消毒供应室工作制度职责操作流程培训教材

精品文档精心整理PAGE精品文档可编辑的精品文档消毒供应室工作制度、职责、操作流程目录第一部分消毒供应室工作制度(一)消毒供应室查对制度……………1(二)消毒供应室安全管理制度………1(三)消毒供应室消毒隔离制度………2(四)消毒供应室沟通协调制度………3(五)消毒供应室仪器保养维修制度…………………4(六)消毒供应室监测制度……………4(七)消毒供应室质量追溯制度………5(八)消毒供应室一般工作制度………6(九)消毒供应室质量管理制度………6(十)消毒供应室去污区工作制度……7(十一)消毒供应室检查包装及灭菌区工作制度……7(十二)消毒供应室无菌物品存放区工作制度………8(十三)消毒供应室下收下送工作制度………………8(十四)消毒供应室物品召回制度……9(十五)消毒供应室缺陷管理制度……9第二部分消毒供应中心各类人员岗位职责消毒供应室各级人员职责一、护士长职责……………………10二、主管护师职责…………………11三、护师职责…………11四、护士职责…………12五、灭菌员职责………12六、洗涤员职责………13七、质检员职责………13第三部分操作流程下收操作流程…………………14（二）回收操作流程……………………14（三）清洗操作流程……………………15（四）检查与包装流程…………………16（五）灭菌操作流程……………………19（六）灭菌物品的卸载操作流程………20（七）灭菌物品存放操作流程…………20（八）下送操作流程……………………21第四部分质量监测清洗质量监测…………………22（二）消毒质量监测…………………22（三）灭菌质量监测…………………22（四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证……………23（五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测……23（六）空气消毒设施监测………………23第五部分监测资料保存第六部分应急处理（一）停水、停电设备发生故障及突发公共卫生事的应急处置…………24（二）泛水、火灾应急处置……………25（三）锐器刺伤的防护…………………26消毒供应室工作制度、职责、操作流程第一部分消毒供应室工作制度(一)消毒供应室查对制度1、回收物品时，认真查对用物的名称，数量，包装容器的完整性以及包内器材的品名、规格、数量、性能是否符合要求，确保准确无误并登记。2、配置各种消毒液、清洗液时，认真查对原液品名、规格、有效浓度、应配置的方法、应配置的浓度和注意事项等。3、

包装重要和特殊抢救物品时,必须双人核查包内器材和敷料的品名,规格数量,性能,清洁度,包装材料的清洁度,完整性,使用的合理性及包外的名称标签,化学指示胶带(标签),灭菌日期,有效期,双方签名等是否完善,正确,包的体积,重量,严密性是否符合要求.抢救包,手术器械包必须经过二人核对并签名后才能封包.4、消毒灭菌员与质量检测员共同查对,即装锅前:查数量,查规格,装锅后:查压力,查温度,查时间,查浓度.下锅时:检查有无湿包,破损包,查化学指示胶带变色情况以及监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求,在灭菌记录本上双签名.5、发放消毒或灭菌物品时,认真查对包名称,数量,灭菌,日期,有效期,化学指示胶带变色情况以及包装容器的清洁度,完整性,严密性是否达到标准要求.确认无误后,方可发放并登记.(二)消毒供应室安全管理制度1、加强安全管理，杜绝事故的发生。2、在使用强酸强碱、多酶清洗剂含氯消毒剂时，必须做好职业防护隔离衣、口罩、手套、护目镜等，处理破损玻璃器皿、锐利器械切忌徒手处理,以防刺伤。3、严格执行医院安全防火、防盗的有关规定及供应室有关规章制度。4、每天下班前全面检查本科室各室水电、汽、门窗等安全情况。5、易燃、易爆物品，应放置在阴凉、安全的地方，并挂严禁烟火牌。6、定期配合医院检查消防设施。(三)消毒供应室消毒隔离制度1、工作人员上班要衣帽整洁，不戴首饰，不留长指甲，护士穿白鞋或防水鞋，下班就餐应脱去工作服。2、室内分污染区、清洁区、无菌区，三区划分清楚，并有实际屏障相隔，路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆行。3、严格执行无菌技术操作规程，出入无菌物品存放室应换鞋。4、各工作间每天二拖、二扫，每周大扫除一次，无菌间每天用消毒液拖地，每周定期消毒洗刷拖鞋一次，各室有专用地拖。无菌间、包装间柜、台面每天用消毒液抹一次。5、无菌区、包装间、监测室、高压炉室等每天用紫外线消毒二次，每次1小时，灯管每周用酒精棉球擦拭一次，定期检测强度，每月空气细菌培养一次，并有记录。6、各种无菌包包装严密，规格符合要求，包内物品齐全，性能完好，大、中无菌包内要放化学指示卡，包外面粘贴指示胶带，标明物品名称、操作者、灭菌日期、失效期。7、无菌物品与有菌物品严格分开，无菌物品有明显标志，定位放置，灭菌日期超过一周应重新灭菌。非无菌物品不准带入无菌室，无菌室内物品无过期（要求发放有效期为4天）。8、各种器械应先消毒液浸泡后洗涤，包布每次用后清洗，所有包布应完整、清洁、干燥、无臭味。9、压力蒸气灭菌每炉要进行压力蒸气灭菌化学指示卡测定达到灭菌效果。灭菌物品定期抽样细菌培养并有记录。10、各种浸泡液配置方法及浓度符合要求，定期更换，每天检测一次，并有记录。11、医疗废物应符合医疗废物管理处置。(四)消毒供应室沟通协调制度1、加强与临床各科室的沟通与协调,增强质量意识和服务意识,规范服务行为。2、

满足各临床科室的供应物品数量,质量的需求,每月定时发放意见征求表，对提出的意见,建议及时讨论分析,制定改进措施并专人跟踪。3、有计划地申报物资采购计划，急需物品与物资管理部门联系，妥善解决。4、

做好设备,器材的保养和维修记录.随时与设备维修部门保持联系。5、定期向上级部门汇报工作情况。(五)消毒供应室仪器保养维修制度1、

各类仪器应设专人操作和维护，工作人员未经科室管理人员同意,不得私自换岗。2、所有机器操作人员必须经技术培训及考试合格后方能上机使用。3、

仪器操作人员应严格按操作规程做好日常工作维修与保养，发现异常及时上报管理者，严禁擅自动机拆修。4、每月管理小组与仪器操作责任人对各类机器进行自查一次。5、

对高压蒸汽灭菌器应每半年申报设备维修科进行检修一次。6、建立仪器维修保养登记记录,并妥善保管以备查证。(六)消毒供应室监测制度1、

认真遵守各项监测技术操作流程,以实事求是的科学态度对待工作。2、负责灭菌器消毒灭菌效果监测。每日对灭菌锅进行空锅B-D试验，监测员每天随机抽查灭菌包化学指示胶带变色情况及工艺监测记录结果，每周进行生物检测一次以确定其无菌效果，植入物应每锅进行生物监测。3、

每月对检查包装区,无菌物品存放区进行空气监测.4、对使用中的消毒液、清洗液浓度实行不定时监测，每天至少一次。7、

