血液安全监督课件

血液安全监督

案例解析

法律适用与重点问题讨论

卫生部全国医疗服务标准委员会委员四川省卫生厅卫生决策咨询委员会委员四川省卫生行政执法法律咨询委员会委员四川省律师协会医事法学专委会委员四川省卫生法治研究中心研究员攀枝花市卫生监督局主任医师石滨1编号：001

某单采血浆有限公司采集冒名顶替者血浆、采浆前

未按规定进行健康体检及过量采集血浆案

【案情简介】

2007年6月4日至7日，某省卫生厅派出卫生监督员对该辖区内某单采血浆有限公司进行监督检查，查明其存在以下违法行为：一、未对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者血浆随机抽查49份供血浆者体检及采浆记录，发现其中4名供血浆者冒用他人身份证办理《供血浆证》并长期供浆；未按有关规定对长期供血浆者进行身份识别，只要求出示《供血浆证》即准予采浆。二、未按照标准对供血浆者进行采浆前健康检查其所有供血浆者体检及采浆记录中的“X光透视结果”均为空白，且均无胸部X光透视的体检报告单。经查实，自2005年11月开始采血浆以来，该公司从未给供浆者做过“胸部X光透视”。三、过量采集血浆抽查该公司于2007年6月6日采集的3袋血浆，其总血浆净含量分别为602.5g、607g和605g。2处罚决定：某州单采血浆有限公司的行为违反了《血液制品管理条例》第十条、第十二条第一款的规定，符合《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]224号）“四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条‘情节严重’予以处罚：…(三)同时有三项以上第三十五条所列违法行为的…”规定的情节严重情形，经某自治区卫生厅相关负责人集体讨论决定，依据《血液制品管理条例》第三十五条第（一）、（二）、（三）项的规定，责令立即改正违法行为；罚款人民币10万元；停业整顿一年并全区通报批评。32008年3月1日起实施的《单采血浆站管理办法》第二十三条“单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询、健康检查和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。”第二十四条“有下列情况之一的，不予发给《供血浆证》：（一）健康检查、化验不合格的…”第二十六条“单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。”第二十九条“单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准和程序采集血浆，并详细记录。”5《单采血浆站质量管理规范》第九十条规定“采集原料血浆前必须对供血浆者进行《供血浆证》核对和身份识别，核实无误后方可采集原料血浆。严禁采集冒名顶替者的血浆。”6法规从单采血浆站的设置条件到单采血浆行为规范都明确规定了“身份识别”的责任，并且，这里的身份识别不是一个简单的形式审查，而是严格的实质审查，其识别目的是“确认无误”，而许多单采血浆站却以“技术手段欠缺，无法识别身份证真假”为由规避严格审查责任。这是对法律义务的放弃，我们必须清楚，权利可以放弃，义务必须履行，不依法履行义务，就应当承担相应的法律责任，只要没有真正履行身份识别审查义务，没有达到“确认无误”审查目的都应当受到法律责任追究。7过错过错故意过失过于自信的过失疏忽大意的过失8过失过失：民法上指过错的一种形态。系行为人能注意、应注意而不予注意的主观心理状态。即行为人应当预见或者能够预见行为的危害性，但因疏忽大意没有预见，或虽已预见但因过于自信而没有采取相应措施。10行政处罚“不问主观状态”原则：

