XXTS16949-2009版质量管理手册

核准日期201版本次A/0制作日期201发行日期2010.0手册目录章节号标题名称页码总页数备注0.0手册目录2480.1批准页30.2管理者代表任命书40.3质量方针60.4公司简介70.5质量手册管理81.0范围与应用92.0引用标准93.0定义与术语94.0质量管理体系115.0管理职责176.0资源管理247.0产品实现278.0测量、分析与改进439.0附件500.1批准页为了加强对公司汽车零部件配套产品的质量控制,有力的推动和落实ISO/TS16949:2009质量管理体系，提升公司整体质量管理水平，满足顾客和法律法规要求，超越顾客的需求和期望，进而增强公司的竞争力，提升公司整体经营业绩，依据ISO/TS16949:2009标准以及顾客的特殊要求，结合本公司的实际运作编制了本质量管理手册。质量手册是本公司质量管理体系的纲领性文件，是全公司各项质量管理工作的基本准则和指南，公司全体员工在各项质量管理工作中，必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行，在整个公司内部推动持续改进，为顾客提供优质的产品与服务。本质量管理手册从颁布之日起开始执行。总经理：日期：2011年3月1日0.2管理者代表任命书为了确保证深圳市科技有限公司质量方针、质量目标的实现，同时确保公司质量管理体系适宜、有效地建立、保持和运行，并持续不断地改进，经研究，特此任命为管理者代表，并授予以下职责和权限：负责确保按照ISO/TS16949：2009标准规定的要求，建立、实施和保持质量管理体系；负责向公司总经理报告公司质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改善的需求；负责在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；负责就公司质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络；5、负责协助总经理组织管理评审。总经理：日期：2011顾客代表任命书为了确保顾客的要求得到体现，顾客的需求能得到及时地反馈，现特任命为深圳市科技有限公司的顾客代表。顾客代表的职责是：负责代表顾客陈述其需求，以确保已满足了客户的要求。例如选择特殊特性，确定质量目标，培训、纠正和预防措施、技术更改、服务等方面的要求。总经理：日期：20110.3质量方针与质量目标3.1质量方针最高管理者应确保质量方针与组织的宗旨相适应，包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架，在组织内得到沟通和理解，在持续适宜性方面得到评审，我司的质量方针是：善用资源、强调管理、提高效率、关注客户。3.2质量目标最高管理者应确保在组织的相应职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品需求所需的内容；质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致；质量目标应该体现顾客期望并在规定的时间内是可以实现的，并将之包括在经营计进划中，用于展开质量方针。我公司的质量目标是：月不良率0.3%；月报废率0.1%；月客户退货率0.5%；月客户投诉率0.25%；准时交货率95%以上（汽车产品100%)客户满意度高于88分；质量目标分解于各部门绩效指标，详见于《经营计划》中。0.4公司简介深圳市科技有限公司是一家集研发，生产，销售于一体的高新技术企业，现有产品：各种GPS天线，GSM天线，3G天线，WiFI天线，DVB天线，GPS+GLNS天线，北斗天线，以及各种无源腔体滤波器、双工器、合路器、功分器、耦合器、电桥、功率负载、隔离器、环行器、POI等。产品广泛应用与车载定位，DVD导航，PND，手持终端定位，手机，MID，电子狗等全球定位产品市场，以及移动通讯、集群通讯、射频识别、卫星通讯、数字电视和军工等领域。公司坐落于中国经济特区深圳市，在宝安区观澜有2000平方米的生产工厂。公司拥有先进的生产设备、稳定的研发团队,以及高端的研发调试实验室和完善的市场渠道。公司坚持“以人为本，技术领先，服务至上”的宗旨，向客户提供全方位、规范化、专业化、多元化的服务，靠实力和真诚赢得广大客户的信任。科技在不断完善生产体系、服务体系外，也一直致力于质量体系的提升，以确保产品质量最大限度的满足客户需求，公司全面推行ISO9001:2008/TS16949:2009国际汽车质量管理体系。公司全体员工积极参与，严格按照各质量标准体系规定，保证产品的市场竞争力。法定代表：公司名称：深圳市科技有限公司公司地址：公司性质：公司电话：公司传真：公司网址：0.5质量手册管理1.0质量手册的编制1.1公司质量手册的制定由管理者代表主持和编写草案；1.2公司各部门根据质量手册草案组织研究讨论，提出修改意见，由品管部负责修订，形成送审。2.0质量手册的审批和发布2.1管理者代表负责组织专门会议对手册草案送审稿进行审查和评议，形成手册报批稿；2.2最高管理者审阅质量手册报批稿并签署手册颁布令，正式批准颁布质量手册。3.0质量手册的使用、评审、修改和换版3.1各部门人员应严格按照本质量手册的要求和规定执行操作，手册使用期间如有修改建议,各部门负责人应及时汇总意见反馈到品质部；3.2品管部应结合公司每年的管理评审定期对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审，提出修改意见，经确认后由管理者代表组织实施修订。手册的修订按照《文件控制程序》的有关规定执行；3.3修订后的质量手册需再次经过审查和评议，报最高管理者批准；3.4如内、外部环境发生重大变化或质量手册需要较大修改时，可考虑全面换版。4.0质量手册的保管4.1品管部体系组文控中心负责质量手册的保管；4.2各部门质量手册持有者使用过程中应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。质量手册持有者调离工作岗位时，应将质量手册交还文控中心，办理回收或移交登记。5.0其他要求5.1本质量手册的解释权归管理者代表或受其委托的品管部；5.2本质量手册是公司的受控文件，是为公司内部各职能部门使用，未经管理者代表批准，任何人不得私自将手册提供给公司以外的人员。1.0范围与应用1.1总则本质量手册规定了公司质量管理体系的各项要求，以满足公司以下需求：a)展现公司有能力稳定地提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，保证满足顾客及适用的法律法规要求，持续改进质量体系和企业业绩，旨在增强顾客满意。（注1：此产品不仅适用于提供给顾客或顾客要求的产品，还包括过程中所产生的任何预期输出，）（注2：法律法规要求即为合法的要求。）1.2应用本手册适用于本公司在：中国广东省深圳市从事汽车车载定位产品的研发、生产和销售服务。2.0引用标准ISO9000:2005品质管理体系---基本原理和术语。ISO9001：2008质量管理体系---要求ISO/TS16949：2009质量管理体系---要求核心工具手册：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC当上述标准有修改时，由公司管理者代表负责跟进标准的修改情况，并对本《质量管理手册》作出相应修改。3.0术语和定义本标准采用ISO9000中所确立的术语和定义。