对使用的各类洗涤用水每月应进行相应规定项目的检测,去离子水电导每日检测。8、各种检测结果认真登记,妥善保管.发现问题采取措施,立即改进,以保证质量.(七)消毒供应室质量追溯制度1、建立质量控制过程记录与追踪制度，记录应易于识别和追踪，灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。2、每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。3、每天记录灭菌的信息、灭菌日期、灭菌器锅号锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等。4、记录灭菌质量检测结果,妥善存档。5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。6、临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档。7、建立消毒、灭菌物品召回制度。（1）对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记，一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回，并对同一时间消毒灭菌处理的物品，若临床已使用应报告医院感染管理部门，做相应监测并记录，同时进行追踪观察。（2）临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后，出现多个感染病例，提出疑问时，应及时召回同批物品且寻找原因，并再次进行相应检测。（3）定期收集或随时听取临床各科室意见，不断改进工作。(八)消毒供应室一般工作制度1、工作人员必须熟悉各类器械与物品的性能、用途、清洗、消毒、保养、包装和灭菌方法，严格执行各类物品的处理流程，保证各类器材、物品完整、性能良好。2、以严肃认真的态度遵守标准防护原则，认真执行规章制度和技术操作流程，有效防范工作缺陷和安全事故的发生。3、分工明确，相互协作，共同完成各项任务，做好相关统计工作。4、爱护科室环境和财物，勤俭节约，严格按照器械、物品破损报废规定处理流程处理破损报废物品。5、严格控制人员出入，非供应室人员未经许可不得随意进入工作区域，各区人员不得随意相互跨区。6、树立职业防护意识，做好个人防护，确保职业安全。7、加强与服务对象的沟通，定期收集意见、建议，不断改进工作。(九)消毒供应室质量管理制度1、在护士长领导下，成立3人以上的质量管理小组，设专职或兼职的质量检测员，职责明确，责任到人。每月至少召开一次质量控制管理小组会议。2、建立健全各项质量管理制度，制定各项质量控制标准及具体的质量控制措施和改进方案。3、加强质量管理，每天专人按照质量控制标准开展质量监控，对各环节、各流程工作质量进行定期或不定期专项或全面检查。4、定期分析通报和讲评质量检查结果，发现问题及时制定整改措施，以促进质量持续改进。(十)消毒供应室去污区工作制度1、严格遵守消毒隔离制度。2、穿戴防护用品，不得随意到其他区域走动，落实职业防护措施。3、做好回收器械的清点、核对、登记、交接工作。4、严格按物品种类分类，认真执行器械，物品清洗操作流程。5、盛装清洗后物品的容器及传递车辆应必须专用，严禁与污染容器及车辆混装，该区车辆、分装箱等用物必须专用，不得随意出入该区。6、工作结束后做好记录、整理、消毒、交接工作。7、离开此区应洗手、更衣、换鞋、下班前做好安全检查。(十一)消毒供应室检查包装及灭菌区工作制度1、工作人员进入检查包装及灭菌区应洗手、更衣、戴圆帽、着装，必要时戴口罩。2、工作人员严格执行器械，物品检查与包装灭菌操作流程，认真落实查对制度，确保工作准确无误。3、根据敷料使用情况，合理准备储存量，保证供应，避免浪费。4、严禁一切与工作无关的物品进入该区，该区使用车辆不得随意出入，必须进入者需进行处理后方能进入该区，保持该区清洁干净。6、消毒灭菌员需要经过专门培训，持证上岗，认真履行岗位职责。7、工作结束后，做好登记，环境整理和安全检查。8、其他则按照消毒供应室一般工作制度执行。(十二)消毒供应室无菌物品存放区工作制度1、非无菌物品存放区工作人员人员不得入内。2、工作人员进入该区，必须换鞋、戴圆帽、着专用服装，必要时戴口罩，注意手的卫生。3、认真执行灭菌物品卸载，存放的操作流程，增强无菌观念。4、灭菌物品存放的有效期：使用棉布类包装的灭菌包，有效期为14天，未达到<医院消毒供应室管理规范>规定的环境温度、湿度标准，其有效期应为7天。5、该区专放已灭菌的物品，严禁一切未灭菌的物品进入该区。6、凡发出的灭菌包，即使未使用过，一律不得再放回该区。7、各类常规物品和抢救物品应保持一定基数，认真清点，及时补充，保证灭菌物品的质量和数量，保证随时供应。8、保持环境的清洁整齐，做好环境消毒和登记。9、其他按消毒供应中室一般工作制度执行。(十三)消毒供应室下收下送工作制度1、满足临床物资需要，及时供应各类诊疗物品。2、工作人员着装整洁，配戴胸牌，态度热情，文明用语。3、遵守消毒隔离制度，认真执行下收下送的各项操作流程。灭菌物品与污染物品分别使用专用车辆、蓝筐，特别污染物品应装入防污染扩散的装置内，并标明感染类型。4、坚持查对制度，严格交接，认真登记，做到帐物相符。5、下收下送工作结束，车辆分别进行清洗消毒处理，固定放置。(十四)消毒供应室物品召回制度1、对供应的灭菌物品种类，数量应有去向登记。2、发出物品中一旦发现化学监测，生物监测不合格，必须立即全部召回自上次生物监测合格以来的所有灭菌物品，迅速查找原因，重新处理，如已经使用应向相关上级部门汇报备案。3、若临床使用同一时间处理的灭菌物品出现多个感染病例，提出疑问时，应立即召回自上次生物监测合格以来的所有灭菌物品，查找原因，重新处理，再次进行相应监测。4、质量监测员随时收集内部、外部的建议、意见，及时改进，不断提高。5、消毒供应中心应逐步实现质量控制过程的信息化管理。(十五)消毒供应室缺陷管理制度1、消毒供应室工作人员必须有高度的责任感，遵守医院规章制度，认真履行岗位职责，严格遵守各项规章制度和技术操作流程。2、制定并落实各种缺陷防范预案，护士长、质控监测员应严格把好质量关，加强质量监控，做好质量检查督促工作。3、制定相应缺陷处理办法和应急预案，对薄弱环节和关键岗位重点监控，及时妥善处理。4、出现缺陷问题，当事人应及时报告并采取有效补救措施。5、定期对缺陷问题进行分析、讨论、评价、明确责任，及时整改，促进质量持续改进。第二部分消毒供应中心各类人员岗位职责消毒供应室各级人员职责一、护士长职责1、在总护士长领导下，负责组织医疗器材、敷料的准备、保管、供应和行政管理工作。2、督促本科室人员贯彻执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故。3、定期检查高压灭菌器的效能和各种消毒液的浓度，经常鉴定器材和消毒效果，发现异常，立即上报检修。4、负责岗位日常工作的人力安排，参与日常工作的推进和质量检查，提供人员的工作考核、考勤情况。5、负责医疗器材、敷料清领、报销工作。6、组织所属人员深入临床科室，实行下收下送，检查所供应的器敷料的使用情况，征求意见，改进工作。（一次/3个月）7、负责工作环境清洁和安全工作的监督管理。8、完成上级指派的临时性工作。二、主管护师职责1、在护士长指导下，工作和质量的检查。2、负责督促检查本科工作质量，发现问题及时解决。把好质量关。3、解决本科业务上的疑难问题，参与制定本科业务学习计划和组织实施。4、对本科发生的差错，事故，进行分析、鉴定，并提出预防措施。5、组织本科护师、护士进行业务培训，拟定培训计划。6、督察本科人员执行操作规程和标准情况，维持环境整洁，安全操作。7、制定本科科研和技术革新计划，并组织实施，指导护师、护士开展科研工作。8、协助本科护士长做好行政管理和队伍建设工作。三、护师职责1、在本科护士长领导下和本科主管护师指导下进行工作。2、参加本科各项具体操作，指导护士和消毒员正确执行各项技术操作，发现问题及时解决。3、参加解决本科业务上的疑难问题，带领护士完成新业务、新技术的实践。4、参加本科组织的工作质量检查，对工作中的差错事故进行分析，提高防范措施。5、协助护士长做好本科护士和进修人员的业务培训，制定学习计划，组织编写教材并担任讲课，对护士进行技术考核，并担任带教工作。6、协助护士长制定本科的科研，提出科研课题，并组织实施。四、护士职责1、在护士长的领导下进行工作，负责医疗器械、敷料的清洗、包装、消毒、保管、登记、分发、回收工作，实行下收下送。2、经常检查医疗器械质量，如有破损及时修补，登记，并向护士长报告。