巴氏杀菌乳HACCP管理体系的验证及应用

巴氏杀菌乳HACCP管理体系的验证及应用HACTP祢系的目的是防.止次品安全危害，IlliHACCP小组进行定期股L此以确保HACCP协系&HACUP计划是否一致。蜂证包括=(1)HACCP体系每侣至少骏证两次，评审体系可终产品测试,验viF;HAt：£：PIt划是否与国家标准相一致.HACCP体系能否仃殂史施。)对HACCP计划中与相关危害相关的务个要素进行•验证.HACCP小组辿过对巴氏杀菌乳％产的内部审核、最终产品的检翳中砰部审核验证了HACCP协索实施的有效性。4,1内部审核质管部您责编制讣•度内部审核计划,经管理者代表批准后实施。迎常情况I、管理体系所涉及的部门第核每年不少于一次，在体系初建立时,可增加审核频次；当发生顾客重大投诉，重耍人事乩他变动’、•产技术改容’质量及fr品安全方针fi11标改变等情况时’可根据需要增加审核濒轶。4.1.1审核计划的内容1、i1核范围(休系丽涉及部I'])；¥、甫核人员及时间的安排L3、.'审核依据。1.2审核人员须姓过培训取得资格证书并与披审核部门无直接责任的人员担在。1.3审核前的准备1、庙管•部制定内部串核方案.报管理者代表批准后实施。2、审核组由公司内审员组点,组长由管理者代表任命。审核人员须经过培训取得僵搭丽书并与与审核部门无直接责任的的员担任。3、.甫核前，审核组应做好以下准备工作:审核实施计划：包括受审核对象、审核II的、范固、时间L〔习审核依据的文件L〔3)审核实施II程安排表L〔司审核检查表L〔习审核记录表。4申核组应提前两天向垩审核部门发出审核通知。5、爰审核部门接到审核通知后.如果对审核日期和审核的主要项目有异议.可及时向审核:组反馈、经协调可重新安排。6、受审部门要确定陪同人员和联系人，并做好毋要的准备工作。4.1,4实临宙核1、在现场审核前应对文件进行初审。首供会议首次会议由审核组长召攵，曲申模组、受审核部门领导及陪同人员参加。〔I〉介邹审核组成员及分工L陈述审核II的叫范围L〔3〉宣读审核计划.弁绍审松柔用的方法、程序41II程。(4)落史省核需要的文件、洗源前设施。L现场甫核体系的现场检查评审、包括检查产品描述和流程图准确姓、审查HACCV计划、审查CCP监控记录、审查纠偏f丁动i己录、审查物派记录、现场检查、•严操作、确定HACCP计划是否执行、记录是否保持.科随机取样进行检测。根据以I：要求.企业根据表4一1的各项内容一一检1HACCP计划瑞认情况。表4.1HACCPLl'tJUft认记录表I1ACCPi1划命称：巴氐染菌乳I1ACCP讣剁表企业名称：福建长宫乳品有限会讨曲认舞型：苜次硼认修改J」曲认其他：通认人员：确认日即：确认顼日单侦通认站设备注】.实埔危吝分析的预备步骅LL食品安全小览是否由妾学科、名部门〔生产、卫植、质输、微生物学、燃备管理、&IIE)氏员组成，职责是否明硼？1.2宜品安全小制组长是否瓷最高管理者授权并明确其管瑶眠责与权限？L.3是否分别对终产品和原辅料谜行了产品描述1描述的内容是否符件GB27341-2(X1^的要求e1.4是否痛产品的和期用途进行了描述？描逑的内容是否捋舍GE27.UI-2OO9的要求:？15流程图是否包括斯有的推骤？I.B是否对源程图的确认讲行了规定？源程图是否玺过现场验证？（续）表4.IHACCP计划确认记录表2,危害分析1.］是杏对全过程进行分析，无遗诵步骤？N2是否对潜在引入的、增加的危害进行充分讽572..^是否句生物危害种类技危害条件进行了分析？W.4是否时危害的可能性与严重性进行舍理判断.并确定显著危害T2.5是否有支特显著危害判断的科学依据？2.6对危害是否制定相陶的预防措施？3.11ACCP计划MCCP点嘛定.；•】.】是否确定了相陶的CCP点.312是否对CCP点明确了相应的控制方法、颊株、内容*3.2CL值确定3.21是否对各关键控制点建立了关键曜值？关锭限值是否件理？3.2.2CL值制定是否有瞪证数据等支持的科学依锵？