2021年春药物分析试题

2021年春一药物分析1基本信息:［矩阵文本题］*姓名:学号: .一般情况下,测定血液中药物的浓度是通过检测（ ）的浓度［单选题］*全血血浆或血清血浆血清.下列关于血清和血浆的说法不正确的是（ ） ［单选题］*血浆的制备过程中需要加入抗凝剂混匀后离心血清的制备过程中需要静置30'60min,让血液凝固后再离心由于血清经过凝血过程,因此其中主要的蛋白质如白蛋白、球蛋白的含量及其他成分均与血浆有差异 ;,）由于血清经过凝血过程,但其中主要的蛋白质如白蛋白、球蛋白的含量及其他成分均与血浆基本相同.下列关于样品前处理的说法,正确的是［单选题］*使药物或代谢物从结合物及缀合物中释放出来,以测定药物或代谢物的总浓度生物样品介质组成复杂，对药物测定干扰多,且仅含微量药物组分,必须先经过分

离、纯化或富集为了适应和满足测定方法的专属性要求防止分析仪器的污染,提高测定方法的效能其他四选项都正确4,下列方法中不可以用来对目标分析物进行富集的是［单选题］*SFESPMEHPLC-MSSPE.化学衍生法ーー无论是柱前衍生,还是柱后衍生,在药物分析中都起着十分重要的作用,下列关于化学衍生的说法,不正确的是［单选题］*衍生化由于能选择性的与目标分析物结合因而能提高检测药物的灵敏度能够通过与衍生试剂反应，改变原药物的化学性质,增强药物的稳定性衍生化反应可以使不具有某些光学性质,如紫外、荧光,带上紫外或荧光吸收的基团,用常规的这些光谱仪器进行分析检测衍生化反应具有样品针对性，不适合应用于药物代谢的研究中 り;.杂质是影响药物纯度的一个主要因素，下列关于杂质的来源说法不正确的是［单选题］*杂质主要来源于生产过程中，因此只需严格控制原料药的质量即可在储存过程中由于环境因素的变化如潮湿或高温导致药物分解产生未反应的原料、反应的中间体和产物生物活性与有效成分有很大差异的无效、低效异构体或晶型.杂质是影响药物质量的ー个重要因素,因此药物的纯度越高越好,为了控制药品质量,应该使药物尽可能的纯净,不含杂质。［判断题］*对错.在一般杂质检查中，检查重金属是通过在实验条件下,能与（ ）作用显色来判断。［单选题］*硫風酸盐硫代乙酰胺或硫化钠古蔡法肿.杂质限量的检査方法有:（ ）、（ ）和比较法［填空题］* （答案:标准品对照法灵敏度法）.现有一药物,已知其与药物的活性成分具有相同的最大吸收波长，但二者的极性有微小的差别,请问下列哪些方法可以用来对此药物与杂质进行鉴别?*HPLCTLCCEGC.光谱法是药物杂质检查中很重要的ー种方法,具有灵敏度高,稳定性好等优点，光谱法检查的原理是（ ）［填空题］*（答案:根据药物和药物中的杂质对光的选择性吸收性质差异进行的）.紫外可见的分光光度计与HPLC中紫外检测器的工作原理不同。［判断题］*对错答案解析:都是利用的比尔一朗伯定律.现有一已知常见药物，不知其中是否存在溶剂残留,下列哪种方法可以快速测定残留溶剂并定性?［单选题］*TLCHPLC-MSGCCE.下列关于气相和液相色谱的说法:①气相色谱主要比较适合检测挥发性成分;②气相色谱是以如高纯気等载气为流动相，根据被分析物的沸点的差异对其进行分离;③液相色谱是以甲醇、乙晴、四氢吠喃及水等溶剂按照一定的配比为流动相;④气相和液相色谱最本质的区别在于二者流动相的差异。正确的是［单选题］*①②③②③④①③④①②③④.在建立一种分析方法的时候,我们常常需要验证方法是否可靠,能否满足我们的检测需求。因此在探索ー种新的分析检测方法的时候,需要验证方法的哪些特性［填空题］*（?:案:サ属性、线性1」范围、、精密度、准确度、检测限和定量限等）答案解析:2020年3月5日分享的文献中可以作为方法验证的参考.某同学用ー万分之一的天平称量一克的样品,请问该同学称量的样品最终记录的数据最多可以保留几位小数?［填空题］* （答案:4）答案解析：有效数字修约.什么是专属性、重现性、检测限和定量限（这二者可以如何计算）,精密度、准确度、线性及范围,各个参数有何意义?（此题不用作答,自己思考一下这些自己是否清楚?）［填空题］.药物分析是药学的分支学科,是药学和分析学的交叉学科,包括（ ）等多方面的定性定量分析,确保药物的质量及病人的用药安全有效。・药物的检验药物稳定性生物利用度药物临床监测生物药物检定.药物分析的任务（ ）。・药品的常规理化检验ーー以“药品质量全面监控”为中心,开展药品质量检验确答案）为新药研究开发提供科学的质量控制方法 いワ临床药学研究分析新技术的应用.下列不属于药品质量管理规范的内容是（ ）。［单选题］*GAP，;GCPGLPGMPGSP.在进行生物药物分析检验时取样的基本原则是（ ）。［填空题］* （答案:真实、合理、具有代表性）.药物的鉴别方法具有很高的专属性。因此,尽管ー种鉴别试验只能反映药物的某ー种特性,但也可以全面而准确地反映药物的实质。［判断题］*对错.生物药物要满足的要求（