3、协助护士长清领各种医疗器械、敷料和药品，经常与临床联系，征求意见，改进工作。4、认真执行各项规章制度和技术操作规程，积极开展技术革新，不断提高消毒供应工作质量，严防差错事故。5、指导护理员（消毒员），卫生员进行医疗器械、敷料的制备，消毒工作。五、灭菌员职责1、灭菌员必须持证上岗，在护士长领导下负责全院各类物品的灭菌工作，按时、按质、按量完成任务。2、灭菌时，消毒员不得擅自离岗，要坚守岗位，密切观察灭菌器的压力，时间和温度。灭菌后戴好口罩及无菌手套，关闭容器气孔，拿出各包，按要求放置于无菌物品卸载车上。3、灭菌完毕后，须待室内外压力平衡，即指针降到“0”度，温度降至60°以下方可打开锅门，以免发生危险。4、要严格掌握灭菌程序，加强高压灭菌器的清洁及保养工作，并保持灭菌室的清洁整齐。做好每锅灭菌器的灭菌过程、运行情况及参数记录和每日工作量登记。5、要熟练掌握各类物品灭菌的温度，压力和时间，要经常检查高压灭菌器的功能，发现问题及时向护士长报告。六、洗涤员职责1、在护士长领导和护士以上人员指导下进行工作。2、负责各种器械物品浸泡消毒及清理工作。3、负责室内清洁卫生工作，每日两次湿式清扫，保持地面桌面清洁4、做好工作量等级工作。工作完毕后将池内外刷洗干净并消毒。七、质检员职责1、在护士长领导下，医院感染管理部门指导下，负责对器械及物品清洗、消毒、包装、灭菌质量进行监测。发现问题及时报告、分析原因，提出补救措施。质检员应熟练掌握各种检测技术，树立严肃认真，科学的工作态度，严格把好质量关。2、质检员可随意对本科供应的各类物品进行检查，在质检稳定的情况下每月抽检1-2次。3、负责物品消毒灭菌过程中的监测结果核查。4、每次监测后发现问题，及时报告护士长，并认真进行登记。5、监测中如有异议，应复查一次，并及时报告护士长，并认真进行登记。第三部分操作流程器械的清洗、消毒、灭菌应遵循回收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存与发放等基本工作流程。下收操作流程1、基本流程：准备→下收→消毒回收车或收集箱2、要求（1）使用科室：一般污染器械和物品分类放置在回收容器中；破伤风、炭疽等重度污染器械和物品，应放置在密封回收容器中，并标明感染疾病类型；特殊感染性疾病（朊毒体）感染的器械和物品应放在防污染扩散的装置内进行焚烧处理。（2）消毒供应室：工作人员做好个人防护，定时到使用科室收集使用后的污染器械、物品、将其封闭的污染器械与物品装入封闭式下收车或收集箱中，按照规定的路线封闭运送。（3）使用后的一次性无菌医疗用品等医疗废物不得进入消毒供应室进行回收与转运处理。（4）下收工作结束后，下收车或收集箱进行清洁、消毒处理，定位放置。（二）回收操作流程1、基本流程：准备→回收清点登记→分类2、要求（1）做好个人防护。（2）准备盛装容器及硬质容器。（3）认真清点、核对回收物品并登记。（4）根据器械的材质、类别、污染程度进行分类。回收锐利物品用硬质容器盛装；回收的污染布类用密闭容器盛装，统一清洗。（5）工作结束，回收容器、工作台需进行清洁消毒处理，回收容器定位放置，专物专用。（三）清洗操作流程1、器械处理原则：按清洗→消毒→干燥的程序进行；被朊毒体污染的所有物品应进行焚烧处理。2、手工清洗基本流程冲洗→清洁剂浸泡→刷洗→消毒（煮沸或化学消毒）→漂洗→干燥1）适应范围①结构较复杂的器械、较精细及尖锐器械。②器械上有严重污染、生锈或残留血液及分泌物、污物已干、用机器无法洗净时，宜用手工清洗。2）要求①对残留血迹及脓液的器械先在流动水中冲净，清洗时应将器械关节打开，复杂组合器械宜拆开。②浸泡于多酶洗液中2分钟以上，然后在液面下刷洗，防止产生气溶胶。③专用清洗槽与专用刷子用后消毒处理。2、注意事项（1）带电源的器械不得使用浸泡清洗方法，可用沾有清洁剂的纱布或海绵擦拭清洁。（2）用水原则：手工清洗的最后漂洗使用去离子水或蒸馏水。（3）清洁剂与润滑剂的选择：根据器械种类与材质选用碱性、中性、酸性、酶类清洁剂与润滑剂。器械清洗消毒时，选液态清洁剂，不得使用研磨剂如去污粉，不同的清洁剂不得混合使用。器械消毒过程中可在去离子水或蒸馏水中添加专用水溶性器械润滑剂，不能使用石蜡油等非水溶性油类溶剂进行器械的润滑与保养。塑胶类和铝质材料的器械不能使用酸性清洁剂与润滑剂。（4）器械、物品的消毒：尽量避免使用化学消毒剂，使用浸泡消毒时，盘盆碗不能重叠，管道内必须充满消毒液。（5）清洗、消毒后器械和物品的干燥1）机械烘干温度70-90度，一般金属器械15-20分钟，塑胶类器械如呼吸机管道等30-40分钟。2）不宜高温干燥的器械，可用清洁毛巾擦拭干燥或用95%的酒精擦拭干燥。3）各类器械禁止采用放置在空气中自然干燥的方法。（四）检查与包装流程1、基本流程准备→检查→核对→包装→记录2、器械质量检查（1）清洗质量检查器械清洗质量检查经过目测或借助放大镜检查。清洗后的器械应光洁，无残留物、血迹、污渍、水垢及锈斑。不合格器械应退回重新处理。（2）器械功能检查与校核：检查器械的完好性、灵活性、咬合性等。1）有关节器械的检查：关节活动要顺畅，检查咬合功能，咬齿完整，松紧合适，对合整齐，尖端部分要紧密闭合无扭曲或变形，边缘圆滑无磨损；检查器械的锁齿，可将钳子夹紧橡胶管，然后抖动，自动弹掉者废弃；亦可将器械卡锁在第一齿的位置，持着器械的另一端，而以齿锁功能不佳；检查器械的张力，把器械合并，两边齿干上锁齿应有1mm左右的距离，若发现关节较紧，可用水溶性的润滑剂喷沥表面及关节上。2）持针器的检查：其颚夹面之咬合无磨损，取一根与持针器相称的缝合针，持针器咬住缝针，将卡锁在第二锁齿的位置，试着摇动缝针，如果缝针可以用手轻易地抽出，则表示持针器的功能不佳。3）剪刀的检查：剪刀应锋利，不可有钝、卷曲、缺口的现象；须检查剪刀在闭合时有无空隙，柄干是否对称，关节松紧度合适不应自动弹开，螺丝有无松动；5cm以上的剪刀，必须能够以刀尖处一次性剪齐4层纱布；5cm以下的剪刀，则应以刀尖处一次性剪齐二层纱布；但眼科剪刀不用此法检查，以防损伤精细器械。4）穿刺针的检查：穿刺针应锐利，斜面平整，尖端无挂钩与卷边，用注射器注入空气或95%酒精，以检查针头通畅程度，应去除针头中的水分。5）金属气管导管的检查：金属气管导管由外管、内管、管芯三部分组成；检查时，将内管插入外管，其内管长度应比外管长度短1-2mm；管芯的尖端要求椭圆形，插入外管内椭圆部分应突出外管0.5cm，其周围必须完全密合；内外管上的固定器必须灵活、易转动，但不可太松以免脱落。3、选择合适的包装材料。4、器材的包装（1）包装坚持三查三对（准备时查、核对时查、包装时查，对名称、对数量、对日期）（2）盘碗盆类物品尽量单个包装，包装时应打开盖子；若需多个物品一起包装时，所有器皿开口应朝向同一方向；器皿之间用吸湿纱布或医用吸水纸隔开，以利于蒸汽的穿透。（3）需拆卸的器械必须拆卸；有关节的器械必须打开关节；锐器应加保护套；管腔类物品须盘绕放置，不可打折，接头开关须打开，以保持管腔通畅。（4）使用无纺布包装材料或棉布包装材料时，不得少于两层；一次性纸塑包装材料密封宽度大于6mm，保证密封严密完整；硬质容器必须一用一清洗。（5）物品包装必须包装严密，捆扎松紧适度，每一包内、外均需放置化学指示剂（卡）；包外应注明物品名称、灭菌日期、失效日期、操作者及核对者代号或姓名、灭菌器锅号、锅次等；手术器械包外须贴信息卡。（6）包重量：器械包不超过7kg，敷料包不超过5kg。包体积：使用下排气压力蒸汽灭菌器时，包的体积不超过30cm×30cm×25cm；使用真空压力蒸汽灭菌器时，包的体积不超过30cm×30cm×50cm。（五）灭菌操作流程1、压力蒸汽灭菌（1）基本流程下排气式灭菌器：准备→预热→排气→灭菌→干燥→结束。（2）适用范围适用于耐高温、耐湿的器械和物品的灭菌。