中药资源评价技术指导原则2017年第218号_第1页
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文档简介

附件1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定,制定本指导原则。本技术指导原则所述中药资源是指:专用于中成药、中药饮片等生产的植物、动物及矿物资源。本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。二、基本原则(一)坚持资源保护与产业发展相结合中药资源评估工作应与坚持节约资源和保护环境的基本国策”相符,在加强中药资源保护的同时,积极推动中药资源可持续利用。(二)药材资源的供给与消耗平衡原则使用药材资源的药品上市许可持有人或生产企业应提供评估资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡。如使用野生药材,应保证药材年消耗量低于相应药品上市许可持有人或生产企业可获得的规定产地药材的年增长量。应强化质量优先意识,在保证质量符合产品要求的前提下评估可持续的产量,从质量和供应两方面进行综合评估。(三)坚持动态评估原则中药产品在其立项、研制、上市后等阶段均应开展药材资源评估。根据中药资源预计消耗量和预计可获得量的变化及时更新评估报告。已上市中药产品原则上每5年对中药资源重新评估一次。中成药再注册时,如处方中含有濒危野生药材,其生产有可能导致相应药材资源枯竭的,药品上市许可持有人或生产企业应在再注册前开展中药资源评估。三、中药资源评估内容中药资源评估主要包括预计消耗量、潜在风险和可持续利用措施三个方面。对于复方中成药,其处方中所含的每一药味均应当单独进行资源评估。(一)背景资料用于中药资源评估的背景资料包括以下内容:.市场规模分析:中成药从产品适应症定位、目标人群、所治疗疾病的发病率、达到治疗效果的每个患者平均所需药品量和生物量、产品潜在的市场规模等方面论述。中药饮片从销售目标市场覆盖范围论述。.处方及实际投料:列由每一药味的名称及其处方量;明确每一药味的实际投料量。.中药资源基本信息:明确药品上市许可持有人或生产企业所用中药资源基原物种及其生物学特性,所使用中药资源的药用—部位和产地初加工信息,野生或种植养殖的来源情况。.产地基本信息:中药材产地地理位置(野生提供来源区域)、种植养殖基地面积、生产和组织方式。进口中药材应当提供原产地证明及进口商相关信息。.中药材质量信息:选择中药资源物种、基地位置或来源区域的主要依据;对中药材质量进行的相关研究。(二)预计消耗量中药资源预计消耗量是指在评估年限内产品预计消耗掉的中药材总数量。.中成药中成药根据处方和预计年销售量计算被评估产品预计消耗量,计算公式为:预计消耗量(吨)=每个最小包装单位消耗中药材量(克)x预计年销售最小包装总数X百万分之一其中:①每个最小包装单位消耗中药材克数,以背景资料2提供的资料为依据计算。②预计年销售最小包装总数可以参考同类上市产品近5年的年销售量,或根据产品自身既往销售情况估算,此部分资料主要从背景资料1获得。.中药饮片每个产品可根据其每年所有销售终端(医院、药房等)的累计销售量或参考同类产品市场销售量估算。此部分资料主要从背景资料1和2获得。(三)预计可获得量重点描述中药生产企业能够获得特定药材资源的途径及可获得量。对来源于人工种植养殖的中药材品种,应当说明基地的范围、基地年产量;对来源于野生的中药材品种,应当说明野生中药材的来源区域范围、可获得量等。(四)潜在风险中药资源潜在风险可从中药材再生能力、中药材成药周期、分布区域、濒危等级、特殊价值等方面分析,相关内容可来源于背景资料3、4。.再生能力应当说明所使用中药材是否为可再生资源以及再生的限制条件,包括人工繁殖是否存在障碍、特殊生境需求等。.中药材成药周期应当说明中药资源从幼苗生长到繁殖器官成熟所需要的时间和生产符合药品标准的中药材所需要的时间,可以引用文献数据或实测数据。.分布区域应当说明所使用中药资源分布范围,重点从中药资源道地性和品质变异的角度说明,可以引用文献数据或实测数据。.濒危等级应当关注国家、地方或国际珍稀濒危保护名录的更新情况,并说明所使用中药资源是否被列为保护对象,以及是否收录在相关保护名录中。.特殊价值应当说明所使用中药资源在生态系统和生物多样性中的特殊作用和价值。例如,甘草、麻黄对防风固沙具有重要生态价值,过度采挖可能导致土壤沙化。6.风险特别提示所使用中药资源含有以下任何一种情形时,需要在中药资源评估报告结论部分对该资源含有的风险进行特别提示:①不可进行人工繁育:该类中药材生长条件或繁育机制尚不清楚,不能进行人工种植养殖,中药材可持续供给存在障碍。②中药材成药周期在5年以上(含5年):该类中药材从繁殖体种植养殖开始计算,生长成为达到药用标准中药材的时间超过5年,生产周期长导致产量波动大,供需动态匹配困难。③对生境有特殊需求,分布较窄:该类中药材仅分布在特定区域,产量难以扩大,过度采挖极易导致物种濒危。