生产件批准程序A讲解

生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess(第三版)1引言-目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产材料和散装材料（见术语)。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。

2引言-适用性

PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。对于散装材料，不要求PPAP，除非你的顾客要求。

标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供标准目录中的项目或声明有工装，则工装必须为该项目予以保留。

注1：见第II部分顾客特殊说明中的详细内容。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门提出。

注2：顾客可以正式特许对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。3引言-散装材料

散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂（焊料、弹性体）；化学品（漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂）；涂料（表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物）；发动机冷却液（防冻剂）；纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属（整体的钢材、铝、钢丝、铁锭）；铸造（砂/硅土、合金材料、其他矿石/岩石）；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油（机油、油脂，等）；单分子物体；前聚合体和聚合体（橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能性液体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）。4引言-途径“必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注”（NOTE）的段落指作为对相关要求的进一步理解和说明。“注”中的“应”（SHOULD）只有指导性的含义。

术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。5第I部分----I.1总则组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准（见I.5.2.1完全批准）：1.一种新的零件或产品（如：从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2.对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4.第I.3部分(顾客的通知和提交要求要求的任一种情况。

注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批准的部门联系。6I.2PPAP的过程要求I.2.1重要的生产过程

对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。7I.2.1重要的生产过程对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。

注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划。8

I.2.2PPAP要求组织必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见I.2.2.15和附录F）。若不能满足这些要求，组织则不能提交零件、文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果组织不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室(见ISO/TS16949技术规范7.6.3)完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室。当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。9I.2.2PPAP要求

对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，组织必须有如下列出的适用项目和记录。这些记录(I.2.2.1-15和19(若有的话))必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（I.2.2.16-18）必须随时供顾客在PPAP时使用。组织若想例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准(见ISO/TS16949技术规范8.3.4)。

