设计品质保证权责及工作重点概论

设计品质保证权责及工作重点DQA设计品质保证DQA设计品质保证DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保每一個階段之作業能確實符合要求观点立场：相当于“裁判”的角色

管理设计规范、流程、各种机制不良数据的收集、统计、编辑提供建议和指导专案开发DQA职责设计流程优化、持续过程改进DQA权责专案开发DQA设计品质保证DQA权责及工作重点设计品质保证权责及工作重点总纲一、管理设计规范、流程、各种机制;并保证过程的有效实施。专案申请阶段工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠度评估阶段的职责Others职责

_工程变更、Secondsource评估

_与产品设计相关的市场、客户投诉处理

_技术支持其它部门二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的收集、统计、编辑三、对整个设计过程提供建议和指导四、设计流程优化，制定优化方案，持续过程改进一、管理设计规范、流程、各种机制;并保证过程的有效实施专案申请阶段工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠性评估阶段的职责Others职责

DQA设计品质保证专案申请阶段的职责

DQA设计品质保证依据公司专案开发文件要求确定专案在整个开发到量产过程中需要产出哪些相应文件。（全新专案or部分变更）用以管控每个环节的有效实施，达到客户整体的要求。

专案开始阶段的职责

确保Kickoffmeeting的召开使teammember充分了解专案情况

整個專案的schedulereview确保时间表是否合理

DQA设计品质保证Review客人提出的设计要求，针对reliability是否有特殊的需求同时要确定是否缺少必要评估项目；过于苛刻的评估项目需要与客户进行讨论确保适合此产品在终端市场的应用环境符合市場競爭需求

客户要求规格的review

DQA设计品质保证

Examples

高空低气压测试此测试对产品的特性考量是否有意义UV测试测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内or户外）气体腐蚀测试对于鼠标键盘等产品过于苛刻机械冲击评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力…………

