《药品监督行政处罚证据原理》课件

药品监督

行政处罚证据原理

(2007年5月版)江苏警官学院刘玉江药监行政处罚证据原理第一讲药监行政处罚证据概述第二讲药监行政处罚证据的种类与分类第三讲药监行政处罚程序中的证明第四讲药监行政处罚证据的收集和保全第五讲药监行政处罚证据的审查判断和运用第一讲药监行政处罚证据概述一、行政程序证据制度和行政处罚证据制度

二、药监行政处罚证据的含义及其属性三、药监行政处罚证据与药监行政复议证据、药监行政诉讼证据的关系一、行政程序证据制度和

行政处罚证据制度（一）行政程序证据制度和行政程序证据行政程序证据制度是行政程序的核心内容。

行政程序证据就是指在行政程序中行政主体用以证明行政行为事实依据的事实。

（二）行政处罚证据制度和行政处罚证据行政处罚证据制度，是指法律规定的，关于行政处罚程序中的证据和种类、证明对象、证明责任、证明标准，以及如何收集、审查、判断证据，如何运用证据认定案件事实并作出行政处罚这一具体行政行为的一系列规则体系。行政处罚证据则是行政证据的一种，是指行政机关或被授权组织用来证明公民、法人或其他组织行政违法并应受行政处罚案件的一切客观事实。

二、药监行政处罚证据的含义及其属性药监行政处罚证据，就是指药监部门用来证明公民、法人或其他组织药监行政违法并应受药监行政处罚的案件真实情况的一切事实。1、客观性2、关联性3、合法性药监行政处罚证据的属性——客观性证据的客观性，是指作为定案的证据，具有能够客观反映案件事实真相的属性。证据的客观性，是使证据获得证据能力的本质要求，任何虚假的或者不真实的证据，都不能作为认定案件事实的依据。证据的客观性，要求证据的内容和形式都必须具有客观性。药监行政处罚证据的属性——关联性

证据的关联性即证据的相关性，是指证据与案件事实之间存在着客观的实质性联系，这种联系可以为人们所认识，从而对证明案件事实具有实质性的意义。

值得注意的是：药监行政处罚证据的相关性，并不排斥药监部门在行政处罚决定作出之前收集任何证据。药监行政处罚证据的属性——合法性

证据的合法性，又称证据的法律性，是指证据必须具有法律规定的形式和由法定人员依照法定程序收集、出示和查证，作为定案根据的证据必须符合法律规定的采证标准。证据的合法性主要体现在以下几个方面：1．证据的种类以及型构形式合法2．证据收集、固定、提交的主体合法3．证据的收集、运用的程序与来源合法三、药监行政处罚证据与药监行政复议证据、药监行政诉讼证据的关系

药监行政处罚证据与药监行政复议证据均归属于行政程序证据制度，区别主要表现在：1．证明对象不同；2．证据运用的要求不同。

1．药监行政处罚证据与药监行政复议证据都属于行政程序证据制度的内容，都具备证据的客观性、关联性、合法性；2．药监行政处罚证据是潜在的药监行政复议证据；3．药监行政处罚证据是药监行政复议中的复审对象。

药监行政处罚证据与药监行政诉讼证据都具有证据的一般属性，但二者区别主要表现在：1．性质不同；2．证明对象不同；3．证据运用的要求不同。

1．药监行政处罚证据与药监行政诉讼证据都是法律意义上的证据，都具备证据的客观性、关联性、合法性；2．药监行政处罚证据与药监行政诉讼证据在证据种类上具有同一性；3．药监行政处罚证据是潜在的药监行政诉讼证据；4．药监行政处罚证据是药监行政诉讼中的复审对象；5．药监行政处罚证据与药监行政诉讼证据具有延续关系。第二讲

药监行政处罚证据的

种类与分类一、药监行政处罚证据的种类1、法律的规定情况2、行政规章的规定3、一家之言二、药监行政处罚证据的分类1、指控证据与辩护证据（辩解证据）

2、原始证据与传来证据3、言词证据与实物证据4、直接证据与间接证据

法律的规定情况

证据种类，是指表现证据事实内容的各种外部形式。它是法律上对证据的分类，故又称法定的证据种类。我国《行政处罚法》关于行政处罚的证据种类并未像《民事诉讼法》、《行政诉讼法》和《刑事诉讼法》一样，都对证据的种类作出了具体规定，而关于药监行政处罚证据的种类是由国家食品药品监督管理局参照这三部诉讼法的规定，在《药品监督行政处罚程序规定》这一行政规章中予以了规定。行政规章的规定《药品监督行政处罚程序规定》第21条规定：“凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。”

