新技术、新项目准入制度

欢迎下载内容仅供参考新技术、新工程准入制度新技术和新工程是指近年来在国内外医学领域具有开用、创新技术的临床应用等。一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术和新工程的视管理。二、新技术准入管理(一)医疗新技术和新工程准入管理按照国家卫计委?医疗技术临床应用管理方法?的要XX施。常规管理在临床应用中能确保其平安性,有效性的技术。第二类医疗技术是指平安性,有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生计生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 市卫生计生委对第二类医疗技术采取备案管理对于开展?限制临床应用的医疗技术(2015)版?在列的医疗技术，且经过原卫生部第三类医疗技术临床应用审批通过的,需由市卫计委在?医疗机构执业许可证?副本备注栏注明并的医疗技术(2015)版?在列医疗技术临床应用的,应按照国家卫计委此前下发的相关医疗技术临床应用管理标准,经自我对照评估符合规定条件的按上述程序进展备案。〔二〕新技术准入必备条件和各项规章制度；有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；拟开展新技术、新工程的主要人员为具有执业资格并在4.有与开展该项新技术、新工程相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；涉及伦理问题的需经医院伦理委员会审查通过；新技术、新工程承当科室及主要人员近 3年相关业无不良记录；措施；符合卫生行政部门规定的其他条件。〔三〕新技术准入审批流程科室进展可行性研究，在确认其平安性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的根底上，经科室集中讨论和科主批表〞〕交医务科组织审核和集体评估。拟开展新技术属一类、二类技术的，科室质量与平安管理小组依据相关技术标准和准入标准进展初步评估，形成可行性研究报告。医务科每年度集中组织申报，组织医院医疗技术管理委员会及〔或〕医学伦理委员会专家评审。评审通过后，一类技术纳入新技术临床试用期质量管理。二类技XX拟开展新技术属限制临床应用的医疗技术的，科室质量与平安管理小组依据相关技术标准和准入标准进展初步XX〔四〕所需提交材料技术临床应用可行性研究报告。报告内容包括：相应科室设置情况；开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；该项医疗技术的根本概况，包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反响、技术路线、质量控制措施、疗效疗效、费用及疗程比拟等；开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的其他辅助条件、风险评估及应急预案；医学伦理审查报告；其他需要说明的问题。三、新技术、新工程临床应用管理〔一〕新技术分级评估1为四个等级。〔1在国际医学领域产生重大影响的技术。〔2〕国家级新技术、新工程是指国内领先，在国内医学领域产生重大影响的技术；〔3领域产生重大影响的技术；〔4〕院级新技术、新工程是指在我院首次开展的技术。2．凡申请国际级和国家级新技术的科室需提供正式查新检索机构的查新证明。〔二〕新技术临床试用期质量管理新技术、新工程临床试用期间，实行医院医疗质量与级管理体系，试用期为1年。医院医疗技术管理委员会全面负责新技术的临床应用管理，由医务科负责具体工作，组织专家进展跟踪评估，并建立技术档案；科室医疗质量管理小组催促医疗技术按方案实施，定期与医务科联系，确保医疗新技术、新工程顺利开展；新技术、新工程负责人应对新技术、新工程的开展情况并及时记录，及时发现开展过程的平安隐患或技术风险，及时总结评估和提高。医院对新技术、新工程实行档案管理，新技术、新工论文等。新技术、新工程必须按方案实施，凡中止或撤销新技见。中期评估新技术、新工程实施过程中每半年进展一次总体评价。评价内容应包括：〔1的例数、完成的效果及完成预定目标的情况等；〔2〕新技术、新工程开展过程中的管理情况，包括实是否存在违规行为及采取的措施等；〔36.结题总结1写结题报告并报医务科存档。7.开展新技术、新工程的科室和人员不得将获准试用的援、急诊抢救的情形除外。〔三〕暂停新技术、新工程临床应用的情况定是否恢复临床试用。发生重大医疗意外事件的；可能引起严重不良后果的；技术支撑条件发生变化或者消失的。〔四〕新技术、新工程临床试用期间鼓励政策好经济和社会效益的新技术、新工程，予以表彰奖励。新技术奖评选。申报科室于年底将所开展的新技术进评比。医务科每年年底对已经开展并取得成果的医疗新技钩，并向上级部门推介。的情况下可进入常规