DB34-T 4016-2021 健康体检机构 建设和管理规范-高清现行

ICS11.02034CCSC0034安 徽 省 地 方 标 准DB34/T4016—2021健康体检机构建设和管理规范hysicalexaminationinstitutions—Constructionandmanagementspecification2021-09-032021-09-032021-10-03安徽省市场监督管理局发布DB34/T4016DB34/T4016—2021前 言GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。（安徽省立医院安徽省质量和标准化研究院、（弋矶山医院IIDB34/T4016DB34/T4016—2021DB34/T4016DB34/T4016—2021健康体检机构建设和管理规范范围建设和管理要求。本文件适用于健康体检机构。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB2894安全标志及其使用导则GB/T10001.1公共信息图形符号第1部分：通用符号GB/T10001.6公共信息图形符号第6部分：医疗保健符号GB13495.1消防安全标志第1部分：标志GB/T15566.1GB13495.1消防安全标志第1部分：标志GB/T15566.1公共信息导向系统设置原则与要求第1部分：总则GB/T15566.6公共信息导向系统设置原则与要求第6部分:医疗场GB15982 医院消毒卫生标准GB19489实验室生物安全通用要求GBZ130放射诊断放射防护要求CJJ/T125环境卫生图形符号标准WS308医疗机构消防安全管理WS310.2医院消毒供应中心第2WS310.3医院消毒供应中心第3WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367 医疗机构消毒技术规范WS/T442 临床实验室生物安全指南WS444（所有部分）医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要WS/T512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1健康体检healthexamination的诊查行为。13.2体检机构examinationinstitution依法获得卫生健康主管部门批准从事健康体检的医疗机构。生产、贮存场所。1000㎡。建设要求布局符合国家无障碍设计规定，符合消防、安保、应急疏散等功能要求。遵循环境卫生学和感染控制的原则，布局合理、分区明确，符合功能流程的基本要求。设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理、定时清运。开展暴露身体的检查项目(如妇科、B装修可考虑并不限于如下内容：——便于清扫、防积尘的顶棚，宜采用吸顶照明灯具，宜选择显色性好且略偏暖色的光色，避免灯具的眩光；——内墙墙体应使用防裂、防燃、防潮湿、防腐蚀、耐碰撞、易吊挂的材料；——所有材料(包括家具用材)应符合国家环保标准；——对备餐消毒、厕所污洗等房间,采用牢固、耐用、难沾污、易清洁的材料装修到顶，楼地面排水通畅，无渗漏；——对所有卫生洁具、洗涤池，采用耐腐蚀、难沾污、易清洁的建筑配件。标志标识4.2.3.1标志标识符合GB/T10001.1GB/T10001.6GB/T10001.10GB/T15566.1GB/T15566.6安全标志符合GB2894GB13495.1CJJ/T125智能化系统管理智能化系统宜包括咨询、预约、计费、检查、查询、成本核算、办公管理等模块。综合布线、安全监控、消防、通讯、有线电视、垃圾及水处理系统等。供水及污水处理2建造污水处理系统，做好污水处理日常运行及监测记录，留存检测报告。63m。体检区域宜有空气调节设备，保持适宜温度和良好通风。应设立各科检查室(内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等)、主检室、放射科、超声室、心电图室、标本采集处、候检处等。宜设置肺功能室、骨密度室、心理咨询室、电测听室、餐厅、更衣室、盥洗室等。特殊要求障、洞口、嵌入体和缝隙等应设置安全可靠的防护措施。2m，应设有隔断。功能分区建设功能分区建设候检与咨询区空间应相对开放，设置独立，有专人负责。体检区能够完成相关健康体检项目，宜按性别分区。辅助功能区设置集中供电、供水以及消毒供应室等。