④为野生珍稀濒危资源:该类药材已经由现资源问题,已收入野生珍稀濒危资源名录,国内外法律法规对该种资源的使用具有限制措施。⑤质量不稳定:该类中药材不同区域质量变异较大或品种容易混杂,容易由现质量问题。⑥存在严重连作障碍:该类中药材由于病虫害、营养等因素,无法在同一地块反复种植,需要不断更换种植地,质量管理有难度。⑦其他可能造成资源量或质量问题的风险:如进口药材、产地变迁、气候变化、环境污染等。(五)可持续利用和稳定质量措施中药资源可持续利用措施的评估需着重说明以下情形:.可持续获得性对来源于人工种植养殖的中药材品种,应当提供基地发展5年规划;对来源于野生的中药材品种,应当明确年产量,说明5年自然更新、野生抚育和野生变家种家养等情况。.稳定质量措施应当明确并固定中药材基原、来源区域、采收时间、产地初加工方法等。来源于人工种植养殖的,还应当说明种植养殖符合中药材生产质量管理规范要求的措施。四、中药资源评估决策和动态调整分析可持续利用措施是否能够有效防范潜在风险,根据预计消耗量与预计可获得量的匹配情况,可作由中药资源评估决策。可持续利用措施能够有效防范潜在风险,预计消耗量与预计可获得量相匹配的,说明中药产品对中药资源可持续利用带来的风险较低。可持续利用措施无法有效防范潜在风险,预计消耗量与预计可获得量不相匹配的,说明中药产品对中药资源可持续利用带来的风险较高,则应慎重考虑产品的研发或上市,并需要调整预计消耗量或可持续利用措施。经过调整,仍无法有效防范潜在风险,预计消耗量与预计可获得量不相匹配的,说明中药产品的生产有可能导致相关中药资源的枯竭。:1.中药资源评估报告格式要求2.种植中药材参考名录(植物类)中药资源评估报告格式要求一个完整的中药产品资源评估报告由概述和产品涉及的每一味中药材的资源评估分报告组成。1概述概述包括:封面、声明、产品简介、评估过程介绍、主要评估结论、涉及商业秘密的说明。封面封面应包括:题目(产品名称+所用药材名称+资源评估报告)、上市许可持有人或生产企业名称、评估日期等。声明本产品的中药资源评估报告资料真实完整、来源合法、未侵犯他人的权益。如有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。产品简介介绍产品所涉及中药材品种,以及产品所处注册申报阶段或上市后生产销售情况。(1)研发过程摘要:简述产品研发背景、目的;产品研发过程概述。(2)市场规模分析:可从中药产品适用人群、所治疗疾病的发病率、分析达到治疗效果的每个患者平均所需药品量以及同类产品市场信息等方面进行综合分析。中药饮片生产企业从销售目标市场覆盖范围分析中药饮片的市场规模。评估过程综述综述产品资源评估的组织实施过程。主要评估结论概述所涉及的每一味中药材资源的评估结论。涉及商业秘密的说明说明所涉及商业秘密的内容、范围。2中药资源评估分报告中药资源评估分报告由封面、说明、分报告和相关附件等4部分内容组成,并按此顺序排列。封面封面应含有报告题目、评估单位、评估主要负责人和评估时间等信息。说明评估所需数据的来源及其可靠性、完整性和真实性评估人信息包括主要参与评估人员的姓名、单位、职称、职务、专业背景等。分报告标题药材名(中药产品所用)+资源评估分报告,例如:山茱萸(六味地黄丸所用)资源评估分报告。8——摘要简明扼要地概括评估所用数据的来源、评估方法、评估结果、评估结论等。一般背景资料(1)最小包装所需药材量。(2)中药资源基本信息:包括药品上市许可持有人或生产企业所用中药资源基原物种信息,所使用中药资源的药用部位和产地初加工信息,来源于野生或种植养殖情况。(3)产地信息:药品上市许可持有人或生产企业所用中药资源产地、位置(野生药材提供来源区域)、面积、生产和组织方式。进口中药材需要提供原产国及进口商相关信息。(4)质量信息:包括选择中药资源物种、基地位置或来源区域的主要依据,对中药材质量进行的相关研究,所采用质量标准及标准编制依据。预计消耗量评估(1)预计消耗量的计算过程。(2)各项数据来源的说明。预计可获得量评估说明预计可获得量计算过程,以及数据来源。潜在风险评估(1)再生能力。(2)中药材成药周期。(3)分布区域。(4)濒危等级。(5)特殊价值。(6)风险特别提示。2.3.7中药资源可持续利用和稳定质量措施(1)可持续获得性的措施。(2)稳定质量的措施。(3)措施有效性评估。2.3.8最终结论根据评估结果,言简意赅地表述评估结论。2.3.9不确定性分析任何材料和数据方面的不确定性(如:知识的不足、数据限制、有争议问题等)都要在该节进行充分的讨论,并就各种不确定性对结果可靠性的影响程度进行详细说明。2.3.10参考资料若评估报告中引用了文献和文件,在评估报告的最后要提供引用文献和文件的由处。2.4相关附件中药材种植养殖基地相关证明文件如:土地证或土地租赁合同、合作协议等复印件。规范化种植养殖技术规程符合中药产品特性的中药材质量研究资料其他与本报告有关的证明文件如:供销合同、相关检查报告等。数据汇总表