在卫生行政执法中，只要行为人从事了行政违法行为，除非有法定免责事由和重要条件，都必须要承担一定的法律责任，而不管行为人的主观要件是否为故意或过失。这就是说，卫生行政处罚只需要依据行为人客观上有违反行政管理秩序行为的证据，而不需取得其主观上有无故意或者过失的证据。12二、供血浆者未进行体检的行为认定准确根据《血液制品管理条例》第十二条“…确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验…”根据《单采血浆站管理办法》规定第二十三条“单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询、健康检查和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务”；“供血浆者的选择…心脏正常（包括心脏生理性杂音），胸透正常（肺结核钙化３年以上），每年透视１次。初次供血浆者必须进行胸透”；《单采血浆站质量管理规范》第八章第五十七条“对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。重复供血浆者每年做一次胸片检查并存档。”本案中，该单采血浆站自2005年11月开始采血浆以来至案发之日（2007年6月4日）从未给供血浆者做过“X光胸片检查”，违法事实认定清楚。14注意引用标准和要求标准、要求、规范规定怎么做当事人的行为不符合标准、要求、规范规定违反××法律规范依据××××法律规范予以行政处罚15三、过量采集血浆的认定准确《单采血浆站管理办法》第三十条“…每次采集供血浆者的血浆量不得超过580mL（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g）。严禁超量采集血浆。”《单采血浆站质量管理规范》第九十五条“必须使用单采血浆机械采集原料血浆，每人次采集原料血浆量应符合《中华人民共和国药典·血液制品原料血浆规程》的有关规定。”《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程第二：血浆的采集3（4）每人每次采集血浆量不得多于580mL（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量不超过600g）。”该规程中明确规定的是每次采集血浆量（含抗凝剂溶液）。本案血浆称量中发现3袋血浆净含量超过600g，事实认定清楚。16《单采血浆站管理办法》“第三十条…每次采集供血浆者的血浆量不得超过580mL（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g）。”这里使用了一个严格界定之词“不得多于”、“不超过”，这和血站采集临床输注用全血与成分血要求不一致。《献血者健康检查要求》（GB18467——2001）“4.6.1.献血量：凡符合《献血者健康检查标准》的献血者，一次可献血200或400mL。”《血站质量管理规范》（卫医发[2006]167号）“13.10血液采集过程中必须将血液与抗凝剂充分混合均匀。血液采集量应采用称量方法加以控制，应符合《全血及成分血质量要求》的规定范围。”《全血及成分血质量要求》（GB18469－2001）“4.3容量保养液为ACD-B的全血的容量有两种规格：250mL±10%和500mL±10%。保养液为CPD、CPDA－1的全血的容量有两种规格：228mL±10%和456mL±10%。”17综上可见，临床输注用的全血和成分血规定，采集量为两种规格200mL或400mL。加入保养液后，可有±10%的允许波幅范围。只要在法定波幅（±10%）范围内，均可认定符合国家标准要求。但是在单采血浆站采集血液制品原料血浆过程中，使用了一个严格限制标准。即“不得多于580mL”和“含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g”。即只能少于标准容量或质量，没有任何超量余地。当然，“不得多于”、“不超过”包含本数。许多单采血浆站利用血袋和留样小辫变相超采。调查时，一定要确定血袋和留样小辫重量（可采用同批血袋重量均数计算确认），以保证违法行为认定准确。18四、“停业整顿”的行政处罚缺乏法律依据《行政处罚法》第三条规定“公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚的，依照本法由法律、法规或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效,”该法第八条规定“行政处罚的种类：（一）警告；（二）罚款；（三）没收违法所得、没收非法财物；（四）责令停产停业；（五）暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（六）行政拘留；（七）法律、行政法规规定的其他行政处罚。”20《血液制品管理条例》第三十五条“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任…”该法律规范中只设置了罚款、吊销《单采血浆许可证》两类行政处罚，并未设置“停业整顿”的行政处罚。21编号：002某单采血浆站采集非划定区域内供血浆者血浆、不对供血浆者进行身份识别、采集冒名顶替者血浆以及违反标准和规程过频采集血浆案【案情简介】2005年11月3日，某省卫生监督所接到群众电话举报该省某县单单采血浆站采集来自A省、B省等外省人员的血浆且采浆过频，在血浆蛋白低未能达到质量要求时，供血浆者服用利尿药浓缩血浆，导致个别供血浆者血尿。11月7日，并进行了相应行政控制，某区卫生监督员对某县单采血浆站进行突击检查，发现该单采血浆站存在以下违法行为：一、采集非划定区域内供血浆者或其他人员血浆卫生监督员对候采的供血浆者询问时发现：A省的李某、杨某、B省的王某，使用伪造的该县居民身份证办理了单采血浆站的《供血浆证》，其中王某实际出生日期是1958年12月1日，不是假身份证上的1968年7月18日。据王某说，假身份证是单采血浆站办的，现其长住该县，主要生活来源为供浆收入。单采血浆站副站长李某承认，采集非划定区域内的供血浆者血浆是单采血浆站领导集体讨论同意的。23二、违反血浆采集技术操作标准和程序过频采浆据王某称他用假身份在该单采血浆站每月供浆达8次，李某也曾间隔5天供一次血浆，但献浆卡上记录他们的供浆间隔均在14天以上，无频采现象。经向单采血浆站血源管理工作人员粟某询问后证实，站领导同意科室不在献浆卡上做采浆间隔不足15天的记录，并用长期不来献浆的供血浆者献浆卡代替。单采血浆站站长邓某证实确有频采而不记录或冒名顶替这一事实。三、该单采血浆站违规对健康检查不合格者采集血浆在供血浆者体检时血液中血浆蛋白低未能达到质量要求时，给供血浆者使用利尿药浓缩后采集血浆，导致个别供血浆者出现血尿。该单采血浆站的违法行为违反了《血液制品管理条例》第九条第二款、第十二条的规定，依据《血液制品管理条例》第三十五条第（二）、（三）项的规定，某省卫生厅给予该单采血浆站罚款7万元人民币的处罚。24二、有关供血浆者身份识别问题《血液制品管理条例》第十二条：“单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由单采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无《供血浆证》者的血浆。血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫生行政部门制定。”法规明确规定了单采血浆站对供血浆者的“身份识别”责任，并且这里的身份识别不是一个简单的形式审查，而是严格的实质审查，其识别标准是：“确认无误”。而许多单采血浆站却以“技术手段欠缺，无法识别身份证真假”为由规避严格审查责任。这是对法律义务的放弃，我们必须清楚，权利可以放弃，义务必须履行，不依法履行义务，就应当承担相应的法律责任，只要没有真正履行身份识别审查义务，没有达到“确认无误”审查标准都应当受到法律责任追究。供血浆者身份识别主要是身份证识别，第二代身份证识别有专用新身份证识别仪器，在技术手段上应当没有问题，主要是针对第一代身份证识别上有一些困难，但仍然有办法解决：（一）查询网站：http：//（收费：5元/次）（二）电话查询：移动1259065888（收费2元/分钟）（三）信息查询：移动用户发送姓名、身份证号至10665110（收费5元/次）；联通用户发送姓名、身份证号至9951（收费5元/次）26三、关于伪造居民身份证的行政与刑事处罚本案中，非划定区域供血浆者所持假身份证系单采血浆站提供。《中华人民共和国刑法》第二百八十条第三款：“伪造、变造居民身份证的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。”《中华人民共和国居民身份证法》

第十七条“有下列行为之一的，由公安机关处二百元以上一千元以下罚款，或者处十日以下拘留，有违法所得的，没收违法所得：(一)冒用他人居民身份证或者使用骗领的居民身份证的；(二)购买、出售、使用伪造、变造的居民身份证的。伪造、变造的居民身份证和骗领的居民身份证，由公安机关予以收缴。”第十八条“伪造、变造居民身份证的，依法追究刑事责任。有本法第十六条、第十七条所列行为之一，从事犯罪活动的，依法追究刑事责任。”27本案中，单采血浆者相关人员为非划定区域供血浆者伪造居民身份证，已涉嫌构成非法伪造、变造居民身份证罪的，卫生行政部门应当依法移送公安机关并追究相关人员的刑事责任。但应注意，根据《卫生行政处罚程序》第二十五条第（三）项“违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的，应当移送司法机关。同时应当予以行政处罚的，还应当依法提出卫生行政处罚的意见。”规定，应当给予刑事处罚，还应当依法给予相应行政处罚。即行政处罚不能代替刑事处罚，刑事处罚也不能完全代替行政处罚。28司法程序优先原则违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。30《行政处罚法》第七条公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成损害的，应当依法承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任，不得以行政处罚代替刑事处罚。