注1：组织可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。

注2：I.2.2中的所有项目或记录并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。10I.2.2.1设设计计记记录录组织织必必须须具具备备所所有有的的可可销销售售产产品品的的设设计计记记录录，，包包括括：：部部件件的的设设计计记记录录或或可可销销售售产产品品的的详详细细信信息息。。若若设设计计记记录录，，如如CAD/CAM数数学学数数据据、、零零件件图图纸纸、、规规范范等等是是以以电电子子版版形形式式存存在在，，如如：：数数学学数数据据，，则则供供方方必必须须制制作作一一份份硬硬拷拷贝贝（（如如：：图图例例、、几几何何尺尺寸寸与与公公差差[GD&T]表表格格或或图图纸纸））来来确确认认所所进进行行的的测测量量。。注1：对于任任何可销售的的产品、零件件或部件，应应只有唯一的的设计记录，，无论谁具有有设计的责任任。设计记录录可引用其它它的文件来形形成该设计记记录的部分。。注注2：对于于散装材料，，设计记录可可以包括原材材料的确定、、配方、加工工步骤和参数数，以及最终终产品的规范范或接收准则则。如果尺寸寸结果不适用用，那么CAD/CAM的要求也不不适用。11I.2.2.2任何何授权的工程程更改文件组织必须具有有尚未记入设设计记录中、、但正在产品品、零件或工工装上体现出出来的任何授授权的工程更更改文件。I.2.2.3要求求时的工程批批准在设计记录有有规定时，组组织必须具有有顾客工程批批准的证据。。注：对于散装装材料，在散散装材料要求求检查表（附附录F）上““工程批准””一栏上有批批准的签字和和/或在顾客客批准的材料料清单上包括括该材料即可可满足本要求求。12I.2.2.4（DFMEA）如果组织有设设计责任，应应进行设计失失效模式及后后果分析。见见潜在失效模模式及后果分分析参考手册册。组织对于所负负有设计责任任的零件或材材料，必须按按照ISO/TS16949技术规规范7.3.3.1要求求进行设计FMEA分析析。对于散装材料料，当散装材材料要求检查查表上要求时时必须在进行行设计FMEA之前准备备一份设计矩矩阵表。注：对于散装装材料，附录录F中讨论的的设计FMEA的定级标标准（严重度度、频度、探探测度），可可以用来对风风险因素进行行适当的区别别。13I.2.2.5过程程流程图组织必必须具具备使使用组组织规规定的的格式式、清清楚地地描述述生产产过程程的步步骤和和次序序的过过程流流程图图，同同时应应恰当当地满满足顾顾客规规定的的需要要、要要求和和期望望(见产品质质量先期期策划和和控制计计划(APQP)参考手册册)。对于散装装材料，，相对于于过程流流程图的的等效文文件是一一份过程程流程的的描述。。注：如果果对新零零件的共共通性已已经过评评审，那那么类似似零件的的“系列列”产品品的过程程流程图图是可接接受的。。14I.2.2.6过程程失效模模式及后后果分析析组织必须须按照ISO/TS16949技术术规范7.3.3.2的要求求进行过过程FMEA。。注：同一一份设计计或过程程FMEA可适适用于相相似零件件或材料料的生产产过程。。对于散装装材料，，附录F中给出出了严重重度、频频度和探探测度的的定级标标准，用用来对风风险因素素进行适适当的区区别。15I.2.2.7尺尺寸结果果组织必须须提供设设计记录录和控制制计划中中要求的的尺寸验验证已经经完成，，以及其其结果表表明符合合规定要要求的证证据。对于每一一个单一一的加工工过程，，如：单单元或生生产线和和所有的的型腔、、模型、、样板或或冲模（（见I.2.2.13零件提提交保证证书），，组织必必须有尺尺寸检查查结果。。组织必须须标明设设计记录录的日期期、更改改的等级级和任何何尚未包包括在制制造零件件所依据据的设计计记录中中的全尺尺寸结果果清单的的、经授授权的工工程更改改文件。。组织必须须在所测测量的零零件中指指定一件件为标准准样品（（见I.2.2.17标准样样品）。。16I.2.2.7尺尺寸结果果组织必须须在所有有的辅助助文件（（例如：：补充的的全尺寸寸结果清清单、草草图、描描制图纸纸、剖面面图、CMM检检查点结结果、几几何尺寸寸和公差差图、或或其它的的与零件件图相关关的辅助助图）上上记录更更改的等等级、绘绘图日期期、组织织名称和和零件编编号。根根据保留留/提交交要求表表，这些些辅助材材料的复复印件也也必须与与尺寸结结果一起起提交。。当需要要使用光光学分析析仪进行行检验时时，提交交材料中中还必须须包括描描制图纸纸。注1：所所有在设设计记录录和控制制计划中中注明的的尺寸（（参考尺尺寸除外外）、特特性和规规范均应应将实际际的结果果记录在在简捷的的表格中中。为此此，可使使用附录录C中的的尺寸结结果表。。或使用用将结果果清楚地地写在零零件图（（包括适适用的剖剖面图、、描制图图或草图图等）上上的检查查图方法法。注2：通通常地，，尺寸结结果不适适用于散散装材料料。17I.2.2.8材材料/性性能试验验

