抗癫痫药销售现状分析

抗癫痫药销售现状分析

随着全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗，抗癫痫药的临床需求越来越大，从而推动国内销售规模的增长。

目前，临床上中枢神经类药物主要包括神经系统类药物和精神障碍药物，其中，神经系统类药物按临床作用分为中枢神经兴奋药、抗癫痫药、镇静催眠药和抗帕金森病药等；精神障碍药物主要包括抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药和抗狂燥药等。癫痫是神经系统第二大疾病，自20世纪末以来，世界卫生组织已将癫痫列为重点防治的神经精神系统疾病之一。

癫痫是仅次于脑卒中的常见慢性神经系统疾病，在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，以儿童和老年人为两个发病高峰。在我国，癫痫患病人数不小于900万。癫痫的治疗方式主要分成药物、手术和其他治疗(如饮食、生物反馈等)，70%的病人通过药物治疗是可以得到有效控制的，然后慢慢减药，经过几年的时间，最终实现停药。

目前全球畅销的抗癫痫药物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥等。

传统抗癫痫药物，特别是具有价格低廉优势的，如卡马西平，由于临床应用时间较长，医生对其适应症和不良反应比较熟悉，促使这只老品种仍占据一定的市场份额。以左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯等为代表的新型抗癫痫药的疗效与传统抗癫痫药相当，但具有较好的药代动力学特点，不良反应较少，特别是药物间相互影响小而使得在药物联合应用时限制也较少。因此，新型抗癫痫药的市场份额也在逐步扩大，并成为全球抗癫痫药市场的主角。

目前国际市场上抗癫痫药物的研发热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物，如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、卢非酰胺等，其中拉科酰胺上升速度较快。

抗癫痫化药市场TOP3构成鼎足之势，其中丙戊酸钠占30.83%、左乙拉西坦占27.84%、奥卡西平占14.93%。TOP10的品种是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、加巴喷丁、普瑞巴林、托吡酯、丙戊酸镁、卡马西平、氯硝西泮。目前抗癫痫类领域销售前三产品，销售额都超亿元，可以说是小品类中的大品种。

据米内数据，2018年左乙拉西坦延续高增长趋势，2018年销售额10.39亿元，同比增长23.41%。其中，90%以上的市场仍由UCB占据。

2018年公立医院销售250mg规格左乙拉西坦片5188万片，500mg规格9527万片。

TOP10抗癫痫药仅左乙拉西坦过评。抗癫痫药销售TOP10品种中，丙戊酸钠、左乙拉西坦销售额均超过10亿元，两大品种销售额合计占抗癫痫药市场59.75%的份额。并且，TOP10品种中仅左乙拉西坦有企业通过仿制药一致性评价，“抗癫痫一哥”丙戊酸钠暂未有企业过评。

在全球最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药的左乙拉西坦因可用于癫痫的单独治疗，且不与其它抗癫痫药发生相互作用，耐受性好等优点而成为一线药物。无论是从企业在一致性评价的选择上，还是从国家层面让其进入带量采购目录的选择上，都可以看出左乙拉西坦的临床价值以及市场潜力是巨大的。

此前西安市医保局发布的4+7试点《中选药品同类可替代品种参考范围》中表示，左乙拉西坦口服常释剂型在一些特定条件下可替代奥卡西平、丙戊酸