（3）要求1）装载量下排气式灭菌器与真空压力蒸汽灭菌器分别不得超过柜室容积的80%和90%。2）尽量做到同类物品同锅灭菌。不同类物品同锅灭菌时，纺织类与管道类物品包放上层，金属类器械包放下层；大包放上层，小包放下层。3）装载时应使用专用灭菌架或篮筐，灭菌包不直接接触灭菌器的内壁及门；各灭菌包之间需相隔≥2.5cm；最上层灭菌包距灭菌器顶部需相隔7.5cm；器械包与自动启式筛孔容器应平放；盘盆碗类包应稍向前倾斜、侧立或倒立；纺织类包应竖立；玻璃瓶与管腔类包应开口一致并开口向下或侧放。（六）灭菌物品的卸载操作流程1、基本流程准备→取物→观察→存放→结束2、要求（1）戴无菌手套取出灭菌包。（2）压力蒸汽灭菌物品不能有湿包（灭菌物品含水量不超过3%）；灭菌包放置在远离空调或冷空气入口的地方冷却，冷却过程中不可徒手触碰灭菌物品，灭菌包未完全冷却前，不要放在冷台面上，以防产生冷凝水，造成湿包。（3）检查灭菌包的完整性、干燥情况、如有破损、湿包应视为灭菌失败。（4）灭菌包掉地、或误放不清洁处、或沾有水液，应视为污染。（5）检查化学指示胶带变色情况，未达到标准要求或可疑时，应重新灭菌处理。（6）每批灭菌处理完成后，应按流水号记录，其内容包括灭菌包的种类、数量、灭菌器锅号、锅次、灭菌程序、灭菌温度、灭菌时间、灭菌日期、操作者等并存档。（7）冷却后的灭菌物品存放于灭菌物品存放区。（七）灭菌物品存放操作流程1、基本流程准备→检查清点→登记→发放2、要求（1）无菌操作时严格执行无菌操作规程。（2）灭菌物品必须储存于灭菌物品存放区。（3）灭菌物品必须仔细检查，符合要求方可进入灭菌物品存放区储存。（4）灭菌物品存放区环境洁净、干燥、温度保持在20度-25度，相对湿度＜60%；存放橱柜或货架必须离地20-25cm，距天花板50cm，距墙5cm.(5)灭菌物品按类别、日期顺序排列在固定位置。棉布包装材料和金属容器存放有效期为7天，避免灭菌物品过期，一旦过期的灭菌物品必须从存放区取出，重新进行清洗包装和灭菌处理。（6）灭菌物品存入区严禁非灭菌物品入内，一旦从存放区发出的灭菌物品不能再退回存放区。（7）物品发放遵循先灭菌发放，后灭菌后发放的原则。（8）做好物品登记、统计与整理工作。（八）下送操作流程1、基本流程准备→核对→下送→登记→消毒下送车2、要求（1）根据使用科室申请计划，用封闭式运送车或容器装放无菌物品，由专人按规定的路线进行下送发放。（2）与使用科室人员共同核对消毒灭菌物品并签收。（3）下送工作结束后，下送车消毒处理，定位放置。第四部分质量监测对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行质量监测，包括工艺监测、化学监测、生物学监测。同时负责清洗、消毒、干燥、包装、灭菌设备的检验与验证。并记录其监测结果。清洗质量监测1、工艺监测每次对使用中的清洗消毒机进行装载、时间、温度监测。2、日常监测在进行检查包装流程时，利用目测和借助仪器观察清洗后器械及物品的洁净度、完整性、功能合适度。3、每年对洗涤用水进行化学监测。对蒸馏水水质每月监测一次。（二）消毒质量监测1、物理消毒（热力消毒）每次监测温度、时间并记录。2、化学消毒（1）每日监测消毒液浓度、作用时间并记录。（2）每季度监测化学消毒剂的消毒效果应达到规定要求并记录。（三）灭菌质量监测1、压力蒸汽灭菌的质量监测（1）工艺监测每次灭菌必须监测灭菌过程参数（温度、压力、时间），达到产品使用说明书规定的要求。（2）化学监测监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，亦可进行批量化学指示物监测，检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。（3）生物监测每周监测一次。如果灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示验证灭菌效果合格后方可使用。2、灭菌物品的质量监测每月对灭菌物品进行抽样监测，应为无菌生长。（四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证1、清洗消毒、灭菌设备由医院设备管理部门定期进行维护年检。2、新安装及大修后设备的检验与验证（1）新安装及大修后的清洗消毒设备应进行性能参数检测。（2）新安装及大修后灭菌设备的灭菌过程参数监测（如各点温度、压力与深度等）与生物监测：压力蒸汽灭菌器械连续进行3次，合格后方可使用。（五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测按卫生部《消毒技术规范》要求执行。其卫生标准符合《医院消毒卫生标准》。（六）空气消毒设施监测紫外线灯消毒的监测按《消毒技术规范》及产品使用说明书执行。第五部分监测资料保存监测资料是消毒供应中心工作质量的原始依据，需妥善保管，归档备查。要求资料完整、齐全、具有连续性，不得遗失。需常规保存的资料包括B—D测试纸、工艺监测记录、化学监测记录、生物监测记录、一次性使用无菌医疗用品验收记录以及质量追溯记录等，保存期限≥３年。第六部分应急处理（一）停水、停电设备发生故障及突发公共卫生事的应急处置1、高危因素各种原因引起的停水、停电、停洗涤、灭菌无法进行。设备发生故障如压力蒸汽灭菌器的压力不稳，杂质堵塞滤网等，致无法正常运行。突发公共卫生事件需要较大数量无菌物品。2、预防措施灭菌员坚守岗位，按规程操作，定时做好设备维护。护士长、质量监测员经常巡视、督促、坚持常规监测，及时发现隐患。接到停水通知，做好储水准备。无菌物品和清洁器械、布类、敷料常规储存应为日需量的2倍。设备出现故障及时维修，定期检查。3、处理措施及时报告有关部门，尽快协商解决问题。当无菌物品需求量不足时，立即联系、调整、组织货源，保障供给。（3）设备无法正常运行时，尽可能人工替代。（二）泛水、火灾应急处置1、高危因素（1）下水道出口堵塞、水龙头未关闭、储水容器破损。灭菌器、电器等电源故障。易燃物着火。2、预防措施（1）加强安全及节约意识教育。（2）组织参加《消防法》和防水知识学习，人人能正确使灭火器，懂得维护消防设施与报告火警的义务。（3）工作场所设有醒目的禁烟、禁火标志及四防标志（防火、防油、防震、防爆），分区放置。工作场所设有醒目的“安全通道”指示标志，保持畅通，定期检查。3、处理措施一旦发现泛水，马上关闭总水闸门，并与有关部门取得联系。及时寻找原因，尽快找到与疏通下水道出口或进行必要的维修。组织人员在最短的时间内转移物资，使损失降低到最小程度，无菌物品一旦浸湿视为有菌。一旦发现火警，立即报告医院保卫科并呼119电话，详细报告着火地点、部位、目前状况。初步判断着火原因，进行紧急处理，电起火——马上关闭总电源；易燃物着火——用水扑灭。尽快组织疏散人员，转移仪器与物资。火势较小，组织工作人员作用灭火器及其他方式灭火；火势较大，尽快组织人员疏散。协助维护好秩序，为消防车、救火人员到现场创造条件，协同消防人员做好灭火工作。（三）锐器刺伤的防护1、高危因素使用过的锐器分离、浸泡、清洗过程中。使用过的玻璃制品在清洗过程中。2、预防措施戴防护手套，避免徒手接触锐器；锐器分类放置于硬质容器中。3、处理措施局部处理措施1）若戴手套，即时脱去。2）如有伤口，应在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂和流动水冲洗，禁止伤品处的局部挤压。3）受伤部位的伤口冲洗后，应用消毒液如75%酒精或0.5%碘伏消毒并包扎。4）立即报告医院感染控制科和护理部，并进行血源性传播疾病的检查和随访，必在时进行预防接种或预防用药。