质量体系运行与认证

第8章质量体系运行与认证本章主要内容卓越质量管理模式质量审核与质量认证质量管理体系要求ISO9000质量管理标准简介1234ISO9000质量管理标准简介

什么是ISO？●国际标准化组织的简称●成立于1947年2月，总部在瑞士日内瓦●由一百多个国家的标准局所组成，一个世界性的组织●由技术委员会（TC）组成。包括工程师、科研组织、政府机构等●该组织每年都会发布和修改许多国际标准●按照标准执行，消除贸易壁垒

什么是ISO9000？●（质量）管理类标准，编号为9000●由176技术委员会制定●由一组标准组成，称为系列（族）标准●适用于任何类型的组织ISO9000质量管理标准简介为什么要推行ISO9000事例分析高档轿车（可正常行驶）低档轿车（可正常行驶）事例分析比赛高档轿车花都低档轿车花都谁先到？事例分析方向因素道路因素司机因素交通法规及执行因素管理成成功四四大因因素成功管理企业战略方针正确优秀的管理系统高素质的管理干部有效的激励机制ISO9000发展历历程QQQ产品的的质量量Q1987版1994版2000版2008版过程的的质量量经营的的质量量版次由质量量保证证体系系过度度至质质量管管理体体系有限修订完全修订最新修订ISO9000族标准准的结结构核心标准ISO9000质量管理体系——基础和术语ISO9001质量管理体系——要求ISO9004质量管理体系——业绩改进指南ISO19011质量和环境管理体系审核指南其它标准ISO10012测量控制系统技术报告ISO/TR10006质量管理——项目管理指南ISO/TR10007质量管理——技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理——培训指南ISO/TR10017统计技术指南小册子

质量管理原则选择和使用指南小型组织实施指南质量管管理八八项原原则GB/T19000质量管管理体体系标标准中中提出出的八八项原原则是是主导导的一一种哲哲学思思想。。1、以顾顾客为为中心心。组织依依存于于顾客客。因因此组组织应应当理理解顾顾客当当前和和未来来的需需求，，满足足顾客客要求求并争争取顾顾客期期望。。质量管管理八八项原原则2、领导导作用用。领导者者应该该确保保组织织的目目的和和方向向一致致。创创造并并保持持良好好的内内部环环境。。质量管管理八八项原原则3、全员员参与与。各级人人员都都是组组织之之本，，唯有有其充充分参参与，，才能能发挥挥大家家的才才干。。质量管理八八项原则4、过程方法法。将活动和相相关资源作作为过程进进行管理，，可以更高高效的得到到期望的结结果。5、管理的系系统方法。。将相互关联联的过程作作为体系来来看待、理理解管理，，有助于提提高实现目目标的有效效性。质量管理八八项原则6、持续改进进。持续改进总总体业绩应应当是组织织的永恒目目标。（在在一个充满满活力的环环境中）质量管理八八项原则7、基于事实实的决策方方法。有效决策建建立在数据和信息息分析的基础上。。要求我们们在质量工工作中加强强对数据的重视。质量管理八八项原则8、与供方互互利的关系系。组织与供方方依存，互利的关系系可增强双方方创造价值值的能力。。是成本和和客户的体体现。是合作伙伴的关系。质量管理八八项原则质量管理体体系基础总共有12条质量管理理体系基础础：1、质量管理理体系的理理论说明---能够帮助组组织增进顾顾客满意。根据顾客的的要求，达达到并保持持产品质量量。持续改进组组织的经营营和产品质质量。向组织和顾顾客证实，，组织有能能力提供持持续满足要要求的产品品。2、质量管理理体系要求求和产品要要求3、质量管理理体系的方方法A、确定顾客客和其他相相关方的需需求和期望望。B、建立组织织的质量方方针和质量量目标。C、确定实现现质量目标标必须的过过程和职责责。D、确定和提提供实现质质量目标必必须的资源源。E、规定测量量每个过程程有效性和和效率的方方法。F、应用这些些测量方法法确定每个个过程的有有效性和效效率。G、确定防止止不合格并并消除其产产生原因的的措施。H、建立和和应用持续续和改进质质量管理体体系的过程程。。4、过程方法法---使用资源将将输入转化化为输出的的任何一项项或一组活活动。A、过程输入入的质量取取决于过程程的输入、、活动的受受控状态等等因素。控控制这些因因素即可控控制过程的的输出，即即产品的质质量。