检测仪器和实验设备的计量和验证控制

XXXXXXXXXXXX公司质量管理体系文件检测仪器和实验装置的计量和验证控制受控状态机密等级分发号版本第A版版次第0次页数共7页编制审核批准编制日期发布日期生效日期目的确保检验、测量、实验仪器设备的检测能力满足公司要求；保证检验、测量和实验仪器设备之测量数据的准确性与可靠性；对量测仪器设备的使用、维护、保养等做出明确规定，防止量测仪器设备的损坏，丢失等。适用范围用以验证产品或零部件符合规定要求的检验、测量和实验仪器\设备及软件(包括环规与塞规等自制量具等)；用以验证生产过程与设备的稳定性的仪表、设备等（如设备上的压力表、喷漆线的温度计等）。定义计量:对检验,测量和实验设备的检查,其结果可追溯到上一级或多级检验的；校准:对于某些检验测量和实验设备的检查与校正,其结果不具有可追溯性。涉及部门所有部门一般原则公司所有的量测仪器设备由质量部计量室统一进行编号登记等管理；计量员对量测仪器进行校准与维护，量测仪器的合格与否由计量员进行判定与标识。计量员必须获得有关国家规定的资格证书；除计量员外，任何人员不得私自对量测仪器进行拆御与修理；所有使用人员须对其领用的量测仪器设备妥善保管，发现异常及时报告计量室修理、计量校准，并按标签上规定的计量到期日前交计量室进行周期性计量或校准；计量与校准工作必须在适宜的工作环境下进行。计量室必须确保环境条件不会使结果无效或使测量结果受到影响（具体的环境要求可以参照仪器设备的说明书或指导书）。对影响计量与校准工作的设施与环境条件必须进行有效的隔离；程序量测、实验仪器设备的购置与管理使用部门需领用量测、实验仪器设备，应填写《量测、实验仪器设备领用单》，在取得适当的批准后交计量室。计量员统一填写《量测、实验仪器设备请购单》由质量部经理审核主管质量副总批准后交采购部采购。（量测、实验仪器的采购具体参照《间接物料采购管理》）；公司的量测、实验仪器设备由计量室统一编号，并填写《量测、实验仪器设备一览表》与《量测、实验仪器设备历史记录卡片》,将量测、实验仪器设备予以登记管理；对己采购交付公司的量测、实验仪器设备由计量室进行判定验收，并填写《量测、实验仪器设备验收单》,合格之仪器设备由计量室进行存放，不合格之仪器设备由计量室在《量测、实验仪器设备验收单》上注明不合格原因由采购部退回供应商。对于体积较大的仪器设备计量室无法进行存放的，在计量员验收合格后，由计量室通知请购部门主管领取；各部门须指定专人（由各部门指定后交计量室）或由部门主管负责量测、实验仪器设备的领取与借用，由计量室统一进行登记，所有仪器设备需由计量室人员签字确认后方可领取与借用，借用的仪器设备须在规定的时间内予以归还；所有量测、实验仪器设备原则上不予外借，如有外来人员需借用公司的仪器设备时，必须到计量室办理借用手续，并填写《量测、实验仪器设备借用申请单》由计量室与质量部主管签字确认后方可领取，借用的仪器设备等必须在规定的期限内归还；所有量测、实验仪器设备等均为公司财产，任何人员不得私自带出公司，如有人员离职，离职人员部门主管需确认离职人员的量测、实验仪器设备等均已交还计量室并由计量室人员签字确认后，才可为其办理离职手续；量测、实验仪器设备的使用人员须严格遵守计量室编制的量测、实验仪器设备操作指导书，如有因人为操作失误造成的仪器设备损坏等，公司将按相关规定要求责任人承担相应责任；当量测、实验仪器设备损坏或已不具备使用价值时，由计量室填写《量具仪器报废申请单》，交上级主管审查批准后，依上级人员批示处理；各种仪器设备采购与报废的批准权限如下：原价值在1000元人民币以下的量测、实验仪器设备由质量经理批准报废，各部门经理可批准采购；原价值在1000~5000元人民币之间的由主管质量副总批准；原价值在5000元人民币以上的由总经理批准。量测、实验仪器设备的计量、校准管理本公司计量员只能从事其资格证书内规定的计量、校准工作。计量室必须和各使用部门按仪器设备的使用频率和实验、测量的特性要求等制定合适的计量校准计划周期，并注明内校、外校区分，编制《量测、实验仪器设备计量校准计划表》。计量室依计量校准计划在计划日期内将外校仪器送鉴定机构计量校准，有自行校准能力的内校仪器设备由计量室自行鉴定。外部计量校准仪器设备的鉴定机构需具备相应的资格（通过ISO/IEC17025或等同的国家标准资格鉴定或顾客认可的鉴定机构）。各使用部门必须在校准日期到期前将量测、实验仪器设备送交计量室进行计量校准。