精品文档精心整理PAGE精品文档可编辑的精品文档PMC作业流程目录生产计划作业管理办法···································2物料管控作业管理办法···································6采购作业管理办法·····································11供应商管理办法········································15供应商合作协议书······································21廉政合约··············································26廉洁保证书············································27进料作业管理办法······································21领（发）料作业管理办法································27仓库管理制度··········································28盘点管理制度··········································34进料作业管理办法······································42领（发）料作业流程····································46退料作业管理办法······································49补料作业管理办法······································52成品进仓作业管理办法··································55成品出仓作业管理办法··································58物控管理条例··········································61呆废物料处理作业流程··································66各类表单··············································72生产计划作业流程序号流程负责人表单作业内容1生产通知生产通知OK制作《主生产计划》制作《月生产计划》/《发外加工计划》NG进度跟进NG生产准备OK生产实施OKNG审核制作《周生产计划》`OK制作《主生产计划》制作《月生产计划》/《发外加工计划》NG进度跟进NG生产准备OK生产实施OKNG审核制作《周生产计划》NGNG审核审核OKOK物料筹备物料筹备OKNGOKNG业务员/业务部副总《生产通知单》业务员将客户订单转换成《生产通知单》，报业务部副总审核后，于1小时内分发给PMC部主管。2PMC部主管/业务员《生产通知单》PMC部主管对《生产通知单》中的产品进行产能、负荷评估，并确定是否有能力接受订单。若无法满足订单需要，则反馈给业务员处理。3PMC部主管《主生产计划表》PMC部主管以产品为对象单位编制《主生产计划》，并交计划员。4计划员《月生产计划》/《发外加工计划》计划员根据《主生产计划》，进行详细的排产分析，并制作《月生产计划》。如需外发加工，制作《发外加工计划》。5PMC部主管《月生产计划》/《发外加工计划》PMC部主管对《月生产计划》、《发外加工计划》进行审核。若无误，则签字返交计划员。计划员分发物控员、生产部各一份。有误，则通知计划员修改。6物控员/采购员《产品零配件明细表》/《物料需求计划》/《采购计划》物控员根据《月生产计划》，结合《产品零配件明细表》，编制《物料需求计划》，交采购编制《采购计划》，双方共同组织、实施物料筹备工作。7计划员《周生产计划》计划员根据《月生产计划》，结合《物料需求单》情况，制作《周生产计划》。8PMC部主管《周生产计划》生产副总对《周生产计划》进行审核，无误，则下发生产部，有误，返交计划员修改计划；9生产部主管生产部各生产部主管按《周生产计划》作好物料、工艺等产前准备。计划员协调、处理异常情况。10生产员工生产部主管组织员工按《周生产计划表》组织实施生产。11PMC部主管/计划员PMC部主管每日组织、召开生产协调会，并对异常情况进行排除或由计划员对排产计划进行适当调整。序号流程负责人表单作业内容12信息处理半成品/成品进、出仓生产统计信息处理半成品/成品进、出仓生产统计生产部主管/计划员《生产日报表》生产部主管每日填写《生产日报表》交计划员，计划员根据生产进度情况进行相应处理。13生产部物料员/仓管员生产部将生产好的半成品/成品及时办理入库手续，仓库对完工好的半成品/成品办理出库手续。14相关人员PMC部对生产计划执行信息进行收集、统计、分析，召开生产例会议，对生产计划执行情况进行检讨、分析与总结，拟定改善措施，并跟进改善结果。生产计划作业管理办法1.0目的为规范生产计划作业，确保生产计划有序、有效执行，产品得以顺利实现，制订本作业流程。2.0范围适用于所有产成品、半成品等的厂内生产。3.0职责3.1业务部：负责编制、审核《生产通知单》；3.2PMC部：负责对订单、产品进行产能、负荷分析，编制并组织实施生产计划，确保生产顺畅进行；3.3生产部:负责执行生产计划，进行生产统计与生产控制工作。4.0作业程序4.1业务部业务员接到客户订单或公司备货指令后,立即注明收到的时间（精确到分钟），正常订单4小时内、紧急订单1小时内将客户订单转换成《生产通知单》，并报业务部副总进行审批；4.2业务部副总于接到《生产通知单》的2小时内完成审批工作,并将《生产通知单》交还业务员，业务员及时将《生产通知单》交给PMC部主管；4.3PMC部主管对《生产通知单》中的产品进行产能、负荷评估，并确定是否有能力接受订单。若无法满足订单需要，则1小时内反馈给业务员处理。若无误,PMC部主管在4小时内以产品为对象单位编制《主生产计划》，并交计划员；4.4计划员根据《主生产计划》，进行详细的排产分析，于每月初制定《月生产计划》。若需外发加工，则制作《发外加工计划》；4.5PMC部主管于4小时内完成《月生产计划》、《发外加工计划》的审核工作。若无误，则交计划员，计划员分发物控员一份。有误，则通知计划员进行修改；4.6物控员于接到《月生产计划》的两天内，完成编制《物料需求计划》，并交采购一份，采购员于接到《物料需求计划》的两天内，完成编制《采购计划》。双方共同组织、实施物料筹备工作；4.7计划员根据《月生产计划》，结合《物料需求计划》情况，于每周一上午10：00前完成编制《周生产计划》；4.8PMC部主管于周一15：00前完成《周生产计划》的审核工作，无误，则分发给物控员、生产部主管各一份，有误，返交计划员修改；4.9生产部主管按《周生产计划》物料、工艺、人员安排等产前准备；4.10仓管员参照《产品零配件明细表》的数量发放物料，生产部主管组织员工严格执行《周计划生划》，并确保进度与品质；4.11PMC部主管每日组织、召开生产协调会，对生产情况进行跟进与处理。若有异常，各部门以《生产异常联络单》方式向计划部提报，PMC部负责对异常情况进行排除或由计划员对排产计划进行适当调整；4.12生产部主管每日填写《生产日报表》，并于第二天8：30前交计划员，计划员根据生产进度情况进行相应处理；4.13生产部对生产好的半成品/成品及时办理入库手续，仓库对完工好的半成品/成品办理出库手续；4.14PMC部对生产计划执行信息进行收集、统计、分析，PMC部主管组织、召开生产管理例会，对生产计划执行情况进行检讨、分析与总结，拟定改善措施，并跟进改善结果。5.0处罚规定5.1业务部、PMC部相关人员未能按时在规定的时间内完成工作的，处罚责任人5元/单；5.2下发的生产计划未经PMC部主管审核的，处罚计划员5元/单；5.3生产部未执行《周生产计划》的，处罚生产部主管10元/单；影响订单完成的，处罚20元/单；5.4计划员未跟进生产进度，对排产计划不能执行又未进行调整，影响订单完成的，处罚20元/次；5.5生产部各主管未按时完成《生产日报表》传送的，处罚2元/张；5.6其它未尽违规情节，参照相关规定执行。