本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1汽车行业的术语和定义

本标准采用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划对控制产品所需的系统和过程的形成文件化的描述（见附录A）。3.1.2有设计职责的组织

有权限建立新的、或更改现有的产品规范的组织。

注：本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错

为防止不合格品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.1.4实验室

进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.5实验室范围

受控文件包括：

一实验室有资格进行的特定试验、评价和校准，

一用以进行上述活动的设备清单，一进行上述活动的方法和标准清单；

3.1.6制造

以下制作或加工过程

一生产材料；

一生产件或维修件；

一装配，或一热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。

3.1.7预测性维护

基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

3.1.8预防性维护

为消除设备失效和生产计划外的中断而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.1.9额外运费

在合同约定的交付之外发生的附加成本和费用。

注：这可能是因为方法、数量、计划外或延迟交付等导致。3.1.10外部场所

处于支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.11现场

发生增值制造过程发生场所。3.1.12特殊特性

可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4.0质量管理体系4.1总要求公司根据ISO/TS16949：2009的要求，通过以下方式，形成文件、实施和保持并加以持续改进，建立质量管理体系，并达到有效实施质量管理体系的目的。本公司质量管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，有效管理从客户订单、采购、生产、测试、检验到包装、储存、出货和售后服务等品质的活动。本公司应按照本标准管理这些过程。本公司的外包过程，按标准条款7.4来控制。4.1.1.4.1.2.4.1.3确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和有效控制；4.1.4确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；4.1.5监视、测量和分析这些过程；4.1.6实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程放入持续改进。4.1.74.1.7.1顾客导向过程（Customerorientedprocesses）----COPCOP01——顾客要求的确定与评审COP02——产品设计开发与确认COP03——过程设计开发与确认COP04——生产过程COP05——产品交付COP06——服务与反馈4.1.7.2支持过程(Sustainprocesses)----SP：为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程（COP）功能的必要过程。通过识别和控制以下支持过程（SPSP01——文件和记录控制过程SP02——人力资源管理SP03——设备和工装管理过程 SP04——采购SP05——产品防护SP06——监测设备管理SP07——产品的监视和测量SP08——不合格品控制SP09——数据分析4.1.7.3管理过程(Managementprocesses)----MP：是评估顾客导向过程（COP）和支持过程（SP）的绩效、确定组织结构、公司决策、目标管理等过程。通过识别和控制管理过程（MPMP01——经营计划MP02——纠正预防及持续改进管理过程MP03——管理评审MP04——质量成本控制MP05——内部审核4.1.7.过程关系图如下图所示：管理过程（MP）管理过程（MP）内部审核管理职责预防与改进体系策划内部审核管理职责预防与改进体系策划持续改进纠正措施预防措施体系审核过程审核持续改进纠正措施预防措施体系审核过程审核产品审核质量成本内部损失外部损失组织机构管理评审岗位职责质量方针经营计划质量目标顾客满意顾客需求顾客导向过程（COP）顾客满意顾客需求顾客导向过程（COP）生产过程馈产品交付生产过程馈产品交付顾客满意度原材料采购、生产计划、作业准备验证、过程控制、工装管理、产品标识、顾客财产、产品防护、贮存顾客满意度原材料采购、生产计划、作业准备验证、过程控制、工装管理、产品标识、顾客财产、产品防护、贮存过程更改支持过程（SP）支持过程（SP）供方控制物资采购资源管理文件管理数据分析供方控制物资采购资源管理文件管理数据分析采购过程MP01MP02MP03MP04MP054.1.7.5MP01MP02MP03MP04MP05S05S09S05S09S04S03S02S01S04S03S02S01S09S03产品开发要求市场分析与评审S09S03产品开发要求市场分析与评审顾客要求与期望顾客满意S02S01S02S01S08S04S05S01S02S08S04S05S01S02生产转化S07S06C02C01S08S09S07生产转化S07S06C02C01S08S09S07顾客投诉与抱怨信息C0顾客投诉与抱怨信息C06项目开发要求项目开发要求S03C03C05S03C03C05及时交付的产品PPAP批准S01S02S04S05C04S05PPAP批准S01S02S04S05C04S05S06S02S09S06S02S09S07S08S09订单要求S01S05S02S04满足要求的产品/过程S03S06S07S08S09交付要求S01S08S07