我们认为：上述关于药监行政处罚证据种类的规定，基本上能够解决药监行政处罚中的事实认定问题。但是，为了更为规范地界定药监行政处罚的证据形式，借鉴三大诉讼法关于证据的种类规定，我们将其归纳为书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录、听证笔录等种类。一家之言1、书证。指能够根据其表达的思想或记载的内容来证明案件真实情况的材料。2、物证。指能够证明案件真实情况的一切物品和痕迹。3、视听资料。指利用录音、录像记载的声音、图像或以计算机贮存的资料以及其他科技设备和手段提供的信息来证明案件事实的材料。

4、证人证言。指证人就其所了解的案件情况向办案人员所作的能够证明行政案件真实情况的口头或书面的陈述。5、当事人陈述。指行政案件当事人就有关案件事实情况向药监部门所作的陈述。6、鉴定结论。指具有专门知识的人接受委托或指派，运用科学技术或专门知识，对案件中涉及的某些专门性问题进行分析鉴别后所作的科学判断和结论。7、现场笔录。指行政主体在行使行政职权时，对有关现场和物品等情况进行检查并当场制作的客观记录。第三讲药监行政处罚程序中的证明一、药监行政处罚程序中的证明概述二、药监行政处罚程序中的证明对象三、药监行政处罚程序中的证明责任四、药监行政处罚程序中的证明标准一、药监行政处罚程序中的证明概述1、药监行政处罚程序中的证明概念在药监行政处罚程序中，证明是指药监部门按照法定的程序和标准，运用已知的证据和事实来认定药监行政违法案件事实的活动。2、药监行政处罚程序中证明制度的构成（1）证明对象（2）证明主体和证明责任（3）证明标准（4）证明方法（5）证明程序二、药监行政处罚程序中的证明对象1、药监行政处罚程序中证明对象的概念药监行政处罚程序中的证明对象，是指药监部门在药监行政处罚程序中必须用证据加以证明的药监行政违法并应受到行政处罚的案件事实。2、药监行政处罚程序中证明对象的内容

（1）药监行政违法构成要件的事实（2）与药监行政违法行为轻重有关的各种处罚情节事实（3）排除行为可罚性和行为人行政违法责任的事实（4）行政处罚程序事实三、药监行政处罚程序中的证明责任1、药监行政处罚程序中的证明责任概念药监行政处罚程序中的证明责任，就是药监部门收集利用证据证明药监行政违法事实存在并给予行政处罚的责任，否则，将承担其行政处罚不能成立的危险。证明责任总是与一定的法律职责和义务相联系，同时，也总是与一定的法律风险相联系。

2、药监行政处罚程序中的证明责任的承担

对于不需经过听证程序的当场处罚和一般处罚程序，调查取证人员必须查明事实，依据清楚、确凿的证据和法定依据作出行政处罚决定；对于需要经过听证程序的行政处罚案件，主持听证的人员负有查明、审查和判断证据是否属实的责任。四、药监行政处罚程序中的证明标准一、药监行政处罚程序中的证明标准的概念

药监行政处罚程序中的证明标准，是指药监部门在行政处罚程序中利用证据证明药监违法案件事实和行政处罚程序事实所要达到的程度。二、药监行政处罚程序中的证明标准的学理

1、关于行政行为不同法定证明标准的解读

（1）客观真实的标准（2）法律真实的标准

2、行政处罚程序中不同形式处罚的证明标准的考量

（1）当场行政处罚的证明标准（2）行政机关工作人员直接接触案件事实的非当场行政处罚的证明标准（3）行政机关工作人员不直接接触案件事实的非当场行政处罚的证明标准第四讲药监行政处罚证据的收集和保全一、药监行政处罚证据的收集二、药监行政处罚证据的保全三、药监行政处罚各种证据收集的具体要求一、药监行政处罚证据的收集（一）药监行政处罚证据收集的概念

药监行政处罚证据的收集，是指药监部门运用法律许可的方法和手段，发现、采集、提取、固定用来证明公民、法人或其他组织药监行政违法并应受药监行政处罚的证据的活动。（二）药监行政处罚证据收集的范围和路径（三）药监行政处罚证据收集的基本原则和要求（四）药监行政处罚证据材料收集的常用方法和措施药监行政处罚证据收集的范围和路径

1．有关能证明涉嫌药监行政违法行为主体情况的证据材料；2．有关证明药监行政违法行为存在、违法行为情节严重的证据材料；3．有关证明药监行政违法行为不存在、违法行为情节轻微的证据材料；4．和药监行政案件处理有关的其他证据材料。1．现场检查。2．深入群众调查。3．询问当事人。4．机关单位或公民主动提供证据。药监行政处罚证据收集的基本原则和要求（一）药监行政处罚证据收集的基本原则1．依法收集证据的原则2．全面、客观、公正地收集证据原则3．当事人参与收集证据的原则（二）药监行政处罚证据收集的要求1．收集证据要主动、及时2．收集证据要认真、细致3．收集证据要依靠群众和运用科学技术手段4．收集证据要做到高效率药监行政处罚证据材料收集的常用方法和措施

