丙肝实验室检测技术及策略课件

丙肝实验室

检测技术及策略锦州CDC田晶《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》3《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》

目前丙型肝炎病毒检测已经在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、出入境检验检疫机构等广泛开展，

为加强全国丙型肝炎检测工作，提高实验室检测质量，急需制订关于丙型肝炎病毒实验室检测的技术规范。5《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》《规范》首次在临床诊断中规定了HCV抗体筛查阳性反应后必须进行补充实验（免疫印迹或NAT）。《规范》首次在丙肝临床诊断中引入S/CO比值的使用。《规范》首次在血液筛查策略中规定了核酸检测（含poolingPCR）。《规范》首次明确丙肝检测实验室质量控制。20位患者20%痊愈100位HCV急性感染80位患者80%持续感染24位患者30%稳定，慢性，无进展28位患者28位患者56位患者接受抗病毒治疗持久性应答(50%)肝脏疾病终末期，肝细胞癌，肝脏移植，死亡治疗失败(50%)30%呈严重进展40%有不同程度的进展32位患者24位患者HCV感染的预后SerologicPatternofAcuteHCVInfectionwithProgressiontoChronicInfection

诊断、监测方法HCV血清学试验EIA检测抗HCV、ImmunoblotassayHCV-RNA定性试验PCR、TMAHCV-RNA定量试验PCR、bDNAALT肝纤维化非损伤试验肝活检基因分型

诊断丙肝感染者和现患病人的最佳实验室方法NationalInstituteofHealthConsensusDevelopmentConferenceStatement:ManagementofHepatitisC:2002-June10-12,2002HCV感染疫情报告的检测流程HCV核酸定性检测用于血液筛查流程HCV临床诊断补充试验检测流程（1）HCV临床诊断补充试验检测流程（2）HCV临床诊断补充试验检测流程（3）检测结果的解释实验室质量分析所考虑的要点分析灵敏度(analysissensitivity)分析特异性(analysisspecificity)精确性(precision)可重复性(Reproducibility)准确性(accuracy)定量范围(Rangeofquantitation)回收实验(recovery)其它特殊问题二、丙型肝炎感染的血清流行病学调查（二）2）结果(1)吸毒人群抗-HCV阳性率69.8%.

广西、云南、新疆分别为85.5%、70.0%、53.9%.(2)既往有偿供血/浆者(HIV阴性)抗-HCV阳性率26.4%

山西、湖北、河南分别为15.7%、15.2%、48.4%。(3)性病门诊就诊者抗-HCV阳性率0.4%.

北京、黑龙江、湖北、广东分别为0.4%、0.5%、0.3%、0.4%.(4)男男同性性接著触者（山东）抗-HCV阳性率1.8%.(5)无偿献血者抗-HCV阳性率0.4%.(6)HIV感染者抗-HCV阳性率64.5%

河南、山西、黑龙江、湖北、云南分别为92.3%、69.4%、20.6%、68.0%、46.0%.丙型肝炎感染的血清流行病学调查（三）3）小结

静脉吸毒人群是我国目前HCV感染的最主要高危人群。既往有偿献血/浆者HCV感染率处于较高水平。

性病门诊就诊者HCV感染率相对不高。

HIV阳性者中合并较高的HCV感染率。丙型肝炎感染的血清流行病学调查（五）2）结果(1)1～59岁人群HCV感染阳性率0.40%，调整阳性率0.43%（95%CI=0.33%～0.53%），

HCV感染阳性率随年龄组的递增呈上升趋势（z=-10.92，p<0.001）。

在调查1～59岁人群中，三个地区HCV感染阳性率差异有统计学意义（χ2=8.33，p=0.01）。东部地区HCV感染阳性率0.27%，调整阳性率0.37%（95%CI=0.21%～0.53%）；中部地区HCV感染阳性率0.54%，调整阳性率0.67%（95%CI=0.40%～0.94%）；西部地区感染HCV阳性率0.40%，调整阳性率0.31%（95%CI=0.20%～0.42%），

(5)1～59岁人群中，不同民族HCV感染阳性率差异无统计学意义（χ2=6.17,p=0.40）。

维吾尔人群族HCV感染阳性率最高0.96%（调整阳性率0.29%,95%CI=0.03%～0.54%）,

藏族人群最低0.13%（调整阳性率0.05%,95%CI=0.00～0.13%）。(6)1～59岁人群中，不同文化程度人群HCV感染阳性率差异有统计学意义（χ2=21.36，p<0.001）。

文盲人群HCV感染阳性率最高0.74%（调整阳性率1.03%,95%CI=0.24%～1.83%）,

学龄前儿童最低0.08%（调整阳性率0.04%,95%CI=