4.1.7.6顾客导向过程COP及支持过程SPS07S08S09订单要求S01S05S02S04满足要求的产品/过程S03S06S07S08S09交付要求S01S08S07顾客导向过程COP和支持过程SP相互关系矩阵图:支持过程顾客导向过程S1文件记录控制过程S2人力资源管理S3设备工装管理过程S4采购S5产品防护S6监测设备管理S7产品的监视和测量S8不合格品控制S9数据分析C1◆◆◆◆◆C2产品设计和开发◆◆◆◆◆◆◆◆◆C3过程设计和开发◆◆◆◆◆◆◆◆◆C4生产过程◆◆◆◆◆◆◆◆◆C5产品交付◆◆◆◆◆◆C6服务和反馈◆◆◆◆◆管理过程MP和支持过程SP相互关系矩阵图：支持过程管理过程S1文件记录控制过程S2人力资源管理S3设备工装管理过程S4采购S5产品防护S6监测设备管理S7产品的监视和测量S8不合格品控制S9数据分析M1经营计划◆◆◆◆◆◆◆◆◆M2改进管理过程◆◆◆◆◆◆◆◆◆M3管理评审◆◆◆◆◆◆◆◆◆M4质量成本控制◆◆◆◆◆◆◆◆◆M5内部审核◆◆◆◆◆◆◆◆◆支持过程SP和支持过程SP相互关系矩阵图：支持过程管理过程S1文件记录控制过程S2人力资源管理S3设备工装管理过程S4采购S5产品防护S6监测设备管理S7产品的监视和测量S8不合格品控制S9数据分析S1文件记录控制过程◆◆◆◆◆◆◆◆S2人力资源管理◆◆◆◆◆◆◆◆S3设备工装管理过程◆◆◆◆◆◆◆◆S4采购◆◆◆◆◆◆◆◆S5产品防护◆◆◆◆◆◆◆◆S6监测设备管理◆◆◆◆◆◆◆◆S7产品的监视和测量◆◆◆◆◆◆◆◆S8不合格品控制◆◆◆◆◆◆◆◆S9数据分析◆◆◆◆◆◆◆◆4.1.7.7过程类型过程名称职能部门总经理管理者代表顾客代表工程技术部生产部品质部采购计划部市场部行政人力资源部顾客导向过程顾客要求的确定和评审○○○○○○○●○产品设计开发与确认○○○●○○○○○过程的设计开发与确认○○○●○○○○○生产过程○○○○●○○○○产品交付○○○○○●○服务和反馈○○○○○●○支持过程文件和记录控制过程○○○○○○○○○人力资源管理○○○○○○○○●设备和工装管理过程○○●○○采购○○○○●○产品防护○○○●监测设备管理○○○○●○产品的监视和测量○○○○●○不合格品控制○○○○○●○○○数据分析○○○○○●○○○管理过程经营计划○○○○○○○●○改进管理过程○○○○○●○○○管理评审●○○○○○○○○质量成本控制○○○○○●○○○内部审核○●○○○○○○○说明：●主导部门○辅助部门4.2文件要求4.2.1总则在管理者代表领导下，按ISO/TS16949:2009技术规范，本公司编写的质量管理体系文件包括以下几方面：形成文件的质量方针和质量目标；品质手册；所要求的形成文件的程序和记录；确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录；注1：形成文件的程序，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持；一个文件可包括对一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被包含在多个文件中。注2：本公司质量管理体系文件是取决于：公司的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力；注3：本公司文件采用电子档保存原稿，打印成纸质文件后批准加盖受控章发行。以下为本公司品质管理体系的文件结构图：质量手册描述品质管理体系的运作、品质计划及方针、目标，对顾客的承诺；程序文件为实现品质手册中所描述的品质方针和目标而建立的指导公司运作的程序；作业指引、规范等对如何实现某一活动而规定的可接受的活动过程或结果的描述，即是程序的支持或进一步阐述的文件；表格、检查表、记录等描述产品生产事实和结果的公司文件范畴；4.2.2质量手册本公司编制和保持的质量手册包括：质量管理体系的范围，详见1.2条应用；为质量管理体系编制文件的程序或对其的引用；对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用及顺序给予表述；4.2.3文件控制为保证质量管理体系的准确性、完整性、连续性和有效性，必须对质量管理体系档进行控制；质量管理体系文件的控制执行《文件控制程序》，包括以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得有关版本的适用文件；确保文件保持清晰、易于识别；确保确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识；4.2.3.1工程规范对顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改及时评审确认、发放和更改的控制，评审应当不超过2个工作周，并保持每项工程规范更改在生产中实施日期的记录，有关工程更改影响PPAP过程文件的变更依PPAP控制程序执行。4.2.4质量记录的控制本公司编制《质量记录控制程序》，对为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制，包括记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置（包括废弃）等。规定对记录控制的职责，以保持质量记录（包括客户规定的记录），向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。各部门按各自质量活动的开展做好质量记录，记录要求字迹清晰，内容填写完整；每一份记录应的标识，易于识别、检索和追溯。4.2.4.1记录保存：本公司对质量记录要求做好编目登记、造册、保存和归档，以满足法规和顾客的要求。4.2.5支持文件：《文件控制程序》、《质量记录控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺公司最高管理层将通过以下活动，对公司建立、实施质量体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)不断增强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标；c)制定质量目标；d)组织进行管理评审；e)为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术、环境等）；5.1.1过程效率公司最高管理层应组织评审产品实现过程和各支持过程，确保过程的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点公司依存于顾客，因此，公司最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为具体要求并给以满足。公司将通过以下过程识别顾客要求并予以满足：a)产品要求的评审；b)制定产品技术规范并实施；c)在产品实现过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应规范；d)对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程、制定或修改相应的规范并予以实施，直至顾客满意。5.3质量方针公司最高管理层以质量管理原则为基础，结合公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到公司全体员工，同时应确保质量方针：a)与公司的总体经营方针和宗旨相适应，适合公司的生产产品的性质和规模；b)包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)为制定和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；d)在制定特别是实施过程中，公司各个层次上必须达到沟通充分、理解一致；e)在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标a)公司管理层根据公司质量方针组织制订并实施公司质量目标，各部门根据公司质量目标结合实际制定出本部门的质量目标；b)公司总的质量目标及各职能部门在总的质量目标的框架下制定的各部门年度质量目标，并建立质量目标考核体系的检查、激励机制，使其持续实施。c）质量目标应是可测量的，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致，质量目标必须包括满足产品要求所需的内容。5.4.1.1质量目标一补充公司管理层应确定质量目标及测量要求，并将之包括在经营计划中，用于展开质量方针。5.4.2a）管理者代表代替总经理对公司的质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；b)对质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持公司质量管理体系的完整性；5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司管理层应确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。