ISO质量管理体系过程方法

ISO9001:2000質量管理體系

过程方法

培训课程

1本课程的目的什么是过程？什么是过程控制？什么是统计过程控制？常用的统计方法质量管理体系中过程方法的应用2什么是过程？人、机、料、法、环工作方式/资源的融合顾客输入过程/系统输出3什么是过程？过程(process)定义（ISO9000：20002.4.1）

使用资源将输入转化为输出的活动的系统。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。4什么是过程？过程的特点:

a)过程含有三要素：输入、输出、活动；

b)过程是一个活动系统，输出是过程的结果；

c)必须使用与所开展的活动相适应的资源（人员、资金、设施、设备、技术和方法等）；

d)应针对该过程的活动规定实施方法，即制定程序并执行;

e)在过程的适当阶段进行必要的测量。5什么是过程控制？缺陷检验过程控制模型

4M1E过程产品/服务检验是否合格顾客是否成本为什么总是这么高?原因何在?6什么是统计过程控制？有反馈的过程控制系统模型统计方法我们的工作方法/各种资源的融合产品或服务顾客确定不断变化的需求和期望（4M1E）输入过程/系统顾客的呼声输出过程的呼声7常用的统计方法缺陷采集

缺陷数量1XX###2YYY##3ZZZ####4WW####缺陷分析

XXRRREESSSGGPPDDDBBLLFFNNKKK••缺陷搜集表直方图控制图排列图散布图分层法因果图•••••••••••••8质量管理体系中过程方法的应用

输入

输出

图释

增值活动

信息流

图1以过程为基础的质量管理体系模式

质量管理体系的持续改进

顾客

要求

顾客

满意

管理职责

资源管理

测量、分析和改进

产品实现

产品

9质量管理体系中过程方法的应用过程方法的概念:组织系统地识别并管理组织内部所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。10质量管管理体体系中中过程程方法法的应应用过程方方法的的内容容:过程方方法首首先要要研究究过程程，即即识别别过程程。要要识别别一个个过程程，首首先要要明确确一个个过程程的输输入和和输出出，然然后识识别将将输入入转化化为输输出的的资源源，最最后是是确定定将输输入转转化为为输入入所必必需的的活动动并明明确活活动的的程序序。管管理过过程即即要管管理过过程的的输入入、输输出、、资源源和活活动。。11质量管管理体体系中中过程程方法法的应应用过程方方法重重点关关注的的还有有过程程之间间的相相互作作用。。因为一一个过过程的的输出出可能能是下下一个个过程程或多多个过过程的的输入入。过过程之之间是是相互互影响响的，，甚至至一个个过程程决定定另一一个相相关过过程。。所以以确定定过程程之间间的相相互关关系，，并给给出恰恰当方方法予予以管管理是是至关关重要要的。。12质量管管理体体系中中过程程方法法的应应用实施过过程方方法的的步骤骤a)识别过过程并并确定定该过过程的的目标标；b)确定过过程输输入，，包括括输入入的具具体内内涵；；c)确定过过程输输出，，包括括输出出的具具体内内涵；；d)分析并并确定定实现现该过过程需需开展展的活活动、、顺序序和职职责；；e)研究开开展活活动的的最佳佳方法法，形形成文文件；；f)分析并并确定定开展展活动动所需需的资资源要要求；；g)按所要要求的的资源源进行行配置置；h)执行文文件化化程序序，开开展过过程中中的各各项活活动；；i)对实施施过程程的过过程质质量进进行测测量和和监控控；j)测量过过程输输出，，评价价其满满足规规定要要求的的程度度；k)将该过过程的的输出出提供供给与与之相相关的的其它它过程程作为为其输输入。。13质量管管理体体系中中过程程方法法的应应用图1所反映映的以以过程程为基基础的的质量量管理理体系系模式式展示示了4－8章中中所提提出的的过程程联系系.这这种种展示示反映映了在在规定定的输输入要要求时时，顾顾客起起着重重要作作用.对对顾客客满意意的监监视要要求对对顾客客有关关组织织是否否已满满足其其要求求的感感受的的信息息进行行评价价.14质量管理理体系中中过程方方法的应应用此外，称称之为““PDCA”的方法可可适用于于所有过过程.PDCA模式可简简述如下下：P—策划：根根据顾客客的要求求和组织织的方针针，为提提供结果果建立必必要的目目标和过过程；D—实施：实实施过程程；C—检查：根根据方针针、目标标和产品品要求，，对过程程和产品品进行监监视和测测量，并并报告结结果；A—处置：采