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文档简介
HighsensitiveTnT在急性(jíxìng)冠脉综合征中的应用第一页,共六十三页。内容(nèiróng)
急性冠脉综合症(ACS)心脏生化标记物检测的历史目前诊断ACS各种肌钙蛋白的局限性高敏(gāomǐn)肌钙蛋白在临床应用上的优势第二页,共六十三页。内容(nèiróng)
急性冠脉综合症(ACS)心脏生化标记物检测的历史目前诊断ACS各种肌钙蛋白的局限性高敏肌钙蛋白在临床(línchuánɡ)应用上的优势第三页,共六十三页。
ACS是指:冠心病患者动脉内不稳定斑块破裂,引起大量促凝物质释放,通过内源性和外源性凝血途径引发血栓形成,引起冠状动脉部分/完全性闭塞(bìsè),从而引发与急性心肌缺血相关的一组临床综合征。是当今心血管领域的研究热点之一正确及时诊段可逆转转危为安高死亡率贻误病情急性(jíxìng)冠脉综合症的定义第四页,共六十三页。急性(jíxìng)冠脉综合症的分型急性冠脉综合症(ACS)非ST段抬高ACS(NSTEACS)ST段抬高心梗(STEMI)ST段抬高心梗(STEMI)非ST段抬高心梗(NSTEMI)不稳定心绞痛(UA)心电图检测肌钙蛋白阳性肌钙蛋白阴性第五页,共六十三页。急性(jíxìng)心肌梗死(MI)后心脏标志物的分泌
FrenchJandWhiteHHeart2004;90(1):99–106.心脏标记物升高(shēnɡɡāo)量度与心肌坏死程度成正比Confidential:ForInternalUseOnly第六页,共六十三页。心脏标志物检测(jiǎncè)的历史AST,angiotensinsensitivitytest;CK,creatinekinase;INH,immunoassay;LD,lactatedehydrogenase第七页,共六十三页。心肌梗死指南(zhǐnán)的演变1979年:WHO给心肌梗死(MI)的定义是:具备下列3项中的2项:典型症状(例如:胸痛)心肌酶连续阳性(GOT,LDH,CK,CK-MB)典型的心电图表现(新的ST段改变)心血管标志物检测是三种方法之一,测定的是酶而不是肌钙蛋白2000年:ESC/ACC(欧洲心脏病学会/美国心脏病学会)共识指南重新定义如下:生物标志物典型的升高和逐渐降低(jiàngdī)
(肌钙蛋白)或者迅速升高和降低(CK-MB),伴有至少下列一项:典型症状(例如:胸痛)典型的ECG表现(ST段,Q波)心血管标志物检测是主要方法,测定的是肌钙蛋白或CK-MB
1.Circulation,1979;Vol.59,No.132.JACC,2000;36:959-69第八页,共六十三页。心肌梗死指南(zhǐnán)的演变2007年:ESC/ACCF/AHA/WHF联合(liánhé)提出了心肌梗死的通用定义:检出心血管标志物检测(最好是肌钙蛋白)升高和/或降低,至少1次测定值超过第99百分位的数值,伴有下列至少一项:缺血症状ECG改变影像学证据血液检测是主要方法,最好测定肌钙蛋白,第99百分位是判断的临界值Thygesen(2007).EuropeanHeartJournal28,2525第九页,共六十三页。哪个(nǎge)是更好的生化标记物?第十页,共六十三页。肌钙蛋白的敏感性与特异性显著(xiǎnzhù)优于其他标志物FrenchJandWhiteHHeart2004;90(1):99–106.第十一页,共六十三页。2007ESCACSGuideline中Troponins
成为唯一推荐的生化(shēnɡhuà)标记物Troponins对于心肌损伤较CKMB有更好的敏感性和特异性Myoglobin对于心肌损伤的敏感性和特异性较差,不推荐用于常规检测Troponins是预测AMI短期预后和长期预后最好的生化(shēnɡhuà)标记物Troponins更高的敏感性使得部分CKMB阴性的NSTE-ACS患者也能被检测出两次间隔6-12小时Troponins的阴性结果才能筛除AMIEuropeonHeartJournal(2007)28,1598-1660第十二页,共六十三页。ACS诊断过程(guòchéng)中Troponins的使用