三种法律责任可以同时并存31《卫生行政处罚程序》

第二十五条第一款第五项（五）违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的，应当移送司法机关。同时应当予以行政处罚的，还应当依法提出卫生行政处罚的意见。32行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定

中华人民共和国国务院令（第310号）二OO一年七月九日第十条行政执法机关对公安机关决定不予立案的案件，应当依法作出处理；其中，依照有关法律、法规或者规章的规定应当给予行政处罚的，应当依法实施行政处罚。第十一条行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，不得以行政处罚代替移送。行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚决定，不停止执行。依照行政处罚法的规定，行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前，已经依法给予当事人罚款的，人民法院判处罚金时，依法折抵相应罚金。刑事处罚不排斥行政处罚33《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）一、行政执法机关在查办案件过程中，对符合刑事追诉标准、涉嫌犯罪的案件，应当制作《涉嫌犯罪案件移送书》，及时将案件向同级公安机关移送，并抄送同级人民检察院。对未能及时移送并已作出行政处罚的涉嫌犯罪案件，行政执法机关应当于作出行政处罚十日以内向同级公安机关、人民检察院抄送《行政处罚决定书》副本，并书面告知相关权利人。现场查获的涉案货值或者案件其他情节明显达到刑事追诉标准、涉嫌犯罪的，应当立即移送公安机关查处。查办过程中及时处罚后十日内现场立即《涉嫌犯罪案件移送书》抄送同级人民检察院！34《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）三、人民检察院接到控告、举报或者发现行政执法机关不移送涉嫌犯罪案件，经审查或者调查后认为情况基本属实的，可以向行政执法机关查询案件情况、要求行政执法机关提供有关案件材料或者派员查阅案卷材料，行政执法机关应当配合。确属应当移送公安机关而不移送的，人民检察院应当向行政执法机关提出移送的书面意见，行政执法机关应当移送。35《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）四、行政执法机关在查办案件过程中，应当妥善保存案件的相关证据。对易腐烂、变质、灭失等不宜或者不易保管的涉案物品，应当采取必要措施固定证据；对需要进行检验、鉴定的涉案物品，应当由有关部门或者机构依法检验、鉴定，并出具检验报告或者鉴定结论。行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪的案件，应当附涉嫌犯罪案件的调查报告、涉案物品清单、有关检验报告或者鉴定结论及其他有关涉嫌犯罪的材料。

36行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定

中华人民共和国国务院令（第310号）二OO一年七月九日

第六条行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附有下列材料：（一）涉嫌犯罪案件移送书；（二）涉嫌犯罪案件情况的调查报告；（三）涉案物品清单；（四）有关检验报告或者鉴定结论；（五）其他有关涉嫌犯罪的材料。注意材料复印保留！37《中华人民共和国刑法》第三百三十四条非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

38必须明确4？1.不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的？2.对人体健康造成严重危害的？3.造成特别严重后果的？4.不依照规定进行检测或者违背其他操作规定？39最高人民法院最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

(2008年2月18日最高人民法院审判委员会第1444次会议、2008年5月8日最高人民检察院第十一届检察委员会第1次会议通过)法释〔2008〕12号

为保障公民的身体健康和生命安全，依法惩处非法采供血液等犯罪，根据刑法有关规定，现对办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：

40“非法采集、供应血液或者制作、

供应血液制品”认定：第一条对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，应为刑法第三百三十四条第一款规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。41“不符合国家规定的标准，

足以危害人体健康”认定：

第二条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“不符合国家规定的标准，足以危害人体健康”，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：

42(一)采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；

(二)制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

(三)使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；

(四)违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；

(五)其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定标准，足以危害人体健康的。

43“对人体健康造成严重危害”认定：第三条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“对人体健康造成严重危害”，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金：

(一)造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；

(二)造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；

(三)对人体健康造成其他严重危害的。

44“造成特别严重后果”认定：第四条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的“造成特别严重后果”，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产：

(一)因血液传播疾病导致人员死亡或者感染艾滋病病毒的；

(二)造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；

(三)造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；

(四)造成其他特别严重后果的。

注意：以上含本数45“不依照规定进行检测

或者违背其他操作规定”认定：第五条对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“不依照规定进行检测或者违背其他操作规定”：

(一)血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的；

(二)单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的；

(三)血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；

(四)血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的；

46(五)采供血机构在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称、生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的；

(六)不依照国家规定的标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆的；

(七)对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的；

(八)不具备相应资格的医务人员进行采血、检验操作的；

(九)对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的；

(十)采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液、血浆的；

(十一)血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或者向医疗机构供应原料血浆的；

(十二)重复使用一次性采血器材的；

(十三)其他不依照规定进行检测或者违背操作规定的。

47注意引用标准和要求标准、要求、规范规定怎么做当事人的行为不符合标准、要求、规范规定违反××法律规范依据××××法律规范予以行政处罚48“造成危害他人身体健康后果”认定：第六条对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“造成危害他人身体健康后果”，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役：

(一)造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；

(二)造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；

(三)造成其他危害他人身体健康后果的。

49《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）六、行政执法机关对公安机关决定立案的案件，应当自接到立案通知书之日起三日以内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移送公安机关，并办理交接手续；法律、行政法规另有规定的，依照其规定办理。

50行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定

中华人民共和国国务院令（第310号）二OO一年七月九日

第五条行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，应当立即指定2名或者2名以上行政执法人员组成专案组专门负责，核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告，报经本机关正职负责人或者主持工作的负责人审批。行政执法机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到报告之日起3日内作出批准移送或者不批准移送的决定。决定批准的，应当在24小时内向同级公安机关移送；决定不批准的，应当将不予批准的理由记录在案。51行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定