公司质量管理组织架构图:如下页图示:公司质量管理组织架构图总经理总经理管理者代表管理者代表财务部行政人力资源部市场部采购计划财务部行政人力资源部市场部采购计划部工程技术部品质部生产部各职能部门职责：A总经理职责a.负责策划公司发展的长远方针和政策；b.负责推动公司ISO/TS16949质量管理体系工作，推动公司品质政策的实施，确保满足顾客要求及法律、法规要求，确保ISO/TS16949的有效运作；c.组织策划公司的管理方针和运作系统，审批公司的质量方针、质量手册等；d.组织策划公司产品在世界及国内市场上的销售和发展方向，提高公司在国际和国内市场知名度；e.监察人力资源的发展计划，负责批准公司经理以上管理人员的任命，管理者代表的任命，及审批公司的薪酬制度、人员任职制度等；f.组织公司业务计划的制订、评审，并负责提供所需资源；g.负责审核、监督及协调各部门的运作；h.负责向董事会汇报工作业绩及执行董事会的决议；i.主持管理评审会议；j.负责组织公司厂房总体规划包括设备配置、设施改造、生产线排布、设备采购及验收等管理活动；k.负责组织制订制作成本降低目标，并监督评审成本管理成效；l.作为公司安全生产消防直接责任人，负责监督生产系统安全生产及消防工作的落实；m.负责完成董事会交办的其他任务。B市场部职责a.负责新产品规划、需求分析、产品定义；b.负责细分目标市场，产品定位和创新；c.负责业务模式设计，价格策略制定；d.负责销售工具开发，销售支持和培训；e.负责客户调研、竞争分析、情报收集；f.负责品牌建设策略及市场推广策略和落实；g.负责客户服务，提升客户满意度；h.负责标准化方案编制，方案支撑；i.负责对账处理，回款收集等。C行政人力资源部职责a.负责人员招聘、培训、考核、人事档案管理及员工满意度调查统计等管理工作；b.负责员工住宿和饮食、车辆管理；c.负责厂区和生活区的安全管理及7S工作的推行与检查；d.负责公司的管理制度制订及执行；e.负责公司绩效考核与绩效沟通工作；f.负责公司考勤及工资核算工作；g.负责制定和执行人事及社保、住房公积金政策；h.负责网络资源、电话、电脑及办公设备等办公资源的管理；i.负责新物料编码的审核和批准；j.负责在NOTES办公系统中挂新图纸，更新旧图纸；k.负责图纸及试制任务书的发放；l.负责在速达进销存软件中输入产品BOM；D生产部职责a.负责生产计划实施，确保产品顺利出货；b.负责生产设施和设备申购、维护和保养；c.负责生产环境控制及车间7S的实施及维护；d.负责员工的上岗及转岗培训；e.负责生产中的不合格品的处理；f.负责生产车间管理制度的制订与执行；g.负责协助工程技术部产品开发的试生产及控制；E品质部职责a.负责来料、制程和出货、外协物料的检验、标识和记录；b.负责公司所有产品及物料不合格品的管理；c.负责公司测试试验室的建设，实验设备的申购及管理；d.负责公司数据采集、分析汇总及每周提交；e.负责纠正及预防措施实施和效果确认；f.负责进行产品方案阶段的可靠性论证，并给出产品具体的可靠性指标要求；g.负责完成产品设计阶段的可靠性预计和分配，组织制订可靠性设计准则并贯彻实施；h.负责制订公司可靠性工程试验方案，并组织和实施可靠性工程试验；i.负责建立和完善可靠性工程体系的相关流程、规范及标准；F采购计划部职责a.负责供应商的选择、定期评估；b.负责生产物料的计划、采购与控制；c.负责协助品管部对供应商质量的管控及原材料质量的纠正与改善；d.负责外协物料的外发加工与回厂控制；H工程技术部职责a.负责新产品的策划与研发，设计开发过程控制；b.负责对产品实现过程及所需的工艺设备进行策划，BOM、ECN、《APQP》、《PPAP》、产品管制规范SC文件、及作业指导书WI文件的制修订；对生产管理活动进行评估，提出管控要求；c.参与合同订单的评审；d.样品承认资料的准备及提供，发出样品的确认结果的跟进及回馈；e.协助处理客户调查及客户投诉事件；f.协助对供应商管理及相关信息的传递；g.本部门有关的数据统计分析及改进；h.协助不符合项目整改及持续改进；i.负责产品结构图纸、PCB文件的绘制及更新；j.负责产品制程辅助治工具的制作及维护；I其它其他各管理人员的职责请参考三阶文件《岗位职责》5.5.1.1质量职责：a.相关人员如发现不符合要求的产品或过程，应立即通报给负有纠正措施职责和权限的管理者（QA工程师）；b.QA工程师对产品质量负有责任，为了纠正质量问题，他有权停止生产线；c.所有班次的生产作业，都必须安排保证质量的人员或其指定的代理人。5.5.2管理者代表总经理在公司管理层中指定一名管理者为本公司的管理者代表，管理者代表具备以下方面的职责和权限：a.确保按ISO/TS16949：2009质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b.负责向总经理报告质量管理体系的业绩和有关的改进要求；c.确保在全公司范围内，提高满足顾客要求的意识；d.负责与质量管理体系有关的包括顾客在内的外部的沟通与联络（可由管理者代表指定人员负责）；5.5.2.1顾客代表总经理指定业务部做为公司顾客代表在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现：a.进行特殊特性的选择；b.制定质量目标；c.进行相关教育训练；d.采取纠正和预防措施；e.参与过程设计和开发。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程（会议、通告、内部联络单等），使质量管理体系过程及其有效性得到有效沟通。5.5.3.2沟通的内容：与满足客户产品实现、法规要求、实现质量目标，以及质量管理体系有效性有关的内容。5.5.3.3沟通的对象：指不同的层次和职能之间，不同的职能部门之间，建立纵向和横向联系。5.5.3.4主要的沟通方式a.会议通过生产协调会、部门内部会议等工作会议，进行部门之间、部门之内信息沟通，部署、协调工作，处理遇到的问题。b.文件联系根据本公司质量管理体系文件的规定，各不同部门、不同岗位之间直接用文件形式传递质量管理体系过程中的信息，如生产指令、计划、申请单、通知单、审核报告等。c.公告栏本公司的质量目标、质量统计资料、工作安排、质量奖惩信息等可通过公告栏发布。d.当面沟通、电话、传真沟通上、下级之间，部门之间均可采用，重要的沟通应作书面记录。e.其它方式，如局域网等电子媒体。5.5.3.5管理者代表负责监督、协调内部沟通的过程。各级部门、各岗位人员应确保：a.沟通信息的及时性、准确性，当发生紧急状况时，可采电话、传真等方式紧急沟通。b.相关部门和相关人员都能获得有关文件的信息。c.过程发生异常时，应确保相关部门之间及时沟通信息。5.6管理评审5.6.1总则总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性；评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.1.1质量管理体系业绩作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审；对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容，这些结果应予记录，并至少为以下方面的成绩提供证据：---经营计划中规定的质量目标；---顾客对提供产品的顾客满意情况；5.6.1.2总经理负责主持公司质量管理体系的管理评审，每年（不超过12个月）至少一次；由管理者代表公司，对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价，同时评价质量管理体系改进的机会和变更的需求，然后针对这些需求采取相应的措施，实现质量管理体系的持续改进。5.6.1.3管理评审会议主席：总经理；成员：各部门经理。(如有需要,由主席决定邀请其他人员参与，如因故需缺席时,可以派代表参加会议)5.6.1.4职责a.总经理主持管理评审会议，并提出改进意见；b.由管理者代表负责准备会议议题和管理评审记录，并提前组织编制管理评审计划，包括：管理评审的时间、参加人员、地点、评审输入文件的内容及准备职责、时间要求、评审输入项目，经总经理批准后通知相关部门准备评审的资料；c.各部门经理根据会议议题准备适当的资料。5.6.2评审输入管理评审的输入必须包括与以下信息：a.质量管理体系最近审核结果，包括第一方（内审）、第二方（客户）、第三方（认证公司）的审核；b.客户投诉的处理、顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；c.过程的业绩和产品质量是否符合顾客的要求，需要改进和改善的范围；d.持续改进及纠正与预防措施状况信息；e.前次管理评审不合格情况的跟踪汇总；f.可能影响质量管理体系的变化情况（如开发培训计划、法律法规的变化等）；g.