从卫生经济学看复方酮酸的临床应用

从卫生经济学角度看低蛋白合并复方-酮酸在CKD治疗中的意义内容CKD——重大的公共卫生问题低蛋白饮食及复方-酮酸在CKD中的作用复方-酮酸的卫生经济学影响CKD正成为世界范围的公共健康问题目前世界上超过5亿人口患有不同的肾脏疾病，每年超过百万人死于与慢性肾脏病相关联的心脑血管疾病。慢性肾脏病已成为继心脑血管病、肿瘤、糖尿病之后又一威胁人类健康的疾病。

——2007年2月20日国际肾脏病学会新闻公告PrevalenceofESRD,(pmp)

USRDS2009盛行率IncidenceofESRD,(pmp)

USRDS2009发生率我们已经意识到了“挑战”©CopyrightFreseniusKabiAGCKD的高患病率ZhangL,Wang,F,etal.2012我们已经意识到了“挑战”2.CKD的低认知度

许多患者在CKD终末期才初次确诊

很多患者甚至需要急诊透析3.患者与政府背负沉重的经济负担中国HD的年平均费用约100,000RMB

如所有ESRD患者均实现HD,则估计医疗费用将超过1000亿!4.器官短缺超过100万的ESRD患者在等待肾移植去年仅施行5200例肾移植手术©CopyrightFreseniusKabiAGCKD治疗的费用——难以承受之重！美国CKD占全部患者的7%，所用费用为全部医药费用的24%我国CKD发生率为10%，假如这些患者中有1%发展为终末期肾病，透析所需费用按每人每年10万元计，每年用在透析治疗上的费用就是1210亿元人民币，远超出每年的政府健康总预算如何应对沉重的ESKD治疗费用？KidneyDisease:ImprovingGlobalOutcomes(KDIGO)CKDWorkGroup.KidneyIntSuppl.2013;3:1–150.2013版KDIGO指南对CKD治疗目标的阐述：CKD患者治疗的理想目标：减少发病率、住院率、死亡率和治疗费用内容CKD——重大的公共卫生问题低蛋白饮食及复方-酮酸在CKD中的作用复方-酮酸的卫生经济学影响CKD的治疗方法针对原发病和危险因素的治疗包括：控制血压、血糖、血脂等针对肾功能异常的治疗。包括生活方式调整，如避免劳累饮食治疗，如LPD、复方-酮酸药物治疗，如ACEI等替代肾脏治疗复方-酮酸

——延缓慢性肾衰的独特药物慢性肾衰营养不良肾衰加重低蛋白饮食延缓肾衰进展复方-酮酸单纯低蛋白饮食蛋白饮食VLPD+开同®

：纠正CKD患者酸中毒AparicioMetal.NephrolDialTransplant,1993血碳酸氢盐浓度（mmol/L）研究开始研究结束正常范围dePrécigoutV,etal.AmJKidneyDis.2000Dec;36(6):1201-6.VLPD+开同®：改善糖代谢13例晚期肾功能衰竭患者，平均年龄59.4岁，采用极低蛋白饮食治疗1年。极低蛋白饮食（VLPD）：膳食蛋白0.3g/kg/d+开同®1片/5kgOGTT前后血糖浓度OGTT前后胰岛素浓度*P<0.01**P<0.02*P<0.01**P<0.02AmJPhysiolEndocrinolMetab1995;268:E668-E677.VLPD+开同®：维持氮平衡NSNSNSNSN/天（克）

n=6GFR:182ml/min

治疗:VLPD(0.28gprotein/kgbw/d)+开同®时间:12个月摄入排出尿素氮排出非尿素氮氮平衡氮平衡=摄入-排出尿素氮-排出非尿素氮10例未进行透析治疗的晚期肾功能衰竭患者（年龄39-70岁，GFR：13.2±4.8ml/min/1.73m2）

采用极低蛋白饮食(蛋白质：0.3g/kg/d)+开同®+CaCO3）治疗12个月，探讨极低蛋白饮食是否能满足患者的营养需求。ChauveauP,etal.AmJKidneyDis.1999Sep;34(3):500-7.结果研究开始研究结束BMI体重指数(kg/m2)24.6±2.924.7±3.3TSF三头肌皮褶厚度(mm)14.5±7.315.7±8.1AMC上臂肌周(cm)30.9±2.131.1±2.4Albumin白蛋白(g/l)40.7±7.440.5±4.7Prealbumin前蛋白(g/l)0.39±0.080.44±0.06Transferrin转铁蛋白(g/l)2.16±0.52.02±0.40VLPD+开同®：

维持未透析患者体重和肌肉组织LPD+开同®

：

改善血液透析患者体重和肌肉组织*****P<0.05缩写:MAC，上臂围；PA，提携角；MAMC，上臂肌围；LBM，无脂肪体重15名血透患者接受2年的开同®治疗后营养学指标明显改善