无毒无热源无致敏原无降压物质.药物的安全性一直备受关注,请问在对药物进行特殊杂质检查时,主要是针对( )检查・限量安全性有效性代谢动力学.含量测定是保障药品质量的最重要环节,若是多组分药物,只需要测定各组分的含量是在药品转正质量标准规定的量即可。［判断题］*对,错.药物中的杂质是指存在于药物中无治疗作用或影响其稳定性和疗效,但对人体健康不会产生危害的物质，它是药物优劣的综合评价指标,是影响药物纯度的主要方面。［判断题］*对错27.下列关于杂质的说法，不正确的是(27.下列关于杂质的说法，不正确的是()［单选题］*药物中杂质可能来源于未反应完的原料、反应中间体和副产物;所使用的的试剂或溶剂的纯度对药物中的杂质没有影响生物活性与有效成分有很大差异的无效、低效异构体或晶型存在过程中保管不当也可能会产生杂质.杂志限量是指（ ）。［填空题］* （答案:药物中所含杂质的最大容量）.杂志限量的检查方法包括（ ）。［填空题］*（答案:标准对照法、灵敏度法、色谱法）.现有一药物,需要对其中的硫酸盐、氯化物、铁盐及重金属进行限量检査,请利用所学知识,说说你的想法。［填空题］31,下列哪种方法可以用来除掉水分?（ ）*烘箱硫酸」ン:「冷冻干燥仪 :「一五氧化二磷.异常毒性检査是对生物制品的非特异性毒性的通用安全试验，是为了检査生物制品中是否含有外源性毒性物质污染以及是否存在意外的不安全因素。［判断题］*对.异常毒性检查试验包括（ ）。［单选题］*小鼠和豚鼠大鼠和小鼠大鼠和豚鼠豚鼠和兔子.下列关于热原的说法正确的是（ ）。［单选题］*热原是引起恒温动物体温正常升高的物质。细菌性热原、内源性高分子、内源性低分子等都属于热原。,热原主要存在于天然水、自来水、尘埃中,生物药品如抗生素、生物制品、生化药品不易污染热原。热原多数主要不是由于微生物代谢产生的。.热源检查所用动物是（ ）。［单选题］*小鼠猫豚鼠家兔.下列说法不正确的是（ ）。［单选题］*赏试剂与细菌内毒素产生凝集反应可用来检测或半定量革兰氏阴性菌产生的细菌内当使用新批号的當试剂或试验条件发生了可能影响检査结果的改变时,应进行曾试剂的灵敏度复核试验。若细菌内毒素浓度不大于规定的限值,判定供试品合格;否则不符合规定。答案）当进行新药的细菌内毒素检查试验前,或无细菌内毒素检查项的品种建立细菌内毒素检查法时,需进行干扰试验。.在进行无菌检查时由于本身就是检查微生物,因此对环境无要求。［判断题］*对错.下列对于升压物质和降压物质说法不准确的是（ ）。・升压物质是通过比较懒氨酸升压素标准品与供试样品升高大鼠血压的程度来判断升压物质的限量。升压物质利用猫对组胺样物质具有较为敏感的反应,通过比较组胺对照品与供试品引起麻醉猫血压变化来判断。降压物质检查法是利用豚鼠对组胺样物质具有较为敏感的反应,通过比较组胺对照品与供试品引起麻醉豚鼠血压下降的程度,以判定供试品中所含降压物质的限量。（正确答案）降压物质检查法是通过比较组胺与供试品降低大鼠血压的程度.过敏物质检查用的动物是（ ）［单选题］*大鼠豚鼠,に「:）猫兔.检查过过敏物质的动物,若没有出现过敏反应则可以用来重复用。［判断题］错.分配系数的大小与组分的热力学性质有关,只有当各个组分的分配系数有差异时,各组分才能达到彼此分离。［判断题］*对错.下列关于色谱图的说法不准确的是（ ）［单选题］*色谱图是记录仪的记录笔在等速移动的记录纸上,记录监测器输出的电压或电流信号。色谱图反映了被分离组分从色谱柱中流出的浓度变化信息。浓度变化的信息不能用来对各分离组分定性和定量。被分离组分从色谱柱中流出的浓度变化信息可以用来进行定向定量分析。.半峰宽是峰宽一半处的宽度。［判断题］*对错.色谱峰中的保留值可以用来作为该组分的定性依据。［判断题］*对错.分配比是指达到分配平衡时，组分在固定相和流动相中的质量比。［判断题］对（正确答案）.分离度也叫作分辨率,表示两个相邻峰的分离程度,R越小,表明相邻两组分分离度越好。［判断题］*对错.在解决试样的分析任务时,主要依据有（ ）。［填空题］* （答案:样品的性质和分子结构）.HPLC主要由（ ）等四个部分组成［填空题］*（答案:流动相输送系统、进样系统、色谱分离系统、检测记录数据系统）.由于现在的液相具有在线脱气功能,故流动相在使用前需要进行不需要进行脱气处理［判断题］*对错（正确答案）.下列关于流动相的说法不准确的是（ ）［单选题］*水相在冬天可以一直使用,直到使用完为止;但夏天建议「3天更换一次。答案）水相建议使用棕色试剂瓶保存，且应保持溶剂瓶干净。若长期不用，及时将管路中的水相用有机相置换。液相中的流动相必须用色谱纯的试剂,水要用超纯水。.拧开排液阀,以水相为流动相,做排期处理时,若压カ大于10bar,建议更换滤芯。［判断题］*对，错.根据准确度和精密度的定义,我们在日常的实验数据处理过程中,实验重复测得结果应该用三次测定结果的均值土SE表示。［判断题］*对错（正确答案）.药品质量标准的制订不属于新药的临床前药学研究的内容之一。