ISO15189考核试题-仅供参考

ISO15189考核试题—仅供参考第一部分(公共习题)一选择题我科的质量方针不包括:(E)A.准确及时B.优质服务C.科学管理D.持续改进E.拼搏进取2.有关下述概念描述错误的是:(C)实验室认可是权威机构对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测作出一种正式承认的程序质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件D.质量方针是由某组织的最高管理者正式发布的该组织的宗旨和质量方向E.ISO15189即(医学实验室一质量和能力的专用要求》，是ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的其体化，是对医学实验室质量和能力的要求下列哪项属于认可项目授权签字人的职责A.负责检验乖以剂发票的登记、收回及保管B.其备中级以上职称，拥有认可委确认的资格，对授予专业领域检验结果的完整性和准确性负责C.监督环境有无记录，内务管理是否符合要求，安全管理是否符合规定D.负责新开展项目的评审和测定不确定度的评审E.协助科主任维持质量体系有效运行下述关于质量管理体系描述错误的是:(日)建立质量管理体系过程大致分三步:质量管理体系的策划与准备;确定和资源配置:质量管理体系文件的编制质量管理体系文件由三级文件组成:质量手册(一级)、程序文件(二级)指导书(三级)C质量记录主要是源自质量管理活动的记录DE检验科质量体系文件采取唯一性标识关于文件控制内容错误的是：（C）实验室质量体系文件分内部受控文件和外来受控文件两大类所有受控文件应有一份复本存档，并由实验室负责人规定其保存期限在相关使用场所，未经审核批准的现行文件版本也可使用无效或己废止的文件应立即撤离使用场所，或加以明确标识以确保不被误用E.所有与质量管理体系有关的文件均应唯一识别，包括:生效日期、页码、发放部门、来源等下列关于合同评审正确的一项是:(D)执行合同过程中，检验科如发现需要修改合同，只需自己作出修改即可有所更改，检验科无需与实验室服务对象取得联系与实验室服务对象之间进行关于要求或工作结果的相关讨论E.变更合同时，实验室能力及资源不一定满足实验室服务对象要求针对不符合项的描述与操作不准确的是:(C)B当发生不符合项时，戍有指定的专人负责解决问题性不符合项实验室应该制定政策和程序以保证不符合项能够得到识别与控制标记内部审核的要求错误的描述为:(E)内审的基本原则为:正规性:独立性:公止性;改进性了解审核范围内的相关专业知识内审员永远都有提建议的权力体系运行初期，内审每612个月至少一次管理评审中不包括内部审核内容下述针对我科文件标识的缩写描述错误的是:(A)A.QM-质量方针B.PF-程序文件C.SOP-作业指导书D.EF-外来受控文件E.RF-规章制度下列文件管理不符合质量管理体系要求的是:(B)同样需要有文件标识和发行日期C.受控文件未经检验科主任批准不得复例、外借、外传D.各专业点质量监督员应监督该组使用的文件是否有效，如发现存在己经作废的文件，应尽快通知文档管理员予以处理E.文件的管理分受控文件管理和非受控文件管理两类.受控文件的受控标识由文档管理员负责处理LIS系统描述错误的是:(D)是电子形式为了充分保护计算机系统的安全性，检验科主任分配员工使用LIS的权限C.算机软件D.LIS管理员侮周对计算机软硬件进行一次核查，保证其功能正常E.实验室信息系统有一套跟踪审核记录，对接触或修改过患者数据、控例文件或计算机程序的所有人员进行记录下列哪项属于常规合同A.检验中请单B.为满足临床需要而开展的新项目C.开展的新药临床试验D.体检中心人型单位体检服务E.科研协作合同关于委托实验室错误的描述包括:(B)检验科负责委托检验要求的提出及被委托方能力的调查C.计财处负责对被委托实验室收费价格的核查D.分管副院长负责与被委托实验室签订委托检验协议E.检验科不定期派人到被委托实验室进行检查与监控，确保被委托实验室持续符合要求对试剂及设备管理中，下列哪项属于专业主管的职责:(A)A.负责本专业点试剂、耗材及仪器设备的申购，填写采购中请单，一式两份B.对申购单进行审核批准，负责向医院有关部门提出采购和维修申请C.依据采购申请单负责外部服务和供应品的统一采购D.负责相关材料的领取和验收，并汇总管理E.每月对全科试剂发票进行汇总，将相关信息录入检验科试剂管理程序中，打印汇总表下列不符合?F询服务的内容为:(B)B.检验技术探讨不属于咨询服务内容C.科主任负责每月召开一次咨询服务小组成员会议(专业主管会议)D.检验科接受被动咨询时，应实行首问负责制E.检验科应定期的、正规的医疗咨询活动，将其内容及时地在《临床沟通记录表》上形成详细记录有关投诉叙述错误的是:(D)A.B.3天内给予答复:1C.科室所有人员均有接受投诉并转达投诉的义务和责任D.由于仪器故障等导致检验误时，超过报告期限而引起的投诉属于无效投诉E.