中华人民共和国国务院令（第310号）二OO一年七月九日

第九条行政执法机关接到公安机关不予立案的通知书后，认为依法应当由公安机关决定立案的，可以自接到不予立案通知书之日起3日内，提请作出不予立案决定的公安机关复议，也可以建议人民检察院依法进行立案监督。作出不予立案决定的公安机关应当自收到行政执法机关提请复议的文件之日起3日内作出立案或者不予立案的决定，并书面通知移送案件的行政执法机关。移送案件的行政执法机关对公安机关不予立案的复议决定仍有异议的，应当自收到复议决定通知书之日起3日内建议人民检察院依法进行立案监督。公安机关应当接受人民检察院依法进行的立案监督。52《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）七、行政执法机关对公安机关不立案决定有异议的，在接到不立案通知书后的三日以内，可以向作出不立案决定的公安机关提请复议，也可以建议人民检察院依法进行立案监督。公安机关接到行政执法机关提请复议书后，应当在三日以内作出复议决定，并书面告知提请复议的行政执法机关。行政执法机关对公安机关不立案的复议决定仍有异议的，可以在接到复议决定书后的三日以内，建议人民检察院依法进行立案监督。不立案（三日以内）复议立案监督53卫生行政执法文书

不予立案复议申请书（）卫复申字[]号申请人：被申请人：复议请求：我局因不服被申请人（单位）

于

年

月

日作出的《不予立案通知书》（编号：

），根据《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》（2001年7月9日国务院令第310号）第九条第一款的规定，特向贵局提出复议申请。请求撤销编号

《不予立案通知书》，要求（单位）

予以立案。事实及理由：此致

公安局（分局）申请人（签章）年月日附：1.申请书副本

份；2.证据

份54卫生行政执法文书

立案监督建议书（）卫监建字[]号我局

年

月

日向

公安局（分局）（派出所）移送关于

一案，于

年

月

日收到

公安局（分局）（派出所）下达的《不予立案通知书》（编号

），我局不服，于

年

月

日向

公安局（分局）提出不予立案复议申请，公安局（分局）

年

月

日作出

复议决定（编号

），我局对此复议决定存在异议，根据《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》（2001年7月9日国务院令第310号）第九条第二款的规定，特建议

检察院进行立案监督。事实及理由：此致

检察院卫生局（签章）年月日附：1.建议书副本

份；2.证据

份55卫生行政执法文书

立案监督建议书

（）卫监建字[]号我局

年

月

日向

公安局（分局）（派出所）移送关于

一案，于

年

月

日收到

公安局（分局）（派出所）下达的《不予立案通知书》（编号

），我局对此通知书存在异议，根据《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》（2001年8月9日国务院令第310号）第九条第一款的规定，特建议

检察院进行立案监督。事实及理由：此致

检察院卫生局（签章）年月日

56《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）十、行政执法机关对案情复杂、疑难，性质难以认定的案件，可以向公安机关、人民检察院咨询，公安机关、人民检察院应当认真研究，在七日以内回复意见。对有证据表明可能涉嫌犯罪的行为人可能逃匿或者销毁证据，需要公安机关参与、配合的，行政执法机关可以商请公安机关提前介入，公安机关可以派员介入。对涉嫌犯罪的，公安机关应当及时依法立案侦查。57《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》

（高检会[2006]2号）十二、行政执法机关在依法查处违法行为过程中，发现国家工作人员贪污贿赂或者国家机关工作人员渎职等违纪、犯罪线索的，应当根据案件的性质，及时向监察机关或者人民检察院移送。监察机关、人民检察院应当认真审查，依纪、依法处理，并将处理结果书面告知移送案件线索的行政执法机关。

58《卫生行政执法文书规范》第二十四条

案件移送书，是将不属于自己管辖的案件，移送有关单位或部门处理的文书。移送书应写明移送案件的受理时间、案由、移送原因、移送的法律依据。

移送卫生行政机关应当将案件材料一并移送。

注意材料复印保留卫生行政执法涉嫌犯罪案件移送流程图59卫生行政执法涉嫌犯罪案件移送流程图违法行为发生地卫生行政部门案件受理组织调查行政立案明显达到涉嫌犯罪涉嫌犯罪公安机关检察机关刑事立案不立案刑事责任追究行政处罚涉嫌犯罪及时立即10日内复议3日内立案监督3日内60《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》高检会[2006]2号

十三、监察机关依法对行政执法机关查处违法案件和移送涉嫌犯罪案件工作进行监督，发现违纪、违法问题的，依照有关规定进行处理。发现涉嫌职务犯罪的，应当及时移送人民检察院。十四、人民检察院依法对行政执法机关移送涉嫌犯罪案件情况实施监督，发现行政执法人员徇私舞弊，对依法应当移送的涉嫌犯罪案件不移送，情节严重，构成犯罪的，应当依照刑法有关的规定追究其刑事责任。61《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》

（2001年7月9日中华人民共和国国务院令第310号发布）

第十五条行政执法机关违反本规定，隐匿、私分、销毁涉案物品的，由本级或者上级人民政府，或者实行垂直管理的上级行政执法机关，对其正职负责人根据情节轻重，给予降级以上的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对前款所列行为直接负责的主管人员和其他直接责任人员，比照前款的规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十六条行政执法机关违反本规定，逾期不将案件移送公安机关的，由本级或者上级人民政府，或者实行垂直管理的上级行政执法机关，责令限期移送，并对其正职负责人或者主持工作的负责人根据情节轻重，给予记过以上的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

行政执法机关违反本规定，对应当向公安机关移送的案件不移送，或者以行政处罚代替移送的，由本级或者上级人民政府，或者实行垂直管理的上级行政执法机关，责令改正，给予通报；拒不改正的，对其正职负责人或者主持工作的负责人给予记过以上的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对本条第一款、第二款所列行为直接负责的主管人员和其他直接责任人员，分别比照前两款的规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