(2007ESCACSGuideline)就诊询问病史心电图生化检测危险分层诊断治疗胸闷,胸痛怀疑ACS(急性冠脉综合症)持续ST段抬高ST/T段异常心电图正常Troponins阳性Troponins阴性X2
高危低危
非ST段抬高心梗不稳定性心绞痛介入治疗非介入治疗ST段抬高心梗(STEMI)再灌注EuropeonHeartJournal(2007)28,1598-1660第十三页,共六十三页。内容(nèiróng)
急性冠脉综合症(ACS)心脏生化标记物检测的历史目前诊断ACS各种肌钙蛋白的局限性高敏肌钙蛋白在临床应用(yìngyòng)上的优势第十四页,共六十三页。各种肌钙蛋白检测(jiǎncè)的特点肌钙蛋白T与肌钙蛋白I的生物学差异肌钙蛋白I的非标准化问题(wèntí)传统肌钙蛋白T检测的特点绝大多数现有肌钙蛋白无法满足WHO的检测标准第十五页,共六十三页。各种(ɡèzhǒnɡ)肌钙蛋白检测的特点肌钙蛋白T与肌钙蛋白I的生物学差异肌钙蛋白I的非标准化问题传统肌钙蛋白T检测的特点绝大多数现有肌钙蛋白无法(wúfǎ)满足WHO的检测标准第十六页,共六十三页。肌钙蛋白的结构(jiégòu)
(Troponin)肌纤维由平行的粗丝和细丝组成(zǔchénɡ)网状结构。粗丝是肌球蛋白复合体;细丝由肌动蛋白,原肌球蛋白和肌钙蛋白组成(zǔchénɡ)
肌钙蛋白在骨骼肌和心肌中广泛存在:肌钙蛋白C结合Ca离子–
存在于骨骼肌和心肌肌钙蛋白I是肌动蛋白抑制亚基
–
仅存在于心肌中肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合亚基,推动肌肉收缩–
仅存在于心肌中心肌纤维
第十七页,共六十三页。KorffSetal,Heart,2006;92:987-993.WuAetal,ClinChem1998;44:1198–1208.KatrukhaAetal,ClinChem1997;43:1379-1385.TroponinT的存在形式(xíngshì)单一,而TroponinI有多种存在形式TroponinI易发生蛋白质水解和酶代谢降解在体内体外都可发生TroponinT单体(dāntǐ)是TnT唯一的存在形式TroponinI有多种存在形式:自由的和复合形式蛋白结合形式复合的非肝磷脂形式磷酰基形式第十八页,共六十三页。各种肌钙蛋白检测(jiǎncè)的特点肌钙蛋白T与肌钙蛋白I的生物学差异肌钙蛋白I的非标准化问题传统肌钙蛋白T检测的特点绝大多数现有(xiànyǒu)肌钙蛋白无法满足WHO的检测标准第十九页,共六十三页。24-40+41-49LiaisonBindingRegions27-39+80-110AxSYMBindingRegions20-39+87-91Architectandnewgeneration
AxSYM
41-49
BayerUltraTnI
27-40+87-91+41-4920cTnI检测(jiǎncè)标准化问题第二十页,共六十三页。不同(bùtónɡ)TnI形式对不同检测方法的反应各不相同相对(xiāngduì)反应cTnIFormsWuAetal,ClinChem1998;44:1198-1208.第二十一页,共六十三页。Report05085(Ninetroponinassays)December2005,不同检测(jiǎncè)系统的肌钙蛋白I检测其结果也完全不同第二十二页,共六十三页。不同检测系统的肌钙蛋白I检测,其结果(jiēguǒ)也完全不同Report06020,May2006,第二十三页,共六十三页。标准化问题(wèntí)对肌钙蛋白I检测所带来的问题个体间cTnI检测到标准化较困难且检测水平可能出现20倍以上的差异干扰物可能导致错误的升高或错误地降低分析物浓度,这与反应中干扰的部位(bùwèi)有关还可能导致使其他分析物的结果出现误差对于免疫检测的干扰可能导致实验室对患者结果的错误解读,及使医生对患者应用错误的治疗由于cTnI检测方法多样,医生和实验室人员产生常会出现严重的混淆。接受应用一种个人的Tn检测需要有基于同行评审的文献支持。DattaPetal.Clinchem1999;56:2266-69.TateJ,WardG.ClinBiochemRev.2004;25:105-20;AppleFandWuA,ClinChem