MAC(mm)PAMAMC(mm)LBM(kg)39thCongressofEDTAJuly14-17,2002;Copenhagen,Danmark+2.8-0,1-3,3-2,9-5,5-4,9-2,1-6-5-4-3-2-10治疗组 GFR降低速度(mL/minperyear)

平均 95%CIVLPD(n=90) -2.1 (-2.9,-0.1)LPD(n=69) -4.9 (-5.5,-3.3)VLP-LPD +2.8 (+2.6,+3.2)GarneataL,MircescuG.JRenNutr.2013May;23(3):210-3.罗马尼亚进行的一项前瞻性、开放式、平行、随机对照研究，207例年龄>18岁，eGFR<30ml/min/1.73m2的慢性肾病患者，随机分为VLPD（n=104，植物蛋白0.3g/kg/d+开同1片/5kg/d）或LPD（n=103，混合蛋白0.6g/kg/d），热量均为30kcal/kg/d，随访48周。VLPD+开同®

显著延缓CKD4/5期患者肾功能降低速度p<0.0532.6SVLPD(n=11)LPD(n=30)19.1GarneataL,MircescuG.JRenNutr.2013May;23(3):210-3.罗马尼亚进行的一项前瞻性、开放式、平行、随机对照研究，207例年龄>18岁，eGFR<30ml/min/1.73m2的慢性肾病患者，随机分为VLPD（n=104，植物蛋白0.3g/kg/d+开同1片/5kg/d）或LPD（n=103，混合蛋白0.6g/kg/d），热量均为30kcal/kg/d，随访48周。VLPD+开同®

显著推迟CKD4/5期患者透析开始时间

CoreshJ.etal.JASN,1995;6:1379VLPD+必需氨基酸/开同®

显著延长透析患者生存67例慢性肾衰患者（起始肌酐4.3mg/dl）采用极低蛋白饮食（0.3g/kg/d）补充必需氨基酸或酮酸-氨基酸复合物。其中44例患者进展为需要透析治疗。44例透析患者前3年的死亡率显著低于根据本国透析患者死亡率内容CKD——重大的公共卫生问题低蛋白饮食及复方-酮酸在CKD中的作用复方-酮酸的卫生经济学影响国内限蛋白饮食联合开同治疗CKD

药物经济学研究经验吴静静杨莉中国医疗保险2015年2期57-59目的：为慢性肾脏病（CKD）患者的蛋白饮食选择提供依据。方法：使用MicrosoftExcel模拟肾小球滤过率≤25ml/min/1.73m2的CKD患者在三种蛋白饮食下5年的疾病进程，根据患者透析前后的治疗费用及生活质量，进行成本效用分析。研究分组极低蛋白饮食（蛋白质摄入0.3g/(kg.d)）联合开同低蛋白饮食（蛋白质摄入0.6g/(kg.d)）正常蛋白饮食治疗研究结果：限蛋白饮食联合开同可延缓患者进入透析的时间不同饮食情况下患者随时间变化未进入透析的人群比例饮食方式5个月11个月18个月24个月正常蛋白73%--30%--低蛋白--73%--30%极低蛋白+开同--96%81%80%吴静静杨莉，中国医疗保险2015年2期57-59极低蛋白饮食联合开同治疗

显著降低累计治疗费用极低蛋白饮食联合开同治疗与全蛋白和低蛋白饮食治疗相比，5年累计治疗费用分别节省180037.2元和163517.9元饮食方式5年累计总成本5年累计成本节约正常蛋白510667.0元180037.2元低蛋白494147.9元163517.9元极低蛋白+开同330629.8元—吴静静杨莉，中国医疗保险2015年2期57-59极低蛋白饮食联合开同治疗

显著延长QALYs极低蛋白饮食联合开同治疗与全蛋白和低蛋白饮食治疗相比，QALYs分别延长0.349年和0.293年。饮食方式5年累计QALYs延长正常蛋白0.349年低蛋白0.293年极低蛋白+开同—QALYs：质量调整生存年吴静静杨莉，中国医疗保险2015年2期57-59国外低蛋白饮食治疗CKD经济效应的经验研究目的：本研究旨在评估极低蛋白饮食与中度低蛋白饮食相比的成本效用。受试者：纳入702例CKD4期和5期的患者。患者一半患者接受极低蛋白饮食治疗，另一半接受中度低蛋白饮食治疗。主要结局指标：QALY、治疗成本、增加的成本效用比。FrancescoS.etal.JRenNutr.2014Sep;24(5):313-21.研究结果：

极低蛋白饮食治疗更有效增加患者QALY饮食治疗2年后、3年、5年后以及10年后QALY的增加情况FrancescoS.etal.JRenNutr.2014Sep;24(5):313-21.研究结果：

极低蛋白饮食治疗更有效降低患者成本因严格限制性饮食治疗所降低