对改进的建议；5.6.2.1评审输入---补充管理评审的输入应包括实际和潜在的外部失效及对质量、安全或环境的影响分析。5.6.3评审输出管理评审会议应采用多方论证的方法,考虑将整个ISO/TS16949：2009品质系统的各要素都列入评审范围，因此每次管理评审会议前，管理者代表应组织内部审核员，按质量管理体系要求对公司进行一全面审核，如内审。并明确规定包括经营计划、公司水平数据分析及持续改进情况等方面的议程：a.质量管理体系有效性及其过程有效性是否有改进的需要；b.是否需要进行与顾客有关的过程、产品审核或改进；c.质量管理体系各项活动所配备的资源是否适宜；5.6.4记录管理评审的相关记录由文控中心保留，保存期限为五年。5.7.支持文件：《质量目标管理控制程序》、《管理评审控制程序》、《各部门人员岗位职责》6.0资源管理6.1资源的提供公司管理层确定和提供所需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），以实施、维护及持续改善质量管理体系，满足顾客要求，增强顾客满意：a.公司行政人力资源部及生产部制定《人力资源管理程序》、《基础设施及工作环境控制程序》使资源得到维持和提高，以保持质量管理体系的实施和持续改进的有效性，通过满足顾客要求，最终达到顾客满意；b.通过满足顾客要求，增进顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则行政人力资源部制定《人力资源管理程序》对人力资源实施归口管理，基于适当的教育、培训、技能和经验，确保承担质量管理体系规定职责、从事影响产品要求符合性的工作人员是胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.2能力、意识和培训对于承担质量管理体系规定职责的岗位，公司安排具有与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。对能力的判断将考虑其所受教育、培训、技能、经验及该岗位的其它要求，人事部组织编制现有岗位的能力、要求及《岗位职责》：a.对从事影响产品要求符合性工作的人员能力需求，依照《岗位职责》汇编要求，对现有人员的能力进行调查、确认。对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力需求，评审并修改《岗位职责》中岗位职责和要求；b.适用时，提供培训或其它措施（如外聘、换岗等），使员工满足自身岗位要求；c.通过考试、实际能力考核等方式对培训的有效性进行评价，确保达到必要的能力；d.通过相关方法（如培训等）和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以及其如何为实现质量目标做出贡献；e.做好并保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录:行政人力资源部主导，其它部门协助负责识别各岗位人员的能力需求，对人力资源进行策划，制订培训计划或采取其它措施，予以实施，并验证培训或其它措施的有效性，各部门负责配合行政人力资源部开展人力资源管理工作。6.2.2.1产品设计技能行政人力资源部应保证过程设计人员达到设计要求的能力，且熟练掌握适用工具和技术。公司应识别生产过程中的适用工具和技术。6.2.2.2培训计划行政人力资源部按《人力资源管理程序》负责根据公司发展规划和人员分析结果，识别公司培训需求、制订培训计划，各部门负责从本部门角度出发识别本部门的培训需求，报人事部汇总，制订公司《年度培训计划》。为有效开展培训工作，使所有从事影响质量活动的人员具备相应的能力，及承担特殊岗位的人员须具备岗位要求的资格。在满足顾客要求方面予以特别关注。注1：对于公司内各层次中影响产品符合性所有员工，必须按此要求进行识别培训；注2：对顾客特殊性要求，必须按《数据分析控制程序》执行。6.2.2.3岗位培训由行政人力资源部组织职能部门对新进人员或调整岗位人员进行岗位培训，各职能部门组织对调整岗位及在职岗位的人员实施上岗、转岗、代岗培训，做好相关培训记录，并将不符合质量要求给顾客带来的后果告知与质量有关的所有人员。6.2.2.4员工激励和授权公司制定《人力资源管理程序》，激励员工实现质量目标，开展持续改进和建立促进新环境过程，提出改善建议，增进质量管理体系效率，提高员工质量和技术方面的意识。6.3基础设施公司行政人力资源部制订《基础设施和工作环境控制程序》，公司生产部编制《设备管理及保养控制程序》，并对设备实施归口管理，通过对设施的管理及控制，保证过程有能力满足产品质量要求。《设备管理及保养控制程序》规定如何提供和维护已识别的设施。包括：a)建筑物、工作场所和相应的设施；b)过程设备（包括硬件和软件）；c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。生产部负责生产设备的运行管理及日常保养工作、工作场所生产设备、持性服务设施的管理及预防性保养。6.3.1工厂、设施和设备策划生产部在制定公司设施和设备的计划时，应采用多方论证的方法和精益生产原则，使工厂的布局合理，便于材料的转移、搬运及场地空间的增值利用，并进行有效性评价。注：这些关注于精益制造原则的要求，应与质量管理体系的有效性相联系。6.3.2应急计划公司制定《应急计划》，应确保在紧急情况下(如公共事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等)满足顾客要求，各部门按要求实施。6.4工作环境公司行政人力资源部制订《基础设施和工作环境控制程序》，识别为达到产品符合要求所需的工作环境，并在各生产过程控制程序中，规定对产品实现的各个过程应控制的项目和控制要求。注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素<如噪音、洁净度、温度、湿度、照明或天气。6.4.1与实现符合产品要求相关的人员安全公司相关责任部门负责对产品质量相关人员在生产过程的安全操作进行培训，强调产品和方法，以最大限度地降低对员工造成的潜在风险及危害。6.4.2生产现场的清洁行政人力资源部制订《7S管理制度》，并组织实施和检查，确保生产现场、产品和制造过程处于有序、清洁和维持产品需求状态。6.5支持文件《人力资源管理程序》、《基础设施和工作环境控制程序》、《设备管理及保养控制程序》7.0产品实现7.1产品实现的策划工程技术部负责对产品实现过程的策划实施归口管理，产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，产品实现的策划必须与公司的质量管理体系中其他过程的要求相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件，必要时根据策划的结果组织编制相应的质量计划。在策划产品实现的过程中，公司必须确定以下适用的内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施，应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；c)针对产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动以及产品的验收准则；d)对过程的实现及其产品的符合性提供证据所必要的记录；策划的输出形式应适合于本公司的运作方式。注1：公司应制订应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的质量计划文件；注2：公司应将7.3的要求应用于产品实现过程的开发;注：公司应满足顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，而且基于多方论证的方法。7.1.1实现过程的策划---补充工程技术部对其实现过程的策划须制定《APQP控制程序》，程序内容包括：a)顾客特殊特性的识别，包括顾客要求和对其技术规范的引用；b)可行性评审；c)过程失效模式及后果分析（PFMEA）（《PFMEA分析控制程序》）；d)样件、试生产、生产控制计划；e)产品实现过程各阶段控制方法和接收准则；f)反馈、评定、改进。7.1.2接收准则公司品质部以文件的形式规定产品实现过程各阶段控制方法和检查接收准则，如必要理时，必须由顾客批准，对于计数型数据抽样，接收准则应为零缺陷.7.1.3保密当公司接到顾客正在开发的产品、项目或合同及有关产品信息时，应确保这些相关信息的保密，未经顾客批准，组织不得将顾客信息泄露给第三方。7.1.4更改控制在产品实现过程中进行的更改，必须进行评估，由多方论证小组成员综合评估，按照《APQP控制程序》要求进行验证和确认、标识活动，确保同顾客要求一致。任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客同意。具有专用权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能，和、或耐久度），必须由顾客评审，以适当地评价所有影响。