2001;47:377-379,.第二十四页,共六十三页。各种(ɡèzhǒnɡ)肌钙蛋白检测的特点肌钙蛋白T与肌钙蛋白I的生物学差异肌钙蛋白I的非标准化问题传统(chuántǒng)肌钙蛋白T检测的特点绝大多数现有肌钙蛋白无法满足WHO的检测标准第二十五页,共六十三页。
1818位可疑急性心肌梗死的患者纳入3个德国研究中心,通过生物标志物评估(pínɡɡū)登记处研究用肌钙蛋白I检测:SiemensTroponinIUltra最终诊断:不知道cTnI结果的情况下有2位独立心脏科医生裁定基于所有临床,实验室和影像学发现
心肌坏死的记录是基于至少有一个值高于分界值,并且在入院后6小时内有20%的升高或降低的趋势改变以此来区别检测背景升高与急性升高
本地应用的传统Tn检测:RochecTnT第四代(分界值0.03ng/mL)和SiemensDimensionRxLTnI(只用于诊断MI但不与敏感TnI检测做比较)敏感肌钙蛋白检测应用(yìngyòng)于急性心肌梗死的早期诊断
NEJM,Volume361:868-877,2009.
NEJM,Volume361:868-877,2009.第二十六页,共六十三页。评价敏感(mǐngǎn)TnI检测的诊断价值(SiemenscTnI-Ultra)在一项有5000人的独立研究Gutenberg心脏研究中第99百分位数的URL定位0.04ng/mL。此值被作为诊断分界点。值>0.04ng/mL且在入院3小时或6小时后有升高或降低30%或更多的即诊断AMI统计分析:接受者操作特征(ROC)曲线通过取每次检测的生物学标志物水平作为分界点得到,再得到每个分界点的敏感性和特异性值。在每个生物学指标的组合和每次发生胸痛时都会重复一次这样的步骤研究目的(mùdì)与方法NEJM,Volume361:868-877,2009.第二十七页,共六十三页。入选人群包括(bāokuò)各类ACS患者和非ACS胸痛患者
22.7%的患者诊断AMI包括(bāokuò)130位患者(7.2%)有ST段抬高NEJM,Volume361:868-877,2009.第二十八页,共六十三页。传统(chuántǒng)肌钙蛋白T的敏感和特异性低于敏感肌钙蛋白
敏感cTnI的AUC(0.95)比传统第四代TnT(0.76)在早期就诊者中高,且所有Tn的AUC都在较晚就诊患者中升高(0.96and0.81)NEJM,Volume361:868-877,2009.第二十九页,共六十三页。对于所有(suǒyǒu)胸痛患者:传统肌钙蛋白T敏感性低于敏感肌钙蛋白注:所有患者的结果证实了敏感(mǐngǎn)TnI检测
(0.04ng/mL分界点)
的较高敏感性(90.7%)和NPV(96.4%)&TnT第四代
(10%CV分界点)
证明有最高的特异性(97.2%)和PPV(88.8%)NEJM,Volume361:868-877,2009.第三十页,共六十三页。注:与传统(chuántǒng)标志物相比敏感TnI检测
(0.04ng/ml分界点)
证实有最高的敏感性(84%)和NPV(94%)&TnT第四代
(10%CV分界点)