3.23CL®是酉可方便测重7是否有CL值制定的支持文件.可包括检测报告、专家分析记录、技术魂料、讨论记录？3.3CCP的监控.'.；.】是否明磷115挖的时象、方法、频率、我卧33.2确定的监控方法和频率能否达到控制显著危害的1【的？33纠正措施（纠偏行动）341对每美槌嗯值是否建立了狙值程序？狙值程郁是否适用?相关职责是否明曲？3.5验ii「程序351是否有时IJACCP计削进行验证的要癖是否有时CCPilt行验证的要求（CCP监祝设备的橙推、橙准记录的审查、针对性的暇样检验、CCP记录的审查〕?是否有羽最终产品进行掀％物检测的要求"【篷）表4.LHA8P计划确认记彖表36记录保持361HACCP计划记录表单是否包括HACCP计划所要润的所有记录，•龟少包括：CCP点的监控记录、狙偏记录、验ii「记泉、设备校准记录、HMCF体系硼认记录、支持性文件相关记录7363是否与文件、记录控制程序相一致？总结论：IJACCP11•划能隹相陶的食品安全危害达到预期的控制水平，需要修改HACCP计划或危害分析站果。其他；企业根据表4.7的符项内容，检查HACCPi十划鞍证情况表4.WHAUCP计划验证记录表HACCP计划名称十巴氏杀菌乳JIACCPi|•划表企业名称：福建长富乳品有限卧，，1险证类型：匚定崩验ii「其他：险iiE人员：验ij「日期；验证项日桂壹内容单项验低站设1，评价产品和加工过程L.1篷产品和原辅料的产品描述是否与实际相符#13产品预期用途的描述是否与实际相符？1.3A程图是否与实际相符？1,4实际操作是吊•与工艺描述相符？L5加工设备有否改斐？对食品安全有无膨响亍I.6X作人员有否变化¥句食品安全有无彩响？N,评价产品安全.历史2.1是门存在过务的WF偏离¥2.2同矣产品是否不比一次采取产品召回行动？E3是门存在新的或突推危害#仁4是否存在涉及产品安全的非琦投诉？（:续）（续）表42HACCP计划验证记录表L评价HACCPilfi］的卖掩情，况土1检查共健控制点是否按HACCP计划的要求被监3.2检查加_L过程中是否按确定的美链眼值操作？下的美锐限值是否恰哗？土3橙查记录是否准确并按要浪的时间来完成？3.4监控活动的频率是否符仲HACCP计划的规.定？监控方法和监控频率是否能墟识别值离？是否有明瑞了关槌限值偏高时的方法。土E监控设备是否按Jb\CCP11•划规定的郁率1；予校准？土?是否明确TCCP的瞳证方怯.土8是否有对最籍产品进行了微生物检测？3.9HACCPi|划记录表单（CCP点的监典录,纠偏记录、险ii「兄录、设务核准记录、体系确认记录、支持性文件相诡记录）是否得到很好保存？总站ifctHACCPil划的实施达到了预期效果，匚没有严格执行HM'iTi|•州匚其他：审核员讪过交谈、查阙文件、检查现场、收集证据等方式,逐项审核质量活动的卖施和达到冒标要求的情况、活动记录等,做出合格或不合格的判定。4、不合格的确认现场发现不合格项时，应当场指出,并应得到该项一:作的责任人确认’填写《内审不合格报告肚责任部门领导签字.5、不合格项的评价对不合格项的判定峋根据事实’对照标准41休编文件的耍求，进行客观评价，程度轻重分A、B两类。A：严重不合格项。指在检查中发现、缺少标准内容.与标准41体系耍求或与法律、法规严重不相符，导致系统性庄区域性失控及可能及住严重后果的不合格项。B：轻微不合格项。指检查中发现,大1偶然因素克人为因素造成与标卷或体系文件要求不相符.不会导致严重后果的不合格项。t\、K咨:会议末次会议由审核组长召集，管理者代表、内部审核员、受审核部门和相关部门的领导参加。会议内容：Etl审核组长介绍审核情况，宣读不合格项-)宣扪审核的结论。，编写审核报告〔I厂审核后，经汇总分析、由审核组起草审核报告，轻管理者代表批推后发放-审核报告内容J包括：审倾II的、范围、时同:审就的组为依据的文件L4)不合格项观察结果KX1荣性的结论小意见'h)发放清单n)审核报告的发放范围总形理'管理者代表L3J受审核部门的主管领导及受审'核部门L4)不合懵硕涉及的相美部门“8、不台格项的处理版管部根据不合掐记录.