计量校准合格的仪器设备，应在仪器设备的明显位置贴上“合格标签”，标明鉴定人、校准单位、校准日期和有效日期，标识应予以维护，保证标识清晰可辨认。停用、待检、待修、报废的量测、实验仪器设备应在《量测、实验仪器设备历史记录卡片》上详细记录状态原因及维修内容、结果并在相应的仪器设备上贴上红色停用标识。所有仪器设备之计量校准内容及结果应详细记录于《量测、实验仪器设备历史记录卡片》上，以备查验。对停用达半年以上重新启用或修理过的仪器设备，使用前必须由计量室作全面检测计量校准，以保证仪器设备的适用性、有效性。量测、实验仪器设备的使用、维护与保养计量室对各种量测、实验仪器设备的操作使用方法及校准方法、依据等做出详细之操作与计量校准指导书，仪器设备使用之各部门人员必须按相应设备仪器操作指导书进行操作；对于各种量测、实验仪器设备的软件（如示功机软件）等，必须有相应的密码等进行保护，未经质量部经理批准，任何人不得对量测、实验仪器设备的软件进行修改；计量室在对量测、实验仪器设备进行计量校正的同时需对所有计量校准的量测、试验仪器设备进行必要的维护与保养；对于大型的量测、实验仪器设备如属机械电路等方面故障计量人员无法修理的,由计量室通知设备课协助进行修理,修理后由计量员进行鉴定；仪器设备使用人员须在使用过程中对自己使用的仪器设备进行简单的维护保养（如上润滑油、防锈油等），使用人员须妥善保存维护自己所使用的仪器设备；当量测、实验仪器设备使用人员发现检测和实验结果异常时或设备仪器异常时，必须通知计量室对仪器设备进行鉴定，由计量室对仪器设备进行校准、修理确认仪器设备合格后才可继续使用；量测、实验仪器设备在搬运、贮存和操作过程中要妥善防护，并保证贮存环境的适宜性（按照具体仪器设备的贮存要求），防止仪器设备在贮存搬运过程中损坏。量测、实验仪器设备计量校准控制所有量测、实验仪器设备的精度必须符合所要测量、实验的产品特性/公差的要求；对于只能做校准的量测、实验仪器设备，计量室必须制订详细的校准作业指导书，包括判断合格与否的标准，和使用部门评审后执行；对于做计量的量测、实验仪器设备，则必须制订计量的作业指导书，检查清单，并将结果与有关可追溯的国家/国际标准对照，然后判断其合格与否；对于用于计量的各种标准量块、工具、软件等，则必须按规定的频次送交上一级计量机构进行计量；当计量或校准时发现量测、实验仪器设备超差时，必须对前一次计量校准日至本次计量校准日期间的产品进行分析，视其严重程度再采取相应的措施，若有必要则必须报告客户。当计量校准发生这种超差情况时，计量员必须立即报告质量经理；计量校准结果必须包括工程更改的等级、鉴定的结果和实际读数；对于测量产品关键特性（见控制计划）的量测、实验仪器设备，则必须按照《测量系统分析》一书中的方法分析该量测、实验仪器设备的测量不确定性。人员资格对要求持证上岗的量测、实验仪器设备的计量校准工作人员，应经计量管理部门培训并取得资格证书，才能上岗工作；对从事与产品质量相关工作以及新进人员，由计量室进行量测、实验仪器设备的操作培训，经培训考核合格后才可独立使用量测、实验仪器设备进行工作；计量室负责保存量测、实验仪器设备的记录表单与各种计量校准记录。职责与权限采购负责量测、实验仪器设备的采购；设备维修人员负责大型量测仪器设备的修理（如机械电路故障等）；计量员负责量测仪器的计量校准；负责量测仪器的计量校准的外校送检，确保外校计量的报告符合本程序规定的要求；定期对量测仪器进行周期性的维护与保养；负责对公司内部人员量测仪器使用操作方面的培训与考核；对公司所有量测仪器进行管理（登记、编号、发放、回收、报废等）；确保外借量具或当量具使用人离开公司时量具的归还；量测仪器设备使用操作人员必须按规定的操作规程使用量测仪器设备；负责量测仪器设备的日常维护与保养；在发现量测仪器设备异常或要到期时，及时送交或通知计量室鉴定修理或计量校准。流程图无表格和附件《量测、实验仪器设备一览表》《量测、实验仪器设备验收单》《量测、实验仪器设备计量校准计划表》《量测、实验仪器设备历史记录卡片》《量测、实验仪器设备借用申请表》《量测、实验仪器设备领用单》《量测、实验仪器设备请购单》《量具仪器报废申请单》附件A:计量校准状态标签检测仪器操作指导书检测仪器计量/校准指导书参考文件《测量系统分析》参考手册修改说明新程序第零次修改附件A:计量校准状态标签：量测仪器设备合格标签量测仪器设备合格标签仪器设备名称：仪器设备编号：计量校准日期：计量校准结