62四、本案采用行政控制缺乏法律依据，可采用证据先行登记保存，注意法定处理期限。63行政控制64行政控制的性质行政机关发现当事人生产经营的产品或场所已经或可能对人体健康产生危害，需要对物品或场所采取封存；暂停作业；封存材料设备；控制现场；暂停销售等临时性强制措施，以防止和控制危害产生。65卫生行政执法

行政控制的法律依据一、临时性强制措施----行政控制1.《食品卫生法》第37条“县级以上的地方人民政府卫生行政部门对已造成食物中毒事故或者有证据证明可能导致食物中毒事故的，可以对食品生产经营者采取下列临时控制措施……”（封存）。

66卫生行政执法

行政控制的法律依据一、临时性强制措施----行政控制2.《职业病防治法》第五十七条规定“发生职业病危害事故或者有证据证明危害状态可能导致职业病危害事故发生时，卫生行政部门可以采取下列临时控制措施……”。

（暂停作业；封存材料设备；控制现场）67卫生行政执法

行政控制的法律依据一、临时性强制措施----行政控制3.《传染病防治法》第五十五条县级以上地方人民政府卫生行政部门在履行监督检查职责时，发现被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品，如不及时采取控制措施可能导致传染病传播、流行的，可以采取封闭公共饮用水源、封存食品以及相关物品或者暂停销售的临时控制措施，并予以检验或者进行消毒。经检验，属于被污染的食品，应当予以销毁；对未被污染的食品或者经消毒后可以使用的物品，应当解除控制措施。（封闭、封存、暂停销售）

68行政控制的法律依据《食品卫生法》37条：已造成食物中毒或有证据证明可能造成食物中毒行政控制：封存。《传染病防治法》55条：可能导致传染病传播、流行行政控制：封闭、封存、暂停销售。《职业病防治法》57条：发生职业病危害事故或可能发生职业病危害事故行政控制：暂停作业、封存材料设备、控制现场。69行政控制注意事项（个人意见）一、运行过程和地位有证据证明发生违法行为，为防治违法行为继续和可能危险发生行政强制（行政控制决定）

进一步调查取证，确认违法行为行政处理或解除控制。行政控制≠行政处罚只防治违法行为继续或可能危险发生;不处理实体权益。70行政控制注意事项（个人意见）二、具体做法1.制作《行政控制决定书》载明控制原因、依据、对象（场所或物品）、地点（就地控制或异地控制）、方式（封存、扣押）期限。2.进一步调查取证，确认违法行为，认定非法物品，作出行政处罚决定。71行政控制注意事项（个人意见）3.对行政控制场所和物品的处理

①场所：必须解除行政控制

不违法：交被控制人使用违法：公告取缔②物品不违法：解除控制，交还被控制人。违法：制作《行政处罚决定书》，依法处理。72采取行政控制措施注意事项：1.要有相关法律法规规定作为依据，法律法规没有规定的就不能采取强制控制措施。2.对于容易发生腐败变质的物品在控制时要慎重，要防止在控制期间发生物品变质。如确需控制，应采取相应的保证措施。3.采取控制措施时要经领导批准，卫生监督员不可擅自作出控制决定。73证据先行登记保存决定书与卫生行政控制决定书的区分

证据保存行政控制文书种类卫生行政处罚法律文书行政强制措施文书法律依据《行政处罚法》《卫生行政处罚程序》单行卫生法律法规适用程序卫生行政处罚程序开始后启用日常性监督、卫生行政处罚适用情况案件证据可能灭失或今后难以取得的情况下只能适用单行卫生法律法规规定的情况期限及效力有效期7天无明确期限规定当事人权利无可依法律法规申请行政复议和提起行政诉讼风险及操作风险小，操作复杂风险大，操作简单

74《证据先行登记保存处理决定书》

使用注意需要注意的是：如果需要对保存物品予以没收，销毁等处理时，绝不能以证据先行登记保存处理决定书来代替行政处罚决定书或销毁决定书。证据先行登记保存查证无违法行为查证存在违法行为，需进一步确认查证存在违法行为，需依法处理解除保存制作《证据先行保存处理决定书》随案移送。”解除保存依法处理（处罚决定书等）75《解除卫生行政控制决定书》

使用注意向当事人下达了行政控制决定书后并不一定都要使用解除行政控制决定书。①场所：必须解除行政控制

不违法：交被控制人使用违法：公告取缔②物品不违法：解除控制，交还被控制人。违法：制作《行政处罚决定书》，依法处理。76先行登记保存应当在七日内作出处理决定《卫生行政处罚程序》第二十二条规定：“卫生行政机关在收集证据时，在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下，经卫生行政机关负责人批准，可以先行登记保存。执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的保存证据通知书。卫生行政机关应当在七日内作出处理决定。卫生法律、法规另有规定的除外。

77目前主要有三种操作方式：一是在7日期满时，再续制新的《证据先行登记保存决定书》，再行保存7日，反复续保，直至案件最终处理。二是再7日期满时先制作一份《证据先行登记保存处理决定书》注明对保存证据作出以下处理决定：“继续先行登记保存”，再续制新的《证据先行登记保存决定书》，反复续保，直至案件最终处理。78目前主要有三种操作方式：三是在7日期限内，制作《证据先行登记保存处理决定书》，注明对保存证据作出如下处理决定：“由于当事人×××的行为违反了××××法律（法规或规章），已于×年×月×日立案，根据案件查处需要，上述先行登记保存的物品作为物证，随案移送。”79

笔者赞同采用第三种方法操作笔者认为：第一种作法显然没有进行“处理”，存在较大程序违规风险；第二种方式是在形式上作了“处理”但实质上仍然属于简单续保，其操作繁杂，也难以有效控制程序违规风险；第三种方式利用了法律、法规及规章并未对“处理”方式作出明确规定的“自由裁量”空间，即简单实用又最大限度减少了程序违规风险，80卫生行政执法证据保全的方法证据先行登记保存证据先行登记保存是有条件的，它是证据可能灭失或者以后难以取得的情况下才可以使用，严格地说非此情况下使用就是不合法的。(二)抽样取证(三)用笔录固定证据(四)复印、复制(五)妥善保管81对物证的要求《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》第十一条

