC/TC16160Y048.2-204喉镜连接件第2部分：微电灯螺纹带常规窥视片的灯座204-1-08205-1-01SC/TC16161Y0492麻醉喉镜通用技术条件204-1-08205-1-01SC/TC16162Y0612医疗器械眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件221-9-06224-5-01Y061.2-211/1163Y0412麻醉机和呼吸机用呼吸管路203-6-20204-1-01山东中心164Y9123-199麻醉咽喉镜（连接部分作废）199-1-01200-6-15SC/TC16165Y9136-199新生儿喉镜199101200615/1166/T039-219呼吸道用吸引导管219-5-31220-6-01SC/TC16167/T090-217气管支气管插管规格和标记217-5-02218-4-01SC/TC16168/T086-216激光手术专用气管导管标和随机信息的要求216-1-26217-1-01SC/TC16169/T077-216麻醉和呼吸设备口咽通气道216-3-23217-1-01SC/TC16170/T078-216麻醉储气囊216-3-23217-1-01山东中心171/T085-216麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头216-3-23217-1-01SC/TC16序号标准编号标