医疗安全事件报告培训

医疗安全（不良）事件报告医疗安全（不良）事件报告制度医疗安全事件报告暂行规定医疗安全事件报告暂行规定医疗安全（不良）事件报告制度为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保病人安全，根据《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等政策法规要求，结合我院实际，特制定济钢总医院医疗（安全）不良事件报告制度，具体如下：

一、医疗（安全）不良事件的定义本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括：一、医疗（安全）不良事件的定义（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；（四）不符合临床诊疗规范的操作；（五）可能引起患者额外经济损失的事件；（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；一、医疗（安全）不良事件的定义（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。（六）可能给医院带来经济损失的事件；二、医疗安全（不良）事件分级非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。（一）警告事件（二）不良事件在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。二、医疗安全（不良）事件分级虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。（三）未造成

后果事件（四）隐患事件由于及时发现错误，未形成事实。三、接收报告单位医疗安全（不良）事件信息表统一上报至医务科，由医务科初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中：（一）医疗安全（不良）事件由医务科处理（二）护理安全（不良）事件

转发护理部（三）感染相关安全（不良）事件转发院感办三、接收报告告单位（六）设施安安全（不良））事件转发后勤部（七）服务不不良事件转客户服务部部（八）行风不不良事件转院务部（四）药品安安全（不良））事件转发药剂科（五）器械、、设备安全（（不良）事件件转发设备科四、上报流程程（一）.上报形式1、书面报告3、紧急电话报告发生安全（不不良）事件后后48h（药品不良反反应等事件按按照规定时限限上报）内，，当事人或其其他发现人员员按照要求填填写《医疗安全（不不良）事件报报告表》，上报至医务务科。2、网络直报四、上报流程程（一）.上报形式3、紧急电话报告可利用我院OA办公系统进行行网络直报。2、网络直报1、书面报告四、上报流程程（一）.上报形式3、紧急电话报告仅限于在安全全（不良）事事件可能迅速速引发严重后后果的紧急情情况使用，并并随后履行书书面补报。夜夜间及节假日日应统一上报报医院总值班班人员。。2、网络直报1、书面报告四、上报流程程（二）.发生或者发现现医疗安全（（不良）事件件时，医务人人员除了立即即采取有效措措施，防止损损害扩大外，，应立即向所所在科室主任任报告，同时时采取适宜的的形式上报医医务科。。四、上报流程程（三）.医务科初步审审核后根据不不良事件主要要责任情况转转发给各职能能部门进一步步处理。各职职能部门在接接到报告后应应登记备案，，及时调查核核实，做出处处理，督促相相关科室限期期整改、落实实，消除隐患患。必要时上上报分管院领领导。。四、上报流程程（四）.如上报医疗安安全（不良））事件涉及2个或2个以上部门，，由医务科将将不良事件转转交相应的职职能部门，并并协调相应职职能部门共同同解决，必要要时召开部门门间联席会议议。。五、医疗安全全（不良）事事件报告的自自愿性、保密密性、非惩罚罚性医院各科室、、部门和个人人有自愿参与与（或退出））的权利，提提供信息报告告是报告人（（部门）的自自愿行为。（一）自愿性性（二）保密性性在报告人可通通过各种形式式具名或匿名名报告，相关关职能部门将将严格保密。。报告内容不作作为对报告人人或他人违章章处罚的依据据，也不作为为对所涉及人人员和部门处处罚的依据。。（三）非处罚罚性六、监管与奖奖惩医院鼓励职工主动报告医疗安全（不良）事件，每主动报告一例奖励20元；通过主动报告医疗安全（不良）事件，阻止了重大安全事故发生的报告者奖励200～500元。每年年初由医务科对上一年度报告的医疗安全（不良）事件进行汇总，提交医院研究后一次性奖励。1隐瞒不报经查实，视情节轻重给予50－2000元的处罚；由此引发纠纷或事故的按本院医疗纠纷处罚规定进行处罚。2六、监管与奖奖惩发生医疗安全（不良）事件科室应及时总结，提出科室质量与安全改进措施。3职能部门应对科室上报安全（不良）事件及时给予调查及核实，给出改进意见，每季度进行汇总，并提交医院质量与安全管理委员会。医疗质量与安全管理委员会应针对各职能部门上报的安全（不良）事件，每半年召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。4每年由医院医疗与安全管理委员会对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖励建议，在年度安全医疗大会上进行表彰。5七、本制度自公布布之日起执行行，院发[2011]12号文废止。。医疗安全（不不良）事件报报告制度2012年工作思路医疗安全事件报告暂行规定各省、自治区区、直辖市卫卫生厅局，新新疆生产建设设兵团卫生局局，部直属有有关单位，部部属（管）医医院：为建立健全医医疗质量安全全事件报告和和预警制度，，指导医疗机机构妥善处置置医疗质量安安全事件，推推动持续医疗疗质量改进，，切实保障医医疗安全，我我部组织制定定了《医疗质量安全全事件报告暂暂行规定》。现印发给你你们，请认真真组织实施。。各地在贯彻实实施工作中有有何意见和建建议，请及时时联系我部医医疗服务监管管司。二〇一一年一一月十四日。卫生部关于印印发《医疗质量安全全事件报告暂暂行规定》的通知卫医管发〔2011〕〕4号医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第一章.总则第一条为建立健全医医疗质量安全全事件报告制制度，提高医医疗质量安全全事件信息报报告的质量和和效率，指导导医疗机构妥妥善处置医疗疗质量安全事事件，推动持持续医疗质量量改进，切实实保障医疗安安全，根据《中华人民共和和国执业医师师法》、《医疗机构管理理条例》和《医疗事故处理理条例》等法律、法规规，制定本规规定。第二条医疗质量安全全事件是指医医疗机构及其其医务人员在在医疗活动中中，由于诊疗疗过错、医药药产品缺陷等等原因，造成成患者死亡、、残疾、器官官组织损伤导导致功能障碍碍等明显人身身损害的事件件。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第一章.总则第三条卫生部负责全全国医疗质量量安全事件信信息报告管理理工作。县级以上地方方卫生行政部部门（含中医医药管理部门门）负责本辖辖区内医疗质质量安全事件件信息报告管管理工作。第四条各级各类医疗疗机构应当按按照本规定报报告医疗质量量安全事件信信息，不得瞒瞒报、漏报、、谎报、缓报报。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求第五条医疗质量安全全事件实行网网络在线直报报。卫生部建立全全国统一的医医疗质量安全全事件信息报报告系统（以以下简称信息息系统），信信息系统为各各级卫生行政政部门分别设设立相应权限限的数据库。。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求第六条根据对患者人人身造成的损损害程度及损损害人数，医疗质量安全全事件分为三三级：