证实有最高的特异性(98%)和PPV(88.9%)对于(duìyú)早期胸痛患者:传统肌钙蛋白T,敏感性低于敏感肌钙蛋白NEJM,Volume361:868-877,2009.第三十一页,共六十三页。各种肌钙蛋白检测(jiǎncè)的特点肌钙蛋白T与肌钙蛋白I的生物学差异肌钙蛋白I的非标准化问题传统肌钙蛋白T检测(jiǎncè)的特点绝大多数现有肌钙蛋白无法满足WHO的检测标准第三十二页,共六十三页。肌钙蛋白实验室检测各种(ɡèzhǒnɡ)指标的意义AMI的Cutoff值(WHO)10%CV(ESC/ACC)99%的参考上限(ESC/ACC)97.5%的参考上限检测限无蛋白的样本0.500.060.040.030.010.00RocheElecsys®Gen4TnT第三十三页,共六十三页。每个心脏标志物都应建立参考决定范围,且是基于正常健康无心脏疾病史的人群(参考人群)对于心脏肌钙蛋白和CK-MB,值的升高应定义为测量值超过参考对照组的第99百分位数每个检测(jiǎncè)第99百分位数可接受的误差应≤变异系数的10%NACB和IFCC指南(zhǐnán)对于ACS心脏标志物检测的建议AppleFetal.NACBPracticeGuidelinesinACS;Circulation2007,352-355NACB:NationalAcademyofClinicalBiochemistry美国临床生化(shēnɡhuà)科学院
IFCC:internationalfederationofclincalchemistryandlaboratorymedicine国际临床化学学会
第三十四页,共六十三页。只有少数肌钙蛋白检测能够满足(mǎnzú)ESC和ACC的检测标准SiemensCentaur®TnIUltra(2nd)AbbottARCHITECTBeckmanAccess®AccuTnI(2nd)SiemensImmulite2500STATSiemensImmulite1000TurboSiemensVISTA(2cd)OrthoVitrosECi(2nd)SiemensDimensionRxL(2cd)BioMerieuxVidasTnI-UltraAbbottAxSYMADV(2cd)TosohAIA21(2cd)符和ESC/ACC
标准危险分层=99thcentileURL=10%CV0.040.030.0120.0320.040.060.0340.150.640.0450.14YesNoNoYesNoNoNo0.009**=Limitofdetection**0.01*0.012*0.04*0.20.420.1**0.0150.070.04NoYesNoNoYesYesYesNoNoYesYes0.01*YesNo*0.020.040.16NoNo0.06**0.09第三十五页,共六十三页。内容(nèiróng)
急性冠脉综合症(ACS)心脏生化标记物检测的历史目前诊断ACS各种肌钙蛋白的局限性高敏肌钙蛋白在临床(línchuánɡ)应用上的优势第三十六页,共六十三页。高敏(gāomǐn)肌钙蛋白T在临床应用上的优势高敏(gāomǐn)肌钙蛋白T的检测敏感性高敏肌钙蛋白T在ACS诊断筛查中的价值第三十七页,共六十三页。高敏肌钙蛋白T在临床应用(yìngyòng)上的优势高敏肌钙蛋白T的检测敏感性高敏肌钙蛋白T在ACS诊断(zhěnduàn)筛查中的价值第三十八页,共六十三页。肌钙蛋白T检测(jiǎncè)的发展
19891st
2cd
3rd
4th5thELISATroponinT EnzymunTroponinTElecsysTroponinTElecsys®TroponinTElecsys®TroponinTElecsys®TroponinT–高敏感度1cardio-specificmonocl.Ab2cardio-specificmonocl.ab
(cal:牛cTnT)2cardio-specificmonoclab
cal:人rec.cTnT不受肝素(ɡānsù)的干扰最低检测浓度:0.003ng/ml第99百分位数:<
0.014ng/ml10%CV:0.013ng/ml1993199620052009第三十九页,共六十三页。Elecsys®TnT-hs检测与传统(chuántǒng)肌钙蛋白T检测的比较TnT第四代检测TnT-hs检测样本量15µl50µl样本类型血清,肝素-undEDTA-血浆血清,肝素-undEDTA-血浆孵培时间9(STAT)/18分钟9(STAT)/18分钟最低计量范围0.01ng/ml0.003ng/ml稀释度1:101:10第四十页,共六十三页。初步(chūbù)结果(445人)