当顾客有要求时，额外的验证、识别要求，例如新产品说明书的要求，必须被满足。注1：公司任何影响顾客要求的产品实现更改都有要求通知顾客，并征得顾客同意；注2：公司应把上述要求应于产品和制造过程更改。7.2与顾客有关过程公司市场部制定《顾客要求评审控制程序》，并实施归口管理。7.2.1与产品有关要求的确定市场部及相关部门必须了解和识别顾客的各项具体要求，包括：a)顾客借助订单、合同、资料、图纸、样件或电子媒介明确提出的产品和服务要求，包括交付、验收方式和交付后的活动（如售后服务等）；b)顾客虽然未明确说明或规定，但行业或规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)适用于产品的法律法规要求；d)本公司承诺和规定的任何附加要求；7.2.2与产品有关要求的评审市场部必须对已识别的与产品有关要求连同公司确定的附加要求实施评审，顾客订单由业务部组织相关部门进行评审，并负责交期、交付方式的确认。新产品的要求由工程技术部主导进行评审。评审必须在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并必须确保：a)产品要求得到明确的规定；b)与以前表述不一致的合同或订单要求通过信函联络等已予解决；c)公司有能力满足规定的产品质量、交货期、附加服务和价格等方面规定的要求。评审的结果及后续的跟进措施必须形成相关的书面记录并予以保持。顾客没有以书面形式提出要求时，其要求在接受前，必须事先通过产品要求、样件或头告知和提醒顾客，得到双方书面确认。顾客或公司均可能因各种因素变更订单或合同，当产品要求发生变更时，市场部应与顾客进行沟通，达成共识。通知相关部门及人员知道已变更的要求，必要时修改相关文件。注：在某些情况下，如网上销售，客户的QQ报价，对每下订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之是对有关的产品信息，如产品目录等内容进行评审。7.2.2.1与产品有关的要求的评审---补充公司对于正式评审要求的放弃应得到顾客明确的授权。7.2.2.2组织制造可行性在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性按规定进行可行性分析，并包括成本分析、风险分析等，必要时进行评估过程能力。7.2.3顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)顾客反馈，包括顾客抱怨。顾客的反馈，包括顾客投诉应进行记录，并发放给有关人员/部门采取纠正措施，执行《顾客要求评审控制程序》。7.2.3.1顾客沟通─补充本公司配备相关的硬件和软件设施(如电脑、电话、传真机、网络、各种程序软件等)，确保有能力按顾客规定的语言和方式（如：计算机辅助设计数据，电子数据交换等）沟通必要信息，包括数据。7.3.设计和开发注：7.3的要求包括对产品和制造过程设计和开发，且关注错识的预防，而不是找出错误.7.3.1.设计和开发策划公司必须对设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，公司须确定：--设计和开发阶段。--适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。--设计和开发的职责和权限。公司须对参与过程设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着过程设计和开发的进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。注：设计开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和公司的具体情况，可单独或以任意组合地方式进行并记录。7.3.1.1多方论证方法：公司采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：--特殊特性的开发/最终确定和监测；--FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和--控制计划的开发和评审）。注：典型的多方论证方法包括公司的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。7.3.2设计和开发输入设计和开发输入要求应考虑：a)明确技术要求（功能，性能要求）；b)与产品有关的国际、国家法规要求（如环境，安全、HSF等）；c)先前类似设计和合同评审活动的结果；d)过程设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求必须完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：特殊特性（见7.2.1.1）包含在这个要求中。产品设计输入：公司应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：--顾客要求(合同评审)，例如：特殊特性、标识、可追溯性和包装。--信息的使用：公司应有过程从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目；--产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、HSF要求、时间计划和成本目标。7.3.2.2.制造过程设计输入：公司须对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：--产品设计输出数据。--生产率、过程能力及成本目标。--适用时，顾客要求和法律法规要求。--适用时，以往的开发经验。注：制造过程设计应根据问题的大小、所遭遇到的风险度，适当进行防错方法的进行。7.3.2.3特殊特性。公司应识别特殊特性，并且：--在控制计划中包含所有特殊特性含HSF符合性；--与顾客规定的定义和符号相符合，和--对过程控制文件，包括图纸、FMEAs、控制计划以及作业指导书，用于顾客特殊特性符号或组织的等效符合或说明加以标识，以包括所有对特殊特性有影响的那些过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和参数.7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应考虑满足设计和开发输入的要求；给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节，见《产品防护控制程序》。7.3.3.1.产品设计输出-补充要求产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。产品设计输出必须包括：--设计FMEA、可靠性结果--产品特殊特性、规范；--产品防错，适当时；--产品定义，包括图样、数学数据；--产品设计评审结果，和；--诊断指南，适当时。公司的设计输出应考虑简化、优化、创新；必要时进行成本、性能、风险的权衡分析；注意从试验和生产现场的反馈信息，顺利完成从设计到生产的转化。7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：--规范及图纸。--制造过程流程图/场地平面布置图。--制造过程FMEA。--控制计划（见7.5.1.1）。--作业指导书。--过程批准接收准则。--有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。--适当时，防错活动的结果。--制造过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4.在适宜的阶段,必须依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审,以便:--评价设计和开发的结果满足要求的能力。--识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录按《质量记录的控制》进行控制管理。注：这些评审通常与设计阶段同步一致，还应该包括制造过程设计和开发的评审。7.3.4.1.监在设计和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。注：这些测量准则包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项。7.3.5.为了确保设计和开发输出满足输入的要求,必须依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录按照《质量记录控制程序》进行控制管理；验证方法可采用：a)与同类或类似设计进行比较；b)进行试验和证实；c)设计阶段文件评审。7.3.6.