根据行政诉讼法第三十一条第一款第（二）项的规定，当事人向人民法院提供物证的，应当符合下列要求：

（一）提供原物。提供原物确有困难的，可以提供与原物核对无误的复制件或者证明该物证的照片、录像等其他证据；（二）原物为数量较多的种类物的，提供其中的一部分82对书证的要求《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》第十条

根据行政诉讼法第三十一条第一款第（一）项的规定，当事人向人民法院提供书证的，应当符合下列要求：

（一）提供书证的原件、原本、正本和副本均属于书证的原件。提供原件确有困难的，可以提供与原件核对无误的复印件、照片、节录本；（二）提供有关部门保管的书证原件的复制件、影印件或者抄录件的，应当注明出处，经该部门核对无异后加盖其印章；原物、原件能够直接入档的，建议不采用证据先行登记保存！83编号：003

某单采血浆站采集冒名顶替者血浆案

【案情简介】2007年6月7日，某省卫生执法人员、血检中心对某单采血浆站进行了突击检查。检查发现该单位存在以下违法行为：一、采集冒名顶替者的血浆检查发现：在2007年6月6日采浆记录中的102名供血浆者中，有60多名的供血浆者为A市B县人。为核对供血浆者的真实身份，在当地卫生局配合下，对供血浆者最集中的B县C村进行调查，经向村委会了解，并经当地镇派出所核实，C村的37名供血浆者只有1人是该村人，其他36人均非该村在籍户口，所持证件为假身份证。二、超量采集血浆卫生监督员从血浆储藏冰库中随机抽取冰冻血浆30袋，经逐一称量，其中13袋重量分别从601g到612g不等，均超过了规定的600g标准重量。2006年1月，该单采血浆站曾因采集非划定区域内的供浆人员（多为外省的供血浆者）和超量采集血浆等违法行为，受到卫生行政处罚，并责令限期改正。2006年9月，卫生监督机构再次对该单采血浆站进行突击检查，发现该单采血浆站仍存在采集冒名顶替者血浆的违法行为，卫生行政部门责令立即整改，并处以卫生行政处罚。84该单采血浆站采集冒名顶替者血浆、超量采集血浆的行为，违反了《血液制品管理条例》第十二条第一款的规定，自治区卫生厅依据《血液制品管理条例》第三十五条第（二）、（三）项的规定，责令其立即停止采集冒名顶替者血浆和超量采集血浆的违法行为，按《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发［2004］224号）第四条第（一）项规定“情节严重”的情形，给予该单采血浆站罚款十万元人民币，并吊销《单采血浆许可证》的行政处罚。85卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医

专项整治工作中有关法律适用问题的批复

卫政法发〔2004〕224号

四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条"情节严重"予以处罚：(一)有第三十五条所列违法行为，经卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；(二)12个月内两次发生第三十五条所列违法行为的；(三)同时有三项以上第三十五条所列违法行为的；(四)因第三十五条所列违法行为造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播危险的；(五)造成第(四)项以外人身伤害后果的。86《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院发布）第三十五条单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：(一）采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；(二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者，健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；(三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆的；(四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；(五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；(六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；(七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；(八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的；(九）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；(十）重复使用一次性采血浆器材的；(十一）向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。87（一）冒名顶替供血浆者身份的认定。法规明确规定了单采血浆站对供血浆者身份识别“确认无误”的“严格审查”法定责任，是单采血浆站必须履行的法律义务，旨在最大程度地保护供血浆者的身体健康和实现对所采血浆安全的朔源管理。本案中，经派出所对身份证进行核实，有36名供血浆者所持身份证为假身份证，为此，36名供血浆者冒名顶替到采浆站供浆的事实成立，而该单采血浆站未尽到“严格审查”的责任，未能在“确认无误”的情形下实施采集供血浆者血浆，违反了《血液制品管理条例》第十二条的规定，理应承担相应法律责任。

88（二）法规明确规定采集血浆量的标准，并严禁超采。《单采血浆站管理办法》（卫生部第58号令）第三十条“…每次采集供血浆者的血浆量不得超过580mL（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g）。严禁超量采集血浆…”该规定明确每次采集供血浆者的血浆量不得超过580mL，以容积比换算质量比不超过600g。“不超过”意味着每袋血浆600g的重量包括了抗凝剂溶液的重量，已是“高值”的限量了，因此，每袋血浆600g的重量是封顶重量，即使只多了0.1g，仍属违规超量采集。89二、“情节严重”的认定《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]224号）对《血液制品管理条例》第三十五条中的“情节严重”明确规定：（一）有第三十五条所列违法行为，经卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；（二）12个月内两次发生第三十五条所列违法行为的；（三）同时有三项以上第三十五条所列违法行为的；（四）因第三十五条所列违法行为造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播危险的；（五）造成第（四）项以外人身伤害后果的。

