南开大学-2020春学期药事管理学在线作业

第第页共8页南开大学-2020春学期《药事管理学》在线作业20春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《药事管理学》在线作业 --单选题1.质量控制的英文词汇是()A.qualitymanagementsystemB.qualitycontrolquantityassuranceD.qualityproduceE.qualitymanagement正确答案:B2.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参正确答案:B3.根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为()A.人血白蛋白B.氨茶碱C.吗啡阿托品注射液D.狂犬疫苗E.龙胆泻肝丸正确答案:C4.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准正确答案:C5.对贵重药品实行()A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理正确答案:B6.新药上市后监测是()A.I期临床试验B.口期临床试验 C.川期临床试验I、□、川期，□、川期，或川期临床试验 E.W临床试验正确答案:E7.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是(A.6个月B.3个月C.1年D.10年)正确答案:D8.《1961年麻醉品单一公约》A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法正确答案:E9.列入国家药品标准的药品名称是()A.药品的商品名B.药品的通用名C.专利名D.化学名E.中文名正确答案:B10.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是()A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位臵标出C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位臵标出D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角正确答案:E11.执业药师的注册机构()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所正确答案:B12.药品检验时不得收取任何费用的是()A.口岸检验B.抽查检验C.注册检验D.委托检验E.生物制品批签发正确答案:B13.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行 ()A.双人双锁管理B.专人定点管理C.专人专账管理D.科学规范管理E.专人专时管理正确答案:A14.用作药品辅料的新化合物可以申请()A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利E.商品商标正确答案：C15.《药品生产质量管理规范》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法正确答案：D16.有关药品有效期表述错误的是()A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX年D.有效期至XXXX/XX/XX正确答案：C17.医疗用毒性药品系指()A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案：B18.对医疗用毒性药品实行()A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理正确答案:A19.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案:B20.国家对野生药材资源实行()A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养D.保护与鼓励人工种养相结合的原则正确答案:C 多选题1.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是()A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案:B2.下列有关医疗机构制剂说法正确的是()A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种 B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E.其制剂室必须达到GMP标准正确答案:A3.《药品生产许可证》应当标明的项目是()A.制剂范围B.有效期C.发证日期D.生产范围E.经营范围正确答案:B4.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药正确答案:A5.药事管理学科是()A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系正确答案:A6.医疗机构实行一级管理的药品有()A.麻醉药品B.终止妊娠的药品C.医疗用毒性药品D.贵重药品E.自费药品正确答案:A7.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理(A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分正确答案:A8.以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会正确答案:B9.销售假药的处罚措施()A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款)C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案:A10.我国中药材生产存在的问题是()A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重正确答案:A 判断题1.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。T.对F.错正确答案:F2.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()T.对F.错正确答案:F3.《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。()T.对F.错正确答案:T4.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。()T.对F.错正确答案:T5.药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。()T.对F.错正确答案:T6.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是》1/1000且1/100。()T.对F.错正确答案:F7.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()T.对F.错正确答案:T8.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。()T.对F.错正确答案:F9.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。()T.对F.错正确答案:F10.药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()T.对F.错正确答案:T11.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。T.对F.错正确答案:T12.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。()T.对F.错正确答案:F13.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()T.对F.错正确答案:F14.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()T.对F.错正确答案:F15.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。()T.对F.错正确答案:T16.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。()T.对F.错正确答案:F17.对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生