数据汇总表产品名称(中成药或中药饮片名称)药材名(参看注1)基原(参看注2)拉丁学名(参看注2)药用部位口植物(口根口果实和种子口全草口根及根茎口花□皮□叶□茎木□树脂口生理或病埋产物)□动物(口全体□器官口生理或病埋产物口组织口角骨口贝壳)口矿物□菌□藻□地衣□其他:预计消耗的资源量年份每个最小包装单位消耗中药材量*(克)预计年销售最小包装总数*预计年消耗量(吨)年年年年年合计风险特征评估人工繁育口不口」□不成熟口成熟分布区域口一2省建一6省/省以上中药材成药周期(参看注3)成药年限口一2年年一5年建年以上□其他采收周期口一2年年一5年建年以上□其血中国特有种□是口否野生珍稀濒危□是口否(多0注4)备注;具有特殊价值□是口否(多0注4)备注;需要提示风险

可持续利用措施地区(精确到县)mag'一一一一道地广区(口是口否口其他:)种植中药材面积亩基地位置经度:纬度:地区:生产组织方式口公司自建口合作基地□其他:是否规范化种植口是(GAP基地口是口否)□否其他:产地初加工方式预计可获得量年份可用面积(亩)由「量(千克庙)预计可认得量(吨)年年年年年合计养殖中药材基地位置经度:纬度:地区:生产组织方式口公司自建口合作基地□其他:是否规范化养殖口是(GAP基地口是口否)□否其他:产地初加工方式

预计可获得量年份养殖数量预计可获得量(吨)年年年年年合计可持续利用措施野生中药材基地位置经度:纬度:地区:面积亩获取途径□自采口收购□其他:限制措施□有围栏口无口其他:米收日寸间XX月一XX月产地初加工方式预计可获得量年份可用区域预计可获得量(吨)年年年年年合计其他措施评资源量预计可认得量>预计消耗量口确认估结论资源质量质用稳定口确认注1:为了科学和完整地获取中药资源评估的相关数据,中请人应按照以上表格汇总数据。每个中药材单独填写一张数据汇总表。注2:中药资源基原物种信息以《中国药典》为主,《中国药典》未收载的以《中国植物志》《中国动物志》以及具有同等效力的分类学专著的名称为准,名称有更新的以最新名称为准,拉丁学名应遵循双名法。具有种下分类单元或栽培品种或品系的应进一步详述。注3:成药年限(以植物药材为例)是指从幼苗生长到符合药用要求首次采收所需要的时间。采收周期(以植物药材为例)是指从上次采收到下次采收中药材所需要的时间。注4:野生药材相关保护名录:《濒危野生动植物物种国际贸易公约》(CITES)附录1、2,《国家重点保护野生动物名录》,《国家重点保护野生植物名录(第1批)〉〉,《国家重点保护野生药材物种名录》等及地方保护名录。注5:标*部分,中药饮片无需填写。种植中药材参考名录(植物类)序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注1八角茴香木兰科植物八角茴香IlliciumverumHook.f.干燥成熟果实2人参五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.干燥根和根茎3人参叶五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.干燥叶4刀豆豆科植物刀豆Canavaliagladiata(Jacq)DC.干燥成熟种子5三七五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen干燥根和根茎6三棱黑三棱科植物黑三棱SparganiumstoloniferumBuch.-Ham.干燥块茎

