制药工艺用气试卷及答案_第1页
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文档简介

制药工艺用气试卷及答案1、GMP无菌药品附录中关于进入无菌生产区的哪些生产用气体应经过除菌过滤:()*A、压缩空气(正确答案)B、氮气(正确答案)C、可燃性气体D、氧气2、药品生产包装过程中的常见气体有:()*A、压缩空气(正确答案)B、氢气、氮气(正确答案)C、氯气、氟化氢(正确答案)D、二氧化碳、燃气(正确答案)3、生产用压缩空气的主要用途:()*A、动力用压缩空气,作为能源完成做功。(正确答案)B、工艺用压缩空气,成为工艺流程的一部分。(正确答案)C、控制用仪表风停止,启动或调整机械设备的运行操作。(正确答案)D、清洁用压缩空气,清洁器具的表面。4、压缩空气系统主要包括哪些单元:()*A、无油螺杆空压机(正确答案)B、无热吸附式干燥器(正确答案)C、空气过滤器(正确答案)D、供气系统管路(正确答案)5、压缩空气系统设计主要风险点:()*A、空气进口-来源,污染风险(正确答案)B、过滤器(预过滤、终滤)、阀门(正确答案)C、材质适用性(管路、垫圈。。。)(正确答案)D、管路焊接、钝化(正确答案)6、压缩空气的标准主要包括以下哪些项目:()*A、含油量(正确答案)B、含水量(正确答案)C、悬浮粒子(正确答案)D、微生物。(正确答案)7、对压缩空气系统的管理要求主要包括以下哪些项:()*A、系统操作(正确答案)B、系统监控(正确答案)C、校准与维护(正确答案)D、文件与记录。(正确答案)8、对压缩空气系统的日常监测点的选择上主要考虑的关键点有:()*A、总送(正确答案)B、最远端(正确答案)C、最近段(正确答案)D、总分布点(正确答案)9、对压缩空气系统设计确认中主要考虑的风险点有:()*A、压缩机电机功率(正确答案)B、贮气罐的容积(正确答案)C、过滤器级别保证C、T、A级,处理气量(正确答案)D、冷冻干燥机处理气量,各种合格证(正确答案)10、对压缩空气系统安装确认中主要包括哪些确认:()*A、吸附式干燥机安装确认;(正确答案)B、过滤器安装确认;(正确

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