药品研发质量负责人岗位职责（共4篇）

第6页共6页药品研发质量负责人岗位职责〔共4篇〕第1篇：药品质量负责人岗位职责质量负责人的岗位职责1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理标准》等法律法规、执行国家有关药品监视管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、施行和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3、详细领导公司质量方针、目的的制定、施行和检查考核；4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进展方案、指导、施行和协调，对分管工作的质量负责；5负责药品经营全过程的质量监视、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进展处理。6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩方法提出建议，并根据总经理的受权详细施行质量奖惩。7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。第2篇：研发质量负责人岗位职责范本岗位说明书系列编号：FS-ZD-04017研发质量负责人岗位职责ResponsibilitiesofR&DQualityOfficer说明：为规划化、统一化进展岗位管理，使岗位管理人员有章可循，进步工作效率与明确责任制，特此编写。研发、消费、质量负责人1、消费:负责公司消费方面的工作，负责优化公司的消费流程;2、质量:负责公司质量全面的工作，负责对质量体系的建立;3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、消费:负责公司消费方面的工作，负责优化公司的消费流程;请输入您的公司名字FonshionDesignCo.,Ltd第1页/共1页第3篇：药品零售质量负责人岗位职责目的标准企业质量负责人的行为，确保企业质量管理体系的有效运行企业质量负责人对质量管理工作的对外业务、企业质量管理工作的开展、所经营药品的质量及效劳负责范围责任内容1.积极组织企业员工学习并贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规和规章，协助企业负责人做好质量管理工作；2.负责建立企业的药品经营质量管理体系，采取有效措施保证其有效的运行，充分发挥其质量保证作用；3.根据企业实际情况，组织人员在相关法律、法规的框架下制定和修订药品经营质量管理体系文件，履行签发职责，并指导和监视执行；4.负责对重大药品质量查询、投诉和事故进展调查、质量投拆的调查、不合格药品确实认和处理及假劣药品、不良反响报告，及时掌握质量信息，并向企业负责人报告，提出必要的整改方案，并监视整改方案的落实；5.监视不合格药品的控制程序；6.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理根底数据的维护；组织计量器具的校准及检定工作；7.指导并监视药学效劳工作；8.负责企业全体员工的质量教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定；9.建立企业的质量信息网络，保证其有效的运行。10.负责供货单位和采购品种的审核，严把药品的采购关。11.在进展药品质量管理工作中，对发现有质量问题的供给商和药品质量有否决权，并提出整改方案上岗条件1.具有药师、执业药师任职资格或具有药师或中药师以上的技术职称，或者具有药学、医学、生物、化学都相关专业中专以上学历。从事中药饮片的质量管理人员应具有执业中药师或中医药学专业初级以上专业技术职称，或者具有中医药学中专以上学历；熟悉药品经营业务，纯熟掌握相关法律、法规和规章；2.具有高度责任感，能坚持原那么、秉公办事；3.能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进展判断、指导、监视和裁决。4.经地级市以上药品监视管理部门考核合格，并获得相应的岗位证书，持证上岗；5.每年承受省级药品监视管理部门组织的继续教育。第4篇：岗位职责研发负责人职责研发负责人岗位职责1.目的：明确公司研发负责人的岗位职责，确保相关职责得到明确。2.范围：研发负责人岗位。3.职责3.1人事部组织部门编制。3.2研发负责人执行本职责。4.岗位职责4.1职责范围4.1.1严格执行公司各种规章制度，工作标准以及文件系统中相关规程，做到照章办事，施行有力。4.1.2在总经理的领导下，全面负责公司研发部的工作，并推进工程的工艺、技术进步及改造。4.1.3领导研发部各岗位职能人员完本钱部门的各项工作。4.1.4领导研发部贯彻执行国家和上级有关技术标准和技术标准，建立相关健全的管理制度。4.1.5负责编制《技术方案》，组织技术方案的评估和可行性分析^p，并直接参加设计问题的研究讨论与处理，抓好产品设计工作。4.1.6负责根据设计输入的要求，筹划工程、安排设计输出及工程中异常现象的处理。4.1.7确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络，并及时把传达给相关人员；对部门内接收或输出的所有文件进展核实、确认，并提供相关的技术支持。4.1.8负责对大型设备前期待签订的技术协议进展评估和特殊物料的相关市场调研。4.1.9经总经理批准，赴客户现场投标或签订工程协议，标书和协议内容如有变更，以书面文件形式第一时间通知相关人员。负责编制部门年度工作、培训方案和总结，并指导施行。负责向各部门提供技术支持，协助工程负责人完成相关技术资料的填写工作。完成总经理受权，委托的其他工作。4.2权限4.2.1公司开展战略的建议权。4.2.2公司研发战略的参与决策权。4.2.3工程研发过程的监视权。4.2.4部门制度及相关资料的审批权。4.2.5部门事