结果果的记录录关于设计计记录或或控制计计划中规规定的试试验，组组织必须须有材料料和/或或性能试试验结果果的记录录。18I.2.2.8.1材材料料试验结结果当设计记记录或控控制计划划中规定定有化学学、物理理或冶金金的要求求时，组组织必须须对所有有的零件件和产品品材料进进行试验验。设计记录录和有关关规范要要求的所所有试验验均应使使用简捷捷的格式式将试验验的数量量和每项项试验的的实际结结果列出出。尚未未纳入设设计记录录中的任任何授权权的工程程更改文文件也应应进行注注明。材料试验验报告(见附录录D)必必须说明明以下内内容：--被试试验零件件的设计计记录更更改等级级、以及及被试验验零件的的技术规规范的编编号、日日期及更更改等级级；--进进行试验验的日期期；--材材料供供方的名名称，以以及当顾顾客提出出要求时时，注明明他们在在顾客批批准的供供方名单单上的材材料组织织代码号号。对于顾客客开发的的材料规规范及有有顾客批批准的供供方名单单的产品品，组织织必须从从供方名名单上采采购材料料和/或或服务（（如：油油漆、电电镀和热热处理））。19I.2.2.8.2性性能能试验结结果当设计记记录或控控制计划划规定有有性能或或功能要要求时，，组织必必须对所所有的零零件或产产品材料料进行试试验。试验报告告必须说说明以下下内容：：--被试试验零件件的设计计记录更更改等级级，以及及被试验验零件的的技术规规范的编编号、日日期及更更改等级级；--尚尚未纳入入设计记记录的任任何授权权的工程程更改文文件；--进行试试验的日日期。注注：由由设计记记录或相相关技术术规范要要求的所所有试验验结果应应以易于于理解的的形式列列出，并并包括试试验的数数量。可可以使用用附录E给出的的性能试试验结果果表格。。20I.2.2.9初初始过程程研究I.2.2.9.1总总则在提交由由顾客或或组织指指定的所所有特殊殊特性之之前，必必须确定定初始过过程能力力或性能能的水平平是可以以接受的的。为了了解解测量误误差是如如何影响响被研究究的测量量值，组组织必须须进行测测量系统统分析。。(见I.2.2.10和测量系系统分析析参考手手册)注1：本本要求的的目的是是为了确确定生产产过程是是否有可可能生产产出能满满足顾客客要求的的产品。。初始过过程研究究关注的的是计量量型而不不是计数数型数据据。装配配错误，，试验失失败、表表面的缺缺陷是““计数””的例子子，了解解这部分分内容也也很重要要，但不不包括在在本手册册的初始始研究中中。为了了了解用用计数型型数据监监测的特特性性能能，需要要在相当当长的时时间中收收集更多多的数据据。21I.2.2.9.1总总则则注2：估估计过程程能力或或性能的的指数将将由顾客客和组织织取得一一致同意意。下面面对Cpk和Ppk进进行描述述。对于于特定的的过程或或产品，，若经顾顾客事前前批准，，也可采采用其它它更适用用的替代代方法。。

注3：初始始过程研研究是短短期的，，且预测测不出时时间以及及人、材材料、方方法、设设备、测测量系统统和环境境的变差差的影响响。尽管管这些是是短期的的研究，，但是利利用控制制图来收收集和分分析数据据的规律律性仍是是十分重重要的。。

注4：对于于能够使使用于X-R图图研究的的那些特特性，应应该根据据取自有有效的生生产过程程（见I．2．．1）的的连续零零件中最最少25个子组组的数据据，并至至少得到到100个读数数的情况况下进行行短期的的研究。。取得顾顾客同意意时，可可以使用用来自相相同的或或类似过过程的长长期结果果代替初初始数据据要求。。对于特特定的过过程，若若有顾客客的事前前批准，，可使用用替代的的分析工工具，如如单值移移动极差差图。22I.2.2.9.2质质量量指数如果适用用，应使使用能力力或性能能指数对对初始过过程研究究进行总总结。注1：初始始过程研究究结果依赖赖于研究的的目的，数数据的正态态分布（假假定正态分分布并具有有双侧规范范）、数据据采集方法法、抽样方方法、数据据的数量、、表明统计计受控状态态等。该研研究基下列列假设，即即试图应用用下列原理理的任何人人都已经学学习过统计计过程控制制参考手册册中关于过过程能力的的内容，且且理解从均均值极差图图这一角度度关于稳定定性的原理理。关于下下列各项的的说明，可可与顾客负负责零件批批准的部门门联系。参参见统计过过程控制(SPC)参考手册册第二章第第5部份D；建议采采用的过程程措施。23I.2.2.9.2质量量指数Cpk-稳稳定过程程的能力指指数。σ的估计计值是依据据子组内的的变差确定定的（R/d2或S/C4）。Ppk-性性能指数数。根据总变变差估计σσ值（所有有单个样本本数据使用用标准偏差差（均方根根等式），，“s”））。短期研究。初始过过程研究的的目的是了了解过程变变差，而不不是达到一一个规定的的指数值。。当可能得得到历史的的数据或有有足够的初初始数据来来绘制控制制图时（至至少100个个体样样本），可可以在过程程稳定时计计算Cpk。对于输输出满足规规范要求且且呈可预测测的波形的的长期不稳稳定过程，，应使用Ppk。当当不能得到到足够的数数据时（小小于100个样本）），应与顾顾客负责零零件批准的的部门取得得联系，以以制定出一一个适当的的计划。24I.2.2.9.2质量量指数关于过程稳稳定性的评评价以及对对Ppk和和Cpk的的解释，可可参见统计计过程控制制参考手册册。注2：对于于散装材料料，如果要要求，组织织应就有关关初始过程程研究所采采用的适当当的技术得得到顾客的的同意，以以便有效地地确定对过过程能力的的估计。25I.2.2.9.3初始始研究的接接受准则对于稳定过过程，组织织在评价初初始过程研研究结果时时，必须采采用以下的的接受准则则：注：Cpk只能用于稳稳定过程。。结果