90《血液制品管理条例》第三十五条中规定对“情节严重”的，由省级卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》。该案例的违法行为属《血液制品管理条例》第三十五条第（二）、（三）项所禁止，且卫生行政部门多次责令改正而拒不改正的，属《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]224号）第（二）项的情形，可以认定为“情节严重”，依法吊销《单采血浆许可证》合法、适当。91三、对持假身份证的公民违法供浆法律责任的追究依据《中华人民共和国居民身份证法》第十七条“有下列行为之一的，由公安机关处二百元以上一千元以下罚款，或者处十日以下拘留，有违法所得的，没收违法所得：（一）冒用他人居民身份证或者使用骗领的居民身份证的；（二）购买、出售、使用伪造、变造的居民身份证的。伪造、变造的居民身份证和骗领的居民身份证，由公安机关予以收缴。”对持假身份证违法供浆的公民应移交公安机关，追究其相应的法律责任。92编号：004某单采血浆站违法采集血浆案【案情简介】2007年5月30日和6月5日至6日，某省卫生厅派出执法人员对某单采血浆站进行了监督检查，查明该浆站存在以下违法行为：一、采浆前，未对供血浆者进行身份识别、健康检查和血液化验排卡室工作人员只对交卡供血浆者进行身份识别，当供血浆者以7～8人为一组,由组长统一交号时,工作人员没有逐一核对供血浆者身份即对组员采浆；2006年1～6月份，对部分供血浆者先采浆后化验，部分供血浆者体检时，未按规定检测血液全血比重，而且两个供血浆者体重未达到规定的体重标准。二、过频、过量采集血浆供血浆者潘某于2007年1～2月份分别使用两个不同的采浆卡号（200586、201377）连续供浆4次；该站在2006年12月至2007年5月间共向血液制品生产单位供应了六批血浆，其中五批血浆平均每袋重量均为602g至603g。93三、同时向两家血液制品生产单位供应原料血浆2006年12月至2007年2月，向某血制品有限公司提供三批原料血浆，向某某生物药业有限公司提供两批原料血浆。四、使用无执业医师资格的人员对供血浆者进行体检某单采血浆站存在的上述违法行为，违反了《血液制品管理条例》第十二条第一款和第十三条的规定，符合《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]224号）规定的情节严重情形，经该省卫生厅讨论决定，依据《血液制品管理条例》第三十五条第（一）、（三）、（十一）项的规定，责令立即改正违法行为，停业整顿一年；罚款人民币10万元；并全区通报批评。94一、该案例违法事实的认定﹙一﹚采浆前，未对供血浆者进行身份识别、健康检查和血液化验的认定。《血液制品管理条例》第十二条“单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；…血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫生行政部门制定。”《中华人民共和国药典·血液制品原料血浆规则》“二、血浆的采集3.单采血浆术程序（1）在采集血浆前，必须对供血浆者进行《供血浆证》核对和身份识别；（2）按规定进行体检和化验，合格者才能采集血浆。”《单采血浆站管理办法》第二十九条“单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准和程序采集血浆，并详细记录。”明确规定单采血浆站对供血者身份识别“确认无误”的严格审查义务与先行健康检查和血液化验的法定程序。《中华人民共和国药典·血液制品原料血浆规则》“一、供血浆者的选择（二）.体检.2体重，男，不低于50kg；女不低于45kg”，对供血浆者体重做出了明确的法定标准。本案中，该单采血浆站未逐一核对供血浆者身份，先采浆后化验，且两个供血浆者体重不符合法定标准，违法事实清楚。95（二）超量频采的认定。《单采血浆站管理办法》第三十条“…每次采集供血浆者的血浆量不得超过580mL（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g）。严禁超量采集血浆。两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。”《单采血浆站质量管理规范》第六十二条：“应根据原料血浆的需求，合理安排供血浆者供血浆。两次供血浆时间间隔不得少于14天。”《中华人民共和国药典·血液制品原料血浆规则》“二、血浆的采集3.单采血浆术程序（A）：每人每次采集血浆量不得多于580mL（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g）……4.采集血浆的频度与限量：每个供血浆者的采浆量每年应少于12000mL，每月应少于1200mL，采浆间隔不得短于2周。供血浆者应一人一卡，必须明确并严格执行供血浆间隔规定，不得缩短限期，频繁供血浆。”本案中，供血浆者潘某使用两个不同的采浆卡供血浆，显然违反法规规定。但是，案件调查以潘某2007年1～2月连续供浆4次，认定频采不妥。按照法规要求，采浆间隔不得少于14天，4次供浆共有3个间隔期，即3×14天，其间隔期合计为42天，加上4次供浆当天，合计为46天。1～2月（2月按28天计算）共有59天，因此，单以1～2月供浆4次判定单采血浆者频采证据不足。96期间的计算《最高人民法院关于执行＜中华人民共和国行政诉讼法＞若干规定的解释》第九十七条：“人民法院审理行政案件，除依照行政诉讼法和本解释外，可以参照民事诉讼的有关规定。”由于《行政诉讼法》对期间的规定十分简单，实践中难以适用，因此，在涉及行政执法工作中期间的计算时，应当依法参照适用《民事诉讼法》相关规定。972005版的《中华人民共和国药典》

原料血浆规程严禁频繁采集血浆。同一供血浆者的年采浆量不得大于12000ml，每月不得多于1200ml，年采浆次数不得多于20次。即将于2010年7月1日正式颁布的《中华人民共和国药典》原料血浆规程，望参考新的规定。98《单采血浆站管理办法》第三十条……两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。正确标准掌握：双限时间间隔限定：不得少于14天年采浆次数限定：不得多于20次99期间包括法定期间和指定期间：法定期间是指由法律法规明确规定的期间。这种期间基于某种法律事实的发生而开始，在其法定期间内实施的行为具有法律效力，法定期间除法律法规对某些情况有例外规定外，任何机关不得依当事人的申请或依职权予以变更。（如：《献血法》第九条第二款：“血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。”《单采血浆站管理办法》第三十条第三款“两次供血浆时间间隔不得少于１４天。”100期间包括法定期间和指定期间：指定期间是指法定机关（法院或行政机关）根据法律事实的具体情况和需要，依职权决定法院、当事人、行政机关实施某种行为的期间。法定机关在指定期间后，如遇特殊情况，可撤销原来指定的期间而重新指定，也可在指定后再做适当的延长或缩短。但是，一般情况下，指定期间一经确定就不应该随意更改。（如：行政处罚过程中要求当事人提起陈述申辩的时间）。101期间的计算《民法通则》第一百五十四条“民法所称的期间按照公历年、月、日、小时计算。