管理区宜设置质量与安全、医院感染、设备、体检资料、信息化等管理区域。5机构设置基本要求依法取得健康体检服务执业登记。在诊疗科目内开设体检项目。5.2科室设置3量与安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应等部门。人员配备12康体检主检医师岗位工作。方可上岗。105配备专(兼)职的质控人员、医院感染管理人员、网络管理员。设备配置器械设备微镜、血细胞分析计数仪、尿液分析检测仪、全自动或半自动生化仪、十二导联同步心电图机、X机(DR）、彩色多普勒超声诊断仪等。急救设备配备全导联心电图机、心脏除颤仪、简易呼吸器、供氧设备、抢救车及急救药品等。制度建设制定健康体检基本管理制度，以及各岗位人员工作职责。放射专业管理制度至少包含影像质量评估制度，诊断质量评估制度，影像资料自查、互查制度，评、检验报告及阳性结果管理内容。防护、医务人员手卫生及一次性使用医疗用品管理内容。信息化管理制度至少包含系统运行维护管理制度、系统信息安全管理制度、信息安全应急预案。严格落实各项制度、职责，做好培训、执行、检查、分析及改进记录。安全建设人员安全体检者采取以下保护措施：——进行采血等侵入性操作时，应执行无菌技术操作；——遵循医院感染管理规范，为体检者提供符合要求的医院感染防护用品；4DRXCRPET、PET/CT、SPECTSPECT/CT；XGBZ130——女性进行X射线检查时,应符合GBZ130中对育龄妇女、孕妇X射线检查的特殊要求。采取以下风险防范措施：——已婚女性进行妇科经阴道检查和腔内超声检查时，医务人员应充分告知检查目的及注意事项；——进行乙肝项目检测前，应对体检者充分告知相关政策并签署知情同意书；——进行以科研为目的的项目检查应征求体检者意见，签署(医学伦理)知情同意书。采取以下隐私保护措施：——需暴露身体检查的项目(如内科、外科、妇科、心电图、B超等),应做到一体检者一诊室，检查时关门或有遮挡，男医务人员对女性体检者进行检查操作时，应另有女医务人员在场；——放射工作场所内应设置体检者更衣区；——采血和尿液标本核收岗位宜采取措施保护体检者隐私；——乙肝项目检测报告单应独立密封包装、单独发放、本人领取，他人代领应由体检者本人委托。工作人员为工作人员提供医院感染防护用品，并进行培训。做好防护用品的保障。程及要求进行处置、上报、记录和随访。GBZ130场所安全通用要求WS444（所有部分消防安全管理符合WS308放射场所放射场所具有相应资质证书。放射设备及场所每年应进行检测，并具有年度检测报告。放射机房应有闭门装置，设置工作状态指示灯和警示语句。放射机房应有电离辐射警告标志。医学检验场所符合GB19489WS/T442实验区和非实验区有效分隔，实验区有生物安全标识，布局合理。通风有效，可安装新风系统，保障实验区环境控制达标。5环境清洁，实验区温、湿度能够保证检验设备正常运行。制定生物安全管理制度、风险评估程序，具备可操作性。样本保存、管理符合医学检验科生物安全管理要求。医院感染防控通用要求保持体检场所环境整洁、无卫生死角，消毒与清洁符合GB15982、WS/T367和WS/T512的要求。染的风险。手卫生提供必要的手卫生设施。感染防控重点科室配备非手触式水龙头。WS/T313医疗用品WS310.2WS310.3规范管理一次性使用医疗用品，做好采购、验收、登记、储存、使用及用后处理等工作。传染病防控按照传染病预防控制要求，做好传染病的发现、报告及防控等工作。安全应急应对急处理能力培训和演练。宜与就近具有救治能力的医院签订急危重症体检者处理与转诊协议。信息化建设配置具备信息报送、传输和自动化办公功能的网络计算机等设备，并配备相应管理系统。具备适用性，满足健康体检服务需要。及隐私保护。具备信息整合对接能力。建立网络化平台，为体检者提供体检预约、报告查询、问题解答等服务。宜建立计算机信息系统突发事件应急机制，预防和减少突发事件造成的危害和损失。健康体检计算机管理信息系统具备访问控制功能。健康文化建设6健康文化定位遵循“以人为本”的健康促进原则，贯彻“预防为主”的健康理念。管理服务。管理服务体系，开发具有特色的单病种人群生活方式干预方案，建立自我健康管理行为和习惯。健康知识宣传建立纸质、视频、音频等多种形式的健康知识库。采用开设健康专栏、健康专题讲座等方式开展健康知识宣传。健康文化培训户的人文素养。等知识。管理要求机构管理设置健康体检机构负责人，作为医疗质量安全管理第一责任人。设置医疗质量安全管理部门，负责质量安全管理与控制工作。关专业知识和管理工作经验。制。做好内部质量、安全、服务、技术、治安和后勤保障等方面的管理。质量管理/