互联网诊疗和互联网医院管理有关工作要求

互联网诊疗和互联网医院管理有关工作要求为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号），鼓励并规范互联网诊疗活动、互联网医院行为，按照《国家卫生健康委国家中医药管理局关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》（国卫医发〔2018〕25号），现就加强我市互联网诊疗和互联网医院管理工作提出如下工作要求：一、诊疗服务范围医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致；互联网医院开展互联网诊疗业务不得超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围，且符合所依托实体医疗机构的功能定位。医疗机构开展互联网诊疗活动、互联网医院开展互联网诊疗业务不包括首诊患者诊疗服务、甲类传染病（包括参照甲类传染病管理）诊疗服务、危急重症患者诊疗服务、需前往实体医疗机构进行体检、化验、影像等检查的诊疗服务、病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务等行为。医疗机构开展互联网诊疗活动的或互联网医院开展互联网诊疗业务的内容仅限部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。其中，开展常见病、慢性病复诊前，医师必须掌握患者全部病历资料，且患者的病情在首诊时有明确的疾病诊断；复诊时，医师只能针对首诊时明确的同种疾病诊断所涉及的有关病情提供诊疗服务。二、落实主体责任和监管责任我委负责建立XX市互联网医疗服务监管平台。开展互联网诊疗的医疗机构和互联网医院应与XX市互联网医疗服务监管平台进行对接，实现互联网医疗服务信息的监测监管。申请接入XX市互联网医疗服务监管平台的医疗机构或互联网医院应至少开展在线复诊、在线处方2项诊疗服务，或者开展互联网护理试点服务。各级卫生健康委负责本辖区内开展互联网诊疗活动的医疗机构和互联网医院监督管理，将其纳入日常医疗质量控制管理工作，重点监管开展互联网诊疗活动的医疗机构和互联网医院的人员、处方、诊疗行为、患者隐私保护和信息安全等内容。对于日常监管发现的违反相关法律法规、规范标准的行为，由卫生健康行政部门责令改正。取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，独立作为法律责任主体，严格按照相关法律、法规和行业规范开展互联网诊疗服务，确保医疗质量和医疗安全，自觉接受社会监督；其中，其主要负责人是第一责任人。实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时，实体医疗机构为法律责任主体。第三方机构依托实体医疗机构建立互联网医院，实体医疗机构与第三方机构应通过协议、合同等方式明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护、医疗风险和责任分担等方面的责权利。三、加强互联网诊疗管理（一）医疗机构管理要求医疗机构开展互联网诊疗活动或互联网医院开展互联网诊疗业务要严格按照《医疗质量管理办法》等国家和我市医疗管理要求、诊疗有关规定、信息管理要求，落实各项工作要求和核心制度，遵守相关诊疗技术规范和操作流程，完善单位内部制度建设，强化人员岗位责任制度，加强医疗质量管理和风险防控，定期组织开展本机构医疗质量检测、预警、分析、考核、评估以及反馈等工作，不断提高服务水平；同时，加强互联网诊疗服务全过程质量管理和控制，确保医疗质量和医疗安全。（二）医师管理要求第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院的，应当为实体医疗机构提供医师、药师等专业人员服务和信息技术服务。同时，实体医疗机构或者与实体医疗机构共同申请互联网医院的第三方，应当为医师购买医疗责任保险。提供互联网诊疗服务的医师，应当依法取得相应执业资质并完成注册，具有3年以上独立临床工作经验；同时，确保完成主执业机构所规定的诊疗工作。（三）信息安全要求医疗机构开展互联网诊疗活动或互联网医院开展互联网诊疗业务必须严格按照《网络安全法》、《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》、《卫生行业信息安全等级保护工作的实施方案》、《互联网医院基本标准》等法律法规，建立信息系统，实施第三级信息安全等级保护，配备信息专业技术人员，执行信息安全和医疗数据保密有关法律法规，妥善保管患者信息，不得非法买卖、泄露患者信息，做好风险防控措施。不得将互联网诊疗服务信息在境外的服务器中存储，信息平台不得部署在托管、租赁于境外的服务器。医疗机构开展互联网诊疗活动或互联网医院开展互联网诊疗业务必须全程留痕、可追溯，向监管部门开放全部数据接口，并接入我委所建立的互联网医疗服务监管平台。（四）处方药事管理医疗机构开展互联网诊疗活动或互联网医院开展互联网诊疗业务应当严格遵守《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等管理规定，做好处方开具、调剂和保管管理。所有在线诊断、处方必须有医师电子签名，且处方经药师审核合格后方可生效。医师不得在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方。为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确定患儿有监护人和相关专业医师陪伴。（五）病历资料管理医疗机构开展互联网诊疗活动或互联网医院开展互联网诊疗业务应当按照《医疗机构病历管理规定》、《病历书写基本规范》和《电子病历基本规范（试行）》等相关文件规定，完善本机构内相关病历管理制度，加强病历管理，为患者建立电子病历，妥善保存相关病历资料。同时，开展互联网诊疗过程中所产生的文字、符号、图表、图形、数据、音频、视频等数字化信息，应按照电子病历要求管理。资料传输、保存时应做好加密处理。（六）公示公开管理医疗机构开展互联网诊疗活动或互联网医院开展互联网诊疗业务应当做好公示公开工作，主动向社会公开，接受社会监督，公开内容包括但不限于医疗机构执业许可证、提供互联网诊疗服务的卫生技术人员身份标识、诊疗科目、所提供的诊疗服务项目和内容、提供诊疗服务方式和流程、出诊医师信息、诊疗服务和相关药品、耗材价格、医疗纠纷处理程序、医疗服务投诉方式等。（七）其他管理要求开展互联网诊疗活动的医疗机构和互联网医院发生的医疗服务不良事件、药品不良事件和患者信息、医疗数据泄露事件必须按照国家和我市有关规定进行上报，并采取有效应对措施。互联网医院必须对患者进行相关风险提示，维护患者知情同意权，关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私；在取得患者知情同意后，才可开展相关诊疗活动。患者与互联网医院发生医疗纠纷时，应按照《侵权责