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注7仔姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.干燥根茎8土木香菊科植物土木香InulaheleniumL.干燥根9士贝母葫芦科植物士贝母Bolbostemmapaniculatum(Maxim.)Franquet干燥块茎10士荆皮松科植物金钱松Pseudolarixamabilis(Nelson)Rehd.干燥根皮或近根树皮11大豆黄卷豆科植物大豆Glycinemax(L.)Merr.成熟种子经发将叶燥的炮制加工品12大皂角豆科植物皂荚Gleditsiasinensis_am.干燥成熟果实13大青叶十字花科植物松篮IsatisindigoticaFort.干燥叶14大枣鼠李科植物枣ZiziphusjujubaMill.干燥成熟果实15大原,蓼科植物药用大黄RheumofficinaleBaill.干燥根和根茎多基原掌叶大黄RheumpalmatunL.16大蒜百合科植物大蒜AlliumsativumL.鳞茎17大腹皮棕桐科植物槟榔ArecacatechiL.干燥果皮18山麦冬百合科植物湖北麦冬Liriopespicata(Thunb)Lour.varproliferaY.T.Ma干燥块根多基原19山茱萸山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.干燥成熟果肉20山药蓍坎科植物DioscoreaoppositaThunb.干燥根茎

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注21山奈姜科植物山奈KaempferiagalangaL.干燥根茎22山银花忍冬科植物黄褐毛忍冬LonicerafulvotomentosaHsuetS.C.Cheng干燥花蕾、带初开的花多基原灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.23山楂蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.干燥成熟果实多基原24山楂叶蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.干燥叶多基原25千金子大戟科植物续随子EuphorbialathyrisL.干燥成熟种子26川贝母百合科植物瓦布贝母FritillariaunibracteataHsiaoetK.C.Hsiavar.wabuensis(S.Y.TangetS.C.Yue乙D.Liu,S.WangetS.C.Chen干燥鳞茎多基原27川牛膝尼科植物川牛膝CyathulaofficinalisKuan干燥根28川乌毛豆科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx.干燥母根29川苜伞形科植物川苜LigusticumchuanxiongHort.干燥根茎30川射干莺尾科植物莺尾IristectorumMaxim.干燥根茎31川楝子楝科植物川楝MeliatoosendanSieb.etZucc.干燥果实32J枣漆树科植物南酸枣Choerospondiasaxillaris(Roxb.)BurttetHill干燥成熟果实33广金钱草豆科植物广金钱草Desmodiumstyracifolium(Osb.)Merr.干燥地上部分

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注34广霍香唇形科植物广霍香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.干燥地上部分35女贞子木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.干燥成熟果实36小回杳伞形科植物回杳FoeniculumvulgareMill.干燥成熟果实37士不留行石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis(Neck.)Garcke干燥成熟种子38天冬百合科植物天冬Asparaguscochinchinensis(Lour.)Merr.干燥块根39大花粉葫芦科植物括楼TrichosantheskirilowiiMaxim.干燥根多基原双边括楼TrichosanthesrosthorniiHarms40天竺黄木本科植物华思劳竹SchizostachyumchinenseRendle秆内分泌液干多基原青皮竹BambusatextilisMcClure燥后、块状物41揖兰科植物叱GastrodiaelataBl.干燥块茎42天然冰片(右旋龙脑)樟科植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Presl新鲜枝、叶经提取加工制成43木瓜蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomelesspeciosa(SweetNakai干燥近成熟果实44木芙蓉叶锦葵科植物木芙蓉HibiscusmutabilisL.干燥叶45木香菊科植物木香AucklandialappaDecne.干燥根