在理论上和实践中，区分发现证据和提取证据是必要的，但二者在调查措施或方法上又是很难截然分开的。换言之，各种证据调查措施或方法往往同时具有发现证据的功能和收集证据的功能。因此，我们将其统称为收集证据的方法和措施。（一）询问（二）调取（三）鉴定（检验）（四）检查（五）抽样检验二、药监行政处罚证据的保全（一）药监行政处罚证据保全的概念（二）药监行政处罚证据保全的措施药监行政处罚证据保全的概念

药监行政处罚证据的保全，即证据的固定和保管，是指为了防止特定证据的自然灭失（如证人濒临死亡，物证将要腐烂、变质等）、人为的毁灭（如药监行政违法嫌疑人毁灭证据）或者以后难以取得（证人可能出国、在国外定居或留学等），因而在收集时采用一定的形式将证据固定下来，加以妥善保管，以便药监部门在分析、认定案件事实并且实施行政处罚时予以使用。

由此可见，药监行政处罚证据的保全是在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，执法机关依照职权主动采取一定措施加以固定的调查取证措施。（先行登记保存物品审批表、通知书）药监行政处罚证据保全的措施证据保全措施是指执法机关进行证据保全的具体方法。证据保全措施必须与证据的种类和特征一致，即特定的证据种类只能采取特定的证据保全措施。对“证人证言”进行保全的，可以采取询问、录音、录像的方法。对物证采取保全措施，可以通过检查制作现场笔录或者拍照、录像的方法，也可以提取原物。对书证，可以进行拍照和复制。证据保全的措施，法律没有作明确的规定，而应根据不同情况采取相应的措施。三、药监行政处罚各种证据收集的具体要求（一）收集书证的要求（二）收集物证的要求（三）收集视听资料的要求（四）收集证人证言的要求（五）收集当事人陈述的要求（六）鉴定结论的制作要求（七）现场笔录的制作要求（八）收集“域外证据”和非中文证据材料的要求

（九）收集涉密证据的要求（一）收集书证的要求（１）优先收集原件。（２）在收集原件确有困难的情况下，可以收集与原件核对无误的复印件、照片、节录本。（３）收集报表、图纸、会计帐册、专业技术资料、科学文献等书证时，应当附有说明材料。（４）询问、陈述、谈话类笔录，应当有药监行政执法人员、被询问人、陈述人、谈话人签名或者盖章。（５）药监行政管理法律、法规、规章对书证的制作形式另有规定的，药监部门收集的书证还应当符合其规定。《药品监督行政处罚程序规定》第20条：“调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明‘与原件（物）相同’字样或者文字说明。”（二）收集物证的要求（１）优先收集原物。（２）收集原物确有困难的，可以收集与原物核对无误的复制件或者证明该物证的照片、录像等其他证据。（３）原物为数量较多的种类物的，可以收集其中的一部分物证。一般来说，收集原物应当是全部，因为除了物质的属性能证明案件事实外，数量关系本身也有可能反映案件事实。但是，如果原物为数量较多的种类物，其中一部分能够起到应有的证明作用而仍然要求收集全部的话，无疑增加了行政成本，不利于提高行政效率。这种情形最为典型的是抽查检验。（三）收集视听资料的要求

（四）收集证人证言的要求收集视听资料的要求

（１）优先收集有关视听资料的原始载体，当收集原始载体确有困难时，可以收集复制件。（２）收集视听资料时，应当注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等。（３）收集声音资料应当附有该声音内容的文字记录。收集证人证言的要求（１）应当写明证人的姓名、年龄、性别、职业、住址等基本情况。（２）应当有证人的签名，不能签名的，应当以盖章等方式证明。（３）应当注明出具日期。（４）应当附有居民身份证复印件等证明证人身份的文件。（五）收集当事人陈述的要求

当事人陈述的内容一般有以下几种：（1）关于案件事实的陈述；（2）关于案件处理方式的意见；（3）对证据的分析和应否采用的意见；（4）对争议事实的法律评断和适用法律的意见等。其中，只有上述第一项内容，因涉及案件事实，能作为证据，其他各项不能作为证明案件事实的根据，因此，不能笼统地认为当事人的陈述都是证据。

给予当事人客观充分陈述的条件；注意审查当事人陈述的目的与动机；应当制作笔录；笔录应当向当事人宣读；签名或盖章；等等。（六）鉴定结论的制作要求

（七）现场笔录的制作要求鉴定结论的制作要求（１）应当载明委托人和委托鉴定的事项。（２）向鉴定部门提交的相关材料、鉴定的依据和使用的科技手段。（３）鉴定部门和鉴定人鉴定资格的说明。（４）鉴定人的签名和鉴定部门的盖章。这有助于药监部门对鉴定人或鉴定部门的调查、核实，确认鉴定结论的准确性、真实性。（５）通过分析获得的鉴定结论，应当说明分析过程。现场笔录的制作要求