所有投诉的受理资料或其他反馈意见应整理归档我科目前规定的质量记录和技术记录的保存时间一般为:(C)B.3C2D5E4年18.有关记录描述错误的是:(A)A.所有记录由专业主管一人填写，经检验科主任审批后由文档管理员统一管理B.质量和技术记A的标识遵循唯一性编码原则记录应及时镇写，不得用红色笔或铅笔填写改，在旁边写上正确的记录，并签上修改人姓名或签章记录严禁借阅和复印我科规定一年内进行几次内部审核:(E)A5B.3C4D.1E2次20.管理评审可由谁主持:(A)B.C.D.E.内审员21.我科的质量体系质量目标不准确的是:(C)AISO15189标准为准则，不断完善质量体系B确保检测结果的公正性、科学性和权威性，及时、准确地为服务对象提供可靠的检测报告、C确保血细胞分析、出凝血检查、常规生化等项目在相应的检测系统上进行检测批内CV<1/3CLIA'88允许误差，日间CV<1/4CLIA'88允许误差D同一检验项目在不同检测系统上进行检测，相对偏差<1/2CLIA'88允许误差E参加卫生部临检中心、省临检中心组织的室间质评项目95%以上合格22.检验人员发现室内温度失控，须在何种表格上登记:(B)A.《室内质控失控记录表》《设施与环境监测失控登记表》D《安全检查记录表》E只需在《实验室温度湿度记录表》上登记，无须作其他登记23.关于仪器设备管理不正确的是:(A)AB理C仪器设备经过检查，有部分缺陷，但不影响检测工作所需的某项功能，该功能经过校准定或质控然合格，则以黄色标识表明该仪器设备为准用或降级使用D绿色标识表明该仪器设备为合格状态或正常状态E检验科的每件仪器设备均应有唯一性标识，并张贴在仪器设备醒目处24.下列哪种设备不需要检定:(E)A分光光度计B.天平C.温度计D.移液器E.烧杯25..检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性.可采用的验证方法不包括:(C)A校准品和真实度质控品验证B室内质控在控C校准报告合格即可D室间质评获得良好的结果或室间比对的偏倚小于卫生部室间质评允许的60%E检测项目的不精密度和不准确度达到仪器要求的允许范围己检样本的保存时间错误的是A1个月B.艾滋病阳性标本上交，阴性标本不保存，所有肝炎阳性标本(甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊盯)及梅寿阳性标本均保存半年C.肥达氏标本于室温下保存2天D.血液配型标本保存7天E.PCR检测标本保存半年采样后需立即送检的为:(A)A.血氨B.血细胞C.激素类D.脂类E.酶类28.下列检查项目与抗凝剂使用不当的是:(B)AEDTA-咬血细胞计数日.C.肝素糖化血红蛋白枸橼酸钠凝血检查E.枸橼酸钠红细胞沉降率29.关于准确度与精密度的关系描述恰当的一项是A.准确度好则表明精密度好精密度好则表明准确度好C.精密度好是保证准确度好的前提条件D.两者无任何关系E.准确度好精密度不一定好30,.以下国际化组织简称与全称搭配不止确的为:(E)IFCC-国际临床化学和实验医学联合会ISO-国际标准化组织IUPAC一国际理论化学与应用化学联合会WHO一世界卫生组织IUIS-国际微生物学会联合会内质控中最初求取均位的样本数不能少于A.20B.50C.100D.150E200一般实验方法的回收率应该是:(E)A.100%±1%B.100%±2%C.100%±3%D.100%±4%E.100%±5%在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少比例的人测得值在±3S中A50%B68%C95%D99E100%34室内质量控制图的理论依据是(C)A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.偏态分布E.以上都不对35.表示数量值的离散程度的最佳指标是:(C)A.平均值B.卡方C.标准差D.极差E.变异系数36.某方法经反复测得出的结果很接近于真值，说明该方法:(A)A.准确度高B.精密度高C.灵敏度高D.重复性好E.可靠性好37.关于室内质控和室间质评下列哪些叙述是不正确的:(D)室内质控反映实验室测定的精密度C.室间质控反映实验室测定的准确度室间质控反映实验室测定的准确度和精密度E.38.静脉采血时止血带压迫时间过长可引起:(E)A.白细胞分类值异常B.红细胞计数值偏低C.红细胞形态改变D.血沉加快E.使某些凝血因子活性增高考查候选方法的比例系统误差应选用的评价实验为:(D)A.重复性实验B.对照实验C.干扰实验D.回收实验E.方法比较实验号结果超过规定的范围.其得分应为:(C)A.80%B.100%C.60%D.40%E.20%用于校正决定性方法，评价及校正参考方法的标准品为:(A)A.一级标准品B.二级标准品C.三级标准品D.四级标准品E.以上均可42.一般认为用于确诊实验的分析方法希望有:(日)A.