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注46木棉花木棉科植物木棉Gossampinusmalabarica(DC.)Merr.干燥花47五味子木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.干燥成熟果实48太子参石竹科植物孩儿参Pseudostellariaheterophylla(Miq.)PaxexPaxetHoffm.干燥块根49车前十车前科植物车前PlantagoasiaticaL.干燥成熟种子多基原50牛善子菊科植物牛茅ArctiumlappaL.干燥成熟果实51牛膝尼科植物牛膝AchyranthesbidentataBl.干燥根52片姜黄姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling干燥根茎53化橘红芸香科植物化州柚Citrusgrandis'Tomentosa'未成熟、近成熟的干燥外层果皮多基原柚Citrusgrandis(L.)Osbeck54月季花蔷薇科植物月季RosachinensiJacq.干燥花55唇形科植物##SalviamiltiorrhizaBge.干燥根和根茎56乌药樟科植物乌药Linderaaggregata(Sims)Kos-term.干燥块根57乌梅蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.干燥近成熟果实58火麻仁桑科植物叱CannabissativaL.干燥成熟果实59巴豆大戟科植物巴豆CrotontigliumL.干燥成熟果实

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注60巴戟天茜草科植物巴戟天MorindaofficinalisHow干燥根61水飞蓟菊科植物水飞蓟Silybummarianum(L.)Gaertn.干燥成熟果实62玉竹百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce干燥根茎63甘草豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.干燥根和根茎64甘遂大戟科植物甘遂EuphorbiakansuT.N.LiouexT.P.Wang干燥块根65艾片(左旋龙脑)菊科植物艾纳香Blumeabalsamifera(L.)DC.新鲜叶经提取加工制成的结晶66石斛兰科植物金钗石斛DendrobiumnobileLindl.新鲜、干燥茎多基原齿瓣石斛DendrobiumdevonianumPaxt67石榴皮石榴科植物石榴PunicagranatumL.干燥果皮68龙胆龙胆科植物龙胆GentianascabraBge.干燥根和根茎多基原69龙眼肉无患于科植物龙眼DimocarpuslonganLour.假种皮70平贝母百合科植物平贝母FritillariaussuriensisMaxim.干燥鳞茎71北沙参伞形科植物珊蝴菜GlehnialittoralisFr.SchmidtexMiq.干燥根72四季青冬青科植物冬青IlexchinensisSims干燥叶73生姜姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.新鲜根茎74白及姜科植物白及Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f.干燥块茎

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注75菊科植物AtractylodesmacrocephalaKoidz.干燥根茎76白芍毛豆科植物芍药PaeonialactifloraPall.干燥根77白芷伞形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.干燥根多基原Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss)ShanetYuan78白附子人留星科植物独角莲TyphoniumgiganteumEngl.干燥块茎79白果银杏科植物银杏GinkgobilobaL.干燥成熟种子80白扁豆豆科植物扁豆DolichoslablabL.干燥成熟种子81瓜篓葫芦科植物括楼TrichosantheskirilowiiMaxim.干燥成熟果实多基原双边括楼TrichosanthesrosthorniiHarms82瓜娶十葫芦科植物括楼TrichosantheskirilowiiMaxim.干燥成熟种子多基原双边括楼TrichosanthesrosthorniiHarms83瓜篓皮葫芦科植物括楼双边括楼TrichosantheskirilowiiMaxim.TrichosanthesrosthorniiHarms干燥成熟果皮多基原84冬瓜皮葫芦科植物冬瓜Benincasahispida(Thunb.)Cogn.干燥外层果皮85冬凌草唇形科植物碎米梗Rabdosiarubescens干燥地上部分

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注(Hemsl.)Hara86冬葵果锦葵科植物冬葵MalvaverticillataL.干燥成熟果实87玄参玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl.干燥根88半枝莲唇形科植物半枝莲ScutellariabarbataD.Don干燥全草89半夏人留星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.干燥块茎90丝瓜络葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica(L.)Roem.干燥成熟果实的维管束91地骨皮茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.干燥根皮多基原92地黄玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.新鲜、干燥块根93皿麻了亚麻科植物亚麻LinumusitatissimumL.干燥成熟种子94西瓜霜葫芦科植物西瓜Citrulluslanatus(Thunb.)Matsumu.etNakai成熟新鲜果实与皮硝经加工制成95西红花莺尾科植物番红花Crocussativus_.干燥柱头96西洋参五加科植物西洋参PanaxquinquefoliumL.干燥根97百合百合科植物百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker干燥肉质鳞叶多基原卷丹LiliumlancifoliumThunb.