6.0相关表单6.1《生产通知单》6.2《主生产计划》6.3《月生产计划》6.4《发外加工计划》6.5《生产日报表》6.6《物料需求计划》6.7《采购计划》6.8《周生产计划物料管控作业流程序号流程责任人表单作业内容1主生产计划确定主生产计划确定月生产计划确定月生产计划确定物料需求分析物料需求分析编制《物料需求计划》编制《物料需求计划》NG NGOKOK审核审核NGNGNG审核OK编制《采购订单》编制《采购计划》OKNG审核OK编制《采购订单》编制《采购计划》OKPMC部主管《主生产计划》PMC部主管负责编制下月《主生产计划》。2计划员/PMC部主管《月生产计划》/《发外加工计划》计划员根据《主生产计划》，编制《月生产计划》或《发外加工计划》交PMC部主管审核、确认后，由计划员分发给物控员。3物控员《月生产计划》/《产品零配件明细表》物控员根据《月生产计划》，结合《产品零配件明细表》对用料进行量、时分析。4物控员《物料需求计划》物控员将分析结果形成《物料需求计划》，如需发外加工，则根据《发外加工计划》编制《发外加工用料清单》。5PMC部主管/物控员《物料需求计划》/《发外加工用料清单》PMC部主管对《物料需求计划》、《发外加工用料清单》进行审核，有误，则通知物控员进行修改。无误，返交物控员，由物控员分发给采购员。6采购员《采购计划》采购员根据《物料需求计划》，进行采购分析，编制《采购计划》交PMC部主管审核。7采购组长/PMC部主管《采购计划》采购组长或PMC部主管对《采购计划》进行审核，有误，则通知采购员进行修改。无误，返交采购员编制《采购订单》。8采购员《采购订单》/《发外加工单》采购员编制《采购订单》（或《发外加工订单》）。序号流程责任人表单作业内容9NGNG审批审批OKOK物料跟催物料跟催物料检验、入仓、储存和保管物料检验、入仓、储存和保管领（发）料作业领（发）料作业信息处理信息处理库存监控补料发外加工退料生产制造信息处理信息处理库存监控补料发外加工退料生产制造采购组长/PMC部主管《采购订单》/《发外加工订单》采购组长或PMC部主管分别对《采购计划》或《发外加工订单》进行审核、审批。有误，则通知采购员进行修改。无误，返交采购员实施采购、发外作业。10物控员/采购员/PMC部主管《采购管制表》物控员、采购员《采购管制表》对物料交期，交量进行控制与跟催。PMC部主管定期或不定期对跟催结果进行检查。11仓管员仓管员接收经检验合格的物料进仓，提供进仓信息给物控员、采购员，并对进料进行适当的储存和保管。12仓管员/生产部物料员《材料领料单》仓管员按计划员下发的生产计划及《产品零配件明细表》中核定的用料量发放给生产部使用。13生产部主管生产部主管按生产计划组织、实施生产。14仓管员/PMC主管采购员/生产物料员生产部物料员根据生产情况进行物料退仓或补领，补领须PMC部主管审批；对需发外加工的工序由采购员具体实施发外加工；并最终达成产品的实现。15物控员物控员对库存物料（包括材料、成品等）状况进行监控。16业务部副总/财务会计成品仓管员《出货通知单》/《出门放行条》/《成品出仓单》业务员负责编制《出货通知单》、《出门放行条》并交业务副总、财务会计审核。仓管员开具《成品出仓单》，并组织成品出货。17责任人各部门责任人负责相关各类表单的编制、传递。物料管控作业管理办法1.0目的为了规范物料的申购、生产加工行为，确保公司的物料流通得到有效管控，控制库存物料水平，制定本流程。2.0范围适用于构成产品的物料的管控与产品实现过程。3.0职责3.1PMC部（物控）:负责物料请购、进度跟进及用料控制工作；3.2采购：负责物料采购经办、进度跟催、供应商沟通与管理工作；3.3PMC部（仓库）:负责物料的保管储存与发放工作；3.4品管部:负责物料品质的验收与监控；3.5生产部:负责生产物料耗用成本的控制，及时进行退、补料作业；3.6业务部：负责编制出货指令，监督出货作业。4.作业程序4.1PMC部主管于每月月底编制下月《主生产计划》，并下发计划员处理；4.2计划员根据《主生产计划》，进行具体的产能、负荷分析后，编制《月生产计划》（如有发外加工，则编制《发外加工计划》）交PMC部主管审核、确认后，将《月生产计划》分发给物控员；4.3物控员根据《月生产计划》，结合《产品零配件明细表》、库存状况等对用料进行量、时分析；4.4物控员将分析结果形成《物料需求计划》，对需发外加工的物料或产品，则根据《发外加工计划》编制《发外加工用料清单》；4.5PMC部主管对《物料需求计划》、《发外加工用料清单》进行审核，若发现有误，则通知物控员进行修改，无误，则签字确认后，返交物控员，由物控员分发给采购员；4.6采购员根据物控员分发的《物料需求计划》，结合在途量、最小订购量、安全存量等资料，进行采购分析，并编制《采购计划》交上级审核；4.7采购组长或PMC部主管对《采购计划》进行审核。若发现有误，及时通知采购员进行修改。无误，返交采购员编制《采购订单》或《发外加工订单》,并将采购组长或PMC部主管审批通过的《采购订单》下达给供应商或加工商；4.8物控员、采购员分别根据《采购管制表》对物料交期，交量进行控制与跟催。双方加强物料进度信息的沟通。PMC部主管定期或不定期对跟催结果进行检查；4.9品管员对供应商或加工商的来料进行品质检验，仓管员接收经检验合格的物料进仓，提供进仓信息给物控员、采购员，并对进料进行适当的储存和保管；4.10仓管员按计划员下发的生产计划及《产品零配件明细表》中核定的用料量发放给生产部使用，加强对物料领用的控制；4.11生产部按生产计划组织、实施生产；4.12生产部物料员根据生产情况进行物料退仓或补领作业，补领需经PMC部主管审批；采购员、仓管员对需发外加工的工序实施发外加工，并最终达成产品的实现；4.13物控员对库存物料状况进行监，包括材料、成品等，并随时进行补充或调整；4.14业务员负责编制《出货通知单》、《出门放行条》并交业务部副总、财务会计进行审核。成品仓管员组织成品出货。业务员对出货进行现场监督；4.15相关部门责任人负责编制、传送物料管控及处理过程中的各类相关表单，物控员、仓管员、采购员等分别对相关信息进行统计、分析，并提出物料管控改善措施。5.处罚规定5.1物控员提出的《物料需求计划》不能满足《月生产计划》需要的，或盲目超计划订料造成物料积压的，处罚责任人10元/种物料；5.2收料员未严格按《采购订单》数量收料，超过规定数量且未经厂长批准的视为违规，违规者视情节轻重，给予10～200元罚款；5.3物控员未能严格控制物料数量，因自身失误造成呆、废料的，视情节轻重给予10～30元处罚；5.4采购员未根据《物料需求计划》中相关内容，如实编制《采购计划》，导致《物料需求计划》与《采购计划》不符的，处罚10元/种；5.5因其他原因而生产的工作失误，按相关流程的规定处理。6.相关表单6.1《主生产计划》6.2《月生产计划》6.3《发外加工计划》6.4《产品零配件明细表》6.5《物料需求计划》6.6《发外加工用料清单》6.7《采购计划》6.8《发外加工订单》6.9《采购订单》6.10《采购管制表》6.11《出货通知单》6.12《出门放行条》采购作业流程序号流程责任人表单作业内容1物料申购提出物料申购提出《采购计划》编制《采购计划》编制NGNG审核审核OKOK《采购订单》编制NG《采购订单》编制NGNGOKNGOK审批审批OKOK采购信息发出采购信息发出处理退、补料和不良信息反馈OKNG采购跟进OK品质判定收料处理信息处理NGOK更改处理退、补料和不良信息反馈OKNG采购跟进OK品质判定收料处理信息处理NGOK更改物控员/部门负责人《物料需求计划》/《请购单》生产物料由物控员以《物料需求计划》方式提出申购；工、量具及辅助用料等非生产物料由相关部门用《请购单》申购，部门负责人审批。