第99百分位数=0.014ng/mlElecsys®TnT-hs正常(zhèngcháng)人群中第99百分位数:0.014ng/mlConfidential:ForInternalUseOnly来自(láizì)546位健康志愿者第四十一页,共六十三页。TnT-hs检测10%CV为0.013ng/ml
小于第99百分位数,符合指南(zhǐnán)对于检测标准的要求10%CVat0.014
ng/ml…Confidential:ForInternalUseOnlyTnT-hs在第99百分位数的URL值时能小于10%CV(<14pg/ml)第四十二页,共六十三页。Elecsys®TnT-hs
是少数符合(fúhé)ESC和ACC指南要求的高敏肌钙蛋白
符和ESC/ACC
标准(biāozhǔn)FromtheupdatedtablefromIFCCWebsite,AnalyticalcharacteristicsofcommercialTnassaysasstatedbymanufacturer(Oct2008)危险(wēixiǎn)分层YesSiemensImmulite2500STATSiemensImmulite1000Turbo=99thcentileURL=10%CV*=Limitofdetection*RocheElecsys®TnTSiemensCentaur®TnIUltra(2nd)AbbottARCHITECTBeckmanAccess®AccuTnI(2nd)0.040.030.0120.0320.040.060.0340.030.150.64SiemensVISTA(2cd)0.0450.14YesNoNoYesNoNoYesNo0.009**0.01*0.006*0.01*0.012*0.04OrthoVitrosECi(2nd)*No0.0050.0130.20.42Roche
Elecsys®TnT-hs0.0140.1**0.0150.070.04SiemensDimensionRxL(2cd)NoYesYesYesNoNoYesYesYesNoNoBioMerieuxVidasTnI-UltraYes0.01*YesNo*0.02AbbottAxSYMADV(2cd)0.040.16NoNoTosohAIA21(2cd)0.06**0.09第四十三页,共六十三页。高敏肌钙蛋白T在临床应用(yìngyòng)上的优势高敏肌钙蛋白T的检测(jiǎncè)敏感性高敏肌钙蛋白T在ACS诊断筛查中的价值第四十四页,共六十三页。应用更敏感的心脏肌钙蛋白T检测早期(zǎoqī)诊断急性心肌梗死:APACE研究
研究设计和入选人群:持续进行的前瞻性国际多中心研究设计,与巴塞尔大学医院协作:AdvantageousPredictorsofAcuteCoronarySyndromeEvaluation(APACE)急性(jíxìng)冠脉综合症评价的优势预测指标5所医院:3所在瑞士,1所在德国,1所在西班牙患者:n=786纳入标准:到急诊室时(ED)有AMI(急性心肌梗死)的症状,且发生或发展高峰在最近12小时内排除标准:需要透析的终末期肾功能不全NEJM,Volume361:858-867,2009.第四十五页,共六十三页。
718位患者症状提示AMI(68位患者被排除,由于没有cTn值)最终诊断:由两位独立的心内科医生根据从到ED就诊至60天随访的所有记录裁定AMI诊断基于目前的指南:临床上有与心肌缺血相符的心肌坏死的证据。坏死诊断的确立是本地cTn升高和/或降低后的值有高于第99百分位数且不精确度<10%。不稳定性心绞痛的诊断:正常Tn水平和典型的静息时心绞痛;之前有稳定性心绞痛后恶化;心脏运动试验阳性或心脏导管检测冠状动脉(guānzhuàng-dòngmài)有狭窄≥70%;不明确AMI的病例或60天内有心源性猝死的本地cTn检测:Roche第四代cTnT,AbbottAxsymTnIADV,BeckmannCoulterAccucTnI常规在就诊时抽血或在之后的6-9小时APACE研究(yánjiū)方法:第四十六页,共六十三页。心脏肌钙蛋白(cTn)检测:应用盲法确定
