某医院医疗卫生纺织品管理知识

医疗卫生纺织品张德才杨启亮第一章……绪论第二章……医疗、卫生用纺织品原料概述第三章……体内用纺织品第四章……体外用纺织品第五章……人工器官用纺织品第六章……卫生、保健用纺织品绪论一.医疗、卫生用纺织品定义定义：医疗、卫生用纺织品是对医疗、卫生、保健、生物医学用纺织品的总称，是集纺织、医学、生物、高分子等多学科相互交叉并与高科技相融合的高附加值产品。第一章二.医疗、卫生用纺织品分类体外用纺织品：

纱布、绷带、创可贴、医用胶布、膏药布等2.体内用纺织品

缝合线、软组织植入物（人工腱、人工皮肤）、心血管植入物（人工血管、心瓣膜）、矫形植入物(人工关节/骨)等3.人工器官用纺织品（体外循环医疗器械）

人工肾、人工肝、人工肺4.卫生保健用纺织品

外科衣物类、床上用品类、防保服装、失禁用品类三.医疗、卫生用纺织品的性能与要求按照与身体是否直接接触，有以下性能与要求1.不直接接触类

除了满足一般纺织品性能外，主要要求能够经受各种消毒处理和清洗处理，如大于100℃干热或高温蒸汽消毒，碘化物、甲醛、戊二醛、环氧乙烷等化学试剂、药液消毒。2.直接接触类