规定按照小时计算期间的，从规定时开始计算。规定按照日、月、年计算期间的，开始的当天不算入，从下一天开始计算。

期间的最后一天是星期日或者其他法定休假日的，以休假日的次日为期间的最后一天。

期间的最后一天的截止时间为二十四点。有业务时间的，到停止业务活动的时间截止。”102期间的计算《民事诉讼法》第七十五条“期间包括法定期间和人民法院指定的期间。

期间以时、日、月、年计算。期间开始的时和日，不计算在期间内。

期间届满的最后一日是节假日的，以节假日后的第一日为期间届满的日期。

期间不包括在途时间，诉讼文书在期满前交邮的，不算过期。”103期间的计算《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉若干规定的解释》第七十九条：“依照《民事诉讼法》第七十五条第二款规定，民事诉讼中以日计算的各种期间均从次日起算。”104期间的计算1.期间以时、日、月、年为表示单位。2.期间开始的时、日不计算在期间内。3.法定期间和指定期间的最后一日是节假日（含星期日）的，以休假日的次日为期间的最后一天。（星期日或者其他法定休假日有变通的，以实际休假日的次日为期间的最后一天）。期间的最后一天的截止时间为二十四点。有业务时间的，到停止业务活动的时间截止。4.诉讼文书在途时间不包括在期间内。《中华人民共和国民法通则》154条105

间隔期间隔期

①②③

14天14天

《单采血浆站质量管理规范》（卫医发[2006]377号）第六十二条：“两次供血浆时间间隔不得少于14天。”《单采血浆站管理办法》“第三十条……两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。”注意：这里使用的是“间隔”一词，即前后两次采浆之日均不能计算在内。

间隔天数一定是前后两次采浆之日中间的天数。106两次供血浆时间间隔不得少于１４天《单采血浆站管理办法》第三十条第三款：“两次供血浆时间间隔不得少于１４天。严禁频繁采集血浆。”第一、该规定以“两次供血浆”行为为法律事实发生行为，前后两次供血浆之日均不得计入间隔天数；第二、该规范法定期限以“天”（即日）为计算表述单位，不能以小时折算成日予以置换；107两次供血浆时间间隔不得少于１４天综上所述：该规范法定期间前置法律事实限定为“两次供血浆时间间隔”一词，即为两个法律事实（两次供血浆）发生行为之间的法定期间，根据法规规定，法律事实行为发生之日即前后两次供血浆之日均不应计算在内，更不能将法定以日计算的法定期间以小时折算置换，即所谓的今天上午１０点采浆，到明天上午１０点，已过去了2４小时，即视为已过了一天，所以，法规已明确规定，两次供血浆时间间隔不得少于１４天。即为间隔天数必须是前后两次供浆之日中间的天数，不能够包括前后两次供浆之日。现在某些省市采用两次供血浆之日中间只间隔１３日的作法是对法规的曲解，认为可以小时置换成天数计算，或是认为只需将前次供血浆日不计，而后次供血浆日可计入间隔期间。108中华人民共和国行政复议法

第四十条行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照民事诉讼法关于期间、送达的规定执行。

本法关于行政复议期间有关“五日”、“七日”的规定是指工作日，不含节假日。

17条：5日内审查；18条：7日内移送；26条：7日内移送；28条：7日内移送；

全部为行政复议机关工作时间109期间的计算至于期间以月、年计算的，期间截止的日期，应当是截止那个月的相应于开始的那一天，如果没有相应于开始的那一天的，那个月的最后一天，就是届满的日期。110期间的耽误及处理在通常情况下当事人耽误了期间，意味着其丧失了进行有关行为的资格。但是，当事人因不可抗拒的事由或者其它正当理由耽误期限的，在障碍消除的10日内可以申请顺延期限，是否准许，由人民法院决定。111本数计算民法所称的“以上”、“以下”、“以内”、“届满”包括本数。所称的“不满”、“以外”不包括本数。《中华人民共和国民法通则》155条112（三）同时向两家血液制品生产单位供应原料血浆的认定。《血液制品管理条例》第十三条“单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。”《关于单采血浆站转制的工作方案》（卫医发[2006]118号）“通过转制，单采血浆站应由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站与血液制品生产企业建立‘一对一’供浆关系。”《单采血浆站管理办法》“第四十三条“单采血浆站只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。”第六十三条“单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚：…（十）向设置单采血浆站的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。”因此，该单采血浆站向两家血液制品生产企业供应原料血浆，违反法规规定，应追究其相应法律责任。113（五）关于工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的问题。

采供血机构体检、采血人员为非医师、护士如何适用法律？意见1：单采血浆站使用无执业医师资格的人员对供血浆者体检和使用未取得护士执业资格人员从事血液采集工作，应认定该单采血浆站违反了《医疗机构管理条例》第二十八条规定，依据《医疗机构管理条例》第四十八条，按医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作予以行政处罚意见2：法规均明确规定了采供血机构工作人员未取得相关岗位执业资格或未经执业注册从事采供血工作的责任条款。因此，最好直接适用这些法律条款予以相应行政处罚。114意见1

《血液制品管理条例》

1996年12月30日国务院发布第五条：“单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。”115《医师执业注册暂行办法》“第二十六条

本办法所称医疗机构是指符合《医疗机构管理条例》第二条和《医疗机构管理条例实施细则》第二条和第三条规定的机构，社区卫生服务机构和采供血机构适用《医疗机构管理条例实施细则》第三条第十二项的规定；

（十二）其他诊疗机构。

116《卫生部关于修正<医疗机构管理条例实施细则>第三条有关内容的通知》

（卫医发[2006]432号）：“医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）其他诊疗机构。”117综上,法规要求，一是单采血浆站从事体检者必须是经注册的执业医师；二是单采血浆站属《医疗机构管理条例实施细则》第三条第（十三）项“其它诊疗机构”。因此，单采血浆站对供血浆者体检行为理应受《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等相应法规调整与规范。对于本案中单采血浆站使用无执业医师资格的人员对供血浆者体检和使用未取得护士执业资格人员从事血液采集工作，应认定该单采血浆站违反