临床生物样本库安全风险识别要素、安全标识示例

（资料性）

安全风险识别要素A.1样本库应定期进行安全风险识别，识别内容可参见表A.1。表A.1安全风险识别表序号主要保藏活动识别内容1组织与管理安全相关制度1）是否建立且有效实施2）是否有应急小组和应急机制岗位与安全培训是否定期开展有效的培训人员是否清晰岗位安全风险人员操作时是否有效进行个人防护人员是否具备应急处理能力风险应对是否定期开展风险评价是否针对风险采取预防措施人员是否设有专人管理样本和信息的出入库关键岗位人员是否设立岗位权限是否设立安全管理人员2场所区域划分储存区和实验区是否独立设置实验区接收、制备、分发等分区是否清晰信息储存、档案储存区域是否安全、合理标识各类标识是否清晰、完整、准确不同区域安全等级和限制进入标识清晰人、物流向设计流向设计是否科学合理3设施设备基建灾备1）是否有防洪防水防动物设计2）是否设计有信息系统灾备计划地板是否有防低温、防滑、防液氮设计电力供电能力与应急保障是否满足要求个人防护设备现场是否配备符合过程要求的个人防护用品操作时是否方便获取4过程管理应急处理措施是否全面、科学、可行人员是否了解应急处理操作应急物资齐备且保持有效来源合法伦理审查批件有且在有效期内无伦理审查或批件无效现场管理是否有明确的消毒范围、频率和方法是否明确区分样本、污染物和工作台感染性废物是否堆积出库流程审批流程是否清晰审批依据是否充分是否有追溯和跟踪措施销毁流程审批流程是否清晰安全监测是否安装必要的监测系统或执行措施，以保障环境、储存条件、人员和样本安保5信息管理信息系统是否有权限设置的信息管理系统，该系统处于安全环境隐私保密是否进行档案管理，并建立记录调阅制度

（资料性）

安全标识示例B.1样本库应对场所、设备等进行必要的标识，以起到警示、提示作用，具体可参见表B.1。B.2标识色度、字体、材质和制作要求应符合WS589的要求。表B.1安全标识表序号标识名称（中英文）应用范围、地点和和场景参考资料标识图形1禁止裸露皮肤Nonakedskin液体喷溅或液氮环境暴露作业场所无2禁止用水灭火Noextinguishingwithwater储运、使用中不准用水灭火的物质场所，如变压器室、实验室核心区和精密仪器等WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》3当心冻伤Warningfrostbite易因触碰设备表面或操作导致冻伤的场所，如低温存储设备取放样本、液氮管道作业、低温浴表面作业等，可悬挂或张贴。无4当心窒息Warningasphyxia易因氧气含量低导致窒息的场所，如液氮存储区等来源于网络，出处未知。5当心紫外线Warningultraviolet紫外线造成人体伤害的各种作业场所，如生物安全柜、超净台和实验室核心区紫外消毒等无6当心高温表面Warninghotsurface易因高温操作导致烫伤的场所，如操作热浴设备、干燥箱、蒸汽灭菌器等。WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》7当心低温Warninglowtemperature/freezingconditions易于导致冻伤的场所，如冷库、气化器表面、存在液化气体的场所如液氮等WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》8当心伤手Warningsharpobjects易发生挤压、轧压等机械伤害的作业场所，如设备开合、开关操作或对自动化设备使用中干预无9当心滑倒Warningslipperysurface易造成滑跌伤害的地面，如淋浴间、试剂残夜、消毒液、空调冷凝水等物质滴洒处（尤其意外事故处理过程）WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》（设置范围和地点有微调）10危化品Dangerouschemicalsources危化品存放地点和存放设备外无11当心爆炸Warningexplosion易发生爆炸危险的场所，如实验室储存易燃易爆物质处、易燃易爆物质使用处或受压容器存放地WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》12注意控湿Warninghumiditycontrol

易因环境潮湿导致生物因子滋生的场所，如样本存储区、档案存储区、精密设备和服务器存储区等无13注意控温Warningtemperaturecontrol易因温度过高或过低导致人员体感不适、设备或环境异常的场所，如样本存储区、档案存储区、精密设备和服务器存储区等。无14必须佩戴低温防护手套Mustwearprotectivegloves易造成手部冻伤的作业场所，如从低温设备中取放样本、液氮管道作业时无15必须戴面罩Mustwearprotectivefaceshield易产生气溶胶或有存储容器炸裂风险的操作，如高等级生物安全实验室、液氮操作等。WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》（设置范围和地点有微调）16必须戴一次性口罩Mustweardisposablemasks实验室内防止致病性物质喷溅时，如离心机的离心、匀浆机的匀浆过程等WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》17必须通风Mustbeventilated产生有毒有害化学气体、致病性生物因子气溶胶的场所无18必须加锁Mustbelocked剧毒品、危险品和致病性物质的库房等场所，如放置感染性物质的冰箱、冰柜、样品柜，有毒有害、易燃易爆品存放处WS-589《病原微生物实验室生物安全标识》19必须固定Mustbefixed须防止移动或倾倒而采取