除了要具备以上性能，还应具备：①无菌、无毒性

②不变质性

③无致敏、致癌、致畸形性

④不引起局部组织反应、全身毒性反应和不适反应

⑤与体液、血液接触时，不破坏其中有形成分。3.进入生物体内（要求最为严苛）

除了要有以上性能，还要满足以下要求：①生物相容性：指进入生物体内材料能被生物体接受的性能

②化学稳定性

③可降解性和可吸收性（人工血管除外）。医疗、卫生用纺织品原料概述⑴材料无毒，不致畸、不致癌，不引起人体细胞突变和不良组织反应一.原料的性能要求第二章⑵与人体生物相容性好，不引起中毒，溶血、凝血、发热和过敏⑶具有与天然组织相适应的力学性能⑷针对不同使用目的具有特定功能二.医疗、卫生用纺织纤维材料的分类1.按来源分：金属纤维、无机非金属纤维和高分子纤维（应用最广泛）高分子纤维按来源又分两类：②合成高分子纤维：聚乙交酯（PGA），聚乳酸（PLA），聚乙交酯—丙交酯（PLGA），聚对二氧杂环己酮（PDS），聚四氟乙烯（PTFE），聚丙烯(PP)，聚氨酯（PU）等。①天然高分子纤维：胶原纤维、纤维素纤维其衍生物、蚕丝、甲壳素及其衍生物纤维等。2.按与活体之之间形成化化学键合的的方式分：：①生物惰性性纤维材料料（适合制作作人工血管管）：指在在生物体内内能保持稳稳定，几乎乎不发生化化学反应的的纤维材料料，如聚酯酯（PET）、聚四氟氟乙烯（PTFE）、聚丙烯烯(PP)、聚氨酯（（PU）等②生物活性性纤维材料料③生物吸收收性纤维材材料：植入人体体后经过2～3个月或稍长长时间能被被人体生物物降解的材材料，如胶胶原、甲壳壳素、聚乙乙交酯、聚聚丙交酯、、聚几内酯酯（PCL）、聚对二二氧杂环己己酮（PDS）等三.主要使用纤纤维概述①纤维素及及其衍生物物纤维1.天然高分子子纤维材料料(多糖和蛋白白两类)棉、黏胶适适合制备创创面敷料；；羧甲基纤维维素（在碱碱性条件下下用氯乙酸酸处理纤维维素得到的的）可以使使以棉和黏黏胶为原料料的传统敷敷料结构性性能得到改改善，对脓脓血的伤口口护理有很很好的使用用价值。醋酸纤维素素亲水、生生物相容性性好，广泛泛用作血液液透析和血血液过滤膜膜；氧化纤纤维素可作作止血剂；；②甲壳素及及其衍生物物（除纤维维素以外第第二大有机机资源）甲壳素又名名几丁质，，广泛存在在于节足动动物的翅膀膀或外壳以以及真菌和和藻类的细细胞壁中，，甲壳素经经浓碱处理理脱乙酰基基可制得壳壳聚糖，它它们都具有有很好的生生物降解性性能，酶解解的最终产产物是氨基基葡萄糖，，有良好的的生物相容容性。甲壳素纤维制成的外科缝合线壳聚糖粉末水溶性壳聚糖应用：制作人工皮皮肤，手术缝合合线（已经经用于临床床），用壳壳素及其衍衍生物中空空纤维分离离膜制成的的人工肾可可以克服用用醋酸纤维维和铜氨纤纤维膜制成成的人工肾肾对中、低低分子有毒毒物质透过过率低的缺缺点。纺丝溶液的的制备：一般以壳壳聚糖为原原料，多选选用5%以下的醋酸酸水溶液作作为溶剂，，配制成3%～7%左右的纺丝丝液，甲壳壳素纺丝液液制备多采采用溶解性性能优异的的有机溶剂剂，如二甲甲基乙酰氨氨、二氯甲甲烷等，溶溶解一般加加适当的氯氯化锂（LiCl）助剂。成型：采用溶液液纺丝（湿湿法纺丝））法，不能能用熔融纺纺丝法。后处理：初生纤维维物理和力力学想能较较差，一般般需经过包包括拉伸和和还原等处处理。③胶原纤维维（一般制制成纳米纤纤维）胶原是哺乳乳动物体内内含量最高高的蛋白质质，占体内内蛋白质总总量的25%～30%，存在于动动物的皮、、骨、软骨骨、牙齿、、肌腱、韧韧和血管中中。应用：⑴烧伤治疗疗—应用胶胶原膜促进进伤口愈合合，制作组组织工程支支架，如组组织工程皮皮肤⑵创面止血血—胶原可可与血小板板通过黏合合，聚集形形成血栓起起到止血作作用⑶制作手术术缝合线制备：有三种途途径a.分子自组装装：胶原分子本本身可以组组装成特殊殊的有组织织结构，原原纤维微纤纤维胶原纤纤维（解释释：多个胶胶原分子头头尾相连，，聚集成很很稳定的、、韧性很强强的原纤维维，在骨等等组织中，，5根原纤维轴轴向平行的的聚集在一一起，形成成直径为4nm的微纤维，，微纤维进进一步组装装成直径在在10～300nm的胶原纤维维）b.湿法纺丝：：主要方法，，将胶原蛋蛋白溶于水水制成纺丝丝溶液，然然后通过湿湿法纺丝工工艺固化为为纤维。c.静电纺丝：：近年来也被被广泛的应应用于组织织工程支架架中主要包括自自由基聚合合反应得到到的不可降降解性聚合合物，如聚聚氨酯（PU）、聚四氟氟乙烯（PTFE）、聚乙烯烯（PE），缩聚反反应得到的的可降解性性聚合物，，如聚乙醇醇酸（PGA）、聚乳酸酸（PLA）、聚几内内酯（PCL）。2.合成高分子子纤维①聚乙醇酸酸（PGA）是目前生物物降解高分分子材料中中最活跃的的研究领域域，体内可可吸收高分分子结构最最简单和最最早商品化化的一个品品种。应用：PGA是一种医用用的生物可可吸收高分分子材料，，由于羟基基乙酸是体体内三羧酸酸循环的中中间代谢物物，且吸吸收和代谢谢机制已经经明确并具具有可靠的的生物安全全性，因而而聚羟基乙乙酸作为第第一批可降降解吸收材材料被美国国FDA批准用于临临床。PGA主要用于生生物体吸收收性缝合材材料、骨折折固定材料料、缝合补补强材料及及组织工程程支架材料料等。a.生物体可吸吸收缝合线线：PGA做缝合线可可以弥补肠肠线生物反反应强烈，，分解速度度过快，吸吸收不稳定定和易发生生排异反应应的缺陷。。目前国外外缝合线主主要由PLA、PGA和PLGA等聚合物制制成，具有有组织反应应小、抗张张强度大、、柔韧性好好及可被体体液水解吸吸收等优异异性能。