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注98当归伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels干燥根99肉从蓉列当科植物肉从蓉CistanchedeserticolY.C.Ma干燥带鳞叶的肉质茎多基原管花肉从蓉Cistanchetubulosa(SchenkWight100肉桂樟科植物肉桂Cinnamomumcassia^resl干燥树皮101竹修五加科植物竹节参PanaxjaponicusC.A.Mey.干燥根茎102付茹木本科植物大头典竹Sinocalamusbeecheyanu(Munro)McClurevar.pubescenaF.Li*茎秆的干燥中间层多基原淡竹Phyllostachysnigra(Lodd.)Munrovar.henonis(Mitf.)StapfexRendle青秆竹BambusatuldoideMunro103延胡索(元胡)罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang干燥块茎104伊贝母百合科植物伊犁贝母FritillariapallidifloraSchrenk干燥鳞茎多基原105合欢皮豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.干燥树皮106合欢花豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.干燥花序或花蕾107决明子豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.干燥成熟种子多基原

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注小决明CassiatoraL.108灯心草灯心草科植物灯心草JuncuseffusuL.干燥茎髓109灯盏细辛(灯盏花)菊科植物短拿£蓬Erigeronbreviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.干燥全草110防风伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.干燥根111红花菊科植物红花CarthamustinctoriusL.干燥花112红芭豆科植物多序岩黄芭HedysarumpolybotrysHand.-Mazz.干燥根113红参五加科植物人参栽培品PanaxginsengC.A.Mey.蒸制后的干燥根和根茎114麦冬百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(L.f)Ker-Gawl.干燥块根115麦芽木本科植物大麦HordeumvulgareL.成熟果实经发将叶燥的炮制加工品116远志远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.干燥根多基原117赤小豆豆科植物赤豆VignaangularisOhwietOhashi干燥成熟种子多基原赤小豆VignaumbellataOhwietOhashi118花椒芸香科植物花椒ZanthoxylumbungeanumMaxim.干燥成熟果皮多基原

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注119芥子十字花科植物白芥SinapisalbaL.干燥成熟种子芥Brassicajuncea(L.)Czern.etCoss.多基原120苍术菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.干燥根茎多基原121英实睡莲科植物英EuryaleferoxSalisb.干燥成熟种仁122芦荟百合科植物好望角芦荟AloeferoxMiller汁液浓缩干燥物多基原库拉索芦荟AloebarbadensisMiller123杜仲杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.干燥树皮124杜仲叶杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.干燥叶125吴茱英芸香科植物吴茱英Euodiarutaecarpa(Juss)Benth.干燥近成熟果实多基原126牡丹皮毛豆科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.干燥根皮127何首乌蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.干燥块根128皂角刺豆科植物皂荚Gleditsiasinensii_am.干燥棘刺129佛手芸香科植物佛手CitrusmedicaL.var.sarcodactylisSwingle干燥果实130余甘子大戟科植物余甘子PhyllanthusemblicaL.干燥成熟果实131谷芽木本科植物粟Setariaitalica(L.)Beauv.成熟果实经发

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注将叶燥的炮制加工品132辛夷木兰科植物望春花MagnoliabiondiiPamp.干燥花蕾多基原武当玉兰MagnoliasprengeriPamp.玉兰MagnoliadenudataDesr.133沙苑子豆科植物扁茎黄芭AstragaluscomplanatuR.Br.干燥成熟种子134沉香瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour.)Gilg含有树脂的木材135补骨脂豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.干燥成熟果实136灵芝多孔菌科真菌为、々Ganodermalucidum(Leyss.exFr.Karst.干燥子实体多基原紫芝GanodermasinensZhao,XuetZhang137陈皮芸香科植物橘及其栽培变种CitrusreticulataBlanco干燥成熟果皮138附子毛豆科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx.子根的加工品139忍冬藤忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.干燥茎枝140鸡骨草豆科植物广州相思子Abruscantoniensisdance干燥全株141鸡冠花尼科植物鸡冠花CelosiacristataL.干燥花序142青皮芸香科植物橘及其栽CitrusreticulataBlanco干燥幼果、未