说明

指数>1.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。

1.33≤指数≤1.67

该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。

指数<1.33

该过程目前不能满足接受准则，与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。

26I.2.2.9.4非稳稳定过程根据不稳定定的性质，，一个非稳稳定过程可可能不满足足顾客的要要求。组织织在提交PPAP之前，必须须识别、评评价、和在在可能的情情况下，消消除变差的的特殊原因因。组织必必须将存在在的任何不不稳定过程程通报顾客客，且在任何提交交之前，必须向顾顾客提出纠纠正措施计计划。注：对于散散装材料，，如果过去去的数据表表明类似的的过程长期期不稳定，，且以前实实施的措施施没能使其其达到稳定定，则可以以不必要求求纠正措施施计划。27I.2.2.9.5单侧侧规范或或非正态分分布的过程程对于单侧侧规范或或非正态态分布的的过程，，组织必必须与顾顾客一起起确定替替代的接接受准则则。注1：前前边提到到的接受受准则（（I.2.2.9.3）是基基于正态态分布和和双侧规规范（目目标位于于中心））的假设设。如果果这假设设不成立立，使用用这种分分析可能能会导致致不可靠靠结果。。这里提提到的替替代性接接受准则则可能要要求一种种不同类类型指数数或某种种数学变变换的方方法。关关键应该该是了解解非正态态分布的的原因（（如：过过程经过过一定时时间后是是否稳定定？）和和如何处处理变差差。注2：对对于散装装材料，，在绘制制常规的的过程数数据直方方标图之之后，通通常可以以发现呈呈非正态态的分布布。由于于所获得得的值可可能引起起误导，，所以不不应计算算质量指指数。28I.2.2.9.6不不满满足接接受准则则时的策策略如果过程程不能改改进，组组织必须须与顾客客取得联联系。如果在PPAP提交允许许的日期期之前仍仍不能达达到接受受准则，，那么组组织必须须向顾客客提交一一份纠正正措施计计划和一一份通常常包含100%检验的修修改的控控制计划划(见ISO/TS16949技术规范范8.2.3.1)，以供顾顾客批准准。持续续改进的的其它技技术见ISO/TS16949技术规范范8.5.1。持续进行行减少变变差的努努力，直直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时时，或直直到从顾顾客那里里获得了了完全批批准为止止。注：对于于散装材材料，不不满足顾顾客规定定的能力力要求的的产品，，有可能能被允许许投入生生产。例例如：如如果组织织依赖100%的检验验，使用用顾客同同意的试试验方法法，就有有可能获获得批准准。对于于散装材材料的100%检验是是指对取取自一连连续过程程或同一一批次的的产品样样品进行行的评价价，该样样品可代代表整个个生产过过程。如如果过去去的数据据表明类类似的过过程没有有满足接接受准则则的要求求，则可可以不要要求制定定纠正措措施计划划。29I.2.2.10测测量系系统分析析研究组织必须须对所有有新的或或改进后后的测量量和试验验设备进进行适用用的测量量系统分分析研究究，如：：量具的的双性、、偏倚、、线性、、稳定性性研究。。（见I.2.2.9.1和和测量系统统分析参考手册册）注：对于于散装材材料，测测量系统统分析也也许不适适用。在在策划阶阶段应获获得顾客客关于实实际要求求的认可可。30I.2.2.11具具有资格格实验室室的文件件要求组织必须须具备实实验室范范围和表表明所用用的实验验室符合合ISO/TS16949技技术规范范7.6.3要要求的文文件I.2.2.12控控制计划划组织必须须具备规规定用于于过程控控制的所所有控制制方法的的控制计计划，并并应符合合ISO/TS16949技技术规范范7.5.1.1的要要求。注1：如如果对新新零件的的共同性性已经评评审，那那么相似似零件的的“零件件系列””控制计计划是可可接受的的。注：有些些顾客要要求在提提交之前前进行控控制计划划的批准准，如：：顾客在在控制计计划上签签字。ISO/TS16949技术规范范7.5.1.1。31I.2.2.13零零件提交交保证书书（PSW）在圆满完完成所有有要求的的测量和和试验后后，组织织必须在在零件提提交保证证书（PSW））上填写写所要求求的内容容。对于每一一顾客零零件编号号都必须须完成一一份单独独的PSW，除除非顾客客同意其其他的形形式。如果生产产零件是是采用一一个以上上型腔、、铸模、、工具、、冲模或或模型，，或采用用如生产产线或工工作单元元之类的的生产过过程加工工出来的的，则组组织必须须对每一一部分的的零件进进行尺寸寸评价（（见I.2.2.7））。这时时，必须须在PSW上或或在PSW附件件上，在在“铸模模/型腔腔/生产产过程””一栏中中填上特特定的型型腔、铸铸模、生生产线，，等等。。组织必须须验证所所有测量量和试验验结果符符合顾客客要求，，并且可可得到所所要求的的所有文文件（或或，对于于等级2、3和和4，已已包含在在提交的的文件中中）。组组织的负负责人必必须批准准该PSW，并并注明日日期、职职务和电电话号码码。注1：针对顾顾客零件编号号的一份保证证书可以用于于对许多更改改进行汇总，，前提是这些些更改已形成成文件，且提提交是符合顾顾客时间要求求。