组织工程是指应用生命科学与工程学原理和技术，设计、组建、维护人体细胞和组织的生长，并恢复受损的组织或器官的功能，其核心就是将体外培养扩增的正常组织细胞，吸附于生物相容性良好并可被机体吸收的生物材料支架上形成活性复合体，然后将细胞—生物材料复合物植入机体组织、器官的病损部位，细胞在生物材料逐渐被机体降解吸收的过程中形成新的在形态和功能方面与受损器官、组织相一致的替代物，从而达到修复创伤和重建功能的目的。组织工程的三大要素：种子细胞、支架和细胞—支架复合体，支架就相当于人工细胞外基质，引导组织再生和控制组织结构。d.组织工程支支架材料：聚羟基乙乙酸因具有有无毒、合合适的生物物降解性和和良好的生生物相容性性等，而广广泛用于软软骨、骨、、肌腱、小小肠、皮肤肤、泌尿管管及心瓣膜膜等组织工程研究，并取取得初步成成功。c.缝合补强材材料：PGA非织造布纤纤维膜适合合肺科手术术的缝合加加固，主要要因为其生生物可降解解性。b.骨折固定材材料：早在20世纪80年代，美国国赫尔辛基基大学中心心医院就开开始采用自自增强PGA棒治疗松质质骨骨折。。制备：⑴直接缩聚聚法：乙醇酸的直直接脱水缩缩聚，虽然然聚合工艺艺短，但所所得聚乙醇醇酸相对分分子质量小小，也不易易控制，没没什么实用用价值。⑶氯乙酸溶溶剂法合成成：特点：工艺艺流程短，，操作简单单，有利于于降低成本本。PGA可以通过熔熔融纺丝纺纺制成纤维维，在体内内10～18周内被吸收收⑵两步法合合成：先用乙醇酸酸环化合成成乙交酯，，再由乙交交酯均聚。。特点：工工艺路线长长，成本高高。②聚乳酸（（PLA）聚乳酸具有有良好的生生物相容性性和生物降降解性，且且降解产物物能参与人人体的新陈陈代谢，在在生物医学学领域有广广阔的应用用前景。微囊类纤维支架类应用：a.手术缝合线线b.伤口敷料c.组织工程支支架制备：⑴聚乳酸合合成工艺：：①一步法：：由精制的的乳酸直接接进行缩聚聚生产聚乳乳酸，最早早、最简单单的生产方方法，但制制得的聚乳乳酸相对分分子质量低低。②两步法：：使乳酸生生成环状二二聚体丙交交酯，再开开环缩聚成成聚乳酸。。③共聚法：：丙交酯与与其它单体体进行聚合合。⑵聚乳酸纤纤维的制备备技术：①溶液纺丝丝：聚乳酸酸酯—纺丝丝液—过滤滤—计量——喷丝板出出丝—溶剂剂蒸发—纤纤维成型——卷绕—拉拉伸—纤维维成品②熔融纺丝丝：聚乳酸酸酯—真空空干燥—熔熔融挤压——过滤—计计量—喷丝丝板出丝——冷却成型型—POY卷绕—热盘盘拉伸—上上油—成品品丝③静电纺丝丝④凝胶冻干干法⑤相分离法法体内用纺织织品第三章体内用纺织织品包括缝缝合线、软软组织植入入物（人工工腱、人工工皮肤）、、心血管植植入物（人人工血管、、心瓣膜））、矫形植植入物(人工关节/骨)等针对体内用用纺织品，，选取了有有代表性的的人工血管管来阐述。。人造心脏瓣膜人造心脏织物内部结构人造心脏一.人工血管概概述当人体某部部分器官或或组织因病病变或损坏坏而失去功功能时，就就需要进行行器官移植植，人工血血管是具有有代表性的的移植于人人体内部的的人造内脏脏器官。血管替代物物经历了以以下几个发发展阶段：：第一阶段：：同种血管管，指用人人的血管或或动物血管管进行移植植。第二阶段：：塑料管和和其它管状状物。第三阶段：：用高分子子纤维材料料采用机织织、针织、、编织或非非织造的方方法加工的的人造血管管。二.人工血管的的性能要求求⑴抗血栓性性⑵具有适当当的多孔结结构和合理理的孔隙度度⑶具有一定定强⑷管道内部部应力的形形变响应性性⑸抗弯折能能力⑹应具有与与人体血管管很好的缝缝合在一起起的柔软性性三.人工血管的的分类1.按材料分①涤纶人工工血管②桑蚕丝人人工血管③聚四氟乙乙烯人工血血管涤纶人造血管分叉形2.按几何形态态分①直筒形②圆锥形③分叉形3.按照制备工工艺分：①机织人工工血管②针织人工工血管（有有纬编和经经编，纬编编人工血管管易产生周周向永久扩扩张，现基基本不用，，经编人工工血管大部部分采用经经平绒组织织）③非织造人人工血管④复合型人人工血管（（由几层不不同材料组组合而成，，试图发挥挥各组分的的优点）⑤组织工程程人工血管管（尚处在在实验阶段段）4.按手术方式式分：①移植型人人工血管②隔绝型人人工血管四.人工血管的的成型整理理制备人工血管的的织物组织织设计和成成型内容繁繁多复杂，，在此不叙叙述。