B、组织有很很多的职能能，当管理理的过程较较多的时候候，需要清清楚的确定定接口和职职责权限。。C、将相关的的过程进行行管理，有有利于发挥挥协同效果果。质量管理体体系基础5、质量方针针和质量目目标---关注的焦点点A、向组织的的员工表明明质量对我我们意味什什么，我们们追求的方方向和指标标是什么。。B、构成组织织的员工在在质量方面面的决策依依据和原则则。C、让全体员员工充分理理解其内容容并能给予予高度的重重视。6、最高管理理者的作用用---创造一个有有效的内部部环境。A、制定并保保持组织的的质量方针针和质量目目标。B、通过在整整个组织内内宣传质量量方针并促促进质量目目标的实现现，增强员员工的意识识、积极性性和参与程程度。C、确保整个个组织关注注顾客的要要求。D、确保实施施适宜的过过程满足顾顾客对质量量目标的需需要。E、确保建立立保持有效效的体系来来满足质量量目标的需需要。质量管理体体系基础F、确保获得得必要的资资源。G、定期评审审质量管理理体系。H、决定有关关质量方针针和质量目目标的措施施。I、决定改进进质量管理理体系的措措施。7、文件---沟通意图，，统一行动动。是一项项增值的活活动。质量量管理体系系使用的文文件：A、质量手册册---关于质量体体系的综合合性文件。。B、质量计划划---表面质量管管理体系如如何应用特特定产品、、项目或合合同的文件件。C、规范---阐述要求的的文件。D、指南---阐述推荐的的方法或建建议的文件件。E、使用过程程中的信息息文件。质量管理体体系基础8、质量管理理体系的评评价---如何对质量量管理体系系的过程进进行评价：：A、过程是否否已被识别别并适当的的规定？B、职责是否否已被分配配？C、程序是否否得到实施施和保持？？D、在实现所所要求的结结果方面，，过程是否否有效？内审----第三方审核核---外审9、持续改进进---包括以下的的活动：A、分析和评评价现状、、以识别改改进的区域域。B、确定改进进的目的。。C、寻找可能能的解决方方法，以实实现这些目目标。D、评价这些些解决办法法并作出选选择。E、实施、测测量、验证证解决办法法。质量管理体体系基础10、统计技术术的作用---帮助了解组组织。涉及及到质量数数据。11、质量管理理体系和其其他管理体体系---如和环境管管理体系，，职业健康康管理体系系等。12、质量管理理体系和卓卓越模式的的关系。两两者均可以以：A、使组织能能够识别它它的强项和和弱项。B、包含对照照明通用模模式进行的的规定。C、为持续改改进提供的的基础。D、包含外部部承认的规规定。质量管理体体系基础质量体系的的基本组成成部分1.质量体系的的概念质量体系围围绕产品质质量形成的的全过程，，通过对实实施质量管理所所需要的组组织管理、、程序、过过程和资源源的积极而有效的运运作与控制制。以预防防、减少和和消除质量量缺陷，用最为经济济的手段为为用户提供供满意的产产品。2.质量体系的的组成和结结构（1）组织结构构（（3）过程（2）工作程序序（（4）资源和人人员第2节质量审审核与质量量认证质量审核是指为获得得审核证据据并对其进进行客观的评价价，以确定满足审审核准则的程度所进进行的系统统的、并形形成独立文文件的过程程。审核的依据据——标准(ISO9001:2000)——合同——质量体系文文件（质量手册、、程序、作作业指导书书等）——有关的法律律法规（安全、卫生生、环保、、质量、计计量等法规规）与审核依据据有关的并并且能够证证实的记录事实陈述其他信息审核的阶段段—文件审核—现场审核文件审核现场审核跟踪审核质量审核类类型分类依据审核类型审核委托方第一方审核、第二方审核、第三方审核实施的主体内部审核、外部审核审核的对象体系审核、过程审核、产品审核审核的领域质量审核、环境审核质量体系审审核的范围围质量体系审审核的范围围：即质量体系系所覆盖的的产品、场场所和部门门等第一方审核核范围：指质量体系系所覆盖的的所有产品品和部门第二方审审核范围围：指合同限限定的产产品范围围及其涉涉及的部部门第三方审审核范围围：指供方所所申请审审核注册册的产品品范围及及所涉及及的场所所部门质量认证证质量认证证产生的的客观原原因商品结构构、性能能复杂，，消费者者很难判判断好坏坏生产者单单方面的的“合格格声明””的作用用逐渐下下降顺应生产产者树立立其产品品社会信信誉，保障消费费者利益益、安全全和立法法的需要要第三方来来证实产产品质量量的认证证制度便便应运而而生.