注2：：如果可行的的话，PSW可以采用符符合顾客要求求的电子形式式提交。32I.2.2.13.1零零件重量（（质量）组织必须在PSW上记录录要发运的零零件重量，除除非顾客另有有规定，否则则一律用千克克（kg）表表示，并精确确到小数点后后4位（0．．0000））。重量不能能包括运输时时的保护装置置、装配辅具具或包装材料料。为了确定定零件重量，，组织必须随随机选择10个零件分别别称重，然后后计算并报告告平均重量。。用于生产实实现的每个型型腔、模具、、生产线或过过程都必须至至少选取一个个零件进行称称重。注：这一重量量只用于车辆辆重量分析，，并不影响批批准过程。在在没有至少10件零件的的生产或服务务要求的情况况下，组织应应该使用要求求的数量进行行平均零件重重量的计算。。对于散装材材料，零件重重量不适用。。33I.2.2.14外观观批准报告（（AAR）如果在设计记记录上某一要要求提交的零零件或零件系系列有外观要要求，则必须须完成该产品品/零件一份份单独的外观观批准报告（（AAR）。。一旦完全满足足所有要求的的准则，组织织则必须在AAR上记录录所要求的信信息。必须到到你的顾客指指定的地点提提交完成的AAR和代表表性的生产产产品/零件，，并等候处置置。按照所要要求的提交等等级，在最后后提交时，AAR（填入入零件交接情情况和顾客签签名）与PSW一起提交交。注1：AAR通常只适用用于带有颜色色、表面粒度度或表面外观观要求的零件件。