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注培变种成熟果实的果皮143青果橄榄科植物橄榄CanariumalbumRaeusch.干燥成熟果实144青蒿菊科植物黄花蒿ArtemisiaannuaL.干燥地上部分145青黛十字花科植物松篮IsatisindigoticaFort.叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。多基原爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia(Nee^Bremek.蓼科植物蓼然PolygonumtinctoriumAit.146玫瑰花蔷薇科植物玫瑰Rosarugosarhunb.干燥花蕾147苦地丁罂粟科植物紫堇CorydalisbungeanaTurcz.干燥全草148苦杏仁蔷薇科植物杏PrunusarmeniacaL.干燥成熟种子多基原149枇杷叶蔷薇科植物枇把Eriobotryajaponica(Thunb.)Lindl.干燥叶150板蓝根十字花科植物松篮IsatisindigoticaFort.干燥根151松花粉松科植物马尾松Pinusmassoniana_amb.干燥花粉多基原油松PinustabulieformisCarr.152郁金姜科植物)西莪术CurcumakwangsiensiS.G.LeeetC.F.Liang干燥块根多基原温郁金蓬莪术CurcumawenyujinY.H.ChenetC.LingCurcumaphaeocaulis/al.CurcumalongaL.

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注153昆布海带科植物海带LaminariajaponicaAresch.干燥叶状体多基原154明党参伞形科植物明党参ChangiumsmyrnioidesWolff干燥根155罗汉果葫芦科植物罗汉果Siraitiagrosvenorii(Swingle)C.JeffreyexA.M.LuetZ.Y.Zhang干燥果实156知母百合科植物知母Anemarrhenaasphodeloide^ge.干燥根茎157使君子使君子科植物使君子QuisqualisindicaL.干燥成熟果实158侧柏叶柏科植物侧柏Platycladusorientalis(L.)Franco干燥枝梢和叶159佩兰菊科植物佩兰EupatoriumfortuneiTurcz.干燥地上部分160金银花忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.干燥花蕾、带初开的花161鱼腥草戢菜科植物戢菜HouttuyniacordataThunb.新鲜全草或干燥地上部分162泽兰唇形科植物地瓜儿苗LycopuslucidusTurcz.var.hirtusRegel干燥地上部分163油松节松科植物马尾松Pinusmassoniana_amb.干燥瘤状节、分枝节多基原油松PinustabulieformisCarr.164泽泻泽泻科植物泽泻Alismaorientale(Sam)Juzep.干燥块茎165细辛马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.干燥地上部分多基原

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注166荆芥唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.干燥地上部分167荆芥穗唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.干燥花穗168草果姜科植物草果Amomumtsao-kcCrevostetLemaire干燥成熟果实169茯苓多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf干燥菌核170茯苓皮多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf菌核干燥外皮171羌蔚于唇形科植物益母草LeonurusjaponicuSHoutt.干燥成熟果实172胡芦巴豆科植物胡芦巴Trigonellafoenum-graecumL.干燥成熟种子173胡椒胡椒科植物胡椒PipernigrumL.干燥近成熟、成熟果实174荔枝核无患于科植物荔枝LitchichinensisSonn.干燥成熟种子175南板蓝根爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek.干燥根茎和根176枳壳芸香科植物酸橙及其栽培变种CitrusaurantiumL.干燥未成熟果实177枳实芸香科植物酸橙及其栽培变种CitrusaurantiumL.干燥幼果多基原甜橙及其栽培变种CitrussinensisOsbeck178柏子仁柏科植物侧柏Platycladusorientalis干燥成熟种仁

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注(L.)Franco179桅子茜草科植物桅子GardeniajasminoidesEllis干燥成熟果实180枸杞子茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.干燥成熟果实181柿帝柿树科植物柿DiospyroskakiThunb.干燥宿萼182厚朴木兰科植物凹叶厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.bilobaRehd.etWils.干燥干皮、根皮及枝皮多基原厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.183厚朴花木兰科植物凹叶厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.bilobaRehd.etWils.干燥花蕾多基原厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.184砂仁姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.干燥成熟果实多基原海南砂仁AmomumlongiligulareT.L.Wu185鸦胆子苦木科植物鸦胆子Bruceajavanica(L.)Merr.干燥成熟果实186韭菜子百合科植物韭菜AlliumtuberosumRottl.exSpreng.干燥成熟种子187香椽芸香科植物枸椽CitrusmedicaL.干燥成熟果实多基原香圆CitruswilsoniiTanaka188香需唇形科植物江香需Moslachinensis'Jiangxiangru'干燥地上部分多基原189独活伞形科植物重齿毛当归AngelicapubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan干燥根