专案开始阶段的职责

對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認

使产品设计达到相应的阶段要求

專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證計劃或產品規格中

DQA设计品质保证功能設計零件應用可靠度製程Green驗證

初步設計階段的职责

阶段目标：對產品定義明確,RD單位進行產品之主要結構之初步設計

初步之設計審查

早期整合各單位之需求

發現潛在的問題，並確保問題點的記錄，RD限期作出修改，在後續的每個階段進行

追溯

DFMEA展开

DQA设计品质保证工程規格，以界定明確的功能設計及驗證目標。

品質規格規範產品功能、操作、外觀、測試、可靠度、Green

DQA部門依據產品之工程規格擬定DVT測試計劃

规格书面化的确认DQA應對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認細部設計計階段的的职责阶段目标标：對產品進進行細部部設計，，完成生生產性及及功能性性審查初初步之設設計審查查執行designreviewDQA设计品质质保证依相關產產品的designguideline對產品的的結構與與電子進進行review結合公司司制程能能力,對產品組組裝過程程,防呆,防反裝結構進進行review根據模具廠商商的開模能力力及相關零件件供應商的品品質，對產品品的模具製作作復雜程度進行review結構電子組裝過程開模能力復雜程度會同相应部門門对Mock-upSample進行生產性評評估，並對相相關的檢討及及改善方案達成成共識。經過生產性審審查後，可進進行正式開模模作業同時將review出的問題點列列入DFX中，並限期作作出改善Designreview中各問題的分分類統計對該階段之品品質保證作業業及作業之紀紀錄進行確認認DQA设计品质保证证Designreview举例例：DQA设计品质保证证工程驗證階段段的职责阶段目标：依據生產性檢檢討，將對策策實施於產品品之最終設計計驗證產品之生生產性（EngineeringRun）設計人員依產產品工程規格格，驗證產品品之設計產出出确保進行少量之工工程試做DQA设计品质保证证確認及改善影影響生產作業業及產品設計計之可能問題題檢討產品在組組裝過程中產產生的問題要求在进入下下一阶段前所所有問題點必必須全部改善善完畢DQA设计品质保证证DQA提前对对設計中可能出出現的問題及及測試時間較較長的測試item进行行驗證對該階段之品品質保證作業業及作業之紀紀錄進行確認認确保PFMEA文件產出對此階段發現現的各種問題題進行分類統統計DQA设计品质保证证阶段目标：進行試產（PilotRun）驗證產品品之生產性和和制程稳定度度量試（Pre-Production）確認整體之之生產準備已已完成,生產品保部依依規格驗證量试试產品品質試產/Pre-production階段的職責制程人員設備生產性設計材料制工具综合验证…………DQA设计品质保证证PR三部曲曲PR准备PR进行PR检讨Pre-productionDQA设计品质保证证DQA设计品质保证证*RoughPR导导致频发的的RMA和和客户抱怨；；*低的试产产良率，仍要要频繁的授权权生产；*BadECSS;*重复的PR和所所产生的浪费费*部门间的的意见不统一一*制工具的的不稳定；材材料不良………*各部门负负责人职责不不清PR过程中的的问题及其衍衍生问题：DQA设计品质保证证Issues清線及排線混混亂,開始排線至首首五件產出需需2.5~3hrs.(RD在場指導,如RD不在場,不敢想像)2.PE及IE對各站流程不不熟,仍需RD親自下場準備備設備,排線,

training.建議PE/IE在ER階段要deepinvolve.3.IE準備不是該機機種的MOI.建議MOI要在PR上線前REVIEW.4.作業人員事前前沒經過訓練練,產生一些人为为的可避免的的不良.建議前20台由IE/PE訓練作業人員員,經RD確認同意後,再進行PR.5.首五件確認未未確實執行.6.下一站未對前前一站工藝做做確認.7.材料狀況未確確實監控,Eagle有出現快銑板板上線.公司規定需開開模品上線.DQA设计品质保证证_是否具備?*執行本職之能能力?*執行PR稽核之能力?*執行PRReview之能力?*執行PR問題改善之能能力?PR准备DQA设计品质保证证_是否準備?*是否充分了解解客戶的需求求產品的各項項規格?*是否充分了解解產品的各項項風險?*是否充分溝通通PR單位間的需求求及協調?*是否充分準備備PR應具備之資訊訊及材料/工具,DQA设计品质保证证DQA设计品质保证证_確保準備會議議的召開，確確認各項前置置之準備作業業及分工。即即做好試產準準備工作生產相應技術文檔產線安排生產設備和治工具备料状况分工試產物料之準準備，必須經經過IQC檢驗後方可上上線使用，避免不良來料料的使用，致致使試產各項項資源的浪費費DQA设计品质保证证PR进行現場Readiness現場處理PRAuditAbnormalControlPR进行DQA设计品质保证证DQA设计品质保证证PR进行遇到到的问题点*生产用料料没有经过IQC部门的的检验*没有执行行4Mreview*没有执行行FAI*知识和经经验不足，不不能很好的执执行PR或或产线的稽核核；*没有进行行异常和门槛槛的管控……………………DQA设计品质保证证ReadinessStageDQA设计品质保证证ReadinessStage(examples)DQA设计品质保证证PRAuditDQA设计品质保证证AbnormalControlDQA设计品质保证证_进行試產現場异常常分析_生產制程稽核核,對制程現行工工藝、作業手手法、流程等等尋找可能導導致品質不良良的隱患並改善_統計不良率（（含外觀不良良）,預設目標值的的達成DQA设计品质保证证PR检讨_若PR良良率不达标或或仍存在设计计、来料、制制程等重大问问题未解决时时，经各部门确认认需要进行再再次PRDQA设计品质保证证_召開檢討會議議_更新的設備治具具變更的適用用性，操作性性評估與驗證證_會同各部門進進行PR不良品異常分分析_品質問題的跟跟進和改善對對策有效性的的確認DQA设计品质保证证PRreview中中发现的问题题点*NOFARC/CAandconductmeeting*PRReview之RC&CA界定混淆,完成负责责人/日期界界定不清楚*PRReview之Followup鬆散,没有结果果，没有验证证证据*客戶允收標準準與Primax標準不一致,PRpass,Customerreject*PR結果之判判定模糊糊DQA设计品质保保证_對該階段之之品質保證證作業及作作業之紀錄錄進行確認認_對此階段發發現的各種種問題進行行分類統計計DQA设计品质保保证可靠度評估估職責可靠度评估的意义可靠度定义可靠度评估过程DQA设计品质保保证可靠度為物物品在既定定的時間內，特定的使用用環境下，執行特定功能，圓滿達成任任務的機率。可靠度定義義時間環境功能三要素DQA设计品质保保证可靠度评估估过程可靠性测试试不良的分析析反馈、跟进进Issue再验证证报告完成M-BOM审核DQA设计品质保保证_依照reliabilitytestplan進行產品驗驗証環境應力機械應力包裝驗證EMCandSafety