连续抽血,急诊就诊时和1,2,3和6小时(xiǎoshí)接受者操作特征(ROC)曲线应用于比较cTns检测
评价了五种cTn检测,四种敏感肌钙蛋白和一种传统肌钙蛋白:AbbottcTnI-ArchitectSiemenscTnI-UltraRochecTnT-hsRochecTnIRochecTnTgen4thAPACE研究(yánjiū)方法:第四十七页,共六十三页。所有(suǒyǒu)比较的敏感肌钙蛋白中,高敏肌钙蛋白T检测极限最低
且符合ESC和ACC对于检测稳定性的要求
5个单独测试的检测中只有(zhǐyǒu)RocheTnT-hs和SiemensTnI-Ultra满足ESC和ACC指南的要求,:其10%的CV值≤第99百分位数*1:最终TnT-hsLoD=0.003µg/L(包装说明书)*2:最终RocheTnILoD=0.16µg/L(包装说明书)LoDµg/L99thpercµg/L10%CVµg/LAbbottcTnIArchitect0.010.0280.032RochecTnTgen4th0.01<0.010.035RocheTnT-hs0.002*10.0140.013RocheTnI0.10*20.160.3SiemensTnI-Ultra0.0060.040.03LoD=检测(jiǎncè)极限;perc=百分位数第四十八页,共六十三页。APACE研究-入选(rùxuǎn)人群
17%的患者(huànzhě)诊断AMI(123/718),16%的患者为不稳定性心绞痛第四十九页,共六十三页。高敏肌钙蛋白T检测敏感性优于传统(chuántǒng)肌钙蛋白T
APACE研究结果:
所有(suǒyǒu)患者(n=718)AUC
(95%confidenceinterval)AbbottcTnIArchitect0.96(0.94-0.98)RochecTnT-hs0.96(0.94-0.98)RocheTnI0.94(0.92-0.97)SiemensTnI-Ultra0.96(0.94-0.98)RocheTnTgen4th0.90(0.86-0.94)4种新cTn检测(jiǎncè)的敏感性比传统肌钙蛋白T都有显著提高第五十页,共六十三页。高敏肌钙蛋白T检测(jiǎncè)敏感性优于传统肌钙蛋白T
APACE研究结果:敏感性(95%CI)特异性
(95%CII)阴性预测值(NPV)阳性预测值(PPV)AbbottcTnIArchitect99thpercentile86(79-.92)92(90-94)97(95-98)69
(61-76)RochecTnT-hs99thpercentile95
(90-98)80(77-83)99
(97-100)50(43-56)RocheTnI99thpercentile84(76-90)94
(95-98)97
(95-98)73(65-80)SiemensTnI-Ultra99thpercentile89(82-94)92
(89-94)96
(96-99)68
(60-76)RocheTnTgen4thLimitofdetection(0.01µg/L)10%CV(0.035µg/L)83(76-90)72
(64-80)93
(91-95)97
(96-98)97
(95-98)94
(92-96)72
(64-79)85
(76-91)注:TnT-hs(第99百分位数URL分界(fēnjiè)值)
证明有最高的敏感性(95%)和NPV(99%)&第四代TnT(10%CV分界值)