为确保产品能够满足规定的使用要求,或已知的预期用途的要求，必须依据所策划的安排,对设计和开发进行确认；只要可行，确认必须在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录按照《质量记录控制程序》进行控制管理。注1：确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析。注2：上面要求7.3.5和7.3.6适用于产品和制造过程设计和开发.7.3.6.1设计和开发确认—补充应按顾客要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认.7.3.6.2.当顾客要求时，公司须制定样件计划和控制计划，公司必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。必须监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当服务被外包时，公司须对外包服务负责，包括提供技术指导。7.3.6.3公司必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。注：产品批准应当在制造过程验证之后进行，产品和过程批准程序同样适用于供方。7.3.7.公司须识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时，必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准（包括必要时，顾客的批准）。设计和开发更改的评审，必须包括评价更改对产品组成部分，和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录，必须予以保持。注：设计和开发更改包括在产品项目寿命内的所有更改。7.4采购公司采购计划部编制《采购控制程序》并实施归口管理，对供应商进行控制和确保所采购的物料符合规定的要求。采购计划部负责组织供应商的选择和采购,品质部负责组织对供应商的评价和采购产品的验证。7.4.1采购过程a)采购计划部必须控制其采购过程，以确保采购产品满足要求，包括适用的法规要求。对供应商及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响；b)采购计划部、品质部应根据供应商满足公司的要求的能力评价和选择供应商，选择、评价和再评价的准则见《供应商管理控制程序》。评价的结果和跟进的措施必须形成记录；注1：公司采购的产品包括所有影响到顾客要求的产品和服务（如分装、排序、分选、返工及校准服务）；注2：当公司产品的供方相关的兼并、收购或从属关系时，公司组织对供方质量管理体系的延续性和有效性进行验证；公司任何产品外发加工过程，由采购计划部对已调查评审合格供应商下达外发订单，并对此过程进行控制，确保外发加工产品准时、优质提供给本公司，具体操作依照《生产计划控制程序》执行。7.4.1.1法规的符合性公司采购用于产品实现的所有材料必须符合适合的法规要求。7.4.1.2供方质量管理体系的开发公司在供方开发时应考虑供方的质量业绩和所提供的产品的重要性等，将供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发，符合ISO9001：2008是达到这一目标的第一步。注：供应商开发的优先顺序由供应商的质量业绩和所供应产品的重要性决定，除非顾客另有规定，否则本公司的供应商应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2008认证。7.4.1.3经顾客批准的供方如有顾客指定的供应商，公司必须向指定的供应商采购产品、材料和服务，包括工具和量具供方，但不能免除公司采购产品质量的责任。7.4.2采购信息采购信息（如订单、交货计划、出货通知等）必须包括拟采购产品的质量要求信息，包括下列适用的项目：a)产品、程序、过程和设备的批准要求；b)人员资格的批准或资格鉴定的要求；c)质量管理体系要求。公司须确保采购文件发放前，其规定要求是适宜的，并经有关权责人员签字认可。7.4.3采购产品的验证品质部负责采购产品的验证，必须验证所需要的活动加以识别，确定检验范围、项目、方法、抽样数量、不合格处理措施等要求，形成原材料验收标准、检验计划和检验规程并予以实施。当本公司或本公司的顾客提出在供应商的现场实施验证时，公司必须在采购文件/信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.4.3.1进货产品的要求符合性公司品质部IQC负责组织采用多种方法评估供方，保证采购产品质量的过程：a)组织接收统计数据对其进行评价；b)进货检验试验，如根据业绩的加严或放宽抽样；c)结合已交付的可接受的产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方的评定或审核；d)由指定的实验室进行的零件评价；e)与顾客达成一致的其它方法。7.4.3.2对供方的监控公司品质部、采购计划部每月对供应商的供货情况加以统计，监控指标包括：a)交付产品的质量；b)顾客生产中断包括外部退货；c)按采购订单按时交货的情况（包括发生的超额费用）；d)交付产品过程中的品质和交期等的异常情况；采购计划部应与品质部将根据以上数据情况每半年进行一次对供应商的定期综合评价，具体按《供应商管理控制程序》执行，并促进供方对其制造过程的业绩进行监控。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制：各制造部门应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括：a)通过对顾客要求的评审的结果获得和制定产品特性的标准，制定各产品规格标准书和检验规范等；b)必要时，制定相关的作业指导书(汽车产品必须)；c)使用和维护生产与服务运作的适当设备，执行《设备管理及保养控制程序》；d)获得和使用测量与监控装置，执行《监测和测量装置控制程序》；e)对制造过程和产品质量实施监控和测量活动；适当时运用控制计划、作业指导书、作业前的准备要求等；f)对放行前的质量确认、交付方法和适用的售后服务等活动，执行《产品防护控制程序》。7.5.1.1控制计划a)针对汽车用产品按照《APQP控制程序》要求制定相应的控制计划，控制计划须在产品实现的各阶段考虑（包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监控的方法）；b)在试生产阶段都要考虑PFMEA输出的控制计划；c)列出用于制造过程控制的控制方法；d)包括监测由顾客和组织共同定义的特殊特性控制的方法；e)若有，包括顾客要求的信息；f)当过程不稳定或不具有统计能力启动明确的反应计划。当影响产品、制造过程、测量、运输方式、供货资源或FMEA的任何更改发生时，应重新评审和更新控制计划。注：评审或更新的控制计划如顾客有要求时，必须提交顾客批准。7.5.1.2作业指导书工程技术部、生产部依据质量计划、控制计划以及产品实现过程等为所有负责产品质量的过程操作人员制定形成文件的作业指导书，并且这些作业指导书应在工作岗位易于获得。7.5.1.3作业准备的验证产品生产作业前，必须对作业准备进行验证，具体实施见《生产过程控制程序》中规定实施，作业准备的验证时机如下：a)新产品的初次上线生产；b)材料的更换；c)作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等；d)运行时间过长的停顿，如停产12个小时后再生产等。作业准备人员应得到相应的作业指导书，适用时，必须使用统计方法进行验证。注：可使用未件比较法。7.5.1.4预防性和预见性维护生产部制订《设备管理及保养控制程序》，为机器/设备的维护提供资源，对关键过程设备进行确认，并建立有效的、有计划的、全面预防性维护系统，至少包括：---有计划的维护活动；---设备、工装和量具的包装和防护；---可得到关键制造设备零配件；---将维护目标形成文件化并予以评估和改进；生产部对关键设备使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。7.5.1.5生产工装的管理工程技术部制订《工装管理程序》，公司为工装使用、验证活动提供资源，建立并实施生产工装的管理系统，包括：---维护和维修的设施与人员；---贮存和修复；---工装准备；---易损工装的更换计划；---工装设计修改的文件（包含工程更改等级）、工装的修改和文件的修订；---对工装进行标识，明确其状态，诸如在用、修理或报废等管理。如果任何工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统。注：上述要求适用于车辆服务零件的工具。7.5.1.6生产计划生产部制定《生产计划控制程序》，根据订单推动方法，制定并定期跟踪交货计划、生产计划，满足顾客交期要求。7.5.1.7服务信息反馈售后服务是赢得顾客满意的重要条件,公司建立服务信息及时反馈给各相关部门的渠道,以利于公司了解外部不合格情况,并促进改进。