由于于纱线在加加工过程中中会加入添添加剂，为为确保在包包装和消毒毒之前所有有表面添加加剂都能除除去，要经经过一些后后整理工序序，以下是是基本工序序：第四章体外用纺织织品体外用纺织织品一般指指用于体表表治疗用的的纺织品，，本章主要要对医用敷敷料中的纱纱布做简单单的介绍。。一.医用敷料的的概述：医用敷料的的一般定义义是“用以以清洁或保保护伤口的的纱布、纱纱布块、棉棉花球和棉棉垫的总称称”。按原料来源源可以分成成天然材料料和人工合合成材料两两大类，前前者又可分分为植物性性敷料和动动物性敷料料。二.纱布的性能能要求：理想的医用用纱布应具具备以下性性能：⑴体液吸收收性高⑵经无臭无无味的材料料制成，保保证伤口处处不受细菌菌感染⑶对人体无无刺激2.非织造纱布布主要采用水水刺工艺，，即经成网网后的纤网网在水刺机机加固区受受到由水刺刺装置射出出的极细高高压水流的的喷射，使使纤网中纤纤维相互纠纠结并紧密密的抱合在在一起，形形成具有一一定强度的的水刺非织织造布。典典型的原料料配比为70%的粘胶纤维维与30%聚酯纤维进进行混合，，工艺流程程如下：特点：吸水水性强、柔柔软、不含含粘合剂和和无纤维屑屑等。三.纱布的概述述：1.织造纱布传统的医疗疗纱布多用用12～28tex纯棉纱以平平纹织成，，具有吸湿湿性、散湿湿性和保暖暖性优良、、耐热性和和耐碱性好好、强度高高等特点。。三.高功能纱布布：⑴高吸水医医用纱布：：采用聚酯纤纤维和高吸吸收纤维混混合，经过过非织造针针刺加固工工艺制成，，吸收纤维维由杂环碳碳酸酯与马马来酸和异异丁烯共聚聚而成，吸吸水性能比比传统纱布布高出好几几倍。⑵止血纱布布：用止血剂处处理的纱布布，通过具具有止血作作用的基团团，迅速吸吸收血液中中的水分，，使血液粘粘稠，或激激活血液中中的止血物物质达到止止血目的。⑶手术显影影纱布：在普通手术术纱布上嵌嵌织特殊的的显影材料料制成，显显影材料在在X光下能清晰晰显影，为为医护人员员准确诊断断纱布是否否留在病人人体内提供供检测手段段和方法。人工器官用用纺织品第五章一.概述：人功能工器器官是指用用人工材料料和电子技技术制成部部分或全部部替代人体体自然器官官功能的机机械装置和和电子装置置，使用广广泛的有人人工肾（血血液透析器器），人工工肝，人工工肺（氧合合器）等，，这些器件件上都要应应用到纺织织生产的膜膜材料。二.血液透析膜膜的要求：膜是人工肾肾血液透析析器的主要要构成部分分，膜的理理化特性决决定透析效效果，目前前使用的膜膜都是中空空纤维制成成的膜，理理想的透析析滤过膜应应该具有以以下性能：：⑴具有生物物相容性，，包括血液液相容性和和组织相容容。⑵表面光滑滑，不损伤伤血液中的的红细胞、、白细胞、、血小板等等成分，防防凝血性能能好。⑶通透性好好，对中、、低相对分分子质量代代谢有毒物物质有高清清除率。⑷膜的化学学稳定性能能好，能承承受一定压压力，能耐耐蒸汽消毒毒或消毒药药浸泡。⑸有良好亲亲水性，不不易吸附蛋蛋白质。⑹物理性能能高度稳定定，不会在在使用中发发生物理、、化学变化化。三.血液透析膜膜种类目前临床上上常用的血血液透析膜膜有两种：：①纤维素类膜膜②合成聚合物物膜中空纤维横截面及表面微细结构半透膜性质分离有害物质净化血液超滤透析再生纤维素纤维聚丙烯腈纤维①纤维素类膜②合成聚合物膜卫生、保健健用纺织品品第六章卫生、保健健用纺织品品包括外科科衣物类、、床上用品品类、防保保服装、失失禁用品类类，抗菌织织物，药物物织物，磁磁性织物等等，本章主主要讲抗菌菌纺织品。。美国杜邦公司:闪蒸法一次成型滤材防护服普通非织造防护服防护效率只有40％一.纺织品抗菌菌剂种类5.氯胺类抗菌菌剂：一种新颖的的可再生氧氧化还原抗抗菌剂，杀杀菌后失去去活性，但但经过次氯氯酸盐漂白白（氧化））后又形成成氯胺而重重新恢复抗抗菌活性，，由于医用用纺织品通通常是用氯氯漂方法洗洗涤的，因因此很适合合医用纺织织品。4.酚类抗菌剂剂：有三氯生，，是国际市市场上流行行的广谱高高效型抗菌菌剂之一，，可通过整整理加工附附着在纤维维上。3.天然抗菌剂剂：包括植物类类和动物类类，植物类类是从芦荟荟、甘草、、茶叶、石石榴果皮等等提取得到到的，动物物类有壳聚聚糖及其衍衍生物。2.季铵盐类抗抗菌剂：其水溶性差差，与纤维维结合力差差，一般与与反应性树树脂并