注2：：有些顾客不不要求填满所所有AAR的的要求。见附附录B关于AAR的填写写说明。34I.2.2.15散散装材料要求求检查表（仅仅适用于散装装材料的PPAP）对于散装材料料，散装材料料要求检查表表（见术语））必须经顾客客和组织达成成一致。所有有规定的要求求必须满足，，除非在检查查表上特别指指明“没有要要求”（NR）。注：可能在检检查表上会规规定附加的要要求。I.2.2.16生生产件样品组织必须按照照顾客的要求求和提交要求求的规定提供供零件样品。。35I.2.2.17标标准样品组织必须保存存一件标准样样品，与生产产件批准记录录保存的时间间相同，a））直到顾客批批准而生产出出一个用于相相同顾客零件件编号的新标标准样品为止止；或b）在在设计记录、、控制计划或或检验准则要要求有标准样样品的地方，，作为一个基基准或标准使使用。必须对对标准样品进进行标识，并并在样品上标标出顾客批准准的日期。对对于多腔冲模模、铸模、工工具或模型、、或生产过程程的每一个位位置，除非顾顾客另有规定定，否则组织织必须各保留留一件标准样样品。注1：当零件件尺寸、零件件的绝对的体体积等，使标标准样品储存存困难时、可可改变样品的的保留要求或或由顾客产品品批准部门的的代表书面放放弃保留样品品的要求。标标准样品的作作用是为了帮帮助确定生产产标准，特别别是用于数据据含糊或缺乏乏充分的细节节来完全再现现初始批准状状态下的零件件的情况。注2：许多散散装材料的性性质会随时间间变化，如果果要求有标准准样品，对于于已批准的提提交样品可能能包含制造记记录、试验结结果和关键成成份的分析证证明。（见附附录F）36I.2.2.18检检查辅具如果顾客提出出要求，组织织必须在提交交PPAP时时同时提交任任何零件特殊殊装配辅具或或部件检查辅辅具。组织必须认证证检查辅具的的所有内容与与零件尺寸要要求一致。提提交时，组织织必须将纳入入检查辅具的的工程设计更更改形成文件件。组织必须须在零件寿命命期内（见术术语——“在在用零件”）），对任何检检查辅具提供供预防性维护护。必须按照顾客客的要求进行行测量系统分分析研究，如如：量具的双双性、准确度度、偏倚、线线性和稳定性性研究。（见见I.2.2.10和测测量系统分析析参考手册））注：特别是对对于提交的产产品，检查辅辅助设备可包包括工装夹具具、量具、模模具、模板、、聚脂薄膜的的具体规定。。检查辅助设备备等明显不适适用于散装材材料。37I.2.2.19顾顾客的特殊要要求组织必须有与与所有适用的的顾客特殊要要求相符合的的记录。（见见第II部分分）。对于散装材料料，在散装材材料要求检查查表上必须对对所有的顾客客特殊要求形形成文件。38I.3顾顾客通知和提提交要求I.3.1顾顾客通知知组织必须将下下表中列出的的任何设计和和过程更改通通知给顾客产产品批准部门门。顾客可能能因此会决定定要求提交PPAP批准准。(见表I.3.1)39I.3.1顾顾客通通知-表I.3.1要求

说明或举例

1.和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。

例如，在一个偏差(允差)上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。

2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。

本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装(新的或维修过的),例如标准测量装置、起子(手动或电动)等的描述。

3.在对现有的工装或设计进行翻新或重新布置之后进行生产。

是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图(包括新的加入)中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、削除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。

40I.3.1顾顾客通通知-表I.3.1要求

说明或举例

4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行。

生产过程工装和/或设备在一个或多个场地的建筑或设施间转移。

5.分承包方对零件、非等效材料、或服务(如：

热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

组织负责对分承包方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启动而生产的产品。

对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修规定特定的PPAP要求。

41I.3.1顾顾客客通通知知-表I.3.1要求

说明或举例

7.涉及由内部制定的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致。

任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部份。

8.仅适用于散装材料：新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新货源。在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。在相同过程中变更了参数(属已批准的产品的PFMEA参数以外部份，包括安装)。

已批准产品的DFMEA(产品组成、成分等级)以外部分的更改。

通常这些更改对产品的性能有影响。

9.试验/检验方法的更改一新技术的采用(不影响接受准则)。

对于试验方法的更改，组织有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。

42I.3.2顾顾客客提提交交要要求求在下下列列情情况况下下，，组组织织必必须须在在首首批批产产品品发发运运前前提提交交PPAP批批准准，，除除非非负负责责产产品品批批准准部部门门放放弃弃了了该该要要求求（（见见表表I.3.2））。。不论论顾顾客客是是否否要要求求正正式式提提交交，，组组织织必必须须在在需需要要时时对对PPAP文文件件中中所所有有适适用用的的项项目目进进行行评评审审和和更更新新，，以以反反应应生生产产过过程程的的情情况况。。PPAP文文件件必必须须包包括括顾顾客客产产品品批批准准部部门门负负责责核核准准特特许许书书人人员员的的姓姓名名和和日日期期。。43I.3.2顾顾客客提提交交要要求求-表表I.3.2要求

