潜在的不良因素及后果分析课件

FMEA失效模式及后果分析1培训内容FMEA概述关键概念系数确定应用潜在的失效模式与后果分析Potential

FailureMode&EffectsAnalysis是一种分析，识别和量化设计、制造和服务中的潜在失效的技术。

FMEA是系统的分析工具，用于鉴别潜在问题的发生：失效发生之前分析重在预防风险评估和潜在失效模式的影响贯穿整个过程，产品和服务的生命期,并可以用作经验积累概述满足顾客要求保持竞争力改进产品质量减少失效风险FMEA的益处

FMEA分类

设计FMEADesignFMEA

应用对象：部件、子系统、系统

过程FMEAProcessFMEA

保证产品实现设计意图应用对象：机器组装、工位、标准设备、采购过程、人员培训、试验方法等提醒：尽量在设计初期建立FMEA，在设计阶段通过消除根本原因来杜绝潜在的失效模式；如果无法杜绝，则减少失效模式的严重性；减少失效模式的发生概率FMEA表格•

潜在的失效模式：使设计、过程和服务无法实现预期功能的能方式•

潜在的失效后果：从内部客户和外部客户观点看到的失效模式造成的后果•潜在的失效原因：引起失效模式的原因关键概念失效模式中假设外来材料是没有问题的。建立FMEA所需的信息观察一个过程或设计的输入（如：加工步骤、关键输入等）列出输入功能可能产生错误的两种或三种情况至少列出失效的一种后果对每种失效模式找出一个或多个输入发生错误的原因对每种原因至少找出一种防止或检测的方法确定SOD值计算RPN值Severity严重度:对过程和产品的失效模式引起的效果评估*只针对于效果*不同的失效模式造成的影响用同一评估标准*假设失效已发生，从客户端的输入来评估

严重度Severity频度的等级评分：基于：•当前控制的有效性•原因出现的频率•失效模式出现的频率

确定频度Occurrence

供参考的频度指数O可探测度Detection探测的方法：同时针对于失效原因和失效模式检测工装目测模拟…供参考的可探测度指数D风险系数评估：

RPN=频度×可探测度×严重度评估RPN系数的程序*选择后果最严重的分值*选择失效模式的频度值*选择可探测度最低的分值•改善和纠正的指针•用排列图（帕莱托图Parato）比较失效模式和原因的相关危险排列风险系数评估RPN

供参考的RPN评估制定适当的改善计划•确定建议措施•对建议措施进行成本分析•确定改善计划•落实责任人•执行改善计划改善计划的数据审核确定新的RPN值，并为进一步改善做现行FMEA评估完成FMEA分析•时效性*设计和过程开发的早期*团队合作：

不同经验和专长的个体组成•

文件化*专门格式*活的文件*及时变更•实用性*可作为以后FMEA的经验

FMEA的关键特征定期回顾和更新：随设计变更和新信息增加而不断更新FMEA小组组长组长的作用•发展小组成员•项目的总协调人•召集会议•指定纠正措施的落实和跟踪•确保数据和信息的收集•跟踪小组活动•发布FMEA状态和进度报告•代表FMEA小组为管理层会议做演示FMEA空白表格概念的提出和批准原型生产过程中的FMEA应用方案核准量试量产策划，确定方案产品，设计，开发与确认制程设计，开发发与确认产品，制程验证回馈、评估、纠正措施生产策划产品设计，研发制程设计，研发产品，制程验证回馈，评估，校正过程FMEA&控制计划设计FMEA质量问题解决流程发生质量问题知道原因？纠正措施更新控制计划及作业指导书DOENoYes知道原因？更新FMEANoYesControlPlan控制计划课程概要基本概念编制过程应用概念：运用于产品的整个生命周期，是对产品制程和技术指标进行全面控制而形成的书面的系统文件。概述作为一个过程控制的总体方案、纲领，包括控制各工序的哪些参数，如何控制，由谁控制等描述了为使产品和过程的变异最小和使过程保持在期望状态所需采取的各种行动随产品及过程要求而变化的动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统

作业指导书是控制计划的必要支持控制计划的特点特点：☆使过程变异最小化

☆

列明异常时的纠正措施☆明确失控的标志☆明确对操作的培训要求☆明确各类检验、测试等操作☆明确何时、针对何事、由谁采取何种行动来监控和预防变异控制计划的益处有利于：☆提高质量

提高设计、制造、装配中的产品质量帮助识别关键特性、关键输出特性（果）、关键输入特性（因）☆提高顾客满意度资源分配集中于顾客关注的重要特性，利于降低成本☆部门交流明确了产品生产过程中部门职责，控制方法和异常反应措施☆减少浪费控制计划制作流程需考虑的问题在制作控制计划前，需考虑的问题如：▲该过程是否已存在优化的过程流程图？▲该过程的关键输入、输出变量是什么？▲需要进行控制的输入、输出变量有哪些?▲对过程的测量频度是多少？▲测量系统是否有效？▲抽样成本如何？▲由谁来对抽样数据进行观察和判别？▲需要采用何种控制工具、图形对过程进行控制？▲由谁来收集数据？▲由谁来对过程进行控制，是否是经过适当培训的?▲过程需要何种维护和审核？▲该过程客户是谁？其关键要求是什么？制定控制计划的过程一、成立跨部门小组举例：制定控制计划的过程二、制作过程流程图定义：将一个过程（如工艺过程、检验过程、质量改进过程等）的步骤用图的形式表示出来的一种图示技术。通过对各步骤之间关系的研究，可以了解哪些环节需要进行质量控制和改进，能发现故障存在的潜在原因。*流程图符号的说明