Compatibility根据testschedule完成成测试，并并及时update测试结果果DQA设计品质保保证_Afterstresstest,對samples結結構，功能能，外觀進進行仔細的的检查_记录测试数数据、保留留setup图片片_如發現不良良需及時隔隔離,將問題點進進行详细記記錄,將不良樣品品給相關單單位(ME,EE,Package),与其共共同分析并要求相關單單位對相關關問題點作作出改善方方案並限期期作出改善善_测试报告完完成，记录录所有数据据和不良现现象和纠正正措施DQA设计品质保保证產品專案M-BOM審核通过須須具備條件件*PilotRun良率達到預預設目標及及不穩定之之品質問題題已解決;*完成量產需需要的文檔檔*XRF測試結果*客戶同意量量產*ConditionalApprovalNoticesDQA设计品质保保证可靠度评估估的意义_通过试验测测定和验证证产品的可可靠性，在在有限的样样本、时间间和使用费费用下，获得合理的的评定结果果，找出薄薄弱环节，，并研究导导致薄弱环环节的内因因和外因研究导致薄薄弱环节的的机理，找找出规律，，提出改进进措施提出出以提高产产品的可靠靠性_规避设计风风险DQA设计品质保保证供给>需需求，说说明材料强强度满足机机件应力DQA设计品质保保证可靠度的要要求客户的要求求Reliability实际设计达达成差异实际设计达达成客户的要求求ReliabilityDQA设计品质保保证Others职责责工程變更根據實際變變更內容進進行相應可可靠性評估估，並給出出判定，以確保工程程變更有所所管控與產品設計計相關的市市場、客戶戶投訴處理理客诉問題的的解決，不不良資訊的的記錄，相相应问题的的预防。技術支持其其他部門協助新元件件導入，內內部稽核，，供應商稽稽核，評估估標準提供供外部實驗中中心協助聯聯繫。。二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的收集、统计、编辑数据收集、、统计数据编辑、、分类DQA设计品质保保证DQA设计品质保保证失效数据收收集、统计计专案申请阶阶段Pre-production阶段不良数据的的收集、统统计DQA设计品质保保证失效数据编编辑、分类类按失效类型型分类按失效所在在阶段分类类按季度做对对比分类這一步主要要是统计關關鍵設計失失效資料並並形成一個個庫，便於於二次使用用DQA设计品质保保证Examples通过上图可可以清晰得得出何种Issue在季度内内发生率较较高，进行行着重管控控。三、对整个设计过程提供建议和指导根据所收集集的各种不不良问题,完成相应失失效类型和和失效阶段段的lessonlearn,进行水平教教育推廣，，並寫入相相應guideline,以利于后续续人员有据据可依，以防止此問問題再次發發生。DQA设计品质保保证四、设计流程优化，制定优化方案