申购指令统一交采购员处理。2采购员《采购计划》采购根据《物料需求计划》，进行分析，编制《采购计划》交采购组长或PMC主管审核。3采购组长/PMC部主管《采购计划》采购组长或PMC部主管对《采购计划》进行审核。有误，则通知采购员进行修改。无误，返交采购员编制《采购订单》。4采购员《采购订单》采购员按要求编制《采购订单》。5采购组长/PMC部主管《采购订单》采购组长或PMC部主管分别对《采购订单》进行审核、审批。有误，则通知采购员进行修改。无误，返交采购员实施采购作业。6采购员《采购管制表》采购员将《采购订单》下达到供方处，并要求供方确认回签；将确认后的订单内容列入《采购管制表》。7采购员采购员随时与供方保持联系，跟催供方按质、按量如期交货。有更改时要即时书面通知供方确认。采购组长或PMC部主管定期或不定期对跟催结果进行检查。8IQC《进料检验报告》IQC对进料进行检验并判定是否合格、允收。并将《进料检验报告》交采购员。9仓管员材料进仓单编制《材料进仓单》，收料入仓、登卡、入帐。10仓管员/采购员/会计员《材料进仓单》仓管将《材料进仓单》分发采购、财务；采购员将采购结果列入《采购管制表》，并将《材料进仓单》转交给供方做结算凭证；财务会计核实《材料进仓单》内容，与供方对帐。11采购员采购员及时处理退货处理的后续工作；及时处理因短缺补采等处理工作；向供方反馈不良信息，并要求供方改善及确认补货交期。《采购作业流程》管理办法1.0目的为了规范和完善采购作业程序，确保物料的申购，采购得到合理、有效的管控，制订本作业流程。2.0范围适合所有物料的申购、采购入库及不合格品退货的过程实施。3.0职责3.1生产副总（必要时总经理）：负责物料采购的最终审批工作；3.2PMC部（物控）：负责《物料请购单》的制作与下发、物料控制工作；3.3PMC部采购：负责物料采购经办、进度跟催、供应商沟通与管理工作；3.4PMC部（仓库）：负责物料数量的验收工作；3.5品管部：负责物料的品质验收工作。4.0作业程序4.1生产物料由物控员以《物料需求计划》方式提出申购，经生产副总审批；样板物料及工、量具、辅助用料等非生产物料由相关部门以《请购单》方式提出申购，经部门负责人审批。所有经过审批的申购指令统一交到采购，由相应采购员负责处理；4.2采购员根据《物料需求计划》，结合采购周期、最小订购量、最低存量等资料，在进行采购期、量分析后，编制《采购计划》。若存在不能满足《物料需求计划》内容等异常情况进，采购员必须在4小时内向物控员反馈；4.3采购员将编制好的《采购计划》交采购组长或PMC部主管审核；4.4采购组长或PMC部主管对《采购计划》进行审核。有误，则通知采购员进行修改。无误，返交采购员编制《采购订单》；4.5采购员按要求编制完整、准确的《采购订单》，必要时，附上样板、图纸等资料，并交上级审核、审批；4.6凡采购总金额在100元以下的直接采购品、小量补采物料不编制《采购订单》，直接以《请购单》方式采购，但必须交采购组长或PMC部主管审核审批；4.7采购组长或生产副总、PMC部主管分别对《采购订单》进行审核、审批。若有误，则通知采购员进行修改；无误，返交采购员实施采购作业；4.8审核、审批时间规定：紧急订单30分钟内完成，常规订单2小时内完成；4.9审核、审批通过，由相应采购员将《采购订单》下达给供方，紧急订单30分钟内完成，常规订单2小时内完成并要求对方书面回签。《采购订单》审批不通过，采购员必须适当说明理由，以回复相关部门负责人；4.10采购员将审批通过的《采购订单》于4小时内分发给内部相关部门（包括仓库、财务），并保管好所有《物料需求计划》、《采购计划》、《采购订单》及《请购单》，以备对帐时提供给财务人员审查；4.11采购员负责对下达给供方的《采购订单》进行回签跟催，要求供方在2天内完成回签确认工作，并将《采购订单》内容列入《采购管制表》；4.12采购员当天将供方确认后的订单在《采购管制表》予以标识、记录，并随时与供方保持联系，要求供方按质、按量如期交货；4.13采购组长或PMC部主管定期或不定期对采购员的跟催情况进行检查；4.14如因公司内部原因而产生《采购订单》内容需作变更时，采购员须先进行确认，待确认无误后，及时与供应商协商变更事宜，以尽量减少本厂损失。若因供应商原因而产生《采购订单》内容需作变更时，采购员须尽快通知物控员、采购组长或PMC部主管处理；4.15供方送货到厂后，仓库收料员负责《送货单》与《采购订单》的核对工作，并在《采购订单》上作好相应记录，以备追溯与查核；4.16收料员按《进料作业流程》对来料进行数量点收、品管部IQC根据《进料检验作业流程》对来料进行品质验收，判定来料是否合格允收，并将《进料检验报告》的采购联交采购员；4.17采购员需对仓管员或品管员反馈的在收料过程中出现的异常问题进行协调与处理。必要时，与供方高层进行相关的改善沟通；4.18检验合格，仓管员填写《材料进仓单》，并进行相关入库作业；判定不合格，则启动《进料不合格品处理作业流程》；4.19收料员将《每日收货汇总表》、仓管员将《材料进仓单》、品管员将《进料检验报告》于第二天8：30前送交采购；4.20采购员根据各部门送交的物料信息，将采购结果列入《采购管制表》。若有异常，则及时反馈给物控员；4.21采购员签收《材料进仓单》供方联，并将供方联转给供方做结算凭证；4.22公司财务会计核实《材料进仓单》内容，与供方对帐无误后，将采购金额列入应付款项；4.23采购员及时处理因物料拒收而作退货处理的后续工作；及时处理因生产部退料、需再退供应商以及短缺补采等处理工作；向供方反馈不良信息，并要求供方改善及确认补货交期。5.0处罚规定5.1对不按本流程规定时间完成任务的，处罚责任人5元/次；5.2未办理有效手续进行采购的，处罚采购员10～100元/单；确有特殊先采购后补单的，只限小额少量物料，且当天须完成补办手续，违者处罚10元/天，至完成补办手续为止；5.3对不按照流程规定交上级审核、审批的，处罚责任人5元/单；5.4《采购订单》下达给供方后，未要求供方回签的，处罚采购员5元/单罚款；5.5采购员丢失《材料进仓单》的，按5元/单处罚；5.6采购员未及时安排退货的，按5元/单处罚，超过7天仍未退货的，由第8天起按5元/天处罚；5.7采购员未按要求当天完成《采购管制表》登录的，给予5元/单处罚；5.8财务对帐时审查《采购订单》而采购员不能提供的，处罚采购员5元/单；若该单采购造成呆滞料的，处罚采购员20元/单。6.0相关表单6.1《物料需求计划》6.2《采购计划》6.3《采购订单》6.4《采购管制表》6.5《送货单》6.6《进料检验报告》6.7《每日收货汇总表》6.8《材料进仓单》供应商管理办法1.0目的对供应商进行开发、评估、考核，以保证供应商长期稳定地提供满足本公司规定（含品质、价格、交期、服务等）要求的各类材料，并促使本公司产品所用的材料品质得到稳定与提升。2.0适用范围2.1适用于向本公司提供生产物料（原料、生产辅料）及服务的所有供应商。2.2考核奖惩的订单分配原则上不含客户指定供应商或市场垄断类供应商。2.3季度评估时交货批次少于三次的供应商不列入评估。3.0定义3.1新供应商：是指从前没有与本公司开展业务往来，或半年以上未发生业务往来以及虽有往来但本次采购的物料是与以前采购的物料类别完全不同的供应商。4.0职责4.1供应商评估小组：4.1.1供应商评估小组由采购、开发部、品管部、PMC部组成。4.1.2进行新供应商的调查、评估、选择。4.1.3定期对供应商进行实地考察、评估、考核。4.1.4确立或终止同各类供应商的业务合作关系。4.2品管部：4.2.1提供供应商评估期内的各类物料质量统计数据及分析资料，并参与对供应商的品质管理方面的评估。