中国质量量认证1992年8月，出口口商品生生产企业业质量体系系（ISO9000）工作委委员会现改名为为:中国质量量认证中中心（CQC）中国国家家认证认认可监督督管理委委员会（（CNCA）签署国际际认可论论坛（IAF）多边认认可协议议（MLA）正式加入入质量体体系认证证认可国国际多边边承认组组织。质量认证证分类——产品认证证——质量体系系认证——实验室认认可——认证人员员及培训训机构注注册/认证。产品认证证vs体系认证证产品认证体系认证对象产品质量组织能力依据产品标准、体系标准体系标准性质强制、自愿自愿覆盖范围某一类产品（特定产品）一类或多类产品（特定体系）证明方式认证证书、认证标志认证证书、认证标志标志使用产品及其包装、宣传媒体宣传媒体认证：第三方依依据程序序对产品品、过程程或服务务符合规规定要求求给予的的书面保证证。认证可可分为产产品和体体系认证证两类：：ISO9000，ISO14000；产品质量量认证又又可分为为合格认认证和安安全认证证认可：权威团体体依据程程序对某某一团体体或个人人具有从从事特定定任务的的能力给给予正式式承认。。如：中国国质量体体系认证证机构国国家认可可委员会会（CNACR）认可的的ISO9000质量体系系认证机机构所颁颁发的ISO9000证书可以以得到同同行互认认。认证与认可的的区别质量体系的审审核与认证程程序第4节国际著名名的三大质量量奖美国波多里奇奇质量奖的设设立背景上个世纪80年代，为为了迎接日本本产品的挑战战，美国总统统、国会议员员、各州地方方政府官员、、专家学者、、企业经营者者掀起了一场场质量复兴运运动。1987年美国国国会通过了《《马尔科姆•波德里奇国家家质量提高法法》，规定设立立国家质量奖奖，对质量和和绩效方面成成就卓著的组组织予以奖励励，以增强国国民对作为竞竞争优势的质质量和卓越绩绩效的重要性性的意识美国波多里奇奇质量奖的作作用波多里奇国家家质量奖的设设立，相当程程度地促成了了美国90年代后的的发展，使之之重新回到世世界经济霸主主的位置。克林顿：马尔尔科姆·波多里奇国国家质量奖在使美国经济济恢复活力以以及在提高美国国国家竞争力和生活质量等等方面起到了了主要作用如果你追求质质量，你不会发现任任何比波多里奇国国家质量奖标标准更好的标标准-我对这个奖奖了解越多，，我越是坚信，，作为一个国国家，我们应当持续续对它进行投投资美国波多里奇奇质量奖的作作用一是促进了企企业质量的提提高和竞争力力的增强。据据调查，80%的企业业认为设奖促促进了企业质质量的提高。。二是通过分享享获奖企业的的经验，激励励更多企业改改进业绩，提提高经营水平平。20多年年来，质量奖奖的获得者作作为卓越质量量的倡导者，，已作3万多多场报告，向向其他组织宣宣传获奖的经经验。三是作为波多多里奇国家质质量奖评奖的的标准，《卓卓越绩效评价价标准》起到到了帮助美国国企业的产品品和服务质量量达到世界级级水平的作用用。美国波多里奇奇质量奖的模模式戴明质量奖产产生的背景20世纪80年代，日本本经济的发展展和日本企业业与产品的竞竞争力受到全全世界的瞩目目。日本是通通过吸收和消消化国外的先先进技术来提提升产业竞争争力的典范，，戴明质量奖奖在推广普及及质量管理方方法，提高日日本产业竞争争力方面起到到关键作用。。美国的爱德华华.戴明博士最早早把质量管理理介绍到日本本。1949年日日本科学技术术联盟（JUSE）邀请请戴明博士在在日本举行为为期八天的统统计质量管理理基础讲座戴明质量奖产产生的背景1951年，，戴明博士在在日本举行为为期两个月的的统计质量管管理讲座，使使当时处在幼幼年期的日本本工业的质量量控制得到了了极大的推动动。为了永久纪念念戴明对日本本人民的友情情和贡献，日日本科技联盟盟设立了爱德德华.戴明质质量奖，用以以推动日本工工业质量控制制和质量管理理活动的发展展。戴明质量奖的的作用1.建立和完完善了企业综综合管理体系系2.推进了企企业的标准化化活动3.提高了企企业的管理和和质量改进意意识4.提高了全全员积极参与与TQC活动动和质量改进进的积极性5.提高了产产品质量、劳劳动生产率和和企业的凝聚聚力6.使质量改改进和标准化化活动成为企企业的自觉行行动7.提高了企企业的凝聚力力8.纠正了企企业过去不重重视经营战略略的做法9.引导和促促进了企业的的可持续发展展。戴明奖的模式式欧洲质量奖1990年在在欧洲质量组组织和欧盟