对汽车用产品的顾客建立并保持与顾客的制造、研发和设计部门沟通服务问题的过程。注：公司对服务的控制，目的是为了保证公司了解其外部发生的不合格。7.5.1.8与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，组织应验证以下项目的有效性：a)组织的任何一个服务中心；b)任何专用工具或测量设备；c)服务人员的培训。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务运作过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时，公司对任何这样的过程实施确认，这包括任何仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。对过程人员、机器、物料、方法、环境等要素的详细控制和确认/批准办法，只有经确认/批准的过程方可正式批量生产或开工。对不易控制的工序、产品不易返工的关键工序，即使产品能够检验，也必须同时实施这样的控制和确认办法。适用时这些安排必须包括：a)为过程进行评审和批准规定准则；b)设备能力和人员资格的鉴定；c)使用规定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。7.5.2.1生产和服务过程的确认---补充：生产和服务提供需要确认的过程包括汽配产品所有生产和服务过程。7.5.3标识和可追溯性：生产部负责制定《产品标识和可追溯性控制程序》,在生产/服务提供的全过程使用适宜的方法标识产品，以便识别，避免混淆和误用；品质部在生产/服务提供的全过程针对监视和测量要求识别产品的状态；有可追溯性要求时，公司必须控制和记录产品的唯一性标识并保存记录。注：在正常生产流程中产品所处的位置并不能表明检验、试验状态，除非产品本身状态明显，如：自动化生产流转过程中的材料。如果试验状态能清楚地识别、形成了文件且达到了预定的目的，也可以采用代替方法。7.5.4顾客财产市场部负责编制《顾客财产控制程序》并实施归口管理，公司应妥善保管在公司控制之下或使用的顾客财产，并按照相应的管理方法进行标识、验证、保护，并予以登记。当发生丢失、损坏或发现不适用情况，应予以记录，并及时向顾客报告处理。注：顾客财产包括知识产权和个人信息。注：顾客财产包括顾客所有的可循环使用的包装。7.5.4.1顾客所有的生产工装如顾客提供模具等工装时，需进行永久性标记，使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。7.5.5产品防护在内部处理和交付到预期的地点期间，公司必须根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，产品防护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求具体依据《产品防护控制程序》执行。该条款适用于辅料、原材料、半成品、成品的防护。7.5.5.1贮存和库存品质部每季度对于库存品的品质状况进行抽查，以便及时发现变质情况。仓库应有效管理在库品，优化库存周期，并且依照“先进先出”的原则建立库存控制系统，应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。7.6测量和监控装置的控制品质部负责编制《监测和测量装置控制程序》并实施归口管理。公司应确定需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所需的监控和测量装置。监控和测量装置的使用和控制必须确保测量能力与测量要求相一致。为确保测量结果的有效，测量设备应：a)按照监控和测量装置周期检定计划规定的周期，将检测设备送国家认可的检定机构，对照能追溯到国际或国家基准的装置进行校准和调整,并保存检定机构出具的检定证书。当不存在上述基准时，必须记录校准的依据；b)监控和测量设备在发放使用前,监控和测量设备的使用人应仔细阅读使用说明书，并严格按照使用说明书的规定进行操作、维护和保养，调整或必要时进行调整；c)实施标识以确定其校准状态；d）防止可能使测量结果失效的调整；d)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；发现所使用的检测设备偏离校准状态或损坏时,其以往结果的有效性得到评价并采取纠正措施。并及时送检定机构维修。对无法修复或维修不经济的检测设备，由相关责任人申请报废，并在设备登记表中注明报废。校准和检定结果的记录应予保持（见4.2.4）。用于测量和监控规定要求的计算机软件，在使用前必须经确认合格后方可使用。注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。7.6.1测量系统分析按照《APQP控制程序》过程策划结果及对应的控制计划要求，为分析相关测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，进行统计研究，具体的分析方法和接受准则应符合顾客关于测量系统的参考手册要求，公司根据这些要求编制《MSA量测系统分析控制程序》并执行。7.6.2校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都必须按《监测和测量装置控制程序》提供并保留相应的校正/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：---设备标识，校准设备所依据的测量标准；---由工程更改所引发的修订；---在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；---对规范条件下影响的评估；---在校准／验证后，有关符合规范的说明；---在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室品质部编制《实验室管理程序》，规定实验室的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力和实施方面的技术要求。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求：a）实验室程序的充分性；b）实验室人员的能力；c）产品实验；d）可追溯的相关标准；e)相关记录的评审。注：通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。7.6.3.2外部实验室组织用于检验、测试或校准服务的外部／商业／独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、测试或校准的能力，并且：---应有证据表明外部实验室对顾客是可以接受的；----实验室应依据按GB/T15481或国家等效文件获得认可；具体实施按《监测和测量装置控制程序》要求执行。注1：这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的义图。注2：当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，这种情况，公司应该确保满足要求ISO/TS16949:2009技术规范7.6.3.1条款。7.7支持文件《顾客要求评审控制程序》《设备管理及保养控制程序》；《APQP控制程序》；《顾客满意度控制程序》；《FMEA分析控制程序》；《PPAP控制程序》；《工程更改控制程序》；《采购控制程序》；《供应商管理控制程序》；《生产过程控制程序》；《工装管理控制程序》；《生产计划控制程序》；《产品标识和可追溯性控制程序》；《顾客财产控制程序》；《产品防护控制程序》；《MSA量测系统分析控制程序》《监测和测量设备控制程序》；《来料检验控制程序》；《实验室管理程序》；8.0测量、分析和改进8.1总则公司规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动。这必须包括对适用方法的需求及其应用程度的确定，包括统计技术的应用。以便：证实产品的符合程度；确保质量管理体系的符合性；持续改进质量管理体系的有效性。这些策划活动的结果将通过质量手册、程序文件及作业指导书等形式加以明确和规定，并形成记录。8.1.1统计工具的确定公司制定《APQP控制程序》中要确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。各部门在资料收集分析时采用统计技术。测量和分析必须重在预防而不是发现。8.1.2基础统计概念知识公司各层都要理解和使用基础统计概念，例如变差，控制(稳定性)、过程能力和过度调整，具体在培训计划中做好安排。8.2监控和测量8.2.1顾客满意公司应主动了解顾客对本公司产品和服务的满意/不满意的信息，包括通过对产品实现过程业绩（包括交付零件的质量性能、顾客生产中断，包括外部退货、按计划交付的业绩、关于质量和交付问题的