4.3开发部：4.3.1对供应商提供本公司的新物料样板进行确认，以及采购物料技术标准的制定，并参与对供应商的工艺技术管理方面的评估。4.4采购组：4.4.1负责和主导对供应商的选择与评估、评审、考核，并对已确立采购合作业务的供应商的关系作进一步的维护、协调，建立稳定的合作关系。5.0作业程序5.1新供应商的开发5.1.1对有合作意向的供应商，由采购组织搜集/调查对方基本情况。调查的主要内容有：营业执照、企业规模、资金状况、设备生产条件、供货能力、企业信誊、品质/技术保障能力等，并将调查结果填写于《供应商调查表》上。5.1.2采购根据《供应商调查表》的相关资料，评审采购的可行性。经过调查有意向的主要供应商，由采购主导并组织供应商评估小组指派的相关人员对该厂商进行实地考察、评估（零星/辅助易耗材料厂商除外）。参加评估的部门指定人必须独立如实地评估该企业的生产规模、品质、技术现状，并将评估结果客观地记录于《供应商现场评估表》中。由采购上报总经理审批，审批合格的厂商可以作为初步评估合格的供应商。5.1.3经总经理审批合格的厂商可以作为初步评估合格的供应商，由采购根据已审批有效的《供应商现场评估表》更新《合格供应商名录》，并将更新后的《合格供应商名录》转人事行政部受控，受控后派发至采购以作为同合格供应商开展购货合作业务，同时派发至品管部作合格供应商检验、发至财务部一份存档稽查。5.1.4人事行政部须将录入《合格供应商名录》中的所有供应商必须建立《翁利供应商基本资料卡》进行管理与备案。5.1.5凡符合以下条件之厂商，可由采购员要求供应商填写《翁利供应商基本资料卡》，随同相关证明文件一并缴回后，即可申请登录于《合格供应商名录》中，无需进行现场评审：A.客户指定之供应商。B.国外供应商/外包商。C.贸易商、代理商或经销商。5.1.6除5.1.5所规定之条款和总经理特定可开展业务外，凡是没有录入《合格供应商名录》中之供应商一律不得办理购货业务。5.1.7成为合格的供应商后，采购可组织提供样板交由开发部进行试用。其相应之新物料试用相关作业见《新物料试用管理规定》执行。5.1.8样品依相关规定试用合格，价格依《物料、物品报价审批作业流程》评审确认通过后，可进行小批量性采购。5.2供应商供货情况考核与定期评估5.2.1《合格供应商名录》中的供应商或正在交易的所有供应商（5、1、5情况除外）须依实际交易情形实行每季度进行一次评估。5.2.2定期评估按以下方式进行:A.订单状况、交期、配合及服务情况方面由采购评估，主要依据来源为《供应商交货统计分析表》；B.质量方面的评估:由品管部提供本评估期各来料品质的相关资料填制在《供应商品质评分表》中，经品管部经理审核后交采购录入《翁利供应商定期评估汇总表》中。5.2.3对产品有影响的主要材料供应商的定期评估，除执行5.2.1程序外。需由采购主导组织品管部、开发部指派专人进行实地评估（每年度应至少组织一次），并将现场评估的结论客观、公正地记录于《翁利供应商定期评估表》上，并由采购呈总经理审批。以确保此部份主要供应商所供材料的品质能持续、稳定地提升且符合本公司的质量要求，审批后再录入《翁利供应商定期评估汇总表》实地评估栏中。依照5、1执行作业。5.2.4《翁利供应商定期评估汇总表》按质量、交期、服务（配合度），评定等级进行评估考核。其中质量配分：占30分；交期达成率配分：占30分；服务（配合度）配分：占20分；价格水平配分：占20分。5.2.5质量得分：由品管部统计进料批次合格率得分，制程零退率得分（取消），以进料批次合格率×质量配分比，见《供应商品质评分表》。如某供应商其交货100批次，合格90批次，则为（90/100）×质量配分=27分。5.2.6交期达成率得分：由采购依《供应商交货统计分析表》资料，以“交货准时率”×交期配分得出。5.2.7服务（配合度）得分：依《供应商交货统计分析表》资料，影响生产批次1次即扣除2分，直至扣完为止。5.2.8价格水平得分：在整个市场行情下降时，供应商自行降价的不扣分，通知其降价才配合进行的1次扣2分，通知其降价拒绝降价的分值为0。5.2.9供应商评估总得分为：质量得分+交期得分+服务得分+价格水平得分。并须将得分情况记录于《翁利供应商定期评估汇总表》中。5.2.10《翁利供应商定期评估汇总表》中等级的注明与界定：一级供应商：总得分≥90分以上；二级供应商：70≤总得分≤89；三级供应商：60≤总得分≤69；不合格供应商：总得分≤60以下；5.2.11评估后的《翁利供应商定期评估汇总表》须经总经理审批后生效，将生效的《翁利供应商定期评估汇总表》交至人事行政部更新《合格供应商名录》发放至采购、品管部执行作业。5.2.12被评为不合格的供应商暂不列入《翁利合格供应商名录》中，由采购、品管部、开发部协商达成共识后发出《供应商处置申请表》，由采购呈总经理核准后执行。5.2.13《供应商处置申请表》经总经理核准为纳入不合格供应商时，由品管部将《供应商处置申请表》交人事行政部将该不合格供应商从《合格供应商名录》中删除，并重新更新《合格供应商名录》至相关单位。若是经总经理核准为纳入暂保留的供应商时，则无须作《合格供应商名录》更新，但须在该供商档案中记录不合格事项。出具通知单知悉采购5.3.1新外协厂商的选择与评审A.外协厂商的选择的选择应遵循“保证质量、保证交期、效益明显”的原则。B.对有合作意向的外协企业，由采购进行基本情况的调查，具体按5.1相关条款执行。C.评审完成后，供应商评估小组将评估结果客观、公正记录于《翁利供应商前期评估表》上，由采购报总经理审批合格后，可以作为前期评估合格的外协厂商。D.前期评估合格的外协厂商，由采购选择1-2件产品交该企业打样，由品管部对样品进行确认，确认合格的，由采购报总经理审批完成后，方可录入《翁利合格外协厂商名录》中。5.3.2外协厂商的定期评估A.《翁利合格外协厂商名录》中的外协厂商，公司实行每季度进行评估一次。B.定期评估时，除对5.3.1.B规定的项目进行现场复核外，还需由采购提供“本评估期内交期达成率”、“售后服务情况”、“价位信息”等，由品管部提供“本评估期内质量合格率”、“严重质量事故记录”等相关资料，并录入《翁利供应商前中期评估表》中，并报总经理审批。C.以上评估资料完成后，需复印两份至总经理、人事行政部、财务部存档备查。5.4供应商交货及交期控制；5.4.1供应商在确认本公司所下达的《采购订单》后，必须严格遵照《采购订单》备注栏中特别条款及所签订的《供应商合作协议》执行。5.4.2供应商因各种原因不能在原确认交期交货的，应提前以书面形式传递至本公司确认，否则视为延期。影响生产的采购除依据情节拟定《供应商罚款通知书》经采购经理审核，报总经理批准后予以罚款，情节特别严重的采购有权通知财务部暂停付款或折让货款。5.4.3对供应商之交期跟进与控制，具体按《采购作业流程》执行。5.5订单分配及评估处置作业；5.5.1依评估结果对供应商进行订单分配时，2.2规定的供应商不包含在内。5.5.2对同一类物料存在多家供应商，且季度得分相等。则依其单价，付款及交易条件中等综合因素以确立其订单分配量。5.5.3如供应商连续三个季度均评为一级供应商时，且无一次被评为不合格或二、三级时，将其确定为主要供应商，应提高其采购分配比率订单，在等级下降时，则相应按比例下调。5.5.4供应商连续两个季度被评为三级供应商时，由采购发出纠正预防措施限其整改。必要时安排供应商评估小组对此类供应商进行实地辅导与改善，并对缺失部分要求供应商限期改善，在下季度评估时应有等级提升，否则将减少其原设定的订单量或停止采购合作业务。5.6供应商的控制；5.6.1所有供应商的控制与管理均由采购统一实施（含新供应商的开发、选择与评估及日常维护、联络等）。5.6.2所有供应商在同公司进行正式合作业务前，均需按以上程序要求完成审批确定后，才能开展相应的采购购销业务。6.0相关文件