说明或举例

1.新的零件或产品(即：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色)。

对于一种新产品(最初发行)、或一种以前批准产品，但以指定了一个新的修改(如：后缀)的产品/零件编号时，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。

2.对以前提交零件的不符合进行纠正。

要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。“不符合”包括以下内容：l

产品性能不同于顾客的要求l

尺寸或能力问题l

供方方问题l

零件的完全批准代替临时性批准l

试验，包括材料、性能、工程确认问题

44I.3.2顾顾客客提提交交要要求求-表表I.3.2要求

说明或举例

3、关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。

对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要提交。

4、只对散装材料：

对于组织来讲，在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。

45I.3.3顾顾客客不不要要求求通通知知的的情情况况表I.3.3中中所所描描述述的的情情况况不不要要求求通通知知顾顾客客和和提提交交（（如如：：PSW））。。组组织织有有责责任任跟跟踪踪更更改改和和/或或改改进进，，并并更更新新任任何何受受到到影影响响的的PPAP文文件件。。下下面面是是制制造造和和质质量量体体系系状状态态和和/或或改改进进方方面面的的例例子子。。注：：任任何何情情况况下下，，一一旦旦影影响响装装配配性性、、成成型型、、功功能能、、性性能能和和/或或耐耐久久性性的的顾顾客客产产品品，，便便要要求求通通知知顾顾客客。。46I.3.3顾顾客客不不要要求求通通知知的的情情况况-表表I.3.3要求

说明或举例

1.对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。

所进行的更改不影响到顾客关于配合、成型、功能、耐久性或性能要求。

2.工装在同一工厂内移动(用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装)，或设备在同一工厂内移动(相同的设备、过程流程不改变)。

基于精益生产的目的，有些设备设计为可移动式，如：装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程流程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。

3.设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程)。

例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。

4.等同的量具更换。

作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。

5.重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。

精益生产允许再次平衡工作含量以削除瓶颈问题。

47I.3.3顾顾客客不不要要求求通通知知的的情情况况-表表I.3.3要求

说明或举例

6.导致减少PFMEA的RPN值的更改(过程流程没有更改)。

例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。

7.只对散装材料：对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改；对PFMEA(过程参数)的更改；不会严重影响到特殊特性(包括在批准的规范限值内改变目标值点)的更改；对批准的商品成分的更改(在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没在改变)，和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性原材料的分承包方生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。

这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。组织的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。

48I.4顾顾客客提提交交要要求求I.4.1提提交交等等级级组织织必必须须按按顾顾客客要要求求的的等等级级，，提提交交该该等等级级规规定定的的项项目目和和/或或记记录录：：等等级级1——只只向向顾顾客客提提交交保保证证书书（（对对指指定定的的外外观观项项目目，，还还应应提提供供一一份份外外观观批批准准报报告告））；；等等级级2——向向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样品品及及有有限限的的支支持持数数据据；；等等级级3——向向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样品品及及完完整整的的支支持持数数据据；；等等级级4——提提交交保保证证书书和和顾顾客客规规定定的的其其它它要要求求；；等等级级5——在在组组织织制制造造厂厂备备有有保保证证书书、、产产品品样样品品和和完完整整的的支支持持性性数数据据以以供供评评审审。。49I.4.1提提交等等级每一等级级的详细细要求见见表I.4.1保存/提交要要求。如果顾客客负责产产品批准准部门没没有其它它的规定定，则组组织必须须使用等等级3作作为默认认等级，，进行全全部提交交只有供应应散装材材料的组组织必须须使用等等级1作作为默认认等级，，提交所所有散装装材料的的PPAP文件件，除非非顾客负负责产品品批准部部门另有有规定。。注1：由由顾客来来确定每每位组织织或组织织和顾客客零件编编号组合合所采用用的提交交等级。。对于同同一个组组织制造造场所，，不同的的顾客场场所可能能指定不不同的提提交等级级。注注2：与与本文件件有关的的所有表表格可以以用计算算机制作作的副本本代替。。在首次次提交前前，必须须由负责责生产件件批准部部门确认认这些副副本的可可接受性性。汽车车工业行行动集团团（AIAG））销售带带有PPAP/APQP/FMEA表格的的软盘