向责任部门发出g内审不合格报告*的通知。对轻微不合格项,责任部门接到报告后,自行栗取到正和预防措施，并将结果报到质管部’由质管部&-对严重不合格顼.由管理者代表召升专逸会议，责任部门和相关部门人员参加，对严重不合格顼讲行原因分析.分清责任，提出纠正和预防要求，责任部门组吾卖虬9、不合格项纠正措施的跟踪、蚣证。(1)实施纠正措施时-廨管部风监督.及时协调实施纠正措施中的问题。皿)纠正措施预定完成期限IL到，或刻正措施实施完成，质管部应对实施情况进行验证.确认其仃效性并已录。在规定期限内未完成纠正措施时.责任部门应提出书面报告，质管部监督责忸部门继续完成，井报告管理者代表，胳要时报告总经理。〔出审核记录，内审活动全部记录爪很告由旗管部整理存档，作为管理评审的愀据。4.2最终产品的检验4.2.1出厂检验根据如1"45-浏1。《奖品安全国家标准巴氏杀菌鼠》对产品检姓。姑果未发现异常产品各项指标符合标准耍求。1.2.2第—方捡脸由南平市产品质量检船所于2011年6月2。日、2011年1］月网日科业饵4月28日对企业巴氏杀菌乳产品进行随机抽查,根据GBl%45-2010^准进行理化科12生指标检翳,主耍指标的检监结果见表4.L检监结果全部符合各项标准的耍求。表4.3第三方椅股报告检验歧日拾标要求站果L站果2结果3色律呈乳白色或谶黄色。符仆符音符仲滋味、气味具有乳国有的香味、无异味，符忡符仲粗织城态呈均匀-，致没体，无操堪、无正常观力叩见异物。符合符令符仲蛋白质/（|/i.oOg>>313.23.2q脂航（L/lg）>353.83.83.8非脂乳丽体/（g/lOT（）>319.0B.99.0酸度/LT〕12—18]6.(?16.2]46铅/HLL/kL)<0.05<5<0.05<0.05总汞』（mg/kg）<0.01<0.01<0.01<001无机神F(mgZkg}<0.05<5<0.05<0.05如(jLLu/kl；)<03<0.3<03<0.3黄曲毒毒素M./个以建）<05<0.5<0.5菌落总敷/〔CFU而L}n=5c=2m=5CFU/illLMziIOQOOOCFU/illL<]<?140,150,160,170,140]<),】5、太丽菌(CFU/mL)n=3c=2ILl=lCFU/illL=5CFUJillL<1<1金黄色葡萄球菌n=ic=0rfl=(J/25iiL[.未检由未检出未检出沙门氏菌n=3c=0m=(?/25iiL[.未检出未检出未检出匚聚篆胺舍囱（mg/kg）<2.5未检出未检出未检出注：以上牧据淞源:南平巾产晶质M检验所检验报告4,3第工方验证公司自创建以来，生产管理水平逐步提高.管理体系从无到有，提高了产品的质星和安全。从20年实施IS091质m管理体系,24艮据HACCP管理体系的要求进行规范生产，在各个部门的共同努力下，逐步完善管理体系，2012年按照新国家标准完善HACCP体系,并申请了第三方验证。4.3.1全国工业产品生产许可证（QS）2011年3月,公司起过福建智质量值术监督局勺产许可证审查中心的现场审查,获得福建省质量技术监督局签发的乳制品1液体现（巴氏杀菌我）】全国工业产品生产许可证及QS证书,证书编号:QS350705015S..1.3.2HACCPi人证国家标准Gurr27341＜危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用要求耻GBA27342《危害分析与关键控制点体系乳制品十产企业•要求》的实施、亢善「原仃HACCP体系.预计知；|••岐进行现场审核..参考HACCP的规范耍求fl'：*特点.制定『操作性前提.方案。结合企业对HACCP管理体系的耍求，对H氏杀菌乳、•产的工艺流程、工芝操作规程、务工序I：出现的危害及风险评估进行「研究分析村探讨，池过危害识引、风险评估*危害分忻