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注190急性子凤仙花科植物凤仙花Impatiensbalsamin上.干燥成熟种子191■姜科植物百CurcumalongaL.干燥根茎192前胡伞形科植物白花前胡PeucedanumpraeruptorumDunn干燥根193首乌藤蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.干燥藤茎194穿心莲爵床科植物穿心莲Andrographispaniculata(Burm.f.)Nees干燥地上部分195尔九龙胆科植物尔九GentianamacrophyllaPall.干燥根多基原196莱旗子十字花科植物萝卜RaphanussativuL.干燥成熟种子197所睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.干燥成熟种子198所心睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.成熟种子中的干燥幼叶及胚根199莲房睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.干燥花托200莲须睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.干燥雄蕊201莪术姜科植物)西莪术CurcumakwangsiensiS.G.LeeetC.F.Liang干燥根茎多基原温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling蓬莪术CurcumaphaeocauliWal.202荷叶睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.干燥叶203桂枝樟科植物肉桂Cinnamomumcassia^resl干燥嫩枝204桔梗桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum干燥根

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注(Jacq)A.DC.205桃仁蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch干燥成熟种子多基原206桃枝蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch干燥枝条207核桃仁胡桃科植物胡桃JuglansregiaL.干燥成熟种子208夏枯草唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.干燥果穗209柴胡伞形科植物柴胡BupleurumchinensaC.干燥根多基原210兄殄桔梗科植物川党今CodonopsistangsheOliv.干燥根多基原兄殄Codonopsispilosula(Franch.Nannf.素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen211铁皮后斛兰科植物铁皮后斛DendrobiumofficinaleKimuraetMigo干燥茎212射干莺尾科植物射干Belamcandachinensis(L.)DC.干燥根茎213徐长卿萝摩科植物徐长卿Cynanchumpaniculatum(Bge.)Kitag.干燥根和根茎214凌霄花紫蕨科植物凌霄Campsisgrandiflora(Thunb.)K.Schum.干燥花多基原美洲凌霄Campsisradicans(L.)Seem.215高良姜姜科植物高良姜AlpiniaofficinarumHance干燥根茎

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注216粉葛豆科植物甘昌藤PuerariathomsoniiBenth.干燥根217益母草唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.新鲜或干燥地上部分218益智姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.干燥成熟果实219浙贝母百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.干燥麟茎220桑叶桑科植物桑MorusalbaL.干燥叶221桑白皮桑科植物桑MorusalbaL.干燥根皮222桑枝桑科植物桑MorusalbaL.干燥嫩枝223桑甚桑科植物桑MorusalbaL.干燥果穗224黄苓唇形科植物黄苓ScutellariabaicalensisGeorgi干燥根225黄芭豆科植物-H-.-H-Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao干燥根多基原豕占黄氏膜荚黄芭Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.226黄连毛豆科植物黄连Coptischinensiszranch.干燥根茎多基原227更柏芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.干燥树皮228黄蜀葵花锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschusmanihot(L.)Medic.干燥花冠229菟丝子旋花科植物菟丝子CuscutachinensiLam.干燥成熟种子多基原

序号药材名科类别基原植物名称基原植物拉丁学名部位备注230菊苣菊科植物菊苣CichoriumintybusL.干燥地上部分、根多基原毛菊苣CichoriumglandulosumBoiss.etHuet231菊花菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat.干燥头状花序232梅花蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.干燥花蕾233银杏叶银杏科植物银杏GinkgobilobaL.干燥叶234银柴胡石竹科植物银柴胡StellariadichotomaL.var.lanceolataBge.干燥根235甜瓜子葫芦科植物甜瓜CucumismeloL.干燥成熟种子236猪牙皂豆科植物皂荚Gleditsiasinensis_am.干燥小育果实237猪苓多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers)Fries干燥菌核238淡豆豉豆科植物大豆Glycinemax(L.)Merr.成熟种子的发酵加工品239续断川续断科植物川续断

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