（１）现场笔录应当载明时间、地点和事件等内容，并由执法人员和当事人签名。当事人拒绝签名或者不能签名的，应当注明原因。有其他人在现场的，可由其他人签名。（２）法律、法规和规章对现场笔录的制作形式另有规定的，从其规定。（八）收集“域外证据”和非中文证据材料的要求

（九）收集“涉密”证据的要求收集“域外证据”，应当说明来源，经所在国公证机关证明，并经中华人民共和国驻该国使领馆认证，或者履行中国与证据所在国订立的有关条约中规定的证明手续。收集的在香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区内形成的证据，应当具有按照有关规定办理的证明手续。药监部门收集的外文书证或者外国语视听资料的，应当附有由具有翻译资质的机构翻译的或者其他翻译准确的中文译本，由翻译机构盖章或者翻译人员签名。药监部门收集的证据涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的，应当作出明确标注，以便于做好保密工作。这是对公共利益、公序良俗、个体的人格、意志及合法权益予以充分的关注，体现了权利义务对等的现代法治理念，不仅有利于维护当事人的合法权益，同时也有利于程序公正价值的实现。第五讲药监行政处罚证据的审查判断和运用一、药监行政处罚证据的审查判断二、药监行政处罚证据的运用一、药监行政处罚证据的审查判断（一）药监行政处罚证据的审查判断概述（二）药监行政处罚证据关联性、合法性、真实性的一般审查（三）药监行政处罚证据审查判断的基本方法（1）对单个证据的审查（略）（2）全案证据的综合审查（略）（四）对各种药监行政处罚证据的审查判断（一）药监行政处罚证据的审查判断概述药监行政稽查人员依照法定程序，根据一定的原则或规则，对经已经收集到的证据材料的关联性、合法性和真实性进行审查判断，从而确定证据材料是否具有可采性以及可采证据材料的证明力强弱的活动。药监行政稽查人员办理药监行政案件，应当围绕证据材料与事实之间的关系进行审查，应当对证据进行逐一审查和对全部证据综合审查，遵循稽查人员职业道德，运用逻辑推理和生活经验，进行全面、客观和公正地分析判断，确定证据材料与案件事实之间的证明关系，排除不具有关联性的证据材料，尔后再通过合法性和真实性审查排除非法和不真实的证据，认定合法证据的证明效力，确定认定案件事实的证据。（二）药监行政处罚证据关联性、合法性、真实性的一般审查1、药监行政处罚证据关联性的一般审查2、药监行政处罚证据合法性的一般审查

（1）证据是否符合法定形式，法律手续是否齐全。（2）审查证据的取得是否符合法律、法规、规章的要求。（3）是否有影响证据效力的其他违法情形。3、药监行政处罚证据真实性的一般审查

（1）证据形成的原因

。（2）发现证据时的客观环境。（3）证据是否为原件、原物，复制件、复制品与原件、原物是否相符。（4）提供证据的人或者证人与当事人是否具有利害关系。（四）对各种药监行政处罚证据的审查判断1、对书证的审查判断（1）应当首先查明书证的制作人，确认该制作人是否有制作该种书证的资格。（2）审查书证的内容（3）审查书证有无伪造、变造的痕迹2、对物证的审查判断（1）审查认定物证的来源是否合法（2）审查物证外部特征，以确定其同案件事实的关联性（3）审查判断物证的方法，通常采用辨认、鉴定和比较印证等方法3、对视听资料的审查判断4、对证人证言的审查判断5、对当事人陈述的审查判断6、对鉴定结论的审查判断7、对现场笔录的审查判断二、药监行政处罚证据的运用（一）药监行政处罚证据的运用概念和基本原则（二）药监行政处罚有关的证据规则1、非法证据排除规则2、最佳证据规则3、认知规则和推定规则4、补强证据规则5、案卷排他性规则（一）药监行政处罚证据的运用概念和基本原则药监行政处罚证据的运用，是指药监行政稽查部门对于收集到的各种证据材料，经过审查、判断、核实以后，依据查证属实的证据来认定案件事实。运用的基本原则（1）重证据，要调查研究，不轻信药监行政违法嫌疑人的陈述（2）一切证据必须查证属实，才能作为定案的根据非法证据排除规则1．严重违反法定程序收集的证据材料，不能作为认定事实的根据。2．以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料，不能作为认定事实的证据。3．以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段获取的证据材料，不能作为认定事实的根据。4．其他以违反法律禁止性规定或者侵犯他人合法权益的方法取得的证据，不能作为认定事实的依据。

最佳证据规则1．国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证。2．鉴定结论、现场笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书