有最高的特异性(97%)和PPV(85%)第五十一页,共六十三页。高敏肌钙蛋白T检测(jiǎncè)敏感性优于传统肌钙蛋白T
APACE研究结果:注:TnT-hs(第99百分位数URL分界(fēnjiè)值)
证明有最高的敏感性(95%)和NPV(99%)&第四代TnT(10%CV分界值)
有最高的特异性(97%)和PPV(85%)第五十二页,共六十三页。胸痛(xiōnɡtònɡ)发生<3
小时
(n=222)C.Müller,etalNEJM2009(unpublished)早期(zǎoqī)胸痛者,高敏肌钙蛋白T检测敏感性优于传统肌钙蛋白T
APACE研究结果:ROC曲线贯穿所有cTn检测的不同浓度,第四代TnT的值<0.01ng/ml(LoD)的就不能报告且敏感性和特异性也不能在这样低的浓度区域中得到计算;TnT-hs的结果在0.003ng/mL(LoD)就开始报告在低浓度区(0.003-0.010ng/mL)没有(méiyǒu)第四代TnT的检测值,致使在曲线右段出现直线?建立ROC曲线中应用的标准化概念的局限性解释了这样的表现。
新cTn检测的优势最能在早期就诊者中体现第五十三页,共六十三页。早期胸痛(xiōnɡtònɡ)者,高敏肌钙蛋白T检测敏感性优于传统肌钙蛋白TAPACE研究结果:敏感性(95%CI)特异性
(95%CI)阴性预测值(NPV)阳性预测值(PPV)AbbottcTnIArchitect第99百分位数(0.028µg/L)70(50-.86)96(92-98)96(92-98)70
(50-86)RochecTnT-hs第99百分位数(0.04µg/L)85(66-96)84(78-89)98
(94-99)42(29-56)RocheTnI第99百分位数(0.16µg/L)63(42-81)96
(95-98)95
(91-98)71(49-87)SiemensTnI-Ultra第99百分位数(0.040µg/L)77(56-91)95
(90-97)97
(93-99)67
(47-83)RocheTnTgen4th检测极限(0.01µg/L)10%CV(0.035µg/L)56(35-75)44
(26-65)95
(91-98)99
(96-100)94
(90-97)93
(88-96)60(39-79)80
(52-95)注:TnT-hs敏感性最高(85%)且NPV(98%)&第四代TnT(10%CV分界点)
证明(zhèngmíng)有最高的特异性(99%)和PPV(80%)第五十四页,共六十三页。胸痛发生的时间很难评估且患者的感受(gǎnshòu)因人而异(如糖尿病患者),而且受到许多变量的影响AMI的患者,胸痛发生到至医院就诊的平均时间约为4小时高敏肌钙蛋白T检测敏感性在胸痛发作后的所有时段都优于传统肌钙蛋白T
APACE研究(yánjiū)结果:第五十五页,共六十三页。胸痛后连续(liánxù)采样,高敏肌钙蛋白T对于急性心梗诊断准确性最高
APACE研究结果注:在第6小时才有点,第四代TnT和TnT-hs都证明有最高的AUC(0.98)在1小时采样点,TnT-hs显示出最高的AUC(0.98)第四代TnT检测(jiǎncè)显示出随着时间变化AUC持续升高第五十六页,共六十三页。胸痛后连续采样,高敏肌钙蛋白T对于(duìyú)急性心梗诊断准确性最高APACE研究结果
结合就诊时cTn和1小时&2小时的改变(gǎibiàn)能轻度增高在就诊时得到的AUC,且与在1小时和2小时取样的AUC有可比性0h加∆1h-0h(n=519)0h加∆2h-0h(n=440)AbbottcTnIArchitect0.97(0.96-0.99)0.97(0.95-0.99)RochecTnT-hs0.98(0.97-0.99)0.97(0.95-0.99)RocheTnI0.96(0.93-0.99)0.97(0.95-0.99)SiemensTnI-Ultra0.97(0.94-0.99)0.97
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