一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。重大医疗质量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求第七条医疗机构应当当设立或指定定部门负责医医疗质量安全全事件信息报报告工作，为为医疗质量安安全事件信息息报告工作提提供必要的物物质条件支持持，并配备专专职或兼职工工作人员。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求

一般医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。重大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。特大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。医疗机构应当当向核发其《医疗机构执业业许可证》的卫生行政部部门（以下简简称有关卫生生行政部门））网络直报医医疗质量安全全事件或者疑疑似医疗质量量安全事件。。第八条尚不具备网络络直报条件的的医疗机构应应当通过电话话、传真等形形式，向有关关卫生行政部部门报告医疗疗质量安全事事件。医疗质量安全全事件的报告告时限如下：：医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求第九条医疗质量安全全事件实行逢逢疑必报的原原则，医疗机机构通过以下下途径获知可可能为医疗质质量安全事件件时，应当按按照本规定报报告：医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求（一）日常管理中发现医疗质量安全事件的；（二）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；（三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；（四）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；（五）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求

一般医疗质量安全事件：有关卫生行政部门应当在5个工作日内进行核对。重大医疗质量安全事件：有关卫生行政部门应当在12小时内进行核对。特大医疗质量安全事件：有关卫生行政部门应当在2小时内进行核对。医疗机构报告告医疗质量安安全事件或疑疑似的医疗质质量安全事件件后，有关卫卫生行政部门门应当及时进进行核对，核核对时限要求求如下：第十条重大、特大大大、特大医疗疗质量安全事事件应当分别别逐级上报至至省级卫生行行政部门和卫卫生部数据库库。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第二章.报告要求第十一条有关卫生行政政部门收到医医疗质量安全全事件或者疑疑似医疗质量量安全事件的的报告并核对对后，应当及及时进行网络络在线直报。。医疗机构和有有关卫生行政政部门完成初初次报告、核核对后，应当当根据事件处处置和发展情情况，及时补补充、修正相相关内容。第十二条信息系统通过过语音电话、、短信、电子子邮件等方式式对有关卫生生行政部门进进行提示。收收到提示后，，有关卫生行行政部门应当当及时登录系系统查看相关关信息。第十三条各省级卫生行行政部门应当当在每季度第第一周将上一一季度本辖区区内各级卫生生行政部门数数据库中的信信息进行汇总总，并上报至至卫生部数据据库。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第三章.事件调查处理理发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的医疗机构应当积极采取措施，避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果，同时做好事件调查处理工作，认真查找事件的性质、原因，制定并落实有针对性的改进措施。第十四条第十五条有关卫生行政政部门应当对对医疗机构的的医疗质量安安全事件或者者疑似医疗质质量安全事件件调查处理工工作进行指导导，必要时可可组织专家开开展事件的调调查处理，并并按照规定及及时向上级卫卫生行政部门门报告调查处处理结果。第十六条有关对于涉及及医疗事故争争议的医疗质质量安全事件件，应当按照照《医疗事故处理理条例》的相关规定处处理。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第四章.监督管理各级卫生行政部门应当建立医疗质量安全事件信息管理制度，健全医疗质量安全事件处置预案，督促辖区内医疗机构及时、完整、准确报告医疗质量安全事件信息，及时掌握并妥善处理医疗质量安全事件。第十七条第十八条各级卫生行政政部门应当定定期统计分析析医疗质量安安全事件信息息，及时向下下级卫生行政政部门和医疗疗机构反馈，，加强医疗质质量安全管理理指导工作。。第十九条各级卫生行政政部门应当将将医疗质量安安全事件信息息报告情况作作为重要指标标纳入医疗机机构等级评审审和医院评优优的指标体系系。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第四章.监督管理二级以上医院应当健全医疗质量管理委员会组织，建立医疗质量安全事件审评制度，针对医疗质量安全事件查找本单位在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，并按照规定报告改进情况。第二十条第二十一条对于健全医疗疗质量安全事事件报告制度度，准确上报报医疗质量安安全事件信息息，调查处理理及时，整改改有力，医疗疗质量安全水水平有显著提提高的医疗机机构，各级卫卫生行政部门门可予表扬和和奖励对瞒报、漏报报、谎报、缓缓报医疗质量量安全事件信信息或对医疗疗质量安全事事件处置不力力，造成严重重后果的医疗疗机构，各级级卫生行政部部门应当依法法处理相关责责任人，并予予以通报。医疗质量安全全事件报告暂暂行规定第四章.监督管理第二十一条卫生行政部门门的工作人员员违反本规定定，利用职务务便利收受他他人财物或者者其他利益，，滥用职权，，玩忽职守，，未及时、认认真核对医疗疗机构上报