流程图端点符：标识一个过程的开始或结束活动符：说明一项或一组活动、工序判断符：用于判断，也可用于检验、评审其中的一个顶点作为输入口，可以有多个输出口流线符：按箭头方向表示活动的流向文件符：说明需输入或输出的文件*流程图的绘制步骤

1、判别该过程的开始和结束2、规定该过程中的步骤

（输入、活动、判断、决定、输出）3、画出草图4、与涉及的人员共同评审5、改进流程图草图6、在实际中验证是否适用7、定稿、受控

流程图例子：流程图NY开始接收文件输入复印份数开始复印机器复印正常纠正错误装订文件是否需要装订X判断框只能有一个输入端结束复印文件登记表制定控制计划的过程三、确定关键特性

可与客户协商，确定客户最关注的关键特性，如：

测试一次合格率FPY缺陷率DPU……制定控制计划的过程四、确定关键输出变量

各个过程/工序输出的产品的质量特性？五、确定关键输入变量

影响产品质量特性的各个过程/工序输人参数、因素

操作人员机器环境温湿度工作时段原材料特性关键特性的输入变量和输出变量：y和x制定控制计划的过程评估过程关键输入和输出变量的工具：质量功能展开QFD因果矩阵头脑风暴法调查法六、确定控制项目

根据y和x的关系，可对工序的关键输入变量y和输出变量x进行控制，达到对项目进行控制的目的制定控制计划的过程七、确定控制方法和抽样频度对控制项目采用什么测量方法；抽样频率、样本大小控制方法：制定控制计划的过程八、确定测量系统有效性

对测量设备、测量人员进行评估评估不足时需进行校验和培训，并重新评估有效性

如记录表、点检表、控制图等制定控制计划的过程九、确定异常处理程序

各个控制项目出现异常时的处置方法和负责人员十、制作控制计划→评审→批准→实施

形成文件、并在生产过程中参照执行表格内容

□样件

□试生产

□生产

1）主要联系人7）

编制日期10）

修订日期

12）

控制计划编号

2）

核心小组8）

零件编号3）

顾客技术批准/日期

11）

零件名称4）

供方/工厂批准日期

9）

顾客质量批准/日期

13）

供方/公司5）

供方其它批准/日期14）

顾客其它批准/日期14）

过程编号15）过程名称/操作描述16）机器/装置/夹具/工装17）特性特性分类21）方法异常处置26）编号18）产品19）过程20）产品/过程评价/测量技术23样本24）控制方法25）

大小频率规范公差22）

3）零件编号

被控制的系统、子系统或部件编号2）控制计划编号

控制计划的文件可追溯性编号1、表头部分1）样件、试生产、生产

是对产品生产的不同阶段进行分类

控制计划的内容4）零件名称/描述

被控制产品/过程的名称和描述

5）供方/工厂

制定该控制计划的公司/部门控制计划的内容1、表头部分

6）供方代码

按采购机构要求的识别号7）主要联系人/电话

负责控制计划的主要联系人的信息8）核心小组

负责制定控制计划最终版本的人、联系信息9）供方/工厂批准/日期

制造工厂批准信息10）编制日期

首次编制控制计划的日期控制计划的内容1、表头部分

12）顾客工程批准/日期必要时，获取负责的工程批准11）修订日期

最近修订控制计划的日期14）其它批准/日期

必要时，获取其它同意的批准13）顾客质量批准/日期

必要时，获取负责的质量代表的批准控制计划的内容2、控制表格部分16）过程名称/操作描述描述系统、子系统或部件制造的所有步骤，用最适当的过程/操作名称可用流程图来说明！15）过程编号当有多个零件/过程时，列出单个的零件/过程编号

17）制造用机器、装置、夹具、工装

描述操作用的加工设备、装置、工具等从中可获取过程或产品的特点、尺寸、性能适当时可使用目测法辅助控制计划的内容2、控制表格部分19）产品（特性）

主要部件、零件或产品的特点或性能，控制计划中应列出所有的特殊特性和过程常规控制的其它产品特性18）编号（特性）

必要时，列出适当的文件，如过程流程图、计划、FMEA、图纸等20）过程（特性)

与产品具有因果关系的过程输入变量x。21）特殊特性分类标识重要特性，如关键、安全、主要、重要等。控制计划的内容2、控制表格部分

22）产品/过程规范/公差产品的特性值，从设计图纸、技术标准、工艺要求中获得。

23）评价/测量技术

所使用的测量装置、工具、量具等。

25）控制方法