高灵敏度B.高特异度C.重复性好D.总效率高E.可靠性好205.5mmdO.SmmolL,138:(B)5mmol/L6mmol/L4mmol/L7mmol/L4.5mmoVL6.5mmol/L4mmol/L6.5mmol/L4mmol/L6mmol/L某生化折标在人群中为正态分布，制定其正常参考值范围经常用:(日)A.±1SDB.±2SDC.±3DD.±4SDE以上均不对在室内质控过程中，若质控血清的检测结果超出±3SD,则判断为:(C)A.B.C.DE.需重复测定诊断实验的诊断效率是指:(A)A.所有实验结果中正确结果的百分数B.某病患者的诊断实验为阳性的比例C.受试人群'中真阳性的百分率D.受试人群中真阴性的百分率E.受试人群中假阴性的百分率关子系统误差的特点不正确的是:(D)B.C.D.E.增加测定次数不减少误差质控图在实验室工作中不能起到的作用为A.及时直观反映分析工作的稳定性、趋向性及时发现分析种的异常现象和缓慢变异D.在评定实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一E.为评定实验室分析工作质量提供依据，是检验各实验室间的数据是否一致的有效方法之一5次测定结果在均线的同一侧，则:(A)A.称为“连心定向改变”B.称为“连心倾向改变"C.在控D.警告E.无法判断50.下述有关评估内容与评估方法搭配不止确的为:(B)A.精密度评价一EP5-A日.EP10C.D.偏俺评估-EP9-AE.定性实验评价一EP12-P51.校准和检定的区别不包括:(A)A检定不其法制性，是企业自愿溯源行为:校准则具有法制性，属计量管理范畴的执行B校准主要确定测量仪器的示值误差:检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定C校准的依据是校准规范、校准方法；通常作统一规定有时也可自行制定；检定分的依据则是检定的规程D.校准通常不判断测量仪器合格与否必要时也可确定某一性能是否符合预期的要求E校准结果通常是发给校准证书或校准报告:检定结则是合格的发检定证书，不合格发不合格通知书二填空题质量体系文件由四级文件组成。包括质量手册(一级)、程序文件(二级)指导书(三级)、质量和技术记录等(四级).质量体系程序文件的结构和内容应遵循"5W+1H"why(目的)what（做何事)、who(何人做)、when(何时做)、where(何地做)、实验室认可的原则:包适自愿申请、非歧视原则、专家评审、国家认可各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低，四最高.各级实验室的设计和使用必须经相关部门验收后才可投入使用.不准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性(干扰)、参考区间6大基本性能逐一进行实验评估，以实验资料说明检测系统的可靠性.YNN/A表示某条款该实验室不适用。随机误差的特点为:对称性、有界性、单峰性CNAS委员会.实验室认可流程主要分为三个阶段:期6个月。ISO15189的核心是建立全面质量管理体系。三.名词解释实验室认可:是权威机构对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测作出一种正式承认的程序。检测系统:控制、保养计划等的组合，称为检测系统.测量准确度：测量结果与被测量值真值之间的一致性程度。溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性测量不确定度:数.质量体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源ISO15189:即《医学实验室一质量和能力的专用要求》，是ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化，是对医学实验室质量的能力的要求.功能灵敏度:cv20%检测系统或方法可定全报告分析物的最低浓度或其他量值的限值.标准检验方法:确规定必须采用的检测方法，并具有检测方法名称和标准文号.检测低限:样品单次检测可以达到的非空白检测响应址对应的分析物量.四.简答题简述患者标本检验结米的溯源性和标准化.答:溯源就是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性.标准化是为了所有有关方面的利益，特别是为了促进最佳的、全面的经济并适当考虑到产品使用条件与安全要求，在所有有关方而的协作下，进行有秩序的特定活动所制定并实施各项规则的过程。可以简单理解为:为了实现临床检验结果的溯源性，检测系统的生产厂商的所有努力的过程为标准化.简述分析前的质量控制.答:分析前质量控制中的几个环节:第一，临床医生在选择检测项目时要掌握有效性、时效性和经济性的原则:第二，检验人员则应